2025年, 第32卷, 第3期　刊出日期：2025-03-25

  

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临床研究
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  初诊多发性骨髓瘤患者合并早期肾损伤的预测模型研究

  曹辉, 邱爽, 文梦, 赵慧茹

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 441-445. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.001

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  目的 旨在探讨初诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者早期肾功能损害(RI)的危险因素,并尝试构建一种预测NDMM患者肾功能损害的模型。方法 收集了2018年8月至2023年8月在首都医科大学附属北京积水潭医院接受治疗的317例初诊MM患者的临床数据。根据他们是否伴有早期肾功能损害,将这些患者划分为肾功能损害组(n=65例)和非肾功能损害组(n=252例)。对两组患者的实验室检查结果进行了统计学分析,并采用单因素和多因素Logistic回归来确定影响MM患者发生肾功能损害的独立危险因素,进而构建了预测肾功能损害的模型。结果 共收纳317例初次确诊的多发性骨髓瘤(MM)患者,其中男性197例,女性120例。在比较两组患者的基线特征时,发现在国际分期系统(ISS)分期、修订版国际分期系统(R-ISS)分期、年龄、骨髓中浆细胞比例、血红蛋白水平、校正血钙浓度、血尿素氮、血清β₂-微球蛋白、乳酸脱氢酶以及胱抑素C方面差异存在统计学意义(P<0.05)。通过多因素Logistic回归分析,本研究进一步确认了年龄、骨髓中浆细胞比例、血红蛋白水平、校正血钙浓度、血尿素氮以及血清β₂-微球蛋白作为MM患者发展为肾损伤的独立风险因素,得到回归方程:Y=-11.958+0.055×年龄-0.024×骨髓浆细胞比例-0.024×血红蛋白+2.183×校正血钙+0.457×尿素氮+0.098×血清β₂-微球蛋白,其中,Y为肾损伤风险的线性预测值,通过Logistic函数转换为概率:P(肾损伤)=1/(1+e^-Y)。结论 深入分析了多发性骨髓瘤(MM)患者出现早期肾功能损害的风险因子,并基于所获得的数据,初步搭建了针对MM患者肾功能损害的预测模型。所得研究成果对于MM患者肾功能损害的早期预测及干预措施的制定提供了重要的理论支撑。
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  STIP1在肝细胞癌中的诊断和预后评估价值

  孙海青, 刘昊然, 刘宁, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 446-453. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.002

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  目的 探讨血清磷酸化应激诱导蛋白1(STIP1)在肝细胞癌(HCC)中的诊断和预后意义。方法 收集102例未经治疗的肝细胞癌(HCC)患者,以及2019年8月在我院接受经导管动脉化疗栓塞术(TACE)的18例HCC患者的血清样本。此外,选取63例无恶性肿瘤者作为对照组。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定各组血清STIP1水平。通过受试者工作特征曲线(ROC)评估血清STIP1对HCC的诊断价值。采用多因素Cox回归分析影响HCC患者术后预后的潜在危险因素。Kaplan-Meier法分析术前血清STIP1水平与HCC患者术后总生存率的相关性。结果 HCC患者血清STIP1水平显著高于对照组。单因素和多因素分析显示,血清异常凝血酶原(PIVKA-II)和STIP1是HCC发生的潜在危险因素。经ROC曲线分析,血清STIP1、PIVKA-II及联合检测的曲线下面积(AUC)分别为0.953、0.622和0.966。STIP1诊断HCC的最佳截断值为68.5U/mL,灵敏度为84.31%,特异性为100%。此外,STIP1水平高的患者更可能表现为较大的肿瘤(>2cm)和较低的AFP水平(低于20ng/mL)(P=0.049;P=0.029)。值得注意的是,治疗1周后STIP1水平明显下降,且术前STIP1高水平与患者总生存期缩短显著相关(P<0.05)。结论 STIP1具有作为生物标志物的显著潜力,能够为HCC患者的诊断、预后评估提供重要参考依据。
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  后疫情时代既往淋巴瘤患者外周血和肺泡灌洗液的淋巴细胞亚群的临床价值研究

  马福存, 齐天琪, 柏明见, 刘雪凯, 梁国威

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 454-459. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.003

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  目的 探讨既往淋巴瘤病史和新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染对住院患者外周血和支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中淋巴细胞亚群免疫反应的影响,旨在为理解coronavirus disease 2019,(COVID-19)的病理机制和制定治疗策略提供新的信息。方法 收集2023年1月至2023年6月航天中心医院住院患者52例,根据住院患者既往史和BALF SARS-CoV-2核酸结果分为3组:①既往史淋巴瘤患者BALF SARS-CoV-2核酸阳性组(A组);②既往史淋巴瘤患者BALF SARS-CoV-2核酸阴性组(B组);③非淋巴瘤患者BALF SARS-CoV-2核酸阴性组(C组)。通过流式细胞仪评估外周血和BALF中淋巴细胞亚群的免疫反应和表达。结果 纳入了52例住院患者,A组(既往淋巴瘤患者且BALF SARS-CoV-2核酸阳性)与C组(非淋巴瘤既往史患者且BALF SARS-CoV-2核酸阴性)在外周血和BALF中的总T淋巴细胞、B淋巴细胞以及CD4⁺/CD8⁺比值差异存在统计学意义。BALF中的总T淋巴细胞比例普遍高于外周血,A组的CD4⁺T淋巴细胞、CD8⁺T淋巴细胞和CD4⁺/CD8⁺比值的显著差异可能反映了SARS-CoV-2感染对适应性免疫反应的影响。此外,B淋巴细胞和NK细胞在外周血中的比例显著高于BALF中的比例,表明全身性与局部免疫反应的不同功能和重要性。结论 强调了BALF和外周血作为研究COVID-19复杂传染病过程中细胞免疫相关标志物的重要性,并指出了既往淋巴瘤病史对免疫反应的潜在影响。尽管存在样本量小和回顾性单中心研究的局限性,但其结果为理解SARS-CoV-2感染的免疫学机制提供了新的见解,并可能对临床诊疗具有指导意义。
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  肺癌患者免疫检查点抑制剂相关不良反应的高危因素分析

  黄爱本, 刘佳, 庞莉, 孙洁, 谢梅, 陈小兰, 钱进, 江宏, 孙越, 薛新颖, 潘磊

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 460-465. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.004

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  目的 探究肺癌患者应用免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)后发生免疫相关不良反应(immune-related adverse events,irAEs)的高危因素,以早期识别可能发生irAE的患者。方法 回顾性分析2022年1月至2024年10月在首都医科大学附属北京世纪坛医院接受ICIs治疗的87例肺癌患者的临床资料。发生irAEs的48例患者为irAE组,免疫治疗后未发生irAEs组39例患者为非irAE组。收集两组患者临床资料,应用单因素及多因素Logistic回归分析irAE发生的高危因素。结果 irAE组48例,平均年龄64岁,其中男性37例,女性11例;非irAE组39例,平均年龄65岁,其中男性30例,女性9例。单因素分析显示合并自身免疫性基础疾病(P<0.05)、非小细胞肺癌(P<0.05)、PD-1抑制剂(P<0.05)与irAE的发生风险相关。多因素Logistic回归分析显示合并自身免疫性疾病(OR=2.141,95% CI:1.133~4.047,P=0.019)为irAE发生的独立危险因素。结论 合并自身免疫性疾病是irAEs的独立危险因素。肺癌患者在进行免疫治疗时,应进行自身免疫性疾病的筛查,并密切监测irAEs的发生。
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  35例肾上腺皮质癌临床病理分析

  张勃然, 董静, 管维平, 朱平

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 466-468. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.005

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  目的 总结分析35例肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma,ACC)的临床病理特征,以指导临床诊疗。方法 回顾性分析2008年1月至2022年4月解放军总医院收治的初诊35例肾上腺皮质癌患者的临床及病理资料,采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,分析各因素与患者总生存期(OS)的关系。结果 35例肾上腺皮质癌患者平均随访时间34.8±19.8个月,存活9例,中位生存时间84个月,死亡26例,中位生存时间36个月。采用非参数检验(秩和检验)分析,提示III~IV组患者Ki-67指数显著高于I~II期患者,结果具有统计学意义(P=0.016＜0.05),Kaplan-Meier生存曲线提示肿瘤分期、Ki-67指数是影响生存时间的预后因素。结论 临床特征与病理相结合是ACC诊断的重要方式,而免疫组织化学具有重要的鉴别诊断的作用。病理不仅有利于诊断疾病,同时对指导临床诊疗,判断疾病预后有举足轻重的作用。
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  SPECT/CT断层融合显像在恶性肿瘤骨转移鉴别诊断中的应用价值

  王群, 周静兰, 沈欣桐, 李庆啸, 沈智辉

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 469-473. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.006

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  目的 恶性肿瘤骨转移是肿瘤晚期常见的临床表现,准确的早期诊断对于患者预后至关重要。本文旨在探讨SPECT/CT断层融合显像在骨转移鉴别诊断中的独特优势和临床应用价值。方法 采用回顾性对照研究方法,选取80例存在骨异常放射性浓聚灶的患者作为研究对象,采用全身骨显像、SPECT断层显像及SPECT/CT断层融合显像3种不同的影像学方法进行对比分析。结果 80例患者中,SPECT/CT断层融合显像在诊断准确性、灵敏度和特异性方面显著优于其他两种常规检查方法。具体而言,SPECT/CT断层融合显像的诊断准确率高达94.5%,灵敏度和特异性分别达到97.2%和92.3%,对于不同肿瘤类型的检出率存在显著差异,乳腺癌、肺癌和前列腺癌的检出率较高,分别为85.71%、84.21%和83.33%。相比之下,传统的全身骨显像虽然灵敏度较高,但特异性明显较差,诊断准确率仅为55.2%,特异性仅为23.5%。SPECT断层显像的诊断效能介于两者之间,但整体表现仍不及SPECT/CT断层融合显像。SPECT/CT断层融合显像的灵敏度、特异性、准确性及阳性预测率均高于SPECT断层显像及全身骨显像,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论 SPECT/CT断层融合显像在恶性肿瘤骨转移鉴别诊断中具有显著优势,能够显著提高病灶检出率和诊断准确率。这一影像学技术为临床医生提供了更精确的诊断工具,有望进一步提升肿瘤骨转移的早期诊断水平。
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  凝血四项、vWF、抗Xa和肿瘤标志物检测在西黄丸治疗晚期胃癌中的应用

  杨琦, 王斌, 栗晓彬, 张泽, 李洪敏, 刘扬, 宋天佳, 林英

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 474-479. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.007

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  目的 探讨凝血四项、vWF、抗Xa和肿瘤标志物检测在西黄丸治疗晚期胃癌中的应用价值。方法 选取晚期胃癌患者120例作为研究对象,按照随机表法分组,各60例。对照组给予奥沙利铂+卡培他滨(XELOX)化疗,研究组在对照组基础上给予西黄丸。比较两组治疗效果、治疗前后vWF、抗Xa、凝血四项[活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)]、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)]及不良反应,并统计对比两组病例1年生存率、无进展生存期。结果 研究组疾病控制率高于对照组(P＜0.05);研究组治疗后抗Xa、APTT、TT较治疗前升高,且高于对照组,vWF、FIB、D-D较治疗前下降,且低于对照组(P＜0.05),对照组治疗后vWF、抗Xa、APTT、TT、FIB、D-D与治疗前差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后血清CEA、CA125、CA19-9、CA72-4水平较治疗前下降,研究组低于对照组(P＜0.05);研究组恶心呕吐、骨髓抑制发生率低于对照组(P＜0.05);研究组1年生存率高于对照组,无进展生存期长于对照组(P＜0.05)。结论 凝血指标及肿瘤标志物的检测,可用于西黄丸治疗晚期胃癌效果的监测,西黄丸可显著提高疾病控制率,抑制肿瘤标志物表达,改善生存预后,这与其抗血液高凝状态的作用机制有关。
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  血清STIP1、VEGF、AFU联合AFP对肝癌的诊断价值

  刘昊然, 孙海青, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 480-485. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.008

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  目的 探讨磷酸化应激诱导蛋白1(STIP1)、血管内皮生长因子(VEGF)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、甲胎蛋白(AFP)联合检测在肝细胞癌(HCC)中的诊断价值。方法 选取2024年10月至11月在首都医科大学附属北京佑安医院住院治疗的103例HCC患者作为肝癌组,另选取75例肝硬化患者为肝硬化组、107例慢性肝炎患者为慢性肝炎组以及49例健康体检者作为健康对照组。检测各组STIP1、VEGF、AFU、AFP在血清中的表达水平,并绘制ROC曲线分析4项指标联合检测对HCC得鉴别诊断价值。结果 STIP1、VEGF、AFU、AFP的表达水平均在肝癌组中显著上调,是HCC的独立危险因素。其中STIP1的表达水平与肝功能评分以及肝癌分期相关,评分B、C和III、IV分期的STIP1水平显著高于评分A和I、II分期。ROC曲线分析显示,STIP1的曲线下面积为0.895,特异性为87.9%,灵敏度为75.5%,最佳截断值为57.4ng/mL,阳性预测值(PPV)为74.76%,阴性预测值(NPV)为87.89%,诊断准确度为83.83%,STIP1与VEGF、AFU和AFP联合检测曲线下面积0.946,特异性为90.9%,灵敏度为84.5%,Delong检验证实联合检测诊断效率均显著高于单项检测,具有很优秀的检测效能。结论 STIP1是一种具有潜在诊断价值的肿瘤标志物,STIP1与VEGF、AFU和AFP联合检测可以弥补AFP单独检测的劣势,提高HCC早期诊断的特异性和灵敏度,在临床上具有重要的应用价值。
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  术前PIVKA-II水平在评估胆囊癌预后的价值分析

  陈健康, 刘家云, 邢瑞青

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 486-491. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.009

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  目的 探讨胆囊癌患者手术前血清异常凝血酶原(PIVKA-II)水平对于预后的价值分析。方法 回顾性分析2020年5月至2021年12月于空军军医大学第一附属医院就诊并进行手术治疗的胆囊癌患者95例,统计分析患者手术前后异常凝血酶原(PIVKA-II)、糖类抗原19-9(CA19-9)等常见肿瘤标志物的表达水平。根据患者术前PIVKA-II水平,并依据PIVKA-II参考值范围分为两组,利用卡方检验比较两组与临床病理特征关系,并通过单因素以及多因素回归分析预后影响因素。结果 胆囊癌患者术后1个月血清PIVKA-II、CA19-9、CEA、CA125、VEGF水平均明显低于术前,差异具有统计学意义(P＜0.05)。通过单因素分析,较差的分化程度(未分化+低分化)、未达R0切除、CEA(＞5.00ng/mL)、CA19-9(＞30.00U/mL)、CA125(＞35.00U/mL)、PIVKA-II(＞40.00mAU/mL)是胆囊癌患者预后不良的因素(均P＜0.05),Cox多因素回归分析中,肿瘤分化程度、R0切除、PIVKA-II(＞40.00mAU/mL)水平是胆囊癌预后不良的独立因素(均P＜0.05)。结论 胆囊癌患者术前检测PIVKA-II水平是评估胆囊癌患者术后生存期良好的血清学指标。对疾病的诊疗具有积极意义。
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  双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的¹⁸F-FDG PET/CT影像特征

  伍杨, 付巍, 王珍珍, 黎祖国, 石云华, 莫碧云

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 492-495. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.010

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  目的 探讨双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的¹⁸F-脱氧葡萄糖(FDG)PET/CT影像特征。方法 回顾性分析2020年8月至2023年7月经病理证实的14例双表达弥漫大B细胞淋巴瘤患者治疗前的¹⁸F-FDG PET/CT显像资料,观察淋巴结及结外病灶分布情况。选取同期的14例非双表达弥漫大B细胞淋巴瘤为对照组。通过阈值自动分割法计算病灶的最大标准摄取值(SUVmax)、代谢体积(MTV)和糖酵解总量(TLG)。采用Spearman相关分析评价SUVmax、MTV、TLG与IPI评分、LDH、β₂-微球蛋白、Ann Arbor分期的相关性,采用Mann-Whitney U进行组间比较。结果 14例双表达弥漫大B淋巴瘤患者中II期4例,III期4例,Ⅳ期6例,有8例患者同时有淋巴结及结外器官受累,4例只有淋巴结受累,2例只有结外器官受累;其中颈部淋巴结是常见淋巴结受累部位(n=11,78.57%),结外病灶常见于鼻咽(n=4,28.57%)和口咽(n=4,28.57%);淋巴结病灶按分布分为两类:①双侧淋巴结对称分布7例;②全身多部位淋巴不对称受累5例。双表达组病灶SUVmax为24.25(18.60,20.90)、MTV为73.50(20.18,225.80)cm³、TLG为858.80(154.93,1 396.90)g;非表达组病灶SUVmax为18.20(14.60,23.00)、MTV为222.40(61.78,314.95)cm³、TLG为3 190.00(484.83,3 190.00)g。结论 双表达弥漫大B细胞淋巴瘤初诊时易出现分期晚(III~IV期)及结外器官受累的情况,¹⁸F-FDG摄取较高,双表达组SUVmax与非双表达组差异有统计学意义,代谢参数MTV、TLG与β₂-微球蛋白有相关性,MTV、TLG与LDH有相关性,Myc/Bcl-2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤具有一定的¹⁸F-FDG PET/CT显像特征。
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  结直肠癌中TAK1表达与微卫星不稳定的相关性及生存率的关系

  朱丽娟, 李鹏, 张欣, 唐海明

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 496-501. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.011

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  目的 探讨结直肠癌中TAK1表达与微卫星不稳定的相关性及生存率的关系。方法 回顾性选取2017年5月至2019年6月就诊于本院并行结直肠癌根治术患者179例,收集患者的结直肠癌组织和癌旁组织,免疫组化SP法检测TAK1及MSI相关蛋白的表达,Spearman相关分析TAK1阳性表达与MSI的相关性,采用Kaplan-Meier生存曲线绘制TAK1表达结直肠癌患者的生存曲线,Cox回归分析结直肠癌患者预后影响因素。结果 癌组织中TAK1阳性表达为65.36%,高于癌旁组织中TAK1阳性表达38.55%(P<0.001);癌组织中TAK1阳性表达与淋巴结转移、肿瘤分化、脉管侵袭、浸润深度相关(P<0.05);对微卫星不稳定结直肠癌(MSI)的相关蛋白MLH1、MSH2、MSH6和PMS2进行检测,判定为MSS组153例,发生率为85.47%,MSI组26例,发生率为14.53%;MSI共计26例。经Spearman相关分析结果显示,TAK1阳性表达与MSI呈负相关性(r=-0.403,P<0.001);在5年生存率中:患者TAK1阳性表达占45.30%(53/117),TAK1阴性表达占66.13%(41/62),TAK1阳性表达低于TAK1阴性表达(Log-rank χ²=6.966 P=0.008)。结论 结直肠癌中TAK1阳性表达明显升高,与淋巴结转移、肿瘤分化、脉管侵袭、浸润深度相关,且与MSI呈负相关,可对预后的良好指标进行预测。
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  非小细胞肺癌临床病理特征与中医证型及EGFR/PD-L1基因相关性

  阿吉来, 张晓晓, 韩敏, 王曦仕, 张旭峰

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 502-507. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.012

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  目的 探讨非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者EGFR基因突变状态、肿瘤PD-L1表达水平与中医证型的关系。方法 回顾性收集2017年8月至2020年2月上海中医药大学附属普陀医院胸外科收治的199例NSCLC患者的临床病理资料,比较患者EGFR基因突变情况、PD-L1表达水平与中医证型相关性。结果 199例肺癌患者中阴阳两虚分型占34例(17.09%)、气阴两虚分型占18例(9.05%)、脾虚痰湿分型占67例(33.67%)、气滞血瘀分型占33(16.58%)及阴虚内热分型占47例(23.62%);肺癌患者中医辨证分型与性别、CT表现、TNM分期差异有统计学意义(统计值=12.518、15.318、41.051,P＜0.05);199例肺癌患者中共有87例突变,突变型分别为19-Del型46例(43.72%)、L858R型37例(18.59%)、L861Q型2例(1.01%)、G719X型2例(1.01%)。199例肺癌患者中167例存在PD-L1表达水平,其中高表达12例(6.03%)、低表达155例(77.89%)、无表达32例(16.08%)。EGFR基因突变与肺癌患者性别、吸烟史、病理类型差异有统计学意义(统计值=24.252、26.402及7.517、P＜0.05);PD-L1表达水平与TNM分期差异有统计学意义(F=32.016,P＜0.05);肺癌患者中医证型与EGFR基因突变、PD-L1表达水平差异有统计学意义(χ²=11.970、53.831,P＜0.05)。结论 中医辨证分型与性别、CT表现、TNM分期相关,且在气滞血瘀型患者中EGFR基因突变概率最高,在气阴两虚患者中PD-L1水平多呈现高表达。EGFR基因突变及PD-L1高表达与肺癌病理特征存在关联。
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  血清LRG1、GDF15、GP73对原发性肝癌患者介入治疗后复发的预测价值

  何玉杰, 顾畅, 楼小伟, 李平, 邢继成

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 508-514. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.013

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  目的 探究原发性肝癌患者血清中富亮氨酸α-2糖蛋白1(LRG1)、生长分化因子15(GDF15)、高尔基体蛋白73(GP73)水平对原发性肝癌患者介入治疗后复发的预测价值。方法 选取2019年1月至2022年12月共221例原发性肝癌介入治疗患者为观察组,根据是否复发分组为复发组62例,非复发组159例,选择同期221名体检健康志愿者为对照组。采用酶联免疫(ELISA)法检测两组人员血清中LRG1、GDF15的水平,采用上转发光法检测GP73水平;多因素Logisitc回归分析介入治疗后复发的影响因素;绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析血清LRG1、GDF15、GP73水平对原发性肝癌的诊断价值及介入治疗后复发的预测价值。结果 与对照组相比,观察组患者血清中LRG1水平显著下降,GDF15和GP73水平显著上升(P＜0.05);ROC曲线结果表明血清LRG1、GDF15、GP73水平3者联合诊断原发性肝癌患者曲线下面积(AUC)为0.950,显著大于LRG1(Z=4.572,P＜0.001)、GDF15(Z=3.587,P＜0.001)和GP73(Z=6.171,P＜0.001)单独诊断;与非复发组相比,复发组患者血清中LRG1水平下降,GDF15和GP73水平升高(P＜0.05);多因素Logistic回归分析结果显示肝外转移、甲胎蛋白、LRG1、GDF15、GP73是原发性肝癌患者介入治疗后复发的影响因素(P＜0.05);ROC结果显示血清中LRG1、GDF15、GP73水平联合预测复发AUC为0.885,显著大于LRG1(Z=3.459,P=0.001)、GDF15(Z=3.367,P=0.001)和GP73(Z=2.341,P=0.019)水平单独预测,具有较高的预测效能。结论 原发性肝癌患者血清LRG1水平下降,GDF15和GP73水平升高,3者血清中的水平与原发性肝癌介入治疗后复发具有相关性,3者血清中水平联合检测对介入治疗后复发具有较高的预测效能。
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  E2F1在三阴性乳腺癌中的表达及对疾病预后和细胞侵袭、迁移的影响

  李龙至, 沈浩, 孙强, 马保金, 陈佳栋, 蔡建珊, 韦琪

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 515-521. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.014

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  目的 分析E2F1在三阴性乳腺癌中的表达和预后的关系,及E2F1表达对乳腺癌细胞侵袭、迁移和上皮间质转化的影响。方法 收集2017年2月至2021年1月本院收治并确诊三阴性乳腺癌患者98例,通过手术获取完整的癌组织和癌旁组织标本,采用MDA-MB-231细胞研究E2F1对细胞迁移、侵袭和上皮间质转化的影响。结果 癌组织和癌旁组织中E2F1 mRNA的表达分别为2.29±0.36和0.47±0.11,癌组织中E2F1 mRNA的表达明显高于癌旁组织(P<0.05);人正常乳腺上皮细胞MCF-10A、乳腺癌细胞株MDA-MB-231中E2F1 mRNA的表达分别为0.29±0.06、2.11±0.76,与MCF-10A相比,乳腺癌细胞株MDA-MB-231中E2F1 mRNA的表达明显升高(P<0.05);免疫组化染色结果显示,癌组织中E2F1阳性表达显著高于癌旁组织(P<0.05);癌组织中E2F1 mRNA表达水平在不同组织分化程度、不同T分期、N分期和Ki-67指数中的差异有统计学意义(P<0.05);E2F1 mRNA是影响三阴性乳腺癌预后的危险因素(P<0.05);E2F1高表达患者3年累计生存率显著低于E2F1低表达的患者(Log-rank χ²=3.325,P<0.05);与si-NC组相比、si-E2F1组的乳腺癌细胞MDA-MB-231侵袭数量明显降低(P<0.05),划痕面积占比显著增加(P<0.05);与si-NC组相比、si-E2F1组的乳腺癌细胞MDA-MB-231中Vimentin、N-cadherin蛋白表达明显降低(P<0.05),E-cadherin蛋白表达显著升高(P<0.05)。结论 E2F1水平越高,患者生存率越低,而且下调E2F1表达可以抑制细胞的侵袭、迁移能力和上皮间质转化。
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  肿瘤蛋白D52基因在乳腺癌组织中的表达与临床意义

  王雨新, 王威, 黄奔, 张燕

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 522-527. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.015

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  目的 探讨肿瘤蛋白D52(TPD52)基因在乳腺癌组织中的表达水平,分析其与患者临床病理学特征和预后的关系,并进一步探究TPD52在乳腺癌发生发展中可能的生物学功能。方法 通过TCGA、GTEx以及在线数据库分析TPD52在乳腺癌组织和正常癌旁组织中的表达水平,同时基于TPD52表达水平的中位数值将乳腺癌患者分为TPD52高表达组及低表达组,研究TPD52表达水平与乳腺癌患者临床参数的相关性。此外,通过Kaplan-Meier方法以及Cox回归探究TPD52与乳腺癌患者预后的相关性。依据基因富集分析探索TPD52的生物学作用。结果 与正常组织相比,TPD52在乳腺癌组织中表达升高(P＜0.05),与患者的年龄以及M分期密切相关(P＜0.05)。生存分析结果显示,TPD52高表达患者总体生存率更低(P＜0.05)。功能富集分析显示,TPD52主要参与蛋白质输出、RNA运输、核糖体蛋白复合物结合、糖基磷脂酰肌醇锚生物合成以及同源重组等信号通路。结论 TPD52基因在乳腺癌组织中呈高表达状态,且与患者的总体生存率相关,TPD52是乳腺癌发生发展的影响因素之一。
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  血清基质金属蛋白酶-14水平在结直肠癌诊断中的应用

  张华, 陈子玥, 金嘉琦, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 528-531. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.016

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  目的 评估血清基质金属蛋白酶-14(MMP-14)在结直肠癌(CRC)诊断中的价值。方法 采用ELISA法检测81例CRC患者、30例结直肠腺瘤(CA)患者及81例健康对照者的血清MMP-14水平,分析CRC患者血清MMP-14水平与肿瘤临床病理特征的关系,并将其与癌胚抗原(CEA)进行比较。结果 CRC患者血清MMP-14水平明显高于CA组和健康对照组(P<0.05)。CRC患者血清MMP-14水平随着肠壁浸润(T因子)、淋巴结转移(N因子)和远处转移(M因子)的存在而升高。血清MMP-14的ROC曲线下面积AUC(0.716)略低于CEA的AUC(0.755),血清MMP-14联合检测CEA的AUC最大(0.770)。结论 血清MMP-14在CRC诊断中的作用与血清CEA类似,与CEA联合使用可提高诊断效能。
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  ¹⁸F-FDG PET/CT代谢参数在单发骨转移非小细胞肺癌患者中的预后价值

  夏前之, 咸娴, 何超, 徐峰

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 532-536. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.017

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  目的 分析¹⁸F-FDG PET/CT全身显像在单发骨转移的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的预后价值。方法 回顾性分析2019年1月至2024年5月就诊于苏州大学附属第一医院的64例单发骨转移NSCLC患者的临床资料。纳入代谢参数、临床病理特征等相关因素,采用Kaplan-Meier生存分析和Cox回归模型确定各因素与总生存期(overall survival,OS)之间的关系。结果 所有单发骨转移患者中,胸部骨(40.63%)和中轴骨(37.50%)是最常见的转移部位。多因素生存分析表明,肿瘤最大直径(HR=3.299;95%CI:1.734~6.278,P＜0.001)、淋巴结转移(HR=0.094;95%CI:0.013~0.712,P=0.022)、糖酵解总量(total lesion glycolysis,TLG)(HR=2.325;95%CI:1.057~5.111,P=0.036)是单发骨转移非小细胞肺癌患者的独立预后因素。结论 肿瘤大小、淋巴结转移和原发灶TLG是单发骨转移非小细胞肺癌患者的独立预后因素,具有良好的生存预测价值,可用于这类患者的风险分层。
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  Septin9、SDC2基因甲基化和CEA及FOBT联合检测在结直肠癌筛查中的临床应用价值

  邹超世, 刘燕萍, 王东旭, 谢钰玲, 李明强, 梁宗超, 陈伊, 苏志乐, 刘康海

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 537-543. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.018

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  目的 探讨血浆Septin9、粪便硫酸类肝素蛋白多糖2(syndecan-2,SDC2)基因甲基化、血清癌胚抗原(CEA)和粪便隐血测试(FOBT)联合检测在结直肠癌筛查中的临床价值。方法 收集2022年10月至2024年1月间收治的101例结直癌患者作为结直肠癌组,选取同期参加体检健康人员40例作为对照组,检测CEA水平、FOBT、Septin9和SDC2基因甲基化。比较两组CEA、FOBT单项检测、两项联合(Septin9和SDC2基因甲基化)、3项联合(FOBT、Septin9和SDC2基因甲基化)及4项联合检测阳性情况,比较结直肠癌患者不同病理特征,不同TNM分期CEA、FOBT单项检测、两项联合及4项联合检测阳性情况。将FOBT、CEA、SDC2和Septin9纳入Logistic回归分析,并构建Logistic回归模型,通过受试者工作曲线(ROC)评估CEA、FOBT、Septin9和SDC2基因甲基化各单项及两项联合,3项联合和4项联合对结直肠癌的诊断价值。结果 两组CEA水平比较,结直肠癌组高于健康对照组(P<0.01)。结直肠癌组CEA、FOBT、两项联合,3项联合及4项联合检测阳性率分别为49.5%、67.3%、86.1%、93.1%、92.1%,高于健康对照组的5.0%、10.0%、5.0%、12.5%、17.5%,差异均有统计学意义(P<0.01)。结直肠癌组中SDC2基因甲基化、FOBT单项检测阳性率分别高于CEA检测阳性率。两项联合检测I-IV期结直肠癌患者阳性率分别为78.6%、79.4%、91.2%、94.7%,均显著高于CEA(P<0.01)。Logistic单因素回归分析显示FOBT、CEA、SDC2和Septin9是结直肠癌发生的影响因素,多因素回归分析得出结直肠癌预测模型为P=1/[1+exp(2.013-2.089×FOBT-2.771×Septin9-4.035×SDC2)]。ROC曲线分析两项联合、3项联合、4项联合检测灵敏度和曲线下面积(AUC)分别为86.1%和0.931、93.1%和0.946、92.1%和0.957,均高于各单项检测(P<0.01)。结直肠癌组中,3项联合诊断结直肠癌相比于两项联合,灵敏度、特异性和AUC差异无统计学意义(P>0.05)。结论 SDC2和Septin9联合检测对结直肠癌的早期筛查和诊断具有一定的临床价值,基于FOBT、SDC2和Septin93项联合的预测模型可一定程度上优化临床决策。
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  血清GDF-15检测在结直肠癌辅助诊断中的临床应用

  宋怡慧, 黄思佳, 刘锦燕

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 544-548. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.019

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  目的 研究血清生长分化因子15(growth differentiation factor 15,GDF-15)检测在结直肠癌辅助诊断中的临床价值。方法 选择2023年2月至2023年5月医院收治并经病理确诊的结直肠癌患者140例,并取结直肠良性肿瘤患者25例及健康人群50例作为对照,采用酶联生物双抗体夹心法检测血清GDF-15水平。结果 结直肠癌患者血清GDF-15水平为387.76(351.60~452.71)pg/mL,高于良性肿瘤患者332.34(301.47~359.32)pg/mL和健康人群318.61(299.88~356.41)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05)。利用受试者工作特征(receiver operating characteristics,ROC)曲线计算出GDF-15的最佳临界值为378.72pg/mL,以此作为阳性诊断临界点,其约登指数最大为0.547,灵敏度为60.7%,特异性为94.0%。血清GDF-15水平在不同TNM分期、分化程度、淋巴结转移、肿瘤大小及组织学分型中差异有统计学意义(P<0.05),而在不同性别、年龄、肿瘤位置中差异无统计学意义(P>0.05)。结论 血清GDF-15在结直肠癌患者呈高表达水平,且与结直肠癌病理关系密切,可用于结直肠癌诊断和分期评估。
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  超声检查与⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT联合方案在甲状旁腺腺瘤术前评估中的增值作用

  何健, 彭汇娟

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 549-555. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.020

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  目的 评估超声联合⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT方案在甲状旁腺腺瘤术前描绘和定位中的诊断性能。方法 回顾性分析60例原发性甲状旁腺功能亢进症患者,所有患者均接受了甲状旁腺腺瘤切除术,术前均接受了甲状旁腺超声检查和⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT检查,以准确定位甲状旁腺腺瘤。以手术和病理结果作为标准参考,计算每种检查方式以及两种检查方式联合方案的灵敏度、特异性和准确度。结果 超声联合⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT方案的灵敏度、特异性和准确度最高,分别为87%、71%和85%;单独超声的灵敏度、特异性和准确度最低,分别为76%、63%和73%;而单独⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT的灵敏度、特异性和准确度分别为83%、66%和80%。结论 建议联合使用超声和⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT检查,用以术前描绘和定位甲状旁腺腺瘤。
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  ¹⁸F-FDG PET/CT联合血清生化指标与结直肠癌肝转移的相关性研究

  凌彩霞, 张实来, 韦琳琳, 丘文明, 肖国有

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 556-567. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.021

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  目的 评估结直肠癌(colorectal cancer,CRC)原发灶¹⁸F-FDG PET/CT影像特征和血清生化指标与结直肠癌肝转移(liver metastasis of colorectal cancer,CRCLM)的相关性。方法 回顾性分析2018年1月至2021年12月期间在本院住院治疗的112例经病理证实的结直肠癌患者资料,其中直肠癌54例,结肠癌58例,患者治疗前均进行了¹⁸F-FDG PET/CT检查并且有完整的临床血清生化检查。多元Logistic回归分析本身包含单因素与多因素分析,对CRC患者的血清生化指标、PET/CT代谢参数与CRCLM的关系进行分析。对筛选出来的独立影响因素进行平滑曲线拟合评估其与CRCLM的关系。通过受试者操作特征曲线(ROC)分析比较各指标的诊断效能和确定最佳阈值。通过结局指标来源不同,分别构建不同的诊断模型,并通过ROC曲线比较不同模型间的诊断效能。P值＜0.05认为差异有统计学意义。结果 112例CRC患者中,无结直肠癌肝转移(no liver metastasis of colorectal cancer,nCRCLM)组69例,CRCLM组43例。nCRCLM组和CRCLM组患者在肿瘤位置、病变肠管最厚径、40%阈值法获得的代谢参数:SUV_max、SUV_mean、SUV_peak、SUL_max、SUL_mean、SUL_peak、MTV、TLG、肿瘤原发灶与背景组织SUV_max比值(T/B)、CEA水平、CA19-9水平、铁蛋白(Fer)、碱性磷酸酶(ALP)上差异均有统计学意义(P＜0.05)。CEA水平、CA19-9水平、ALP、Fer与CRCLM呈线性正相关,而病变肠管最厚径、SUV_max、SUV_mean、SUL_max、SUL_mean、MTV、TLG、T/B与CRCLM呈线性负相关。在肿瘤位置上,结肠肝曲癌发生肝转移的风险更高(χ²=11.23,P=0.024)。另外,联合模型6(病变肠管最厚径、SUV_max、SUV_mean、SUL_max、SUL_mean、MTV、TLG、T/B、CEA水平、CA19-9水平、ALP、Fer)的诊断效能最高,AUC、灵敏度和特异性分别为0.870、0.902、0.782(95%CI:0.730~0.970)。结论 CRC患者原发灶¹⁸F-FDG PET/CT影像指标、血清生化指标与肝转移的发生存在明显的相关性,且病变肠管最厚径、SUV_max、SUV_mean、SUL_max、SUL_mean、MTV、TLG、T/B与CRCLM呈负相关。联合诊断模型能提高CRCLM的诊断效能,为结直肠癌肝转移的诊断及预测提供多维度的信息。
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  ¹⁸F-FDG PET/CT联合血清FGFR4,CA19-9对非小细胞肺癌患者新辅助化疗疗效的评估价值

  宋晏, 付伟, 张洁

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 568-573. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.022

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  目的 探究¹⁸F-FDG PET/CT联合血清成纤维生长因子受体4(FGFR4),糖类抗原19-9(CA19-9)对非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助化疗疗效的评估价值。方法 选择2021年9月至2023年7月期间在本院诊治的120例NSCLC患者,并进行新辅助化疗,根据治疗效果将患者分为无效组(28例)和有效组(92例)。对患者进行PET/CT检查,记录肿瘤标准摄取值(SUV)的最大值(SUV_max),以40% SUV_max为阈值获取SUV均值(SUV_mean)和肿瘤代谢体积(MTV),并计算总糖酵解(TLG);ELISA检测FGFR4、CA19-9水平;肺癌患者生活质量测定量表(FACT-L)对患者生活质量进行评价。多因素Logistic回归分析新辅助化疗疗效的影响因素,Pearson和Spearman相关性分析各影响因素与FACT-L评分的相关性,ROC曲线分析MTV联合血清FGFR4,CA19-9对NSCLC患者新辅助化疗疗效的诊断价值,Z检验比较曲线下面积(AUC)的差异。结果 有效组SUV_mean、MTV、TLG、FGFR4、CA19-9较低,而中分化人数所占组内比例及FACT-L评分较高(P<0.05);分化程度、FACT-L评分高为NSCLC患者新辅助化疗无效的独立保护因素,MTV、FGFR4、CA19-9高为NSCLC患者新辅助化疗无效的独立危险因素(P<0.05);患者肿瘤分化程度、MTV、FGFR4、CA19-9与FACT-L评分呈负相关(P<0.05);MTV联合血清FGFR4,CA19-9诊断NSCLC患者新辅助化疗疗效的AUC为0.815、0.841、0.807,联合诊断的AUC为0.952,优于各自单独诊断(P<0.05)。结论 新辅助化疗有效的NSCLC患者MTV、FGFR4、CA19-9较低,生活质量升高,3者联合诊断新辅助化疗有效具有较高的价值,可为临床诊断提供理论基础。
基础研究
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  基于TCGA数据库研究预后生物标志物IPCEF1与膀胱癌免疫浸润的关系

  李韦杰, 李蒙蒙, 沈从乐, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 574-578. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.023

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  目的 基于癌症基因组图谱(TCGA)数据库,本研究旨在分析细胞黏附素交换因子互作蛋白1(IPCEF1)基因在膀胱癌患者和正常组织中的表达差异,进一步探究其与病患临床特征和预后的相关性,以及其对膀胱癌调节信号通路和膀胱癌免疫细胞浸润的影响。方法 从TCGA数据库下载膀胱癌相关的表达与临床特征资料。然后,比较膀胱癌患者组与正常组两组间IPCEF1的表达差异及其与临床特征的关系。使用Kaplan-Meier法进行生存分析并采用在线数据库进行验证。利用STRING工具构建IPCEF1 PPI网络图,同时借助基因富集分析(GO和KEGG)预测IPCEF1在膀胱癌中参与的信号通路。使用TIMER数据库分析IPCEF1基因与免疫细胞浸润的相关性。结果 膀胱癌组IPCEF1的表达量显著低于正常组,差异有统计学意义(P＜0.05)。低表达的IPCEF1会降低总生存率,与高表达组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。富集分析指出,IPCEF1主要参与ARF蛋白信号转导和细胞连接等通路,并与免疫细胞浸润有关。IPCEF1表达与B细胞、CD8⁺T细胞、CD4⁺T细胞、中性粒细胞和树突状细胞的水平呈正相关。结论 在膀胱癌患者中,IPCEF1的低表达可能是预后不良的危险因素,并且它可能通过影响多种信号途径,影响膀胱癌的发生和发展。
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  癌痛消方调节NK细胞治疗肝细胞癌的机制研究

  彭丽珊, 刘欢, 刘显

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 579-583. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.024

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  目的 观察NK1.1及CD96、CD95、PD-1在小鼠肝癌组织中的表达,探讨癌痛消方对肝癌NK细胞的影响。方法 利用C57BL/6小鼠构建H22原位肝癌模型,并随机分为模型组、癌痛消方低、中、高剂量组、索拉菲尼组,6只/组,癌痛消方组给予不同剂量癌痛消方水煎剂灌胃治疗,索拉菲尼组予索拉菲尼灌胃治疗,模型组给予同等体积生理盐水灌胃。通过流式细胞术检测各组小鼠肿瘤组织NK细胞及其CD96、CD95、PD-1的表达频率。结果 与模型相比,癌痛消方低、中、高剂量组、索拉菲尼组NK1.1表达显著升高,CD96表达显著降低,癌痛消方中、高剂量组PD-1表达显著降低。结论 癌痛消方可促进NK细胞向肝癌组织浸润并促进其细胞杀伤功能。
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  加味金水六君煎通过HIF-1α/IRP1/TFR1通路调控肺腺癌细胞的增殖、凋亡、迁移和侵袭能力

  武晓媛, 李占林, 乔廷廷, 刘戴维

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 584-591. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.025

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  目的 探讨加味金水六君煎(JSLJD)通过HIF-1α/IRP1/TFR1通路调控肺腺癌细胞的增殖、凋亡、迁移和侵袭能力。方法 将肺腺癌H157细胞分为Control组、JSLJD低剂量(JSLJD-L)组、JSLJD中剂量(JSLJD-M)组、JSLJD高剂量(JSLJD-H)组、JSLJD-H+YC-1(HIF-1α抑制剂)组。CCK-8检测细胞增殖;细胞划痕实验检测细胞迁移;Transwell实验检测细胞侵袭;流式细胞术检测细胞凋亡率;Matrigel胶三维培养观察血管生成情况;试剂盒检测亚铁离子(Fe²⁺)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)、活性氧(ROS)水平;Western blot检测细胞PCNA、MMP-9、Cleaved caspase-3、GPX4、HIF-1α、IRP1、TFR1蛋白表达水平。结果 与Control组相比,JSLJD-L组、JSLJD-M组和JSLJD-H组H157细胞VM结构数量明显减少,且有不同程度的破损,OD₄₅₀值(24、48h),细胞划痕愈合率与细胞侵袭个数、GSH水平低,PCNA、MMP-9和GPX4蛋白表达水平降低,细胞凋亡率,Fe²⁺、MDA、ROS水平、Cleaved-caspase-3、HIF-1α、IRP1、TFR1蛋白表达水平升高(P<0.05);与JSLJD-H组相比,JSLJD-H+YC-1组H157细胞VM结构数量明显增多,结构相对完整,OD₄₅₀值(24、48h),细胞划痕愈合率与细胞侵袭个数、GSH水平低,PCNA、MMP-9和GPX4蛋白表达水平升高,细胞凋亡率,Fe²⁺、MDA、ROS水平、Cleaved-caspase-3、HIF-1α、IRP1、TFR1蛋白表达水平降低(P<0.05)。结论 JSLJD可抑制肺腺癌细胞增殖、迁移和侵袭,促进细胞凋亡,可能是通过激活HIF-1α/IRP1/TFR1通路实现的。
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  基于WGCNA和LASSO回归分析建立胰腺癌预后基因模型

  陈依静, 邓伟, 杨春梅

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 592-598. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.026

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  目的 构建预后模型为个性化治疗和患者风险管理提供参考。方法 胰腺癌的RNA-seq数据以及有关患者临床特征和预后的信息均从GEO下载。基于加权基因共表达网络(WGCNA)获得与总生存(OS)正相关和负相关最强的模块,单因素Cox回归初筛与OS有显著相关性基因集,进一步通过LASSO算法收敛获得6个基因,多因素Cox回归计算风险评分并构建预后模型。使用ROC曲线检查模型的临床适用性。结果 3个预后相关基因MIR154(HR=0.578,CI:0.361~0.927,P=0.023)、SLC16A3(HR=1.912,CI:1.132~3.228,P=0.015)和TYMS(HR=1.596,CI:1.172~2.173,P=0.003)用于建立风险模型,高风险组较低风险组死亡风险显著增高(HR=2.33,CI:1.47~3.71,P=0.018)。模型1年、2年和3年生存率的ROC曲线下面积分别为0.61、0.81及0.91。结论 风险评分模型可有效预测预后,对胰腺癌患者的管理有潜在参考价值。
方法研究
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  人甲胎蛋白第2代国际标准品协作标定研究

  于婷, 曲守方

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 599-603. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.027

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  目的 对人甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)第2代国际标准品(编号:22/216)的含量进行协作标定研究。方法 中国食品药品检定研究院代表中国实验室,组织了13家AFP试剂生产企业,采用13种化学发光免疫分析法、2种时间分辨荧光免疫法和1种酶联免疫法的试剂盒,按照英国药品和健康产品管理局提供的统一研究方案,以AFP第1代国际标准品为标准标定22/216。结果 中国实验室提交的22/216含量的几何平均值(geometric mean,GM)为7 828.78IU/安瓿(95%CI:7 462.49~8 213.05IU/安瓿),其几何变异系数(geometric coefficient of variation,GCV)为9.77%(n=16)。全球4个国家9个实验室参加了本研究,全部数据得到的22/216含量GM为7 756.21IU/安瓿(95%CI:7 486.81~8 035.30IU/安瓿),GCV为8.73%(n=24)。结论 经世界卫生组织生物标准专家委员会审核,确定22/216可作为AFP第2代国际标准品使用,效价为7 800IU/安瓿。
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  氟吡酰胺靶向黑色素瘤的潜在机制研究

  宋志浩, 裴杨, 高菲, 杜进

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 604-611. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.028

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  目的 研究氟[¹⁸F]吡酰胺(¹⁸F-PEG₃-FPN)靶向黑色素瘤的潜在机制,探讨其是否直接靶向黑色素或其合成过程中的关键酶。方法 合成并通过质谱、核磁共振等手段表征氟吡酰胺的结构。利用等温滴定量热法(ITC)测定氟吡酰胺与黑色素的亲和力,采用微量热泳动(MST)和生物膜干涉(BLI)技术测定氟吡酰胺与酪氨酸酶的亲和力。使用分子对接计算方法验证氟吡酰胺与酪氨酸酶的相互作用。结果 氟吡酰胺结构正确,亲和力实验结果显示氟吡酰胺与黑色素无显著亲和力,氟吡酰胺与酪氨酸酶具有特异性结合,亲和力(K_d)为8.96±2.66μmol/L,分子对接表明氟吡酰胺与酪氨酸酶存在强结合。结论 首次明确了氟吡酰胺与酪氨酸酶的结合,证明酪氨酸酶可能是氟吡酰胺靶向黑色素瘤的靶点。这一发现为氟[¹⁸F]吡酰胺靶向黑色素瘤提供了可能的理论支持,提示酪氨酸酶可能作为放射性药物诊疗黑色素瘤的新靶点。
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  预测多发性骨髓瘤患者合并肾损伤风险列线图模型构建与验证

  罗丽秀, 米秋雯, 吴燕伶, 文小英, 赵宇, 刘洋, 陈晓敏, 黄纯兰

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 612-618. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.029

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  目的 构建预测多发性骨髓瘤(MM)患者合并肾损伤(RI)风险的列线图模型并验证。方法 选取2017年5月至2021年12月期间于本院进行治疗的298例MM患者留存的资料进行研究。根据是否合并RI分为RI组(110例)和未RI组(188例),在此基础上建立列线图模型。另选取2021年12月至2023年12月期间符合同样条件的128例MM患者的资料进行外部验证。多因素Logistic回归模型分析RI影响因素;R3.6.3软件及rms程序构建预测RI的列线图模型。RI预测模型的区分度和一致性用受试者工作特征(ROC)曲线、校准曲线评估。结果 RI组贫血、尿本周蛋白阳性、校正血钙>2.65mmol/L、ISS分期III期、骨髓瘤细胞比例＞15%、使用利尿剂的比例及血尿酸、β₂-微球蛋白、NLR水平均高于未RI组(P<0.05),血红蛋白水平低于未RI组(P<0.05);多因素Logistic结果显示,血尿酸、β₂-微球蛋白、校正血钙、血红蛋白、NLR、贫血均是合并RI的影响因素(P＜0.05)。列线图模型显示,血尿酸每增加50μmol/L增加12.50分的权重;β₂-微球蛋白每增加1.00mg/L增加4.11分的权重;校正血钙>2.65mmol/L增加45.00分的权重;血红蛋白每降低10.00g/L增加7.14分的权重;NLR每增加0.50增加6.48分的权重;贫血增加12.50分的权重。H-L拟合度检验模型一致性较好,ROC曲线表明区分度较好;外部验证结果亦显示模型一致性、区分度均较好。结论 血尿酸、β₂-微球蛋白、校正血钙、血红蛋白、NLR、贫血均是MM合并RI的影响因素,本研究以此6项因素为基准建立的列线图模型可靠性、实用性均较高。
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  多发性骨髓瘤患者血液异常分离的影响因素

  侯英荣, 路炳通, 范洪, 褚娜利

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 619-623. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.030

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  目的 探讨影响多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者血液分离异常的因素。方法 选取2016年6月至2021年10月期间在某医院首次确诊的153例MM患者作为研究对象。取患者空腹静脉血样观察血液分离状态。对于那些血液分离出现异常的患者,将其分类为异常组,而那些没有异常的患者则被归类为正常组。我们采用了自行设计的基线资料调查表,详细记录了患者的基线数据和实验室的各项指标,并进行了深入的对比分析,目的是为了明确影响MM患者血液分离过程的各种因素。结果 在153例患者中,有25例出现血液分离异常,异常率为16.34%。与正常组相比,异常组中的患者预后不良的比例明显更高(P<0.05)。异常组患者的总蛋白(TP)、免疫球蛋白(Ig)、β₂-微球蛋白(β₂-microglobulin,β₂-MG)水平均高于对照组,而血红蛋白(Hb)和血细胞比容(Hct)则低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。在年龄、体质指数(BMI)、免疫分型、疾病分期、白蛋白(Alb)、血小板(PLT)、纤维蛋白原(Fig)等方面,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。多变量Logistics回归分析表明,TP、Ig、β₂-MG的高水平表达是MM患者血液分离的危险因素(OR>1,P<0.05),而Hb、Hct的高水平表达则是保护因素(OR<1,P<0.05)。结论 MM患者真空采血管分离过程中会出现血液分离异常情况,可能与患者TP、Ig、Hb、Hct、β₂-MG诸多因素相关,提示患者预后不良。
综述
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  细胞死亡显像剂⁹⁹Tc^m-Duramycin在疾病诊断中的研究进展

  孙明月, 陈欢, 沈浪涛, 黄旭虎

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 624-631. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.031

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  细胞死亡广泛存在于人体内,并与许多生理现象或疾病相关。在死亡或即将死亡的细胞中,存在于细胞膜内的磷脂酰乙醇胺(phosphatidylethanolamine,PE)会被外化到膜外。这一特征可以作为细胞死亡显像的靶点。细胞死亡的分子成像可以检测组织损伤的严重程度、监测疾病的进展并评估治疗的有效性,有助于提供预后信息和指导制定个体化治疗方案。耐久霉素(Duramycin)可与磷脂酰乙醇胺特异性结合。迄今为止,已经开发了许多基于耐久霉素的分子探针,如⁹⁹Tc^m、¹⁸F和⁶⁸Ga标记的耐久霉素,并在不同的动物模型上进行了细胞死亡的体内无创成像。在这些探针中,⁹⁹Tc^m-duramycin的研究最为广泛,也最具有临床转化的潜力。本文综述了⁹⁹Tc^m-duramycin在缺血再灌注损伤、动脉粥样硬化、肿瘤疗效评估、高氧肺损伤和电离辐射损伤等疾病模型的非侵入性成像中的应用,以及此种细胞死亡成像方法的未来前景。
教学管理
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  基于PBL的教学模式在肿瘤分子病理诊断人员培训中的实践与探索

  刘克丹, 郭红云, 梁涛, 王兰, 李永辉, 李海宁, 王涛

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 632-637. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.032

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  项目式学习(project-based learning,PBL)是以学习者为主体、以解决问题为目标,通过确立和实施项目任务并最终展示项目成果,使得学习者在项目实施的过程中主动建构起知识体系的一种教学模式。将PBL应用于肿瘤分子病理诊断人员的培训实践中,有助于激发学习者的主观能动性,提升学习者的操作技能和岗位胜任力。本文以“石蜡包埋组织样本中表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变检测”项目为例,从PBL教学模式的设计策略、实施步骤、教学效果和教学反思等多个维度出发,探讨了PBL教学模式在肿瘤分子病理诊断人员培训中的实践路径和创新应用,以期为相关专业的人员培训提供参考。
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  SPICES模式在实验诊断学临床实践教学中的应用初探

  杨玉静, 罗盈, 葛艳芬, 王春苗, 向微, 邸玉玮, 顾兵, 邓倩昀

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 638-643. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.033

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  目的 探讨SPICES模式在实验诊断学临床实践教学中的实施效果。方法 选取华南理工大学五年制临床医学本科专业2020级和2021级学生共125人为研究对象。其中创新组(60名)采用SPICES模式教学;传统组(65名)采用传统模式教学。比较两组学生的理论成绩及实践成绩,统计两组学生对教学效果的主观评价。结果 创新组与传统组理论成绩(62.58±8.63 vs 63.04±8.99)和实践课前小测成绩(73.75±20.78 vs 67.69±24.80),差异无统计学意义(P>0.05);实践成绩(83.53±10.54 vs 69.81±17.46)和实践课后小测成绩(81.67±17.87 vs 72.73±29.12),差异有统计学意义(P<0.001)。创新组学生对教学评价优于传统组(P<0.001)。结论 在实验诊断学临床实践教学中应用SPICES模式有利于培养了学生的学习力、思辨力和临床胜任力,具有一定的推广价值,为医学教育领域提供了新的教学改革思路。
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  TBL联合翻转课堂教学在实验诊断学教学中的应用

  杨曦, 桑璐, 王雪莲, 张焕, 肖志忠, 马丽

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 644-647. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.034

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  目的 分析基于团队学习(team-based learning,TBL)联合翻转课堂教学方法在实验诊断学教学中的应用。方法 选取首都医科大学怀柔教学医院2022级临床医学专业(郊区定向)25名本科生为观察组及2019级临床医学专业(郊区定向)37名本科生为对照组。观察组采用TBL联合翻转课堂教学方法,对照组采用传统教学方法,比较两组学生的理论考核成绩,实验操作成绩,课堂提问和出勤成绩,并进行满意度问卷调查。结果 观察组总成绩、基础知识理论成绩、实验操作成绩均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组课堂提问+出勤成绩比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组学生对两种教学模式下实验诊断学的学习普遍感觉有压力,差异无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组学生在激发兴趣、学习效率、自主学习能力、团队协作能力和临床思维能力方面的满意度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TBL联合翻转课堂教学应用于临床本科生实验诊断学教学中,可提高学生理论知识和实践技能,提高其学习效率、团队协作能力和临床思维能力,提高教学效果,值得进一步推广应用。
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  Mini-CEX在检验医学住院医师规范化培训中的应用探讨

  肖伟欢, 罗燕飞, 李紫岩, 向微

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 648-651. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.035

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  迷你临床演练评估(mini-clinical evaluation exercise,Mini-CEX)作为一种新兴的技能评估工具,正日益受到医学教育领域的广泛关注。其核心在于通过实时观察与评价,提升医师的实践能力。在检验医学领域,规范化培训对检验医师的培养至关重要,而Mini-CEX的应用为这一过程提供了有力支持。通过即时反馈和精准评估,Mini-CEX帮助检验医师在样本处理、实验室技术操作、报告解读及医患沟通等方面全面提升技能。尽管Mini-CEX具备一定优势,但在实际应用中仍面临一些挑战,如评估标准的主观性、评估时间的限制以及推广难度等问题。为提高其应用效果,建议实施标准化评估流程、加强评估者培训,并增加评估频次。此外,相较于传统的客观结构化考试(objective structured clinical examination,OSCE)和操作技能直接观察评估(direct observation of procedural skills,DOPS),Mini-CEX展现出更大的灵活性和广泛的应用潜力。当前,Mini-CEX在多个国家的成功应用为其在国内的推广提供了经验和参考。总体而言,Mini-CEX对提升检验住培医师培训效果具有积极作用,为未来检验医学教育和评估提供了有效工具,但其在检验医师规范化培训中的常态化应用仍需进一步探索和验证。
病例报告
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  尿液亮氨酸结晶与生理性混合结晶检测案例分析及临床价值

  谭阳阳, 蔡信坚, 李思柔, 赖媛媛, 林一腾, 寒冰, 齐军

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 652-655. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.036

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  尿液结晶是身体健康状态发生改变的体现,尿液中过饱和的尿盐与晶体长期存在更是形成泌尿系统结石的基础,结晶和白细胞、红细胞、管型等有形成份一样,无论在体检健康人群筛查或者特定疾病的诊断中都占有重要意义。亮氨酸结晶是一种蛋白质分解产物,与严重肝病等疾病相关,作为病理性结晶却罕有文献报道。草酸钙、尿酸铵、磷酸铵镁、非晶型磷酸盐结晶作为生理性结晶在尿液中析出多认为是生理性现象,但合并多种形态一起出现也极为少见。本研究列举1例病理性亮氨酸结晶及1例合并多种形态的生理性混合结晶,结合临床病历及实验室检查资料,阐述结晶的析出与泌尿系统微环境的潜在关联,以及对临床诊疗工作的辅助价值,希望能为临床与检验工作提供参考帮助。
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  1例弓形虫IgM抗体假阳性案例分析

  李虎, 杨春秋, 王楠楠, 朱进进, 余莉

  标记免疫分析与临床. 2025, 32(3): 656-660. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.03.037

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  目的 通过病原学检测并结合患者临床症状以及影像学检查排除弓形虫感染,通过实验设计以及查阅文献分析患者血清弓形虫IgM抗体假阳性原因,并总结归纳处理流程,为临床提供全面的诊疗思路。方法 通过外周血涂片镜检、弓形虫核酸检测以及影像学脑部磁共振成像(MRI)检测排除弓形虫感染;通过不同检测平台复检,增加类风湿因子(RF)、嗜异性抗体、冷凝集素的检测,以及动态监测弓形虫IgM抗体变化趋势分析假阳原因。结果 患者血清中升高的弓形虫IgM抗体为假阳性,其血清中存在的EBV-IgM抗体和检测试剂发生交叉反应,干扰了检测结果。结论 发现弓形虫IgM抗体异常升高时,应参考相应处理流程,增加相关检测,分析原因,避免误诊。