2024年, 第31卷, 第8期　刊出日期：2024-08-25

  

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临床研究
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  血脂代谢在股骨头缺血性坏死病情分期中的应用价值

  胡洋, 刘武征, 李春艳, 王旭

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1373-1377. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.001

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  目的 探究血脂代谢在股骨头缺血性坏死(avascular necrosis of the femoral head,ANFH)病情分期中的应用价值。方法 回顾性选取2021年7月至2023年7月于首都医科大学附属北京积水潭医院就诊的ANFH患者361例,根据病情分期,分为轻中度组(n=202)、重度和极重度组(n=159);符合正态分布的计量资料采用t检验,非正态分布计量资料采用Mann-Whitney U检验;比较两组患者的临床资料;多因素Logistic回归分析ANFH严重程度的相关因素。绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC),并计算曲线下面积(area under curve,AUC)以评估各指标诊断重度极重度ANFH的效能。结果 比较两组患者的临床资料,结果显示,相较于轻中度组,重度和极重度组患者的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(Apo-A1)水平均明显降低(P<0.05),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、总胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、小而密低密度脂蛋白(sdLDL)、脂蛋白(a)[Lp(a)]水平均明显升高(P<0.05);回归分析结果显示,CHOL、HDL-C、LDL-C与ANFH患者病情分期密切相关;CHOL、LDL-C水平高,HDL-C水平低时患者病情为重度和极重度的风险更大,两组差异均有统计学意义(P<0.05);ROC曲线结果显示,CHOL、LDL-C、HDL-C 3者联合对诊断重度和极重度ANFH预测价值更高。结论 CHOL、LDL-C、HDL-C与ANFH患者病情分期变化密切相关,CHOL、LDL-C、HDL-C 3者联合在诊断重度和极重度ANFH中具有较高预测价值,加强对ANFH患者CHOL、LDL-C、HDL-C的监测,可及早识别高危风险。
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  2018~2023年某心血管病医院临床痰标本中常见菌的分布与耐药性分析

  曹晓静, 周玉, 龚美亮, 王坤, 郑青, 梁秀梅, 焦姣, 邓新立

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1378-1381. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.002

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  背景 随着临床广谱抗生素的应用,细菌的耐药性呈逐渐上升趋势,耐药类型和耐药机制越来越复杂。目的 分析国内某心血管病医院痰标本中细菌的分布和耐药情况,拟更好地指导临床。方法 收集天津泰达国际心血管病医院2018年1月1日至2023年10月31日来本院就诊患者的痰标本分离得到的细菌鉴定和药敏结果,用WHONET 5.4软件进行数据分析。结果 6年时间从痰标本中共分离菌株3 970株,其中革兰阴性杆茵(G-)2 966株(74.71%),主要有肺炎克雷伯菌肺炎亚种1 187株(29.90%)、铜绿假单胞菌株434株(10.93%)和鲍曼不动杆菌367株(9.24%);革兰阳性球菌(G+)572株(14.41%),主要为金黄色葡萄球菌329株(8.29%)、肺炎链球菌243株(6.12%)和真菌为白色念珠菌432株(10.88%)。革兰阴性菌对氨苄西林的耐药率均特别高,对其他抗生素的耐药率呈不同程度的上升趋势。未发现耐万古霉素的金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌金黄亚种耐青霉素G,耐药性达90.9%,肺炎链球菌对复方新诺明和四环素的耐药高于50%。结论 细菌菌谱的分析和耐药性的监测能够很好地了解细菌的分布动态和耐药性变迁,感染的球菌中主要是以金黄色葡萄球菌亚种和肺炎链球菌为主要的致病菌,肺炎克雷伯菌亚种及铜绿假单胞菌等对抗生素的耐药性非常高,本研究不仅为临床医生合理准确地使用抗生素提供依据,也对防治工作具有指导作用。
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  尿素、超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸及血脂水平与颈动脉易损斑块和狭窄程度的相关性研究

  张冬青, 陈媛媛

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1382-1386. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.003

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  目的 探讨不同血清学指标与颈动脉易损斑块和狭窄程度的相关性。方法 回顾性分析2021年11月至2022年11月我院就诊的476例颈动脉斑块患者,收集一般资料及其血清学数据。按照颈动脉超声检查将患者分为稳定斑块组(81例)和易损斑块组(395例),再根据狭窄程度,将患者分为轻度狭窄组(111例)、中度狭窄组(245例)和重度狭窄组(120例),检测比较各组血清学指标水平,采用ROC曲线分析评价血清学指标预测易损颈动脉斑块发生的价值,并应用Spearman相关性分析探讨血清学指标与颈动脉狭窄程度的关系。结果 易损斑块组血清尿素、超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸水平均高于稳定斑块组,易损斑块组血清载脂蛋白A和高密度脂蛋白胆固醇水平均低于稳定斑块组(P均<0.05);轻度狭窄组的APOA、HDL-C明显高于中度狭窄组和重度狭窄组,重度狭窄组的UREA、hs-CRP和Hcy明显高于轻度狭窄组和中度狭窄组(P均<0.05)。血清UREA、APOA、HDL-C、hs-CRP和Hcy联合预测发生颈动脉易损斑块的AUC为0.822,特异性、灵敏度分别为85.5%、75.2%。Sperman相关性分析显示,血清UREA、hs-CRP和Hcy与患者颈动脉狭窄程度呈正相关,血清APOA、HDL-C水平与患者颈动脉狭窄程度呈负相关(P<0.05)。结论 血清UREA、APOA、HDL-C、hs-CRP和Hcy联合检测能够提高预测患者颈动脉易损斑块的准确性,并与患者颈动脉狭窄程度有关。
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  2019~2023年某中医院6种多重耐药菌临床分布与耐药性分析

  韩静, 段学光, 吴连辉, 张省委, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1387-1393. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.004

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  目的 了解本院6种多重耐药菌的分布及耐药情况。方法 对北京中医药大学东方医院2019年1月至2023年12月分离的菌株进行分析,统计6种临床常见耐药菌的检出情况。结果 耐碳青霉烯类大肠埃希菌(CRECO)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率呈逐步上升趋势;耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKPN)、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(CRPA)呈波浪形下降趋势;耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)起伏波动较大;万古霉素耐药肠球菌(VRE)总体检出率较低,变化趋势不大。6种多重耐药菌主要分布于脑病内科、脑病外科、呼吸热病科、急诊科、重症监护、肿瘤科等科室。标本来源中CRKPN、CRPA、CRAB、MRSA均以痰标本为首,CRECO、VRE均以尿标本为首。性别方面,CRKPN、CRPA、CRAB、MRSA男性多于女性,CRECO和VRE则反之;6种耐药菌年龄分布均以60岁以上老年患者为主;季节分布上,CRKPN、CRPA、VRE以冬季占比最高,CRAB以夏季占比最高,CRECO、MRSA则是以秋季占比最高。CRECO、CRKPN、CRAB对多种抗菌药物耐药率均较高。结论 应加强对多重耐药菌的监控,延缓细菌耐药发生。
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  HPV拓展分型联合液基细胞学筛查对宫颈高级别上皮内病变的诊断价值研究

  关春艳, 李佳, 杜艳茹, 冯力民, 廖柯鑫, 李少祥, 李洪利, 董格红

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1394-1399. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.005

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  目的 探讨不同型别人乳头瘤病毒(HPV)感染联合细胞学检测对宫颈高级别病变检出的意义。方法 我们收集了2019年6月至2023年8月首都医科大学附属北京天坛医院病理科宫颈活检病例共4 131例,回顾性分析了单一和多重感染的HPV 16/18组、HPV 31/33/52/58组、其他高危HPV组联合液基细胞学检测对宫颈高级别上皮内病变(CIN 2级及以上的病变,CIN 2+)的检出率,并比较了组间的差异,旨在探讨进一步优化HPV风险分层的可能性。结果 在细胞学阴性单一型别HPV感染中,共有1 264例,HPV 16/18组、HPV 31/33/52/58组和其他高危HPV组的高级别病变检出率依次降低,分别为26.26%、16.33%和7.75%,差异具有统计学意义。而细胞学阴性多重HPV感染中,共有577例,HPV 16/18组的CIN2+检出率为24.92%,显著高于HPV 31/33/52/58组(12.65%)和其他高危多重组(7.31%),而后两组的检出率差异则无统计学意义。细胞学阳性HPV 16/18、HPV 31/33/52/58及其他高危单一感染的CIN2+检出率分别为56.83%、41.74%和17.12%,这些差异均具有统计学意义。细胞学结果为ASC-US(atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)的病例中,3组的高级别检出率分别为44.11%、28.5%和9.7%,χ²分析结果为10.097,P值＜0.001,以及25.303,P值＜0.001。HPV 16/18、HPV 31/33/52/58及其他高危多重感染的CIN2+检出率分别为54.54%、37.50%和16.76%,这种差异也具有统计学意义。无论是细胞学阴性还是阳性,相同型别组的单一和多重感染的高级别检出率差异无统计学意义。结论 本研究认为在HPV感染中,其他12型高危HPV的风险分级需要进一步优化,而HPV 31/33/52/58的风险程度高于其他高危HPV组。此外,对于细胞学阴性的情况,应该缩短随访周期。而对于感染其他高危HPV组的病例,细胞学ASC-US的风险较低,可以选择随访观察。
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  常规临床检验指标对类风湿关节炎中医证型的鉴别诊断价值

  马红叶, 郭宏林, 马丛, 黄晓霞, 桂红

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1400-1406. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.006

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  目的 探讨常规临床检验指标对类风湿关节炎中医证型的鉴别诊断价值。方法 回顾性收集2023年1月至2023年12月在首都医科大学附属北京中医医院风湿病科住院诊治的182例类风湿关节炎(RA)患者,按照中医辨证分型,分为痰瘀痹阻证30例、湿热痹阻证80例、寒热错杂证19例、肝肾亏虚证53例。分别比较不同中医证型患者白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、总胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平差异,绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价各检验指标对中医证型的诊断价值。结果 CRP水平在4组之间差异具有统计学意义,进一步两两比较,显示湿热痹阻证组CRP水平高于痰瘀痹阻证组,肝肾亏虚证组CRP水平低于湿热痹阻证组,差异具有统计学意义(P＜0.05);Hb、CHO、CRP、PLT单独检测对RA不同中医证型均具有一定的鉴别诊断价值,对于痰瘀痹阻证与肝肾亏虚证的鉴别诊断,CHO指标的灵敏度为73.33%,对于湿热痹阻证与寒热错杂证的鉴别诊断,Hb指标的特异性为78.95%,对于痰瘀痹阻证与寒热错杂证的鉴别诊断,Hb指标的ROC曲线下面积为0.703。对于痰瘀痹阻证与湿热痹阻证的鉴别诊断,CRP和LDL联合检测的灵敏度为93.33%,对于湿热痹阻证与寒热错杂证的鉴别诊断,CHO和Hb联合检测的特异性为94.74%,对于痰瘀痹阻证与寒热错杂证的鉴别诊断,CHO和Hb联合检测的ROC曲线下面积为0.747。结论 Hb、CHO、CRP、PLT可为RA中医辩证分型及治疗预后提供量化参考,尤其是CHO和Hb联合检测对于鉴别RA痰瘀痹阻证与寒热错杂证具有较高的诊断价值。
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  北京某三甲中医院发热门诊患者病原体感染变化趋势分析

  秦英, 张省委, 崔悦欣, 徐杰, 马子坤

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1407-1411. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.007

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  目的 分析发热门诊患者就诊人数及呼吸道病原体变化趋势,为合理安排发热门诊医疗资源分配提供依据。方法 收集并分析北京某三甲中医院2023年1月至2023年12月发热门诊患者相关信息。对就诊人数、年龄分布及感染情况进行描述性分析。结果 2023年1月至2023年12月北京某三甲中医院发热门诊共就诊16 707人次。其中男性7 498人次,女性9 209人次。女性患者高于男性患者。20岁以下患者1 156人次,21~40岁区间患者8 495人次,41~60岁区间患者3 801人次,61岁以上患者3 255人次。21~40岁患者为主要感染人群。就诊高峰季节为3月;次高峰为11月、12月。甲型流感病毒抗原检测阳性率11%,乙型流感病毒抗原检测阳性率9%。甲型流感病毒核酸检测阳性率24.4%,乙型流感病毒核酸检测阳性率7.8%。肺炎支原体IgM检测阳性率11%。结论 北京某三甲中医院发热门诊患者就诊高峰阶段为春季3月、冬季11月、12月。以甲型流感病毒,乙型流感病毒及肺炎支原体为主要感染源,21~40岁患者为主要易感人群。因此应在此时段增加医疗资源分配比重,保护易感人群。
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  碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌1 528株流行病学特征与耐药性分析

  闫琳琳, 杨瑞锋

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1412-1418. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.008

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  目的 了解北京西部地区碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriales,CRE)的流行病学特征及其对常见抗菌药物的敏感性。方法 回顾性分析2014年1月至2023年12月北京大学首钢医院临床分离的1 528株CRE的结果,分析CRE菌株构成、检出率、分布特征及抗菌药物敏感性。结果 10年间,共分离9 774株肠杆菌目细菌,其中CRE阳性1 528株,检出率为15.63%(1 528/9 774),以肺炎克雷伯菌(77.36%,1 182/1 528)、大肠埃希菌(7.26%,111/1 528)和产气肠杆菌(4.78%,73/1 528)最为常见。CRE检出率从2014年的8.84%上升至2023年的23.56%,呈上升趋势(P<0.0001)。呼吸重症监护室、重症监护室和干部保健/监护病区是CRE感染高发病区,检出率分别为48.77%(178/365)、38.64%(427/1 105)和34.88%(150/430)。CRE感染多发生于60岁以上老年患者,以呼吸道感染和泌尿道感染为主,占比分别为64.14%(980/1 528)和18.65%(285/1 528)。CRE对阿米卡星(53.49%)、复方新诺明(52.67%)和氯霉素(49.93%)的敏感率较高,对碳青霉烯类的敏感率较低(<8.95%)。此外,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae,CR-KPN)对亚胺培南和美罗培南的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)较高(≥8mg/L的比例分别为93.71%和95.88%)。结论 CRE在本院患者检出率较高,尤其监护病区和老年患者。CRE多呈广泛耐药且对碳青霉烯类抗生素的MIC较高。
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  探讨多西环素在幽门螺杆菌根除治疗中的作用

  刘刚, 王韶华

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1419-1421. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.009

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  目的 探讨多西环素在根除幽门螺杆菌治疗中的作用。方法 将120例幽门螺杆菌阳性患者随机分为3组,均采用四联疗法,3组均应用雷贝拉唑肠溶胶囊20mg、枸橼酸铋钾胶囊胶囊0.6g、阿莫西林胶囊1g,每日2次口服治疗;治疗组(A组)40例,加用盐酸多西环素片1g,每日2次口服治疗;对照治疗组(B组)40例,加用克拉霉素分散片0.5g,每日2次口服治疗;对照治疗组(C组)40例,加用左氧氟沙星片0.5g,每日1次口服治疗;各组治疗时间均为2周,比较各组幽门螺杆菌根除率及不良反应发生率。结果 治疗组与对照治疗组患者幽门螺杆菌根除率差异无统计学意义(P>0.05);3组患者的不良发应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在根除幽门螺杆菌治疗中,多西环素与其他四联方案中抗生素发挥等效作用,且更易被患者接受,可作为新的根除幽门螺杆菌治疗方案使用。
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  血清性激素基础值对乳房早发育女童中枢性性早熟的诊断价值研究

  崔雄鹰, 胡杰, 阴振晨, 赵晋华

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1422-1426. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.010

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  目的 对比分析单纯出现乳房发育与中枢性性早熟(CPP)女童血清性激素的基础水平,探讨血清性激素基础值对乳房早发育女童CPP的诊断价值及界值点(cut-off值)。方法 选取经临床表现、体格检查、实验室检查和影像学检查共同确诊的单纯乳房发育组女童92例,CPP组女童53例,回顾性地分析患儿初诊时血清基础性激素水平。收集两组患儿血清基础黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E₂)、垂体泌乳素(PRL)及总睾酮(T)水平的数据。血清FSH、E₂及PRL数据为符合正态分布的计量资料,用SPSS 13.0统计软件采用t检验统计分析比较两组患儿血清各项性激素的基础值差异是否有统计学意义;血清LH、P及T为不符合正态分布的计量资料,采用非参数t检验Mann-Whitney秩和检验统计分析比较两组患儿血清各项性激素的基础值差异是否有统计学意义。以单纯乳房发育组为对照组,CPP组为观察组绘制受试者工作特征曲线(ROC)并确定cut-off值。结果 经t检验分析,单纯乳房发育组与CPP组血清基础FSH(2.44±1.19IU/L与2.50±1.39IU/L,t=0.29,P=0.77)、和PRL(7.2±4.07ng/mL与7.75±4.10ng/mL,t=0.78,P=0.44),差异无统计学意义。E₂(28.26±9.50pg/mL与32.31±15.02pg/mL,t=1.99,P=0.049)两组差异有统计学意义,CPP组明显高于单纯乳房发育组。经非参数t检验Mann-Whitney秩和检验分析,CPP组血清基础LH(0.69IU/L,P=0.0001)和T(0.21ng/mL,P=0.0001)明显高于单纯乳房发育组,P(0.59ng/mL,P=0.20),差异无统计学意义。乳房早发育女童用于诊断CPP的LH、E₂和T的ROC曲线下面积分别为0.72、0.56和0.71,cut-off值分别为LH 0.64IU/L,E₂ 40.23pg/mL,T 0.23ng/mL。结论 CPP组女童血清基础LH、E₂和T均明显高于单纯乳房发育组,血清基础LH、E₂和T的水平对中枢性性早熟与部分性性早熟的鉴别诊断有一定的价值。LH≥0.64IU/L或E₂≥40.23pg/mL或T≥0.23ng/mL,可作为中枢性性早熟的初步筛查指标。
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  DNA倍体分析、液基细胞学检测对宫颈高危型HPV感染患者分流的应用分析

  刘燕翔, 戴欣, 郑玉双, 张锦, 杜秀銮, 顾栋桦

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1427-1430. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.011

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  目的 探讨DNA倍体分析、液基细胞学检测(TCT)在宫颈高危型HPV感染患者中的诊断价值。方法 回顾性分析2022年1月至2023年8月于南京大学医学院附属苏州医院收治的182例高危型HPV感染者,以活检病理为诊断金标准,观察和比较DNA倍体分析、TCT检测2种方法对宫颈病变的检测结果。结果 182例宫颈活检中,炎症或HPV感染84例,LSIL69例,HSIL+癌(鳞状细胞癌2例)29例。DNA倍体分析、TCT≥ASCUS的阳性率分别为78.02%(142/182)、57.14%(104/182),两者差异无统计学意义(P>0.05)。在不同级别的宫颈病变中,DNA倍体分析的阳性率均高于TCT≥LSIL,在炎症或HPV感染中DNA倍体分析的阳性率高于TCT≥ASCUS,差异均有统计学意义(均P<0.05)。以活检病理诊断结果为金标准,TCT的特异性72.62%(61/84)和Kappa值0.556均高于DNA倍体分析的特异性28.57%(24/84)和Kappa值0.127。结论 在宫颈HPV感染患者的分流中,TCT的诊断效能优于DNA倍体分析,两者联合检测具有更好的分流和诊断价值。
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  PAI-1、Hcy水平与妊娠合并心脏病患者妊娠结局的相关性分析

  刘晓红, 张雅, 王影

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1431-1436. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.012

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  目的 探讨纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)、同型半胱氨酸(Hcy)水平与妊娠合并心脏病患者妊娠结局的相关性。方法 选取2020年1月至2023年1月我院收治的80例合并心脏病的孕妇作为研究组,另选取同期产检健康孕妇80例作为对照组,比较研究组与对照组PAI-1、Hcy水平。将研究组患者根据妊娠结局分为妊娠不良组22例和妊娠良好组58例,比较两组临床资料、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、PAI-1、Hcy水平;相关性采用Spearman秩相关分析检验;多因素分析采取二元Logistics回归分析;绘制ROC曲线,分析血清PAI-1、Hcy水平预测不良妊娠结局的价值。结果 研究组PAI-1、Hcy水平显著高于对照组(P＜0.05);妊娠不良组和妊娠良好组年龄、产次、孕周、分娩孕周、心脏病类型、心功能分级、TC、TG比较差异无统计学意义(P＞0.05),妊娠不良组PAI-1、Hcy水平显著高于妊娠良好组(P＜0.05);妊娠合并心脏病患者血清PAI-1、Hcy水平与不良妊娠结局呈正相关(P＜0.05);多因素Logistic回归分析显示,PAI-1及Hcy为妊娠合并心脏病患者不良妊娠结局的显著影响因素;经ROC分析发现PAI-1、Hcy水平可用于妊娠合并心脏病患者不良妊娠结局的预测,曲线下面积为0.810、0.817,联合预测曲线下面积为0.918。结论 妊娠合并心脏病患者血清PAI-1、Hcy水平显著增加孕妇不良妊娠结局发生率,上述指标与不良妊娠结局显著相关,其水平是不良妊娠结局的影响因素,并可用于不良妊娠结局预测,联合预测价值更高。
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  足月妊娠孕妇血栓弹力图和Sonoclot凝血和血小板功能参考值范围及相关性的探讨

  董林, 张媛, 徐菲, 包进, 蒋炎兴, 张帆

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1437-1441. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.013

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  目的 建立健康足月妊娠孕妇血栓弹力图和Sonoclot凝血和血小板功能检测参考值范围。方法 选取入住我院产科无凝血系统疾病等情况的足月妊娠孕妇160例,通过血栓弹力图(TEG)和Sonoclot检测,统计分析R值、K值、Angle值、MA值以及ACT、CR、PF,建立其参考值范围。结果 160例足月妊娠孕妇的TEG和Sonoclot检测,至少一项超过厂商推荐参考值范围为异常,异常率TEG为71.70%,Sonoclot为56.87%。本研究中TEG指标的参考值范围:R3.4~7.9min,K0.9~3.0min,Angle 62.9~72.9°,MA 48.0~83.6mm;ACT 125.5~184.5s、CR 20.2~63.6clot/min、PF 0.6~4.7。在两种检测方法之间,所有检验指标间仅ACT与R值有相关性(P<0.05)。结论 妊娠期孕妇的凝血状态与非孕正常人群有着明显的差别,其厂商提供在TEG和Sonoclot凝血与血小板功能分析的参考值范围不适用于足月妊娠孕妇,需要重新建立这两个项目的参考值范围以便临床诊疗的准确进行。
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  外周全血细胞IFN-γ和IL-2双因子检测在儿童结核诊断中的研究

  丁磊, 高媛媛, 周旭强, 何萍, 徐俊驰

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1442-1447. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.014

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  目的 探索儿童外周全血细胞γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)、白细胞介素2(interleukin-2,IL-2)双因子检测在儿童结核病中的辅助诊断价值。方法 选取2022年6月至2023年12月苏州大学附属儿童医院高度疑似结核感染患儿89例,利用10kD培养滤液蛋白(culture filtrate protein 10,CFP10)和6kD早期分泌性抗原靶蛋白(early secretary antigenic target-6 kD,ESAT6)刺激受试者全血18~24h,收集培养物上清,采用ELISA法(迪澳双因子试剂盒)检测上清中IFN-γ、IL-2水平,并对检测结果进行分析。结果 结核感染患儿比例随着年龄增高而增加,在活动性结核组中,以大于6岁和小于2岁患儿为主,潜伏性结核感组中,以大于6岁年龄段患儿为主;迪澳双因子试剂盒诊断结核感染与安图试剂盒诊断结果Kappa值为0.785,表明两种方法的一致性较好;活动性结核与潜伏性结核感染患儿组IFN-γ、IL-2检测结果相比,差异均有统计学意义(P＜0.001);根据迪澳双因子结果的ROC曲线表明,IFN-γ和IL-2双因子联合诊断的灵敏度为91.0%,特异性为81.8%,AUC为0.880。结论 外周全血细胞IFN-γ和IL-2双因子联合检测在儿童结核病中具有较高的辅助诊断价值,对于ATB和LTBI的鉴别诊断也有一定的临床意义。
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  血清脂蛋白(a)与慢性肾脏病恶化进展的相关性及危险因素分析

  马小东, 钟瑜, 郑向红, 吴金鑫, 葛壮, 吴涛, 乔二悦, 狄佳

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1448-1453. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.015

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  目的 探究血清脂蛋白(a)[Lp(a)]与慢性肾脏病(CKD)患者恶化进展的相关性,明确Lp(a)预测CKD病情进展的价值及筛选影响CKD进展的危险因素。方法 选取2019年6月至2023年10月就诊于西安交通大学第二附属医院的CKD患者866例为CKD病例组,同期本院健康查体者84例为健康对照组。免疫比浊法检测血清Lp(a)水平,酶比色法检测血清脂质代谢及肾脏功能指标:总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白A(ApoA)、载脂蛋白B(ApoB)、肌酐(CREA)、胱抑素C(CysC)、尿素(UREA)、尿酸(URIC)及肾小球滤过率(eGFR)水平。结果 CKD病例组血清Lp(a)水平显著高于健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。Lp(a)及其他血脂指标TC、HDL、LDL、ApoA及ApoB在不同分期CKD病例组中差异也均有统计学意义(P均＜0.01)。相关性分析显示,1~5期CKD病例组血清Lp(a)水平随CKD分级增高而上升,二者呈正相关(r=0.938,P＜0.05)。ROC曲线分析显示,血清Lp(a)的最佳截断值为13.45mg/dL,预测CKD进展的曲线下面积为0.732,灵敏度为67.47%,特异性为67.27%。Logistic回归分析显示,Lp(a)、ApoA、CysC及UREA是CKD进展的独立危险因素(P均＜0.05),HDL、ApoB、CREA及eGFR是CKD进展的保护因素(P均＜0.05)。结论 血清Lp(a)升高是CKD恶化进展的独立危险因素,Lp(a)水平与CKD分期密切相关,对控制CKD恶化进展、延缓终末期肾衰竭及提高CKD患者生存率具有重要意义。
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  T-SPOT联合颗粒酶B阳性Ts淋巴细胞对成人结核病诊断的价值

  戴乾滨, 陈桉军, 朱清, 魏丹丹, 刘蓬, 刘洋

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1454-1458. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.016

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  目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)联合颗粒酶B(GrB)⁺CD8⁺T淋巴细胞在诊断结核病中的价值。方法 选取南昌大学第一附属医院2021年2月至2022年3月疑似结核病患者212例,所有患者均保留T-SPOT结果,流式细胞仪检测外周血中T淋巴细胞亚群及其穿孔素和GrB的表达,根据出院最终诊断分为结核病组和非结核病组,比较两组间T-SPOT斑点数和淋巴细胞亚群及其穿孔素和GrB表达差异,ROC曲线分析ESAT-6斑点数,CFP-10斑点数,结核特异性抗原(TBAg)与植物血凝素(PHA)斑点数的比值(TBAg/PHA)(ESAT-6/PHA和CFP-10/PHA中较大的一个),GrB⁺Ts(CD8⁺T)及“结核比值”[TBAg/(PHA* GrB⁺Ts)]的诊断效能。结果 GrB⁺Ts细胞百分比在结核组中显著高于非结核组(44.95±2.98 vs 33.49±1.87,P<0.05),而总T细胞、穿孔素⁺T细胞,GrB⁺T细胞,Ts细胞和穿孔素⁺Ts细胞百分比差异无统计学意义(P>0.05);非结核组T-SPOT.TB阳性率为51.85%,明显低于结核组的92%,且结核组的A抗原斑点数及B抗原斑点数显著大于非结核组(P<0.05),ROC曲线显示A抗原诊断结核病的灵敏度和特异性分别为80.0%和56.8%,曲线下面积(AUC)为0.748,约登指数为0.368;B抗原的灵敏度和特异性为分别62.0%和77.8%,AUC为0.758,约登指数为0.398;A抗原+B抗原灵敏度和特异性为72.0%和74.1%,AUC为0.796,约登指数为0.461;结核组的TBAg/PHA比率要显著高于非结核组(1.21±0.17 vs 0.26±0.02,P<0.001)以0.59为cut-off值时,诊断结核病的灵敏度和特异性分别为66%和91.4%,AUC高达0.852,约登指数为0.574;结核组的“结核比值”要显著高于非结核组(4.58±0.87 vs 1.71±0.24,P<0.01),以1.24为cut-off值时,诊断结核病的灵敏度和特异性分别为82.0%和72.2%,AUC为0.794,约登指数为0.542。结论 应用TBAg/PHA比率和TBAg/(PHA* GrB⁺ Ts)比值诊断结核病的效能要优于常规的T-SPOT检测,两者结合使用对结核病诊断可能具有重要价值。
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  动态心电图心率变异性时阈参数对老年冠心病合并高血压自主神经功能改变的诊断价值

  苏朝霞, 谢丽锋, 龚辉

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1459-1464. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.017

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  目的 探讨动态心电图心率变异性(HRV)时阈参数对老年冠心病(CHD)合并高血压自主神经功能改变的诊断价值。方法 选取2021年1月至2023年6月期间上海市金山区朱泾社区卫生服务中心全科医疗科收治的160例老年冠心病患者,所有患者均进行动态心电图检查,收集患者心率变异性时阈参数。根据是否发生自主神经功能改变分为自主神经紊乱组和自主神经正常组,采用多因素Logistic回归分析法明确影响CHD患者合并高血压发生自主神经功能改变的危险因素,并采用受试者工作特征(ROC)曲线分析HRV时阈参数对老年CHD合并高血压自主神经功能改变的诊断价值。结果 自主神经紊乱组正常R-R间期的标准差(SDNN),每5min正常R-R间期标准差(SDANN),相邻R-R间期差值>50ms的心搏数占比(PNN50)水平均低于自主神经正常组(P＜0.05);自主神经紊乱组有吸烟史占比及收缩压均高于自主神经正常组(P<0.05);Logistic回归分析显示,收缩压,SDNN、SDANN、PNN50是影响CHD合并高血压患者发生自主神经功能改变的危险因素(P<0.05);ROC分析结果显示:SDNN、SDANN、PNN50单独及联合预测自主神经功能改变发生的AUC值(95% CI)分别为0.704(0.627~0.774)、0.673(0.595~0.745)、0.715(0.595~0.745)、0.862(0.798~0.911),3者联合预测效能高于各项单独检测(Z=3.150、3.728、2.911,P＜0.05)。结论 CHD患者HRV时阈参数异常,其中SDNN、SDANN、PNN50低水平是影响CHD发生的独立危险因素,3者联合对老年冠心病CHD合并高血压患者发生自主神经功能改变具有较高的诊断价值。
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  血清CHI3L1水平与肝脏疾病之间的关系

  周煜苗, 张卫, 宗金宝

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1465-1470. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.018

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  目的 通过壳多糖酶3样蛋白1(chitinase 3-like protein 1,CHI3L1)在慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)、自身免疫性肝病(autoimmune liver disease,AILD)、肝硬化(liver cirrhosis,LC)、肝癌(hepatocellular carcinoma,HC)中的水平,为临床监测肝脏疾病进展提供依据。方法 选取菏泽市立医院2022年6月至2023年12月健康体检者60例、慢性乙型肝炎患者60例、自身免疫性肝病患者60例、肝硬化患者60例、肝癌患者60例作为研究对象,应用酶联免疫吸附(ELISA)法检测所有研究对象血清中CHI3L1表达水平;应用流式细胞检测细胞因子表达水平;生化分析仪检测生化指标水平。结果 CHI3L1水平,健康体检组(47.00±20.50ng/mL)＜CHB组(91.75±35.58ng/mL)＜AILD组(128.30±41.92ng/mL)<LC组(131.29±46.52ng/mL)<HC组(154.07±59.92ng/mL)。以健康体检组为对照,CHI3L1诊断LC的ROC曲线显示,AUC为0.965;CHI3L1诊断HC的ROC曲线显示AUC为0.974。以慢性乙型肝炎组为对照,CHI3L1诊断肝硬化的值AUC为0.749(P＜0.001),CHI3L1+AST诊断肝硬化AUC值为0.845(P＜0.001),优于CHI3L1检测;以慢性乙型肝炎组为对照,AFP诊断HC的AUC为0.783,CHI3L1诊断HC的AUC为0.800(P＜0.001);CHI3L1+AFP诊断HC的AUC为0.891,CHI3L1+AST+IL-17+IL-6诊断肝癌的AUC为0.937(P＜0.001),优于CHI3L1和AFP检测。结论 血清CHI3L1表达水平在肝癌组中最高,慢性乙型肝炎组最低,血清CHI3L1表达水平随疾病进展升高;血清CHI3L1可作为辅助诊断肝硬化和肝癌的无创指标;血清CHI3L1、AST、IL-6、IL-17、IL-8、IFN-γ联合检测能够提高对肝硬化和肝癌的诊断。
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  血清孕酮和全血炎症标志物对孕早期先兆流产妊娠结局的预测作用

  龚小育, 续静宁, 郑静妮

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1471-1476. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.019

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  目的 分析血清孕酮(P)和全血炎症标志物对孕早期先兆流产(TA)妊娠结局的预测效能。方法 纳入2021年6月至2023年7月期间在我院产科和妇科就诊的853例TA孕妇。使用商用ARCHITECT孕酮试剂盒测量血清P水平。使用Beckman Coulter血液计数分析仪进行全血细胞计数检测。记录妊娠13周时的妊娠结局。结果 流产组孕妇的中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)水平高于非流产组(P＜0.05)。流产组孕妇的血清P水平明显低于非流产组[59.61(17.86,85.45)nmol/L vs 82.68(64.19,117.60)nmol/L,Z=-6.802,P＜0.001]。血清P水平＜66.38nmol/L、NLR≥2.94、MLR≥0.20均为TA孕妇发生流产的独立危险因素(P<0.05)。P+NLR+MLR联合预测TA孕妇流产的受试者工作特征曲线下面积为0.797(95% CI 0.737~0.857),阳性似然比为3.14,明显优于3者单独预测。结论 除血清P外,NLR、MLR可用作预测TA孕妇孕早期妊娠结局的附加指标。
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  新生儿不明原因高胆红素血症BLVRA基因突变分析

  夏兰兰, 徐征, 杜晨, 赵春娟, 高宇

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1477-1480. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.020

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  目的 探讨分析新生儿不明原因高胆红素血症胆绿素还原酶A(biliverdin reductase A,BLVRA)基因突变情况。方法 选取2021年7月至2023年7月我院出生并诊断为不明原高胆红素血症新生儿52例为观察组,并选取同期50例健康新生儿作为对照组。新生儿分娩3d后,取其血清样本检测BLVRA基因突变情况,分析BLVRA基因rs699512位点突变与新生儿不明原因高胆红素血症的关系。结果 观察组新生儿分娩3d后总胆红素水平为298.65±45.72μmol/L;对照组总胆红素水平为166.82±39.57μmol/L;观察组新生儿分娩3d后总胆红素水平高于对照组(P＜0.05)。观察组BLVRA基因rs699512位点AA基因型、等位基因A频率分布高于对照组(P＜0.05)。AA基因型新生儿血清总胆红素水平低于AG基因型和GG基因型患儿,且组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05);并且,观察组不同基因型患儿分娩3d后血清总胆红素水平均高于对照组(P＜0.05)。AA基因型总胆红素水平≥332μmol/L的发生率高于AG基因型和GG基因型(P＜0.05)。结论 BLVRA基因突变可引起新生儿不明原因高胆红素血症患儿血清总胆红素水平升高,rs699512位点AA基因型多态性可能参与新生儿不明原因高胆红素血症发病过程。
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  重症社区获得性肺炎不良预后的评价指标探析

  罗程程, 孟湘禄, 徐雨歆, 袁玉

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1481-1486. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.021

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  目的 探讨基于临床肺部感染(clinical pulmonary infection score,CPIS)评分、痰细菌清除率、高迁移率蛋白1(high mobility group protein 1,HMGB1)、白细胞介素17(interleukin 17,IL-17)、白细胞介素23(interleukin 23,IL-23)的表达情况评价重症社区获得性肺炎(severe community-acquired pneumonia,SCAP)患儿治疗作用的临床价值。方法 选取本院2022年6月至2023年6月收治的社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)患儿80例进行对照实验,根据受试者病情严重程度(CURB-65评分标准)分成轻度(0~1分)、中度(2分)、重度组(≥3分,即SCAP组),各26、27、27例。3组均单纯予以头孢噻肟钠(静脉滴注;轻度组,100mg/kg;中度组,150mg/kg,重度组,150mg/kg,均分2~4次滴注,疗程1周)治疗。统计治疗前、治疗1周时各组的痰细菌清除率、CPIS评分,利用酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测治疗前后各组HMGB1、IL-17、IL-23表达水平,将上述各项资料纳入SPSS 23.0软件处理,探析痰细菌清除率、CPIS评分、HMGB1、IL-17、IL-23在不同组别中的差异,及其与患儿预后的相关性,并以此为基础分析这些指标单独与联合预测重症肺炎的价值。结果 ①CAP患儿病情越严重,痰细菌清除率越低,CPIS评分越高(P＜0.05)。②治疗前HMGB1、IL-17、IL-23表达越高,SARS患儿病情越严重(P＜0.001),治疗后SCAP患儿病情越轻,HMGB1、IL-17、IL-23表达越低(P＜0.05)。③痰细菌清除率与CPIS评分呈显著的负相关(P＜0.001),HMGB1、IL-17、IL-23与CPIS评分呈显著正相关(P＜0.005)。④痰细菌清除率、CPIS评分、HMGB1、IL-17、IL-23联合检测的AUC值(最大为0.982,95% CI 0.851~0.995)依次高于HMGB1、IL-23、IL-17、痰细菌清除率和CPIS评分。结论 本研究的创新点在于观察痰细菌清除率降低、CPIS评分、HMGB1、IL-17和IL-23综合评价SCAP患儿预后的作用,SCAP患儿的痰细菌清除率降低、CPIS评分升高,HMGB1、IL-17和IL-23呈异常表达,可作为SCAP患儿病情及不良预后的评判依据。
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  老年男性2型糖尿病患者血糖波动与骨代谢指标及骨密度的相关性研究

  陈逸青, 陈福华, 应瑞雪, 艾李雅, 代芳, 王萍

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1487-1494. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.022

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  目的 探讨老年男性2型糖尿病患者(T2DM)血糖波动相关指标与骨代谢指标及骨密度的相关性。方法 选取2020年9月至2023年3月在安徽医科大学第一附属医院内分泌科就诊的老年男性T2DM患者252例,根据患者骨密度结果分为正常组、骨量减少组以及骨质疏松组。所有受试者均进行临床信息的采集,同时行体格检查、实验室检查,所有受试者均进行连续72h动态血糖监测(CGM),并收集血糖波动相关指标。采用t检验或方差检验对3组患者间的一般临床资料、实验室结果进行比较;采用Pearson相关分析、多元回归分析探讨血糖波动相关指标与骨代谢指标及骨密度的相关性。结果 随着骨量减少的严重程度的增加,患者的年龄、病史时间显著增加,BMI显著降低,使用GLP-1受体激动剂的患者比例在骨质疏松症组显著减少。同时骨形成指标OC、PINP以及骨吸收指标CTX、TRAP均有明显减少。血糖波动指标TIR、SDBG、CV、MAGE、MODD随着患者骨量减少的严重程度的增加而显著增加。另外,通过Pearson相关分析、多元回归分析后发现,OC与CV、MAGE、MODD呈显著独立负相关,CTX与TIR、CV、MAGE呈显著独立负相关,TRAP与MAGE呈显著独立负相关。股骨颈T值与全髋T值与MAGE呈显著独立负相关。结论 本研究发现老年男性T2DM患者血糖波动和骨转换标志物、骨密度之间存在独立的负相关关系。故积极控制老年男型T2DM患者的血糖波动可能有利于骨代谢以及骨密度的改善。
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  血清CEA、NSE、SCC-Ag和CA125联合检验在非小细胞肺癌中的诊断价值

  韩菊玲, 王婧, 郭英, 范志刚

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1495-1499. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.023

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  目的 探究血清癌胚抗原(CEA)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、鳞癌相关抗原(SCC-Ag)、糖类抗原125(CA125)联合检验在非小细胞肺癌(NSCLC)中的诊断价值。方法 选取2021年1月至2024年1月在本院就诊的110例NSCLC患者作为NSCLC组,另选取同期在本院体检的健康志愿者50例作为对照组。比较2组血清CEA、NSE、SCC-Ag以及CA125水平的差异;依据病理T分期将NSCLC组患者分为T1期、T2期、T3期3个不同亚组,依据病理N分期将NSCLC患者分为N0期、N1期、N2期3个不同亚组,比较不同病理T分期、N分期NSCLC患者血清CEA、NSE、SCC-Ag以及CA125水平的差异;并绘制ROC曲线分析上述指标单一及联合在NSCLC诊断中的效能。结果 在CEA、NSE、SCC-Ag、CA125水平比较上,NSCLC组均高于对照组(P＜0.05)。血清CEA、NSE、SCC-Ag、CA125水平均随NSCLC患者病理T分期的递增而升高(P＜0.05),且各分期结果比较差异有统计学意义(P＜0.05)。血清CEA、NSE、SCC-Ag、CA125水平均随NSCLC患者病理N分期的递增而升高(P＜0.05),且各分期结果比较差异有统计学意义(P＜0.05)。CEA、NSE、SCC-Ag、CA125诊断NSCLC的AUC分别为0.869(95% CI为0.827~0.917)、0.873(95% CI为0.812~0.921)、0.854(95% CI为0.789~0.905)、0.826(95% CI为0.758~0.881),4者联合诊断NSCLC的AUC为0.982(95% CI为0.947~0.996),均较CEA、NSE、SCC-Ag、CA125各单一指标效能更高(Z=4.152、4.268、4.663、4.783,P＜0.001)。结论 血清CEA、NSE、SCC-Ag、CA125与NSCLC病理类型、淋巴结转移数目、EGFR基因型等存在关系,且通过联合检测CEA、NSE、SCC-Ag、CA125水平可有效提高临床诊断NSCLC的效能。
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  C-TIRADS联合血常规炎性参数鉴别甲状腺结节良恶性的应用价值

  吕兆吉, 全晖

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1500-1505. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.024

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  目的 探讨超声C-TIRADS分级联合血常规炎性参数在鉴别甲状腺结节良恶性中的应用价值。方法 纳入2023年1月至12月于我院行甲状腺结节手术切除的患者117例作为研究对象,并依据其病理结果划分为良性组(49例)与恶性组(68例)。收集和对比两组年龄、性别等临床资料与C-TIRADS分级、PLR、NLR、SII、SIRI等检验检查结果,采用Logistic回归和ROC曲线分析C-TIRADS联合上述炎性参数与甲状腺结节良恶性的关系及鉴别效能。结果 两组患者在性别、年龄、维生素D缺乏症等伴发病症以及糖尿病等既往病史方面差异均无统计学意义(P>0.05);恶性组患者C-TIRADS 4类及以上比例、PLR、NLR、SII、SIRI均显著高于良性组(P<0.05),且是甲状腺恶性结节的风险因子(OR>1,P<0.05),但两组间LMR差异无统计学意义;C-TIRADS(AUC=0.755)与PLR、NLR、SII、SIRI联合应用时诊断效能均有所升高(AUC=0.788、0.791、0.829、0.799);PLR、NLR、SII、SIRI未显示与颈部淋巴结转移的相关性。结论 术前C-TIRADS联合PLR、NLR、SII、SIRI均可提高甲状腺结节良恶性诊断的效能,后者可以在无创筛查和鉴别甲状腺结节性质时作为超声检查的有益补充。
基础研究
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  基于PI3K/Akt通路探究迷迭香酸对自身免疫性甲状腺炎大鼠的作用及机制

  徐瑞明, 曹秋梅

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1506-1512. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.025

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  目的 基于磷酸肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)通路探究迷迭香酸对自身免疫性甲状腺炎(AIT)大鼠的作用及机制。方法 通过高碘水喂养联合皮下注射甲状腺球蛋白及弗氏佐剂来诱导建立AIT大鼠模型,随机分为4组:模型组、迷迭香酸低剂量(20mg/kg)组、迷迭香酸高剂量(40mg/kg)组、迷迭香酸高剂量(40mg/kg)+IGF-1(PI3K/Akt激活剂,0.75μg/kg)组,每组10只,另选10只SD大鼠,正常水喂养并皮下注射等剂量生理盐水作为对照组,以迷迭香酸和IGF-1分组处理后,ELISA测量大鼠血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)水平;HE染色检测各组大鼠甲状腺组织病理损伤;免疫组织化学染色检测各组大鼠甲状腺组织CD45R表达;TUNEL染色检测各组大鼠甲状腺细胞凋亡情况;ELISA测量大鼠血清中Th细胞分泌的炎症相关因子γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-4、IL-17、IL-10水平;免疫印迹实验检测各组大鼠甲状腺组织PI3K/Akt通路相关蛋白表达。结果 与对照组相比,模型组大鼠TGAb、TPOAb、IFN-γ及IL-17水平、病理损伤评分、CD45R相对阳性表达、甲状腺细胞凋亡率、p-PI3K/PI3K、p-AKT/Akt明显升高(P＜0.05),IL-4、IL-10水平明显降低(P＜0.05);与模型组相比,迷迭香酸低剂量组、迷迭香酸高剂量组大鼠TGAb、TPOAb、IFN-γ及IL-17水平、病理损伤评分、CD45R相对阳性表达、甲状腺细胞凋亡率、p-PI3K/PI3K、p-AKT/Akt均降低(P＜0.05),IL-4、IL-10水平均升高(P＜0.05),且高剂量迷迭香酸作用更强;IGF-1可减弱迷迭香酸对AIT大鼠的作用。结论 迷迭香酸可通过阻断PI3K/Akt通路激活来调控Th细胞因子分泌,从而抑制免疫炎症反应,减轻甲状腺组织淋巴细胞浸润及甲状腺细胞凋亡,改善AIT大鼠症状。
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  黄芩消除产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌耐药质粒的研究

  马婧涵, 林英, 何洪, 杨玉婷, 刘月红, 贾悦, 刘爱禹, 姚兴伟

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1513-1517. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.026

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  目的 研究中药黄芩对产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌(Carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae,CRKP)的抑菌及质粒消除作用。方法 用肉汤稀释法测得黄芩、亚胺培南对CRKP的最小抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC);用质粒消除试验测定黄芩对CRKP的质粒消除率;用质谱检测系统对质粒消除菌株的菌种进行鉴定,用K-B纸片琼脂扩散法(Kirby-Bauerdiscagar diffusion method,K-B法)确认消除子对亚胺培南、美罗培南的敏感性,用碳青霉烯灭活试验/乙二胺四乙酸碳青霉烯灭活试验(mCIM/eCIM)确认消除子是否产碳青霉烯酶,用聚酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)检测消除子是否携带bla_KPC基因。结果 黄芩对CRKP的MIC值为6.25mg/mL,在24、48、72h的质粒消除率分别为0%、0.3%、1%;消除子经全自动微生物质谱检测系统鉴定为肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae,KPN),对亚胺培南、美罗培南敏感,mCIM/eCIM实验阴性,PCR未检测到bla_KPC基因。结论 黄芩对CRKP有一定的抑菌作用及质粒消除作用。
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  不同标记时间的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液在靶器官中放射性摄取量的显著性差异分析

  胡海龙, 金光明, 张健, 王东山, 孔浩, 张燕悦

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1518-1521. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.027

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  目的 判断在标记后第0小时和标记后第6小时锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液在小鼠肝脏和甲状腺中的放射性摄取率是否存在显著差异,为产品有效期的制定提供依据。方法 以3批锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液和9只小鼠为实验对象,将小鼠分为3组,每组3只。通过尾静脉注射的方式向第1~3组小鼠体内注射第1~3批标记后第0小时的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液604~734kBq,通过单因素方差分析(One-Way ANOVA)对实验数据进行统计分析,先行判断批间显著性差异;以3批锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液和18只小鼠为实验对象,将小鼠分为6组,每组3只。其中,通过尾静脉注射的方式向第1~3组小鼠体内注射第1~3批标记后第0小时的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液440~584kBq,同法向第4~6组小鼠体内注射第1~3批标记后第6小时的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液440~584kBq,通过单因素方差分析对实验数据进行统计分析。结果 第1~3组小鼠肝脏和甲状腺摄取率的假设检验F值分别为0.307和0.800,均小于F-crit值5.143,即3批锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液的肝与甲状腺放射性摄取率差异没有统计学意义;第1~3组、4~6组小鼠肝脏和甲状腺摄取率的假设检验F值分别为0.084和0.941,均小于F-cirt值4.494,即标记后0h和标记后6h的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液在小鼠体内的分布差异无统计学意义。结论 标记6h后的锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液在小鼠肝脏和甲状腺的放射性摄取率均满足药典要求,且药物仍然可以保持良好的生物分布特性,锝[⁹⁹Tc^m]植酸盐注射液的有效期制定为不大于6h。
方法研究
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  44例疑难血型处理策略与结果分析

  顾小文, 邓之奎

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1522-1528. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.028

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  目的 分析疑难血型处理策略,探讨血型基因检测在疑难血型中应用的意义。方法 收集本院输血科疑难血型标本44例,采用血清学及血型基因检测方法完成疑难血型的鉴定。结果 44例疑难血型中,血清学实验结果提示,异基因造血干细胞移植引起ABO正反定不一致5例,疾病或生理因素造成抗原减弱致ABO正反定不一致9例,抗体减弱致ABO正反定不一致14例,自身冷凝集致ABO正反定不一致6例,蛋白干扰致ABO正反定不一致6例,同种抗体引起ABO正反定不一致3例,RhD变异1例。44例疑难血型中血清学无法排除亚型的疑难血型8例,其中2例未能进行血型基因检测,其余6例血型基因结果提示,3例未有亚型突变基因分别为ABO*O.01.01/ABO*B.01、ABO*A1.02/B.01、ABO*O.01.02/B.01,2例ABO亚型分别为ABO*B.01(with28G)/ABO*O.01.02、ABO*BA.02/ABO*O.01.02,1例Del型为RHD*01EL.32/RHD*17.05。结论 对于血清学实验解释不了的结果,可以结合血型基因检测结果综合分析,得出正确的血型,为临床提供可靠的ABO/RhD血型报告,从而保障临床输血安全。
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  免疫固定电泳及血清蛋白电泳检测相关的临床资料分析

  徐鑫鑫, 保方, 苏建友, 褚福营, 陈相

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1529-1534. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.029

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  目的 对2022~2023年8 721例免疫固定电泳(IFE)检测的相关临床资料进行分析,为多种疾病的诊断提供参考依据。方法 通过Sebia Hydrasys2电泳仪检测我院2022年1月至2023年7月就诊的8 721例患者的免疫固定电泳,并对其相关临床资料进行统计分析。结果 8 721例免疫固定电泳结果中,阳性例数为2 135(24.48%),阴性例数为6 586(75.52%),阳性结果中以IgG-κ型占比最高(30.07%)。送检阳性率最高的前5位科室IFE主要型别存在差异,不同疾病类型IFE主要型别也存在差异。951例IFE阳性患者检测了血清蛋白电泳(SPEP),M蛋白在不同区带IFE主要类型有区别。SPEP γ区带M蛋白不同类型与TP含量相关。尿轻链κ的含量与不同疾病IFE结果无明显相关性,尿轻链λ含量与MM及肾功能不全患者IFE结果有关,而与其他疾病无关。血轻链κ及λ在IFE阳性患者中的表达量均显著高于阴性患者。结论 不同科室、不同疾病IFE主要型别存在差异,SPEP γ区带M蛋白类型与TP含量有关,且尿轻链及血轻链与IFE结果相关。这些统计结果可为临床上相关疾病的诊断提供参考依据。
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  不同纤维蛋白原检测方法在患者溶栓过程中的应用研究

  王波, 孙群书, 孟伟, 孟庆书, 马迎新, 王聪

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1535-1539. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.030

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  目的 探讨不同方法纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)检测结果在患者药物溶栓过程中的应用。方法 选取我院在2021年9月至2023年12月收治的需药物溶栓患者78例为实验组,全部为应用尿激酶患者(急性心梗溶栓43例,肿瘤放疗科溶栓患者35例),所有患者药物溶栓术后均进行Clauss法、PT-衍算法、免疫比浊法检测Fib浓度,Fib以Clauss法检测结果为标准,覆盖0.4~5.05g/L区间。同时选取非溶栓组标本110例为对照组,Fib以Clauss法检测结果为标准,分为3个区间,＜1.6g/L区间内为低水平组,30例;1.6~4.0g/L区间内为中水平组,40例;＞4.0g/L区间内为高水平组,40例,进行Clauss法、PT-衍算法、免疫比浊法检测Fib浓度。通过对溶栓与非溶栓组3种方法学结果比较,分析在溶栓时不同检测方法对Fib浓度的影响。结果 非溶栓组标本中,Fib浓度在＜1.6g/L和1.6~4.0g/L区间内,Clauss法与PT-衍算法、免疫比浊法比较,差异无统计学意义(P＞0.05);Fib浓度在＞4.0g/L区间内,PT-衍算法与免疫比浊法检测结果相比较,差异无统计学意义(P＞0.05),两种方法均高于Clauss法,差异有统计学意义(P＜0.05)。在溶栓实验组中,PT-衍算法与免疫比浊法检测结果相比较,差异无统计学意义(P＞0.05),均高于Clauss法结果,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 在溶栓过程中,PT-衍算法与免疫比浊法受溶栓片段的影响,结果明显高于检测Fib功能的Clauss法,建议在溶栓过程中使用Clauss法检测Fib浓度。
实验室质量管理
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  全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证

  沈紫薇, 冯雪凤, 林夏雯, 李菡

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1540-1545. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.031

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  目的 对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)和游离甲状腺素(FT₄)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法 参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果 甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R²≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT₃和FT₄的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论 普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。
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  利用大数据间接法建立成都市郫都区人群血小板参考区间

  何大海, 周朝琼, 张艳, 孔丽蕊

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1546-1549. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.032

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  目的 利用大数据采用间接法建立成都市郫都区人群血小板(platelet,PLT)指标的参考区间。方法 选择2020年至2023年成都市郫都区中医医院的健康体检人群47 392例作为研究对象,运用希森美康公司XN-100(B3)、(B4)全自动血液流水线分析仪和配套试剂盒检测血小板浓度。采用K-S检验分析其数据的正态性,非正态数据使用Box-Cox转换成近似正态,Turkey法剔除离群值,使用非参数Mann-Whitney U检验比较性别间差异。非参数法建立人群参考区间,以中华人民共和国国家卫生健康委员会临检中心行业标准WS/T405-2012血细胞参考区间为参考,对其参考变化值进行比较(reference change value,RCV)。结果 纳入分析的有效PLT数据为47 392个,男性28 812例,女性18 580例,血小板数量在性别间差异具有统计学意义,区分性别建立参考区间。男性、女性参考区间分别为102×10⁹/L~338×10⁹/L、101×10⁹/L~354×10⁹/L,与行业标准的相对偏差均小于RCV值。结论 基于大数据采用间接法建立的血小板参考区间,与卫健委临床检验中心行业标准推荐的参考区间无明显差异,采用人群参考区间更利于郫都区人群血小板相关疾病的诊断和治疗。
临床实践管理
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  DRG付费对北京某医院生化检验影响分析

  李永青, 靳涛, 贾兴旺

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1550-1554. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.033

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  目的 分析疾病诊断相关分组付费(diagnosis related group prospective payment system,DRG-PPS)对检验科检测项目的影响。方法 统计DRG付费实施前后医院和病房4个代表科室生化人均检测项目数和人均检测费用的变化,并分析相关影响因素。结果 DRG付费实施后,病房常规、病房急查生化人均检测项目数和人均检测费用大幅下降(P<0.05);门诊生化人均检测项目数下降(P<0.05),人均检测费用增长(P<0.05);门诊急诊生化人均检测项目数略增长(P>0.05),人均检测费用小幅增长(P<0.05);病房4个代表科室常规生化两项数据大幅下降(P<0.05),急诊检查生化各科室增降不同;急诊样本量增加科室两项数据大幅下降(P<0.05),急诊样本量变化不大的科室两项数据变化不大(P>0.05)。结论 DRG付费对检验科的工作量和工作模式产生影响,检验科应在当前模式上做出调整,适应DRG付费诊疗模式带来的变化。
综述
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  肿瘤标志物定量检测试剂监管现状及技术审评关注点介绍

  程曦, 焦童

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1555-1559. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.034

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  肿瘤标志物定量检测试剂是目前临床应用极为广泛的一类试剂。该类试剂种类多,已上市、正在申报中以及处于开发阶段的全新产品数量也极为丰富。本文旨在系统性地对该类产品的监管现状进行阐述;同时,在参照当前相关法规及适用技术文件的基础上,结合相关审评经验,详细介绍该类试剂注册申报资料中常见的审评关注点,为相关人员提供参考。
教学管理
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  临床专业本科生临检实验室见习课的教学调查及探索

  王春苗, 顾兵, 朱锦宏, 杨玉静, 龚彩平, 邸玉玮

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1560-1564. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.035

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  目的 通过分析临床专业与检验专业本科生对临检实验室见习课的问卷调查结果,提出临床专业本科生见习课的个性化教学方案并进行了初步尝试,为后续见习教学提供思路。方法 临床专业组包括临床医学本科生48人,检验专业组包括医学检验本科生60人,两组对临检实验室的见习意义、教学模式、课程安排、教学项目、教学评价5项内容进行“问卷星”匿名调查。结果 临床专业组在“见习课的早接触临床可以提高学习兴趣”调查中“非常”等级的比率显著高于检验专业组(χ²=9.381,P<0.05)。两组学生对最适合教学模式的投票结果差异有统计学意义(χ²=8.569,P<0.05),临床专业组学生选择相对分散、以案例教学(47.92%)和常规操作教学(35.42%)为主;检验专业组学生选择常规操作教学为主,占61.67%。两组对课程安排需求相差较大;两组对教学项目的喜爱程度相近。个性化教学方案的教学效果得到临床专业组学生的好评。结论 临检实验室见习课对临床专业本科生具有重要意义,其教学模式、课程安排不同于检验专业学生,因材施教,提供有针对性的见习教学方案才能更好地达到见习学习效果,推动检验与临床的融合发展。
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  PDCA循环在微生物检验进修带教中的应用探讨

  刘伟江, 肖云菊, 赵越, 陈慧敏, 胡雪姣

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(8): 1565-1568. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.08.036

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  PDCA循环是一种科学的质量管理方法,通过不断循环的4个步骤实现持续改进。本文探讨了PDCA循环在微生物检验进修带教中的具体应用,包括计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Act)4个阶段。首先,计划阶段根据进修人员的基础知识和技能水平,制定详细的教学目标和计划。执行阶段采用多样化的教学方法,如课堂讲授、实验操作和案例分析,实施具体教学活动。检查阶段通过问卷调查、考试和定期对进修人员进行实践操作评估,检验教学效果。行动阶段则根据评估结果调整和改进教学方法,优化教学内容和进度安排。通过不断循环的PDCA过程,显著提升了教学质量,进修人员的理论知识水平和实践操作能力均有了明显提高。与传统教学方法相比,PDCA循环强调持续改进和反馈机制,使教学活动更加系统化和高效。尽管在实施过程中面临资源和时间的限制等挑战,但通过加强组织协调及合理配置资源,可进一步优化和提升PDCA循环的应用效果。PDCA循环为微生物检验进修带教提供了一条系统的改进路径,有效克服了传统教学模式的局限性。