2024年, 第31卷, 第7期　刊出日期：2024-07-25

  

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临床研究
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  巨细胞动脉炎与类风湿关节炎的因果关系:一项孟德尔随机化研究

  陈思, 曾小莉, 聂睿, 廖华, 潘丽丽, 袁慧

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1177-1182. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.001

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  目的 探索巨细胞动脉炎(GCA)与类风湿关节炎(RA)之间的双向因果关系。方法 GCA和RA的全基因组关联研究(GWAS)数据集来自FinnGen数据库,采用双向孟德尔随机化(MR)分析来探讨GCA与RA之间的因果关系,研究结果通过验证数据集和荟萃分析进行进一步验证。采用随机效应逆方差加权法(IVW)、加权中位数法、MR Egger回归、简单和加权模型进行双向MR分析,并进行敏感性检验。结果 训练阶段结果表明RA会增加GCA的患病风险(IVW:OR=1.44;95% CI 1.25~1.65,P=2.20×10^-7),且这种因果关系在4个验证集(所有IVW:P<0.001)及荟萃分析(IVW:OR=1.37,95% CI 1.29~1.45,P<0.0001)中得到了验证。此外,反向MR分析3个验证集(所有IVW:P<0.001)及荟萃分析(IVW:OR=1.05,95% CI 1.03~1.08,P<0.0001)的结果表明GCA会增加RA的患病风险。结论 GCA与RA之间存在双向的因果关联,这对疾病的临床管理具有重要意义。
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  健康人群急进高原前后血生化免疫检测分析

  崔赛嘉, 田亚平, 陈卉宁, 贾倩, 闫妍, 赵晓静

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1183-1188. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.002

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  目的 观察平原(海拔57m)成年健康人群急进到高原地区(海拔4 300m)后其血生化、免疫等65项指标变化,并探讨其临床指标变化意义。方法 15名平原成年健康人,分别采集他们身处平原地区和高原地区的静脉血,行血生化、免疫等检测,分析其检查结果。结果 65项血生化、免疫检查指标中:①上高原后1周与在平原地区比较,变化指标共有12个,其中表现下降趋势的为血脂检查指标APOA(载脂蛋白A)、HDL(高密度脂蛋白)、肝功能检查指标ALB(血清白蛋白)、胰腺检查指标AMYL(α-淀粉酶)、血糖检查指标GLU(葡萄糖)5个指标,表现上升趋势的为内分泌激素检查指标CORT(皮质醇)、ProBNP(脑利钠肽前体)、C肽、炎症检查指标IL-6(白介素6)、肿瘤标志物检查指标HE4(人附睾蛋白4)、肝功能检查指标NH₃(血氨)、心肌酶检查项目TNT-HS(超敏肌钙蛋白T)7个指标。②下高原后返回平原1周与在高原1周相比,变化指标有10个,其中表现下降趋势的为内分泌激素检查指标C肽、INSULIN(胰岛素)、肿瘤标志物检查指标HE4(人附睾蛋白4)、肝功能检查指标NH₃(血氨)、心肌酶检查指标TNT-HS(超敏肌钙蛋白T)、LDH(乳酸脱氢酶)6个指标,表现上升趋势的为肝功能检查指标ALB(血清白蛋白)、胰腺检查指标AMY-P(胰淀粉酶)、AMY-L(α-淀粉酶)、血糖检查指标GLU(葡萄糖)4个指标。③平原人群在急进高原后指标呈下降趋势,在返回平原后逐渐上升的指标为肝功能检查指标ALB(血清白蛋白)、胰腺检查指标AMYL(α-淀粉酶)、血糖检查指标GLU(葡萄糖),差异有统计学意义(P＜0.05);④平原人群在急进高原后呈上升趋势,在返回平原后逐渐下降的指标为内分泌激素检查指标C肽、肿瘤标志物检查指标HE4(人附睾蛋白4)、肝功能检查指标NH₃(血氨)、心肌酶检查指标TNT-HS(超敏肌钙蛋白T),差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 健康人群由平原急进到高原时,肝功能检查指标ALB、NH₃的变化,反映了急进高原造成肝功能受损;胰腺检查指标AMYL和血糖检查指标GLU在急进高原后下降反映了机体消化吸收功能降低;而内分泌激素检查指标C肽、肿瘤标志物检查指标HE4、心肌酶检查指标TNT-HS急进高原后升高反映了高原低氧环境中应激激素分泌入血,体内出现不同程度的胰岛素抵抗,胰岛素分泌能力、肾功能以及心肌受损。机体的多项功能均有不同程度的受损,返回平原后指标恢复,机体可通过调节来适应高原环境,未对身体造成显著损害。
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  支气管肺泡灌洗液半乳甘露聚糖检测对非中性粒细胞缺乏患者侵袭性肺曲霉病的早期诊断价值

  金欣, 刘佳, 左向华, 丁同刚, 李丽, 白云石, 陈建魁

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1189-1192. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.003

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  目的 探讨支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)半乳甘露聚糖(galactomannan,GM)检测在非中性粒细胞缺乏患者侵袭性肺曲霉病(invasive pulmonary aspergillosis,IPA)诊断中的价值。方法 回顾性分析2014年1月至2021年12月住院并符合纳入标准的788例患者,根据EORTC/MSG诊断标准和专家共识,分为确诊IPA、临床诊断IPA、拟诊IPA和非IPA组,用统计学方法对BALF GM检测结果进行分析,比较不同阈值时BALF GM检测的灵敏度、特异性、约登指数。结果 4例确诊IPA、156例临床诊断IPA为病例组,非IPA 160例为对照组。对于BALF GM检测,ROC曲线分析当cut-off≥0.935时,约登指数为0.969,是最佳的界值点,灵敏度为98.8%,特异性为98.1%。当cut-off≥1.51时,灵敏度为78.8%,特异性为100.0%。结论 BALF GM检测在非中性粒细胞缺乏患者IPA诊断中具有重要意义。
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  寻常型银屑病患者皮损处合并细菌感染的病原菌分布特征及耐药性分析

  马红叶, 高翔, 汪轩羽, 李天骄, 张彤, 冯暄, 刘荣奇, 郭宏林

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1193-1198. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.004

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  目的 探讨寻常型银屑病患者皮损处细菌感染主要病原菌构成以及对抗菌药物的耐药性,指导临床合理使用抗生素。方法 收集2021年1月至2023年12月首都医科大学附属北京中医医院皮肤科住院送检的154例寻常型银屑病患者皮损处分泌物标本,分离出的菌株采用VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定及其药敏分析系统进行细菌鉴定及药敏实验,分析检出的病原菌分布特点及药敏结果。结果 寻常型银屑病患者共分离鉴定出病原菌154株,其中121株革兰阳性菌,占78.57%,30株革兰阴性菌,占19.48%,主要菌株为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌及铜绿假单胞菌;金黄色葡萄球菌对青霉素耐药率较高,达80.82%,表皮葡萄球菌对青霉素、左氧氟沙星耐药率较高,分别为86.96%、73.91%,溶血葡萄球菌对环丙沙星、左氧氟沙星、青霉素高度耐药,均为100%,铜绿假单胞菌对喹诺酮类、氨基糖苷类、碳青霉烯类、头孢类抗生素均未呈现出耐药现象;73株金黄色葡萄球菌中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率10.96%(8/73)。结论 寻常型银屑病患者皮损处细菌感染的病原菌以金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰氏阳性细菌为主,对青霉素、左氧氟沙星耐药率较高,伴随一定比例的MRSA感染。
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  373例儿童血清过敏原检测结果分析

  郭娜, 张静冉, 张慧芸

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1199-1206. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.005

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  目的 了解北京市丰台区儿童过敏原的分布特征,为临床诊疗及预防提供参考。方法 回顾性分析2022年1月至2023年12月就诊于北京中医药大学东方医院0~17岁373例可疑过敏性患儿的血清过敏原特异性免疫球蛋白E(specific immmunoglobulin E,sIgE)水平及在不同年龄、不同性别、不同季节的分布特征,并比较不同过敏原致敏的相关性。结果 吸入性过敏原前四位分别为念珠菌/点青霉/分枝孢霉/交链孢霉/黑曲霉(36.46%)、猫毛皮屑(30.56%)、狗毛皮屑(23.32%)和户尘螨(20.38%)。食入性过敏原前四位分别为牛奶(50.13%)、鸡蛋白(15.01%)、鸡蛋黄(9.65%)和小麦/荞麦(9.12%)。过敏原阳性率在患儿性别上差异无统计学意义(χ²=0.004,P=1.000)。不同年龄、不同季节过敏原种类分布存在一定差异。猫毛皮屑与狗毛皮屑、牛奶与鸡蛋白呈正相关(P<0.05)。结论 北京市丰台区儿童吸入性过敏原以念珠菌/点青霉/分枝孢霉/交链孢霉/黑曲霉和猫毛皮屑为主,食入性过敏原以牛奶和鸡蛋白为主,过敏原种类在不同年龄、性别、季节组间存在一定差异,且不同过敏原致敏存在一定的相关性。
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  肝病患者合并隐球菌感染的临床和菌株特征分析

  代芳芳, 陈铭, 康艳芳, 孙桂珍, 娄金丽, 于艳华

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1207-1210. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.006

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  目的 分析肝病患者合并隐球菌感染的临床和菌株特征,为该类患者的诊治和预防提供依据。方法 分析2013年至2023年就诊于我院的肝病合并隐球菌感染患者的病例信息,对从患者分离出的隐球菌菌株通过基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法进行鉴定并用ITS测序法进行确认,采用多位点序列分型(multi-locus sequence typing,MLST)法对菌株进行分型分析,使用FUNGUS 3对菌株进行抗真菌药物敏感性试验。结果 6例肝病合并隐球菌感染的患者中,男性3例,女性3例;年龄48~71岁,平均年龄61.0±8.0岁;肝癌、肝衰竭和肝硬化失代偿期患者各2例;除1例为皮肤软组织感染外,其余为血流、胸腹水、脑脊液和尿液感染。6例患者合并感染的隐球菌均为新型隐球菌格鲁比变种(Cryptococcus neoformans var.grubii),MLST分型均为ST5型。抗真菌药敏实验结果显示6株菌对抗隐球菌一线药物两性霉素B和5-氟胞嘧啶的敏感性为100%,对氟康唑的敏感性为33.3%,中介率为66.7%;6株菌除1株对伊曲康唑为非野生型(non-wild type,NWT)外,其余均为野生型(wild type,WT)菌株,6例患者隐球菌感染后均死亡。结论 合并隐球菌感染的肝病患者多为免疫功能严重受损的肝病晚期中老年患者,其感染的隐球菌以新型隐球菌格鲁比变种ST5型为主,对常用抗隐球菌一线药物氟康唑的敏感性较低,单用氟康唑治疗效果差。此类患者合并侵袭性隐球菌感染的情况需引起临床医生重视,对此类患者可进行常规隐球菌感染的筛查,以便及早诊治隐球相关感染。
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  带状疱疹急性期血清25-羟基维生素D及炎症标志物对后遗神经痛的预测价值

  张玉芳, 李莲荣

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1211-1214. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.007

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  目的 研究带状疱疹(herpes zoster,HZ)患者急性期血清25-羟基维生素D[25(OH)D]变化及其对后遗神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)预测价值。方法 回顾性研究北京博爱医院皮肤科门诊2019年7月至2022年6月带状疱疹患者202例,根据其是否发生PHN分为PHN组和非PHN组,收集并比较患者一般临床资料及其初次就诊时外周静脉血25(OH)D、ESR、CRP、NLR、IL-6水平。影响因素通过多因素Logistic回归进行分析。使用Brier Score和AUC对预测指标进行评价。结果 纳入202例患者,PHN组55例(27.2%),非PHN组147例(72.8%)。两组在年龄、VAS评分、HZ分型、是否合并泼尼松治疗、血清IL-6、CRP、25(OH)D差异有统计学意义(χ²值/Z值分别为-4.32、-3.719、9.943、7.316、7.226、9.063、10.53;P值分别为＜0.0001、＜0.0001、0.004、0.007、0.007、0.003、0.005)。两组性别、皮疹出现天数、NLR、ESR差异无统计学意义(χ²值/Z值分别为0.836、-4.427、0.438、-0.337;P值分别为0.360、0.154、0.091、0.076)。多因素Logistic回归表明,年龄(OR=1.04,95% CI 1.02~1.07,P=0.001)、CRP(OR=3.99,95% CI 1.27~12.56,P=0.018)、血清25(OH)D(OR=4.49,95% CI 1.320~1.522,P=0.016)是HZ患者发生PHN的影响因素。血清25(OH)D、CRP水平及二者联合预测HZ患者发生PHN的AUC分别为0.701、0.728、0.846,Brier score为0.164。结论 血清25(OH)D水平在急性期HZ患者中下降,CRP、IL-6水平在急性期HZ患者中上升,年龄、血清25(OH)D、CRP水平可能对预测PHN发生具有一定价值。
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  尿毒症患者血清蛋白电泳指标、NT-proBNP和Hb浓度的变化

  孙恃雷

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1215-1218. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.008

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  目的 探讨血清蛋白Alb、α₁-球蛋白、α₂-球蛋白、β₁-球蛋白、β₂-球蛋白和γ-球蛋白百分比、NT-proBNP和Hb浓度在尿毒症患者中的变化。方法 选取2022年1月至2023年8月于北京航天总医院血透中心治疗的136例尿毒症透析前患者作为试验组A组,以及50例健康体检者作为对照组B组,对比2组基本资料及血清蛋白Alb、α₁-球蛋白、α₂-球蛋白、β₁-球蛋白、β₂-球蛋白和γ-球蛋白百分比、Hb和NT-proBNP浓度,采用t检验分析以上指标在疾病中的变化。结果 与对照组B组比较,A组更容易出现α₁-球蛋白(P＜0.0001)和γ-球蛋白(P＜0.0001)百分比升高;Alb(P＜0.01)和β₁-球蛋白(P＜0.0001)百分比下降;α₂-球蛋白(P＞0.05)和β₂-球蛋白(P＞0.05)百分比未发现明显变化;NT-proBNP(P＜0.0001)水平显著升高;Hb浓度(P＜0.0001)显著下降。结论 尿毒症患者的血清α₁-球蛋白百分比、γ-球蛋白百分比和NT-proBNP浓度升高;Alb百分比、β₁-球蛋白百分比和Hb浓度下降。
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  血清甲基乙二醛在2型糖尿病及健康人中的相关因素分析

  章诗琪, 张琴琴, 杨光, 唐明娜, 范玉莹, 崔迪

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1219-1225. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.009

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  目的 在2型糖尿病患者和健康人群中探究哪些因素会影响人体血液中MGO的浓度以及血清MGO与糖尿病慢性并发症的关系,以评估MGO在糖尿病发生发展中的临床价值。方法 本研究招募了375例2型糖尿病,伴有不同程度的糖尿病慢性并发症和128例健康对照者,收集患者的临床资料。进行单因素和多因素回归分析,以确定血清MGO浓度的相关因素。结果 在所有受试者中:Log₁₀(血清MGO+1)与BMI(r=0.2028,P<0.0001)、TG(r=0.1992,P<0.0001)显著正相关,与血红蛋白(r=-0.0936,P=0.0358)、TC(r=-0.0660,P=0.1395)呈负相关;在健康受试者中Log₁₀(血清MGO+1)与eGFR(r=0.3664,P<0.0001)、BMI(r=0.2834,P=0.0012)呈显著正相关;在糖尿病患者中,Log₁₀(血清MGO+1)仅与BMI相关(r=0.156,P<0.05)。结论 在所有受试者中,BMI、三酰甘油、血红蛋白和总胆固醇影响血清MGO浓度;健康人中BMI、eGFR影响血清MGO浓度;糖尿病患者的血清MGO浓度仅受BMI影响。
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  补体、免疫球蛋白、自身抗体在系统性红斑狼疮辅助诊断中的应用价值

  王冬至, 郑光辉, 刘志伟, 邵春青, 钱芳, 陈俊伊, 马瑞敏

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1226-1231. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.010

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  目的 探讨补体、免疫球蛋白、自身抗体在系统性红斑狼疮辅助诊断中的应用价值。方法 选取2018年至2023年于首都医科大学附属北京天坛医院就诊的SLE患者89例作为SLE组,其他自身免疫性疾病患者84例作为非SLE组,同期健康体检者102例作为对照组,分析3组受试者的一般资料(年龄、性别),检测3组受试者免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)以及补体C4(C4),定性检测3组受试者自身抗体,定量检测SLE组和非SLE组抗双链DNA抗体(抗dsDNA)。将P<0.05的指标进行ROC曲线分析,并分析其诊断效能。结果 SLE组年龄低于非SLE组、SLE组年龄低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);SLE组男性9例,女性80例,非SLE组男性6例,女性78例,对照组男性68例,女性34例,其中SLE组与对照组、非SLE组与对照组性别有差异,差异有统计学意义(P<0.05)。SLE组IgG、IgA高于对照组、SLE组C3、C4低于对照组;非SLE组IgG、IgA、IgM高于对照组、非SLE组C4低于对照组;SLE组IgM、C3、C4低于非SLE组,差异有统计学意义(P<0.05)。SLE组nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、PM-SCL、dsDNA、Histone、Rib.P-Prot、AMA-M2、Ro-52、NUC阳性率高于对照组;非SLE组nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、CENPB、dsDNA、Histone、Rib.P-Prot、AMA-M2、Ro-52、NUC阳性率高于对照组;SLE组抗dsDNA高于非SLE组;SLE组nRNP/Sm、Sm、CENPB、Histone、Rib.P-Prot、NUC阳性率高于非SLE组,差异有统计学意义(P<0.05)。将IgG、IgA、C3、C4分别进行ROC曲线分析,曲线下的面积AUC分别为0.799、0.629、0.812、0.812,灵敏度分别为78.7%、61.8%、61.8%、65.2%,特异性分别为74.5%、65.7%、91.2%、88.2%。将曲线下的面积AUC>0.8的指标联合检测绘制ROC曲线。C3、C4联合检测曲线下的面积AUC为0.827,灵敏度为74.2%,特异性为83.3%。结论 血清补体、免疫球蛋白、自身抗体对SLE辅助诊断有重要意义,其中C3、C4联合检测在SLE辅助诊断中具有较高的应用价值。
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  自身免疫性胃炎11例病理临床特征分析

  王军, 孟宇宏, 温宗华, 付先利, 刘振宇

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1232-1235. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.011

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  目的 探讨自身免疫性胃炎(autoimmune gastritis,AIG)的临床、病理特点,加强相互联系,提高诊断的时效性和准确性。方法 收集11例AIG患者临床、病理资料,结合文献进行分析。结果 女性8例,男性3例,年龄31~78岁,中位年龄53岁;临床表现为非特异性症状,3例合并幽门螺杆菌感染;萎缩最常见于胃体,其次为胃底;4例贫血症状患者,3例行病理检查,均合并有神经内分泌细胞增生性病变;1例患者出现贫血症状到最终在病理医师指导下确诊为AIG耗时3年。结论 AIG患者不同临床阶段临床症状、内镜及病理学表现不尽相同,容易漏诊;建议对疑有胃底、胃体黏膜萎缩病例常规进行活检,尤其是胃体黏膜活检对AIG的诊断具有重要价值;贫血伴神经内分泌细胞增生性病变及萎缩伴神经内分泌细胞增生性病变高度提示AIG可能。
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  ⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT显像对诊断甲状旁腺功能亢进症的增益价值

  韩江琴, 戴娜, 章斌, 董佳佳, 刘航

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1236-1241. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.012

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  目的 拟探讨⁹⁹Tc^m-MIBI(甲氧基异丁基异腈)SPECT/CT(单光子发射计算机断层成像/计算机断层扫描)对甲状旁腺功能亢进症的诊断效能及其相关因素,以及MIBI断层融合显像的增益价值。方法 入组标准:①回顾性分析2017年5月至2023年6月间临床怀疑甲状旁腺功能亢进症的患者;②在本院行甲状旁腺切除术;③在术前2周内行⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT甲状旁腺显像。由2位核医学科高年资主治医师共同阅片,观察MIBI平面及断层图像,分析记录病变特点及同机CT显示的骨质改变。结果 符合筛选条件并最终入组的患者共100例,共切除165个病灶,包括甲旁亢病灶112枚。MIBI平面显像与断层融合显像诊断甲旁亢病灶的灵敏度、特异性、约登指数、阳性预测值和阴性预测值分别为66.07%、87.03%、53.10%、91.36%和55.29%和85.71%、87.03%、72.74%、93.20%和74.60%。MIBI平面显像阳性组患者的血清PTH(甲状旁腺激素)水平、血清ALP(碱性磷酸酶)水平明显高于阴性组。MIBI断层融合显像显示出96个真阳性病灶中,其中76个病灶在CT表现为密度均匀的类圆形或椭圆形结节,17个病灶伴囊性改变,3个病灶伴钙化。另外,MIBI断层融合显像发现了8枚异位甲状旁腺腺瘤。MIBI平面显像阳性组的甲旁亢病灶的长径、PPD(垂直直径的乘积)均大于显像阴性组;MIBI平面显像阳性组较阴性组更易出现颅骨皮质变薄及颅骨增厚。相关性分析结果显示血清ALP水平与颅骨CT值、颅骨皮质变薄、颅骨增厚及有无骨质吸收灶之间均存在相关性。结论 MIBI显像对甲旁亢的诊断具有重要作用,SPECT/CT断层融合显像提高了传统平面显像的诊断准确率,同时有助于对甲旁亢病灶提供准确定位。同机CT显示的骨骼特点为甲旁亢的临床诊疗提供了更多的信息。
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  良性前列腺增生患者血液炎症指标和PSA的表达研究

  邹超世, 谢钰玲, 刘燕萍, 刘康海, 袁育林, 廖春华, 李明强, 陈伊, 林婵

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1242-1247. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.013

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  目的 通过检测C反应蛋白(C-reaction protein,CRP)、超敏CRP(high sensitive C-reaction protein,hs-CRP)、白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)、唾液腺淀粉酶A(salivary gland amylase A,SAA)、白细胞计数(white blood cell count,WBC)、总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,TPSA)和游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen,FPSA)在单纯前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)与合并组织学炎症的BPH患者血液中浓度,探讨炎症与BPH的发生发展的关系。方法 收集自2022年6月至2023年8月间在玉林市第一人民医院收治的134例病理诊断为BPH患者作为研究对象,根据术后病理结果是否合并组织学炎症分为单纯组和炎症组,以50例同期健康体检者作为对照组,比较3组对象的CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、WBC计数、TPSA、FPSA及前列腺体积(prostate volume,PV)间的差异,Spearman法分别分析BPH患者PV和TPSA与CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、WBC计数、TPSA、FPSA的关系。结果 与对照组相比,BPH单纯组和炎症组患者PV增大,血液指标CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、TPSA及FPSA水平明显升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。与单纯BPH组比较,BPH炎症组PV体积增大,TPSA、FPSA、CRP、hs-CRP、SAA、IL-6水平升高,差异有统计学意义(P<0.05)。而WBC计数在3组对象的相互比较中差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。BPH患者血液指标CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、WBC计数、TPSA、FPSA与PV呈正相关(P<0.01),CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、FPSA与TPSA正相关(P<0.01)。结论 血液指标CRP、hs-CRP、IL-6、SAA、TPSA及FPSA水平在3组间差异具有统计学意义,和BPH患者PV呈正相关,可能在前列腺增生和发展中起重要作用,作为良性前列腺增生发生的关键预测因素,有待继续深入研究。
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  邯郸地区染色体易位与不良孕产的研究

  梁淳, 平慧, 张小芳, 李守霞, 宋亚娟, 鲁静, 郭红霞, 陈丁莉, 郭丽丽

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1248-1253. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.014

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  目的 探讨邯郸地区染色体易位与不良孕产的相互关系。方法 回顾性分析2011年8月至2023年8月来邯郸市中心医院遗传咨询的8 960例患者,对患者外周血进行淋巴细胞培养,收获后制备染色体标本,进行染色体核型分析,选取确诊的79例染色体易位患者作为观察组,随机选取染色体核型分析结果正常的79例受试者作为对照组,对两组不良孕产的差异性进行探讨研究。结果 8 960例遗传咨询患者中检出染色体易位79例,异常率0.88%,包括平衡易位56例(70.89%)和罗伯逊易位23例(29.11%)。观察组发生自然流产、胚胎停育、生育畸形儿及不孕不育等不良孕产的概率显著高于对照组(P<0.05),对照组无不良孕产发生的概率显著高于观察组(P<0.05)。结论 染色体易位是影响自然流产、胚胎停育、生育畸形儿、不孕不育等不良孕产的重要原因之一,对不良孕产的夫妇双方早期进行染色体检查及辅助生殖有着非常重要的意义。
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  血清HIF-1α、LP(a)、VEGF、LP-PLA2水平与冠心病病情的相关性研究

  沈丽娟, 王兴荣, 杜晓峰, 孙志刚

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1254-1258. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.015

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  目的 分析血清低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、脂蛋白a[LP(a)]、血管内皮生长因子(VEGF)、脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)在监测冠心病病情方面的临床意义。方法 回顾性分析我院收治的冠心病患者192例,依据冠脉造影检查结果对其进行分组,分为单支、双支、多支冠脉病变组以及轻度、中度以及重度狭窄组;另选健康体检者为对照组;对比不同检查结果下冠心病患者、对照组之间的血清HIF-1α、LP(a)、VEGF、LP-PLA2水平,分析各指标间的差异以及对病情程度的监测意义。结果 比较不同冠脉分支组的血清HIF-1α、LP(a)、VEGF、LP-PLA2水平,病变组均高于对对照组,其中多支病变组水平最高,单支病变组最低;不同病情程度的指标水平对比,病变组高于对照组,重度组水平高于中度组,中度组高于轻度组,差异具有统计学意义(P＜0.05);ROC曲线分析,血清HIF-1α、LP(a)、VEGF、LP-PLA2评估中重度冠心病的AUC分别为0.865、0.751、0.799、0.782,联合评估AUC为0.887。结论 血清HIF-1α、LP(a)、VEGF、LP-PLA2水平变化与冠心病患者病情变化相关,临床可通过检测这4项指标变化评估冠心病患者具体病情。
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  南京地区健康成人白细胞群落参数参考区间的建立

  李凤妍, 夏永泉, 徐学静

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1259-1264. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.016

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  目的 旨在建立南京地区不同年龄和性别表观健康成年人白细胞群落参数的参考区间。方法 选择2024年1月至4月于南京大学医学院附属鼓楼医院进行体检的1 262名健康成人作为研究对象。采用Sysmex XN全自动血细胞分析仪进行血常规检测,同时记录仪器WDF通道提供的中性粒、淋巴和单核细胞相关的细胞群落参数(cell population data,CPD),统称为白细胞CPD,包括它们的平均侧向散射光强度(NE-SSC、LY-X、MO-X)和分布宽度(NE-WX、LY-WX、MO-WY);平均荧光强度(NE-SFL、LY-Y、MO-Y)和分布宽度(NE-WY、LY-WY、MO-WY);平均前向散射光强度(NE-FSC、LY-Z、MO-Z)和分布宽度(NE-WZ、LY-WZ、MO-WZ)。参照中华人民共和国卫生行业标准(WS/T405-2012)《血细胞分析参考区间》中的推荐方法,分析各项指标在不同年龄及性别间的差异,并得出南京健康成人白细胞CPD的参考区间。结果 在男女两性别组内按年龄分组比较发现,LY-WZ、MO-WZ、NE-FCS、NE-WZ不显示年龄和性别上的差异;MO-Z只显示性别差异;LY-Y、LY-Z、MO-X、NE-SSC、NE-WY只在女性组内存在年龄差异;MO-WY、MO-Y、NE-SFL、NE-WX只在男性内存在年龄差异;LY-X、LY-WX、LY-WY、MO-WX在两性别组内均存在年龄差异。以此为依据划分参考区间。结论 建立了南京地区白细胞CPD在不同性别和年龄段健康成年人中的参考区间,为疾病的诊断、治疗和预后判断提供重要的实验室参考依据。
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  IL-6、NLR、PLR和ESR对成人社区获得性肺炎的诊断价值

  周建宇, 赵雨花, 孙文璐, 王恒

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1265-1269. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.017

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  目的 探讨血清白介素-6(IL-6)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)和红细胞沉降率(ESR)水平在成人社区获得性肺炎(CAP)诊治中的应用价值。方法 收集2022年4月至2023年1月在本院住院的110例CAP确诊患者作为CAP组,其中非重症80例,重症30例,再选择同一时期在我院进行体检的90例健康人群作为对照组。比较基本信息及IL-6、NLR、PLR和ESR等实验室指标在CAP组与对照组、CAP轻重症之间的差异,并进行统计学分析。结果 CAP组的IL-6、NLR、PLR和ESR水平均显著高于对照组(P<0.05);CAP重症组的IL-6、NLR和PLR水平均显著高于非重症组(P<0.05),ESR水平差异无统计学意义(P>0.05)。ROC曲线结果显示,IL-6、NLR、PLR和ESR联合检测在CAP诊断中的AUC为0.949(95% CI 0.908~0.975),高于4项指标单独检测。结论 IL-6、NLR、PLR和ESR在成人CAP的血清内表达水平较高,4项指标联合检测可有效提高CAP诊断准确度,IL-6、NLR、PLR水平与CAP病情严重程度呈相关性,可以为临床诊断提供依据。
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  NGAL、HMW-ADP在妊娠高血压综合征孕妇表达及与继发子痫前期的相关分析

  夏蔓, 施婷艳, 陆怡

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1270-1275. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.018

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  目的 探讨NGAL、HMW-ADP在妊娠高血压综合征孕妇表达及与继发子痫前期的关系分析。方法 研究对象选取2021年6月至2023年8月本院产科收治的妊娠高血压综合征患者129例,为妊娠高血压综合征组,其中继发子痫前期51例,非继发子痫前期78例。选择同期正常妊娠的孕妇120例作为健康孕妇组,对比两组孕妇以及继发子痫前期和非继发子痫前期孕妇血清NGAL、HMW-ADP水平,对比继发子痫前期和非继发子痫前期孕妇相关资料,Logistic回归分析影响妊娠高血压综合征继发子痫前期的影响因素;受试者工作特征(ROC)曲线评估血清NGAL、HMW-ADP水平对妊娠高血压综合征患者继发子痫前期的预测价值。结果 与健康孕妇组相比,妊娠高血压综合征组患者血清中NGAL水平明显升高(P<0.05),HMW-ADP水平显著降低(P<0.05);与非继发子痫前期的患者相比,继发子痫前期患者血清中NGAL水平明显升高(P<0.05),HMW-ADP水平显著降低(P<0.05);非继发子痫前期和继发子痫前期患者是否合并妊娠期糖尿病、是否有子痫前期家族史、尿酸、24h尿蛋白定量、红细胞压积、TG、TC、LDL-C对比,差异具有统计学意义(P<0.05);合并妊娠期糖尿病、子痫前期家族史、24h尿蛋白定量、尿酸、LDL-C、NGAL是影响妊娠高血压综合征患者继发子痫前期的危险因素(P<0.05),HMW-ADP是影响妊娠高血压综合征患者继发子痫前期的保护因素(P<0.05);妊娠高血压综合征患者血清NGAL和HMW-ADP水平单独检测继发子痫前期的AUC值分别为0.833和0.887,NGAL联合HMW-ADP检测继发子痫前期的AUC值0.936,NGAL联合HMW-ADP检测的AUC值明显高于血清NGAL和HMW-ADP水平单独检测(Z=3.016,3.682,P<0.05)。结论 妊娠高血压综合征患者血清中NGAL水平升高,HMW-ADP水平降低,两者是妊娠高血压综合征患者继发子痫前期的影响因素,联合检测NGAL和HMW-ADP水平对于继发子痫前期具有一定的诊断效能。
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  比较高强度聚焦超声消融治疗弥漫性和局限性子宫腺肌病的临床疗效

  赵明阳, 宋学薇, 卢杰红, 史丽坤, 杨秀梅, 贾凡

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1276-1280. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.019

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  目的 比较高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound,HIFU)治疗弥漫性和局限性子宫腺肌病的临床疗效。方法 选取2017年10月至2021年2月在我妇科海扶治疗室接受HIFU治疗的子宫腺肌病患者60例,根据磁共振提示腺肌性质对患者进行分组,其中弥漫性30例和局限性30例,记录并比较两组治疗前、治疗后6个月、12个月症状严重程度评分(SSS)、痛觉视觉模拟评分(VAS)、月经失血图(PBAC)评分及健康相关生命质量评分(HRQL);评估治疗12个月消融效果,测定两组治疗前、治疗后12个月的性激素水平(FSH、LH、E₂)、抗苗勒管激素(AMH)水平及窦卵泡(AFC)的变化况。计算两组临床疗效。结果 两组患者在治疗前SSS评分、VAS评分、PBAC评分及HRQL评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后6个月及12个月两组SSS评分、VAS评分、PBAC评分均明显下降(P<0.05),HRQL评分明显增加(P>0.05)。但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。局限性组病灶体积和NPV均明显小于弥漫性组,NPVR明显高于弥漫性组(P<0.05)。弥漫性组平均功率、治疗时间、辐照时间差异均明显高于局限性组(P<0.05)。两组患者治疗前FSH、LH、E₂、AMH、AFC水平差异均无统计学意义(P<0.05),两组治疗后FSH、LH、E₂均明显降低,AMH均明显增加,差异有统计学意义(P<0.05),而AFC差异无统计学意义(P>0.05)。弥漫性组总有效率为83.33%,局限性组总有效率为86.67%,两组患者总有效率差异无统计学意义(P<0.05)。结论 HIFU治疗弥漫性和局限性子宫腺肌病的临床疗效相当。
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  新生儿肺炎继发腹泻发生风险调查及其预测模型的建立

  吴玉萍, 林平, 邓以婷娜, 唐静

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1281-1286. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.020

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  目的 调查新生儿肺炎继发腹泻发生风险,建立其预测模型并进行验证。方法 选择2022年7月至2023年12月接诊的新生儿肺炎患儿432例进行研究。以7∶3比例将患儿随机分为模型组302例,验证组130例。收集可能影响新生儿肺炎患儿继发腹泻的相关因素,根据有无出现继发性腹泻将模型组患儿分为腹泻组与无腹泻组,比较2组患儿一般资料、疾病与治疗相关因素及实验室指标,以套索回归(least absolute shrinkage and selection operator,LASSO)筛选变量后行多因素Logisitic回归,以此建立列线图模型并进行验证。结果 模型组302例新生儿肺炎患儿中共有81例(26.82%)出现腹泻,根据LASSO回归结果行多因素Logisitic回归分析结果显示,出生孕周、喂养方式、侵入性操作、抗生素联用、糖皮质激素使用情况、微生态制剂使用情况、住院时间为新生儿肺炎继发腹泻的独立性影响因素(P<0.05)。模型组接收者操作特性曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)下面积为0.779,95% CI为0.719~0.838,灵敏度为79.0%,特异性为63.8%;验证组ROC曲线下面积为0.751,95% CI为0.689~0.813,灵敏度为85.2%,特异性为54.3%。模型组与验证组校准曲线斜率为1,截距为0.000,模型曲线与理想模型基本拟合成对角线。H-L拟合优度检验(P>0.05)。临床有效性分析结果显示,当预测概率阈值为0.15~0.75时使用本研究模型预测新生儿肺炎继发腹泻的净获益最高。结论 新生儿肺炎患儿继发腹泻主要受出生孕周、喂养方式、侵入性操作等因素的影响,本研究建立的列线图模型用于预测新生儿肺炎继发腹泻发生风险具有较高的准确度与区分度。
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  血清生化标志物结合APRI对实验室诊断肝脏疾病的临床应用价值

  张鹏, 朱进华, 杨彬, 汪峰

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1287-1291. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.021

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  目的 探讨血清甘胆酸(glycocholic acid,CG)、总胆汁酸(total bile acid,TBA)等生化指标联合天冬氨酸转氨酶(AST)/血小板(PLT)比率指数(APRI)对肝脏疾病的诊断价值。方法 选取90例肝病患者,按临床诊断分成病毒性肝炎(36例)、肝硬化(36例)和肝癌(18例)3个亚组,另选取同期进行健康体检人员45例作为健康对照组。测定CG、TBA等各项生化指标并通过公式计算相应指数,经统计学分析单个生化指标以及将各生化指标进行不同组合后,分别分析其与肝脏疾病的相关性,探究其在诊断肝脏疾病中的应用价值。结果 除病毒性肝炎组的FIB-4外,肝病组中其余指标均显著高于健康对照组(P<0.05)。除血清ALT指标外,肝硬化和肝癌组各指标均高于病毒性肝炎组(P<0.05);受试者工作曲线分析显示,TBA曲线下面积最大,且灵敏性最高;CG的特异性最高;APRI相关指标数据优于丙氨酸氨基转移酶(ALT)等传统肝功能指标;联合CG、TBA、APRI 3个指标进行肝脏疾病诊断时,其阳性检出率最高。结论 在肝脏疾病的诊断中,血清TBA和CG的诊断效能较高,并且与APRI 3者联合应用在提示肝脏不同疾病时具有一定的临床价值。
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  富马酸亚铁联合营养支持对营养不良儿童营养、免疫及血液指标的影响

  田越, 花琛, 李蕴志

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1292-1297. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.022

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  目的 探讨富马酸亚铁联合营养支持对营养不良儿童营养、免疫及血液指标的影响。方法 前瞻性选取2020年1月至2023年6月烟台市烟台山医院收治100例的营养不良的患儿,按照随机数字方法分为对照组及研究组,各50例。研究组在营养支持基础上口服富马酸亚铁,对照组采用单纯营养支持,连续治疗4周。比较两组患儿治疗后临床疗效及不良反应,以及营养指标、血液指标及免疫指标水平。结果 研究组患儿临床有效率(86.00%)明显高于对照组(68.00%),差异有统计学意义(χ²=4.574,P=0.033)。治疗后,研究组患儿体质量指数(BMI)、转铁蛋白(TRF)及前清蛋白(PAB)、白蛋白、前白蛋白、血清铁(SI)、血红蛋白(Hb)及网织红细胞(Ret)水平明显高于对照组(P＜0.05); IgA、IgG、IgE明显高于对照组(t=4.602,3.393,2.772,P<0.05),IgM水平明显低于对照组(t=3.805,P=0.001);两组患儿不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 富马酸亚铁联合营养支持可显著提高营养不良患儿营养状态及免疫功能,改善铁代谢障碍及提高血红蛋白含量,且不良反应少,安全性较高,值得应用。
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  重症脓毒症患者血清HBP和Presepsin水平对其急性肾损伤的预测

  刘倩, 王肖肖, 闫文文, 王雅婧

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1298-1302. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.023

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  目的 研究重症脓毒症患者血清肝素结合蛋白(heparin-binding protein,HBP)和可溶性白细胞分化抗原14亚型(sCD14-ST,Presepsin)水平对其急性肾损伤的预测效能。方法 选择我院2022年9月至2023年9月诊断并进行治疗的120例重症脓毒症患者作为研究对象,依据《全球肾脏病预后组织急性肾损伤临床实践指南(2012)》相关标准,发生急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)患者35例,非AKI患者85例。比较两组患者的血清HBP和Presepsin表达水平之间的差异,研究血清HBP和Presepsin联合检测对急性损伤的诊断效能。结果 AKI组患者的HBP和Presepsin显著高于非AKI组(P＜0.05);两组患者的心率、机械通气时间、ICU入住时间、收缩压、舒张压、平均动脉压、APACHEII、SOFA之间的差异无统计学意义(P＞0.05),AKI组患者的中心静脉压、血肌酐、尿素氮、血乳酸显著高于非AKI组(P＜0.05),较高的HBP、Presepsin、中心静脉压、血肌酐、尿素氮、血乳酸均是造成患者急性肾损伤的危险因素,血清HBP和Presepsin联合检测对急性肾损伤的预测灵敏度显著高于单独检测,通过ROC曲线分析,血清HBP和Presepsin联合检测对急性肾损伤的预测的曲线下面积显著高于单独检测,通过截断值分析,针对重症脓毒症患者而言,其合并急性肾损伤,其血清HBP和Presepsin分别为281.12ng/mL,1255.99pg/mL。结论 重症脓毒症患者血清HBP和Presepsin表达水平对其急性肾损伤的预测具有显著的临床意义,可作为临床判定的重要依据。
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  血清促甲状腺激素在成人急诊脓毒症患者预后中的临床意义

  冯瑞, 杨宝平, 张致苍, 张作良

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1303-1309. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.024

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  目的 探讨血清促甲状腺激素(TSH)在成人急诊脓毒症患者预后中的临床意义。方法 回顾性连续纳入2020年3月至2022年6月期间我院急诊科收治的150例成人脓毒症患者。通过电化学发光法检测ICU入院前24h内血清甲状腺功能五项。记录所有患者入院后28d内死亡率。结果 死亡组血清TSH水平显著低于存活组,序贯器官衰竭评估(SOFA)评分、降钙素原(PCT)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平均显著高于存活组(P＜0.05)。经Spearman秩相关分析,急诊入院时血清TSH水平与SOFA评分和PCT均呈显著负相关(P＜0.05)。多因素Logistic回归分析表明,血清TSH是成人急诊脓毒症患者28d死亡的独立预测因子(P＜0.05)。入院时血清TSH预测急诊脓毒症患者28d死亡的AUC为0.870(95% CI 0.806～0.934),截断值为2.35mIU/L,特异性为80.4%,灵敏度为87.2%,其预测价值优于SOFA评分、PCT、Cr和BUN。Kaplan-Meier曲线分析中,与高血清TSH患者(≥2.35mIU/L)相比,低血清TSH患者(＜2.35mIU/L)总生存率更低,中位生存时间更短(P＜0.001)。此外,死亡组患者炎症细胞因子白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-18、IL-11和细胞间黏附分子-1(ICAM-1)均显著高于存活组(P＜0.05)。经Spearman秩相关系数分析,血清TSH与IL-1β、IL-6、IL-18、IL-11和ICAM-1均呈负相关(P＜0.05)。结论 入院时低血清TSH水平与成人急诊脓毒症患者死亡风险增加相关,血清TSH有希望作为成人急诊脓毒症患者短期预后不良的早期预警标志物。
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  败血症患儿早期感染病原菌分布及血清TRAF6、STAT3的诊断价值

  杨忠会, 王敬, 王贤, 卢景, 梁硕, 崔丽茹

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1310-1314. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.025

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  目的 探究败血症患儿早期感染病原菌分布及血清肿瘤坏死因子受体相关因子-6(TRAF6)、信号转导和转录激活因子-3(STAT3)的诊断价值。方法 选取2021年1月至2023年10月在本院治疗的101例败血症患儿作为研究组,同时选取检查均正常的62例健康儿童作为对照组。采用药敏试验检测患儿早期感染病原菌情况;酶联免疫吸附法检测所有研究对象血清TRAF6、STAT3水平;血清TRAF6、STAT3水平对败血症患儿的诊断价值用受试者工作特征曲线(ROC)进行分析;影响败血症发生的相关因素分析用Logistic回归模型。结果 金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌是败血症患儿感染最多的菌株;研究组患儿血清TRAF6、STAT3水平显著高于对照组(P<0.05),且TRAF6、STAT3水平随着患儿病情严重程度增加而升高(P<0.05);TRAF6、STAT3及两者联合诊断败血症的AUC分别为0.895、0.856、0.951,联合诊断的价值更高(Z_{两者联合-TRAF6}=2.726,P=0.006;Z_{两者联合-STAT3}=4.077,P<0.001);伤口感染及血清TRAF6、STAT3、IL-6、CRP、PCT表达水平升高是发生败血症的危险因素(P<0.05)。结论 败血症患儿感染的主要病原菌为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌,血清TRAF6、STAT3水平在败血症患儿中显著升高,具有较好的诊断价值,两个指标联合诊断价值更高。
方法研究
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  胶乳增强免疫比浊法NSE诊断试剂盒性能验证及临床应用

  白晶, 刘瑜, 蒲云罡, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1315-1320. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.026

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  目的 对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法 按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对。测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比。结果 5个水平的正确度偏倚分别为1.74%、-1.42%、-0.88%、-3.09%和-0.90%;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85%和0.88%(判断标准CV<7.5%),4.99%和3.34%(判断标准CV<10%);线性范围(3.5~148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R²=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0~16.3ng/L,符合率R为100%,各性能均通过验证。此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R²=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74%,阴性符合率为96.23%,两者测定值接近,相关系数达0.9894。结论 基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用。
实验室质量管理
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  447例ABO血型鉴定自动审核不通过原因分析及解决方法的探讨

  李薇, 程荣荣, 毛镭篥, 吴卫

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1321-1325. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.027

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  目的 分析477例ABO血型鉴定自动审核不通过的原因及其影响因素,初步建立相应的处理流程。方法 依据并参考临床实验室定量检验结果的自动审核(WS/T 616-2018)的行标,制定了我室ABO血型鉴定的自动审核规则。收集2021年1月至2022年12月北京协和医院检验科ABO血型鉴定自动审核不通过的共计477患者的临床资料,分析ABO血型鉴定不通过的原因,结合患者的临床诊断特征,制定相应的处理流程。结果 按原因分类:抗原所致为79例,其中抗原减弱或缺失为50例,亚型为29例;抗体所致为398例,其中血清抗体减弱/缺失为305例,冷凝集素(冷抗体)为23例/自身抗体为27例,红细胞同种抗体为43例。按患者所患疾病类型:肿瘤为94例占19.7%;血液病为59例占12.4%;免疫性疾病为43例占9%;内分泌疾病为25例占5.2%;妇科疾病及妊娠为72例占15.1%;其他疾病为184例占38.6%。结论 在477例ABO血型鉴定自动审核不通过的原因中,以年龄变化导致的生理变化最为常见;此外不规则抗体、ABO亚型、抗原减弱也可造成此结果。在血型鉴定工作中,应综合考虑患者的情况,针对其原因选择相应辅助实验方法进行鉴定,以提高ABO血型的鉴定准确性,保证临床用血安全。
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  不同检测系统D-二聚体内源性干扰物最大抗干扰能力分析

  王岩, 文洪林, 杨洪, 张垚, 程琳丽, 杨品娜

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1326-1332. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.028

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  目的 对不同检测系统的D-二聚体检测时可接受的最大干扰物浓度进行分析、比较。方法 随机收集50份患者样本,利用SYSMEX干扰物检测试剂盒4种干扰物胆红素F、胆红素C、溶血血红蛋白、乳糜分别与患者血浆按一定比例稀释,稀释后血浆所含干扰物质浓度与两种检测系统试剂说明书中抗干扰物最大浓度接近,分别在两种检测系统上机检测。结果 当干扰物胆红素F浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10%的结果占比分别为26%、46%;当干扰物胆红素C浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10%的结果占比分别为18%、86%;当干扰物溶血血红蛋白浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10%的结果占比分别为44%、88%;当干扰物乳糜浓度达到D-dimer HS及AcuSTAR D-dimer两种检测系统抗干扰Max浓度时,相对偏差<10%的结果占比分别为30%、58%。结论 在检测D-二聚体时化学发光法抵抗高浓度内源性干扰物质能力优于免疫比浊法。
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  具有溯源性和互换性的总蛋白标准物质在常规系统中的应用

  孙江漫, 李增心, 邵燕, 马莉, 陶世萍, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1333-1337. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.029

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  目的 探讨具有溯源性和互换性的总蛋白标准物质在常规系统中的应用。方法 采用TP参考方法和常规方法同时测量GBW09186~188、RELA 23A、23B、21B、20B,51份单人份血清样本,将常规系统中标准物质的理论值和实测值进行线性拟合,单人份血清样本测量值代入拟合方程得出标准物质校准后的结果,参考CLSI EP9-A3,将校准前后的结果与参考方法的测量结果进行比对。结果 常规系统测量国际比对样本校准前后的偏倚范围分别为-1.88%~-1.05%、-0.43%~0.41%,经冰冻人血清总蛋白标准物质校准后比对样本的偏倚明显降低。Bland-Altman图型分析实测值与参考方法结果的偏倚范围-4.98%~-0.33%,均为负偏倚,常规系统存在系统误差。校准后的偏倚范围-3.59%~1.28%,平均偏倚-0.43%,接近零点,经标准物质校准可以改善系统误差。实测值的4种回归分析中45g/L医学决定水平处的预期偏倚均大于临床可接受范围,经冰冻人血清总蛋白标准物质校准后的预期偏倚均在临床可接受范围内。结论 将具有溯源性和互换性的冰冻人血清总蛋白标准物质作为常规系统的校准品可以保证检测结果的准确性和可比性。
综述
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  乙型肝炎病毒检测方法的现状研究

  高飞, 宁霄, 罗春媚, 兰华林, 王佳庆, 周海卫

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1338-1343. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.030

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  HBV感染是我国最主要的传染性疾病之一,目前临床主要使用体外诊断试剂对该病毒进行准确快速的检测,体外诊断试剂盒的方法学主要包括:免疫学方法和分子生物学方法。本文通过PubMed(检索时限自2017年1月至2023年12月)和万方数据库(检索时限自2017年1月至2023年12月)检索乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)的检测方法、相关试剂盒的生产和临床应用的相关文献,详细列举最新检测方法的进展并比较不同方法学的优缺点,全面分析和讨论了我国目前乙型肝炎病毒检测的现状和研究进展。研究发现,我国HBV检测用商品化试剂盒的方法学分布存在集中现象,试剂盒的生产存在“东部多,西部少,大分散,小聚集”的特点。
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  Al¹⁸F标记生物分子的研究进展

  黄小燕, 高菲, 张蕴瀚, 成伟华

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1344-1351. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.031

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  在正电子发射断层扫描(PET)核素的研究中,¹⁸F核素因其出色的物理及核性质而成为生物活性分子标记的优选核素。与传统的¹⁸F核素标记方法相比,Al¹⁸F复合物标记方法将¹⁸F的有利衰变特性与基于金属放射化学标记的快捷便利性和易于操作相结合,在放射性药物的临床开发及应用中展现出独特的优越性。本文回顾了Al¹⁸F标记的生物活性分子的研究进展,并概述了在各类疾病领域中,Al¹⁸F标记生物分子的应用现状及未来趋势。
教学管理
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  医联体背景下“互联网+”教学法在医学检验技术人才培训中的效果评价

  翟建金, 黄河, 李莉

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1352-1355. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.032

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  目的 探讨医联体背景下“互联网+”教学模式在医学检验技术人才培训中所取得的效果。方法 选取北京中医医院市属中医医联体基层医院检验科共43名员工作为研究对象,采用“互联网+”授课模式对其进行临床基础检验相关内容的培训,并在培训后进行问卷调查,了解受培训者对“互联网+”教学模式的满意度,同时通过问卷星生成试卷进行考核,使用SPSS 26.0统计软件对比培训前后受培训者临床基础检验知识的测试成绩,以评价培训效果。结果 “互联网+”教学模式应用于医联体基层单位临床检验的培训,培训后总测评成绩比培训前显著提高。超过85%的受培训者表示“互联网+”培训可以更好地激发学习兴趣、提高参与意识、更好地消化培训内容以及理论与临床的结合。86%的检验人员更愿意接受“互联网+”培训模式,同时95.3%的基层检验人员表示希望定期举办此类培训。结论 医联体背景下对基层医院医学检验人员进行定期的临床基础检验培训是必要的,同时“互联网+”教学模式在基层培训中值得推广。
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  基于“雨课堂”与PBL、CBL结合的教学模式在临床微生物学检验实习教学中的应用

  凌勇, 袁凯旋, 禄梦笛, 张德才, 刘洁

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1356-1360. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.033

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  目的 探讨基于“雨课堂”与PBL、CBL结合的教学模式在临床微生物学检验实习教学中的实践效果。方法 研究对象分为两组实习生,观察组包括36名2023年6月至2024年4月在临床微生物室实习的学生,对照组包括43名2022年6月至2023年4月在在临床微生物室实习的学生。对照组采用传统实习带教模式,观察组采用“雨课堂”与PBL、CBL结合的教学模式。临床微生物室实习结束后,比较两组的理论考试成绩和实验操作考核成绩,同时采用问卷星调查教学满意度。结果 观察组的理论考试成绩和实验操作考核成绩都高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组大多数同学对基于“雨课堂”与PBL、CBL结合教学模式的教学效果满意,在激发学习兴趣、积极性和提高学习能力等各方面均优于传统教学模式。结论 采用“雨课堂”与PBL、CBL结合的教学模式应用于临床微生物学检验的实习教学,有助于激发学生学习的兴趣和主动性,并且促进学生临床思维的培养,能够有效提升教学效果。
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  CanMEDS指导下的情景面试在提升医学检验本科生岗位胜任力中的实践初探

  廖亚龙, 黄莹莹, 姚亚男, 李晖, 邸玉玮, 董晖, 罗盈, 陈敏静, 廖旭锋

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1361-1364. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.034

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  目的 探讨CanMEDS指导下的情景面试在提升医学检验本科生岗位胜任力中的应用效果。方法 选择2023年5月至2024年5月在广东省人民医院检验科实习的38名医学检验本科生为研究对象,对比观察不同面试模式下的本科生在仪表形象、口头表达能力、临床思维能力、分析与解决问题能力、专业知识和技能、责任心与态度、团队合作能力、情景应变能力、人际关系能力和职业规划十大能力等方面的评分,并从医学检验的岗位胜任力层面出发,探讨两种面试模式对CanMEDS 7个角色胜任力的覆盖程度,并统计对实施效果的评价。结果 情景面试模式的得分和传统面试模式无差异(P>0.05)且中度相关。考官普遍认为情景面试对CanMEDS 7个角色胜任力的覆盖程度更深更广。两种不同的面试模式对考生岗位胜任力的提升均有不同方面的帮助。结论 在使用CanMEDS指导下的情景面试新考核模式联合传统面试可有效提升医学检验本科生的满意度,提高其岗位核心胜任力,值得推广。
病例报告
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  1例血小板增多致假性高钾血症分析及报告流程改进

  尚鲁俊, 夏良裕, 王鸥, 侯立安, 张颖, 刘荔, 苏玉君, 刘欣, 王健, 梁小悦, 王亚静, 徐二木, 刘茜

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1365-1367. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.035

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  严重的高钾血症是一项必须立即进行临床干预的紧急医疗事件,而假性高钾血症会干扰高钾血症的诊断,实验室应及时识别和处理以避免误诊误治。本文报道一则案例,患者因高血压随诊发现血清钾增高,随后因血钾结果异常多次于急诊和门诊就诊,经历了高钾-降钾-低钾-补钾的过程,最终确诊为血小板增多症导致的假性高钾血症。我们通过优化实验室信息系统自动识别血小板增高导致的假性高钾血症,同时改进此类样本检测结果的报告方式,以避免血小板升高引起假性高钾血症导致临床误诊误治的风险。
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  先天性全身型脂肪营养不良1型并反复发作高三酰甘油血症性急性胰腺炎1例

  周泉秀, 陈晓红

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(7): 1368-1372. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.07.036

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  目的 分析1例先天性全身型脂肪营养不良1型(CGL 1型)患儿合并反复发作高三酰甘油血症性急性胰腺炎(HTG-AP)的临床特点。方法 回顾性分析武汉儿童医院收治的1例CGL 1型患儿的临床资料、实验室检查、影像学结果和治疗情况,以提高对CGL1型和HTG-AP的认识。结果 女性患者,14岁,因急性腹痛入院,患儿全身皮下脂肪缺乏,合并难以控制的糖尿病、严重的高三酰甘油血症以及反复发作的急性胰腺炎。经常规治疗后,腹痛很快缓解,三酰甘油可迅速下降至安全范围,血糖仍控制不佳。结论 对于难以控制的糖尿病、严重的高三酰甘油血症及胰岛素抵抗,应考虑CGL 1型可能,严格的生活管理、积极控制代谢并发症,有助于预防HTG-AP的发生、加重或复发。