2024年, 第31卷, 第3期　刊出日期：2024-03-25

  

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临床研究
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  HBsAg和HBsAb共存的慢性乙肝患者的血清学特征和S区突变位点

  刘辉, 郄恒宇, 刘新, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 393-398. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.001

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  目的 探讨HBsAg/HBsAb双阳患者和HBsAg单阳性患者的血清学差异,并对两组患者的HBV S区突变位点进行比较分析,探寻HBsAg/HBsAb共阳性患者可能的分子机制。方法 选取首都医科大学附属北京佑安医院2022年6月至2023年3月的284例HBsAg/HBsAb双阳患者和519例HBsAg单阳患者,统计Age、ALT、AST、AST/ALT、TBiL、ALb、r-GT、HBsAg和HBsAg滴度、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、WBC,对两组患者的血清学指标进行比较分析。对HBV S区扩增成功的19例HBsAg/HBsAb双阳患者和19例HBsAg单阳患者进行测序分析,统计高频突变位点,分析HBV S区突变特征,探寻HBsAg/HBsAb双阳患者可能发生的分子机制。结果 HBsAg/HBsAb双阳患者和HBsAg单阳患者在性别、HBeAg、ALT、AST、TBiL、r-GT差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在Age、HBeAb、HBcAb、AST/ALT、Alb、WBC差异无统计学意义(P>0.05)。HBsAg/HBsAb双阳组患者C基因型占78.95%(15/19),其中A113D/T、A317C/S、A45T、A86G、A87T、A96V、A97P等突变频率较高,HBsAg单阳组C基因型占84.21%(16/19),V159A、M47T、I213L、A317S、E44G、Q267L突变频率较高,两组患者的高频突变位点明显不同。结论 双阳和单阳CHB患者血清学和基因突变位点存在显著差异。建议针对HBV S区不同的突变位点进一步研究HBsAg和HBsAb共存的机制。
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  基于血清补体因子及血脂水平评估湿性年龄相关性黄斑变性

  高惠红, 许晓风, 白晶, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 399-404. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.002

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  目的 探讨湿性年龄相关性黄斑变性(W-AMD)与血清补体因子及血脂水平的相关性;构建基于补体因子及血脂水平的W-AMD预测模型。方法 收集2021年1月至2022年1月首都医科大学附属北京同仁医院经临床确诊的146例W-AMD患者作为研究组;选取同时期89例健康体检者作为对照组。分别测定各组样本血清补体因子,包括C1q、C3、CFB及CFH;血脂成分,包括TC、TG、HDL-C及LDL-C。应用SPSS 25.0统计软件对W-AMD组与对照组的各项研究指标进行差异性比较;进一步对W-AMD组中存在统计学差异的各项研究指标之间进行相关性分析。使用R Studio软件(R 3.6.0),构建基于补体因子及血脂水平的W-AMD预测模型,并验证模型预测效能。结果 W-AMD组与对照组比较,C1q、C3、CFB以及TC、TG、LDL-C差异存在统计学意义,P值＜0.05;CFH和HDL-C差异无统计学意义,P＞0.05。进一步分析W-AMD组中C3与CFB、TC、TG、LDL-C之间,CFB与TC、TG之间,TC与TG、LDL-C之间,以及TG与LDL-C之间存在关联性,P＜0.01。应用R Studio软件(R 3.6.0)综合C1q、C3、CFB及TC、TG、LDL-C构建Logistic回归模型,W-AMD=-12.835+8.753×CFB+6.098×TG。模型训练集特异性0.758、灵敏度0.843、准确度0.811、阳性预测值0.852、阴性预测值0.746、AUC值0.901;验证集特异性0.630、灵敏度0.909、准确度0.803、阳性预测值0.800、阴性预测值0.810、AUC值0.943。结论 W-AMD患者血清补体因子C1q、C3、CFB及外周血脂水平TC、TG、LDL-C均高于健康人群水平,推测与其发病机制相关,有助于寻找治疗靶点;基于补体因子及血脂水平建立的W-AMD预测模型能够准确识别W-AMD,为临床评估提供了一种客观的实验室参考指标。
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  肺腺癌患者胸水肿瘤细胞PD-L1/TTF-1表达及应用分析

  刘菲菲, 姚健楠, 谷雨妹, 赵宏颖, 曹勍, 金木兰, 李雪

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 405-409. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.003

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  目的 探讨肺腺癌患者胸水肿瘤细胞程序性细胞死亡配体1(PD-L1)/甲状腺转录因子1(TTF-1)、PD-L1免疫组化染色的表达及与组织标本PD-L1表达一致性及其应用研究。方法 选取2021年1月至2023年4月间首都医科大学附属北京朝阳医院收治的符合入组条件的50例肺腺癌患者为研究对象,比较同一病例组织标本中肿瘤细胞的PD-L1表达和胸水细胞蜡块中肿瘤细胞的PD-L1、PD-L1/TTF-1表达情况,评估它们之间表达的一致性。结果 50例肺腺癌组织标本PD-L1的表达与患者性别、年龄、标本类型、病灶性质、标本来源和EGFR突变对比差异无统计学意义(P>0.05);胸水细胞蜡块中肿瘤细胞PD-L1/TTF-1免疫组化双染的表达与组织标本PD-L1表达的一致性较好(κ=0.846,P<0.05),明显高于PD-L1免疫组化单染(κ=0.754,P<0.05),与手术或活检切除标本一致性较好(κ=0.90,P<0.05),高于胸腔镜或穿刺小标本(κ=0.82,P<0.05),与原发病灶标本的一致性适中(κ=0.689,P<0.05),与转移病灶标本的一致性较好(κ=0.779,P<0.05)。结论 胸水细胞学标本采用PD-L1/TTF-1免疫组化双染与组织标本PD-L1表达一致性较高,细胞蜡块PD-L1/TTF-1双染可在组织不易获取时作为一种有益补充,供临床制定免疫治疗方案参考。
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  某传染病医院2019~2023年碳青霉烯类耐药肠杆菌菌种分布与耐药分析

  党燕, 于艳华, 陈铭, 丁秀荣, 代芳芳, 康艳芳, 王晨, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 410-413. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.004

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  目的 分析本院2019~2023年碳青霉烯类耐药肠杆菌(Carbapenem-resistant enterobacter,CRE)菌种分布与耐药情况,以期更好地指导临床用药,为医院多重耐药菌的感控工作提供依据。方法 收集本院2019~2023年临床分离的CRE菌株及患者信息,回顾性分析其菌种分布及耐药特点。结果 本院2019~2023年CRE占比肠杆菌的检出率分别为16.44%、27.91%、41.11%、38.35%、42.55%,整体呈上升趋势。CRE菌株中检出率最高的依次为CRKP、CREC、CRECL。从标本来源看,占比最多的标本类型为痰、腹水和血,从年龄分布看,40~70岁的中老年人占比较高,0~60岁,占比呈上升趋势,60岁以上,呈下降趋势。3种菌对厄他培南的耐药率高于亚胺培南和美罗培南,对多粘菌素和替加环素的耐药率较低,且抗菌药物耐药谱存在差异。结论 传染病医院CRE检出率更高,临床分布存在标本类型、患者年龄的差异,不同菌株耐药谱也存在差异。医院应持续性开展细菌耐药监测工作,制定有效地预防控制措施,以减少耐药菌传播。
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  2型糖尿病视网膜病变患者血清APN、SUA及MLR水平的变化及诊断价值研究

  刘爱华, 白晶, 王娜, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 414-420. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.005

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  目的 通过比较血清脂联素(APN)、血尿酸(SUA)及单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)在2型糖尿病视网膜病变(DR)患者中的水平变化,探讨其辅助DR早期诊断的价值。方法 选取2022年1月至2022年8月在首都医科大学附属北京同仁医院(以下简称为“我院”)收治的2型糖尿病(T2DM)患者150例,依据临床诊断分为3组:糖尿病无视网膜病变组(T2DM组)55例,非增生性糖尿病视网膜病变组(NPDR组)39例、增生性糖尿病视网膜病变组(PDR组)56例;另选取我院同期健康体检者51例作对照组。测定所有研究对象的血清APN水平,并收集所有对象的血糖、血脂、肝功、肾功等生化指标及血常规中单核细胞计数和淋巴细胞计数,计算三酰甘油-葡萄糖(TyG)指数、MLR。比较各项指标在4组之间水平变化,寻找差异性指标,运用ROC曲线分析各指标单独及联合辅助诊断DR的价值。结果 (1)4组间比较,血清APN、SUA、MLR比较差异具有统计学意义(P<0.001、P=0.004、P=0.001),T2DM组、NPDR组、PDR组APN水平均低于对照组;T2DM组、NPDR组及PDR组SUA、MLR均高于对照组,且随病情加重而上升。(2)2组间比较中,PDR组APN、SUA、MLR水平均显著高于T2DM组,差异均有统计学意义(P<0.05),而NPDR组APN、SUA、MLR水平与T2DM组和PDR组的组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)Logistic回归分析中,结果显示APN、MLR、SUA为2型糖尿病患者发生视网膜病变的危险因素(OR>1,P<0.05)。(4)ROC曲线分析显示APN、SUA、MLR、APN+SUA+MLR的灵敏度分别为56.8%、61.1%、68.4%、77.9%,特异性分别为74.5%、63.6%、58.2%、74.5%,曲线下面积(AUC)分别为0.691、0.615、0.639、0.816,阴性预测值分别为50.0%、48.6%、51.6%、66.1%,阳性预测值分别为79.4%、74.4%、73.9%、84.1%,对判断糖尿病是否合并视网膜病变具有一定诊断价值。结论 DR的发生发展与APN、SUA、MLR水平相关,3项指标单独检测对DR的辅助诊断价值有限,3者联合检测更有助于DR的辅助诊断。
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  2020~2022年北京地区男性患者人乳头瘤病毒感染情况分析

  何盼, 张立丽, 赵艳明, 佟暄, 刘宁

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 421-426. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.006

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  目的 了解本地区男性患者人乳头瘤病毒(HPV)感染情况,为其预防与治疗提供数据支持。方法 回顾性分析2020~2022年3年中的临床男性患者HPV感染情况,利用多通道实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)进行HPV DNA分型检测,检测型别包括15种HPV高危型(HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、82)及2种HPV低危型(HPV 6 & 11),统计分析不同年龄、不同疾病状态下男性患者HPV感染情况,以及不同HPV亚型单独感染及混合感染情况。结果 2020~2022年3年间共收集7 024例男性患者的分泌物标本开展HPV DNA分型检测,其中HPV阳性2 793例,检出率为39.76%;不同疾病状态中以皮肤感染和病毒性疣为主;不同年龄段中,以21~30岁感染占比最高为1 143例(16.27%),其次为31~40岁1 109例(15.79%),与其他年龄段相比,差异具有统计学意义(χ²=27.342,P＜0.001);在不同HPV感染亚型中,单一亚型感染病例最多为1 744例(24.83%)(χ²=20.431,P＜0.001),二重感染619例(8.81%),三重感染249例(3.54%),四重及以上感染181例(2.58%);在HPV亚型单独感染中,以HPV 6 & 11亚型(低危型)最高(445例,6.34%),其次为16亚型(229例,3.26%)、52亚型(211例,3.00%);在HPV亚型多重感染中,以高低危混合亚型感染多见,二重感染以HPV 6 & 11/16最高(135例,1.92%),三重感染以HPV 6 & 11/16/52最高(29例,0.41%),四重感染以HPV 6 & 11/51/52/58最高(10例,0.14%)。结论 2020~2022年3年间,男性HPV感染高发于21~40岁,主要感染的HPV亚型以6 & 11、16、52、58、51为主,以单一感染为主,混合感染中以低危和高危混合感染为主。这为本地区男性HPV感染的预防与治疗提供了可靠的数据支持。
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  鲍曼不动杆菌抗生素耐药及同源性分析

  耿荣华, 崔兰卿, 张佳, 蔡珍, 何宗辉, 李鹏博, 石莹莹

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 427-431. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.007

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  目的 了解我院住院患者及环境中鲍曼不动杆菌临床感染特点、耐药性及同源性,为临床有效治疗及感控预防提供参考。方法 收集我院部分科室及环境中2018年11月至2021年6月分离的824株鲍曼不动杆菌中重点科室怀疑存在交叉感染的47株鲍曼不动杆菌,采用Vitek-II compact全自动微生物分析系统对菌株进行鉴定和药敏试验,采用多位点序列分型和基质辅助激光解析电离时间质谱(MALDI-TOF MS)对菌株进行同源性分析。结果 47株鲍曼不动杆菌对粘菌素表现为全部敏感,对替加环素、氨苄西林/舒巴坦、头孢哌酮/舒巴坦敏感率分别为89.5%、80.0%和56.6%,36株表现为3类以上抗生素耐药,MDRAB检出率为76.6%,多位点序列分型(MLST)得到8种序列型,以ST2型占优势(38株,占80.8%),其次为ST10型(2株,占4.3%)及ST132型(2株,占4.3%)。分布特点以呼吸与危重症医学科、重症监护医学科和神经外科病房为主。结论 我院鲍曼不动杆菌耐药率较高,多个克隆株在院内广泛分布,部分科室存在较近的亲缘关系,提示院感防控需进一步加强。
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  常用血清抗体对类风湿关节炎诊断价值的探讨

  王素宁, 马福存, 朱玲, 柏明见

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 432-437. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.008

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  目的 探讨常用血清自身抗体抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti-mutated citrullinated vimentin,MCV-Ab)、抗环瓜氨酸肽抗体(anti-cyclic citrullinated peptide,CCP-Ab)、IgM型类风湿因子(IgM-rheumatoid factors,RF-IgM)、IgG型类风湿因子(IgG-rheumatoid factors,RF-IgG)、抗RA33抗体(anti-rheumatoid arthritis 33 antibody,RA33)和抗角蛋白抗体(anti-keratin antibody,AKA)对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的诊断价值。方法 研究对象分为两组:RA组(133例)和疾病对照组(234例,包括干燥综合征、系统性红斑狼疮、骨关节炎等)。采用酶联免疫法(ELISA)、化学发光法、间接免疫荧光法分别测定两组研究对象的MCV-Ab、CCP-Ab、RF-IgM、RF-IgG、RA33、AKA水平,分析比较各抗体在两组研究对象血清中的表达情况,采用ROC曲线分析各抗体对RA诊断的灵敏度和特异性以及联合检测对RA的诊断价值。结果 RA患者血清中6种自身抗体的水平均显著高于疾病对照组(P<0.05),MCV-Ab、CCP-Ab、RF-IgM、RF-IgG、RA33、AKA诊断RA的曲线下面积分别为0.869、0.887、0.883、0.884、0.601、0.774,对疾病诊断的灵敏度分别为75.20%、79.70%、88.72%、87.97%、48.87%、57.14%,特异性分别是94.00%、96.58%、81.20%、83.33%、67.95%、97.84%。将6种抗体联合检测灵敏度为95.50%,特异性为90.20%,阳性预测值为84.70%,阴性预测值为97.20%。结论 6种自身抗体联合检测对RA诊断的灵敏度高于单个自身抗体检测,并且联合检测对疾病的阴性预测值可达97.2%,可辅助临床对非RA患者做出排除诊断。
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  2022年北京康复医院住院患者细菌耐药监测分析

  李锐, 刘建华

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 438-443. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.009

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  目的 分析2022年北京康复医院住院患者细菌检出情况及耐药特点,为临床合理用药及院感管理提供依据。方法回顾性分析2022年北京康复医院住院患者中非重复检测的细菌菌株,根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)2022年标准判读药敏结果,采用WHONET5.6软件进行数据分析。结果 2022年微生物室共分离1 946株非重复细菌菌株,其中革兰阴性菌1 552株,占79.8%,革兰阳性菌394株,占20.2%。检出最多的4种革兰阴性菌为肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌。革兰阳性菌以肠球菌和葡萄球菌为主,其中肠球菌183株,以屎肠球菌稍多,葡萄球菌194株,凝固酶阴性葡萄球菌多于金黄色葡萄球菌。分离菌标本分布以尿液和痰液标本为主,血标本占9.7%,其余标本类型少。分离菌最多的临床科室是神经康复中心,占30.3%。肠杆菌目中肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药率高,呈现多重耐药甚至泛耐药。铜绿假单胞菌对阿米卡星耐药率低于10%,对亚胺培南及美洛培南的耐药率为45.1%和35.6%。鲍曼不动杆菌仅对替加环素耐药率低于10%,对其他常用抗菌药物耐药率高于50%。屎肠球菌对万古霉素耐药率高达33.3%,而粪肠球菌仅1.4%。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的检出率为占61.6%,未检出对万古霉素耐药的葡萄球菌。结论 我院临床分离的病原菌主要是耐药性严重的革兰阴性菌,医院在合理规范用药、加强院感管理等方面,要给予高度重视。
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  AFP、PIVKA-II、Ferritin联合应用在肝癌诊断及疗效监测中的效能评价

  倪凯茹, 高晨慧, 颜士健, 洪智慧

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 444-449. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.010

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  目的 评价单独及联合应用甲胎蛋白(AFP)、异常凝血酶原(PIVKA-II)、铁蛋白(Ferritin)指标在肝癌诊断及预后评估中的效能。方法 回顾性分析10个月内在苏州大学附属第二医院核医学科就诊的体检、门诊、住院患者的AFP、PIVKA-II、Ferritin检测数值,按照临床诊断信息分为健康体检组(74例)、肝炎肝囊肿组(63例)、肝硬化组(40例)、腺瘤增生组(76例)及肝癌组(788例),比较各指标在各肝相关分组中的表达水平差异。通过Passing-Bablok回归性分析及Kappa分析评价AFP与PIVKA-II的应用特性。通过ROC曲线及Kappa分析比较各指标单独及联合应用在诊断肝恶性肿瘤的效能。比较各指标对肝恶性肿瘤预后的评估价值。结果 3指标在各分组中的表达差异明显,AFP在健康人群阳性检出率为4.05%,在肝癌组阳性检出率为57.61%;PIVKA-II在健康体检组阳性检出率为4.05%,在肝癌组阳性检出率为64.47%;Ferritin在健康体检组阳性检出率为12.16%,在肝癌组阳性检出率为34.90%。分析AFP与PIVKA-II指标相关性,Y=0.0786X+1.5675,线性度偏差显著;一致性分析,Kappa值为0.381,一致性一般。多指标联合应用在肝癌组的诊断效能高于单一指标,ROC曲线下面积为0.802,在腺瘤增生+肝癌组中诊断的ROC曲线下面积为0.771;在肝癌诊断中,AFP、Ferritin、PIVKA-II 3项联检的灵敏度为88.96%,特异性为80.24%,高于单项目检测的灵敏度,在良恶性肿瘤诊断中,3项联检的灵敏度为82.52%,特异性为78.53%。3指标在肝癌治疗前后差异明显,AFP在治疗前后中位数由4.11ng/mL下调至3.2ng/mL,Ferritin在治疗前后中位数由244ng/mL下调至223ng/mL,PIVKA-II在治疗前后中位数由161mIU/mL下调至24.78mIU/mL;秩和检验分析治疗前后数值差异,AFP:P＜0.0247;Ferritin:P＜0.4842;PIVKA-II:P＜0.0001,AFP、PIVKA-II指标变化有更强的临床一致性和预后指导价值。结论 3项传统肝癌检测指标在良恶性疾病中表达差异明显,其中两个核心指标AFP与PIVKA-II一致性较差,但互补性强,联检可以有效提高阳性检出率。相较于腺瘤增生+肝癌综合诊断,多指标联检对单纯肝癌的诊断效能更高。AFP与PIVKA-II的疗效监测价值更高。
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  IFN-γ联合IL-6在菌阴性肺结核诊断中的应用分析

  刘轩妙, 徐俊驰, 岳晓冬, 胥萍

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 450-455. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.011

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  目的 探讨IFN-γ联合IL-6在菌阴性肺结核临床诊断中的应用及其临床意义。方法 收集2021年10月21日至2023年4月27日期间在苏州大学附属传染病医院病例266例。依据肺结核诊断标准(WS288-2017),肺结核患者196例,其中男性130例,女性66例,平均年龄58.4±17.1岁;病灶双侧患者141例,病灶单侧患者55例;菌阳患者92例,菌阴患者104例。职业性尘肺病患者70例,其中男性69例,女性1例,平均年龄62.7±8.9岁。健康对照组20例,其中男性10例,女性10例,平均年龄58.6±6.3岁。采用流式细胞术检测血浆中细胞因子IFN-γ、IFN-α、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、TNF-α、IL-10、IL-12P70、IL-1β、IL-17的表达水平,比较不同组别中这12项炎症细胞因子的差异。结果 (1)活动性肺结核患者组血浆IFN-γ、IL-6水平显著高于健康对照组以及职业性尘肺病患者组(非结核性肺部疾病对照组)。(2)活动性肺结核患者中,双侧病灶肺结核患者组的血浆IL-6、IL-8水平显著高于单侧病灶肺结核患者组。(3)活动性肺结核患者中,菌阳性肺结核患者组血浆IL-6水平显著高于菌阴性肺结核患者组。(4)活动性肺结核患者中,γ-干扰素释放试验阴性患者组IFN-γ、IL-6水平显著高于健康对照组。(5)菌阴性肺结核患者中,γ-干扰素释放试验阴性患者组IFN-γ、IL-6水平显著高于健康对照组。结论 IFN-γ、IL-6、IL-8可反映结核患者的炎症情况、疾病严重程度及细菌负荷,并且IFN-γ联合IL-6可以作为无病原学证据、免疫学检查结果为阴性且具有肺部影像学依据患者诊断的辅助指标,临床医师可以通过IFN-γ、IL-6的表达水平联合肺部影像学证据来为该类患者进行辅助诊断,并评估患者免疫状态,提高患者免疫力,为患者的个性化治疗提供依据。
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  丙型病毒性肝炎抗体检测与HCV高敏核酸检测对病毒性丙型肝炎的筛查价值研究

  谢骊, 蔡雷鸣, 冯颖, 段玉萍, 厉倩

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 456-459. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.012

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  目的 通过对本院2019年1月至2022年9月需进行手术、输血或其他侵入性医疗服务的住院患者的HCV血清学抗体及高敏HCV RNA筛查结果进行回顾性分析,探讨丙型病毒性肝炎抗体检测与HCV高敏核酸检测对病毒性丙型肝炎的筛查检测价值。方法 对本院相关住院患者进行Elecsys Anti-HCV II或(和)高敏HCV RNA检测,统计分析其检测结果。结果 HCV血清学抗体检测22 443人次,阳性率为0.68%,阳性COI中位数为38.4(1.0~165)。高敏HCV RNA检测34 628人次,阳性率0.30%,阳性病毒载量中位数为1.00×10⁶IU/mL(3.50×10¹~4.00×10⁷IU/mL)。两种方法学均显示45~59岁人群阳性率显著高于其他人群(P<0.001)。两种检测有重合的样本共17 785人次,HCV抗体血清学阳性率为0.70%。高敏HCV RNA阳性率0.22%,如以高敏HCV RNA为丙型肝炎现症感染的标准,HCV抗体血清学检测HCV现症感染的灵敏度为100.00%(95% CI 89.09%~100.00%),特异性为99.52%(95% CI 99.41%~99.61%),现症感染阳性预测期PPV为32.00%(95% CI 23.82%~40.18%),阴性预期值为100.00%。HCV抗体血清学检测COI值与高敏HCV RNA检测的病毒载量无线性相关性,COI<10和COI>100的HCV RNA阳性率低。结论HCV抗体检测和高敏HCV RNA均为有效的丙型肝炎筛查手段,需进一步加强对重点人群的丙型肝炎感染管理。
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  左卡尼汀联合尼可地尔对心力衰竭患者血管内皮功能及TRPC-1、NT-proBNP水平的影响

  周金婕, 王晓明, 李宙童

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 460-463. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.013

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  目的 探究左卡尼汀联合尼可地尔对心力衰竭患者血管内皮功能及瞬时受体电位通道1(TRPC-1)、N端前体脑钠肽(NT-proBNP)水平的影响。方法 将150例心力衰竭患者随机分为2组。对照组采用尼可地尔治疗,研究组采用左卡尼汀联合尼可地尔治疗,均治疗3个月,于治疗后评估疗效,比较血管内皮功能及TRPC1、NT-proBNP水平。结果 研究组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,研究组患者血清内皮素-1(ET-1)、TRPC-1及N端前体脑钠肽(NT-proBNP)水平低于对照组(P<0.05);一氧化氮(NO)、肱动脉内皮依赖性血管舒张功能(FMD)高于对照组(P<0.05)。结论 与单用尼可地尔相比,联合左卡尼汀治疗心力衰竭患者可提升疗效,调节患者血清TRPC-1及NT-proBNP水平,减轻患者病情严重程度,改善血管内皮功能。
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  中性粒细胞/淋巴细胞比值、血小板/淋巴细胞比值和中性粒细胞/单核细胞比值参考区间的建立

  何恩萍, 李忠承, 李静, 段治军, 全晖

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 464-467. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.014

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  目的 建立成都地区中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)和中性粒细胞/单核细胞比值(NMR)的参考区间,为临床诊疗提供更充分的依据。方法 收集2017年1月1日至2022年9月13日在核工业四一六医院体检且严格排除近期患有感染性疾病的查体人群的外周血标本(EDTA-K₂抗凝标本)1 918例,采用第2.5百分位数(P_2.5)~第97.5百分位数(P_97.5)建立NLR、PLR和NMR的参考区间。结果 NLR男性、女性参考区间差异有统计学意义(P<0.01),分别是0.88~3.53和0.89~4.67;PLR男性、女性参考区间差异有统计学意义(P<0.01),分别是40.35~170.47和51.04~188.64;NMR男性、女性参考区间差异具有统计学意义(P<0.01),分别是4.55~13.76与4.64~17.91。结论 NLR、PLR和NMR参考区间的建立有助于临床对感染性疾病的诊断和鉴别诊断,也为联合其他感染性疾病标志物对特定疾病研究奠定了一定基础。
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  ⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT心肌显像对新冠肺炎并发心肌炎的应用价值

  陈玥颖, 韦顺, 何胜兰, 韦润智, 吕文欣, 罗章伟, 付巍

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 468-475. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.015

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  目的 评估⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT核素门控心肌血流灌注显像(G-MPI)在新冠肺炎(COVID-19)并发心肌炎诊断中的临床应用价值。方法 对2022年12月至2023年2月期间确诊新冠肺炎患者进行的⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT G-MPI检查结果进行了回顾性分析,比较分析了心肌炎患者在性别、年龄、新冠肺炎严重度、心肌酶水平以及心功能参数方面的差异。结果 在86例新冠肺炎患者中,51例(59.30%)并发心肌炎。⁹⁹Tc^m-MIBI MPI图像主要呈现“花斑状”改变,即无规律、散在的显像剂分布稀疏减低。其中,32例(62.75%)患者显示左心室各室壁均受累。心肌炎患者的MPI左心室室壁受累情况与心肌炎发生密切相关,尤其是下壁、前壁、侧壁和心尖部位(P<0.001)。年龄与心肌炎风险呈负相关(－0.360,P<0.001),而新冠肺炎严重度与心肌炎风险呈正相关(0.244,P=0.024)。性别、心肌酶、心功能参数(EDV、ESV、LVEF)与心肌炎发生无显著相关性(P>0.05)。结论 新冠病毒感染后可以引发心肌炎,且随病情加重而增加。主要群体为中老年患者,但风险随年龄增长有所下降。性别、心肌酶水平、心功能参数与心肌炎无显著关联。⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT心肌显像在新冠肺炎并发心肌炎的精准诊断中具有高临床价值,推荐在临床中广泛应用。
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  基于临床资料与实验室指标构建2型糖尿病发生糖尿病肾病预测模型及价值验证

  邢玉微, 刘宽芝, 位庚, 曹光, 孙泽楠, 柴雪娇

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 476-481. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.016

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  目的 探究基于临床资料与实验室指标构建2型糖尿病(T2DM)发生糖尿病肾病(DN)的预测模型,并进行预测价值验证,为临床提供相关参考依据。方法 选取我院2019年1月至2021年3月T2DM患者267例作为研究对象,根据《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》中DN诊断标准分为单纯T2DM组(197例)与DN组(70例)。收集两组临床资料、实验室指标,构建T2DM发生DN的Logistic回归模型,评价模型的预测价值,并进行个体值预测验证。结果 单因素分析,年龄、性别、BMI、动脉粥样硬化、冠心病、吸烟史、饮酒史、糖尿病家族史、FBG、2hPG、Hb、TG、Scr、BUN不是T2DM发生DN的影响因素(P＞0.05);T2DM病程、高血压、HbA1c、TC、HDL-C、LDL-C、SUA是T2DM发生DN的影响因素(P＜0.05);Logistic回归分析,T2DM病程、高血压、HbA1c、TC、LDL-C、SUA是T2DM发生DN的独立危险因素,HDL-C是T2DM发生DN的独立保护因素(P＜0.05);ROC曲线分析,根据上述独立因素构建Logistic回归模型,该模型预测T2DM发生DN的最佳截断值Log(P)为0.489,AUC为0.830,95% CI为0.779~0.873,灵敏度为61.43%,特异性为89.34%,较各影响因素单独预测价值高。随机抽取2021年4月至2022年1月T2DM患者178例作为验证集,其中发生DN患者42例,未发生DN患者136例,该模型在验证集中预测T2DM发生DN的AUC为0.922,95% CI为0.872~0.957,灵敏度为85.71%,特异性为87.50%。结论 基于T2DM病程、高血压、HbA1c、TC、LDL-C、HDL-C、SUA构建T2DM发生DN的预测模型具有可靠预测价值,能作为临床预测DN风险的重要途径。
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  基于16S rDNA序列分析胃肠外营养相关性胆汁淤积症早产儿肠道微生态和肠-肝轴的研究

  杨秀芳, 曾柳钰, 郑铠军, 邹梅玲, 陈康, 施尚文, 丁俊彩, 杨仙姬

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 482-490. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.017

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  目的 旨在研究胃肠外营养相关性胆汁淤积症(PNAC)早产儿的肠道微生态特征和肠-肝轴在PNAC发病中的作用。方法 采用前瞻性研究收集2020年5月1日至2022年12月31日在中山市人民医院新生儿监护室收治的早产儿,住院期间曾接收14d以上的胃肠外营养治疗。实验组为13例患有PNAC的早产儿,对照组为24例未患PNAC的早产儿。对两组患儿不同日龄的粪便中肠道菌群的DNA情况采用16S rDNA序列分析技术进行测定。同时检测两组早产儿不同日龄血清血炎症细胞因子包括降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)水平和肝胆生化变化,通过统计学分析组间差异。结果 实验组与对照组生后第1、7和14d的肠道菌门构成比的差异无统计学意义(χ²_D1=0,χ²_D7=1.06,χ²_D14=6.98,P均>0.05),生后第30d的肠道菌门构成比的差异有统计学意义(χ²_D30=16.29,P<0.05);对比两组出生后不同日龄肠道菌门的相对丰度,结果显示两组在生后第7d厚壁菌门、拟杆菌门和变形菌门相对丰度的差异无统计学意义(t值分别为0.69、2.00、2.00,P均>0.05);两组在生后第14d厚壁菌门、拟杆菌门、变形菌门相对丰度的差异均有统计学意义(t值分别为15.41、24.74、6.64,P均<0.05),两组在生后第30d厚壁菌门、拟杆菌门、变形菌门和放线菌门相对丰度的差异有统计学意义(t值分别为37.88、25.88、34.63、33.36,P均<0.05),提示在生后第14d和第30d实验组厚壁菌门相对丰度低于对照组,实验组拟杆菌门、变形菌门的相对丰度均高于对照组。对比两组动态的肝胆生化和炎症指标,结果显示,血清谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(T-BIL)、直接胆红素(D-BIL)、总胆汁酸(TBA)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)水平上,实验组在生后第14d、第30d和第60d血清ALT、T-BIL、D-BIL、TBA、γ-GT水平高于对照组,通过统计学分析,我们发现组间差异具有统计学意义(P均<0.05);实验组血清PCT、IL-6水平在生后第14d和第30d高于对照组,组与组之间差异具有统计学意义(PCT:t_D14=16.39,t_D30=25.29,IL-6:t_D14=7.03,t_D30=9.65,P均<0.05)。实验组肠外营养(PN)的持续时间(22.0±3.2d)长于对照组(17.8±3.1d),两组PN的持续时间的差异有统计学意义(t=3.841,P<0.001)。结论 患有PNAC且胃肠外营养超过14d的新生儿其在出生14d后的肠道菌群的组成与无合并PNAC的新生儿存在差异。患有PNAC新生儿在胃肠外营养至生后第14d和第30d时肠道菌群以拟杆菌门和变形菌门为主,且伴血炎症指标增高和胆汁淤积加重。PN持续时间长、肠道菌群的变化和炎症指标的增高可能与PNAC病情的发生发展有关,具体的机制仍需进一步深入研究。
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  血清CD62P、sTREM-1水平预测老年冠心病患者PCI术后主要心血管不良事件发生的价值

  印章, 付永波, 朱冬梅, 凡洋, 徐进林

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 491-495. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.018

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  目的 探究血清P选择素(CD62P)、可溶性髓样细胞表达触发因子受体1(sTREM-1)水平对老年冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后主要心血管不良事件发生的预测价值。方法 选取2019年1月至2022年1月在本院就诊的160例老年冠心病患者为研究对象,采用流式细胞仪检测血清中CD62P水平;人sTREM-1 ELISA试剂盒检测血清中sTREM-1水平;根据出院后12个月的随访结果将老年冠心病患者分为未发生心血管不良事件组(108例)和发生心血管不良事件组(52例);多因素Logistic回归分析老年冠心病患者PCI术后主要心血管不良事件发生的危险因素;采用受试者工作特征(ROC)曲线评价血清CD62P、sTREM-1水平对老年冠心病患者PCI术后主要心血管不良事件发生的预测价值。结果 与未发生心血管不良事件组比较,发生心血管不良事件组患者血清中CD62P、sTREM-1水平升高(P＜0.05);老年冠心病患者糖尿病史、心绞痛史、冠脉病变个数、置入支架数目与发生心血管不良事件相关(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,CD62P高表达、sTREM-1高表达、有糖尿病史、有心绞痛史、冠脉病变个数>1、置入支架数目>2是老年冠心病患者PCI术后发生主要心血管不良事件的危险因素(P＜0.05);CD62P、sTREM-1联合预测老年冠心病患者PCI术后发生主要心血管不良事件的AUC显著大于CD62P单独预测的AUC(Z=3.116,P=0.002)。结论血清CD62P、sTREM-1水平对老年冠心病患者PCI术后主要心血管不良事件发生可能具有一定的预测价值。
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  ERCC1、K-ras、TP-73在替雷利珠单抗联合TP化疗方案治疗非小细胞肺癌中的评估价值

  王亚飞, 张振军, 宋长亮, 杨琼

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 496-501. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.019

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  目的 研究探讨核苷酸切除修复交叉互补基因1(ERCC1)、Kirsten-Rous肉瘤病毒蛋白(K-ras)、肿瘤蛋白P73(TP73)在替雷利珠单抗结合紫杉醇+顺铂(TP)化疗方案治疗NSCLC中的评估价值。方法 选取2020年1月至2021年12月本院收治的126例NSCLC肺癌患者为研究对象,按随机抽签法分为对照组、观察组,各63例。对照组以TP化疗方案治疗,观察组增加替雷利珠单抗治疗。评估组间临床疗效、肿瘤标记蛋白、免疫指标、生存周期、不良反应。结果 观察组患者的客观缓解率为69.84%(44/63)高于对照组患者为52.38%(33/63),观察组疾病控制率为82.54%(52/63),高于对照组患者为66.67%(42/63)(P<0.05)。化疗1周期、化疗3周期、化疗6周期时,观察组ERCC1、K-ras、TP-73水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组免疫功能补体C3、补体C4、CD40细胞低于对照组,NK细胞高于对照组(P<0.05)。观察组患者的TTP、PFS、总生存期均高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为19.05%(12/63),对照组为12.70%(8/63),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 替雷利珠单抗联合TP化疗方案治疗肺癌有良好的治疗效果,能够改善患者免疫功能,延长患者生存周期,治疗安全性较好,且ERCC1、K-ras、TP-73水平变化可反映替雷利珠单抗联合TP化疗方案在肺癌治疗中的效果,在综合疗效评估中有较高的应用价值。
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  子痫前期患者ACR、PLT、D-D水平变化及其在预测不良妊娠结局中的价值

  刘芳, 杨堃, 何泉江, 明雪, 胡寒

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 502-506. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.020

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  目的 探讨子痫前期(PE)患者尿蛋白/肌酐比值(ACR)、血小板计数(PLT)、D-二聚体(D-D)水平变化及其在预测不良妊娠结局中的价值。方法 回顾性选取2019年10月至2022年10月在本院就诊的103例PE患者为PE组,另取同期40例正常妊娠产妇为对照组。测定两组受试者ACR、PLT、D-D水平,根据病情严重程度,将PE患者分为重度组和轻度组,比较不同病情严重程度患者ACR、PLT、D-D水平,根据妊娠结局,将PE患者分为妊娠结局良好组和妊娠结局不良组,比较不同妊娠结局患者ACR、PLT、D-D水平,并分析ACR、PLT、D-D评估不良妊娠结局的价值。结果 PE组ACR和D-D水平高于对照组,PLT水平低于对照组(P<0.05);重度组ACR和D-D水平高于轻度组,PLT水平低于轻度组(P<0.05);妊娠结局不良组ACR和D-D水平高于妊娠结局良好组,PLT水平低于妊娠结局良好组(P<0.05);ROC曲线结果显示,ACR评估患者不良妊娠结局的AUC和截点值分别为0.799、89.61mg/mmol,PLT评估患者不良妊娠结局的AUC和截点值分别为0.860、52.05×10⁹/L,D-D评估患者不良妊娠结局的AUC和截点值分别为0.762、1.52μg/mL,联合评估患者不良妊娠结局的AUC为0.930,高于单项评估(P<0.05)。结论 PE患者中ACR和D-D水平上升,PLT水平下降,这3个指标均与患者病情严重程度有关,且联合评估不良妊娠结局价值较高。
基础研究
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  植物乳杆菌P9改善小鼠免疫功能的作用及机制

  王炜, 尉景娟, 李亚娜, 萨磊, 孙伟

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 507-511. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.021

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  目的 探讨植物乳杆菌P9对小鼠免疫功能的调节作用及潜在机制。方法 用低、中、高3个剂量(0.5、1.0mg/kg和3.0mg/kg)的植物乳杆菌P9对C57BL/6J小鼠进行灌胃处理,每日记录小鼠一般情况。30d后处死小鼠,计算脏器指数;通过抗体生成细胞实验和血清溶血素实验分析该菌对小鼠体液免疫功能的影响;通过延迟型过敏实验和脾淋巴细胞转化实验分析该菌对小鼠细胞免疫功能的影响;通过对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能测定、碳廓清实验和细胞活力测定研究该菌对小鼠单核-巨噬细胞功能和自然杀伤(NK)细胞活性的影响。结果 对照组与低、中、高剂量植物乳杆菌P9组小鼠的脏器指数差异无统计学意义。但是,植物乳杆菌P9处理后,小鼠血清溶血素生成能力、延迟型过敏、腹腔巨噬细胞的吞噬能力、碳清除能力以及NK细胞活力均显著性提高。结论 植物乳杆菌P9可能从体液免疫、细胞免疫、单核-巨噬细胞功能和NK细胞活性等多方面参与调解和改善小鼠的免疫功能。
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  党参炔苷调节TIM3/Gal9信号通路对子宫内膜癌细胞增殖、凋亡和免疫逃逸的影响

  张丹, 王翠霞, 汤云

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 512-518. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.022

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  目的 研究党参炔苷调节T细胞免疫球蛋白及黏蛋白结构域分子3(TIM3)/半乳糖凝集素9(Gal9)信号通路对子宫内膜癌细胞增殖、凋亡和免疫逃逸的影响。方法 以CCK-8法检测0、15、30、60、90、120、150mg/L的党参炔苷处理后的子宫内膜癌细胞HEC-1-A存活率,筛选出其最佳作用浓度。将体外培养的HEC-1-A细胞随机分为对照组、党参炔苷组、TIM3敲低组、空载组、党参炔苷+TIM3过表达组,分组处理后以实时荧光定量PCR和免疫印迹检测各组细胞TIM3/Gal9通路表达;以免疫荧光染色和CCK-8法检测各组细胞增殖;以流式细胞术检测各组细胞凋亡;以免疫荧光染色检测各组细胞凋亡相关蛋白表达,比较Bax/Bcl-2。将人外周血淋巴细胞与各组细胞以不同比例共培养后以CCK-8法检测其对各组细胞的杀伤率。结果 与对照组比较,党参炔苷组、TIM3敲低组细胞TIM3、Gal9 mRNA及蛋白表达、Ki67阳性率、存活率降低(P＜0.05),凋亡率、Bax/Bcl-2、杀伤率升高(P＜0.05);空载组细胞各指标无明显变化(P＞0.05)。与党参炔苷组比较,党参炔苷+TIM3过表达组细胞TIM3、Gal9 mRNA及蛋白表达、Ki67阳性率、存活率升高(P＜0.05),凋亡率、Bax/Bcl-2、杀伤率降低(P＜0.05)。结论 党参炔苷可通过下调TIM3/Gal9信号通路表达来抑制子宫内膜癌细胞增殖并促进其凋亡,还可减弱其免疫逃逸,进而增强免疫细胞对其的杀伤力。
方法研究
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  基于深度神经网络的年龄预测模型的构建和评价

  吴佳慧, 崔雨萌, 魏子岚, 徐婕, 王友亮, 陈水平

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 519-526. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.023

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  目的 利用GEO数据库筛选年龄相关的差异基因,构建和评价基于深度神经网络(DNN)的年龄预测模型。方法 收集GEO数据库583例正常人的转录组数据,利用R语言的“limma”软件进行差异表达分析,进一步通过Lasso回归筛选年龄相关特征基因。构建深度神经网络模型,训练集数据优化模型后,采用测试集数据对模型进行评价。结果 共筛选出156个年龄相关特征基因,采用15个年龄相关特征基因构建的DNN年龄预测模型效果最佳,其最大误差、中位数误差和均方根误差分别为11岁、4岁和6岁。与弹性网络回归算法(ENR)、随机森林算法(RF)、随机梯度下降算法(SGD)和支持向量回归算法(SVR)相比,基于DNN的年龄预测模型误差最小,精度最高。15个年龄相关特征基因在HUVEC衰老细胞中的表达量也发生显著变化。结论 本研究构建的基于DNN的年龄预测模型可准确和特异地预测年龄,在衰老相关疾病的发生机制、治疗和预后方面发挥重要作用。
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  双性水对阴道加德纳菌生物膜影响的研究

  尚晨光, 尚翔, 白会会, 范琳媛, 李婷, 宗晓楠, 刘朝晖

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 527-533. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.024

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  目的 研究双性水对加德纳菌生物膜形成的影响。方法 选取在首都医科大学附属北京妇产医院初次诊断为细菌性阴道病患者,在阴道分泌物中分离纯化并鉴定为加德纳菌10株,双性水与加德纳菌共培养48h或者双性水作用于已培养24h的加德纳菌后,检测OD值、最小抑菌浓度(MIC)值,并通过扫描电镜观察加德纳菌的生物膜形成情况。结果 加德纳菌生物膜在培养48h形成较好(P<0.05)。双性水对加德纳菌有一定的杀菌作用。被抑制的加德纳菌在电镜下生物膜形成减少,未被抑制的和已形成生物膜的加德纳菌,双性水作用后其生物膜无明显变化。结论 双性水可抑制加德纳菌生物膜的形成,但对已形成成熟生物膜的加德纳菌无明显作用。
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  人工智能辅助外周血有核红细胞形态学分类

  商蕾, 李晨辉, 刘雪凯

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 534-538. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.025

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  目的 评估人工智能(AI)血细胞形态分析仪(AI阅片机)对外周血有核红细胞(NRBC)检测的性能。方法 收集1 191例静脉血标本(全自动血细胞分析仪报警提示有核红细胞),将静脉血分为3个组(NRBC绝对值低、中、高值),用AI阅片机检测NRBC%,将预分类结果与形态学专家审核后结果进行统计学分析。②收集494例静脉血标本(NRBC绝对值≥1×10⁹/L),用AI阅片机进行外周血细胞形态学分类,由形态学专家对结果进行校正,制作血细胞分类混淆矩阵,分析AI阅片机对外周血细胞分类的符合度和检出率。结果 AI阅片机对NRBC%检测结果与专家审核后结果差异无统计学意义(P<0.005),R²>0.99;AI阅片机共检测出99 137个NRBC,识别正确99 031个,专家校正结果为99 976个。AI阅片机对NRBC检出的符合率为99.89%,检出率为99.05%。结论 AI阅片机对外周血中NRBC的检测结果与专家审核后结果的符合率和检出率均较高,为NRBC相关疾病的筛查提供了高效的辅助检测手段。
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  小鼠¹³N-NH₃·H₂O心肌灌注Micro-PET显像中尾静脉注射技术的优化与评估

  李长虹, 李强, 石云华, 韦顺, 李韦微, 周洁, 付巍

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 539-544. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.026

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  目的 通过自制小鼠尾静脉留置针,为小鼠¹³N-NH₃·H₂O心肌灌注显像提供实用、快捷、成功率高的实验工具,并总结归纳出一套流畅、高效的实验流程。方法 实验组和对照组分别使用本实验室自制的鼠尾静脉留置针及人外周浅静脉一次性使用静脉留置针(洁瑞 26G)为小鼠行尾静脉留置针穿刺,经留置针推注¹³N-NH₃·H₂O,配合Micro-PET动态采集,记录图像采集的成功率及图像质量并评价两组注射的优缺点。结果 两组实验在穿刺成功率、穿刺时间、药物残留量、图像质量及小鼠尾部放射性药物残留量5方面差异均具有统计学意义(P<0.05)。综合比较,自制留置针制作及操作简便、穿刺成功率高、对鼠尾静脉损伤小,且在图像采集成功率及质量方面均占优势。结论 自制鼠尾静脉留置针联合优化的实验流程,能显著提高鼠尾静脉穿刺成功率和图像质量,很好地应用于小鼠¹³N-NH₃·H₂O心肌灌注Micro-PET显像中。
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  两种系统检测血清IgG4结果一致性研究

  夏雨鑫, 嵇金陵, 杨艳艳, 靳德甫, 谢军, 潘胜男, 叶耘峰, 姜玉章

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 545-549. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.027

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  目的 IgG4相关性疾病(IgG4-RD)是一种少见的慢性炎症伴纤维化疾病,其临床表现缺乏特异性,易造成漏诊或误诊。评估西门子特定蛋白分析仪BNII(简称西门子)和贝克曼特定蛋白分析仪Immage800(简称贝克曼)检测IgG4结果的一致性,为IgG4相关疾病(IgG4-related disease,IgG4-RD)临床诊断与治疗提供精准的检测结果。方法 收集2019年4月至2022年4月在南京医科大学附属淮安第一医院进行血清IgG4检测的患者血清标本127份。采用西门子BNII特定蛋白分析仪(配套试剂)作为参比系统,贝克曼Immage 800特定蛋白分析仪(配某国产试剂)为待评系统,分别检测127份血清标本,高浓度结果西门子系统仪器自动稀释,贝克曼系统手工稀释,比较两种方法检测结果的一致性,拟合Deming回归曲线。结果 以西门子结果分组,IgG4水平在1.35~2.7g/L之间时,两系统检测结果间差异未见统计学意义(P=0.27),而IgG4结果在小于1.35、2.7~4.05g/L以及大于4.05g/L组间结果差异存在统计学意义(P＜0.05)。127份标本中有10份IgG4异常高浓度结果标本在两系统间差异大,剔除后对剩余的117份标本进行Pearson相关性分析提示两种方法检测IgG4有良好的相关性(r=0.96,P＜0.001),Bland-Altman分析两种方法检测的血清IgG4实测值一致性较好,拟合回归曲线为IgG4(贝克曼)=0.8597×IgG4(西门子)+0.1319。结论 临床应用西门子仪器(配套试剂)和贝克曼仪器(配某国产试剂)检测血清IgG4时,对于≤4.05g/L的结果两台仪器一致性相对较好,但血清IgG4水平大于12.0g/L时,由于后带现象等因素,使用某国产试剂会使结果严重偏低引起假阴性,不利于疾病的动态评估,需引起临床重视。
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  IHC与FISH在乳腺癌HER2蛋白表达和基因扩增检测中的应用

  李小欢, 张青, 张春蕾, 徐子贻, 袁小林

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 550-553. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.028

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  目的 比较免疫组织化学法(immunohistochemisity,IHC)和荧光原位杂交法(fluorescence in situ hybridization,FISH)在乳腺癌患者中检测人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)的应用。方法 2019年2月至2022年1月本院收治158例乳腺癌患者作为研究对象,均采用IHC和FISH检测HER2的蛋白表达和基因扩增情况,比较两种方法的检测结果和一致性。结果 IHC结果显示158例患者中HER2(1+)、HER2(2+)、HER2(3+)分别为5例(3.16%)、97例(61.39%)、56例(35.44%),FISH结果显示HER2扩增73例(46.20%),未扩增85例(53.80%),其中,HER2(1+)患者FISH均显示未扩增,阴性符合率为100%;HER2(3+)患者FISH均显示扩增,阳性符合率为100%;97例HER2(2+)患者FISH显示扩增17例,阳性符合率为17.52%。两种方法检测HER2一致性较好且具有统计学意义(Kappa值=0.775,P<0.05)。结论 HIC与FISH在乳腺癌患者HER2表达检测中一致性较好,可在临床推广使用,必要时需结合两种方法检测。
实验室质量管理
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  国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的性能比较

  孙莉, 孙雪晴, 陈微, 朱晋升, 彭絮, 王会如

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 554-557. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.029

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  目的 探讨不同国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的阳性符合率、阴性符合率及最低检测限的差异。方法 为准确衡量产品的性能,选择具有代表性的16个国产新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,分别检测国家参考品中的阳性参考品、阴性参考品和最低检测限参考品,得出阳性符合率、阴性符合率和最低检测限并分析结果。结果16个新冠抗原检测试剂盒的阳性符合率和阴性符合率均为100%;16个新冠抗原检测试剂盒的最低检测限结果呈梯度分布。结论 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒的检测方法学及原材料不同影响试剂盒最低检测限检测结果。
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  ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

  郭丽丽, 郭胜利, 李守霞, 张彦青, 孙彩霞, 秦志梅, 李佳, 梁淳

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 558-563. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.030

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  目的 基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法 参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果 本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论 通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。
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  西门子Altellica IM1600全自动化学发光分析仪检测甲状腺激素5项的性能及检出限验证

  娜仁高娃, 曲波

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 564-568. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.031

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  目的 探讨应用西门子Altellica IM1600全自动化学发光分析仪检测三碘甲状腺原氨酸(T₃)、甲状腺素(T₄)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)、游离甲状腺素(FT₄)及促甲状腺素(TSH)水平的性能。方法 参照行标及CNAS性能验证相关文件,对西门子Altellica IM1600全自动化学发光分析仪检测甲状腺激素5项的精密度、准确度、线性范围、最低检出限等进行验证和评价。结果 甲状腺激素5项批内精密度为1.60%~4.04%,均小于1/4 Tea(6.25%),批间精密度为1.90%~8.01%,均小于1/3 Tea(8.33%);甲功5项的偏倚范围为-3.93%~3.70%,<1/2 Tea(12.5%),在允许偏差范围之内,准确度验证合格;线性验证斜率为0.973~1.007,R²≥0.99,线性验证良好;检出限验证中空白检出限(LoB)与定量检出限(LoD)均符合厂家说明书要求,且在临床可接受范围内。结论 西门子Altellica IM1600全自动化学发光分析仪检测甲状腺激素5项性能符合要求,能够满足临床诊断需求。
综述
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  黄芩苷在肺动脉高压中的研究进展

  吕俊刚, 翟莉, 曹甜甜, 单青, 胡凤英, 李佳月

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 569-573. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.032

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  肺动脉高压是一种以肺动脉血管阻力持续升高、肺血管阻塞、血管重构、右心室肥厚、功能衰竭为特征的疾病,发病机制包括肺动脉内皮细胞功能障碍和肺动脉平滑肌细胞增殖,目前迫切需要新的治疗药物和方法。研究表明,黄芩苷对肺动脉高压的治疗有效,但具体作用机制不明。本文综述了黄芩苷药代动力学及对肺动脉高压的潜在治疗机制,主要包括抗炎反应、稳定细胞外基质、减轻氧化应激、抑制肺平滑肌细胞增殖、内皮-间质转化等,为中药治疗肺动脉高压提供依据。
教学管理
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  基于OBE理念及FD-QM标准的线上线下混合式教学法在《医学免疫学》课程教学中的应用

  孙合强, 王坤, 邓新立

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 574-578. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.033

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  高等教育是科技第一生产力、创新第一动力、人才第一资源的重要结合点,特别是医学高等教育人才培养质量,关乎着民生健康和社会进步。然而,大部分高校《医学免疫学》教学模式仍是“填鸭式”教学,学生培养质量不令人满意。因此,探索有效提高高等教育《医学免疫学》教学模式意义重大。本研究通过聚焦国内外先进教学理念和方法,基于OBE教育理念和FD-QW课程质量标准,充分结合线上线下课程资源,开展混合式教学模式在医学本科专业基础课程《医学免疫学》中的应用,并开展随机对照试验,对比传统教学组与混合式教学组的教学质量效果差异,探究科学、高效的新型高等教育人才培养模式。通过实践,混合式教学组的教学质量效果整体明显好于传统教学组。5大实施路径,可为高等教育《医学免疫学》教学模式提供参考性建议。
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  OKR在检验医学住院医师规范化培训中的应用探讨

  张蕾, 张莉滟, 赵越

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 579-582. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.034

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  随着检验医学的高速发展,临床实验室得到了新的诠释,检验科不再仅限于执行标本收集、检验分析、结果报告等技术性工作,而应转变为一个能够为疾病诊疗提供实验室诊断信息的重要诊断科室。其需要积极主动参与到临床疾病的预防、诊断、治疗、预后评估等医疗活动中。检验医师作为一支新兴的医疗队伍应运而生,其角色不仅仅是技术执行者,更应充当实验室与临床医疗间的桥梁。在这个背景下,如何更好地进行检验住院医师规范化培训成为亟待解决的重要问题。本文通过对检验住院医师规范化培训内容的分析,探讨了目标与关键成果法(objectives and key results,OKR)在住培中的应用价值和意义。这一方法旨在明确培训的具体目标,并通过关键成果的达成来评估培训的有效性。借助OKR,不仅可以更加精准地设定检验医师培训的目标,而且可以在培训过程中更好地衡量和监控实际的学习成果,能够促进检验医学专业的规范化发展,培养更具综合素养和专业技能的医学人才。
病例报告
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  系统性红斑狼疮并发类远达性视网膜病变3例分析

  赵文玲, 苏真珍, 刘萍, 伍叶, 黄卓春, 张君龙, 蔡蓓

  标记免疫分析与临床. 2024, 31(3): 583-588. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.03.035

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  系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)患者可出现多器官、多系统的受累,极少数患者会并发类远达性视网膜病变(Purtscher-like retinopathy,PLR),该病变的SLE患者视力预后较差,若未及时接受治疗,视力损害将很难恢复。因此,早期识别该类疾病,对患者的诊治具有重要意义。本研究收集整理了3例四川大学华西医院风湿免疫科病房住院诊断为SLE并发PLR的病例资料及临床特征,同时进行相关文献复习,旨在为临床工作提供一定参考。