2023年, 第30卷, 第9期　刊出日期：2023-09-25

  

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临床研究
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  血清卷曲螺旋蛋白49对胃癌诊断的价值

  张华, 周诗韵, 李永兴, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1441-1443. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.001

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  目的 研究血清卷曲螺旋蛋白49(coiled-coil domain containing protein 49,CCDC49)对胃癌诊断的价值。方法 选取胃癌组患者和慢性胃炎组患者共288例,其中胃癌患者147例,慢性胃炎患者141例。采用双抗体夹心酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)测定血清CCDC49水平,统计分析血清蛋白CCDC49的诊断灵敏度、特异性,评估血清CCDC49在胃癌诊断中的临床价值。结果 胃癌组的CCDC49水平为0.251(0.124~1.103)ng/mL,慢性胃炎组的CCDC49水平为0.158(0.080~0.386)ng/mL。萎缩性胃炎组、浅表性胃炎组的CCDC49水平分别为0.164(0.094~0.553)ng/mL和0.133(0.034~0.237)ng/mL。胃癌组血清CCDC49水平高于慢性胃炎组,差异有统计学意义(P＜0.05);胃癌组CCDC49水平与浅表性胃炎组差异有统计学意义(P＜0.05);胃癌组CCDC49水平与萎缩性胃炎组差异无统计学意义(P＞0.05);萎缩性胃炎组CCDC49水平与浅表性胃炎组差异无统计学意义(P＞0.05)。血清CCDC49的ROC曲线下面积为0.667,95%CI为0.555~0.779。当血清CCDC49水平为0.554ng/mL时,诊断胃癌的灵敏度和特异性分别为42.55%和82.93%。结论 血清CCDC49具有胃癌诊断的潜能,并优于血清CA19-9。
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  ⁹⁹Tc^m-MIBI显像在原发性甲状旁腺功能亢进症术前定位诊断的价值及影响因素

  李慧敏, 刘举珍

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1444-1449. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.002

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  目的 评价锝99m-甲氧基异丁基异腈(⁹⁹Tc^m-sestamibi,⁹⁹Tc^m-MIBI)显像在原发性甲状旁腺功能亢进症术前定位诊断的价值,并分析其影响因素。方法 回顾性分析76例(男性20例,女性56例)临床诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症(primary hyperparathyroidism,PHPT)并行手术治疗的患者,所有患者均行⁹⁹Tc^m-MIBI双时相平面显像及同机单光子发射计算机断层/电子计算机断层(single-photon emission computed tomography/computed tomography,SPECT/CT)显像,以术后病理结果为金标准,计算⁹⁹Tc^m-MIBI双时相平面显像和SPECT/CT显像定位诊断的灵敏度,并应用SPSS 26.0软件采用χ²检验比较平面显像和SPECT/CT显像的诊断效能,采用两独立样本t检验、Mann-Whitney U检验和χ²检验比较平面显像、SPECT/CT显像阳性组和阴性组年龄、病灶体积、病灶部位、术前血钙和血清PTH水平的差异。分别建立病灶体积和血清PTH与平面显像阳性关系的受试者关系曲线(receiver operating characteristic,ROC),获得最佳临界值。建立病灶体积与SPECT/CT显像阳性关系的ROC曲线,获得最佳临界值。结果 76例患者术后病理证实PHPT 69例。平面显像和SPECT/CT显像诊断的灵敏度分别为87.32%(62/71)和90.14%(64/71),SPECT/CT显像诊断的灵敏度高于平面显像(P＜0.05)。平面显像阳性组病灶体积和血PTH大于阴性组,且差异存在统计学意义(Z=-3.448,P=0.001;Z=-2.152,P=0.031),两组间患者年龄、病灶部位及血钙水平差异无统计学意义(t=0.851,P=0.398;χ²=3.031,P=0.082;t=-1.593,P=0.116);SPECT/CT显像阳性组病灶体积大于阴性组,且差异有统计学意义(Z=-2.630,P=0.009),两组间患者年龄、病灶部位、血钙及血PTH差异均无统计学意义(t=-0.211,P=0.834;χ²=0.300,P=0.584;t=-0.849,P=0.399;Z=-1.21,P=0.224)。病灶体积、术前血清PTH与平面显像阳性关系的ROC曲线下面积分别为0.850、0.701,最佳临界值分别为0.360cm³、347.8ng/L;病灶体积与SPECT/CT显像阳性关系的ROC曲线下面积为0.951,最佳临界值为0.345cm³。结论 术前血清PTH和病灶体积是平面显像的影响因素,病灶体积是SPECT/CT显像的影响因素;血清PTH最佳临界值＜347.8ng/L时,平面显像可出现假阴性;平面显像和SPECT/CT显像病灶体积临界值分别在0.360cm³、0.345cm³时诊断效能最好;⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT显像在术前定位PHPT更具有诊断价值,结合血清PTH和SPECT/CT显像中CT图像可降低假阴性和假阳性的发生率。
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  健康体检人群阴道分泌物检查情况分析

  满霞, 王海旭, 钱波

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1450-1453. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.003

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  目的 调查分析健康体检人群阴道清洁程度及真菌和滴虫的感染情况。方法 回顾性分析2019年来本院行健康体检的16 638例女性阴道分泌物检查结果。结果 16 638例女性阴道分泌物检查结果中,清洁度I~II度检出8 861例(53.26%),III~IV度检出7 777例(46.74%);共检出真菌547例(3.29%),检出滴虫21例(0.13%),真菌和滴虫两种病原体共检出568例(3.41%)。≤30岁组女性阴道分泌物清洁度III~IV度检出率最高,其次是31~40岁组;秋季女性阴道分泌物清洁度III~IV度检出率最高,其次是夏季和冬季,春季最低。真菌感染率随着年龄的增大而降低,不同年龄组比较差异具有统计学意义(P＜0.05),除≤30岁组和31~40岁组比较差异无统计学意义外(P＞0.05),其他组两两比较差异均具有统计学意义(P＜0.05);滴虫在不同年龄组的感染率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。真菌在不同季节的感染率比较差异无统计学意义(P＞0.05),滴虫在不同季节的感染率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 上海地区企事业单位女性阴道炎患病率较高,真菌和滴虫感染率不高;真菌感染和年龄相关,和季节无明显的相关性;滴虫感染和年龄、季节均无明显的相关性。
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  药物难治性Graves病¹³¹I治疗疗效分析

  沈维, 朱远, 刘昭, 张庆华, 侯先存, 李智勇, 朱辉

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1454-1460. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.004

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  目的 探讨放射性碘治疗对药物难治性Graves病(Graves’ disease,GD)患者的临床疗效。方法 回顾性分析2018年1月至2019年12月在我院就诊的药物难治性GD患者110例,监测患者¹³¹I治疗前1d以及¹³¹I治疗后5、15d、1、2、3、6月及1年的甲状腺功能水平,在¹³¹I治疗后6月进行疗效评价。将其疗效分为治愈、部分缓解、无效和复发,治愈及部分缓解均纳入疗效有效范围内。结果 接受¹³¹I治疗后,治愈患者92例,部分缓解14例,无效患者1例,复发患者3例,有效率为94.7%。FT₃在¹³¹I治疗后5、15d、1、2月及3月分别下降了38.3%、41.3%、45.7%、55.1%、68.4%,FT₄在治疗后15d、1、2月及3月分别下降了18.4%、36.4%、48.2%、64.5%,差异均有统计学意义(P<0.001)。¹³¹I治疗后第15天、第1个月、第2个月、第3个月及第6个月随访治愈患者分别为2例、19例、21例、28例及22例,6个月随访总治愈率为83.6%。结论 ¹³¹I是药物难治性GD的有效、安全的治疗手段。
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  抑郁症患者和健康人群血清补体C1q、B因子的比较

  秘玉静, 黄耀孟, 金素丽, 闫会敏, 房艳超, 张杰, 武艳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1461-1466. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.005

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  目的 比较抑郁症患者和健康人群血清补体C1q、B因子等指标的差异,探究患者体液免疫相关指标变化的原因及其临床应用。方法 本研究回顾性分析了河北医科大学第一医院2020年7月至2022年9月的抑郁症患者173例作为研究对象,匹配同时期河北医科大学第一医院体检中心体检人员120例作为健康对照组研究对象。对两组人群的一般人口学资料及血清学指标进行比较,血清学指标包括C反应蛋白(CRP)、补体C1q(C1q)、B因子(CBF)、补体3(C3)、补体4(C4)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)等。通过SPSS 23.0进行数据统计分析,比较抑郁症组与健康对照组的血清生物指标的差异,并采用ROC曲线分析上述指标的临床应用价值。结果 抑郁症患者CRP、C1q、CBF、C4、IgA、IgE水平显著高于健康组(P<0.05),IgG水平显著低于健康组(P<0.05)。抑郁症组女性患者较男性患者的C1q、CBF、IgM、IgG水平均显著升高(P<0.05)。Logistic回归控制混杂因素后分析结果提示性别、年龄、CRP、C1q、IgA、IgG、IgE是抑郁症的影响因素,将上述指标进行Logistic回归建模后,联合预测概率对抑郁症预测的AUC为0.814(P<0.01)。结论 抑郁症患者补体系统和免疫球蛋白水平均发生了改变,补体和免疫球蛋白联合测定可作为诊断抑郁症的潜在生物标志物检测组合。
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  外周血单个核细胞CCL5表达水平作为类风湿关节炎与骨性关节炎潜在鉴别诊断标志物的研究

  王晓明, 刘庆阳, 夏进军, 李丹, 袁建明, 王秋波

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1467-1471. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.006

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  目的 探讨类风湿关节炎(RA)与骨性关节炎(OA)患者外周血单个核细胞(PMBC)中C-C模式趋化因子配体5(CCL5)表达水平差异,以及其作为类风湿关节炎与骨性关节炎潜在鉴别诊断标志物的可能性。方法 收集临床RA与OA患者外周血样本,以健康人做对照,提取PMBC中mRNA,利用Q-PCR方法检测CCL5表达水平。比较RA、OA患者PMBC中CCL5表达差异,并对比类风湿因子(RF)与抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)在RA与OA鉴别诊断中的作用,利用ROC曲线明确CCL5表达水平对RA与OA的区分情况,对CCL5表达水平与RA严重程度进行相关性分析。结果 收集RA与OA患者外周血样本各30例,RA患者PMBC中CCL5表达水平显著高于OA患者(P<0.05),其在RA与OA鉴别诊断中的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测均高于RF,ROC曲线表明,CCL5表达水平可以有效区分RA与OA患者(AUC=0.823),RA患者CCL5表达水平与TJC(关节压痛指数)、SJC(肿胀关节指数)、DAS28评分呈显著正相关(P<0.05),其相关系数分别为0.60、0.75、0.79。结论 RA患者PMBC中CCL5表达水平显著高于OA患者,并与RA严重程度呈显著正相关,PMBC中CCL5可作为潜在的RA与OA鉴别诊断标志物。
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  卵巢Sertoli-Leydig细胞瘤8例临床病理分析

  金燕, 印永祥, 陈海霞, 赵华, 张琪

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1472-1475. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.007

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  目的 探讨卵巢Sertoli-Leydig细胞瘤(Sertoli-Leydig cell tumour,SLCT)的临床病理学特征、诊断、鉴别诊断、治疗及预后。方法 收集8例SLCT标本,观察大体及镜下特征,分析临床病理特点,行免疫组化方法检查,并复习相关文献。结果 8例患者平均发病年龄42.8岁,肿瘤均为单侧发生,右侧多见,多为实性或囊实性,可分泌雄激素,中-低分化者多见,病变局限于卵巢。免疫组化α-抑制素(α-inhibin)、广谱细胞角蛋白(CK-pan)、波形蛋白(Vimentin)、钙结合蛋白(Calretinin)、细胞表面糖蛋白99(CD99)、细胞表面金属肽链内切酶(CD10)、翼状螺旋/叉头转录因子2(FOXL2)、雌激素受体(ER)、雄激素受体(AR)均有较高阳性表达,细胞增殖标记(Ki-67)一般呈低表达,上皮细胞膜抗原(EMA)、甲胎蛋白(AFP)、嗜铬素A(CgA)、突触素(SYN)均为阴性,网染可见网状纤维围绕Sertoli细胞巢周围分布,AR在所有肿瘤中呈阳性表达,Sertoli细胞强于Leydig细胞。结论 SLCT发病率低,形态复杂,临床易误诊,确诊有赖于病理诊断和免疫组织化学染色,血清学雄激素的升高及免疫组化雄激素的表达对于诊断该肿瘤有一定指导意义,肿瘤的临床分期是评判肿瘤预后最有意义的指标,治疗采用以手术为主的综合措施。
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  血浆长链非编码RNA GAS5表达与妊娠期糖尿病胰岛素抵抗的相关性分析

  马秀英, 陈禄英, 赵苗

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1476-1479. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.008

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  目的 探讨血浆长链非编码RNA(lncRNA)GAS5与妊娠期糖尿病(GDM)患者胰岛素抵抗(IR)的关系。方法 选取171例孕妇并根据OGTT结果分为糖耐量正常(NGT)组、GDM组。采集患者临床资料,实时荧光定量PCR测定血浆LncRNA GAS5水平,分析GDM患者血浆LncRNA GAS5水平与IR的关系。结果 依据孕24~28周OGTT结果进行GDM筛查,其中GDM患者共28例,GDM发病率为16.37%(28/171)。相较于NGT组,GDM组LDL-C、LncRNA GAS5水平降低,FPG、1hPG、2hPG、TG、FIns、HOMA-IR增高(P＜0.05)。GDM患者血浆lncRNA GAS5水平与TG不相关(P＞0.05),与HDL-C呈正相关,与FPG、1hPG、2hPG、LDL-C、TC、FIns、HOMA-IR呈负相关(P＜0.05)。FPG、FIns、lncRNA GAS5是HOMA-IR的影响因素。结论 GDM患者血浆LncRNA GAS5水平降低,且与GDM患者IR相关。
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  血清E-选择素和LRRFIP1水平对妊娠期高血压孕妇不良分娩结局的预测价值

  赵雪莲, 杨青, 张丽杰, 李亚男, 单爽, 王金玲

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1480-1484. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.009

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  目的 探讨妊娠期高血压疾病(HDP)孕妇血清E-选择素(E-selection)、富亮氨酸重复序列相互作用蛋白1(LRRFIP1)水平对不良分娩结局的预测价值。方法 选择2020年6月至2022年6月秦皇岛市妇幼保健院接收的200例HDP孕妇为HDP组,根据疾病严重程度,分为妊娠期高血压组(69例)、子痫前期组(90例)和重度子痫前期组(41例);根据是否发生不良分娩结局,分为分娩不良组(128例)和分娩良好组(72例)。选取同期产检正常者100例为对照组。采用酶联免疫吸附法检测血清E-selection、LRRFIP1水平;采用受试者工作特征曲线分析血清E-selection、LRRFIP1水平对HDP孕妇不良分娩结局的预测价值。结果 HDP组孕妇血清中E-selection水平为55.96±4.08ng/mL、LRRFIP1为7.86±1.29ng/mL,均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。妊娠期高血压组、子痫前期组、重度子痫前期组血清E-selection、LRRFIP1水平比较,差异均有统计学意义(P＜0.05)。与分娩良好组相比,分娩不良组孕妇血清中E-selection、LRRFIP1水平上升,差异有统计学意义(P＜0.05)。与对照组相比,HDP组不良分娩结局的总发生率较高,差异有统计学意义(P＜0.05)。血清E-selection、LRRFIP1水平预测HDP孕妇不良分娩结局的曲线下面积(AUC)分别为0.712和0.709,两者联合预测的AUC高于单独预测(Z=5.662、5.828,P＜0.05)。结论 HDP孕妇血清E-selection、LRRFIP1水平升高,与HDP病情程度关系密切,均有望作为不良分娩结局的预测因子。
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  血清AGR2、ESM-1水平对晚期NSCLC患者EGFR-TKI治疗后预后的预测价值

  郭峰睿, 王慧, 易国震, 颜晶晶

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1485-1489. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.010

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  目的 探讨血清前梯度蛋白2(AGR2)及内皮细胞特异性分子-1(ESM-1)对晚期非小细胞癌(NSCLC)患者经过表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)联合化疗后的水平变化,及对EGFR-TKI联合化疗后的疗效与预后的预测价值。方法 选取2020年1月至2022年1月由本院收治,EGFR突变检测均为阳性的NSCLC患者188例为观察组,对观察组患者进行EGFR-TKI联合治疗,另选取88例健康人群作为对照组。采用酶联免疫法检测化疗前及化疗后的血清AGR2、ESM-1水平。采用Kaplan-Meier法分析血清AGR2、ESM-1表达与患者预后的关系。采用多因素Logistic回归分析NSCLC患者EGFR-TKI治疗后预后的影响因素。结果 EGFR-TKI联合化疗疾病控制率(DCR)为67.02%。观察组治疗前后血清AGR2、ESM-1水平均明显高于对照组(P<0.05),且治疗后血清AGR2、ESM-1水平较治疗前明显下降(P<0.05)。治疗有效组患者血清AGR2、ESM-1水平较治疗前明显下降(P<0.05),治疗无效组与治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。患者TNM分期中,IV期血清AGR2、ESM-1表达水平高于III期(P<0.05),血清AGR2、ESM-1表达水平在患者年龄、性别、病理类型、肿瘤直径及分化程度中差异无统计学意义(P>0.05)。Kaplan-Meier分析显示,EGFR-TKI治疗后,血清AGR2、ESM-1高表达的患者1年生存率显著低于低表达患者(P<0.05)。AGR2、ESM-1为晚期NSCLC患者EGFR-TKI联合治疗后的独立危险因素。结论 AGR2、ESM-1水平与晚期NSCLC患者EGFR-TKI治疗后的预后紧密相关,对评估患者治疗疗效及预后有重要的临床价值。
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  经腹超声引导下清宫术治疗对子宫瘢痕妊娠患者受体CXCR1和CXCR2 mRNA表达的影响

  王惠, 苏敏君

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1490-1494. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.011

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  目的 探讨经腹超声引导下清宫术治疗对子宫瘢痕妊娠(cesarean scar pregnancy,CSP)患者受体CXCR1和CXCR2 mRNA表达的影响。方法 前瞻性收集2019年6月至2021年1月上海市松江区妇幼保健院收治的CSP患者96例患者为CSP组,并选取同期的入本院接受剖宫产手术的正常妊娠患者90例为正常妊娠组。实时荧光定量PCR检测血清或组织中IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA的水平。免疫组化法检测IL-8及受体CXCR1和CXCR2的阳性表达。结果 与正常妊娠组相比,CSP组中子宫内膜组织和血清中IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA的表达水平显著升高(P<0.05);清宫术前和术后24h对比,血清中IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA水平对比差异无统计学意义(P>0.05),与清宫术前和术后24h对比,术后30d血清中IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA水平显著降低(P<0.05);复发的患者中血清中IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA水平的表达明显高于未复发的患者(P<0.05);复发组组中的IL-8及受体CXCR1和CXCR2 mRNA阳性率明显高于未复发组(P<0.05)。结论 CSP患者子宫内膜组织和血清IL-8及CXCR1和CXCR2 mRNA水平升高,检测经腹超声引导下清宫术前后血清IL-8及CXCR1和CXCR2 mRNA的表达对手术疗效评估和预后判断具有积极的指导意义。
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  血小板参数和凝血四项在肝硬化患者中的应用价值

  张文丽, 高秋菊, 宗朋, 王文珠

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1495-1499. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.012

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  目的 探讨血小板参数和凝血四项在肝硬化患者中的应用价值。方法 选取214例肝硬化患者为观察组,同期214例健康体检者为对照组,比较两组肝功能、血小板参数和凝血四项指标,比较不同病因导致的肝硬化患者血小板参数和凝血四项的表达水平;绘制ROC曲线分析血小板参数和凝血四项以及联合检测对肝硬化的诊断价值。结果 (1)观察组ALT、AST、TBIL、DBIL、GGT指标高于对照组,TP、ALB低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。(2)观察组患者血小板参数PLT、PCT低于对照组,MPV、PDW高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。(3)观察组PT、APTT、TT高于对照组,FIB低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。(4)3组患者血小板参数和凝血指标比较,酒精性肝硬化组和自身免疫性肝硬化组MPV水平低于肝炎后肝硬化组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。其余指标比较,3组间均无统计学差异(P＞0.05)。(5)ROC曲线分析提示,综合使用各指标的诊断准确性较单一指标有所提高,且具有较高的灵敏度及特异性。结论 肝硬化患者血小板参数和凝血四项与健康体检者之间存在明显差异,联合检测对肝硬化诊断具有较高的应用价值。
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  高龄子痫前期孕妇血AT1-AA、tTG水平变化及对妊娠结局的预测价值探讨

  单委, 冯小丹, 朱怡, 凌剑梅

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1500-1504. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.013

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  目的 探讨抗血管紧张素II 1型受体自身抗体(AT1-AA)、组织型转谷氨酰胺酶(tTG)在高龄子痫前期(PE)孕妇血液中的表达及对不良妊娠结局的预测价值。方法 选择2019年9月至2022年10月在我院就诊的100例高龄PE患者作为研究对象,根据该100例孕妇的妊娠结局将其分为良好组(n=78)及不良组(n=22),另选取同期来我院进行一般体检的50例健康高龄孕妇作为对照组,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测各组孕妇血液中AT1-AA、tTG表达并进行对比;Spearman相关系数分析AT1-AA、tTG表达与高龄PE孕妇不良妊娠结局的相关性;ROC分别分析AT1-AA、tTG联合检测对高龄孕妇发生PE及高龄PE患者发生不良妊娠结局的预测价值。结果 3组孕妇血清AT1-AA、tTG表达差异具有统计学意义(P＜0.05);Spearman相关系数验证AT1-AA、tTG与高龄PE孕妇发生不良妊娠结局之间呈显著的正相关关系(r_s=0.674、0.712,P＜0.05);ROC显示AT1-AA、tTG联合检测对预测高龄孕妇是否发生PE的灵敏度为89.00%,特异性为86.00%;对预测高龄PE孕妇不良妊娠结局的发生的灵敏度为86.36%,特异性为91.03%。结论 高龄PE孕妇血AT1-AA、tTG呈显著高表达,联合AT1-AA、tTG检测能够有效预测不良妊娠结局的发生。
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  PTPN22 1858C/T基因多态性与肺结核易感性关系的Meta分析

  鲁红芳, 宋新宇, 熊晓琦, 王金刚

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1505-1508. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.014

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  目的 探讨蛋白酪氨酸磷酸酶非受体型22(protein tyrosine phos-phatase nonreceptor 22,PTPN22)1858C/T基因多态性与肺结核(TB)易感性的关联。方法 计算机检索Pubmed、EMABSE、CJFD、CBM、CNKI、VIP及万方数据库,检索时间截至2023年3月1日,收集关于PTPN22 1858C/T基因多态性与肺结核易感性的病例-对照研究,初步筛查出10篇文献。按照纳入和排除标准,由两名评价者分别对相关文献进行选择,以及资料进行提取和进行质量评价,采用RevMan 5.1和Statal 2.0软件进行Meta分析。结果 5个病例-对照研究最终被纳入,其中病例组851例,对照组976例。在本研究的3种遗传模型中,纳入的结果同质性均较好。Meta分析结果在各遗传模型中显示,PTPN22 1858C/T基因多态性与肺结核易感性的关联有统计学意义(显性遗传模型:CT+TT vs CC:OR=0.39,95%CI 0.23~0.67;共显性遗传模型:CT vs CC:OR=0.39,95%CI 0.23~0.67;T vs C:OR=0.39,95%CI 0.23~0.67)。结论 PTPN22 1858C/T基因多态性与肺结核的易感性有关。
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  血清HDAC1和BMP7对冠心病患者PCI术后发生不良心血管事件的预测价值评估

  龚倩, 黎东, 李郁, 罗彩东

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1509-1514. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.015

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  目的 探索血清组蛋白脱乙酰化酶1(HDAC1)和骨形态发生蛋白7(BMP7)对冠心病患者冠状动脉介入术(PCI)术后发生不良心血管事件的预测价值。方法 纳入2020年1月至2022年1月本院接收且均进行PCI术的冠心病患者90例为实验组。根据冠心病患者PCI术后6个月内心血管不良事件(MACE)发生情况进一步将其分为MACE组(28例)和非MACE组(62例)。选取同期健康体检者80例为对照组。采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清HDAC1、BMP7水平;采用多因素Logistic回归分析MACE事件结局的影响因素;采用受试者工作曲线(ROC)来评价血清HDAC1、BMP7在冠心病预测中的临床意义。结果 相较于对照组,实验组患者血清HDAC1水平显著升高,BMP7水平显著降低,且差异具有统计学意义(P＜0.05)。与对照组相比,非MACE和MACE组患者血清TC、LDL-C显著升高,且差异具有统计学意义(P＜0.05);相较于非MACE组,MACE组患者血清HDAC1、TC、LDL-C水平显著升高,BMP7水平显著降低,且差异具有统计学意义(P＜0.05)。多因素Logistic回归分析发现,TC、LDL-C、高水平HDAC1均是冠心病患者PCI术后发生不良心血管事件的独立危险因素(P＜0.05),高水平BMP7是冠心病患者PCI术后发生不良心血管事件的独立保护因素(P＜0.05)。ROC结果显示,血清HDAC1、BMP7水平及二者联合预测冠心病患者PCI术后不良心血管事件的AUC分别为0.773、0.724、0.840,其中联合预测AUC显著高于二者单独预测AUC(Z=4.976、3.597,P＜0.05)。结论 冠心病患者PCI术后患者血清HDAC1水平升高、BMP7水平降低,与不良心血管事件关系密切,高水平HDAC1是不良心血管事件的独立危险因素,高水平BMP7是不良心血管事件的独立保护因素,均有望成为PCI术后发生不良心血管事件的预测因子。
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  24例新生儿新型冠状病毒Omicron变异株感染的临床特征分析

  于瑞杰, 陈杰, 刘志伟, 武静

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1515-1520. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.016

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  目的 分析新生儿新型冠状病毒Omicron变异株感染病例的临床特点。方法 收集新型冠状病毒Omicron变异株感染新生儿24例为感染组,非感染组29例为对照组。分析感染患儿的临床特征及转归,比较两组患儿的炎症指标和其他实验室指标水平。结果 感染患儿在生后均有新型冠状病毒感染阳性家庭成员密切接触史。临床分型均为轻型,21例(87.50%)患儿出现发热,多伴有1种或几种其他症状。感染组结果显示4例(16.67%)白细胞计数降低,8例(33.33%)淋巴细胞计数降低;2例(9.52%)天冬氨酸氨基转移酶升高,21例(100%)前白蛋白均降低;5例(26.32%)胱抑素C升高;1例(4.76%)肌酸激酶升高,19例(90.48%)乳酸脱氢酶升高。与对照组比较,感染组血白细胞、淋巴细胞、淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)、前白蛋白水平均显著降低(P＜0.01﹚,血小板/淋巴细胞比值(PLR)、天冬氨酸氨基转移酶、胱抑素C、肌酸激酶、乳酸脱氢酶水平均显著升高(P＜0.05﹚。所有患儿对症治疗后均痊愈出院,住院时间中位数为5d。结论 Omicron变异株感染新生儿病例表现为轻型,临床症状主要为发热,病程呈自限性。感染患儿多伴有淋巴细胞计数降低,肌酸激酶、乳酸脱氢酶水平升高,LMR、PLR异常及低前白蛋白水平对于新型冠状病毒(COVID-19)感染的早期诊断具有重要的临床价值。
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  血清HSP-70、IL-35水平对消化性溃疡患者并发上消化道出血的预测价值

  刘红霞, 潘丽霞, 费良

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1521-1526. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.017

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  目的 探究血清热休克蛋白-70(HSP-70)、白细胞介素-35(IL-35)水平对消化性溃疡(PU)患者并发上消化道出血(UGIB)的预测价值。方法 选取2021年6月至2023年3月在本院就诊的PU患者137例为研究组,根据是否并发UGIB分为并发UGIB组45例和未并发UGIB组92例,选取同期健康体检者60例为对照组。采用酶联免疫吸附法检测血清HSP-70、IL-35水平,收集PU患者一般资料和实验室指标血尿素氮、血红蛋白、血小板计数、凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)。采用Spearman相关系数分析PU患者血清HSP-70、IL-35与其他指标相关性;采用多因素Logistic回归分析PU患者并发UGIB的影响因素;采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血清HSP-70、IL-35对PU患者并发UGIB的预测价值。结果 与对照组相比,研究组血清HSP-70水平显著升高,IL-35水平显著降低(P＜0.05)。并发UGIB组使用NSAIDs、溃疡最大直径≥20mm、溃疡分期为活动期、Hp感染所占比例及HSP-70、APTT、PT、TT显著高于未并发UGIB组,IL-35、血红蛋白、Fib水平显著低于未并发UGIB组(P＜0.05)。PU患者血清HSP-70、IL-35与使用NSAIDs、溃疡分期、Hp感染、血红蛋白、APTT、PT具有相关性(P＜0.05)。使用NSAIDs、Hp感染、HSP-70、IL-35是PU患者并发UGIB的影响因素(P＜0.05)。血清HSP-70、IL-35及联合预测PU患者并发UGIB的AUC分别为0.818、0.804、0.905,其中联合预测AUC显著高于二者单独预测(Z_HSP-70=1.782,Z_IL-35=2.069,P＜0.05)。结论 PU并发UGIB患者血清HSP-70水平升高,IL-35降低,对PU并发UGIB具有一定的预测价值。
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  WBC、CRP、SAA、PCT和ESR在肺结核与社区获得性肺炎鉴别诊断中的应用

  刘玉梅, 王栋

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1527-1530. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.018

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  目的 探讨WBC、CRP、SAA、PCT和ESR在肺结核(PTB)与社区获得性肺炎(CAP)鉴别诊断中的临床应用价值。方法 选取明确诊断的72例PTB患者(PTB组)及74例CAP患者(CAP组)纳为研究对象,分析两组患者WBC、CRP、SAA、PCT和ESR水平的差异,比较上述实验室指标对两种疾病的鉴别诊断价值。结果 (1)PTB组CRP、PCT及ESR水平显著高于CAP组(P<0.05),WBC、SAA水平在PTB组和CAP组间差异无统计学意义(P>0.05)。(2)CRP、PCT及ESR在PTB与CAP鉴别诊断中的AUC分别为:0.599(95%CI 0.507~0.691)、0.623(95% CI 0.532~0.714)和0.715(95% CI 0.631~0.798),且均具有统计学意义(P<0.05);SAA在两组疾病鉴别诊断中的AUC无统计学意义(P>0.05);当ESR取值27.00时(灵敏度为68.1%,特异性为64.9%),为鉴别两种疾病的最佳临界值。(3)CRP与SAA在PTB组和CAP组中都呈现极强正相关(r=0.817,P<0.001;r=0.838,P<0.001)。结论 WBC和SAA水平不能作为炎症标志物来鉴别PTB和CAP,ESR、CRP及PCT在上述两种疾病的鉴别诊断中有一定价值,其中ESR的价值较高,其可作为鉴别诊断的一个有效指标。
基础研究
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  基于TCGA数据库探究ESCRT相关基因对膀胱癌的潜在预后价值

  陈晓睿, 王晓晨, 张宗亮, 原江水, 宋卫青

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1531-1538. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.019

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  目的 通过癌症基因图谱(TCGA)分析内吞体分选转运复合体(ESCRT)相关基因对膀胱癌预后的潜在预测价值,构建和评估膀胱癌预后模型。方法 通过访问TCGA数据库获取膀胱癌的临床病例资料和转录组数据。筛选与ESCRT相关基因在膀胱肿瘤组织与正常组织中的差异表达基因进行相关功能学富集分析,构建蛋白相互作用网络,采用Lasso和Cox回归方法,筛选与患者总生存期密切相关的基因,基于这些基因进一步构建出患者预后风险评分模型,并评估其预测能力。结果 从TCGA数据库下载包含405个膀胱癌组织和19个正常组织的RNA-seq信息,通过差异分析筛选出6个重合基因即膀胱癌差异表达的ESCRT家族基因,经过单因素Cox回归分析,发现存在3个基因对膀胱癌患者的预后有显著的影响。通过Lasso和Cox回归筛选分析最终得到2个(MVB12B、CHMP4C)与膀胱癌预后相关的关键基因并以此构建预后模型,预测训练集和验证集的1年、3年和5年ROC曲线下面积分别为0.768、0.694、0.732和0.651、0.720、0.776。结论 成功构建了基于2个关键DEGs表达的膀胱癌预后风险预测模型,该模型可为预测膀胱癌患者的预后提供候选生物标志物,并为临床中评估膀胱癌患者的预后提供有价值的参考。
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  茯苓酸通过调节JAK2/STAT3/SOCS3信号通路减轻急性心肌梗死大鼠的心肌纤维化

  冯莉莉, 曹慧, 李贺

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1539-1545. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.020

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  目的 初步探讨茯苓酸(PA)通过调节Janus蛋白酪氨酸激酶2(JAK2)/信号转导与转录激活子3(STAT3)/细胞因子信号转导抑制因子3(SOCS3)信号通路对急性心肌梗死(AMI)大鼠心肌纤维化的影响。方法 采用左冠状动脉前降支结扎法构建AMI模型,造模成功大鼠随机分为Model组、PA低、中、高剂量组(1、5、10mg/kg)、激活剂组(10mg/kg PA+1mg/kg colivelin),随机选取12只作Sham组只穿线不结扎,各组灌胃和腹腔注射相对应的药物,每天1次,连续4周。超声心动图检测大鼠心功能;苏木精和伊红(HE)及马森三色(Masson)染色观察心肌组织病理损伤及纤维化程度;免疫组化染色测定心肌I型胶原蛋白(COL-I)、III型胶原蛋白(COL-III)的表达;酶联免疫吸附实验(ELISA)检测大鼠心肌组织白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,试剂盒测定羟脯氨酸(HYP)含量;Western blot检测转化生长因子-β1(TGF-β1)、JAK2/STAT3/SOCS3信号通路蛋白表达。结果 与Sham组比较,Model组大鼠LVEF、LVFS显著降低,LVEDd、LVEDs、LVPWT、CVF、IL-6、TNF-α、HYP水平、COL-I、COL-III、TGF-β1、p-JAK2/JAK2、p-STAT3/STAT3、SOCS3蛋白表达水平显著升高(P<0.05);与Model组比较,PA低、中、高剂量组大鼠LVEF、LVFS显著升高,LVEDd、LVEDs、LVPWT、CVF、IL-6、TNF-α、HYP水平、COL-I、COL-III、TGF-β1、p-JAK2/JAK2、p-STAT3/STAT3、SOCS3蛋白表达水平显著降低,其中PA高剂量组变化更显著(P<0.05);与PA高剂量组比较,激活剂组大鼠上述指标变化均显著逆转(P＜0.05)。结论 PA可能通过抑制JAK2/STAT3/SOCS3信号通路,抑制炎症反应、减轻心肌纤维化,改善AMI大鼠心脏功能。
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  CapG在肝细胞癌中的表达及临床意义

  刘小花, 杜红飞, 谢光素, 张林艳, 余扬, 王桂香, 陈涛

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1546-1554. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.021

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  目的 利用在线生物信息学数据库,通过组织和细胞水平的实验验证CapG基因在肝癌中的表达和临床意义。方法 通过分析UALCAN和GEPIA数据库,获得CapG基因在肝细胞癌患者中的mRNA转录表达水平、DNA甲基化状态和临床病理特征等;用Kaplan-Meier Plotter绘制肝细胞癌患者的生存曲线,用HPA分析CapG的蛋白水平,用Kaplan-Meier Plotter绘制肝细胞癌患者的生存曲线,用HPA分析CapG的蛋白水平。用String网站构建相应蛋白的相互作用网络,用LinkedOmics工具对CapG共表达的基因进行富集分析;此外,用免疫组化法验证CapG在肝癌组织芯片中的表达,用定量PCR法测定CapG在肝癌细胞水平的表达。结果 肝癌患者肝组织中CapG基因的mRNA表达水平和蛋白水平均明显升高(P<0.001),CapG的高mRNA表达水平与DNA甲基化状态的降低明显相关。免疫组织学和细胞水平的实验结果证实了CapG在肝细胞癌中的明显高表达(P<0.05)。String在线分析结果表明,与CapG相互作用的蛋白质参与了生物过程,包括参与肌动蛋白聚合、转录调控、蛋白质运输等生物过程;LinkedOmics富集分析表明,这些共同表达的基因在肝癌组织中可以促进细胞因子代谢过程、T细胞激活、免疫系统的调节、细胞黏附调节以及细胞黏附的蛋白质复合物的合成等。此外,CapG mRNA的高表达水平与肝癌患者的总生存期和疾病特异性生存期显著相关(P<0.001)。结论 基于生物信息学和组织及细胞水平的实验表明,肝癌组织中CapG基因的高表达与肝癌患者的不良生存期密切相关。CapG基因可能是诊断和治疗肝癌患者的潜在靶点。
方法研究
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  乳酸代谢相关基因预测肝细胞癌预后的风险评分模型的构建

  汪玲, 张青, 刘军, 姜钰环, 李慧明

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1555-1559. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.022

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  目的 鉴定肝细胞癌相关乳酸代谢基因,并基于相关基因构建风险评分模型预测肝细胞癌预后。方法 使用TCGA数据库收集了377例肝细胞癌患者的临床信息和转录组数据,通过Cox单因素分析、Lasso回归筛选乳酸代谢相关基因,构建肝细胞癌患者预后多因素风险评分模型,采用TCGA内部验证数据集验证一致性。结果 在获取的303个乳酸代谢相关基因中,从肿瘤组和正常组中筛选了91个差异表达大于2倍的基因;训练组中通过Cox单因素分析、Lasso回归筛选出3个差异表达基因ACTN3、DTYMK和HTRA2,3个基因的高表达均与HCC患者不良预后相关,基于3个代谢基因的表达构建肝细胞癌患者预后预测模型对各肿瘤样本评分,其中年龄、分期和风险评分均为HCC患者OS的独立预测因素,TCGA内部验证数据集(n=192)验证不同风险评分对患者生存的影响,结果与训练集一致。进一步分析发现高风险评分组患者的IFN反应力更低。结论 基于乳酸代谢相关基因构建的风险评分模型可较好地预测HCC患者预后,乳酸代谢基因的研究有助于深入理解HCC发生发展的分子机制,为HCC患者治疗提供新的潜在靶点。
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  B族链球菌恒温荧光探针检测方法的建立及方法学验证

  许朝霞, 张省委, 丁程伟, 张慧芸, 相星

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1560-1565. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.023

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  目的 建立B族链球菌恒温荧光探针检测方法体系。方法 针对B族链球菌高度保守区域设计特异性引物和含RNA碱基的探针,建立B族链球菌酶切探针恒温扩增快速分子检测体系,并从检测限、灵敏度、特异性和抗干扰能力、精密度、准确性进行方法学验证。结果 该方法的检测限为10²CFU/mL,灵敏度为100.0%,能检测出B族链球菌的5种亚型(Ia、Ib、II、III、V型),对于其他细菌的检测均为阴性,显示该方法特异性良好。检测108份阴道拭子的临床标本,检测结果与临床培养结果相一致,准确性100.0%。精密度检测显示变异系数均小于5.0%,精密度良好。结论 该方法的灵敏度高,特异性和精密度良好,操作简便、高效快捷,30min即可扩增完成,可用于B族链球菌的快速检测。
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  高灵敏度血清雌二醇化学发光免疫分析方法的建立

  贺敏, 吕东川, 徐菲

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1566-1570. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.024

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  目的 以直接化学发光法建立一种高灵敏度的血清雌二醇测定方法,并对该方法的测定能力进行初步确认。方法 分别建立直接竞争和间接竞争两种测定方法,并进一步对一步法及顺序加样法两种反应模式进行对比。在选定的最优条件下,对建立的方法的线性、检测限(空白限LoB、检出限LoD、定量限LoQ)、准确度、精密度和交叉反应性进行确认。并就血清样本的测值与进口化学发光试剂的检测结果进行比对。结果 本检测方法在20~4 000pg/mL范围内校准曲线的相关系数r为0.9990,空白限为2.1pg/mL,检出限为6.2pg/mL,定量限为10pg/mL,批内、批间精密度均小于3%,回收率为97.3%,与E₂结构相关的类固醇的交叉反应率均小于2%。本方法与进口化学发光试剂的155份血清样本的E₂测定结果的相关系数r为0.9922。结论 成功建立了高灵敏度血清雌二醇(E₂)化学发光免疫分析方法,本方法的各项性能满足实验室的要求,可为临床提供可靠的测定结果。
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  基于化学发光磁微粒免疫分析技术检测血清Lp-PLA2浓度

  李慧杰, 周佩洋, 杨进波, 丁艳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1571-1576. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.025

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  目的 建立一种脂蛋白相关性磷脂酶A2(Lp-PLA2)直接化学发光免疫分析方法并进行性能评价。方法 根据双抗夹心法原理,将磁珠-Lp-PLA2抗体1(MAb,Coating)与血清中的Lp-PLA2抗原以及吖啶酯-Lp-PLA2抗体2(MAb,Labeling)反应形成免疫复合物,磁场吸附清洗,加入预激发液和激发液后仪器检测反应过程中相对发光单位(RLU),通过标准曲线方程计算样本中Lp-PLA2浓度,并对试剂各项性能进行评估。结果 本方法空白限为0.5ng/mL,线性范围为5~1 000ng/mL,回收率在85%~115%范围内,批内精密度为2.26%~3.80%,批间精密度为3.82%~4.63%,特异性和抗干扰能力符合要求,与热景Lp-PLA2检测试剂盒比对相关系数r=0.9874。结论 本方法各项性能指标均达到临床检验质量要求,与现有试剂盒比对结果具有较好的一致性,可供广大研究者借鉴参考。
实验室质量管理
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  尿液分析系统智能审核规则的建立与临床验证

  孙金燕, 高志琪, 娄霞, 梁玉芳, 王清涛, 周睿

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1577-1583. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.026

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  目的 利用人工智能的方法建立尿液分析系统自动审核规则,并且优化后用于临床评价。方法 收集北京首都医科大学附属朝阳医院2022年7月至2023年6月的尿液标本16 000例,阳性标本(尿干化学及尿沉渣结果任何一项出现阳性的标本)4 889例,以及阴性标本(尿干化学及尿沉渣结果均为阴性)11 111例。进行第一次方法训练,得到一组自动审核规则及方法A,评价其预测性能。所有标本均经显微镜镜检复核,结合临床患者基本信息、尿干化学、尿沉渣以及显微镜检测结果,均一致的标本标记为阴性通过,反之标记为阳性拦截。经统计,被拦截的标本为786例,将这786例标本作为重点样本组,其余的阳性标本为非重点样本组,进行第二次方法训练,得出最终自动审核的规则及方法B,并评价其预测性能。对两次预测结果进行判断(包括假阴性率、假阳性率、真阴性率、真阳性率),同时计算其诊断效能指标(包括放行率、阳性预测值、阴性预测值、总有效率、特异性、灵敏度、重点病例覆盖率等)。结果 方法B得到了71条自动规则,自动审核放行率达到51.8%,假阳性率为26.9%,假阴性率控制在3.3%,并且覆盖了99.5%的重点病例。结论 本研究建立的审核规则符合临床需求,提高工作效率、减少检验专业技术人员需求的同时保证检验质量。
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  一款国产高敏肌钙蛋白T化学发光试剂的性能评估

  方宜臻, 范春明, 谢华斌

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1584-1590. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.027

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  目的 对一款国产高敏肌钙蛋白T化学发光试剂进行性能评估。方法 参照临床实验室标准化委员会EP17-A2、EP15-A3、EP6-A、EP7-A2方案进行灵敏度、精密度、线性范围、可报告范围和抗干扰能力验证,并与罗氏电化学发光试剂进行相关性分析。同时,对全血样本与血浆样本检测结果进行比对分析。结果 该试剂空白限、检出限和定量限分别为1.23ng/L、1.3ng/L和3.52ng/L;批内不精密度与总不精密度均＜5%;线性范围和可报告范围分别为:2.79~11 357.05ng/L、2.85~113 570.5ng/L;多种干扰物对该试剂均无显著干扰。该试剂不仅与罗氏试剂的检测结果具有显著相关性(r=0.998),而且其全血样本与血浆样本的检测结果具有良好的相关性(r=0.990)。结论 该国产试剂多项性能优于罗氏电化学发光试剂并且可用于全血检测,极具临床推广价值。
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  六西格玛在电化学发光项目质量量化管理中的应用

  王瑞莲, 韩艳萍, 刘检美, 何冰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1591-1595. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.028

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  目的 应用六西格玛管理方法对电化学发光项目的质量进行量化分析,评估项目性能特点,制定合理化质控规则并针对性改进,指导质量持续改进。方法 评估2022年参加广东省临床检验中心实验室室间质评的16个电化学发光项目,其中5个肿瘤项目分别为AFP、CEA、CA19-9、CA125、tPSA;11个内分泌项目分别为TSH、FT₃、FT₄、T₃、T₄、FSH、LH、E₂、Prog、Testo、PRL。首先用六西格玛计算每个项目的σ度量值并进行性能评价;其次以绘制西格玛性能验证图对项目进行分组管理;最后,对未达到质量目标的项目,计算质量目标指数并加以改进;2023年6月重新评估改进效果。结果 在六西格玛计算的16个项目中,13个(81.2%)项目达到实验室的质量目标,3个(18.8%)未达到实验室的质量目标;利用西格玛性能验证图制定各个项目对应质控规则。对达到质量目标的项目,根据σ度量值的大小制定对应的质控规则,当σ≥6时,选用1_3S(N=2,R=1)质控规则,涉及的项目有TSH、Prog、CEA、tPSA;当5≤σ<6时,选用1_3S/2_2S/R_4S(N=2,R=1)质控规则,涉及的项目有FT₃、FT₄、FSH、LH、E₂、PRL、AFP、CA125;当4≤σ<5时,选用1_3S/2_2S/R_4S/4_1S(N=4,R=1或N=2,R=2)质控规则,涉及的项目有Testo;未达到质量目标的3个项目分别为T₃、T₄和CA19-9等,计算质量目标指数制定改进措施。经过6个月的整改,3个项目性能评价由原来的“临界水平”达到“优秀”或者“世界一流”,达到了实验室的质量目标。结论 六西格玛管理综合运用总允许误差、变异系数、偏移等质量指标进行量化管理,利用西格玛性能验证图制定合适的质控策略,是一种更直观更高效的质量管理方法。
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  免疫荧光干式定量法检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白性能验证

  左蒙, 易婉婉, 刘瑾, 白威峰, 吕中伟, 柴丽

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1596-1600. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.029

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  目的 对免疫荧光干式定量法检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)进行临床分析性能验证。方法 依据国家卫生行业标准WS/T492-2016及参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件要求,对实验室免疫荧光干式定量法检测sST2的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行评价。结果 sST2的高低两水平的批内精密度分别为3.48%和1.62%,实验室总精密度分别为4.19%和1.47%,两校准品偏倚分别为-1.95%和-0.40%,精密度与正确度均符合行业标准要求;在分析测量范围内线性良好(R²=0.9998),参考区间验证R=100%验证通过。结论 sST2免疫荧光干式定量法的各项性能指标均符合要求,适于临床样本分析。
综述
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  肺炎支原体P1黏附蛋白结构与功能及其致病性的研究新进展

  王晓彤, 李飞娜, 申晨

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1601-1604. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.030

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  肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)是一种基因组较小的微小生物,它是最小的可自由生活、无细胞壁、可自我复制的原核生物。MP是引起社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)的常见病原体,可侵犯呼吸道引起喉炎、咽炎、支气管炎、非典型肺炎和加重哮喘,亦可引起肺外并发症。MP通过黏附细胞器黏附于宿主呼吸道上皮细胞从而破坏气道黏膜的完整性和免疫防御功能,P1蛋白作为一个关键黏附蛋白,不仅在MP与宿主细胞黏附过程中发挥重要作用,还参与MP在气道表面的滑行和在气道的定殖和致病性。本文对P1蛋白的结构、功能及其致病性等方面进行综述,重点关注P1蛋白参与MP黏附、滑行和致病的作用机制。
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  老年2型糖尿病合并甲状腺功能异常的研究进展

  孙黎明, 马红萍, 夏晓露, 邬东江

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1605-1610. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.031

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  2型糖尿病和甲状腺功能异常均为临床常见的内分泌疾病,2型糖尿病与甲状腺功能异常存在密切关系,两者相互影响、相互加重。老年2型糖尿病患者有着较高的甲状腺功能异常发病率,尤其是亚临床甲状腺功能减退。本文就老年2型糖尿病合并甲状腺功能异常的流行病学、发病机制、临床表现、治疗原则作综述,为临床诊治提供参考。
教学管理
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  基于首都医科大学临床检验专科学系平台的学科建设和人才培养

  张瑞, 王培昌, 苏建荣, 鲁辛辛, 张国军, 张曼, 刘向祎, 王雅杰, 曹永彤, 刘杰, 杨红, 王清涛

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1611-1613. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.032

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  学科建设是临床专科学系实现人才培养、科学研究、社会服务、文化传承和引领4大功能的基础,是推动临床专科学系建设发展的首要因素。首都医科大学临床检验诊断学系坚持共商、共建、共享的理念,学系主任、各副主任及学科骨干分工明确,共同参与学科建设工作,认真落实首都医科大学“十四五”发展规划,整合临床检验诊断学系系务委员单位优质资源,按照国家“双一流”学科标准,推进临床检验诊断学科全面发展。
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  医学检验专业免疫检验岗位实习生带教模式探索

  方伟, 彭兰欢, 陈柳勤, 廖玉琴, 李世坚, 陆慧琼, 李珩

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1614-1616. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.033

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  在新医科背景下,医学检验专业免疫检验方向的实习生带教目标逐渐由原来的培养检验医师变为培养检验技师。为适应时代的变化本文通过制定实习计划、改变教学方法,促使实习生自主学习,通过引入翻转课堂,激发实习生学习热情,以实际案例为引导让实习生将课堂理论融入实践,通过举办案例竞赛检验实习生对实习知识的掌握情况,通过导师制独立带教方式将枯燥重复的实习操作变为检验实习生自身能力的个性考核,进而提升实习生在带教活动中的自信心及成就感,为达成教学目标奠定基础。
病例报告
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  信迪利单抗致免疫相关性心肌炎1例的报告

  刘斌, 杨毅, 朱自江

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(9): 1617-1620. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.09.034

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  1例肺恶性肿瘤术后患者接受信迪利单抗200mg治疗,1周期后出现全身乏力以及胸闷症状,结合患者相关检查,考虑继发免疫相关性心肌炎,予以糖皮质激素治疗,好转出院。本文通过对免疫相关性心肌炎进行回顾,为临床工作提供帮助。