2023年, 第30卷, 第11期　刊出日期：2023-11-25

  

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临床研究
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  肝硬化失代偿患者贫血的实验室及临床特征与病因的关系研究

  闫旭, 王文静, 赵丹彤

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1801-1808. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.001

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  目的 探讨肝硬化失代偿患者贫血的实验室及临床特征与病因的关系。方法 对2020年12月至2022年3月本院进行网织红细胞及全血细胞分析检测且贫血的住院患者进行回顾性研究,筛选出院诊断为单一病因肝硬化失代偿且无现症上消化道出血及输血史的患者为研究对象,根据肝硬化病因分析其贫血的实验室及临床特征与病因的关系。结果 (1)共纳入138例患者,其中男性72例(52.2%),平均年龄56.4±11.4岁,慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)46例(33.3%)、酒精性肝病(alcoholic liver disease,ALD)42例(30.4%)、原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)50例(36.2%);血红蛋白(Hb)94(39~123)g/L,轻度贫血30例(21.7%)、中度贫血70例(50.7%)、重度贫血38例(27.5%);网织红细胞血红蛋白水平(Ret-He)≤29pg 24例(17.4%),>29pg 114例(82.6%);平均红细胞计数(RBC)(2.87±0.70)×10¹²/L,总铁结合力(TIBC)36(13~70)μmol/L,未饱和铁结合力(UIBC)19(1~66)μmol/L;正常细胞性贫血65例(47.1%)、小细胞低色素性贫血23例(16.7%)、大细胞性贫血50例(36.2%);脾大和/或脾亢113例(81.9%)、食管胃底静脉曲张97例(70.3%)、腹水和/或腹腔感染119例(86.2%)、肝性脑病24例(17.4%)。(2)ALD组男性患者比例、PBC组女性患者比例明显高于其他对照组(Pc值均<0.05);PBC组患者年龄明显高于其他对照组(Pc值均<0.05);ALD组AST/ALT、MCV、MCH、大细胞性贫血比例、腹水和/或腹腔感染比例明显高于CHB组(Pc值均<0.05);PBC组Ret-He、平均红细胞血红蛋白水平(MCHC)明显低于ALD组(Pc值均<0.05)。(3)多分类Logistic回归似然比检验表明,年龄、ALT、性别、食管胃底静脉曲张的回归系数有统计学意义(P值均<0.05)。以CHB作为参考组别,多分类Logistic线性预测方程提示年龄、女性对PBC特征的正向影响有统计学意义;TS、女性、食管胃底静脉曲张、正常细胞性贫血对ALD特征的负向影响有统计学意义(P值均<0.05)。结论 肝硬化失代偿患者常见病因为CHB、ALD和PBC,贫血以中重度为主,正常细胞性及大细胞性贫血常见;ALD患者肝细胞受损程度、大细胞性贫血比例、腹水和/或腹腔感染比例高于CHB患者;多分类Logistic回归模型提示年龄、性别、食管胃底静脉曲张、TS、贫血的红细胞形态学特征对区分3种病因肝硬化失代偿患者贫血及临床特征有意义。
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  预后营养指数与老年脓毒症患者急性肾损伤发生率的相关性研究

  张辉, 赵磊, 臧学峰, 甄洁, 刘平, 陈炜

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1809-1814. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.002

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  目的 探讨预后营养指数(prognostic nutritional index,PNI)对老年脓毒症相关急性肾损伤(sepsis-associated acute kidney injury,S-AKI)患者的预测价值。方法 采用病例对照的研究方法,回顾性收集2021年1月至2022年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院重症医学科收治的282例老年脓毒症患者,根据是否并发AKI分为AKI组179例和非AKI组103例。计算入院时PNI,收集人口统计学、生理学和实验室数据。采用多因素Logistic回归分析老年患者脓毒症相关急性肾损伤(sepsis-associated acute kidney injury,S -AKI)的影响因素,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析对老年脓毒症患者并发AKI的预测价值。结果 与非AKI组比较,AKI组APACHE II、SOFA评分高于非AKI组,平均动脉压低于非AKI组,乳酸、BUN、肌酐高于非AKI组(P＜0.05)。多因素Logistic回归分析显示,SOFA评分、BUN、乳酸升高,低水平PNI为老年脓毒症患者并发AKI的独立危险因素(P＜0.05)。ROC曲线分析显示,BUN、PNI、LAC、SOFA评分4项联合预测老年脓毒症患者并发AKI的AUC大于单独预测。结论 低水平PNI、高乳酸血症等与老年脓毒症患者并发AKI相关,PNI联合乳酸水平检测能提高预测老年脓毒症患者并发AKI的效能,可能成为老年患者脓毒症相关急性肾损伤(sepsis-associated acute kidney injury,S-AKI)患者的辅助预测指标。因此,建议对PNI≤35.9的老年患者进行密切监测。
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  2020~2022年广州地区2 182例儿童7种呼吸道病原体流行态势分析

  姚亚男, 廖亚龙, 张娟, 李文敏, 李舒心, 陈敏静, 罗盈

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1815-1820. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.003

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  目的 对2020~2022年广州地区2 182例儿童7种呼吸道病原体流行态势进行分析并探讨原因。方法 选择自2020年1月1日至2022年11月30日共2 182例儿童患者的呼吸道病原体检查结果,即甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)、呼吸道合胞病毒(RSV)、人副流感病毒(PIV)、腺病毒(AdV)、肺炎支原体(MP)和肺炎衣原体(Cpn),分析不同年度、年龄、性别、季节间各病原体阳性构成比和检出率的差异。结果 RSV在2020~2022年、各个年龄段、男童/女童、春季/夏季/秋季中成为阳性病原体构成比排名第一的优势毒株,2022年和FluA并列第一,冬季则被PIV所取代。RSV检出率(5.42%)高于PIV(1.86%)、FluA(0.93%)、AdV(0.44%)、MP(0.36%)、FluB(0.19%)和Cpn(0.05%),差异具有统计学意义。2022年度FluA检出率(3.27%)与2021年(0%)、2020年(0.75%)比较差异均具有统计学意义。2021年度PIV检出率(3.31%)与2020年(0.98%)比较差异具有统计学意义。0~28d新生儿RSV检出率(0.90%)与1~12月婴儿(8.50%)和1~3岁幼儿(7.25%)比较差异有统计学意义。1~12月婴儿RSV检出率(8.50%)和>6岁儿童(2.94%)比较差异有统计学意义。0~28d新生儿PIV检出率(0%)与1~12月婴儿(3%)和1~3岁幼儿(2.59%)比较差异有统计学意义。女性PIV检出率2.93%高于男性的1.05%,差异有统计学意义。FluA、RSV和PIV检出率有季节差异。FluA夏季检出率(2.54%)与春季、秋季比较差异有统计学意义,春秋两季均为0%。RSV检出率春秋、夏秋、夏冬与秋冬季节比较差异有统计学意义,秋季最高为10.38%,夏季次之为5.49%,春季和冬季较低,分别为2.52%和1.96%。PIV检出率秋季(0.72%)与冬季(3.92%)比较差异有统计学意义。单一病原体感染为主,RSV检出率最高占4.85%。结论 2020~2022年广州地区儿童7种呼吸道病原体感染以RSV较为普遍,Cpn少见,优势毒株以RSV为主。FluA和PIV检出率存在年度差异。RSV在1~12月婴儿中检出率最高,PIV在0~28d新生儿中检出率最低。女性PIV检出率高于男性。FluA、RSV和PIV检出率存在季节差异,FluA检出率夏季最高,RSV检出率秋季最高,PIV检出率冬季最高。感染模式以单种病原体感染多见。
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  肾小球和肾小管功能检测指标在慢性乙型肝炎患者肾损伤检测中联合应用价值

  刘海颖, 沈从乐, 李晓慧, 马小艳, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1821-1824. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.004

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  目的 评估肾小球和肾小管功能检测指标在慢性乙型肝炎患者肾损伤中的联合应用价值。方法 以2021年3月至2021年11月于首都医科大学附属北京地坛医院就诊的697例慢性乙型肝炎患者为研究对象,观察患者肾小球功能检测指标[血清肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR)、尿微量白蛋白]、肾小管功能检测指标(尿α₁-微球蛋白、尿β₂-微球蛋白);分析估算肾小球滤过率(eGFR)、尿微量白蛋白、尿α₁-微球蛋白及尿β₂-微球蛋白的异常检出率,计算各项目联合检测后的异常检出率。结果 在697例感染的慢性乙型肝炎患者中,尿 β₂-微球蛋白异常的检出例数为287(41.18%),尿微量白蛋白的异常检出例数为108(15.49%),同时在108例尿微量白蛋白异常中有60例患者尿β₂-微球蛋白异常(8.62%)。eGFR异常的检出例数为89(12.77%),尿微量白蛋白的异常检出例数为108(15.49%),二者联合检测后,异常检出例数为167(23.96%),明显高于单独检测,差异有统计学意义(χ²=29.11,P<0.01;χ²=15.76,P<0.01);尿α₁-微球蛋白异常的检出例数为119(17.07%),尿 β₂-微球蛋白异常的检出例数为287(41.18%),两者异常检出率差异有统计学意义(χ²=98.08,P<0.01);二者联合检测后,异常检出例数为317(45.48%),与单独检测尿α₁-微球蛋白差异有统计学意义(χ²=130.84,P<0.01),与单独检测尿β₂-微球蛋白差异无统计学意义(P>0.05);当尿微量白蛋白联合尿α₁-微球蛋白及尿β₂-微球蛋白检测后,异常例数为351(50.36%),明显高于单独检测尿α₁-微球蛋白(χ²=172.77,P<0.01)或尿β₂-微球蛋白(χ²=11.84,P<0.01),差异有统计学意义;依据eGFR不同分为大于等于90%及小于90%两组,其中,尿微量白蛋白及尿α₁-微球蛋白在eGFR<90%组别中,异常检出率分别为25.30%及39.76%,高于eGFR≥90%组(χ²=7.72,P<0.01;χ²=70.4,P<0.01),尿β₂-微球蛋白在两组别中差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在慢性乙型肝炎患者中单独肾小管损伤较为常见,其多早于肾小球损伤,在评价慢性乙型肝炎患者在肾功监测时应重视肾小管功能检测,并开展肾小球和肾小管功能联合检测。
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  耐碳青霉烯类革兰阴性菌对头孢他啶/阿维巴坦的耐药性及产酶表型分析

  韩静, 寿好长, 段学光, 张省委, 李泉旺

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1825-1830. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.005

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  目的 分析耐碳青霉烯类革兰阴性菌(CRO)对头孢他啶/阿维巴坦(CAZ/AVI)的耐药特点及产酶表型,为临床合理用药及感染防控提供指导。方法 收集2020年1月至2021年9月临床分离的CRO 206株,采用酶抑制剂增强试验和酶免疫层析法检测碳青霉烯酶分型,纸片扩散法(K-B法)检测CAZ/AVI敏感性,并用E-test法对抑菌圈直径为20~22mm的菌株进行复核。结果 206株CRO菌株经鉴定为耐碳青霉烯类肠杆菌131株和铜绿假单胞菌75株,主要来源于神经内科、急诊EICU、神经外科等临床科室。经耐药表型检出,CRO菌株以产A类丝氨酸酶为主。对CAZ/AVI总的耐药率为17.5%(36/206),产丝氨酸酶菌株对CAZ/AVI的耐药率为5.7%(6/106),产金属酶菌株对CAZ/AVI 100%(21/21)耐药。其中肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌对CAZ/AVI的耐药率分别为8.7%(9/104)、13.3%(10/75)、91.7%(11/12)、100%(6/6),产气克雷伯菌、奇异变形杆菌、产酸克雷伯菌对CAZ/AVI均100%敏感。有30株CAZ/AVI抑菌圈直径为20~22mm的菌株经E-test法复核,一致率为96.7%(29/30)。36株耐CAZ/AVI的CRO菌株耐药基因结果显示,产KPC 6株,产NDM 21株、产VIM 1株、产IMP 2株,KPC+NDM混合基因型1株。结论 碳青霉烯酶肠杆菌耐药主要与产丝氨酸酶相关,但产碳青霉烯酶并不是铜绿假单胞菌对其耐药的主要机制。产非金属碳青霉烯酶CRO对CAZ/AVI有很好的抑菌活性,因此碳青霉烯酶分型检测对于临床合理使用CAZ/AVI具有指导意义。
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  川崎病中性粒细胞高表达CD100促进冠状动脉内皮细胞迁移和炎症反应

  黄君华, 谢小娟, 赵传梅, 张书婉

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1831-1835. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.006

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  目的 探讨川崎病(KD)患者中性粒细胞条件培养基对冠状动脉内皮细胞(HCAECs)生物学功能的影响。方法 以健康儿童(HC)外周血中性粒细胞为对照组,KD患儿外周血中性粒细胞为实验组,KD中性粒细胞通过siRNA沉默CD100为si-CD100组,无效siRNA转染为si-NC组,RT-PCR检测siRNA敲减效率及CD100 mRNA表达;体外培养各组中性粒细胞并收集条件培养基,ELISA法检测各组条件培养基中CD100的水平;Transwell实验检测各组中性粒细胞条件培养基对HCAECs迁移能力的影响;RT-PCR检测各组中性粒细胞条件培养基对HCAECs细胞因子IL-1β和IL-18表达水平的影响。结果 RT-PCR显示KD中性粒细胞CD100 mRNA表达较HC组明显升高(t=11.92,P<0.05),验证si-CD100组CD100 mRNA的表达较si-NC组明显降低(t=13.40,P<0.05);ELISA实验结果显示,KD中性粒细胞条件培养基中CD100水平较HC组明显增高(t=12.01,P<0.05),si-CD100组较si-NC组明显降低(t=11.53,P<0.05);Transwell实验结果显示,与HC相比,经KD中性粒细胞条件培养基处理的HCAECs的迁移能力明显增加(t=12.63,P<0.05),而si-CD100组较si-NC组明显下降(t=4.09,P<0.05);RT-PCR实验结果显示,与HC相比,经KD中性粒细胞条件培养基处理的HCAECs中IL-1β和IL-18的mRNA表达明显升高(t=14.11和18.40,P<0.05),而si-CD100组较si-NC组明显减低(t=11.88和9.21,P<0.05)。结论 川崎病患者中性粒细胞高表达并分泌CD100,CD100促进冠状动脉内皮细胞迁移和炎症反应。
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  2012～2017年北京某医院耐万古霉素屎肠球菌临床分布及分子特征变迁分析

  杨靖娴, 刘雪凯, 宋燕

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1836-1841. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.007

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  目的 对我院6年间分离的耐万古霉素屎肠球菌(VREfm)进行临床分布和分子特征变迁分析。方法 收集2012年1月至2017年12月从我院住院患者临床标本中分离的168株VREfm,采用多重PCR法检测vanA和vanB基因。采用另一种多重PCR法检测常见5种毒力基因(esp、gelE、asa1、cylA和hyl)。同源性分析采用多位点序列分型(MLST)。结果 所有菌株均携带vanA基因,且同时对万古霉素和替考拉宁耐药,基因型和表型均属于高水平耐药。分离自尿液标本的菌株最多(58.9%),其次是肛拭子(16.1%)和血液(15.5%)。esp和hyl的检出率分别为89.2%和27.9%,且hyl在血液来源菌株的检出率显著高于肛拭子(42.3% vs 14.8%,P<0.05)。MLST分型共检出21个ST型,均属于同一个group,其中ST78占绝对优势(50.0%),在医院内广泛传播,其他ST型均处于散发状态,且呈动态变化。与全部168株VREfm相比,ST78型具有较高的esp检出率(97.6% vs 89.2%,P<0.05)和较低的hyl检出率(15.5% vs 27.9%,P<0.05)。hyl基因在ST78、ST571和ST389型菌株的检出率分别为15.5%、0和84.6%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 6年间流行于我院的VREfm呈多克隆模式,既有一个优势克隆型别(ST78),又有许多少量的独特型别(20种其他ST型),提示我院VREfm的传播模式是克隆传播与新克隆涌入共存。进一步对携带vanA基因的质粒进行研究,有助于更清晰地了解菌株的传播模式。
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  某院产科2019～2022年产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌的分布及耐药性分析

  高阳, 杨冬梅, 李幽然, 寇晨

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1842-1845. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.008

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  目的 产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(extended spectrum β-lactamases-producing Enterobacter)已成为临床常见的耐药菌之一,在产科领域中引起了广泛关注。本研究旨在调查某院产科2019～2022年间产超广谱β-内酰胺酶(extended spectrum β-lactamase,ESBLs)肠杆菌的分布情况,并对其耐药性进行分析。方法 收集某院产科2019～2022年间的临床样本数据,包括血液、尿液和分泌物等。通过常规细菌培养和鉴定方法,筛选出产ESBLs肠杆菌的菌株。采用梅里埃VITEK MS质谱仪及梅里埃VITEK 2 COMPACT仪器进行菌株鉴定,并进行药敏试验,评估耐药性。结果 产科共筛选出152株产ESBLs肠杆菌菌株。这些菌株主要来源于产科患者的胎盘子母面以及伤口分泌物等样本。其中以产ESBLs大肠埃希菌为主,产ESBLs肺炎克雷伯菌次之。在β-内酰胺类抗生素中,59.9%的菌株对头孢菌素类药物显示耐药性,35.5%对类β-内酰胺酶抑制剂联合药物耐药,但是对碳青霉烯类抗生素耐药率仅为0.01%;在氟喹诺酮类抗生素中,73.4%的菌株对氟喹诺酮类药物表现出耐药性;在氨基糖苷类抗生素中,21.5%的菌株对氨基糖苷类药物耐药;在磺胺类抗生素中,53.9%的菌株对磺胺类药物耐药。结论 某院产科2019～2022年产ESBLs肠杆菌的分布较为广泛,且这些菌株普遍存在耐药性。针对这种情况,临床医生应谨慎选择抗生素治疗方案,加强感染控制措施,并进行合理的药物使用与监测,以减少产ESBLs肠杆菌感染的发生和传播。
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  ¹⁸F-FDG PET/CT显像对甲状腺偶发结节的诊断价值

  吉婷, 杨爱民

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1846-1852. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.009

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  目的 探讨18氟-脱氧葡萄糖(¹⁸F-FDG)正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)显像对甲状腺偶发结节的鉴别诊断价值及甲状腺结节为恶性病变的相关危险因素。方法 将从2012年1月至2020年10月期间在西安交通大学第一附属医院行¹⁸F-FDG PET/CT显像并发现甲状腺机会瘤的患者纳入研究,以穿刺后细胞学诊断或外科手术后病理结果为金标准,分析最大标准摄取值(SUVmax)的诊断价值,并分析甲状腺结节为恶性病变的危险因素。结果 58例经金标准最终确诊的患者参与了本研究,其中良性12例,恶性46例[分化型甲状腺癌(DTC)30例,65.20%]。恶性病灶的SUVmax均值明显高于良性病灶,两者间差异存在统计学意义(P＜0.001)。当SUVmax截断值为3.045时,¹⁸F-FDG PET/CT显像诊断灵敏度和特异性分别为76.10%和75.00%。当SUVmax大于7时,阳性预测值达到100.00%。但由于恶性病灶大小与SUVmax间存在相关性,故当病灶较小且SUVmax值较低时临床需要谨慎处理。表现为局灶性¹⁸F-FDG摄取异常的病灶,其为恶性病变的危险性较弥漫性¹⁸F-FDG摄取异常及仅CT表现异常的病灶更高(P=0.047)。结论 SUVmax是甲状腺机会瘤鉴别诊断的一个重要指标。当病灶较小且SUVmax值较低,不能排除恶性病变的可能,临床需要谨慎处理。局灶性¹⁸F-FDG摄取增高的病灶,恶性风险高于弥漫性¹⁸F-FDG摄取增高的病灶,CT表现为低密度的病灶,仍需考虑甲状腺恶性肿瘤的可能,尤其是甲状腺微小乳头状癌。
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  MMP 3在评估痛风性关节炎骨侵蚀中的临床应用

  李倩, 聂沛盈, 徐文雨, 钱凯, 任启洁, 顾冰洁, 沈敏宁, 陈兴国

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1853-1858. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.010

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  目的 探讨血清基质金属蛋白酶-3(MMP-3)在痛风性关节炎合并有痛风石患者中发生骨侵蚀的临床应用研究。方法 采用回顾性研究方法,依据2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟痛风分类标准以及痛风发作关节的X线、肌骨超声或双源CT检查结果,收集2022年6月至2023年3月于南京市第一医院风湿免疫科就诊的159例痛风性关节炎患者,分为无骨侵蚀组85例及有骨侵蚀组74例。采用乳胶增强免疫比浊法检测两组血清MMP 3水平,比较两组血清MMP 3水平的差异,综合影像学结果,评估血清MMP 3水平对痛风性关节炎患者骨侵蚀的评价及预测效能,分析痛风性关节炎患者骨侵蚀发生的影响因素。结果 有骨侵蚀组血清MMP 3水平显著高于无骨侵蚀组150.31(74.99,216.55)ng/mL vs 60.15(43.58,75.34)ng/mL,差异具有统计学意义(P＜0.001)。血清MMP 3水平预测痛风性关节炎患者骨侵蚀的最佳截断值为118.19ng/mL,曲线下面积(AUC)为0.811。多因素Logistic回归分析结果显示血清MMP 3水平是痛风性关节炎患者发生骨侵蚀的独立危险因素(OR=1.04,95%CI 1.02~1.07,P<0.001)。结论 血清MMP 3水平与痛风性关节炎患者骨侵蚀的发生密切相关,对于痛风性关节炎骨侵蚀的预测提供一定依据,具有临床应用价值。
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  MLR和NLR对儿童哮喘合并过敏性鼻炎的评估价值

  张佳婧, 秦阳华, 朱力

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1859-1862. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.011

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  目的 探讨儿童支气管哮喘合并过敏性鼻炎患者与外周血单核细胞-淋巴细胞比值(MLR)、中性粒细胞-淋巴细胞比值(NLR)及血液常规指标之间的关系。方法 选取2020年7月至2021年7月南京医科大学附属无锡人民医院收治哮喘患儿120例,其中60例为哮喘合并过敏性鼻炎患儿,60例为单纯哮喘患儿,选择同期60例健康体检儿童作为健康对照组,采用Kruskal-Wallis检验对3组数据进行比较,Spearman相关系数分析MLR、NLR和嗜酸性粒细胞之间的线性关系,评估受试者工作曲线(ROC)下的面积,以确定MLR、NLR预测儿童哮喘合并过敏性鼻炎的灵敏度和特异性。结果 哮喘合并过敏性鼻炎组的MLR、NLR和嗜酸性粒细胞显著高于健康对照组(P<0.05),MLR和NLR显著高于单纯哮喘组(P<0.05),单纯哮喘组与哮喘合并过敏性鼻炎组嗜酸性粒细胞差异无统计学意义(P>0.05)。哮喘合并过敏性鼻炎组的MLR与嗜酸性粒细胞之间呈正相关关系。MLR、NLR对哮喘合并过敏性鼻炎患儿的预测临界值分别是0.162、1.038,受试者工作曲线下面积分别为0.702、0.648。结论 MLR和NLR可作为评估儿童哮喘合并过敏性鼻炎炎症反应的早期初步诊断指标。
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  天参利咽颗粒治疗阴虚型慢性咽炎的疗效及对血清IL-1β、VCAM-1水平的影响

  孙茹, 滕磊, 张治军, 施陈燕

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1863-1866. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.012

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  目的 探讨天参利咽颗粒治疗阴虚型慢性咽炎的疗效及对血清白细胞介素(IL)-1β、血管内皮细胞黏附分子(VCAM)-1水平的影响。方法 选取2021年11月至2023年2月期间我院收治的120例阴虚型慢性咽炎患者,根据随机数表分为对照组和研究组,每组各60例。对照组口服清喉利咽颗粒,研究组口服天参利咽颗粒,均治疗4个疗程(4周)。比较两组治疗前后症状体征量化积分、血清IL-1β、VCAM-1水平,评估两组临床疗效及安全性。结果 治疗期间脱落率为3.33%,两组各58例患者完成研究。治疗后,两组主证、次证及咽部体征评分均低于治疗前,且研究组低于对照组(P＜0.05)。治疗后,两组血清IL-1β、VCAM-1水平比较均低于治疗前,且研究组低于对照组(P＜0.05)。研究组临床总有效率(93.10%)高于对照组(75.86%),差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间,研究组不良反应发生率(6.90%)与对照组(10.34%)间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 天参利咽颗粒治疗阴虚型慢性咽炎疗效显著,能够改善机体炎症情况,且安全可靠。
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  类风湿关节炎患者外周血单个核细胞TNIP1的表达水平与主要临床指标的相关性分析

  臧念可, 覃泱, 刘瑜, 葛昭, 王琪, 梁梅花, 王春花, 魏兵

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1867-1873. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.013

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  目的 探讨类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者外周血中CD14⁺单核细胞、CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、调节性T细胞(regulator T cell,Treg)中肿瘤坏死因子诱导蛋白3相互作用蛋白1(tumor necrosis factor alpha-induced protein 3-interacting protein 1,TNIP1)的表达与类风湿因子(rheumatoid factor,RF)、抗环瓜氨酸肽(cyclic citrulline peptide,CCP)抗体等主要临床指标的相关性。方法 选取桂林医学院附属医院62例RA患者和39例健康体检者(health donor,HD),RA患者住院期间(HD于同期)抽取外周静脉血。采用流式细胞术检测HD和RA患者外周血中CD14⁺单核细胞、CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、CD4⁺Foxp3⁺Treg细胞TNIP1表达水平并转换为Z-score,并对比HD和RA患者TNIP1 Z-score;分析RA患者TNIP1 Z-score与RF、抗CCP抗体等主要临床指标的相关性。结果 RA患者外周血中CD14⁺单核细胞TNIP1表达水平与健康体检者差异无统计学意义,CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、CD4⁺Foxp3⁺Treg细胞TNIP1表达水平显著高于健康体检者(P＜0.05);RA患者CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、CD4⁺Foxp3⁺Treg细胞TNIP1表达水平与RF呈正相关(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.05);RA患者CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞TNIP1 Z-score与RF呈正向线性相关(P＜0.01)。结论 RA患者TNIP1的高表达可能增强CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞促炎的能力,而抑制CD4⁺Foxp3⁺Treg细胞抑炎的能力,RA患者TNIP1高表达可能促进病程的发展。
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  血常规在不同类型疟疾诊疗中的临床应用

  王光敏, 殷晓云, 杨玉婷, 徐俊驰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1874-1878. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.014

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  目的 探索不同疟原虫感染对血细胞的影响,探索区分不同疟原虫感染以及预测疗效的血液检测指标。方法 选取2013年10月至2020年1月期间就诊于苏州市第五人民医院确诊疟原虫感染的患者,系统分析血常规各项指标与疟原虫类型以及疗效间的关系。结果 疟原虫感染会影响血常规多项指标,恶性疟和间日疟患者外周血淋巴细胞比率及数量均低于健康对照组,且经治疗后恶性疟患者淋巴细胞数能明显上升;疟原虫感染患者红细胞数量、血红蛋白量以及体积均低于健康对照组,并且经治疗后恶性疟患者红细胞数和细胞体积能明显上升;恶性疟和间日疟患者外周血外周血血小板数量均明显低于健康对照组,同时发现恶性疟患者血小板低于间日疟患者,进一步分析还发现恶性疟患者治疗后血小板数量明显升高且差异具有统计学意义,而间日疟患者治疗前后血小板数量上升较不明显。结论 不同类型的疟原虫感染对外周血细胞的影响不同,淋巴细胞计数、红细胞以及血小板可以为疟疾的分类诊断和治疗效果评估提供依据。
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  早产黄疸患儿血清γ-GT、TRF、ALB水平及与蓝光治疗效果的关系研究

  王凌燕, 杨晓丛, 李云芳, 刘雪

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1879-1884. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.015

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  目的 研究早产黄疸患儿血清γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、转铁蛋白(TRF)、白蛋白(ALB)水平及与蓝光治疗效果的关系。方法 选取2020年1月至2022年1月医院收治的早产儿黄疸患儿103例作为研究对象为实验组,选取同期出生的100例正常健康新生儿作为对照组。早产黄疸患儿均采用蓝光治疗,比较不同黄疸类型(病理性、生理性)、不同病情程度(轻度、中度、重度)早产黄疸患儿血清γ-GT、TRF、ALB、总胆红素水平差异;记录患儿治疗前后血清γ-GT、TRF、ALB、总胆红素水平变化;按治疗效果分为有效组和无效组,比较不同蓝光效果早产患儿血清γ-GT、TRF、ALB、总胆红素水平;分析早产黄疸患儿血清γ-GT、TRF、ALB水平与总胆红素水平的相关性。结果 治疗前,实验组TRF、ALB水平明显低于对照组,血清γ-GT水平、总胆红素水平明显高于对照组(P＜0.05);与生理性黄疸组相比,病理性黄疸组血清γ-GT、总胆红素水平更高,TRF、ALB水平更低(P＜0.05);不同病情程度早产儿血清γ-GT、TRF、ALB、总胆红素水平比较差异有统计学意义(P＜0.05),随着病情加重,患儿血清γ-GT、总胆红素水平上升(P＜0.05),TRF和ALB水平下降(P＜0.05);无效组患儿治疗前及治疗后3、5d总胆红素均比治疗有效组患儿高,TRF、ALB水平均比治疗有效组患儿低(P＜0.05);且有效组患儿治疗后3、5d血清γ-GT水平、总胆红素均比治疗前降低,TRF、ALB水平均比治疗前升高(P＜0.05);早产黄疸患儿血清γ-GT水平与总胆红素水平呈正相关(P＜0.05),TRF、ALB水平与总胆红素水平呈负相关(P＜0.05)。结论 早产黄疸患儿血清γ-GT、总胆红素水平高于正常新生儿,而TRF、ALB水平低于正常新生儿,且上述指标变化与黄疸病情严重程度密切相关,可指导早产黄疸患儿蓝光治疗效果评估及病情监测。
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  2018~2022年泰安市儿童食源性疾病监测结果分析

  刘路, 武静, 刘志伟, 宋浩

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1885-1888. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.016

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  目的 分析泰安市儿童食源性疾病流行病学特征,为该群体食源性疾病防控提供科学依据。方法 收集2018~2022年泰安市两家哨点医院中儿童病例资料,用描述性流行病学方法按时间、人群分布、可疑暴露食品信息等因素进行数据分析。结果 2018～2022年,两家哨点医院共报告儿童病例1 410例。病原体总检出率为24.54%(346/1 410),其中沙门菌检出率为12.13%(171/1 410),诺如病毒检出率为11.63%(164/1 410),致泻性大肠埃希菌检出率为0.78%(11/1 410)。不同年份病原体检出率差异具有统计学意义(χ²=31.71,P<0.05);沙门菌在第二、三季度检出率较高,诺如病毒在第一、四季度检出率较高;不同年龄组各病原体检出率差异均具有统计学意义(P<0.05),其中1至<3岁组病原体检出率最高(30.86%);可疑暴露食品种类以水果类及其制品(39.08%)、肉与肉制品(11.42%)、婴幼儿食品(10.35%)为主;食品加工方式以散包装、家庭自制为主,进食场所以家庭为主。结论 泰安市儿童食源性病原体以沙门菌和诺如病毒为主,高危人群以1至<3岁为主。应加强对重点人群的监测和宣教工作,减少儿童食源性疾病的发生和流行。
方法研究
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  数字PCR检测尿液循环DNA甲基化的方法学性能评价

  黄薇, 蒋涛, 逄瑷博, 张朋军, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1889-1893. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.017

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  目的 基于尿液中的谷胱甘肽硫转移酶P1(glutathione S-transferase pi-1,GSTP1)基因,对微滴式数字PCR(droplet digital PCR,ddPCR)检测循环DNA甲基化的方法学进行性能评价。方法 根据甲基化检测试剂盒相关IVD产品的注册指南,主要从引物探针特异性、灵敏度、批内精密度、批间精密度、准确度5个方面对数字PCR检测尿液循环DNA甲基化进行性能评价。结果 GSTP1基因仅在前列腺癌样本中生成明显阳性微滴,在胃癌、肝癌、肾细胞癌、肺癌、膀胱癌、尿道癌、结直肠癌和胰腺癌中不生成阳性微滴,引物探针特异性良好;GSTP1基因的检测限为0.1ng/孔,当DNA输入量大于等于0.1ng/孔时,DNA甲基化情况都可以被检测到,灵敏度较好;批内精密度变异系数均小于6.25%,批间精密度变异系数均小于8.33%,符合CLSI参考文件的标准,表示精密度良好;通过比较数字PCR与荧光定量PCR(Methylight)检测前列腺癌尿液样本GSTP1甲基化情况,相关系数为0.9949,表明两种方法相关性较好,证明数字PCR准确度良好。结论 数字PCR检测尿液循环GSTP1基因甲基化的方法在特异性、灵敏度、精密度、准确度均表现良好,符合临床实验室标准,是一种检测尿液循环DNA甲基化的可靠方法。
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  流式荧光免疫技术检测抗核抗体谱的性能与临床应用评价

  李晓宁, 李丽娟, 侯艳峰, 王泽霖, 闫存玲, 李志艳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1894-1898. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.018

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  目的 分析流式荧光免疫技术(FFIA)检测自身抗体谱的结果及评价其在系统性红斑狼疮(SLE)诊断中的应用价值。方法 用流式荧光免疫法和免疫印迹法同时检测219例自身免疫病患者(包括92例SLE患者和127例非SLE的其他自身免疫病患者)、231例其他疾病患者、50例健康体检者血清的特异性自身抗体(抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Jo-1、Scl-70、rRNP、PCNA、Nucleosome、Histone、CenP-B、M2、dsDNA),计算两种方法的阴阳符合率,并采用Kappa检验评估结果一致性;采用受试者工作特征曲线(ROC)比较各抗体在系统性红斑狼疮诊断中的应用价值。结果 FFIA与免疫印迹法检测各项自身抗体总符合率在87%至98%之间,Kappa值在0.179至0.854之间,其中抗CenP-B抗体一致性最好(Kappa值=0.854),抗His抗体一致性最差(Kappa值=0.179)。在219例自身免疫病例组数据中,根据试剂盒给定的阳性结果判断标准得到的免疫印记法灵敏度(62.0%)高于流式荧光(44.6%),而特异性略低于后者,分别为89.8%和94.4%,但二者诊断符合率基本一致且较好,分别为80.3%和77.3%。在用流式荧光免疫法检测各抗体用于SLE诊断的效能比较中,绘制ROC曲线结果显示抗dsDNA抗体对SLE诊断价值最高,AUC为0.768,其最佳cut-off值为10.94IU/mL,此时对SLE和非SLE自身免疫性疾病判断的灵敏度为65.2%,特异性87.4%,总符合率为78.1%,其他各项在最佳cut-off值时,抗Sm抗体的特异性(92.1%)最高,但灵敏度(28.3%)较差,抗CenP-B抗体的特异性(16.5%)最差,但灵敏度(100%)最高。结论 FFIA检测抗核抗体谱与免疫印迹技术相比,一致性尚可,阴性符合率较阳性符合率更高,总符合率较好。FFIA检测抗dsDNA抗体、抗rRNP抗体、抗nRNP抗体、抗Nucl抗体和抗Sm抗体用于SLE诊断效能较好,且FFIA可实现自动化、大规模化、高效化检测。实验室在日常工作中可结合自身工作量、临床需求等选择适合本实验室流程的方法学。
实验室质量管理
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  全自动生化分析仪血清指数性能验证及干扰评价

  史丹阳, 杨琦, 张慧芸, 张省委, 许朝霞, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1899-1905. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.019

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  目的 对奥森多VITROS 5600生化免疫分析仪自动检测的血清指数进行性能验证,评价血清指数[HIL(Hemolysis,H;Icterus,I;Lipemia,L)-indices,HIL-I)之间的干扰性能。方法 在奥森多VITROS 5600生化免疫分析仪上分别对溶血指数(hemolytic index,HI)、黄疸指数(icteric index,II)和脂血指数(lipemic index,LI)的高低值质控品进行检测,计算批间变异系数以评价其精密度,在基础血清池中加入不同浓度干扰物,检测血清指数并对其线性范围和干扰性能进行评价。结果 溶血指数(HI)、黄疸指数(II)、脂血指数(LI)批间变异系数高值分别为1.47%、5.19%、4.58%;低值分别为1.68%、0.00%、7.92%,不精密度均小于10.00%。HIL-I线性偏差的95%可信区间均在线性允许偏差范围内。低水平溶血对中水平黄疸指数检测产生干扰,相对偏差大于10.00%。结论 血清指数精密度符合要求,线性范围可以达到厂商声明要求,HI、II、LI之间除了溶血对黄疸指数检测产生干扰外其他均未检测出干扰,抗干扰性能较好,血清溶血和黄疸同时存在时黄疸指数会受到干扰,导致黄疸指数测量值高于其真实水平。
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  脂蛋白(a)测定试剂性能评价

  宋扬, 范雪松, 张蕾, 袁慧

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1906-1910. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.020

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  目的 评估Lp(a)测定试剂盒的胶乳增强免疫透射比浊法在分析性能方面的表现。方法 采用日立7180全自动生化分析仪,按照CLSI EP文件要求对Lp(a)测定试剂的正确度、精密度、线性和参考区间进行评估。结果 胶乳增强免疫透射比浊法Lp(a)测定试剂盒在正确度、精密度、线性和参考区间方面均符合性能评价标准。具体而言,Lp(a)测定试剂的批内精密度为低浓度1.40%、高浓度1.20%;批间精密度为低浓度1.90%、高浓度1.80%。线性范围良好,相关系数r=0.9999。健康人群的Lp(a)参考范围小于300mg/L。结论 胶乳增强免疫透射比浊法Lp(a)测定试剂盒在正确度、精密度、线性和参考区间等方面均达到性能评价标准,具备临床应用的可行性。
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  ISO15189认可中UF-4000尿液有形成份分析仪的性能验证及比对方案的建立

  谭阳阳, 齐军, 蔡信坚, 赖媛媛

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1911-1917. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.021

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  目的 按照ISO15189认可的要求,对UF-4000尿液有形成份分析仪进行性能评价,同时建立一种同一型号仪器的比对方案,以应用于临床。方法 对UF-4000的五项主要参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)进行批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、临床可报告范围、参考区间验证,与同机型检测结果的一致性比对。结果 UF-4000的批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、临床可报告范围、参考区间验证等验证结果及UF-4000同机型检测结果的一致性比对结果均符合要求。结论 Sysmex公司生产的UF-4000尿液有形成分分析仪性能良好,能够满足临床需求。仪器间比对结果通过能满足同一机型组成流水线时检验结果的一致性要求,可明显提升工作效率。
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  实验室病毒核酸检测工作中的实际问题与实验细节的改良

  王菀叶, 聂珍琳, 杨昕澄, 何帮顺, 谭明娟

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1918-1925. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.022

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  目的 针对病毒核酸检测多个环节,以近年来广泛流行的新型冠状病毒为例,设计模拟可能产生误差的实验,旨在探讨影响病毒核酸检测过程中的影响因素,帮助检验人员细化操作、改善实验流程以及提高工作质量。方法 用不同量的液体石蜡封盖反应孔,分析其对反应结果的影响;设计不同的反应体系并扩增,分析预分装试剂误差与排枪使用误差对结果的影响;反应体系在不同温湿度环境放置不同的时长后扩增,分析环境和等待时长对结果的影响。结果 上海伯杰检测试剂的最佳液体石蜡封盖量为20μL,中山达安和江苏硕士检测试剂的最佳液体石蜡封盖量为15μL;2倍分装试剂和排枪吸样误差不影响定性实验阴性样本和阳性对照品的结果判读;上海伯杰检测试剂较中山达安和江苏硕世试剂更稳定,冷藏不应超过4h。结论 实验室在遵循实验室能力认可准则进行性能验证的基础上针对实际工作情况对实验细节进行测试和比较,了解不同试剂在本实验室温湿度环境下的扩增表现和稳定性,从而优化检测步骤,提高工作质量。
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  Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物的性能评价与分析

  赖媛媛, 李碧君, 陆秋霞, 齐军, 张佳玲, 杨微

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1926-1929. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.023

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  目的 应用CLSI评价方案对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目进行性能验证。方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A),对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测系统的血栓分子标志物项目的精密度、线性、参考区间、正确度进行评价与分析,结果与厂商声明的性能进行比较。结果 血栓分子标志物4个检测项的实验室内变异系数结果均小于厂家声明的批内变异系数(CV＜10%)。且该4项的线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内,相关系数均R²≥0.99。它们的参考区间验证结果均有95%以上检测值在参考范围内。该4项正确度均通过验证。结论 Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目的实验结果与厂商声明的性能基本符合质量目标要求。
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  便携式血栓弹力图仪在围术期临床应用的安全性分析

  黄秋瑞, 沈冬, 张前前, 程静娟, 李华, 王琛

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1930-1933. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.024

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  目的 探讨便携式血栓弹力图(TEG)仪与重庆鼎润TEG仪检测结果的相关性和一致性。方法 选取围术期有出血多或存在凝血障碍风险的患者200例,手术期间抽取血标本,分别用赫安仕TEG仪和重庆鼎润TEG仪进行TEG检测,使用Pearson相关分析和Bland-Altman散点图观察R、K、Angle、MA、CI 5个参数结果的相关性和一致性;比较各机器检测TEG时间以及从血标本采集完成到机器开始检测的时间。结果 R、K、Angle、MA、CI 5个参数在不同TEG仪之间具有高度相关性(r＝0.975、0.805、0.826、0.827、0.833,P＜0.001),且检测结果具有良好的一致性[95%一致性界限(LoA)值分别为-0.49~0.45、-0.71~0.73、-8.2~7.5、-7.9~7.3、-1.8~2.0];各TEG仪检测时间差异无统计学意义(P＞0.05),但与重庆鼎润TEG仪相比,便携式TEG仪的送检时间更短(P＜0.001)。结论 便携式TEG仪与重庆鼎润TEG仪的检测结果具有高度的相关性和一致性,可以取代并在术中为患者提供更为准确快速的检测结果。
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  不同品牌标准品对LC-MS/MS法检测血浆25(OH)D₃ 结果的影响

  李敏, 杨越屹, 赵光轮, 邵燕, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1934-1938. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.025

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  目的 评估不同品牌的标准品对LC-MS/MS法检测血浆25-羟基维生素D₃[25(OH)D₃]结果的影响。方法 收集北京航天总医院2023年1月至4月住院患者剩余血浆作为研究对象,选择美国国家标准与技术研究院(NIST)生产的SRM2972a标准品(记为系统A)和Cerilliant公司的25(OH)D₃标准品(记为系统B)分别作为校准品,采用LC-MS/MS法分别检测45例单人份血浆样本和2022年国际参考实验室间质量评价样本(2022RELA),参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,评估两种不同标准品对25(OH)D₃测量结果的影响。结果 两个系统对RELA样本的测量值均在其等效范围内,偏倚小于7.5%。系统A、B的批内重复性分别为2.17%~3.04%、2.35%~3.38%,总不精密度分别为2.56%~3.85%、2.74%~4.05%。两个系统对应的标准曲线方程分别为Y=0.0866X+0.0302(r=0.9992)、Y=0.0827X+0.0429(r=0.9998),线性良好。45例血浆标本测量结果可比,Passing-Bablok回归分析方程为Y=1.019X+0.232,斜率的95%CI为1.0000~1.0455,截距的95%CI为-0.3818~0.7000。将医学决定水平12、20、30带入方程,得到的相对偏倚为3.76%、3.01%和2.64%。结论 这2种品牌的标准品对LC-MS/MS法检测血浆25(OH)D₃结果的影响差异没有统计学意义,均适用于临床实验室血浆25(OH)D₃的定量分析。
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  4套hs-CRP检测系统在临床适宜区间内检验结果的可比性研究

  裴玉玲, 车殿茹, 许兴, 刘晓辉, 潘书娟, 李梦超, 郭娟, 王洋洋, 孟宪策, 田恩冰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1939-1944. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.026

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  目的 对hs-CRP项目在血细胞分析系统和常规生化分析系统共4套检测系统进行可比性验证,为临床医生及患者提供一致性较强的检测数据。方法 依据CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》中的参比系统比对方案和WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》提供的考虑检测系统不精密度的比对方案对4套检测系统进行结果可比性验证。结果 依据参比系统比对方案和考虑系统不精密度的比对方案进行的比对试验均通过。结论 对于同一分析物虽然样本类型不同但临床预期用途相同,不同的检验程序在临床适宜区间内是可以进行结果可比性验证的。
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  血清α-淀粉酶检测的常规方法与参考方法一致性评价

  孙江漫, 李敏, 孟祥兆, 马莉, 邵燕, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1945-1948. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.027

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  目的 评估两种α-淀粉酶检测的常规方法与参考方法的一致性,旨在为临床提供准确结果。方法 采用血清α-淀粉酶参考方法和临床常规方法同时测量ERM-DA456、GBW(E)090595、GBW(E)090286、42份单人份血清样本,参考CLSI EP9-A3文件,将两种常规方法检测结果分别与参考方法进行比对;参考EP14-A3文件,对常规方法使用的校准品进行互换性分析。结果 参考方法和迈克系统标物测量结果的偏倚均小于临床可接受偏倚7.5%;西门子系统除ERM-DA456/IFCC外均大于临床可接受偏倚。迈克系统Bland-Altman图说明其与参考方法的结果一致,各医学决定水平处的偏倚也均小于临床可接受偏倚;校准品有互换性。西门子系统Bland-Altman图虽然95%以上数据落在偏倚均值±2SD范围内,但百分比偏倚均为负值,说明其有系统偏差;其在医学决定水平50U/L处的偏倚均大于临床可接受偏倚;校准品无互换性。结论 迈克系统与参考方法有较好的一致性,其检测结果更准确可靠。
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  ¹³C-尿素呼气试验采用直接吹气与端口消毒法检测结果的对比分析

  阮奥, 候惠琳, 曹剑霞, 周海中, 卢霞

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1949-1953. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.028

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  目的 研究¹³C-尿素呼气试验采用端口“一测一消毒”对幽门螺杆菌感染检测中潜在污染因素的质控影响。方法 入选2022年4月至7月行¹³C-尿素呼气试验受检者3 055例,采用常规直接吹气和端口消毒改良检测方法,分析DOB值特征、总阳性率和不同测量通道使用率及阳性率差异,分析采用端口“一测一消毒”质控措施消除潜在污染对提高测量结果准确性的价值。结果 常规方法和改良方法测量的DOB值及阳性率差异没有统计学意义,但是改良方法测量的DOB值数据一致性更好,离散趋势小,需要再次复查的DOB临界值数值减少。不同通道检测的阳性率在两种方法中差异均存在统计学意义(P＜0.0045)。结论 ¹³C-尿素呼气试验临床实际应用中存在潜在交叉感染风险(用嘴直接吹气),但对检测结果阳性率未见明显影响,对数据稳定性有一定影响,在工作条件和受检者配合度允许的条件下,建议采取端口“一测一消毒”质控方法避免潜在交叉感染风险,提高检测数据稳定性,减轻患者医疗负担。
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  基于患者风险的室内质量控制程序对急诊免疫检验项目室内质量控制成本的影响

  何成钦, 肖光军, 刘艳婷, 余冬梅

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1954-1958. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.029

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  目的 使用具有批长度的Westgard西格玛规则为7个急诊免疫检验项目设计基于患者风险的统计质量控制(SQC)程序,评估其对各项目室内质量控制成本的影响。方法 以遂宁市中心医院急诊检验科2022年7月至2022年12月血清降钙素原(PCT)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)、B型脑钠肽(BNP)、孕酮(PROG)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)室内质控的累积在控变异系数(CV)作为各检测项目不精密度的估计值,实验室参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(EQA)活动中10个批号的百分差值绝对值的均值作为各检测项目偏倚(Bias)的估计值,并以EQA活动的评价标准作为各检测项目的允许总误差(TEa),计算各项目的西格玛度量值(σ),并采用具有批长度的Westgard西格玛规则为各项目设计合适的SQC程序,包括质控规则、质控结果个数(N)、批数(R)及批长度(M)。根据2022年各项目日平均工作量,分别计算各项目现用室内质控控制方案和应用SQC程序后质控品的使用量,以及用于质量控制的试剂使用量,评估SQC程序对室内质量控制成本的影响。结果 MYO的σ=5.54,采用1_3S/2_2S/R_4S(N=2,R=1)规则,批长度为450个患者样本,结合每日平均工作量,可每21.6d进行1次质控;CK-MB、hs-cTnI、PCT、PROG和β-HCG的σ在4~5,采用1_3S/2_2S/R_4S/4_1S(N=4,R=1)规则,批长度为200个患者样本,结合每日平均工作量,各项目依次为每9.6、9.6、20.6、29.5d和23.2d进行1次质控;BNP的σ=3.83,采用1_3S/2_2S/R_4S/4_1S/6_X(N=6,R=1)规则,批长度为45个患者样本的SQC程序以及更高频次的室内质量控制活动,结合每日平均工作量,至少每7.3d应进行1次质控。与当前室内质量控制方案相比较,采用基于患者风险的SQC程序后,室内质控中质控品和试剂的年使用量可减少58.90%~95.34%。结论 简单直观的“具有批长度的Westgard西格玛规则”可帮助实验室设计个性化的室内质量控制程序,在降低患者风险的同时,可降低实验室室内质量控制成本,建议各实验室积极应用该质量管理工具。
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  SYSMEX XN-10[B3]全自动模块式血液体液分析仪检测有核红细胞应用评价

  李传杰, 陈海斌, 邱咏佳, 刘延平, 冼剑威, 杨荣芬

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1959-1963. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.030

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  目的 探讨不同级别数量NRBC对SYSMEX XN-10[B3]全自动血液体液分析仪白细胞分类计数的影响,评价XN-10[B3]血液分析仪白细胞分类和NRBC计数的可靠性。方法 收集150例使用XN-10[B3]检出＞0个NRBC/100个WBC的标本,其中1~20个NRBC/100个WBC标本50例,21~50个NRBC/100个WBC标本50例,＞51个NRBC/100个WBC标本50例,同时使用镜检法计数同一份标本的NRBC百分比,使用SPSS 12.0.1统计软件进行统计分析。结果 NRBC在1~20、21~50和＞51组别仪器法与镜检法的相关系数(r)分别为0.856、0.877和0.990,配对样本t检验,P值分别为0.107、0.604和0.006。结论 XN-10[B3]与镜检法检测外周血NRBC具有较好的相关性,NRBC数量越高相关性越强;当NRBC数量较高时,会干扰白细胞分类计数,仪器法报告分类计数结果需结合镜检法。
综述
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  核素标记聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂显像剂研究进展

  邓银倩, 丁颖, 张立, 柳宇, 陈环宇, 兰晓莉, 曹卫

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1964-1971. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.031

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  聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶,参与基因转录、炎症、凋亡、细胞死亡和代谢等生命过程。在增殖活跃的细胞中PARP表达和活性增加,特别是在多种癌细胞中过度表达。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARPi)可以治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌、胰腺癌等恶性肿瘤。通过放射性核素对PARPi类似物进行标记,靶向结合PARP-1,构建放射性显像剂进行肿瘤显像,可用于治疗决策和疗效评估等。本文将总结核素标记聚腺苷二磷酸核糖聚合酶显像剂的研究进展。
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  血清标志物对慢性乙肝治疗监测价值的研究进展

  刘婷, 戚应杰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1972-1976. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.032

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  治疗慢性乙型肝炎的主要药物包括干扰素和核苷(酸)类似物,而慢性乙型肝炎治疗的难点之一是如何确定治疗终点,寻找合适的标志物对疾病进展、药物疗效进行评估是关键。本文回顾和探讨了HBsAg、HBV DNA、HBcrAg、HBV RNA这4种血清标志物在对慢性乙型肝炎治疗监测价值方面的研究进展和各自的局限性。重点阐述了HBV RNA在评估慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗疗效和预测慢性乙型肝炎患者抗病毒药物耐药性的产生以及停药后复发方面的价值。
教学管理
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  “互联网+思维导图+实验室情景模拟”混合式教学在中医实验诊断学临床教学中的应用

  李莉, 翟建金, 黄河, 杨品娜, 周振兴, 田敬华

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(11): 1977-1980. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.11.033

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  目的 探讨“互联网+思维导图+实验室情景模拟”混合式教学在中医实验诊断学临床教学中的应用效果及其对学生学习和临床思维能力的影响。方法 以首都医科大学2019级、2020级中医学专业的学生为研究对象,分为试验组和对照组,每组16名学生。试验组实施混合式教学法,对照组采用传统教学方式。通过问卷调查和理论考试综合评价教学效果。结果 试验组学生结课考试成绩及格率为100%,优秀率为75%(12/16)。该种混合式教学法对提高学生自学能力、思维逻辑、主观记忆,科研思路拓展方面有较好的效果。结论 “互联网+思维导图+实验室情景模拟”混合式教学模式在中医实验诊断学临床教学中的应用,有助于锻炼学生的临床诊疗思维能力,提高课堂教学效果及教学质量,为医学的“精英教学”提供很好的培养发展路线。