2023年, 第30卷, 第1期　刊出日期：2023-01-25

  

• 全选
  |

临床研究
• Select
  264例系统性红斑狼疮患者抗磷脂抗体与抗核抗体、抗双链DNA抗体关系的研究

  许晓风, 崔莉, 王艳红, 岳燕, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 1-6. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.001

  摘要 ( ) PDF全文 (952KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 分析系统性红斑狼疮(SLE)患者抗磷脂抗体(APL)特征及其与抗核抗体(ANA)核型、抗双链DNA抗体(anti-dsDNA)之间的关系,为SLE患者系统性治疗提供参考。方法 选取2018年1月至2021年12月就诊于首都医科大学附属北京同仁医院的SLE患者264例,回顾性分析患者APL[狼疮抗凝物(LA)、抗心磷脂抗体(ACA)、和抗β₂糖蛋白I抗体(anti-β₂GPI)]与ANA核型特征、anti-dsDNA的关系。结果 264例患者中164例(62.12%)LA阳性、22例(8.33%)ACA阳性、38例(14.39%)anti-β₂GPI阳性、260例(98.48%)ANA阳性和136例(51.52%)anti-dsDNA阳性。在164例LA阳性的SLE患者中,LA弱阳性表达92例(56.10%),LA阳性表达52例(31.71%),LA强阳性表达20例(12.19%)。ACA、anti-β₂GPI和LA均阳性16例。260例ANA阳性的SLE患者中,胞核均质型48例(18.46%),胞核斑点型70例(26.92%)和胞核混合型142例(54.62%)。260例ANA阳性SLE患者中,不同ANA核型LA阳性率不同,胞核混合型阳性率最高约为73.24%;其次是胞核均质型为58.33%,而胞核斑点型则以LA阴性为主。Anti-dsDNA阳性的SLE患者中约有11.76%患者ACA为阳性,anti-dsDNA阴性的SLE患者中约有95.31%患者ACA为阴性,ACA与anti-dsDNA阳性率的差异有统计学显著性(P=0.038)。Anti-dsDNA阳性的SLE患者中约有72.06%患者LA为阳性,anti-dsDNA阴性的SLE患者中约有48.44%患者LA为阴性,LA与anti-dsDNA阳性率的差异有统计学显著性(P=0.004)。结论 SLE患者的ANA核型多表现为胞核混合型,LA表达多为阳性,且LA以弱阳性表达为主;不同ANA核型中LA阳性率不同,ACA和LA与anti-dsDNA阳性率有显著性差异。APL、ANA和anti-dsDNA检测对SLE患者系统治疗有积极的意义。
• Select
  CA19-9、CO₂、CRP、IL-6和基质金属蛋白酶9联合诊断模型鉴别良恶性胰腺疾病诊断价值的评价

  魏文彬, 张朋军

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 7-11. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.002

  摘要 ( ) PDF全文 (1735KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 基于前期建立包括CA19-9、CO₂、CRP(C reactive protein,CRP)和IL-6在内的良恶性胰腺疾病鉴别诊断模型。结合尿液中基质金属蛋白酶9(matrix metalloproteinases 9,MMP9)的水平,旨在提高良恶性胰腺疾病诊断模型的诊断效能,为胰腺癌(pancreatic cancer,PC)的鉴别诊断提供一种辅助工具。方法 采集了106例良性胰腺疾病(包括急性和慢性胰腺炎)和103例PC患者的血清和尿液样本。103例PC患者中,早期为33例,晚期为70例。CA19-9、CO₂、CRP和IL-6在内的鉴别诊断模型,以及与MMP9单独和联合评价其对于PC的早期诊断价值。结果 与良性胰腺疾病相比,PC组的CA19-9和CO₂水平均显著升高,而CRP、IL-6和MMP9的水平均显著降低。当CA19-9、CO₂、CRP、IL-6和MMP9单独用于区分106例良性胰腺疾病和103例PC患者时,CA19-9的曲线下面积最大,为0.760(0.692,0.828),本研究前期纳入的CA19-9、CO₂、CRP、IL-6联合诊断模型其曲线下面积为0.869(0.819,0.919),而当纳入MMP9进入方程,其联合诊断模型的曲线下面积为0.919(0.882,0.957)。对于早期PC的曲线下面积为0.945(0.892,0.995),晚期PC的曲线下面积为0.907(0.860,0.955)。结论 本研究建立的包括CA19-9、CO₂、CRP、IL-6和MMP9联合诊断模型,与CA19-9、CO₂、CRP、IL-6单独及前期联合诊断模型相比,其诊断性能均显著提升。
• Select
  基于Cite Space的中医药和凝血指标研究的文献计量学分析

  徐佳, 李文晴, 李琦

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 12-19. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.003

  摘要 ( ) PDF全文 (5408KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 为使研究者了解目前中医药和凝血功能领域的研究现状和进展,本文运用文献计量学和Cite Space软件对该领域的相关文献进行了分析。方法 通过检索中国知网(CNKI)和万方数据库从建库至2022年5月8日所收录的文献,进行筛选后最终获得562篇文献进行可视化分析,包括关键词共现图谱、聚类分析、时间线图谱、突现词检测等。结果 中医药和凝血功能研究的发文量整体呈平稳增长的趋势;词频排名前十的依次为凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(Fbg)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体、凝血酶时间(TT)、凝血功能障碍、血小板计数、血液流变学、脑梗死、静脉血栓;突现强度最高的中药关键词为丹参,氧化应激水平、炎症因子和免疫反应等突现词近年逐渐成为主流,有望持续成为研究热点。结论 目前中医药和凝血功能领域的研究已并非仅停留在单体和传统检验指标研究上,而是在此基础上扩展至复方制剂、中医治法、新型血栓分子标志物、机制研究等多方面,炎症和免疫机制已有成为中医药与凝血功能研究的重点和热点的趋势。
• Select
  电离辐射对RAD54L、SMC1B、INIP和HIST1H4K基因甲基化水平的影响

  郝文霞, 宋丽杰, 任召琪, 邵雯, 楚瑞雪, 张阳东

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 20-24. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.004

  摘要 ( ) PDF全文 (1610KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 检测分析电离辐射前后人外周血淋巴细胞RAD54L、SMC1B、INIP和HIST1H4K基因启动子区域甲基化变化,为筛选辐射敏感基因甲基化标志物提供理论依据。方法 3名健康男性为研究对象。1.0 Gy X线照射人外周血全血,剂量率为0.5 Gy/min,照射2min,未照射样本为阴性对照组。通过焦磷酸测序法对RAD54L、SMC1B、INIP和HIST1H4K 4个基因启动子区域13个富含CpG位点的片段进行DNA甲基化检测,采用配对样本t检验进行统计分析。结果 照射后,RAD54L-1&3(11.360%±0.726% vs 10.636%±0.859%,P<0.05)和INIP-8(6.443%±1.308% vs 4.478%±1.005%,P<0.05)甲基化水平升高、SMC1B-7(12.164%±1.226% vs 13.895%±1.381%,P<0.05),HIST1H4K-11(33.863%±3.957% vs 39.868%±4.703%,P<0.01)以及HIST1H4K-11&13(12.259%±1.389% vs 14.104%±1.520%,P<0.01)甲基化水平降低。此外,照射组与对照组相比,上述片段中,分别有6(6/14,43%)、3(3/3,100%)、14(14/16,88%)、2(2/3,67%)、9(9/11,82%)个位点甲基化水平变化与各自所在片段甲基化水平变化趋势一致。结论 本研究通过检测1Gy照射后与DNA修复和维持基因组稳定性相关基因启动子区甲基化改变,初步发现RAD54L-1&3、SMC1B-7、INIP-8、HIST1H4K-11和HIST1H4K-11&13及其相关位点甲基化水平的变化与辐射密切相关,可进一步研究将这些基因片段与位点作为潜在的辐射损伤标志物的可行性。
• Select
  淋巴细胞亚群及炎症因子对新型冠状病毒肺炎患者的临床价值研究

  唐新宁, 董国伟, 钟英成, 来薛, 朝浩鹏, 姚梦凡, 寿永鹏, 王梦星

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 25-29. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.005

  摘要 ( ) PDF全文 (1282KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者外周血淋巴细胞亚群及炎症因子的变化特征,为临床对COVID-19早期预警和病情判断提供数据支持。方法 选取2022年12月10日至12月31日中国中医科学院望京医院收治的81例COVID-19确诊患者作为研究对象,按疾病严重程度分为中型、重型和危重型组。分析3组患者成熟T淋巴细胞(CD3⁺)、辅助/诱导性T细胞(CD4⁺)及细胞毒性/抑制性T细胞(CD8⁺)、B淋巴细胞、NK细胞、PCT、CRP、IL-6、血清铁蛋白(SF)的表达水平差异。采用秩和检验评价以上指标。同时,将重型和危重型合并为重症型组,应用受试者工作曲线(ROC)评价以上指标在中型和重症型患者间的诊断价值。结果 本研究共收集81例新冠肺炎患者,其中危重型12例(男女比例:3∶1)、重型26例(男女比例:17∶9)、中型43例(男女比例:23∶20);平均年龄81.5、77.5和70.3岁(P＜0.01)。淋巴细胞亚群中CD3⁺T细胞、CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞、B淋巴细胞绝对值随着病情加重呈降低趋势(P<0.05)。炎症因子结果显示:PCT、CRP、IL-6水平在中型、重型、危重型间呈升高趋势(P<0.05)。ROC曲线分析各个指标对COVID-19重症型的诊断价值显示:CRP曲线下面积0.6928,最佳临界值48.13mg/L,灵敏度0.474,特异性0.837;铁蛋白曲线下面积0.7795,最佳临界值398.9ng/mL,灵敏度0.889,特异性0.545;B细胞、CD3⁺T、CD4⁺T细胞曲线下面积分别为0.677、0.652、0.645。结论 CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺ T淋巴细胞、B淋巴细胞、PCT、CRP、IL-6、SF水平对COVID-19的严重程度有一定的指示作用。
• Select
  血清GDF-15及临床常用炎症指标在诊断血液恶性肿瘤患者血流感染中的应用价值

  王兵, 满其航, 徐旭, 梁国威

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 30-36. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.006

  摘要 ( ) PDF全文 (1242KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探索血清GDF-15及临床常用炎症指标hs-CRP、PCT、SAA和AGP在诊断血液系统肿瘤患者发生血流感染中的应用价值,为血流感染患者诊断筛选新的标志物。方法 纳入2021年3月至2022年10月在航天中心医院血液科收治的疑似血流感染的患者标本,根据血培养结果分为血流感染组(51例)和非血流感染组(81例),检测两组患者血清GDF-15、hs-CRP、PCT、SAA和AGP的水平。采用Mann-Whitney U检验和ROC曲线分析来确定各个指标对于血流感染诊断的灵敏度和特异性,通过约登指数确定诊断界值。结果 血流感染组患者的GDF-15、hs-CRP、PCT和SAA水平均显著高于非血流感染组(P值分别为0.018、0.007、<0.001和0.009),但两组间AGP水平差异无统计学意义(P=0.056)。ROC曲线分析发现血清GDF-15、hs-CRP、PCT和SAA用于诊断血液肿瘤患者是否发生血流感染的曲线下面积分别0.623、0.639、0.690和0.635(P<0.05),各指标的AUC差异无统计学意义(P>0.05)。另外,血清GDF-15、hs-CRP、PCT和SAA水平在革兰氏阴性菌组和革兰氏阳性菌组间差异无统计学意义。造血干细胞移植后发生血流感染的患者血清GDF-15水平显著高于移植前的血流感染患者(P=0.010),但是两组间hs-CRP、PCT和SAA水平差异无统计学意义。结论 血清GDF-15、hs-CRP、PCT和SAA均可以用于预测血液肿瘤患者是否发生血流感染。血清GDF-15的灵敏度和特异性与目前常用的炎症指标hs-CRP、PCT和SAA相同,这也为临床判断血流感染提供了一种新选择。造血干细胞移植后发生血流感染的患者血清GDF-15水平明显高于移植前发生血流感染的患者,具体的机制有待于进一步的研究。
• Select
  两例产NDM肺炎克雷伯菌耐药基因分析及治疗方案

  何洪, 林英, 马婧涵, 杨玉婷, 刘月红, 姚兴伟

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 37-41. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.007

  摘要 ( ) PDF全文 (913KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 对某三甲医院临床分离的肺炎克雷伯菌进行耐药基因及表型分析,为临床治疗和预防耐药菌感染提供参考。方法 对某三甲医院临床分离的两株产NDM型金属β-内酰胺酶(new delhi metallo-beta-lactamase,NDM)进行全基因组检测。结果 两分离菌株含有多种质粒,在质粒上有NDM的耐药基因位点。结论 产NDM耐药菌的基因主要在质粒上,应加强抗生素的合理使用和感染控制措施,以减缓耐药基因的播散,预防耐药菌的产生。
• Select
  2型糖尿病患者钙磷代谢与脂肪分布的相关性分析

  艾李雅, 丁紫菱, 吴兴喆, 王若梅, 代芳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 42-46. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.008

  摘要 ( ) PDF全文 (948KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨2型糖尿病(T2DM)患者腹部脂肪分布与血钙、血磷代谢等指标的相关性。方法 选取从2021年9月至2022年4月就诊于安徽医科大学第一附属医院内分泌科的191例甲状旁腺功能正常的T2DM患者的临床资料以及一般实验室检查,通过生物电阻抗技术(BIA)测量患者空腹时的内脏脂肪(VAT)和皮下脂肪(SAT)两者的面积。将内脏脂肪与皮下脂肪的比值(VAT/SAT)以二分位数法分成两组,分别为T1组(VAT/SAT≥0.5)和T2组(VAT/SAT<0.5)。比较两组患者之间的一般临床资料、钙磷代谢相关指标、骨代谢指标、人体成分等相关指标,从而分析之间的相关性。结果 与TI组相比,T2组患者的女性比例更高,病程更长,空腹C肽水平、改良的胰岛素抵抗指数(HOMA-islet指数)、三酰甘油水平、尿酸、24h尿磷、全身骨骼肌质量以及四肢骨骼肌质量指数(ASMI)更低;高密度脂蛋白胆固醇水平、24h尿蛋白、血磷水平、钙磷乘积、I型前胶原氨基末端肽水平更高,差异有统计学意义(P＜0.05)。多因素Logistic分析提示,在校正性别、病程、三酰甘油、HOMA-Islet等因素后,血磷(OR=15.997,95% CI 1.915~133.628,P=0.010)、钙磷乘积(OR=1.091,95% CI 1.033~1.153,P=0.002)24h尿磷(OR=0.945,95%CI 0.896~0.996,P=0.027)等指标仍与腹部脂肪分布呈独立相关。结论 在2型糖尿病患者中,血磷、钙磷乘积、24h尿磷等指标与腹部脂肪分布呈显著相关性,提示2型糖尿病患者的脂肪分布与磷代谢可能存在一定的联系。
• Select
  一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术中的应用

  卢瑛, 陈沅, 唐颖, 王维, 谢欣, 徐丹枫, 沈洁芳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 47-50. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.009

  摘要 ( ) PDF全文 (911KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 评价一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术中的应用效果。方法 将我院2020年7月至2022年6月实施经尿道绿激光前列腺汽化剜切术的患者分为3组:30例术中使用一体化医疗废液收集装置处理医疗废液为观察组;30例术中将医疗废液通过漏斗下排水皮管直接连接在吸引装置上为对照组1;30例术中将排水皮管置于污物桶内处理医疗废液为对照组2。探讨3种不同的废液收集方法在医护人员职业防护、平均耗材费用、平均接台时间以及医护人员满意率上的差异。结果 研究结果表明,观察组医护人员接触患者体液、血液的污染率为6.67%,而对照组1和对照组2分别为13.33%和80.00%;观察组的平均耗材费用为150元,对照组1和对照组2的平均耗材费用分别为209.0±60.9元和无相关费用;观察组的平均接台时间为10.13±0.97min,对照组1和对照组2的平均接台时间分别为14.50±0.82min和20.40±1.22min;观察组的医护人员满意度得分为95.77±4.72分,总满意率为100%,对照组1和对照组2的满意度得分分别为83.93±7.67分和71.3±7.3分,总满意率分别为100%和96.67%。综上,使用不同医疗废液收集方法在医护人员的职业防护、平均耗材费用、平均接台时间以及医护人员满意率上差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 一体化医疗废液收集装置在经尿道绿激光前列腺汽化剜切术的使用中不仅减少了手术室医护人员及工人血液、体液的职业暴露,同时减少了耗材费用,减轻了患者负担,加快了手术的接台时间,合理优化了手术安排,并减少了医护人员的工作量,提升了满意度。
• Select
  ¹⁸F-FDG PET/CT影像组学预测晚期非小细胞肺癌预后的价值

  俞愈, 李继会, 章斌, 桑士标, 邓胜明

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 51-56. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.010

  摘要 ( ) PDF全文 (1532KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨基于¹⁸F-FDG PET/CT的影像组学模型预测晚期非小细胞肺癌预后的价值。方法 186例治疗前接受¹⁸F-FDG PET/CT的NSCLC患者按照7∶3比例随机分配到训练组(n=134)和验证组(n=52)。使用LIFEx软件获取PET和CT图像的影像组学特征,然后基于PFS和OS选择最优参数构建临床和复杂模型并进行验证。结果 以PFS为研究终点,单因素分析显示PD-L1 50%、TNM分期、病理类型、吸烟史、远处转移、淋巴结转移、SUVmax、Rad-score是影响患者PFS的因素(均P<0.05)。Cox多因素分析显示,TNM分期、吸烟史、Rad-score是影响PFS的独立预后因素(均P<0.05)。以OS为研究终点,单因素分析显示TNM分期、病理类型、SUVmax、吸烟史、远处转移、Rad-score等因素影响患者OS(均P<0.05)。Cox多因素分析显示TNM分期、SUVmax、吸烟史、Rad-score是影响患者OS的因素(均P<0.05)。训练组中影像组学模型、临床模型及复杂模型3种模型预测晚期NSCLC患者PFS其各自的AUC值分别为0.754、0.614和0.784,验证组中3种模型的AUC值分别为0.792、0.615和0.800。预测晚期NSCLC患者OS训练组的3种模型AUC值分别为0.844、0.718和0.901,验证组中其AUC值分别为0.847、0.514和0.858。结论 ¹⁸F-FDG PET/CT影像组学联合临床因素的复杂模型对晚期NSCLC的预后具有较好的预测价值。
• Select
  南京地区体检人群幽门螺杆菌¹³C呼气试验与免疫分型结果分析

  王刚, 张振玉, 梅燕萍, 王一杉

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 57-60. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.011

  摘要 ( ) PDF全文 (948KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 回顾分析南京地区体检人群幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)¹³C呼气试验与免疫分型结果,探讨本地区Hp感染的特征。方法 对2022年度在南京市第一医院进行体检人群进行回顾性分析,采用¹³C呼气试验和免疫印迹法进行Hp抗体分型检测,比较两种方法检测的感染率,以及不同性别、年龄分型结果的情况。结果 ¹³C呼气试验与Hp抗体免疫分型阳性率分别为30.52%、54.29%,差异有统计学意义(χ²=635.24,P＜0.001)。按性别分析:¹³C呼气试验男性阳性率为32.95%,女性阳性率为27.62%,差异有统计学意义(χ²=50.456,P＜0.001);Hp抗体免疫分型男性阳性率为56.59%,女性阳性率为51.88%,差异有统计学意义(χ²=5.799,P=0.009)。男性感染率高于女性。按年龄分析显示¹³C呼气试验<45岁组阳性率为29.71%,45~59岁组阳性率为32.17%,≥60岁组阳性率为30.14%,各组差异有统计学意义(χ²=8.731,P=0.013)。Hp分型结果<45岁组阳性率为50.00%,45~59岁组阳性率为57.83%,≥60岁组阳性率为60.05%,组间差异有统计学意义(χ²=22.386,P＜0.001),45岁以上年龄组感染率高于45岁以下年龄组。Hp分型结果显示Ⅰ型、Ⅱ型感染率按性别和年龄分组,两者差异无统计学意义(χ²=2.605,P=0.107)、(χ²=3.833,P=0.147)。¹³C呼气试验与Hp抗体免疫分型联合检测灵敏度为75.24%,特异性为75.39%,总符合率为75.32%。结论 南京地区体检人群幽门螺杆菌男性感染率高于女性,45岁以上人群感染率偏高,免疫分型结果在不同分组间差别无统计学意义。
• Select
  脓毒症新生儿耐碳青霉烯类高毒性肺炎克雷伯菌检出、耐药性分布以及对预后的影响

  朱慧花, 赵玫, 赵培丽

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 61-66. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.012

  摘要 ( ) PDF全文 (942KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨脓毒症新生儿耐碳青霉烯类高毒性肺炎克雷伯菌(CR-hvKP)检出、耐药性情况,分析CR-hvKP感染对脓毒症新生儿预后的影响。方法 选择2019年3月至2022年7月我院儿科重症监护病房(NICU)收治的120例脓毒症新生儿,所有患儿采血液或脑脊液标本进行细菌培养和药敏试验,检测耐碳青霉烯类抗菌药物肺炎克雷伯菌(CRKP)菌株检出情况,选择含有iucA、iroN、rmpA和rmpA2 4种毒力基因CRKP菌株,采用高黏度试验、血清杀伤试验和G.mellonella致死性试验鉴定CR-hvKP菌株。追踪脓毒症新生儿临床结局,多因素Logistic回归分析影响脓毒症新生儿预后的危险因素。结果 120例脓毒症新生儿共检出细菌菌株159株,其中革兰氏阴性菌菌株74株(46.54%),肺炎克雷伯菌株检22株(13.84%),检出率在革兰氏阴性菌中最高。肺炎克雷伯菌株中共检出12株CRKP(54.55%),12株CRKP中共检出10株CR-hvKP(83.33%)。CR-hvKP对青霉素类、β-内酰胺酶类、碳青霉烯类抗生素完全耐药,对多肽类、四环素类抗生素相对敏感。早产儿、CR-hvKP感染是脓毒症新生儿住院期间预后不良的危险因素(P＜0.05),新生儿危重病例评分是保护因素(P＜0.05)。结论 脓毒症新生儿CR-hvKP检出率较高,且对大多数临床常用抗生素耐药,CR-hvKP感染与脓毒症新生儿住院期间预后不良有关。
• Select
  类风湿关节炎患者外周血白细胞CCL5表达水平与TNF-α抑制剂治疗效果的相关性研究

  刘庆阳, 殷剑, 王秋波

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 67-71. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.013

  摘要 ( ) PDF全文 (1479KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨类风湿关节炎(RA)患者外周血白细胞中C-C模式趋化因子配体5(CCL5)表达水平差异与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂治疗效果的关系。方法 收集临床接受TNF-α抑制剂治疗RA患者外周血样本,提取外周血白细胞mRNA,利用Q-PCR方法检测CCL5表达水平。接受TNF-α抑制剂治疗后,按照治疗结果将所有RA患者分为治疗敏感组与耐药组,比较两组患者外周血白细胞CCL5表达水平。利用ROC曲线明确CCL5表达水平对TNF-α抑制剂治疗效果区分情况,并比较两组患者治疗前后CCL5的表达变化情况。结果 收集接受TNF抑制剂治疗RA患者外周血样本各40例,根据治疗后疾病缓解情况确定治疗敏感患者17例,耐药患者23例。TNF-α抑制剂治疗耐药患者外周血白细胞中CCL5表达水平显著高于治疗敏感患者(P<0.05),ROC曲线表明,CCL5表达水平可以有效区分TNF-α抑制剂敏感患者与耐药患者(AUC=0.965),并且敏感组CCL5表达水平在接受TNF抑制剂治疗后显著降低,但耐药组其表达水平无明显变化。结论 TNF-α抑制剂治疗耐药RA患者外周血白细胞CCL5表达水平显著高于治疗敏感患者,并且其表达水平在接受治疗前后差异无统计学意义。外周血白细胞CCL5可作为预测TNF-α抑制剂治疗效果的潜在标志物。
• Select
  胃功能三项与幽门螺杆菌分型联合检测在慢性胃炎及胃癌中的诊断价值

  林博, 张万宇, 苏金玲, 范金辉, 杨子璇, 许朝霞

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 72-77. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.014

  摘要 ( ) PDF全文 (1576KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 通过探讨慢性胃炎和胃癌中PGI、PGII、PGR、G17水平变化、感染Hp不同毒力因子的阳性率及各指标单独检测和联合检测的诊断性能,判断所观察指标在慢性胃炎和胃癌中的诊断价值,为胃炎及胃癌的筛查诊断提供更多临床依据。方法 选取2020年1月至2022年8月北京中医药大学东方医院收治的慢性非萎缩性胃炎159例患者作为CNAG组,同期收治的经胃镜结合病理明确诊断为萎缩性胃炎165例患者为CAG组,确诊为胃癌51例患者为GC组。受试者于入院清晨空腹采集静脉血3mL,离心分离血清后检测PGI、PGII、PGR、G17水平及Hp毒力因子CagA、VacA、UreA。比较各指标的水平变化、单独及联合检测的诊断性能。结果 CNAG组、CAG组、GC组之间PGI、PGR、G17水平表达差异均有统计学意义(P<0.05)。与CNAG组比较其余两组PGI、PGR水平均显著下降,与CNAG组比较其余两组G17水平呈上升趋势,各组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05)。375例患者,其中Hp阳性患者226例,阳性率为60.27%。CNAG组、CAG组、GC组Hp阳性率分别为52.2%、63.03%、74.51%。Ⅰ型Hp感染阳性率在GC组最高66.67%,CAG组和GC组的Ⅰ型Hp感染阳性率高于CNAG组,差异有统计学意义(P<0.001)。GC组CagA、VacA抗体同时阳性占比为3组中最高41.18%,与CNAG组和CAG组比较,差异有统计学意义(P<0.001)。CagA或VacA抗体阳性占比最高为CAG组,各组间比较差异无统计学意义(P=0.214)。CNAG组Ⅱ型Hp感染阳性率最高16.98%,但3组间比较差异没有统计学意义(P=0.132)。Ⅰ型较Ⅱ型Hp感染者PGI、PGR水平呈下降趋势,PGII、G17水平呈上升趋势。联合检测指标的性能均高于单独检测,AUC值均大于0.9,且灵敏度和特异性在GC组可达到96.08%、98.44%,是GC筛查诊断的良好指标。结论 PGI、PGII、PGR、G17水平变化及Hp血清学分型可作为慢性胃炎及胃癌筛查指标,均可不同程度地反映胃黏膜的相关状态。进行指标联合检测诊断性能较高,可为临床诊疗方案的制定提供参考依据。
• Select
  中高危分化型甲状腺癌手术后首次¹³¹I治疗的疗效分层及影响因素

  温润泽, 谌欣颖, 张静, 赵敏, 陆奕行, 邓胜明, 章斌

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 78-85. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.015

  摘要 ( ) PDF全文 (1779KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 研究中、高危分化型甲状腺癌患者术后 ¹³¹I治疗的动态疗效评估,并探讨影响疗效的有关因素。方法 回顾性收集就诊于苏州大学第一附属医院的318例DTC患者。按照治疗疗效评估体系对4种治疗疗效进行评估并分析。结果 中高危患者各疗效组间差异有统计学意义。ps-Tg≤3.53ng/mL,时间间隔≤233d及¹³¹I治疗剂量＜150mCi是中危患者ER独立预测因素。ps-Tg≥11.8ng/mL是中危患者SIR的独立预测因素。ps-Tg≤1.04ng/mL是高危患者ER的独立预测因素。ps-Tg≥7.58ng/mL、远处转移是高危患者SIR的独立预测因素。结论 ps-Tg≤3.53ng/mL、时间间隔≤233d的中危患者首次¹³¹I治疗后的疗效较好;ps-Tg≥11.8ng/mL的中危患者首次¹³¹I治疗后疗效较差。ps-Tg≤1.04ng/mL的高危患者首次¹³¹I治疗后疗效较好;ps-Tg≥7.58ng/mL、远处转移的高危患者首次¹³¹I治疗后疗效较差。
• Select
  血清sST2、cfDNA预测重症肺炎患儿并发心肌损害的价值

  刘晔, 王敬, 赵春娟, 刘田田, 王贤, 李芳

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 86-90. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.016

  摘要 ( ) PDF全文 (980KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨分析血清可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)、循环游离DNA(cfDNA)预测重症肺炎患儿并发心肌损害的价值。方法 连续入选2020年12月至2021年12月期间我院收治的108例重症肺炎患儿,根据患者是否发生心肌损害分为合并心肌损害组22例和无心肌损害组86例。入院时搜集患者临床资料,并采集患者血清样本,采用酶联免疫吸附法检测血清sST2、cfDNA水平,分析其水平与重症肺炎并发心肌损害的关系。结果 合并心肌损害组血清sST2、cfDNA水平高于无心肌损害组(P＜0.05)。单因素分析结果显示,合并心肌损害组年龄＜3岁、并发呼吸衰竭、低蛋白血症、低氧血症、低钾血症、发病至入院时间3~7d、发病至入院时间＞7d、血清sST2升高、血清cfDNA升高比例高于无心肌损害组(P＜0.05)。Logistic回归分析结果显示,年龄＜3岁、并发呼吸衰竭、低蛋白血症、低氧血症、低钾血症、低钠血症、发病至入院时间＞3d、血清sST2升高、血清cfDNA升高是重症肺炎患儿并发心肌损害的独立危险因素(P＜0.05)。血清sST2截断值为46.38ng/mL时,预测重症肺炎并发心肌损害的AUC为0.76(0.723~0.816),灵敏度为78.43%、特异性为73.25%;血清cfDNA截断值为427.59mg/L时,预测重症肺炎并发心肌损害的AUC为0.75(0.735~0.842),灵敏度为76.49%、特异性为74.31%;二者联合预测重症肺炎并发心肌损害的AUC为0.83(0.756~0.879),灵敏度为85.26%、特异性为73.42%。结论 重症肺炎患儿血清sST2、cfDNA升高,其水平升高是心肌损害发生的独立威胁因素,对预测重症肺炎患儿并发心肌损害具有较好预测价值。
• Select
  甲状腺激素戒断状态下¹³¹I治疗对分化型甲状腺癌患者生活质量的影响

  杨利华, 明慧, 余辉

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 91-96. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.017

  摘要 ( ) PDF全文 (1227KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨甲状腺激素戒断状态下¹³¹I(RAI)治疗对分化型甲状腺癌(DTC)患者生活质量(QoL)的影响。方法 将从2019年7月至2021年3月期间在黄石市中心医院住院,并行RAI治疗的DTC患者纳入本研究。所有患者均接受了甲状腺癌手术并经病理诊断证实。在不同的时间点,使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量测定量表及其甲状腺癌模块评估患者QoL。采用Wilcoxon检验评估QoL的变化。采用单变量Logistic回归,分析QoL及其影响因素。结果 99例DTC患者参与了本研究,其中男性27例,女性72例,平均年龄46.3±10.9岁。在RAI治疗前1d(T1)、RAI治疗后3d(T2)和RAI治疗后1个月(T3)3个不同时间点检测QoL的变化,RAI治疗后1个月,患者恶心呕吐(P=0.002)、失眠(P=0.041)、食欲减退(P=0.007)不适均有改善。RAI治疗后,总体健康状况(P<0.001)、角色(P<0.001)、认知(P=0.070)和社会功能(P=0.046)下降,头颈部不适(P=0.006)、声音问题(P=0.016)、口干(P=0.018)、疲劳(P=0.031)、疼痛(P=0.037)、呼吸困难(P=0.007)、甲状腺疲劳(P=0.035)、恐惧(P=0.004)、刺痛或麻木(P=0.015)、关节痛(P=0.022)和肩部不适(P=0.011)症状显著增加。单变量Logistic回归分析用于发现与较差的QoL相关的潜在因素。TSH(P=0.044)和PTH(P=0.036)对功能领域的变化更敏感。在RAI治疗后,年龄≥55岁(P=0.034)、年收入低于50 000元(P=0.029)、低PTH(P=0.009)和pT4肿瘤分期(P=0.031)的患者不适症状更显著。结论 在RAI治疗后,DTC患者的QoL下降,并且大多数损害在短期内可能无法恢复正常。TSH和PTH水平、家庭收入和pT肿瘤分期是QoL下降的独立危险因素。
• Select
  经皮肾镜取石术后发生全身炎症反应综合征的危险因素分析

  杨敏, 王欣汝, 陈伟, 粟周华, 肖乐, 张莉, 李麒麟, 梁剑琦

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 97-100. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.018

  摘要 ( ) PDF全文 (1166KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨经皮肾镜取石术(percutaneous nephrolithotomy,PCNL)后全身感染相关因素分析,为经PCNL术后预防全身炎症反应综合征(systemic inflammatory response syndrome;SIRS)提供理论依据。方法 收集2019年1月至2022年5月期间接受PCNL治疗的409例患者资料,根据术后是否发生SIRS分成两组。比较两组患者的临床资料、中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)、血小板数与淋巴细胞比(PLR)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)等指标水平,采用单因素分析和多因素Logistic回归分析确定PCNL术后SIRS的预测因素,并通过分析受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估其鉴定能力。结果 SIRS组患者STONE评分、尿培养阳性率、WBC、Neu、Hb、CRP、PCT、NLR、PLR、尿液白细胞数百分比和尿液亚硝酸盐百分比均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。多因素Logistic回归分析NLR(OR=4.453,95%CI 1.325~10.962,P=0.007)、PLR(OR=5.217,95%CI 1.212~13.283,P=0.02)、CRP(OR=7.952,95%CI 3.190~18.452,P=0.048)、PCT(OR=2.135,95%CI 0.564~1.291,P<0.001)是影响PCNL术后SIRS发展的独立因素;通过ROC曲线分析,NLR、PLR、CRP和PCT均具有较高的预测效能,其中PCT预测价值最高,灵敏度和特异性分别为85.37%和94.25%。结论 术前NLR、PLR、CRP、PCT水平越高,PCNL术后越容易出现SIRS;STONE评分越高,更高几率出现SIRS,这将有助于识别高危个体,为预防PCNL术后SIRS的发生提供理论依据。
• Select
  成都地区健康男性人附睾分泌蛋白4水平调查

  刘萍, 苗强, 赵文玲, 张君龙

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 101-105. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.019

  摘要 ( ) PDF全文 (1015KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 调查成都地区健康成年男性不同年龄段血清人附睾蛋白4(HE4)水平,并分析影响健康受试者HE4水平的潜在因素。方法 纳入2021年1月我院健康体检男性817名,采用电化学发光法检测血清HE4值,并对数据进行正态性验证和离群值剔除。按照年龄分为两组,比较不同年龄组间血清HE4水平。采用百分位法计算并建立男性不同年龄段的血清HE4参考区间并对其进行验证。通过相关性分析评估年龄、肾小球滤过率(eGFR)、肌酐、胱抑素C(CysC)与HE4水平的相关性。结果 健康男性HE4水平在不同年龄组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。健康男性血清HE4参考区间分别为:18~59岁组≤76.88pmol/L、≥60岁组≤86.96pmol/L。HE4与eGFR之间存在很强的负相关关系(P<0.01,r=-0.452),与年龄、肌酐和CysC之间存在正相关关系(r分别为0.534、0.159和0.452,P均<0.05)。结论 健康男性血清HE4水平随着年龄增长而增长。本研究首次建立了成都地区≥18岁健康男性HE4血清参考区间。男性血清HE4与eGFR和肌酐、胱抑素C有相关性。
• Select
  桥本甲状腺炎并发分化型甲状腺癌患者手术前后甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化酶抗体及血清炎性因子水平变化研究

  高峰, 吕金, 王子斌, 卢伟燕, 姜玉石

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 106-111. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.020

  摘要 ( ) PDF全文 (999KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨桥本甲状腺炎(HT)并发分化型甲状腺癌(DTC)患者手术前后甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、抗甲状腺过氧化酶抗体(TPO-Ab)及血清炎性因子水平及意义。方法 选取2019年1月至2021年1月在河北中石油中心医院就诊的DTC患者141例,根据术后病理检查是否合并HT分为:DTC合并HT患者43例和DTC患者98例,比较两组患者临床病理特征、TGAb、TPO-Ab、促甲状腺素(TSH)等差异。结果 DTC合并HT组女性比例、病理分期I～II比例明显高于DTC未合并HT组,差异比较有统计学意义(P＜0.05),而肿瘤最大径明显低于DTC未合并HT组,差异比较有统计学意义(P＜0.05)。DTC合并HT组治疗前TSH、TGAb和TPO-Ab明显高于DTC未合并HT组,差异比较有统计学意义(P＜0.05),治疗后TSH、TGAb和TPO-Ab明显低于DTC未合并HT组,差异比较有统计学意义(P＜0.05)。DTC合并HT组术后复发率明显高于DTC未合并HT组,差异有统计学意义(P＜0.05)。复发患者病理分期III～IV比例明显高于未复发患者,差异比较有统计学意义(P＜0.05);复发患者治疗前TGAb、TPO-Ab明显高于未复发患者,差异比较有统计学意义(P＜0.05)。结论 相比较单纯DTC,HT合并DTC病理分期处于早期水平,并未增加肿瘤侵袭性,血清TSH、TGAb和TPO-Ab水平升高,血清炎性因子水平无特异性,其中术前TGAb和TPO-Ab高水平可作为手术预后与复发的参考指标。
基础研究
• Select
  管家基因GAPDH与肝癌患者诊断及预后的生物信息学分析

  沈从乐, 李韦杰, 马建和, 任博, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 112-119. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.021

  摘要 ( ) PDF全文 (5121KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探究管家基因GAPDH能否有效诊断肝癌患者并影响其生存预后。方法 利用TCGA、GEO等生物信息学数据库,检测GAPDH在肝癌中的表达;利用K-M plotter数据库,验证GAPDH与肝癌患者生存预后的关联;利用DAVID、TIMER数据库,探究GAPDH影响患者生存预后的相关机制。结果 GAPDH在肝癌中表达升高,是一个影响肝癌患者总生存期和无复发生存期的独立危险因素。GAPDH可能通过调控糖酵解过程、缺氧诱导因子-1相关信号通路和免疫细胞浸润来影响患者生存率。结论 GAPDH是一个潜在的肝癌诊断指标和预后影响因素。
• Select
  基于生物信息学分析的AK001058在胃癌中的作用及机制探讨

  安映红, 马越云

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 120-124. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.022

  摘要 ( ) PDF全文 (2198KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨AK001058在胃癌发生发展中的上下游调控机制。方法 利用生物信息学分析的方法,于多个数据库或网站(lncLocator、UCSC、lncatlas、ensembl、Genome Browser、NCBI、CHIP-Seq及AnnoLnc)进行数据搜索汇总。结果 AK001058全长1 631bp,是位于编码蛋白基因之间的LncRNA,定位于染色体5 p13.3(chr5:33,523,536-33,525,166),亚细胞定位主要在胞浆;与AK001058有有相互作用的基因有ADAMTS12和FOXC2-AS1,均与胃癌发生密切相关;与AK001058有相互作用的蛋白有CTCF和HNRNPA2B1,而HNRNPA2B1与胃癌关系密切;在上游调控中AK001058受5个转录因子的调控:EBF1、Egr-1、MafF、MafK和FOXA1,FOXA1亚细胞定位主要在细胞浆,与胃癌的关系更加密切;多种miRNA家族(miR-15abc/16/16abc/195/322/424/497/1907、miR-218/218a、miR-101/101ab、miR-144等)可与AK001058的不同位点相结合发生相互作用。结论 AK001058受多种转录因子的调控,多个miRNA参与AK001058的基因表达或功能调节,AK001058也调控了部分与胃癌关系密切的基因及蛋白;AK001058可能广泛参与胃癌发生发展,具体作用机制有待进一步研究。
• Select
  基于数据库对子宫肌瘤和子宫肉瘤诊治的关键基因进行生物信息学分析

  储云鹏, 蔡伟, 孟博

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 125-132. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.023

  摘要 ( ) PDF全文 (4873KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨子宫肌瘤和子宫肉瘤发生发展的相关基因。方法 从GEO数据库下载芯片数据集GSE31699、GSE593、GSE64763、GSE68295,在R语言中分别分析子宫肌瘤瘤组织与正常子宫肌层的差异表达基因(differentially expressed gene,DEGs),子宫肉瘤癌组织与正常子宫肌层的DEGs。使用DAVID数据库对DEGs进行基因本体(gene ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)富集分析,并在STRING网站进行蛋白网络分析,通过Cytoscape软件分别筛选出关键基因,基于TCGA和GTEx数据库验证DEGs在子宫肉瘤中的表达和诊断效能。结果 筛选到子宫肌瘤瘤组织与正常子宫肌层的DEGs 45个,其主要参与雌激素激活信号通路;获得子宫肉瘤癌组织与正常子宫肌层的DEGs 104个,其主要参与细胞周期信号通路。获得子宫肌瘤瘤组织和子宫肉瘤癌组织共同表达的DEGs 5个,差异表达的DEGs 7个。在子宫肉瘤癌组织和正常子宫肌层中这12个DEGs的表达存在显著差异。采用ROC曲线分析这12个DEGs用于鉴别诊断的性能,发现鉴别子宫肉瘤癌组织和正常子宫肌层的ROC曲线下面积均大于0.7,其中CCNB2、KIF4A、TTK可达1.000。结论 通过系列生物信息学分析分别获得了子宫肌瘤和子宫肉瘤发生发展的潜在关键基因,为子宫肌瘤和子宫肉瘤的诊断、治疗靶点以及鉴别子宫肉瘤提供了一定的科学依据。
方法研究
• Select
  我院耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌碳青霉烯酶不同检测方法的比较

  高翔, 赵硕, 黄晓霞, 田敬华

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 133-139. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.024

  摘要 ( ) PDF全文 (3433KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨评价碳青霉烯酶的不同检测方法,为实验室检测及临床诊疗提供依据。方法 选用EDTA碳青霉烯灭活方法(mCIM/eCIM)检测耐碳青霉烯类肠杆菌(carbapenem-resistant Enterobacteriaceae,CRE)菌株耐药表型,以两种免疫层析碳青霉烯酶检测试剂盒、荧光定量PCR法检测CRE菌株基因型。统计学方法采用Kappa一致性检验,比较各种检测方法的临床可操作性。结果 经荧光定量PCR扩增后基因测序显示73株肺炎克雷伯菌中71株携带KPC基因,2株携带NDM基因;7株大肠埃希菌中6株携带NDM基因,1株携带KPC基因;mCIM联合eCIM检测KPC的灵敏度为68.1%(49/72),检测NDM的灵敏度为100.0%(8/8);NG-test Carba 5和免疫显色试剂盒检测KPC和NDM灵敏度为100.0%、特异性为100.0%。结论 NG-test Carba 5和免疫显色试剂盒检测可以成为检测我国最常见碳青霉烯酶的快速、方便的诊断工具,从而有助于控制产碳青霉烯酶的分离株在医院间的传播,为院感防控工作起到至关重要的意义。
实验室质量管理
• Select
  胶乳免疫比浊法检测CA19-9的性能验证研究

  高佳, 张浩, 李佳, 崔婵娟, 于梦瑶, 崔巍

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 140-144. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.025

  摘要 ( ) PDF全文 (931KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 对基于生化分析平台检测CA19-9活性的胶乳免疫比浊试剂盒进行检测性能的验证研究。方法 收集2022年1月至4月期间就诊于中国医学科学院肿瘤医院的肿瘤患者315例及表观健康人43例的血清样本进行性能验证试验。参考CLSI EP15-A方案,用两种水平的质控品验证待测试剂盒的精密度;参考EP6-A方案,评价待测试剂盒的线性范围;验证血清样本的稀释准确性;参考EP7-P方案,用含特定浓度干扰物(胆红素、血红蛋白、乳糜、类风湿因子)的混合血清评价试剂盒的抗干扰能力;使用表观健康人的新鲜血清样本验证待测试剂盒的生物参考区间,使用肿瘤患者的新鲜血清比较待测试剂盒与电化学发光法检测结果的相关性和偏差。结果 精密度验证显示,两种水平质控品的批内CV和批间CV(低浓度:4.08%和4.33%;高浓度:3.01%和3.55%)均小于允许不精密度(批内CV≤6.85%和批间CV≤9.14%)。在21.08~843.21U/mL的检测范围内,检测曲线呈一阶线性分布,理论值与实测值的平均百分偏倚1.57%,线性良好。本试验验证的最大稀释度为1∶64倍稀释,稀释验证样本与原倍血清的相对偏移为9.11%。4.65%(2/43)的表观健康人的CA19-9测定值在参考区间之外。当血清样本中胆红素≤40mg/dL、血红蛋白≤150mg/dL、类风湿因子≤500IU/mL、脂肪乳含量≤5%时,对待测试剂的检测结果无明显干扰。对临床比对样本的Spearman相关性检验显示,待评估试剂的检测结果与电化学发光法显著相关,相关系数为0.96,阳性符合率为97.78%,阴性符合率95.00%,总符合率96.19%。结论 基于生化分析平台胶乳免疫比浊法检测CA19-9的性能良好,能够满足临床需求,但仍需从抗干扰、检测灵敏度等方面寻求进一步优化。
• Select
  直接胆红素对全自动生化分析仪黄疸指数测量的影响

  殷悦, 杨琦, 刘清林, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 145-149. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.026

  摘要 ( ) PDF全文 (1726KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 评估黄疸标本直接(结合)胆红素(direct bilirubin,DBIL)比例变化对黄疸指数(icteric index,II)测量准确性的影响。方法 回顾性分析北京中医药大学东方医院2021年1月至3月全部患者的总胆红素、直接胆红素和黄疸指数结果,根据直接胆红素比例将研究患者分为两组;A组直接胆红素占总胆红素百分比<50%,B组直接胆红素占总胆红素百分比≥50%。采用Spearman相关性分析和Deming(戴明)回归分析探讨两组总胆红素水平与黄疸指数的相关性并建立回归方程;Bland-Altman一致性分析用于评价两组总胆红素测量值与计算值的一致性。结果 本研究包括1 166名患者的胆红素和黄疸指数结果,A、B两组总胆红素水平与黄疸指数高度相关(相关系数＞0.9)。Bland-Altman分析显示A组总胆红素计算值与测量值存在高度一致性,无统计学意义上的平均差异(0.005)和百分比差异(1.83%)(P＞0.05);B组平均差异(27.45)和百分比差异(26.75%)具有统计学意义(P＜0.05),一致性程度较差。结论 本研究证实标本直接胆红素比例≥50%,黄疸指数测量的准确性会受到影响。建议临床实验室报告检验结果前严格审查黄疸指数和分析物干扰阈值。
• Select
  血清淀粉酶分析中不确定度评定方法的比较与选择

  邵燕, 陶世萍, 尹显艳, 周小凤, 程雷, 韩玉霞, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 150-154. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.027

  摘要 ( ) PDF全文 (937KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 比较血清淀粉酶(AMY)分析中不确定度的评定方法,根据现有数据来源和实际需求选择合适的评定方法。方法 参考CNAS-GL037文件中的方法测量2个浓度水平冰冻人血清AMY国家标准物质各5批、每批3次;采用JCTLM参考方法和常规方法同时测量40份浓度为(41.2~1 237.0)U/L单人份血清标本各2次;收集2015至2020年我院卫健委正确度验证计划数据;测量2个浓度水平人血清标本各5批、每批5次;收集我院半年内同一批号2个浓度水平室内质控在控数据。参考CNAS-TRL-001:2012文件中的方法,采用以上来源的数据分别计算由测量偏倚引入的不确定度分量[u_crel(bias)]和由实验室内测量复现性引入的不确定度分量[u_rel(R_w)]。分别将不同来源数据计算的u_crel(bias)和u_rel(R_w)两两组合计算相对合成标准不确定(u_crel)。比较结果差异,分析实验室如何选择合适的评定方法。结果 采用测量标准物质的数据、与参考方法比较的数据、正确度验证计划数据计算低高浓度标本的u_crel(bias)分别为2.10%/0.96%、1.93%/3.09%、2.00%/3.49%;采用实验室精密度验证数据、室内质控数据、正确度验证计划数据分别计算低高浓度标本的u_rel(R_w)分别为1.27%/0.92%、0.98%/0.68%、1.18%/0.81%;采用不同来源数据计算的u_crel(bias)和u_rel(R_w)两两组合计算的u_crel的均值和波动范围分别是2.31%/(2.16~2.45)%;2.68%/(1.18~3.61)%。结论 采用不同来源数据计算的u_crel均符合行业规定的1/2 TEa(±7.5%)要求,其中低浓度标本的u_crel差异不大,但高浓度标本的u_crel有差异。实验室在初建AMY检测系统时可采用正确度和精密度验证数据评价所选系统的测量不确定度;检测系统使用一段时间后可以采用室间质评和室内质控的数据计算,更符合实验室的实际情况。
• Select
  我国医院的分子实验室基础检测能力调查

  马超超, 张栋, 陈雨, 窦亚玲, 刘亚丽

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 155-158. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.028

  摘要 ( ) PDF全文 (2278KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 本研究意在调查我国医院分子实验室基础检测能力,为提高我国核酸检测能力以及我国医院分子实验室建设水平奠定基础。方法 本研究调查了我国部分医院分子实验室基础能力,包括分子实验室硬件条件和检测能力两部分。本研究采用问卷星进行问卷设计和发放,并以中国侵袭性真菌检测网为介质发放问卷及说明问卷填写注意事项,并及时回收问卷。使用比例及频数描述各调查变量内部各组成部分所占的比例。结果 回收267份有效问卷,其中259家医院实验室具备分子实验室。在259家医院中,127家医疗机构核酸提取区的面积不到40m²,213家医疗机构的分子实验室固定工作人员数小于10人,近50%的医院分子实验室开设项目小于10项。195家(75.29%)未获得任何体系认可。结论 本次调查表明我国医院分子实验室人员缺乏,空间有限,自动化水平低,开展项目较少,除新冠和乙肝,其余项目参与室间质评率较低,需引起关注。
• Select
  72例患者用国产与进口试剂在TEG5000检测的结果对比

  刘思琪, 陈麟凤, 刘璇, 何欣

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 159-163. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.029

  摘要 ( ) PDF全文 (954KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 本研究旨在通过比对重庆鼎润试剂(国产)与原装试剂(进口)在TEG5000血栓弹力图仪上的检测结果,探讨该国产试剂在本实验室血栓弹力图(thromboelas-stogram,TEG)诊断和监测凝血异常治疗方面的价值。方法 用国产试剂与进口试剂在TEG5000上同时检测72份患者样本的TEG参数值,并收集72份样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)的结果,对两种试剂TEG检测反应时间(R)、凝血时间(K)、α角(Angle α)和最大振幅(MA)等参数结果的一致性以及TEG检测参数与常规凝血检测结果的相关性进行统计学分析。结果 国产与进口两组试剂的TEG检测参数R、K、α角和MA等比较差异无统计学意义,P＞0.05。将72份样本按患者疾病进行分组,5组不同诊断的患者标本使用国产与进口试剂检测结果比较,R值、K值、Angle α、MA值结果一致,差异无统计学意义,P＞0.05。与常规凝血检测结果的相关性分析中,两组试剂的R与常规凝血检测中的PT和APTT值具有较强的相关性,P＜0.05。两组试剂的K值与常规检测中的FIB和PLT有相关性,P＜0.05。两组试剂的α角与常规检测中的FIB和PLT具有较强相关性,P＜0.05。两组试剂的MA值与常规检测中的PT、FIB、PLT均有相关性,P＜0.05。结论 国产试剂在TEG5000上的检测结果与进口试剂准确性一致,与常规凝血检测结果具有较强相关性,可以满足临床检测使用。本研究也为其他医疗机构选用相关国产试剂提供了有价值的基础数据参考。
• Select
  降钙素原检测系统的溯源性及一致性研究

  刘艳, 张雯霞

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 164-169. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.030

  摘要 ( ) PDF全文 (1515KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 建立自建检测系统i-reader S的溯源链,实现产品校准品赋值上计量的可追溯性;对4种降钙素原(PCT)检测系统进行不精密度、偏倚和一致性评价,探讨实验室不同检测系统测定降钙素原结果是否具有可比性,为临床上降钙素原检测系统的使用提供参考和依据。方法 建立i-Reader S检测系统的溯源链;参考CLSI EP15-A3验证4种检测系统的不精密度;以Cobas e411为参考系统,参考CLSI EP9-A3评价3种系统的偏倚,用 Kappa检验系统检测结果的一致性,以截断值0.5ng/mL的计数进行评价。结果 自建检测系统 i-Reader S溯源验证良好,4种检测系统的重复性和之间不精密度符合厂家声明,各系统间比对相关系数满足可接受标准,i-Reader S与Cobas e411间偏倚满足可接受标准,使用截断值0.5ng/mL具有一致性,Access 2 & MQ60与Cobas e411间偏倚不满足可接受标准,使用截断值0.5ng/mL不具有一致性。结论 按照 ISO 17511 建立溯源链,与参比系统有良好的一致性,可以实现产品校准品赋值上计量的可追溯性;由于系统间的溯源性差异,实验室在开展降钙素原检测时,不能随意套用目前被广泛使用的截断值,应加强溯源性研究及一致性评价,建立合适的截断值。
• Select
  基于CLSI EP9-A3的血清葡萄糖方法学比对及偏倚评估

  马莉, 孙江漫, 李敏, 孟祥兆, 邵燕, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 170-172. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.031

  摘要 ( ) PDF全文 (1629KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 对不同血糖全自动生化分析仪测量结果进行方法学比对,以确保检测结果的准确性和可比性。方法 使用雅培(A)、西门子(B)2台血糖检测系统同时测量冰冻人血清葡萄糖标准物质和44份单人份血清样本,参考CLSI EP9-A3文件,将两个系统的测量结果进行比对。结果 A系统测量冰冻人血清葡萄糖标准物质的偏倚在0.09%~5.22%范围内,B系统偏倚范围为4.98%~6.96%,均在可接受范围内;两者线性相关性较好(R²=0.994);无离群值且百分比差值成正态分布。两系统间的平均百分比差值为0.29%,Bland-Altman图95%以上数据落在均值±2SD范围内。A、B两系统的Passing-bablok回归方程为Y=0.953X+0.443,其在各医学决定水平处的预期偏倚范围-0.13%~5.27%,小于可接受范围。结论 A、B两系统有较好的一致性,检测结果具有可比性,均可为临床提供准确可靠的结果。
• Select
  不同样本类型对于Hcy检验结果一致性的影响

  陈伟立, 韦佳秀, 陈燕妆, 黄泽伟, 林芬

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 173-176. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.032

  摘要 ( ) PDF全文 (1131KB) ( ) 可视化 收藏

  目的 探讨不同样本类型同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)检验结果是否具有可比性和一致性。方法 选取本院2021年12月至2022年2月期间检测Hcy的201例患者为研究组,选取同期的50例健康体检者为对照组,采集每名受试者同一时间的新鲜血清、肝素锂血浆、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K₂)血浆及枸橼酸钠血浆样本。比较每名患者同一时间不同类型血液样本Hcy检验结果是否存在显著性差异,及与健康体检者的差异,并判断其一致性。结果 与对照组相比,各组患者的血清、血浆中的Hcy检验结果均升高,差异有统计学意义(P<0.05)。EDTA-K₂血浆样本的Hcy水平高于血清、肝素锂血浆和枸橼酸钠血浆样本的Hcy水平,差异有统计学意义(P<0.05);肝素锂血浆和枸橼酸钠血浆样本的Hcy水平与血清样本的Hcy水平相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。血清、肝素锂血浆、EDTA-K₂血浆及枸橼酸钠血浆样本的Hcy检验结果均在可接受误差范围内,不同样本类型的Hcy检测结果比对分析一致性良好。结论 血清样本、不同抗凝剂血浆样本同一时间检验均可得到检测一致性结果,在确保Hcy准确性的前提下,可减少患者采血量,降低检验工作量。
病例报告
• Select
  运用宏基因组二代测序技术早期诊断鹦鹉热衣原体肺炎1例

  刘玉梅, 王栋

  标记免疫分析与临床. 2023, 30(1): 177-180. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2023.01.033

  摘要 ( ) PDF全文 (1444KB) ( ) 可视化 收藏

  鹦鹉热衣原体肺炎是由鹦鹉热衣原体感染引起,可导致人类严重肺炎、成人呼吸窘迫综合征,甚至引起死亡。由于其非典型的临床表现、传统实验室对其检测的局限性及未常规开展、影像学特征缺乏特异性而诊断困难。宏基因组二代测序(mNGS)可以快速准确地识别潜在的病原体,在重症肺炎病原体不明的早期诊断中有重要价值。本文报道1例运用mNGS早期诊断鹦鹉热衣原体肺炎且经四环素联合莫西沙星治疗康复出院的病例。以期为此类感染的诊断和治疗提供参考。