2022年, 第29卷, 第9期　刊出日期：2022-09-25

  

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临床研究
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  血清AFP和PIVKA-Ⅱ的检测对肝炎病毒相关肝细胞癌的诊断价值

  方茜, 李韦杰, 郭晶晶, 方伟, 徐新民, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1441-1445. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.001

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  目的 探讨患者血清中甲胎蛋白(AFP)和异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)的水平对乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染所致的肝细胞癌(HCC)的诊断价值。方法 分析2021年7月至2022年1月在首都医科大学附属北京地坛医院就诊的HBV和HCV相关肝病患者共1051例,将其分为5组,分别是乙肝肝细胞癌组449例、乙肝肝硬化组126例、慢性乙型病毒性肝炎组406例、丙肝肝病组24例、丙肝肝细胞癌组46例,检测血清AFP和PIVKA-Ⅱ的水平进行统计分析。结果 乙肝肝细胞癌组AFP和PIVKA-Ⅱ显著高于乙肝肝硬化组、慢乙肝组;丙肝肝细胞癌组AFP和PIVKA-Ⅱ显著高于丙肝肝病组,差异有统计学意义(P<0.01)。乙肝肝细胞癌患者单独检测AFP、单独检测PIVKA-Ⅱ、联合检测AFP和PIVKA-Ⅱ受试者工作曲线下面积分别是0.729、0.765和0.835,丙肝肝细胞癌患者单独检测AFP、单独检测PIVKA-Ⅱ、联合检测AFP和PIVKA-Ⅱ受试者工作曲线下面积分别是0.818、0.744和0.881,联合检测的诊断价值优于单独检测。结论 PIVKA-Ⅱ单独诊断乙肝相关肝细胞癌时的灵敏度和特异性高于AFP,本文结果提示AFP诊断丙肝相关肝细胞癌的特异性高。AFP和PIVKA-Ⅱ的联合检测提高HCC诊断效能。
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  临床中隐匿性HBV感染的病毒血清标志物和T淋巴细胞亚群特征

  陈淑湘, 刘新, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1446-1450. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.002

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  目的 分析隐匿性乙型肝炎病毒感染(occult HBV infection,OBI)患者的病毒血清学标志物特征及外周T淋巴细胞亚群情况。方法 将2020年5月至2021年12月就诊于首都医科大学附属北京佑安医院血清HBsAg阴性、HBV DNA阳性的292例OBI患者作为OBI组,240例同期入院的HBsAg和HBV DNA持续阳性(>6个月)的慢性HBV感染患者为HBsAg阳性组,收集录入入组532例患者的基本病历资料和实验室检查数据,如HBV血清学标志物、血清HBV DNA载量、肝功能指标等;在OBI组中T淋巴细胞亚群检测数据完整的48例患者作为OBI亚组,同时根据性别和年龄在HBsAg阳性组中匹配48例HBsAg阳性患者作为HBsAg阳性亚组,20例同期入院体检的健康人作为健康对照组,收集此116例患者的外周血T淋巴细胞亚群数量和比值的临床数据。结果 OBI患者的主要血清学模式是:HBsAg阴性、抗-HBs阴性、HBeAg阴性、抗-HBe阳性、抗-HBc阳性,占总OBI组的48.97%;抗-HBs阳性率为45.21%,抗-HBe阳性率为85.62%,都明显高于HBsAg阳性患者,差异有统计学意义(P<0.05)。94.86%的OBI组患者的HBV DNA载量<200IU/mL。OBI亚组的淋巴细胞数、T淋巴细胞数、CD8⁺T淋巴细胞/淋巴细胞、CD8⁺T淋巴细胞数、CD4⁺T淋巴细胞数低于健康对照组,且差异都有统计学意义(P<0.05);OBI亚组的淋巴细胞数、T淋巴细胞数、CD8⁺T淋巴细胞/淋巴细胞、CD8⁺T淋巴细胞数高于HBsAg阳性亚组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 OBI患者的血清学标志物特征表明HBV DNA复制和转录水平低下;OBI患者的细胞免疫功能有一定程度的恢复,但与健康人相比仍处于较低水平,体内仍存在HBV感染,且具有HBV重新激活和发展为肝硬化和肝细胞癌的风险。
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  2 543例不同病因慢性肝病糖脂代谢异常率分析

  沈从乐, 李韦杰, 任博, 孙继云, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1451-1454. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.003

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  目的 分析不同病因慢性肝病患者糖脂代谢异常率分布情况,以探究慢性肝病与糖脂代谢之间的关联。方法 回顾性分析2021年2月至2022年2月在首都医科大学附属北京地坛医院肝病科门诊就诊的2543例慢性肝病患者,检测其血清血脂及血糖指标。结果 各组慢性肝病血脂异常率分别为:脂肪性84.22%、药物性81.88%、HBV感染性77.80%、免疫性75.45%、酒精性66.14%、HCV感染性64.53%。各组慢性肝病血糖异常率分别为:脂肪性32.39%、药物性24.16%、HBV感染性26.91%、免疫性24.55%、酒精性25.98%、HCV感染性16.24%。各组慢性肝病糖脂合并异常率分别为:脂肪性30.42%、药物性21.48%、HBV感染性22.51%、免疫性19.09%、酒精性23.62%、HCV感染性10.68%。结论 不同病因所引起的糖脂代谢异常有一定差异,脂肪性肝病异常率最高,而HCV感染性肝病异常率最低。
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  不同乙肝高病毒载量孕妇使用替诺福韦不同时期HBV-DNA变化情况分析

  曾晓岚, 李淑玲, 向冬梅, 陈沛颖, 潘红英, 叶艳贞

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1455-1459. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.004

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  目的 探讨不同乙肝高病毒载量孕妇使用替诺福韦抗病毒治疗后不同时期HBV-DNA的变化情况。方法 将103例不同乙肝高病毒载量孕妇根据HBV-DNA载量高低分为3组:A组(HBV-DNA≥1.0×10⁸IU/mL)42例、B组(1.0×10⁷IU/mL≤HBV-DNA<1.0×10⁸IU/mL)30例、C组(1.0×10⁶IU/mL≤HBV-DNA<1.0×10⁷IU/mL)31例,3组孕妇均自孕28周开始使用替诺福韦酯抗病毒治疗,于治疗后2周、4周、分娩前复查HBV-DNA,分娩当日停用抗病毒治疗。在婴儿7~12月龄时检测HBsAg和HBsAb,了解有无母婴传播。结果 3组孕妇HBV-DNA在用药后均发生下降,与用药前相比,差异具有统计学意义(P<0.05);3组孕妇HBV-DNA的下降均在用药后2周下降最明显,下降幅度为2.09~2.47log₁₀IU/mL,分娩前HBV-DNA较用药前下降3.49~3.69 log₁₀IU/mL,但3组孕妇HBV-DNA下降幅度之间的差异无统计学意义(P>0.05);C组孕妇在用药后2周HBV-DNA<1.0×10⁶IU/mL的比例即可达到100%;3组新生儿出生后7~12月龄检测乙肝表面抗原均阴性。结论 替诺福韦可以有效降低不同乙肝高病毒载量孕妇HBV-DNA水平,达到母婴阻断的目的;替诺福韦降低HBV-DNA的幅度在用药后2周下降最明显;C组孕妇在用药后2周HBV-DNA<1.0×10⁶IU/mL的比例为100%。因此,针对不同乙肝高病毒载量的孕妇,可以考虑从不同孕周开始进行抗病毒治疗。
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  绝经期女性β-hCG持续低水平升高1例及文献复习

  朱旭, 侯立安, 张颖, 刘荔, 刘欣, 苏玉君, 王健, 夏良裕

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1460-1464. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.005

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  目的 分析1例绝经期女性血人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)持续低水平升高的临床特点及β-hCG干扰实验处理,为临床鉴别诊断提供参考依据。方法 回顾性分析2022年1月于北京协和医院就诊的1例绝经期β-hCG持续低水平升高女性的临床资料和实验室检查。分别采用Siemens Atellica IM1600、Roche Cobas e801、Abbott ARCHTECT i2000SR和Beckman UniCel DxI800 4个检测平台以及聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)沉淀法对病例血清样本进行处理并重复检测β-hCG,以排除异嗜性抗体及其他可疑干扰。以“人绒毛膜促性腺激素”、“绝经期女性”、“β-hCG持续低水平升高”、“β-hCG参考区间”、“human chorionic gonadotrophin”、“postmenopausal women”、“β-hCG sustained low-level elevation”和“β-hCG reference interval”为关键词在中国知网、万方数据库、PubMed和Web of Science检索自建库至2022年6月报道的绝经期女性β-hCG持续低水平升高的病例报道及相关文献资料,并对检索结果进行总结分析。结果 血清样本在Siemens Atellica IM1600、Roche Cobas e801、Abbott ARCHTECT i2000SR和Beckman UniCel DxI800 4个平台的检测结果分别为9.00IU/L、7.21IU/L、10.24IU/L和8.63IU/L。样本经PEG沉淀处理后在Siemens Atellica IM1600平台检测,结果为9.10IU/L,回收率为101%,排除异嗜性抗体干扰。检索数据库最终纳入分析的外文文献有18篇,包括1例无症状绝经期女性血β-hCG持续低水平升高的病例报道,以及探讨绝经期女性血β-hCG持续低水平升高的原因、血β-hCG的来源、绝经期女性β-hCG的参考区间和不同实验室定量β-hCG报告差异的研究等。垂体hCG来源是绝经期女性无症状β-hCG低水平升高的主要原因。结论 绝经期女性β-hCG可呈生理性升高,实验室应评估干扰因素、参考区间适用性等因素并采取相应措施,为临床合理诊疗提供依据。
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  利用RIBA试验确定HCV抗体检测的cut-off值及比较分析

  陈陆, 徐东, 宋玉杰, 石磊, 李英, 曹正, 翟燕红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1465-1468. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.006

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  目的 利用重组蛋白免疫印迹分析(RIBA)实验,制定本实验室所用的日本希森美康公司的HISCL-5000 型化学发光免疫分析仪及配套的相关试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的cut-off值。方法 在2015年10月至2016年9月所检测的19 341例患者标本中收集抗-HCV阳性标本80例,进行RIBA确认实验后进行分析,再利用ROC曲线计算出cut-off值。结果 在本室HCV抗体阳性率为0.41%的数据中,RIBA结果可分为3种,其中25例(31.3%)为阴性,18例(22.5%)为不确定,37例(46.2%)为阳性。当截断值为3.95 COI时,灵敏度为81.1%,特异性为95.1%。另外当特异性为100%时,截断值为5.25 COI,灵敏度为73%。结论 希森美康HISCL-5000 型化学发光免疫分析仪及配套的相关试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)与RIBA 结果间呈正相关;当cut-off值为3.95 COI时,是一个适合本实验室的cut-off值。
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  红细胞分布宽度对脓毒血症患者临床转归的预测价值

  商蕾, 陈涛, 杨靖娴, 刘雪凯

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1469-1472. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.007

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  目的 探讨红细胞分布宽度(RDW)对血培养阳性的脓毒血症患者转归的预测价值。方法 收集2020年4月至2021年4月航天中心医院脓毒血症且血培养阳性患者共138例,根据临床预后分为存活组(79例)和死亡组(59例)。通过二元Logistic回归分析评估RDW是否为血培养阳性脓毒血症患者死亡的影响因素,并采用受试者工作特征(ROC)曲线评估RDW对血培养阳性脓毒血症患者死亡的预测价值。结果 RDW-CV(OR=1.603,95%CI:1.318~1.950)和RDW-SD(OR=0.844,95%CI:0.793~0.898)均为血培养阳性脓毒血症患者死亡事件的危险因素(P<0.05)。RDW-CV对死亡预测的ROC曲线下面积(AUC)为0.784,灵敏度为79.75%,特异性为67.80%;RDW-SD对死亡预测的ROC的AUC为0.829,灵敏度为75.95%,特异性为79.66%。结论 RDW对血培养阳性脓毒血症患者转归具有预测价值,且RDW-SD较RDW-CV有更好的预测价值。
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  孕妇生殖道支原体检测及药敏结果分析

  郝洪超, 曹正, 翟燕红, 曾甲子, 章京楠, 朱宏远, 吕娜

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1473-1475. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.008

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  目的 探讨孕妇生殖道分泌物支原体的检测及药敏结果在妊娠期内的检测价值,为临床的诊疗提供可靠依据。方法 使用丽珠支原体培养鉴定及药敏检测试剂盒对我院2021年1月至2022年3月就诊303例孕妇进行支原体培养鉴定及药敏检验。结果 在303例受检孕妇中支原体感染118例(39.27%),其中单纯Uu感染为最多为102例(33.66%),单纯Mh感染4例(1.32%),Uu+Mh混合感染12例(3.96%)。单纯Uu感染、单纯Mh感染和Uu+Mh混合感染对强力霉素、美满霉素、交沙霉素均有很高的敏感率,而单纯Mh感染和Uu+Mh混合感染对克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素、氧氟沙星、左旋杀星和丝帕沙星有较高的耐药率。结论 孕妇生殖道支原体感染率在40%左右,以单纯Uu感染为主。临床应根据支原体药敏实验进行精准治疗,首选治疗药物是强力霉素、美满霉素、交沙霉素。
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  妊娠期凝血指标参考区间的建立及在产后出血中的应用

  孙树荣, 王丹, 覃英

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1476-1481. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.009

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  目的 了解妊娠妇女不同孕期凝血功能及纤溶系统变化,建立妊娠期凝血指标参考区间,同时探索D-二聚体和FDP在产后出血中的作用。方法 选取2020年10月至2021年10月在我院建档进行产前检查的孕妇孕早期1054例、孕中期484例、孕晚期543例作为研究组,另选取同期在我院进行常规检查的未孕健康女性90例作为对照组,分析年龄对妊娠期凝血指标的影响、比较两组研究对象及研究组不同孕期凝血指标、抗凝血指标、纤溶指标的变化,建立妊娠期凝血指标的参考区间,筛选34例产后出血患者孕晚期凝血指标,利用ROC曲线评价D-二聚体和FDP在产后出血中的诊断效能。结果 年龄对不同孕期凝血指标影响差异无统计学意义;与对照组比较,TT、FIB、D-二聚体、FDP、AT Ⅲ在孕早中晚期、PT在孕晚期、APTT在孕中晚期差异均有统计学意义(P<0.05),APTT孕早期和PT孕早、中期差异无统计学意义(P>0.05);随着孕期增加到孕晚期,TT、PT、APTT呈下降趋势;FIB、D-二聚体、FDP呈上升趋势,差异有统计学意义(P<0.05),TT在孕早中期、APTT在中晚期差异无统计学意义,AT Ⅲ在整个孕期变化趋势不明显(P>0.05);妊娠期参考区间拟定:PT孕晚期为10.5~12.7s,APTT孕中晚期为23.4~30.2s,TT孕早中期15.2~18.3s,孕晚期为15.1~18.0s,FIB、D-二聚体、FDP孕早期分别为257.0~484.8mg/L、0~1.02μg/mL FEU、0~3.4mg/mL,孕中期分别为289.8~504.6mg/L、0~1.32μg/mL FEU、0~4.2mg/mL,孕晚期分别为334.2~571.9mg/L、0~2.70μg/mL FEU、0~7.9mg/mL,AT Ⅲ在孕早中晚期为73.8%~111.3%;D-二聚体和FDP ROC曲线下面积分别为0.913、0.868。结论 在妊娠期联合检测凝血指标,能够有效监测妊娠妇女凝血、纤溶及抗凝系统状态,建立妊娠期凝血指标参考区间,能为临床及时发现凝血异常情况提供重要参考价值,D-二聚体和FDP对产后出血有重要的预测作用。
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  B族链球菌感染影响因素及耐药性分析

  耿荣华, 蔡珍, 张敬霞, 郭娇, 何宗辉, 蔡可欣, 曲芬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1482-1486. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.010

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  目的 调查北京朝阳区孕产妇B族链球菌的感染及耐药情况,分析合并有妊娠糖尿病、阴道炎疾病的孕妇B族链球菌检测阳性与妊娠结局的关系,为临床合理使用抗菌药物及孕妇孕产期保健提供临床依据。方法 收集近2年期间在本院就诊住院的30～42周孕产妇阴道及直肠拭子、新生儿血液及分泌物标本。进行B族链球菌培养、鉴定及药物敏感性测定。结果 近2年孕产妇中B族链球阳性率为6.91%(329/4762);新生儿B族链球菌阳性率0.43‰(2/4700)。阴道与直肠拭子联合检测GBS阳性率为6.91%,显著高于阴道拭子(5.45%)和直肠拭子阳性率(6.01%)。B族链球菌对四环素耐药率最高(63.2%),其次为克林霉素(62.1%)和环丙沙星(52.9%),未发现对青霉素、氨苄西林、利奈唑胺、万古霉素、替加环素的耐药菌株。合并有妊娠糖尿病和阴道炎的孕产妇B族链球菌阳性率显著高于阴性孕产妇(P＜0.05)。结论 北京朝阳北苑地区的孕产妇可以继续将青霉素、氨苄西林、利奈唑胺、万古霉素、替加环素作为首选药物。而对四环素、克林霉素和环丙沙星出现较高的耐药性。孕产妇合并妊娠糖尿病、阴道炎疾病均为孕产妇B族链球菌高感染率的危险因素,临床应积极进行及早干预,降低孕妇孕晚期的B族链球菌感染率。
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  CYFRA21-1和GGT联合检测在食管癌转移筛查中的临床价值

  栾小娟, 程绍云, 冯杰, 张旭, 李鹏, 高艳红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1487-1491. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.011

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  目的 探讨血清细胞角蛋白19片段抗原21-1(cytokeratin 19 fragment antigen 21-1,CYFRA21-1)与γ-谷氨酰转肽酶(gamma-glutamyl transpeptidase,GGT)的表达水平在食管癌转移患者中筛查的临床价值。方法 收集2019年1月至2020年8月在解放军总医院手术治疗的食管癌患者98例、食管癌转移组60例和健康对照137例的临床资料,对患者基本信息及血清学指标进行统计分析。结果 单因素统计分析显示,食管癌转移组患者的GGT和CYFRA21-1水平高于食管癌组与正常对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);GGT与CYFRA21-1组合对食管癌转移诊断较优,ROC曲线下面积(AUC=0.73,95% CI:0.64~0.81),灵敏度为45%,特异性为93.9%,其二元Logistic回归模型的诊断准确度为74.1%。结论 CYFRA21-1和GGT是较为理想的血液检测指标组合,有助于食管癌转移患者的筛查。
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  甲流合并肺炎患者预后不良的影响因素

  张晓伟, 倚丹丹, 王永, 李玉玲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1492-1496. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.012

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  目的 观察甲型H1N1流感(甲流)合并肺炎患者预后情况,并分析造成预后不良的相关因素。方法 选择2018年1月至2022年1月本院接受治疗的188例甲流合并肺炎患者作为研究对象。所有患者均参照《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》进行常规治疗,根据患者预后情况分组,将病情加重至住院或使用呼吸机患者纳入预后不良组,将门诊治疗好转或痊愈患者纳入预后良好组;比较两组基线资料、实验室指标,并分析甲流合并肺炎患者预后不良的影响因素。结果 188例甲流合并肺炎患者,经治疗后,病情加重至住院或使用呼吸机36例,预后不良率为19.15%;预后不良组慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史、首次痰液循环数阈值(CT值)、淋巴细胞计数与预后良好组患者对比,差异有统计学意义(P＜0.05);经二元Logistics回归分析,结果显示,首次痰液CT值、淋巴细胞计数高表达是甲流合并肺炎患者预后不良的保护因素(OR＜1,P＜0.05);COPD病史是甲流合并肺炎患者预后不良的危险因素(OR＞1,P＜0.05)。结论 首次痰液CT值、淋巴细胞计数高表达、COPD病史与甲流合并肺炎患者预后密切相关。
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  IgE、IFN-γ和IL-8在过敏性鼻炎患者血清中的表达及临床意义

  张菁菁

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1497-1500. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.013

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  目的 探讨IgE、IFN-γ和IL-8在过敏性鼻炎患者血清中的表达及临床意义。方法 选取2018年1月至2020年12月于我院就诊的110例过敏性鼻炎患者纳入观察组,按照患者病情严重程度,将其分为轻度组(41例)、中重度组(69例)。另选取50例体检健康者纳入对照组,采用ELISE法检测各组血清IgE、IFN-γ和IL-8水平,比较轻度组、中重度组过敏性鼻炎评分量表(SFAR)及视觉模拟量表(VAS)评分,分析IgE、IFN-γ和IL-8水平与各量表评分的相关性。结果 与对照组比较,观察组血清IgE和IL-8水平明显较高,而IFN-γ水平明显较低(P<0.05);与轻度组比较,中重度组血清IgE和IL-8水平明显较高,而IFN-γ水平明显较低(P<0.001);与轻度组比较,中重度组SFAR量表及VAS量表评分明显较高(P<0.001);血清IgE、IL-8水平与SFAR量表及VAS量表评分呈正相关(P<0.001);血清IFN-γ水平与SFAR量表及VAS量表评分呈负相关(P<0.001);IgE诊断过敏性鼻炎的AUC为0.819(95%CI:0.749~0.938,P<0.001),灵敏度为94.51%,特异性为85.65%;IFN-γ诊断过敏性鼻炎的AUC为0.779(95%CI:0.657~0.904,P=0.004),灵敏度为89.19%,特异性为80.23%;IL-8诊断过敏性鼻炎的AUC为0.807(95%CI:0.721~0.916,P<0.001),灵敏度为92.07%,特异性为81.93%。结论 IgE和IL-8在过敏性鼻炎患者血清中表达较高,而IFN-γ表达较低,且其表达水平与患者病情严重程度有关,三者诊断过敏性鼻炎的灵敏度及特异性均较高。
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  我院耐碳青霉烯类阴沟肠杆菌耐药机制与同源性分析

  顾全, 柳朔怡, 韩素桂, 张尊, 张玉敏

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1501-1506. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.014

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  目的 调查耐碳青霉烯类阴沟肠杆菌(CRECL)中携带耐药基因类型与可移动遗传元件存在情况并对耐药菌株进行同源性分析。方法 收集2016年至2020年收集的52株临床分离的CRECL,通过PCR扩增、序列分析与多位点测序分型,确定其碳青霉烯耐药基因类型与菌株分子分型,检测菌株携带整合子、转座子、插入序列与接合质粒遗传标记基因等可移动遗传元件。结果 收集的52株CRECL共有4种ST型,分别为ST93型32株,ST90型14株,ST88型4株,ST177型2株。45株CRECL携带bla_NDM-1基因,14株携带bla_OXA-48基因,还检出有bla_KPC、bla_IMP与bla_VIM耐药基因。49株阴沟肠杆菌均检出整合酶基因IntI 1,47株阴沟肠杆菌检出插入序列ISEcp1。结论 我院CRECL主要的耐碳青霉烯酶基因为bla_NDM-1和bla_OXA-48基因,ST 93型为主要流行基因型。主要的可移动基因元件为Ⅰ类整合子和插入序列ISEcp1,可能介导耐药基因的水平转移。
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  D-二聚体在糖尿病早期肾损伤中的临床意义

  王晓, 张铁征, 王春宁, 宋平平, 张宁宁, 黄莎莎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1507-1509. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.015

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  目的 研究D-二聚体在糖尿病早期肾损伤中的临床意义。方法 回顾性纳入2019年9月至2020年9月衡水市中医医院收治的100例糖尿病患者作为研究对象。收集患者临床资料、肾脏生物学标志物如尿微量白蛋白、尿肌酐、尿微量白蛋白与尿肌酐比值(ACR)及D-二聚体水平,根据ACR数值将研究对象分为单纯糖尿病组53例(ACR<3.4mg/mmol)和糖尿病早期肾损伤组47例(ACR≥3.4mg/mmol),另选50例健康体检人群作为健康对照组,比较这3组D-二聚体水平并且分析ACR与D-二聚体的关系。结果 糖尿病早期肾损伤组的D-二聚体的水平明显高于单纯糖尿病组和健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。Spearman相关分析结果进一步表明,D-二聚体与ACR呈显著正相关(r=0.794,P＜0.001)。结论 D-二聚体与早期肾损伤标志物ACR具有显著相关性。D-二聚体对糖尿病早期肾损伤的诊断具有重要的临床价值。
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  血清学相关指标及NT值超声检查与不同类型出生缺陷患儿的相关性研究

  刘彬彬, 曹爱娥, 邱春萍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1510-1514. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.016

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  目的 探讨血清学相关指标及颈项透明层厚度(NT)值超声检查与不同类型出生缺陷(birth defect,BD)患儿的相关性,为产前诊断BD患儿提供重要依据。方法 选择2017年1月至2019年12月我院住院分娩的BD患儿225例(BD组),根据不同类型BD患儿分为神经管缺陷(NTD)组72例、先心病(CHD)组97例和其他缺陷组56例;选取同期正常足月分娩新生儿200例(对照组)。比较各组间血清学指标[维生素A、维生素D、维生素E、维生素B₁₂、叶酸、同型半胱氨酸(Hcy)、微量元素(锌、铜、钙、镁、铁、铅、镉)]、唐氏筛查指标[人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)、甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)]及超声软指标[颈项透明层厚度(NT)];分析BD患儿妊娠结局。结果 与对照组比较,BD组维生素A、维生素D、维生素B₁₂、叶酸、锌和铁水平明显下降,Hcy明显升高(P均<0.05);不同类型BD患儿组间维生素和微量元素差异无统计学意义(P均>0.05);与对照组比较,BD组β-hCG和AFP明显升高,uE3水平明显下降,与神经管缺陷组和其他缺陷组比较,先心病组β-hCG和AFP升高,uE3水平下降(P均<0.05);与对照组比较,BD组NT值明显升高(P<0.05);与神经管缺陷组和其他缺陷组比较,先心病患儿NT值明显升高(P均<0.05);妊娠结局中,与对照组比较,BD组剖宫产、引产、新生儿死亡更多(P均<0.05)。结论 血清学相关指标及NT值超声检查与BD患儿具有显著相关性,在先心病患儿中更为明显;对此进行个性化干预,减少BD患儿,有效提高出生人口质量,以期达到优生优育的效果。
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  H型高血压患者MTHFR C677T基因多态性与血清同型半胱氨酸水平相关性的研究

  刘玉兰, 秦晓燕, 吴允凤, 高川川, 刘展, 孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1515-1517. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.017

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  目的 探讨MTHFR C677T基因多态性在H型高血压患者中的分布及其与血清同型半胱氨酸水平的相关性。方法 从2019年2月至2019年12月在石景山医院心脏内科门诊就诊的H型高血压患者中选取551例作为研究对象,并用Hardy-Weinberg遗传平衡定律验证其群体代表性,用实时荧光PCR检测MTHFR C677T基因多态性,比较性别、年龄等因素与基因分布的相关性,用循环酶法检测血清Hcy并分析其与MTHFR C677T基因多态性的相关性。结果 男性患者和女性患者的TT型和CT型的频率都要高于CC型,差异有统计学意义(P＜0.05),3种基因型在不同性别中的分布频率差异无统计学意义(P＞0.05)。和其他年龄组相比,80岁以上患者TT型的频率增高,差异有统计学意义(P＜0.05)。和CT型、CC型相比,TT型患者血清Hcy的水平增高,差异有统计学意义(P＜0.05)。男性患者血清Hcy水平为18.57±10.58μmol/L,女性患者血清Hcy水平为14.39±5.56μmol/L,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 MTHFR C677T基因多态性不存在性别差异,TT型在80岁以上人群中分布频率较高,血清Hcy水平与MTHFR C677T基因多态性和性别均具有相关性。
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  血浆D-二聚体在不同疾病中水平及应用分析

  史吉平, 夏茂, 夏艳艳, 王贤

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1518-1522. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.018

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  目的 分析血浆D-二聚体在不同疾病中的水平及意义,为检测结果判读和疾病诊疗提供参考。方法 回顾性分析2020年1月至2021年6月在南京鼓楼医院门诊进行D-二聚体检测的3 809例病例,包括男性982例,女性2 827例(含妊娠者1 854例),年龄43.5±17.2岁,选取同期470例健康人群作为对照组,男女各235例,年龄44.3±15.3岁。经非参数检验分析D-二聚体水平,经ROC曲线分析其用于疾病诊断的性能。结果 与对照组相比,多组疾病的D-二聚体水平异常,包括血栓栓塞性疾病、恶性肿瘤、流产、子痫前期、肝硬化和肾功能不全等(P<0.01)。D-二聚体区分健康人群与主动脉夹层、静脉血栓栓塞、血液恶性肿瘤和实体瘤的ROC曲线下面积分别为0.996、0.843、0.882和0.813,以对主动脉夹层的应用价值最高。健康早期、中期和晚期妊娠者血浆D-二聚体水平生理性升高,95%置信区间分别为0.11~1.16mg/L、0.33~3.32mg/L和0.82~5.80mg/L,其在孕中期和晚期识别子痫前期的曲线下面积为0.796和0.790,灵敏度均高达80%。血浆D-二聚体的水平还与肝脏受损程度成正相关。结论 D-二聚体是一个广谱标志物,可用于主动脉夹层的排除性诊断,其水平升高对静脉血栓栓塞、恶性肿瘤、子痫前期和肝硬化的发生具有提示意义。
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  自身抗体在自身免疫性肝病中的临床表达分析

  冯婧, 黄祎, 黄山

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1523-1527. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.019

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  目的 探讨抗核抗体(ANA)、抗核抗体谱(ANAs)、AILD抗体,在AILD不同亚型患者中的分布特点及临床特征。方法 选取2018年1月至2021年12月重庆市中医院住院并确诊的233例AILD患者作为病例组,其中包括原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者107例,自身免疫性肝炎(AIH)患者86例,OS患者(PBC合并AIH)40例;另选取同期住院并确诊的药物性肝损伤(DILI)患者173例作为疾病对照组和健康体检者180例作为健康对照组。分析病例组与疾病对照组、健康对照组的ANA、ANAs和AILD抗体差异,以及病例组合并肝外自身免疫性疾病与ANA、ANAs的关系。结果 PBC、OS患者ANA抗体滴度以1:320和1:1000为主,主要是复合荧光核型,阳性率最高的是着丝点/胞浆型;AIH患者以1:100和1:320为主,主要是单一荧光核型,阳性率最高的核颗粒型。PBC、OS患者阳性率最高的是AMA-M2且高于AIH患者(P<0.05),AIH患者阳性率最高的抗Ro-52抗体与PBC、OS患者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。PBC、AIH、OS患者检出率最高的分别是抗gp210抗体、SLA/LP、抗sp100抗体,OS患者抗sp100抗体高于PBC、AIH患者(P<0.05);AILD患者合并肝外自身免疫性疾病发病率最高的是干燥综合征(SS);ANA、ANAs阳性的AILD患者合并SS的阳性率高于阴性患者(P<0.05)。结论 ANA荧光核型、ANAs、AILD抗体对AILD疾病分型具有重要意义,ANA、ANAs阳性的AILD患者更易合并SS。
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  多重荧光PCR法和免疫荧光法诊断常见急性呼吸道病毒感染的一致性研究

  李虎虎, 王宝强, 王原媛, 高鸿章, 唐丽娟, 王聪

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1528-1531. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.020

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  目的 观察多重荧光PCR法和免疫荧光法在辅助诊断急性呼吸道感染(acute respiratory infection,ARI)中的一致性。方法 对2021年12月至2022年4月山东阳光融和医院620例急性呼吸道感染住院病例采集咽拭子标本,分别采用多重荧光PCR法和免疫荧光法检测6种呼吸道感染病原体(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型),以评估两种方法在诊断呼吸道病毒感染中的一致性、灵敏性、特异性。结果 620例ARI标本中,多重荧光PCR法检测阳性率高于免疫荧光法,差异具有统计学意义(χ²=26.28,P＜0.005)。两种方法显示乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒检出率最高,其次是腺病毒、副流感病毒III型。结论 多重荧光PCR法检测6种呼吸道病毒阳性率显著高于免疫荧光法,且与临床表现更相符,提示其对于呼吸道病毒检测有更好的临床应用价值。
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  八味芪丹胶囊配合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效评价

  田斌, 周莉, 吉媛红, 张红岩

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1532-1535. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.021

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  目的 分别探讨2型糖尿病周围神经病变患者单一应用依帕司他治疗和依帕司他+八味芪丹胶囊治疗的效果。方法 根据摸球法,将2019年7月至2021年8月在本院救治86例2型糖尿病周围神经病变患者分为观察组和对照组,每组各43例。对照组采用依帕司他方案治疗,观察组采用八味芪丹胶囊配合依帕司他方案治疗。比较两组患者神经功能、神经传导速度、氧化应激反应水平以及临床疗效。结果 治疗4周后观察组神经功能评分相比对照组降低(P＜0.05);治疗4周后观察组神经传导速度相比对照组升高(P＜0.05);治疗4周后观察组谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平以及超氧化物歧化酶(SOD)水平相比对照组升高,丙二醛(MDA)水平相比对照组降低(P＜0.05);观察组临床疗效相比对照组提高(P＜0.05)。结论 2型糖尿病周围神经病变患者经八味芪丹胶囊配合依帕司他方案治疗后,效果显著,可明显提升神经传导速度,降低氧化应激反应,减少神经功能损伤,从而改善患者临床症状,建议在临床推广应用。
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  2型糖尿病合并高血压患者应用SGLT-2抑制剂后对糖脂代谢及颈动脉重构的影响

  庞雅平, 姜兰叶, 李秀芬, 冯金凤

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1536-1541. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.022

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  目的 探讨钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT-2)抑制剂治疗对2型糖尿病(T2DM)合并高血压患者糖脂代谢及颈动脉重构的影响,为临床治疗提供参考。方法 选择2021年1月至2021年9月我院内分泌科收治的168例T2DM合并高血压患者,随机数字表法将患者分为两组,对照组(84例)采用二甲双胍降糖药治疗,观察组(84例)在对照组基础上给予SGLT-2抑制剂(达格列净)治疗。治疗前、治疗3个月、治疗6个月观察两组糖脂代谢、血压以及颈动脉重构指标的变化和组间差异。结果 两组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、收缩压、舒张压、体质量指数、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均逐渐降低(P＜0.05),观察组治疗后颈总动脉内-中膜厚度(IMT)均逐渐降低(P＜0.05),收缩期颈总动脉内径、舒张期颈总动脉内径逐渐增大(P＜0.05),对照组IMT、收缩期颈总动脉内径、舒张期颈总动脉内径无明显变化(P＞0.05)。观察组治疗3个月、治疗6个月FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR、HbA1c、TG、收缩压、舒张压、体质量指数、IMT、LDL-C低于对照组(P＜0.05),收缩期颈总动脉内径、舒张期颈总动脉内径大于对照组(P＜0.05)。两组不良反应比较差异无统计学差异(P＞0.05)。结论 SGLT-2抑制剂可在一定程度上改善T2DM合并高血压患者糖脂代谢和颈动脉重构,并具有一定减重和降压作用,安全性较高。
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  甲状腺癌术后复发/转移患者血清VEGF、ES的表达水平

  邢怀广, 王鲁卿, 李娟, 周振虎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1542-1544. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.023

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  目的 探讨血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、内皮抑素(endostatin,ES)在甲状腺癌术后转移患者中的价值。方法 选取甲状腺癌术后患者112例,其中,甲状腺癌术后未复发组40例,局部复发组40例,肺转移组32例。健康对照组43例。采用酶联免疫分析法检测血清VEGF、ES水平,采用化学发光免疫分析法检测血清Tg水平。结果 甲状腺癌肺转移组VEGF、ES均明显高于局部复发组,差异均有统计学意义(P<0.05)。局部复发组水平明显高于未复发组,两组相比较,差异有统计学意义(P<0.05),未复发组水平与对照组相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。甲状腺乳头状癌患者与甲状腺滤泡状癌患者血清VEGF、ES水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。甲状腺癌术后复发患者血清甲状腺球蛋白水平与血清VEGF水平成直线正相关(P<0.001)。结论 血清VEGF、ES水平在甲状腺癌术后转移/复发患者血清中高表达,可做为监测甲状腺癌术后复发/转移的辅助指标。
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  CD8⁺ PD-1⁺T细胞在胃癌患者外周血中的表型、功能及与临床分期的关系

  张丽丽, 苏维娜

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1545-1549. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.024

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  目的 探讨胃癌患者外周血中CD8+程序性细胞死亡受体1(PD-1)⁺T细胞的表型、功能、分期间的关系。方法 选择于2020年1月至2021年4月在我院就诊的42例胃癌患者为研究组,选择同一时期的42例健康受试者为对照组,对比血样的检测的检测结果,并分析与临床分期间的相关性。结果 研究组CD8、CD8⁺PD-1⁺T细胞比例较高(P＜0.05);初始型CD8⁺PD-1⁺T细胞占比低于CD8⁺PD-1^-T细胞占比,中心记忆型CD8⁺PD-1⁺T细胞比例高于CD8⁺PD-1^-T细胞比例,效应记忆型CD8⁺PD-1⁺T细胞比例高于CD8⁺PD-1^-T细胞比例,终末分化效应记忆型CD8⁺PD-1⁺T细胞比例低于CD8⁺PD-1^-T细胞比例(P＜0.05)。晚期胃癌患者外周血中CD8⁺PD-1⁺T细胞比例高于早期,早晚期对比差异有统计学意义(P＜0.05);结果显示,联合细胞中抗人干扰素-γ(IFN-γ)以及肿瘤坏死因子α(TNF-α)表达水平均低下(P＜0.05)。结论 CD8⁺PD-1⁺T细胞在胃癌中的表型、功能出现改变,与病情进展关系密切,为之后相关研究提供数据参考。
基础研究
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  血液分离粪肠球菌毒力基因、MLST分型及生物膜形成能力研究

  杨靖娴, 薛晓霞, 陈涛, 宋燕

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1550-1555. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.025

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  目的 对血液分离的粪肠球菌进行毒力基因、多位点序列分型(MLST)及生物膜形成能力研究。方法 收集2011年7月至2018年2月从我院血培养阳性标本中分离的72株粪肠球菌,采用多重PCR法检测常见5种毒力基因(esp、gelE、asa1、cylA和hyl)。采用MLST技术分析菌株序列型(ST)从而进行同源性分析。采用结晶紫染色法检测生物膜的形成。结果 72株粪肠球菌5种毒力基因的检出率分别为:esp(45/72,62.5%)、gelE(61/72,84.7%)、asa1(61/72,84.7%)、cylA(50/72,69.4%)和hyl(0/72,0.0%)。其中35株(48.6%)为4种毒力基因共存。MLST分型共检出26个ST型,包括16个已知型别和10个新型别,其中ST4占绝对优势(21/72,29.2%),其次为ST16(8/72,11.1%)、ST6(7/72,9.7%)和ST179(6/72,8.3%),其余ST型均不超过4株菌。72株粪肠球菌中,仅6株(6/72,8.3%)无生物膜形成,其余66株(66/72,91.7%)生物膜阳性株按照生物膜形成强度分为弱(+)、中等(++)、强(+++)和很强(++++),占比依次为20.8%(15/72)、43.1%(31/72)、15.3%(11/72)和12.5%(9/72)。结论 我院血液标本分离的粪肠球菌具有较高的毒力基因携带率和生物膜形成能力,且以ST4型为优势型别。
方法研究
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  糖化血红蛋白校准品的基质效应评价

  黄月, 王嫄, 林凯

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1556-1559. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.026

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  目的 评价高效液相色谱法所用糖化血红蛋白校准品的基质效应。方法 参考方法为高效液相色谱串联电喷雾质谱法,两种检测系统分别测试20例临床样本和糖化血红蛋白校准品,校准品随机嵌入临床样本中,对检测数据进行统计,分析高效液相色谱法的检测结果是否处于可接受控制范围内,从而对所用校准品的基质效应进行评价。结果 高效液相色谱法的实测数值结果均位于95 %的预测下限至95 %预测上限的范围内。结论 糖化血红蛋白校准品的基质效应在可接受范围内。
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  荧光染色法在真菌镜检中的应用研究

  董蓉, 张泽, 张静, 王姣贤, 李艳君

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1560-1563. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.027

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  目的 评价荧光染色法在真菌镜检中的应用价值。方法 收集216例临床标本,同时进行革兰染色镜检、荧光染色镜检和真菌培养,3种方法中任意一种为阳性认为该标本真菌检测阳性,并以此标准,计算3种方法的真菌检出率,革兰染色法和荧光染色法的灵敏度和阴性预测值的差异,对比革兰染色与荧光染色镜下特点。结果 216例临床标本,革兰染色法、荧光染色法和真菌培养法的真菌检出率分别为11.57%、37.50% 和42.13%,革兰染色法和荧光染色法灵敏度分别是23.15%和75.00%,阴性预测值分别是56.54%和80.00%,革兰染色法与荧光染色法或真菌培养法比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。荧光染色法与真菌培养法比较差异无统计学意义(P＞0.05)。荧光染色法比革兰染色法镜下真菌形态更清晰易辨。结论 荧光染色法是快捷、准确的真菌检测方法,值得临床推广应用。
实验室质量管理
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  半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测量系统正确度及一致性评价

  孙江漫, 邵燕, 李敏, 孟祥兆, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1564-1567. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.028

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  目的 比较半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测量系统检测结果的正确度和一致性。方法 在日立7170A全自动生化分析仪上分别用九强、迈瑞、中元、德赛、景源、迈克、罗氏、积水、瑞源9个系统测量IRMM有证参考物质ERM-DA471/IFCC和42份临床剩余血清样本。参考EP14-A3文件,评价ERM-DA471/IFCC在各比对系统中的互通性;对计算ERM-DA471/IFCC测量值与靶值的偏倚进行正确度验证;参考CLSI EP9-A3文件,以42份血清结果进行方法学比对,将本实验室现用方法九强系统作为参比方法,与其余8个系统进行回归分析,并计算医学决定水平处的偏倚。结果 以临床可接受范围为评价标准,ERM-DA471/IFCC在8组比对系统均有互通性。9个系统测量ERM-DA471/IFCC的结果中,除中元和景源高于10%外,其他系统均在1.09%~9.61%范围内。医学决定水平处的预期偏倚中,中元在1mg/L处的偏倚为10.68%,其他三个水平处的偏倚小于10%,景源在4个医学决定水平处的偏倚均大于10%,剩余6个系统偏倚在－0.04%~6.26%范围内,故除中元和景源外其他系统与九强系统的相关性较好。结论 评估的9个系统除中元和景源外,其他6个系统与九强系统的一致性较为理想。
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  “MS/MS琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒”性能验证及应用

  万智慧, 刘伟, 芦丽红, 简永建, 于璐, 蔡博伦, 赵宇菲, 马志军

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1568-1572. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.029

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  目的 对国产“MS/MS琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒”(广州市丰华生物工程有限公司,以下简称MS/MS试剂盒)测定新生儿干血滤纸片(dried blood spots specimens,DBS)中氨基酸和肉碱这两类指标的性能进行验证,评估其是否适用于新生儿遗传代谢病筛查。方法 (1)通过测定室内质控品和室间质控品,评估精密度和准确度;(2)收集1513例干血滤纸片样本,同时使用MS/MS试剂盒和NeoBase^TM Non-derivatized MSMS kit(Perkin Elmer公司)进行检测,分析两种检测试剂盒的一致性,并比较MS/MS试剂盒检测结果和临床诊断结果的一致性;(3)对MS/MS试剂盒检测结果进行分析,初步确定筛查指标的参考范围。结果 (1)MS/MS试剂盒检测10种氨基酸的变异系数分别为2.36%~6.85%(CV_批内)和2.52%~7.44%(CV_批间),1种琥珀酰丙酮和15种肉碱的变异系数分别为2.42%~7.12%(CV_批内)和4.23%~9.54%(CV_批间)。准确度符合要求;(2)MS/MS试剂盒与NeoBase^TM Non-derivatized MSMS kit的一致性评价显示,阳性一致性82.7%、阴性一致性99.5%和总一致性98.7%,kappa=0.854,MS/MS试剂盒检测多种遗传代谢病的灵敏度为100.0%,特异性为96.8%;(3)根据检测结果建立了各筛查指标的初始参考范围,后续随着检测数据的不断积累,将进一步修正切值。结论 (1)MS/MS试剂盒检测结果符合实验室性能要求,可应用于新生儿多种遗传代谢病的筛查。(2)MS/MS试剂盒应用于新生儿多种遗传代谢病的筛查需要根据统计结果重新设定参考区间。
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  静脉血标本溶血率质量规范应用分析

  殷悦, 杨琦, 张省委, 丁程伟, 张兰, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1573-1578. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.030

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  目的 分析比较不同溶血率质量规范的临床适用性,为实验室制定和应用质量规范提供依据。方法 选取2020年全年北京中医药大学东方医院门诊、住院静脉血标本为探索数据,处理后使用VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测溶血指数(hemolysis index,HI)。采用EXCLE 2019和SPSS 26.0分析处理数据;根据溶血指数检测结果计算标本溶血率,分析比较IFCC、NCCL、CMDAL质量规范下的标本可接受性。随后将CMDAL质量规范纳入质量管理,选取2021年全年门诊、住院静脉血标本为验证数据,采用相同的处理及检测方法,比较两年实验室标本溶血率和质量规范等级变化。结果 探索数据住院标本HI≥50的溶血率为0.72%,处于IFCC、CMDAL质量规范“适当”等级,低于NCCL质量规范“最低”等级。住院标本HI≥25、HI≥15的溶血率为2.15%和7.03%,分别处于CMDAL质量规范“适当”和“最低”等级。采取质控措施后,验证数据标本溶血率普遍降低(P＜0.05),实验室性能等级明显提升。结论 CMDAL溶血率质量规范更加简便、真实、客观,符合我国临床实验室实际性能水平,值得推广应用。
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  人血清中维生素A/E高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法的比对

  孟小征, 李幽然, 翟燕红, 曹正, 曾甲子

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1579-1583. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.031

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  目的 评价HPLC方法的可行性,为临床实验室不同检测系统检测血清中维生素A和维生素E结果的一致性提供参考。方法 通过高效液相色谱(HPLC)与液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测人血清中维生素A/E的浓度的方法,进行比对。结果 高效液相色谱法的方法学评价中,维生素A和维生素E的线性相关系数r＞0.99,维生素A批内和批间精密度分别为0.70%~4.20%和0.10%~3.00%、维生素E批内和批间精密度分别为0.80%~6.40%和1.40%~3.10%,维生素A准确度为104.00%~111.25%、维生素E准确度为97.16%~106.12%,符合方法学要求。同时使用高效液相色谱和液相色谱-串联质谱检测191例临床样本中的维生素A和维生素E,得到结果进行Bland-Altman分析,维生素A和维生素E均满足95%的点都落在一致性界限内。结论 两种方法检测临床样本中的维生素A和维生素E的结果基本没有差异。
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  一体化核酸仪在HPV感染诊断中的价值

  黄佳斯, 胡方兴

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1584-1587. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.032

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  目的 评估一体化核酸仪在人乳头瘤病毒(HPV)感染诊断中的价值。方法 以传统HPV分型检测方法“核酸提取仪-PCR扩增仪-杂交仪”为参比组,以HPV全自动分型检测方法“一体化核酸仪”为考核组,两种方法同时检测73份HPV阳性标本和103例HPV阴性标本,比较两种检测方法的一致性,评估一体化核酸仪的临床检测性能。结果 一体化核酸仪的检测性能与核酸提取仪-PCR扩增仪-杂交仪的检测性能一致,两者Kappa值为1。一体化核酸仪的灵敏度为100%,特异性为100%,交叉污染率为0,重复性符合率为100%。结论 基于一体化核酸仪的HPV分型检测灵敏度、特异性、交叉污染率、重复性符合率均表现良好,在临床检测上具有一定的应用价值。
综述
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  医学实验室仪器设备检定和校准修正因子的使用方法

  尹秀云, 孙士欣, 李波, 陈建魁

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1588-1591. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.033

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  国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局和中国合格评定国家认可委员会均明确要求对医疗器械定期检查、检验和校准,对部分计量器具实施强制检定,以满足临床应用需要,保证其使用质量。检定、校准或计量机构对仪器设备进行校准后,通常会给出一组校准因子或修正因子。实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。本文针对医学实验室工作人员在如何正确使用修正因子/修正值存在的困惑,结合医学实验室实际,对检定和校准的概念、国家和相关职能部门对医疗器械检定和校准的要求、修正因子和修正值的获取方式以及修正因子/修正值的采用、计算和正确使用方法进行了报道。
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  结直肠癌诊断性生物标志物的研究进展

  刘锦燕, 郑彧鸣, 曹祎婕, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1592-1596. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.034

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  结直肠癌(CRC)是第三大常见恶性肿瘤,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一,每四分之一的CRC患者在诊断时都会伴随转移。因此,早发现、早诊断、早治疗是降低死亡率的关键。非侵袭性的生物标志物,因其安全、廉价、易于测量,是结直肠癌的早期筛查及辅助诊断的重要手段。本综述旨在讨论最近结直肠癌患者血液和粪便样本的新型诊断生物标志物研究进展。
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  IGF2BPs家族在参与调控妇科恶性肿瘤中的作用及机制的研究进展

  邵长新, 宫榭阳, 李佩玲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1597-1602. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.035

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  妇科恶性肿瘤是威胁妇女生命健康的头等杀手,具有发病率高、发病机制复杂、发病趋于年轻化、难预防、预后差等特点。表观遗传现象m6A甲基化与恶性肿瘤的发生发展密切相关,m6A是存在于所有高等真核生物中最普遍的mRNA表观修饰,是由甲基转移酶、去甲基酶和m6A结合蛋白共同参与的可逆过程,该过程可调控mRNA的剪接、出核、稳定和翻译等过程。随着研究的深入,m6A甲基化在妇科恶性肿瘤中的作用及机制逐渐被发现,IGF2BPs是m6A结合蛋白中较为新颖的一种,IGF2BPs通过m6A甲基化与妇科恶性肿瘤的发生发展的关系也逐渐显露,但研究显示IGF2BPs不完全通过m6A甲基化来调控肿瘤细胞,部分IGF2BP可作为超级增强子来发挥作用。超级增强子(super enhancer,SE)是一大簇紧密相连的增强子,通常用于维持细胞身份、决定细胞命运和驱动癌细胞中癌基因的转录。通过研究IGF2BPs在妇科恶性肿瘤中发挥的作用,深入探讨IGF2BPs在恶性肿瘤中发挥作用的机制、m6A甲基化相关药物、超级增强子抑制药物以及m6A甲基化在妇科恶性肿瘤中的新进展,为妇科恶性肿瘤的诊断、治疗提供新策略。
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  维生素D缺乏与不良妊娠结局的相关性研究

  刘然, 翟燕红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1603-1606. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.036

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  维生素D是一种脂溶性类固醇衍生物,与细胞增殖分化、糖代谢、骨代谢以及免疫功能密切相关。全球范围内妊娠女性的维生素D普遍缺乏,大量数据表明孕期缺乏维生素D可能与早产、流产、妊娠期糖尿病、先兆子痫、妊娠期细菌性阴道病等多种妊娠不良结局密切相关。本文对妊娠期维生素D水平及补充现状、维生素D对不良妊娠结局的影响以及治疗时增补维生素D产生的疗效对比做一综述。
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  优化PCR实验室以应对突发传染病检测

  吴云风, 刘青, 李少波, 汪洪富, 陈泽衍, 贾兴旺

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1607-1611. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.037

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  人类依然面临着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和猴痘病毒(MPXV)等这些新出现或重复出现的传染病病毒的威胁。这些病毒的发现和检测都需要在PCR实验室内进行。面对这些传染病病毒,传统的PCR实验室不一定能满足对其诊断和防控的要求,需要不断地优化PCR实验室的构造以应对突发传染病的检测。本文以在新冠肺炎爆发期间的SARS-CoV-2检测为例子,介绍如何优化PCR实验室来应对突发传染病的检测。
教学管理
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  以培养临床思维能力为导向的实验诊断学见习实践

  梁玉芳, 周睿, 赵燕田, 吕娟, 苑惠敏, 霍虹, 徐静, 张顺利, 杨春霞, 王清涛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1612-1616. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.038

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  目的 以临床医学生实验诊断学见习课为依托,探寻在临床医学生实验诊断学见习过程中培养其临床思维能力的方式方法。方法 2019年2月19日至2020年2月29日,为培养医学生临床思维能力,在2016级五年制及5+3长学制临床医学专业学生(共62人)第三学年实验诊断学临床免疫学检验见习课中,探索性实施依托检验报告进行综合分析及解读的见习方法,并收集医师和学生对此见习方式的反馈信息和建议共104份;以培养学生临床思维能力为目标,拟定见习方式及见习内容并为后续进一步实施提供依据。结果 实施以培养医学生临床思维能力为目的的检验报告解读见习后,学生反馈61份问卷,最感兴趣的内容前两位分别为检验报告解读(90.16%)和检验项目的临床意义(83.60%);90.16%的学生认为在见习中采用基于患者检验报告的综合判读方式好。学生在临床科室见习中接触较多的检验项目前五位依次为血尿便常规、感染项目(乙肝、丙肝标志物;艾滋、梅毒检测)、肝功能、肾功能、电解质。医师反馈问卷43份,结果显示检验项目的临床意义(79.07%)和检验报告的判读(76.74%)对职业帮助最大;医师最关注的检验结果前五位依次为血尿便常规、肝功能、肾功能、电解质、感染项目(乙肝、丙肝标志物;艾滋、梅毒检测)。结论 依托检验报告进行综合分析及解读的见习方式是临床医学生临床思维能力培养的有效途径,后续实施中应在此基础上,考虑增加更多教学评价方式和体系,进一步推广应用。
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  GE氟多功能模块自动化合成¹⁸F-FDG教学实践

  洪正源

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(9): 1617-1620. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.09.039

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  正电子示踪剂是正电子发射断层扫描技术(positron emission tomography,PET)中核心要素之一,其开发与临床转化对PET成像技术的发展有至关重要的作用。目前国内从事正电子示踪剂研发制备的专业人才仍有很大缺口,加强该专业人才的培养是当前一个重要课题。本文以GE Tracerlab FX2N氟多功能合成设备为教学工具,拟从临床最常用的氟-18-2-氟代脱氧葡萄糖(2-[¹⁸F]fluoro-2-deoxy-D-glucose, ¹⁸F-FDG)自动合成教学入手,采用理论与实践相结合的教学方式及“半开卷式”考核手段,引导学员了解正电子示踪剂合成的基本原理和相关技术工艺,认识氟多功能合成设备的模块功能、管线组装、阀门分布,提振学员对新型正电子示踪剂研发的兴趣与信心,旨在为今后武汉大学分子影像学科的发展及专业人才的培养积累经验。