2022年, 第29卷, 第7期　刊出日期：2022-07-25

  

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临床研究
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  Xpert MTB/RIF、AFB与IGRA对结核病诊断价值的比较

  袁梁, 隋文君, 王玫, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1081-1085. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.001

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  目的 分析结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测(Xpert MTB/RIF)、涂片抗酸染色镜检(ACID-fast bacilli smear microscopy,AFB)与γ干扰素释放实验(interferon-gamma release assay,IGRA)3种实验方法诊断结核病的价值及差异。方法 收集北京同仁医院2019年1月至2021年3月同时检测Xpert MTB/RIF、AFB以及IGRA的患者1 400例,以中国国家行业标准WS288-2017作为结核病诊断标准,评价3种检测方法及差异。结果 1 400例患者中确诊结核病132例,其中肺结核116例,肺外结核16例。Xpert MTB/RIF阳性107例,灵敏度72.7%,特异性为100%;AFB阳性55例,灵敏度为33.3%,特异性为99.1%;IGRA阳性316例,灵敏度为89.4%,特异性为45.3%。结论 Xpert MTB/RIF特异性最高,灵敏度较高;IGRA灵敏度最高,特异性较低;AFB灵敏度较低,特异性较高,3种方法各有特点,联合使用有助于临床结核病的诊断。
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  川崎病抗核抗体谱特点分析

  贾楠, 黄小兰, 肖飞, 伏瑾, 孙春荣, 朱佳, 崔小岱

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1086-1088. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.002

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  目的 对297例川崎病(Kawasaki disease,KD)患儿血清抗核抗体谱进行回顾性分析,并与儿童系统性红斑狼疮(juvenile systemic lupus erythematosus,JSLE)患儿抗核抗体谱进行比较,探讨血清抗核抗体谱检测在KD诊断及鉴别诊断中的意义。方法 收集2016年12月至2017年12月在我院确诊为KD的病例297例,选取同时期130例JSLE作为对照组,回顾性分析血清抗核抗体(ANA)、抗ds-DNA抗体及抗核抗体谱结果。结果 297例KD患儿中,ANA阳性218例,阳性率73.4%(218/297),其中滴度为1∶100者213例,占阳性病例的97.71%(213/218),滴度大于1∶100者5例,占阳性病例的2.29%(5/218);抗Ro-52抗体阳性112例,94例为弱阳性(+),仅18例患儿为阳性(++);抗AMA抗体阳性113例,109例为弱阳性(+),仅4例患儿为阳性(++);抗SSA抗体阳性7例,均为弱阳性(+)。130例JSLE患儿,ANA阳性者113例,阳性率86.92%(113/130),其中滴度1∶100者30例,占阳性病例的26.55%(30/113),滴度大于1∶100者83例,占阳性病例的73.45%(83/113);抗Ro-52抗体阳性55例,抗AMA抗体阳性14例,抗SSA抗体阳性49例,均为强阳性,此外JSLE患儿还存在大量其他自身抗体阳性,如抗SSB抗体、抗ds-DNA抗体等。结论 血清抗核抗体谱检测可能有助于KD的诊断及与JSLE的鉴别诊断。
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  基于SAT技术探讨新冠肺炎疫情下北京地区儿童肺炎支原体感染流行病学特征

  李飞娜, 郑惠文, 杨海明, 肖婧, 李洁琼, 陈玉莹, 刘秀云, 申晨

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1089-1092. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.003

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  目的 研究北京地区儿童肺炎支原体(MP)感染情况和流行病学特征,为新冠肺炎疫情下本地区MP感染的防治提供理论依据。方法 选择2018年1月至2021年12月在首都医科大学附属北京儿童医院就诊的5 951例社区获得性肺炎患儿为研究对象。所有患儿采集咽拭子标本,采用实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT)检测MP靶标RNA。结果 5 951例患儿的MP总检出率为36.62%(2 179/5 951)。4年中MP出现一次暴发流行(2018年至2019年),流行年检出率可高达42.81%。新冠肺炎疫情爆发后,MP感染率明显降低;不同季节MP检出率差异具有统计学意义(P<0.0001),总检出率最高季节为秋季(47.48%)和夏季(41.78%);新冠肺炎疫情爆发后,MP的季节流行特点发生改变;各年龄组间MP检出率差异具有统计学意义(P<0.0001),学龄组患儿MP总检出率最高(60.24%),其次为青春组(49.47%),婴儿组MP总检出率最低(5.97%),且新冠肺炎疫情前后,MP感染高发人群未发生改变;女性患儿MP总检出率(38.75%,1 037/2 676)高于男性患儿(34.87%,1 142/3 275),差异具有统计学意义(χ²=9.56,P=0.002);新冠肺炎疫情爆发后,不同性别患儿间MP检出率差异无统计学意义(P>0.05)。结果 MP是北京地区儿童社区获得性肺炎的主要病原体,其分布特点具有季节、年龄和性别差异。新冠肺炎疫情下,MP感染率明显降低,但无显著性别差异,且高发季节发生改变。
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  FPG、HbA1c、Sur、Scr、CysC、C1q对早期糖尿病肾病的诊断价值

  高娇, 张静, 董瑾, 张柳柳, 肖敏, 李丹, 陈兴明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1093-1097. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.004

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  目的 探讨FPG、HbA1c、Sur、Scr、CysC、C1q对早期糖尿病肾病的诊断价值。方法 选取本院2019年9月至2021年5月收治的2型糖尿病患者212例,按照尿白蛋白肌酐比值(UACR)分为UACR正常组(UACR＜30mg/g,134例)和UACR轻度增高组(30 mg/g ≤UACR≤299 mg/g,78例)。分别进行FPG、HbA1c、Sur、Scr、CysC、C1q的检测,并对结果进行分析,评价各指标对早期糖尿病肾病的诊断价值。结果 与UACR正常组相比,UACR轻度增高组FPG、HbA1c、Sur、CysC、C1q水平均增高,差异具有统计学意义(P＜0.05)。ROC曲线显示,5项联合检测(AUC:0.756,灵敏度:73.08%,特异性:66.42%)优于FPG(AUC:0.642,灵敏度:67.95%,特异性:56.72%)、HbA1c(AUC:0.585,灵敏度:57.69%,特异性:58.96%)、Sur(AUC:0.583,灵敏度:66.67%,特异性:51.49%)、CysC(AUC:0.678,灵敏度:56.41%,特异性:76.12%)和C1q(AUC:0.587,灵敏度:47.44%,特异性:75.37%)单独检测,但与FBG+CysC联合检测(AUC:0.750,灵敏度:80.77%,特异性:62.69%)相比,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 FPG、HbA1c、Sur、CysC、C1q对早期糖尿病肾病的诊断具有一定参考价值,联合检测能提高诊断效能,但5项指标联合检测诊断效能与FBG+CysC联合检测差异无统计学意义,而FBG+CysC联合检测更利于临床推广。
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  循环阈值、铁蛋白、CRP及SAA与COVID-19患者疾病严重程度的相关性研究

  刘思阳, 冯苏, 孙雪, 宋国威, 程丽姗, 常丽, 潘婧, 梁翠娟, 李立新

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1098-1105. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.005

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  目的 分析不同临床分型新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)患者新冠病毒核酸循环阈值(cycle threshold,Ct值)、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)及全血血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)检测结果,探讨其与COVID-19疾病严重程度之间的关系。方法 选取2021年1月至2月石家庄市人民医院收治的COVID-19确诊患者81例,根据新型冠状病毒诊疗方案(试行第八版)分型标准分为重症组(24例)和轻症组(57例),分别统计其入院后新型冠状病毒核酸循环阈值、血清铁蛋白、CRP及全血SAA的检测结果,分析以上指标与疾病严重程度的关系。结果 重症组患者病毒核酸循环阈值在入院后多个时间点均显著低于轻症组(P<0.05);同时,与轻症组相比,重症组患者核酸阳性率更高,阳性持续时间更长,两者差异具有统计学意义(P<0.05);重症组患者血清铁蛋白、CRP和SAA均显著高于轻症组(P<0.05);ROC分析结果表明血清铁蛋白、CRP及全血SAA可用于COVID-19患者疾病严重程度分级(AUC分别为0.961、0.967、0.952),同时,确定了3指标用于COVID-19疾病严重程度分级的临界值分别为:204.95ng/mL、26.70mg/L、144.28mg/L;另外,相关性分析发现CRP和SAA均与新冠病毒核酸循环阈值呈负相关(P<0.05),未发现铁蛋白与循环阈值之间的相关性(P>0.05)。结论 新型冠状病毒核酸循环阈值、阳性持续时间、血清铁蛋白、CRP及全血SAA的结果均与COVID-19疾病严重程度相关,监测这些指标对病情判断、疾病分级及预后评估均有重大意义。
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  凝血和纤溶指标在急性脑梗死和非急性脑梗死鉴别诊断中的应用价值

  徐佳, 张鹏, 黄烨, 陈贵丹, 温雪, 王凤梅, 刘文娟, 王雅平, 李琦

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1106-1111. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.006

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  目的 研究常见纤溶和凝血指标在急性脑梗死(acute cerebral infarction,ACI)和非急性脑梗死(non acute cerebral infarction,Non-ACI)鉴别诊断中的预测价值。方法 选取2018年10月至2019年10月中国中医科学院西苑医院急诊科收治的100例ACI患者为试验组,另选100例Non-ACI患者为对照组,进行回顾性分析。检测患者入院后48 h内D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原(fibrinogen,Fbg)、纤维蛋白原降解产物(fibrinogen degradation products,FDP)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和抗凝血酶Ⅲ(antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ)的血浆水平,并计算D-D/Fbg和D-D/FDP比值,分析比较各指标在两组间以及在不同性别和年龄段之间的差异。结果 ACI组中D-D、Fbg、FDP、D-D/Fbg、D-D/FDP和PT的水平明显高于Non-ACI组(P<0.05)。ACI组中,女性患者D-D、FDP、D-D/Fbg和PT水平高于男性患者,而APTT在男性患者中呈现较高水平;＞70岁患者D-D、FDP和D-D/Fbg的水平高于≤70岁的患者。在Non-ACI组中, 仅男性患者的APTT高于女性患者;＞70岁患者D-D、FDP、D-D/Fbg、D-D/FDP和PT的水平均高于≤70岁患者,而AT-III则相反(P<0.05)。D-D、FDP、D-D/Fbg、D-D/FDP、PT和Fbg的ROC曲线下面积依次为:0.82、0.79、0.79、0.75、0.64、0.61,其中D-D对预测ACI的灵敏度为95%,特异性为68%。结论 D-D、Fbg、FDP、D-D/Fbg、D-D/FDP和PT在ACI和Non-ACI患者以及不同性别和年龄的ACI患者中存在一定差异,因此对ACI和Non-ACI患者的鉴别诊断有一定价值。
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  26 189例女性宫颈HPV基因分型及感染特征分析

  谢杰施, 乔晨, 陈怡菲, 曹正, 翟燕红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1112-1117. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.007

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  目的 分析2020年至2021年来我院就诊的26 189例女性患者感染人乳头瘤病毒(HPV)的情况。方法 选取2020年至2021年在北京妇产医院就诊的除产科以外的26 189例女性患者为研究对象,取其宫颈分泌物,利用荧光定量PCR方法对样本中的23种HPV基因型别进行检测并分析。结果 在26 189例女性患者中,检出HPV感染患者10 768例,总体感染率为41.12%;其中2020年感染例数为5 068,感染率为43.26%,2021年感染例数为5 700,感染率为39.38%,两年间均以单一感染为主要感染类型。高危型HPV(high-risk HPV,HR-HPV)感染率最高的基因型是HPV16和HPV52,其次是HPV58和HPV53;低危型HPV(low-risk HPV,LR-HPV)感染率最高的是HPV81和HPV42。在所有HPV基因型中HPV11感染率最低。不同年龄的HPV感染率差异存在统计学意义(P<0.05),虽然感染人数最多的群体为31~60岁女性,但该人群2021年感染率较2020年显著下降(P<0.05)。21~60岁女性的单一感染率在2021年也显著降低(P<0.05)。结论 2020年至2021年本地区HPV感染率显著降低,高感染率基因型为HPV16、52、58、53、81、42,且多数HPV感染者为单一感染。各年龄段之间的HPV感染率差异存在统计学意义,HPV感染人群集中在31~60岁之间,且高发人群的感染率在2021年有所下降。
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  康复医院老年患者多重耐药菌感染的病原学分析及耐药特征

  钱树坤, 李锐

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1118-1121. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.008

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  目的 探究康复医院老年患者多重耐药菌感染的病原学分析以及耐药特征,为老年多重耐药菌感染患者临床用药提供依据。方法 选取我院2020年1月至2021年12月所有科室鉴定出多重耐药菌感染的老年患者的标本,分析其年龄分布特点、科室分布情况、多重耐药菌菌种分布及标本来源、多重耐药菌对药物的敏感率。结果 共计1 045例老年患者,中位年龄为77岁,多重耐药菌感染以70~89岁年龄段为主,占比为69.00%。老年患者多重耐药菌感染病例来源最多的科室为神经康复中心,其次为老年康复中心。1 045例患者中共分离出1 962株多重耐药菌,其中,革兰氏阴性菌共有1 817株,革兰氏阳性菌共有145株。位居前5位的菌株分别是肺炎克雷伯菌(38.48%)、大肠埃希菌(19.88%)、铜绿假单胞菌(19.37%)、鲍曼不动杆菌(14.88%)、金黄色葡萄球菌(4.54%)。鲍曼不动杆菌对替加环素、阿米卡星和亚胺培南耐药率低;大肠埃希菌对替加环素、亚胺培南和阿米卡星耐药率低;肺炎克雷伯菌对替加环素、亚胺培南和阿米卡星耐药率低;铜绿假单胞菌对阿米卡星、妥布霉素和左氧氟沙星耐药率低;金黄色葡萄球菌对利奈唑胺、高浓度庆大霉素和复方磺胺甲噁唑耐药率低;屎肠球菌对利奈唑胺、利福平和替加环素耐药率低。结论 康复医院老年患者多重耐药菌感染70~89岁的老人占比较高,且以感染革兰氏阴性菌为主,他们的细菌耐药率普遍偏高,临床科室应重视其临床病原学及耐药特征。
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  原发性干燥综合征与miRNA-146a相关性的Meta分析

  孙红艳, 吕安坤

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1122-1126. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.009

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  目的 原发性干燥综合征是一种常见的全身性自身免疫性疾病,不仅影响患者的健康,还影响其生活质量。miRNA-146a是一种参与干燥综合征病理生理学的microRNA。在研究中,采用荟萃分析确定miRNA-146a与原发性干燥综合征的关系,并为疾病诊断和精准治疗提供实验室证据。方法 检索PubMed/Medline、Cochrane图书馆、维普中文期刊服务平台、中国知网总库及万方数据知识服务平台。采用Meta分析法评价原发性干燥综合征患者和miR-146a的关系。结果 本研究纳入7篇文献,共600例受试者,其中原发性干燥综合征组328例,对照组272例。统计结果显示miRNA-146a与原发性干燥综合征患者疾病易感性有明显相关性(MD=3.74,95%CI(2.50~4.97),P<0.00001)。结论 原发性干燥综合征的疾病易感性与miRNA-146a有关,可以作为pSS诊断的生物标志物,这为pSS的疾病预防和干预治疗提供了新方向。
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  类风湿关节炎患者滑膜组织中GLUT1表达及临床意义

  孙敬波, 刘冰, 杨丽华, 袁红亮, 刘建瑞

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1127-1130. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.010

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  目的 探究类风湿关节炎(RA)患者滑膜组织中葡萄糖转运蛋白1(GLUT1)表达水平及意义。方法 选取2019年1月至2020年12月本院收治的110例RA患者为RA组,另纳入同期65例半月板损伤者为对照组。实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测滑膜组织GLUT1 mRNA、低氧诱导因子-1α(HIF-1α)mRNA表达水平;免疫比浊法测定血清类风湿因子(RF)水平;魏氏法测定红细胞沉降率(ESR);对RA患者进行28个关节疾病活动(DAS28)评分;比较缓解组、活动组RA患者滑膜组织GLUT1 mRNA、HIF-1α mRNA、ESR及血清RF水平;Pearson法分析活动期RA患者滑膜组织GLUT1 mRNA、HIF-1α mRNA表达水平与ESR、血清RF水平及DAS28评分的相关性,及GLUT1 mRNA表达水平与HIF-1α mRNA的相关性。结果 RA组患者滑膜组织GLUT1 mRNA、HIF-1α mRNA、ESR、血清RF水平均高于对照组(t=11.464、10.212、15.503、22.999,P<0.05);活动组RA患者滑膜组织GLUT1 mRNA、HIF-1α mRNA、ESR、血清RF水平、DAS28评分高于缓解组(t=3.079、3.526、4.914、9.897、15.822,P<0.05);活动期RA患者滑膜组织GLUT1 mRNA、HIF-1α mRNA表达水平与ESR、血清RF水平及DAS28评分均呈正相关(P<0.05),GLUT1 mRNA表达水平与HIF-1α mRNA呈正相关(r=0.545,P<0.05)。结论 RA患者滑膜组织GLUT1 mRNA表达水平较高,与HIF-1α mRNA、RF、ESR及疾病活动度显著相关,其可能是诊治RA的潜在靶标。
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  原发性甲状腺淋巴瘤放射性核素显像1例并文献复习

  彰金, 李颖, 王红艳, 吴培琳, 周通

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1131-1134. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.011

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  目的 通过分析1例原发性甲状腺淋巴瘤(primary thyroid lymphoma, PTL)病例,探讨PTL放射性核素显像的影像特点及临床价值。方法 回顾性分析放射性核素⁹⁹Tc^mO^-₄甲状腺显像和¹⁸F-FDG SPECT/CT符合线路代谢显像在1例PLT患者诊疗中的价值,并进行文献复习。结果 女,59岁,左颈部肿物进行性增大伴吞咽困难4月,加重半月入院。患者行⁹⁹Tc^mO^-₄甲状腺显像示甲状腺左叶呈“冷”结节样改变,右叶放射性分布增高。因甲状腺左叶肿物迅速增大伴气管压迫及吞咽困难,外科行甲状腺双叶及峡部全切术+颈部中央区淋巴结清扫术,术后病理示甲状腺左叶弥漫大B细胞淋巴瘤,累及左颈部淋巴结,右叶甲状腺桥本氏病。患者术后第三日行¹⁸F-FDG SPECT/CT符合线路代谢显像示左颈部及左锁骨上区多发代谢增高淋巴结,均考虑为淋巴瘤累及。患者化疗1年后复查¹⁸F-FDG 代谢显像示原左颈部及左锁骨上区多发代谢增高淋巴结消失,其余部位未见异常代谢增高灶,化疗疗效评价为完全缓解。结论 PTL行⁹⁹Tc^mO^-₄甲状腺显像呈“冷”结节样改变,¹⁸F-FDG肿瘤代谢显像可为PTL临床分期和疗效评价提供客观依据,在PLT诊疗中具有重要价值。
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  T细胞CD4⁺/CD8⁺比值及CD4、CD8编码基因单核苷酸多态性与系统性红斑狼疮的关联研究

  胡金川, 陈松楠, 张立敏, 郭广宏, 李岩, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1135-1141. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.012

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  目的 分析T细胞CD4⁺/CD8⁺比值及CD4、CD8编码基因单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNP)与系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的关联。方法 检测119例SLE患者及117例健康人T细胞亚群水平及CD4、CD8A、CD8B基因14个标签SNP位点基因型,比较组间T细胞亚群及各基因型、等位基因的分布差异,计算比值比(OR)及其95%可信区间(CI)。结果 SLE组CD4⁺ T细胞低于对照组(P>0.05),CD8⁺ T细胞高于对照组(P<0.01),CD4⁺/CD8⁺比值低于对照组(P<0.01)。携带CD4 rs1055141C>T/CT基因型(OR:2.280, 95% CI:1.261~4.123, P<0.01)及T等位基因(OR:2.210, 95% CI:1.293~3.778, P<0.01)、CD8B rs13400210C>T/TT基因型(OR:8.661, 95% CI:1.066~70.378, P<0.05)及T等位基因(OR:8.389, 95% CI:1.041~67.613, P<0.05)、CD8B rs4832054A>G/AG基因型(OR:2.046, 95% CI:1.055~3.967, P<0.05)的个体更易患SLE。结论 低T细胞CD4⁺/CD8⁺比值是SLE诊断的稳定指标。CD4 rs1055141C>T、CD8B rs13400210C>T和CD8B rs4832054A>G与SLE发病有关联,rs1055141 CT、rs13400210 TT、rs4832054 AG基因型和rs1055141、rs13400210 T等位基因是SLE发病的危险因子。
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  血清GPC3、DCP、GP73及AFP联合检测在原发性肝癌的诊断价值

  董美衬, 白晶, 刘海顺, 宋昱, 刘爱华, 李琦, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1142-1147. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.013

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  目的 探讨血清磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)、异常凝血酶原(DCP)、高尔基体糖蛋白(GP73)及甲胎蛋白(AFP)联合检测在原发性肝癌(HCC)的临床价值。方法 选取2016年4月至2018年11月首都医科大学附属北京同仁医院收治的51例HCC患者,36例肝硬化患者,63例肝纤维化患者,73例慢性活动性肝炎患者及80例表观健康人作对照组。检测各组血清中GPC3、DCP、GP73及AFP的水平。结果 HCC组血清GPC3、DCP、GP73及AFP的水平与肝硬化组、肝纤维化组、肝炎组和健康对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);通过ROC曲线分析将GPC3、DCP、GP73及AFP鉴别诊断肝癌的临界值分别设定为0.093ng/mL、40.38ng/mL、167.90ng/mL、12.53ng/mL,曲线下面积分别为0.723、0.731、0.602、0.812。HCC组血清GPC3、AFP、DCP、GP73阳性检出率分别高于肝硬化组、肝纤维化组、肝炎组和健康对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。在单项检测中AFP的灵敏度和准确度最高分别为58.8%、72.4%,GPC3和AFP特异性最高均为91.7%。平行实验中GPC3+GP73+AFP灵敏度、特异性和准确度最高分别为86.3%、83.3%、85.1%。结论 AFP仍是目前诊断HCC的重要指标,血清GPC3、DCP、GP73及AFP联合应用能够弥补单项检测的不足,对提高HCC的诊断效能具有重要意义。
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  2型糖尿病合并Graves病患者甲状腺指标的相关研究

  刘昕, 马楠, 崔童贞, 张晓萌

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1148-1153. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.014

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  目的 2型糖尿病(T2DM)与Graves病(GD)两种疾病合并发病时,长期不稳定的高血糖状态是否改变血清甲状腺指标,从而影响GD的治疗,本文旨在探讨T2DM合并GD时,对甲状腺实验室指标的影响。方法 选取我院T2DM和/或GD患者161例分为T2DM、GD、T2DM合并GD 3个实验组,67例健康人作为对照组(Control组),分别采集各组的血清标本并检测FT₃、FT₄、TSH、A-Tg、A-TPO、TRAb及GLU 、HbA1c 、ALT、 CRE、CHOL、TG水平。结果 T2DM+GD组 FT₃、FT₄水平最高,高于GD组(P<0.05),并且相较于T2DM组和Control组,差异均具有统计学意义(P<0.01)。T2DM+GD组血清TSH水平最低,相较于T2DM组和Control组差异有统计学意义(P<0.01)。T2DM+GD组A-Tg 、A-TPO、TRAb阳性率最高,其次为GD组。两组3项指标相较于T2DM组和Control组差异均具有统计学意义(P<0.05 )。T2DM+GD组与GD组相比, A-TPO阳性率明显高于GD组,差异具有统计学意义(P<0.05 )。结论 T2DM合并GD发病,会造成甲状腺激素FT₃、FT₄水平的升高以及A-Tg和A-TPO甲状腺自身抗体阳性率的增加。因此,在临床实践过程中治疗一种疾病的同时不应忽略另一种疾病的诊断与治疗。
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  4 530例8种呼吸道感染病原体IgM抗体检测结果分析

  寻治铭, 贾俊梅, 张炜, 孙伟, 李晓阳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1154-1157. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.015

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  目的 通过分析8种呼吸道感染病原体IgM抗体检测结果,了解北京京西地区常见呼吸道病原体分布及流行趋势。方法 回顾分析2019年1月至2021年12月期间北京朝阳医院西院4 530例门诊及住院患者呼吸道病原体谱检测数据,对不同年度、不同季节、不同年龄段、门诊及住院患者结果进行统计分析。结果 4 530例样本总阳性检出率为35.87%(1 625/4 530),单一病毒检出样本占所有检出样本的19.86%(900/4 530),阳性检出率最高的3种病原体,MP占16.37%(742/4 530)、INFB占14.02%(635/4 530)、INFA占12.38%(561/4 530),不同季节间,LPS阳性检出率差异存在统计学意义(P＜0.05),在夏秋感染率偏高(7.4%和9.5%),不同年度间,MP、CP、LPS、ADV、INFA、INFB阳性检出率差异有统计学意义(P＜0.05),门诊与住院部患者MP、LPS及INFB阳性检出率差异存在统计学意义,不同年龄段间,RSV、MP、LPS、INFA、INFB、PIVSS阳性检出率差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 北京京西地区呼吸道病原体分布以MP、INFB、INFA感染为主,不同年度、季节、年龄、人群的呼吸道病原体有所差异,其分布及流行特征为临床防治提供了实验资料和理论依据。
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  年龄和性别对成年人甲状腺激素水平的影响

  袁云龙, 张钰, 邹华健, 闫岩

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1158-1163. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.016

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  目的 探讨年龄和性别对健康成年人甲状腺激素水平影响,从而为特定人群甲状腺激素参考区间的建立及临床更客观地评价甲状腺功能提供理论依据。方法 筛选了2016年1月至2019年12月在本院接受健康检查的14 331名包含甲状腺检测结果的受试者信息。探讨年龄和性别对健康人群血液中游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)、游离甲状腺素(FT₄)和促甲状腺激素(TSH)的影响。结果 在收集的受试者中,男性的FT₃和FT₄中位数显著高于女性(FT₃:4.67pmol/L vs 4.38pmol/L,Z=-32.018,P<0.001;FT₄:13.48pmol/L vs 13.10pmol/L,Z=-13.910,P<0.001),而TSH中位数水平时则相反(1.71mIU/L vs 1.98mIU/L,Z=-15.905,P<0.001)。在各年龄组中,女性的FT₃和FT₄水平均显著低于男性(P<0.001)。在相同性别中,FT₃和FT₄的水平都随着年龄的增长而呈下降趋势,而TSH的水平却出现了相反的趋势。结论 年龄和性别显著影响健康成人的甲状腺激素水平。
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  ⁹⁹Tc^m-DTPA肾动态显像联合骨显像分析痛风患者肾功能受损特点

  张毓艺, 张连娜, 冯瑾, 高璇, 杨芳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1164-1169. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.017

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  目的 将⁹⁹Tc^m-DTPA肾动态显像联合骨显像分析痛风患者肾功能受损特点并评价其对痛风肾损害的临床价值。方法 回顾性分析128例痛风患者的⁹⁹Tc^m-DTPA肾动态显像,其中124例患者同期行骨显像。分析肾小球滤过率(GFR)、达峰时间(t_p)、C₂₀等参数在不同临床分组间有无差异,采用t检验、χ²检验统计学分析。结果 (1)双肾总GFR及分肾GFR在年龄大于40岁、病程超过5年、血肌酐升高的患者中,均低于年龄小于40岁、病程不足5年、血肌酐正常组,差异有统计学意义(P均<0.05)。总GFR及分肾GFR在不同性别、临床分期、血尿酸、尿微量白蛋白及尿α1球蛋白组中差异无统计学意义(P均>0.05)。C₂₀减低在血肌酐及尿微量白蛋白升高组的比例分别为47%、46%,明显高于血肌酐及尿微量白蛋白正常组(17%、19%),χ²分别为11.933、8.554,P值分别为0.001、0.003。t_1/2在各组中差异均无统计学意义(P均>0.05)。(2)肾脏有结晶或结石组分肾GFR为41.06±12.61mL/min,低于非结晶结石组45.39±10.30mL/min,t值为-2.558,P值为0.011。总肾GFR、t_p、t_1/2、C₂₀在结晶结石组与非结晶结石组中差异均无统计学意义(P均>0.05)。(3)痛风受累关节数目>3处时,分肾GFR值为41.75±11.86mL/min,低于≤3处组45.21±11.94mL/min,差异有统计学意义,t值为2.140,P值为0.033。痛风累及第一跖趾关节时,分肾GFR值为42.06±10.49mL/min,低于未累及第一跖趾关节组45.77±10.49mL/min,差异有统计学意义,t值为0.209,P值为0.015。t_p、t_1/2延长、C₂₀减低的患者比例在骨显像各组中差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论 ⁹⁹Tc^m-DTPA肾动态显像可系统评价痛风患者肾小球滤过功能,能很好地反映痛风肾病肾功能受损程度,并显示痛风肾结晶结石、痛风性骨关节病变严重者肾脏受损更严重。联合肾动态显像和全身骨显像检查立体评价痛风病情是值得尝试应用的诊断模式。
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  CysC、SCr、BUN在肾病患者外周血中的检测意义

  王晓, 张铁征, 王春宁, 李敏

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1170-1173. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.018

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  目的 探讨胱抑素C(CysC)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)在肾病患者外周血中的检测意义。方法 选取衡水市中医医院内分泌肾病科2020年10月至2021年10月诊治的90例脾肾气虚型膜性肾病患者,按照疾病进展分为脾肾气虚型膜性肾病Ⅰ期32例为A组,脾肾气虚型膜性肾病Ⅱ期30例为B组,脾肾气虚型膜性肾病Ⅲ期28例为C组,另外选取同期在我院体检的健康者30例为对照组,检测各组的CysC、SCr、BUN水平,并且比较CysC、SCr、BUN水平免疫指标关系。结果 (1)各组的CysC、SCr、BUN水平随着疾病预后结果的下降显著升高,且差异均具有统计学意义(P＜0.05);(2)3组患者的疾病预后结果与CysC、SCr、BUN水平呈负相关,且差异均具有统计学意义(P＜0.05);(3)对照组血清总补体活性(CH50)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、血清补体C₃、血清补体C₄高于A组、B组、C组(P＜0.05),免疫球蛋白E(IgE)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)低于A组、B组、C组(P＜0.05)。结论 对于肾病患者而言,随着疾病的预后结果的下降,CysC、SCr、BUN水平显著升高。
基础研究
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  肠道定植肺炎克雷伯菌临床特征和生物膜形成能力分析

  张雯霞, 陈君灏, 万法圣, 张珏

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1174-1178. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.019

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  目的 研究本院住院患者肺炎克雷伯菌肠道定植情况以及定植菌生物膜形成能力。方法 收集2020年1月至12月于本院住院患者的粪便标本中分离到的肺炎克雷伯菌,分析肺炎克雷伯菌的临床特点。采用VITEK-2全自动微生物分析系统检测菌株的耐药性。结晶紫染色法测定菌株的生物膜形成能力。PCR法检测生物膜相关毒力基因。结果 435例粪便标本共分离到92株肺炎克雷伯菌,定植率为21.1%。其中,碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)60株,碳青霉烯类敏感肺炎克雷伯菌(CSKP)32株。定植菌的生物膜阳性率92.4%,CRKP生物膜形成能力要显著高于CSKP(P<0.05)。定植菌对生物膜相关毒力基因的携带率高,luxS、wzm、wbbm和wzc的检出率分别为97.8%、82.6%、65.2%和65.2%。结论 肠道定植菌以CRKP为主,耐药率高,生物膜阳性率高且生物膜形成能力高于CSKP。
方法研究
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  不同方法检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮诊断中的价值评估

  李志艳, 李丽娟, 韩瑞林, 侯艳峰, 李晓宁, 闫存玲, 冯珍如

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1179-1183. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.020

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  目的 评估流式荧光法(FFIA)、间接免疫荧光法(IIF)及酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗双链DNA(dsDNA)抗体用于系统性红斑狼疮(SLE)诊断的临床价值,为临床实践寻找适宜的检测策略。方法 选取我院就诊的SLE患者92例,非SLE自身免疫性疾病患者127例及50例健康体检者,分别采用FFIA、IIF和ELISA检测血清中抗dsDNA抗体,计算各方法检测灵敏度和特异性,采用Kappa检验评估结果一致性,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)比较各方法用于区分SLE和非SLE自身免疫性疾病的效能。结果 用FFIA、IIF、ELISA检测抗dsDNA抗体,SLE组阳性率分别为44.6%、50.0%和62.0%,均高于疾病对照组和健康对照组(P<0.0001)。IIF与FFIA、ELISA具有高度的一致性,Kappa值分别为0.64和0.72。FFIA与ELISA检测结果具有中等的一致性,Kappa值为0.56。以串联的方式FFIA-IIF或ELISA-IIF联合检测,可提高SLE诊断的灵敏度,分别达到59.8%和67.4%,其特异性分别为92.1%和89.3%,阴阳性与诊断符合率分别提高到81.0%和81.8%。ROC曲线分析显示,FFIA的AUC最大,达到0.768,ELISA和IIF的AUC分别为0.748和0.711。结论 FFIA、ELISA和IIF检测抗dsDNA抗体具有较好的一致性,用于SLE诊断的准确性高。ELISA-IIF或FFIA-IIF(串联)联合检测,可作为临床实践中适用于SLE诊断的抗dsDNA抗体检测模式。
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  依据CLSI EP9-A3文件评价两种方法学检测降钙素原的可比性

  时磊, 刘晨, 欧红玲, 张旺, 朱凡, 马盈盈, 王岩, 刘永飞, 王欣茹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1184-1188. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.021

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  目的 评价磁微粒化学发光法和电化学发光法检测降钙素原(PCT)结果的一致性,以评估磁微粒化学发光法检测PCT是否能够满足临床的需求。方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要求,收集2021年10月至12月火箭军特色医学中心患者检测剩余的新鲜血清标本79例,以罗氏电化学发光法为参比方法,迈瑞磁微粒化学发光法为评估方法,对两种方法检测PCT的结果进行相关性和一致性检验。选择普通线性回归(ordinary linear regression, OLR)、加权最小二乘法(weighted least squares, WLS)、Deming回归、Passing-Bablok回归,4种回归模型对两种方法学的检测结果进行拟合分析。结果 2种方法学的PCT检测结果具有显著相关性(r = 0.99, P<0.001)。参照方法和评估方法比较,结果显示4种回归模型,均在可接受范围内。根据四截距和斜率判断,Passing-Bablok回归为最佳模型。将PCT的医学决定水平代入回归模型拟合方程,计算得到的相对偏移<1/2 TEa±15%(TEa为国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价允许总误差),满足要求。结论 罗氏电化学发光法和迈瑞磁微粒化学发光法检测PCT结果具有显著相关性和一致性,能够满足临床检测需要。
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  PSMA显像剂Al¹⁸F-PSMA-BCH的自动化合成及初步临床验证

  黄政海, 任超, 胡桂兰, 霍力

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1189-1193. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.022

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  目的 使用AllinOne合成模块自动化合成前列腺特异性膜抗原(prostate specific membrane antigen, PSMA)显像剂Al¹⁸F-PSMA-BCH,并进行初步临床验证。方法 在AllinOne合成模块上,以PSMA-BCH为前体,在醋酸-醋酸钠缓冲溶液体系中,与氟-18离子及AlCl₃溶液在高温下反应后再经纯化得到Al¹⁸F-PSMA-BCH产品,并对产品进行质量控制检测。同时,对1例前列腺癌患者行Al¹⁸F-PSMA-BCH PET/CT扫描。结果 Al¹⁸F-PSMA-BCH合成时间为32min,不校正合成效率为(34.88±3.11)%(n=6),产品放射化学纯度大于95%。前列腺癌患者Al¹⁸F-PSMA-BCH PET/CT显像可见前列腺放射性摄取弥漫不均匀异常增高伴盆腔多发淋巴结转移,多发骨转移。结论 AllinOne合成模块自动化合成Al¹⁸F-PSMA-BCH简单快捷、重复性好,制备出的Al¹⁸F-PSMA-BCH产品质量符合临床要求,为推动Al¹⁸F-PSMA-BCH在临床上的应用提供支持。
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  3种多病原核酸检测技术在儿童呼吸道感染病原学检测中的对比研究

  黄小兰, 贾楠, 李正莉, 肖飞, 孙春荣, 伏瑾, 王毅, 崔小岱, 王菲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1194-1200. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.023

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  目的 比较3种多病原检测技术在呼吸道病原检测中的应用结果,为临床呼吸道感染的早期诊断提供依据。方法 选取2019年9月至2019年11月首都儿科研究所附属儿童医院呼吸科收治的111例呼吸道感染病例样本,使用呼吸道病原体多重RNA双扩增法(方法1)、多重RT-PCR核酸扩增毛细管电泳法(方法2)和RNA恒温扩增微流控芯片法(方法3)3种多病原核酸检测技术检测呼吸道病原。通过四格表分析及Kappa检验一致性评价,比较3种方法对呼吸道病原的检出差异。结果 方法1、2、3的病原检测出率分别为:18.92%、49.54%、38.74% 。针对不同病原体指标分别进行方法学的两两分析,3种检测技术对腺病毒的检出一致性均较好,总符合率均大于95%;对副流感病毒,方法学1与方法学3的一致性较好;对呼吸道合胞病毒,方法学1与方法学2的一致性较好;对人鼻病毒/肠病毒,方法学2和方法学3检测一致性较差。结论 3种多病原检测技术的结果一致性较好,但在个别指标及应用上存在一定差异,需结合临床实际情况参考使用。
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  试剂改良消除黄疸标本对磷检测的影响

  曹爽, 朱丽坤, 刘美, 韩平霞, 杨蕾, 王猛, 周德, 田伟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1201-1203. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.024

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  目的 对强生干化学法、磷钼酸盐单试剂法、磷钼酸盐双试剂法测定黄疸标本无机磷比较分析,探讨单试剂改良双试剂后消除黄疸标本对磷检测的影响。方法 选择重度黄疸的血清标本32例,正常标本30例,分别在强生干化学350和贝克曼 AU5800两台生化仪上进行血清无机磷测定,同时贝克曼AU5800生化分析仪上采用单试剂和改良后的双试剂检测无机磷,并对所测结果进行统计学分析。结果 黄疸标本在两台全自动生化仪上所测结果比较均有明显差别(P＜0.01) ,干化学组和双试剂组有良好的相关性。正常标本在两台全自动生化分析仪上所测结果差异无统计学意义,且相关性良好。结论 黄疸标本用改良后的双试剂检测血清无机磷,结果较单试剂干扰更小,其准确度和精密度更高,能够适用于自动分析,有利于提高工作效率,值得进一步推广应用。
实验室质量管理
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  CN-3000全自动血凝仪检测凝血七项的性能验证

  罗国菊, 寿炜龄, 陈倩, 刘丹, 吴卫

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1204-1208. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.025

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  目的 对Sysmex CN-3000全自动血凝仪检测常规凝血七项进行性能验证。方法 依据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP文件及行业标准WS/T406-2012文件,对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)和抗凝血酶(AT)的精密度、准确度、线性范围、方法间比对、携带污染和参考区间等性能进行验证,并比较Sysmex CN-3000与Sysmex CS 5100仪器的APTT凝固曲线报警信息。结果 APTT、PT、FIB、TT、D-dimer、FDP和AT的实验室内总不精密度(CV-_实验室内)分别为0.79%~2.63%、2.14%~3.34%、3.49%~4.87%、1.60%~2.37%、3.81%~4.02%、2.54%~2.97%、4.12%~6.57%,准确度结果均在靶值允许范围内。线性验证的理论值和实测值的线性回归方程斜率在(1±0.05)范围内且R²≥0.995。所有项目在Sysmex CN-3000与Sysmex CS-5100两台仪器之间结果一致性好,且在医学决定水平处的偏移均在可接受范围内。25例标本在CS-5100仪器有早凝或凝固曲线报警,其中88%(22例/25例)的标本在CN-3000仪器无类似报警。所有项目参考区间验证通过。结论 CN-3000全自动血凝仪性能验证符合要求,可用于临床标本的检测。
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  六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT₃、FT₃性能评价及其在乙肝患者中应用价值

  韩莹, 孙继云, 殷商启, 郑梅, 孟欢, 何超男, 陈瑾, 韩金育, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1209-1214. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.026

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  目的 进行化学发光微粒子免疫法总三碘甲状腺原氨酸(TT₃)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)检测性能评估并探讨其在慢性乙型肝炎相关疾病中实验室应用价值。方法 参照美国临床实验室标准协会(CLSI)有关文件,对TT₃、FT₃精密度、正确度、线性范围、参考区间及新旧试剂对比结果进行验证分析。选取我院2020年10月至12月共78例慢性乙型肝炎患者、78例乙型肝炎肝硬化患者及57例健康体检者纳入本研究,分析其TT₃及FT₃结果特点。结果 TT₃、FT₃的精密度分别为2.77%~3.55%、2.35%~5.61%。检测偏倚均小于12.5%,正确度符合验证标准。线性范围与试剂盒线性范围相符,且线性回归方程中R²＞0.95、0.97＜b＜1.03、a接近于0,线性良好。参考区间符合率分别为97.5%、100%。新旧试剂结果对比中TT₃检测偏倚均＜12.5%,FT₃的一个结果超出12.5%。慢性乙型肝炎患者TT₃值高于健康体检人群,FT₃值低于健康体检人群。乙型肝炎肝硬化患者TT₃及FT₃值均低于慢性乙型肝炎患者及健康体检人群。结论 利用六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT₃、FT₃的精密度、正确度、线性范围、参考区间验证及新旧试剂对比结果均达到相关标准要求,结果准确可靠,可应用于临床检测。TT₃及FT₃值与肝损伤程度相关,对于慢性乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化患者病情预估、监测可起到一定辅助作用。
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  基于CLSI EP9-A3的总胆红素方法学比对及偏移评估

  李敏, 孟祥兆, 孙江漫, 邵燕, 韩玉霞, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1215-1218. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.027

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  目的 应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件评价两种方法学检测血清总胆红素结果的可比性,评估常规检测系统能否满足临床需求。方法 收集北京航天总医院患者新鲜血清标本40例,以总胆红素Doumas参考方法作为参比系统,迈克氧化法试剂及雅培C16000生化分析仪组成的检测系统作为待评系统,对检测结果进行分析,选取最适合的回归模型拟合回归方程,计算其在医学决定水平处的偏移, 以国家卫健委临床检验中心室间质评1/2允许总误差TEa(7.5%)为可接受标准。结果 待评系统与参比系统的检测结果分别为56.27(32.90,125.33)μmol/L、63.05(36.09,139.16)μmol/L,差异有统计学意义(Z=-5.511,P<0.05)。选择Deming和Passing- Baklok回归对结果进行线性拟合,回归方程分别为Y=0.958X-2.756(r=0.998)和Y=0.942X-1.453(r=0.999)。将医学决定水平值34.2、171、342分别代入回归方程,计算得到的相对偏移分别为-13.06%、-5.99%、-5.13%和-10.58%、-6.88%、-6.42%。结论 待评的常规检测系统与参比系统间存在明显负偏移,低值医学决定水平处的偏移不可接受。
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  Sysmex XN-2000血细胞分析仪hsA模式在脑脊液细胞计数及分类中的应用评价

  程华丽, 马婷, 唐丽萍, 蔡珍, 曲芬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1219-1223. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.028

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  目的 研究Sysmex XN-2000血细胞分析仪高灵敏分析(XN hsA)模式对脑脊液(cerebrospinal fluid,CSF)细胞计数及分类的应用。方法 收集本院患者CSF标本268例。在XN hsA模式下,对红/白细胞计数的精密度、携带污染率、线性范围等进行性能验证,比较XN hsA模式与手工计数法的红/白细胞计数及分类结果两种方法间的差异,建立并验证XN hsA模式CSF细胞检测的复检规则。结果 红细胞计数精密度低、中、高值变异系数分别为9.59%、4.44%、1.60%;白细胞计数精密度低、中、高值变异系数分别为 4.81%、2.17%、1.16%;红、白细胞计数携带污染率分别为0.029%、0.002%;检测范围分别为 0.5~29 760 ×10⁶/L、0.1~8 352×10⁶/L。当15×10⁶/L<RBC≤15 000×10⁶/L时,两种方法红细胞计数差异无统计学意义(P>0.05);当WBC>8×10⁶/L时,两种方法白细胞计数差异无统计学意义(P>0.05);WBC≥9×10⁶/L时,两种方法白细胞分类差异无统计学意义(P＞0.05);复检规则验证结果假阴性率为4.48%。结论 hsA模式具有较好的CSF细胞计数和分类功能,可以为临床提供快速准确的CSF细胞计数和分类结果。通过建立合理可行的复检规则,hsA模式检测脑脊液可以满足临床需求。
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  应用CLSI EP9-A2-IR文件对两种降钙素原检测系统进行方法学比较及偏倚评估

  安崇文, 陈剑, 逄璐, 许冬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1224-1228. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.029

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  目的 评估两种降钙素原检测系统的偏倚及可比性。方法 应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2-IR文件,评价德国罗氏(Roche)公司Cobas e601电化学发光免疫分析系统与美国贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司Unicel DXI800全自动顺磁性微粒子化学发光免疫分析系统检测降钙素原的偏倚及可比性,以Cobas e601检测系统作为参比方法,进行线性回归分析、偏倚分析,计算医学决定水平(Xc)和临床常用具有指导意义的浓度(Xc =0.05、0.1、0.2、0.25、0.5、1、2、5、7、10ng/mL)时的预期偏倚(Bc)以及可接受性评估。结果 两种检测系统测定结果之间呈良好的线性关系,相关系数r=0.997(R²=0.994)(n=48,P <0.01),95%CI为0.995~0.998,线性回归方程为Y=1.21X+0.332, 斜率(b)95% CI为1.18~1.24,截距(a)95% CI为-0.11~0.77,线性回归的Cusum检验P<0.05,表示差异具有统计学意义。偏倚分析显示呈正偏倚趋势,平均绝对偏倚为1.8ng/mL,平均相对偏倚为24.9%。两种检测系统在PCT浓度临界值为0.05、0.1、0.2、0.25、0.5、1、2ng/mL时,预期偏倚可接受;当PCT浓度≥2.4ng/mL以上时两种检测系统就出现了明显差异,且差异不可接受,PCT浓度临界值为5、7、10ng/mL时预期偏倚不可接受。结论 两种降钙素原检测系统的测定结果存在差异,当PCT浓度≥2.4ng/mL以上时可比性较差,临床常用的具有指导意义的cut-off值不能随意套用,必要时应重新建立新的适合的cut-off值为临床提供诊疗服务。
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  国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂质量评价与研究

  李胜民, 杨忠, 赵丙锋, 邹迎曙, 王会如, 彭絮, 于泳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1229-1233. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.030

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  目的 通过对当前国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂的质量评价,为政府监管和企业产品改进及临床应用提供依据。方法 选择2021年国内不同地区18家企业生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂,进行分析灵敏度、重复性、准确度、标准物质互换性评价。采用Passing-Bablok回归方法评价18个系统两两比对的比例差异和系统差异。利用一致性相关系数(ρ_c)评价18个系统两两比对的一致性。结果 分析灵敏度在0.04～0.28之间,重复性均小于2.5%。准确度按照相对偏差不大于10%的要求,在18个系统上测定国际标准物质SRM 1951c水平1的合格率为46%,测定国际标准物质SRM 1951c水平2的合格率为52%,测定国家标准物质GBW09179b的合格率为66%。18个系统间测定结果两两进行比较,国际标准物质SRM 1951c水平1在51%的系统组合上具有互换性;国际标准物质SRM 1951c水平2在29%的系统组合上具有互换性;国家标准物质GBW09179b在47%的系统组上具有互换性。经Passing-Bablok回归分析没有比例差异或系统差异的系统组合占比13%,一致性达到中等以上程度的系统组合占比为67%。结论 试剂质量与十年前相比精密度和准确度均有提高;虽然还有部分产品的准确度较差,易受样本的基质干扰,但是也有一些国产试剂很好地解决了样本的基质干扰问题。
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  改良稀释液用于测定超出线性范围浓度雌二醇的比较分析研究

  李清茹, 朱婷婷, 郑云

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1234-1237. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.031

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  目的 改良雌二醇样本稀释液,保证准确检测超出线性范围的雌二醇样本,同时降低检测成本。方法 使用化学发光免疫分析仪(Beckman DXI800,美国)及其配套试剂(Beckman Coulter, 美国)进行检测,确定目标稀释浓度范围、排除稀释液本底干扰、比较不同稀释液稀释后的检测结果,确定改良型稀释液并与临床超声检测结果进行相关性分析。结果 浓度范围在568~3 179pg/mL时,回收率均在90%~110%之间,选择该浓度范围为稀释后样本的目标浓度区间;与S0校准品相比,小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液,E₂检测均值为27pg/mL,与单纯小牛血清的65pg/mL相比,降低了稀释剂本底对样本浓度的干扰,同时又兼具经济性与容易获得性;校准品S0、小牛血清、男性混合血清、校准品S0与男性混合血清1∶1(v/v)混合稀释液以及小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合稀释液5种稀释液测定稀释后雌二醇样本的结果分别为2 241±84.0pg/mL、2 379±93.4pg/mL、1 879±55.3pg/mL、2 051±37.7pg/mL和2 084±36.8pg/mL,差异分析表明,以小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液作为改良稀释液,可以准确测定超出线性范围的高浓度雌二醇样本;该稀释液检测结果与B超评估结果相关性良好,回归方程:Y=0.8002X+1195.1,R²=0.6418,P<0.01,雌二醇检测结果与B超检查结果的符合率为70%~130%。结论 使用小牛血清与男性混合血清1∶1(v/v)混合的稀释液作为改良稀释液,样本检测结果与卵巢B超检查的结果基本吻合,能够满足临床评估患者雌激素水平的需要,且有效降低了检测成本。
综述
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  肺炎支原体毒素蛋白的致病机制及其在诊断和疫苗研发中的应用价值

  杨婷钰, 李洁琼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1238-1243. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.032

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  肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)是引起儿童呼吸道感染疾病常见的病原体,不仅能诱发肺炎,还能加重其他肺部疾病,如哮喘、支气管炎和慢性阻塞性肺疾病的症状。社区获得性呼吸窘迫综合征毒素(community-acquired respiratory distress syndrome toxin,CARDS TX)被认为是目前已发现的MP唯一的毒力因子,可引起严重的肺部炎症反应。已有的研究表明CARDS TX具有二磷酸腺苷核糖转移酶(ADP-ribosyltransferase,ART)活性,使细胞空泡化。本文就CARDS TX的结构、表达、受体、致病机制以及在肺炎支原体肺炎的诊断及在疫苗中的潜在应用价值等方面进行综述,为进一步研究肺炎支原体感染的机制、诊断以及疫苗的开发提供理论依据。
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  外周血淋巴细胞染色体G显带制备方法的研究进展

  景淑贤, 陈宝荣, 王清涛, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1244-1247. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.033

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  外周血淋巴细胞染色体G显带制备方法在临床应用广泛,作为遗传学诊断中最为基础也是最行之有效的一种检测手段。制备过程繁琐,接种、收获、制片、显带等操作可能都对其最终结果产生一定影响。但现在并没有统一的制备标准,并且进行该操作的实验室环境以及操作人员手法和相关的步骤也有很大的差异,这就导致染色体检查质量有很大区别。本文针对于国内外报道的染色体G显带制备方法进行综述,从而帮助提升染色体制备的核型质量。
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  老年危重症患者静脉血栓栓塞症临床特点

  黄佳丽, 陈小兰, 潘磊

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1248-1251. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.034

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  静脉血栓栓塞症是老年危重症患者最常见的并发症之一,严重影响老年危重症患者生活质量和生存率。老年危重症患者有明显区别于年轻患者及非危重症患者的临床特点,本文将针对老年危重症患者静脉血栓栓塞症的临床表现、危险因素、评价工具、筛查手段以及防治策略等方面做一简单概述。
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  植物多糖免疫调节作用研究进展

  林智敏, 肖健

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1252-1255. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.035

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  植物多糖具有抗病毒、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降血脂、降血糖、免疫调节等生物学活性,且因来源广泛、价格低廉且不良反应小等优点,具有较高的研究开发以及利用潜能,是目前药物研究的热点。该文综述近年来植物多糖对免疫调节方面的作用,以求为免疫治疗药物研制提供新的方向。
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  肾细胞癌的影像学诊断进展

  王雪涵, 郭林, 金刚, 唐香

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(7): 1256-1260. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.036

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  肾细胞癌是最常见的肾脏原发恶性肿瘤,其评估通常使用多模式成像方法,包括计算机断层扫描、超声检查、磁共振成像等影像学检查技术,近年来还有多种分子影像技术如正电子发射断层扫描以及单光子发射计算机断层扫描,被证实在肾细胞癌的诊断中具有较大的价值。本文对各种影像学检查技术在肾细胞癌中的临床应用现状和研究进展予以综述。