2022年, 第29卷, 第6期　刊出日期：2022-06-25

  

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临床研究
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  系统性红斑狼疮患者凝血功能和ANA核型研究

  许晓风, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 901-903. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.001

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  目的 分析系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)患者凝血功能、狼疮抗凝物(lupus anticoagulant, LA)、血小板数量和ANA核型特征,为SLE患者临床抗凝治疗提供参考。方法 选取2019年1月至2021年3月就诊于首都医科大学附属北京同仁医院的初发SLE且未发生血栓的患者79例,选取同时期50例表观健康者作为对照;分析实验组和对照组血浆凝血酶原时间(PT)、PT活动度(PT%)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、血浆D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、狼疮抗凝物(LA)和血小板数量的差异及SLE患者ANA核型特征。结果 实验组和对照组相比,PT、PT%、INR和APTT差异无统计学意义(P>0.05);TT、FIB、FDP、D-D、LA和血小板数量比较差异存在统计学意义 (P<0.05);SLE患者ANA抗体阳性率为98.73%;ANA核型有胞核均质型(28.20%)、胞核斑点型(29.49%)和胞核混合型(42.31%)。结论 初发SLE且未发生血栓的患者处于高凝状态,血栓形成风险高。
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  1 446例自然人群ApoE基因多态性与血清ApoE水平相关性研究

  李秀锋, 刘雪凯, 冯璟, 梁国威

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 904-908. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.002

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  目的 探讨自然人群ApoE基因多态性与血清ApoE水平的相关性。方法 纳入2018年12月至2019年12月航天中心医院体检人群1 446例(男830例,女616例),收集上述人群基础资料及临床检测指标。ApoE基因型采用荧光定量PCR法检测全血基因组DNA,血清ApoE水平采用免疫比浊法进行检测。结果 1 446例研究对象中共检出6种ApoE等位基因型,其中ε3/ε3为987例,ε2/ε2、ε2/ε3和ε2/ε4分别为16例、189例和27例,ε3/ε4和ε4/ε4为209例和18例。与ε3/ε3组的血清ApoE水平(4.52±1.27mg/dL)比较,ε2/ε2、ε2/ε3和ε2/ε4组的血清ApoE水平显著升高(7.36±2.05mg/dL、5.29±1.52mg/dL和5.28±1.30mg/dL,P<0.001),ε4/ε4组的血清ApoE水平则显著降低(4.20±1.74mg/dL,P<0.001),而ε3/ε4组血清ApoE水平(4.72±2.15mg/dL,P>0.05)与ε3/ε3组差异无统计学意义。采用多元线性回归分析,控制各种与血清ApoE水平相关的指标后,ApoE基因多态性与血清ApoE水平具有独立相关性,其中ε2位点与血清ApoE水平呈独立正相关性,ε4位点与血清ApoE水平呈独立负相关性(P<0.05)。结论 ApoE基因是血清ApoE水平的独立影响因素,ε2/ε2和ε2/ε3基因型可显著升高血清ApoE水平,ε4/ε4基因型则显著降低血清ApoE水平;ε2与ε4共同杂合变异型表现为血清ApoE水平显著升高,ε3/ε4基因型对血清ApoE水平影响较小。
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  FT₃/TSH比值在甲状腺毒症患者病因诊断中价值的初探

  李文贤, 魏玲格, 解朋

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 909-912. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.003

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  目的 研究FT₃/TSH比值在Graves病与亚急性甲状腺炎鉴别诊断方面的应用价值。方法 回顾性研究2020年3月至2020年5月因甲状腺功能异常而就诊于我院内分泌科门诊的患者,共239例,所有患者均为首次发现甲状腺功能异常且未进行任何相关治疗,包括108例亚急性甲状腺炎患者,131例Graves病患者。通过ROC曲线来评价FT₃、FT₄、TSH、FT₃/FT₄比值、FT₃/TSH比值在鉴别诊断Graves病与亚急性甲状腺炎的cut-off值、灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值以及诊断准确度,寻找最佳诊断参数。结果 FT₃/TSH比值鉴别诊断Graves病和亚急性甲状腺炎的ROC曲线下面积为0.851,高于FT₃、FT₄、TSH以及FT₃/FT₄比值的ROC曲线下面积,cut-off值为1 108.571pg/μLU时,灵敏度为75.57%,特异性为87.04%,阳性预测值为86.84%,阴性预测值为74.40%,诊断准确度为80.33%。结论 FT₃/TSH比值可以作为鉴别诊断Graves病与亚急性甲状腺炎参考指标之一,且优于FT₃、FT₄、TSH和FT₃/FT₄比值。
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  男性不育患者精子参数与年龄和体质指数之间的关系

  胡哲英, 郜宇, 管瑞君, 朱佳颖, 刘志强, 陈丹朔, 王霭明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 913-917. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.004

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  目的 通过对男性不育患者进行精子参数分析(SCD),探讨精子参数与患者年龄和体质指数(BMI)之间的关系。方法 收集2019年1月至2021年12月在河北省涿州市医院生殖医学科就诊的195例男性不育患者精液样本,通过赛司SCA精液分析仪进行精液常规检测,采用精子染色质扩散试验(SCD)检测精子DNA碎片指数(DFI),分析精子参数与患者年龄和BMI之间的关系。结果 与20~29岁患者相比,40岁以上患者精子浓度、总精子数和不动精子百分率(IM)指标显著提高(P＜0.01、P＜0.01、P=0.046);与30~39岁患者相比,40岁以上患者精子浓度和总精子数指标显著提高(P＜0.01、P＜0.01)。与20~29和30~39岁患者相比,40岁以上患者前向运动精子百分率(PR)显著降低(P=0.003、P=0.028)。随着患者体质指数的增加,与BMI＜24、24~27.9患者相比,BMI＞28患者精子DFI和IM显著提高(P=0.005、P=0.009;P=0.021、P=0.020);与BMI＜24、24~27.9患者相比,BMI＞28患者PR显著降低(P=0.008、P=0.021)。相关性分析表明,精子DFI与年龄、IM、BMI呈显著正相关(r=0.176,P＜0.05;r=0.499,P＜0.01;r=0.199,P＜0.01),与PR呈显著负相关(r=-0.504,P＜0.01)。结论 男性精子参数与患者年龄、BMI具有一定相关性,随着男性患者年龄和体重的增加其精子参数呈现下降趋势,临床上评估男性生育能力时应关注患者年龄和BMI指数。
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  石家庄地区老年2型糖尿病患者25羟基维生素D、同型半胱氨酸水平分布及两者相关性研究

  赵东兰, 冯苏, 王超, 常丽, 孙雪, 宋国威, 李立新

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 918-921. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.005

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  目的 探讨河北省石家庄地区老年2型糖尿病患者血清25羟基维生素D[25-hydroxyvitamin D,25(OH)D]、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)的水平分布及两者之间的相关性。方法 选取2018年3月至2020年3月在石家庄市人民医院就诊的老年2型糖尿病住院患者500例,年龄均在60岁以上,按年龄分为“60~69岁”、“70~79岁”和“≥80岁”3组。检测血清25羟基维生素D、血同型半胱氨酸水平,分析不同人群在年龄和性别中的分布特征及差异。结果 老年2型糖尿病患者中,男性25羟基维生素D为 13.72±6.08ng/mL,高于女性25羟基维生素D(11.26±4.99ng/mL),差异具有统计学意义(t=4.846,P＜0.001)。男性同型半胱氨酸[17.50(15.10~20.30)μmol/L]与女性[16.80(13.60~20.20)μmol/L]之间差异不具有统计学意义(P=0.088)。结论 河北省石家庄地区60岁以上老年2型糖尿病患者25羟基维生素D水平普遍不足,且随年龄增高逐渐降低,但老年男性不足情况好于女性;而血同型半胱氨酸水平普遍偏高,随年龄增高亦增高,老年男女之间无差异;25羟基维生素D与同型半胱氨酸呈现良好的负相关性。
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  肌钙蛋白T在急性冠状动脉综合征早期诊断中的价值

  邓虎重, 刘兰凤, 王晓荣, 霍立刚, 田斌, 李洋

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 922-926. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.006

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  目的 比较血清高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)与传统cTnT早期辅助诊断急性冠状动脉综合征(ACS)、鉴别分型以及评估猝死风险的应用价值。方法 采用可视化分析法对急性冠状动脉综合征早期诊断进行可视化呈现,在确定肌钙蛋白T在此类患者中的诊断价值后,选择2019年9月至2020年9月因急诊胸痛入我院经临床症状、心电图和心肌损伤标志物检查,确诊ACS患者共206例,其中心肌梗死组101例、不稳定心绞痛组83例和猝死组22例,另选择健康体检者50例作为对照组。比较对照组和ACS组入院12 h未治疗前血清hs-cTnT、传统cTnT定量表达水平和定性阳性表达率。结果 与对照组和心绞痛组比较,梗死组和猝死组hs-cTnT、传统cTnT表达水平和阳性率均显著升高(P＜0.05),且hs-cTnT阳性率高于传统cTnT(P＜0.05)。与梗死组比较,猝死组hs-cTnT表达水平和阳性率均明显升高(P＜0.05),但传统cTnT表达水平和阳性率比较差异无统计学意义。采用受试者工作曲线(ROC)分析发现,hs-cTnT、传统cTnT表达水平诊断ACS(对照组为0,ACS组为1)的准确性分别为0.965和0.903;鉴别诊断心绞痛和梗死(心绞痛为0,梗死和猝死为1)的准确性分别为0.954和0.873;评估猝死风险(梗死为0,猝死为1)的准确性分别为0.832和0.657。结论 血清hs-cTnT较传统cTnT早期辅助诊断ACS、鉴别分型以及评估猝死风险可能具有更高的准确性,值得临床推广应用。
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  学龄前儿童25羟基维生素D生物学参考区间的建立及其人群分布特征研究

  王彬, 刘爱平, 张圆圆, 谢燕红, 罗露, 周志鹏, 邓红莲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 927-931. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.007

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  目的 了解本地区学龄前儿童25羟基维生素D[25-hydroxyvitamin,D25(OH)D]的人群分布特征,制定适合本地区学龄前儿童25(OH)D的生物学参考区间,为学龄前儿童健康检查提供参考依据。方法 收集2021年5月至12月深圳市宝安区石岩街道幼儿园健康检查标本,采用胶乳免疫比浊法使用贝克曼AU5800全自动生化仪检测25(OH)D。结果 3 785名学龄前儿童的25(OH)D检测结果呈偏态分布;男、女性别间差异有统计学意义(P＜0.05),男孩血浆中25(OH)D水平高于女孩;不同年龄组间差异有统计学意义(P＜0.05),随着年龄增长,幼儿25(OH)D水平呈下降趋势(P＜0.05);制定的学龄前25(OH)D生物学参考区间为9.1~34.9ng/mL;参考国际、国内多数机构和专家共识(医学决定水平),本研究中52.4%的学龄前儿童VD正常,VD不足的占40.0%,VD缺乏的占7.6%。结论 基于本地区人群分布特征数据的研究建立的25(OH)D生物学参考区间具有重要的临床应用价值。
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  乙肝后肝硬化患者Child-Pugh分级与细胞免疫功能相关性分析

  李欣, 赵培培, 王富兵, 丁江涛, 范辉, 魏怡然

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 932-934. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.008

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  目的 分析乙肝后肝硬化患者不同Child-Pugh评分级别与外周血T细胞亚群和NK细胞百分比变化的相关性。方法 收集乙肝后肝硬化患者84例,Child-Pugh评分A级27例、B级29例、C级28例,对照组25例,采用流式细胞术测定肝硬化患者和对照组外周血T细胞亚群(CD3⁺T、CD4⁺T、CD8⁺T)、NK细胞百分比,计算CD4⁺/CD8⁺T比率。结果 和对照组相比, 乙肝后肝硬化患者外周血淋巴细胞CD3⁺T、CD4⁺T、NK细胞百分比和CD4⁺/CD8⁺T比率降低(P<0.05);Child-Pugh A 级CD3⁺T、CD4⁺T、NK细胞百分比和CD4⁺T /CD8⁺T比率高于B级,差异有统计学意义(P<0.05)。A、B级间CD8⁺T淋巴细胞百分比差异无统计学意义(P＞0.05)。Child-Pugh C级与A、B级比较,C级者CD3⁺T、CD4⁺T、NK细胞百分比和CD4⁺T/CD8⁺T比率均降低,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在乙肝后肝硬化进展过程中,Child-Pugh评分C级患者外周血中CD3⁺T、CD4⁺T、NK细胞百分比和CD4⁺T /CD8⁺T比率均明显下降,提示Child-Pugh评分C级患者细胞免疫功能加速减退。
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  醛糖还原酶抑制剂ARI减轻屋尘螨诱导的人支气管上皮细胞系16-HBE合成iNOS

  鲍敏, 林玫, 何芳, 丁敏, 袁竹青, 陈亚隽, 薛欣欣

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 935-940. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.009

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  目的 探究醛糖还原酶抑制剂ARI减轻屋尘螨诱导的人支气管上皮细胞系16-HBE合成诱生型一氧化氮合酶(iNOS)。方法 将细胞分为对照组,屋尘螨刺激人支气管上皮细胞(模型组),醛糖还原酶抑制剂干预(干预组),地塞米松干预(阳性对照组)。CCK-8法及流式细胞测量术检测细胞增殖及凋亡;硝酸还原酶法测定NO水平和iNOS活性;ELISA检测白介素6(IL-6)和白介素29(IL-29)水平;RT-qPCR检测细胞中诱生型一氧化氮合酶(iNOS)和内皮型一氧化氮合酶(eNOS) mRNA表达;Western blot检测Akt、PI3K、p-Akt、p-PI3K蛋白表达。结果 和对照组相比,模型组细胞增殖能力和细胞中eNOS mRNA表达显著降低(P<0.05);和模型组相比,干预组细胞增殖能力和细胞中eNOS mRNA表达显著增加(P<0.05)。和对照组相比,模型组细胞凋亡率、细胞中NO和iNOS表达、IL-6和IL-29水平及Akt、PI3K、p-Akt、p-PI3K蛋白表达均显著增加(P<0.05);和模型组相比,干预组细胞凋亡率、细胞中NO和iNOS表达、IL-6和IL-29水平及Akt、PI3K、p-Akt、p-PI3K蛋白表达均显著降低(P<0.05)。结论 醛糖还原酶抑制剂调控人支气管上皮细胞生物学活性,减少支气管哮喘引起的支气管上皮细胞合成iNOS,抑制炎性表达,其作用机制可能与调控PI3K/Akt信号通路有关。
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  1例软骨母细胞瘤三相骨显像表现为骨巨细胞瘤的误诊案例分析

  刘昱, 郝婷婷, 熊晓亮, 石雪, 赵银龙

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 941-943. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.010

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  目的 通过对1例软骨母细胞瘤(chondroblastoma,CB)误诊为骨巨细胞瘤病例的回顾性分析,为核医学工作人员和临床医生提供诊疗经验。方法 报道1例经病理确诊为软骨母细胞瘤,但X线平片、常规CT、核磁共振(MR)及核医学三相骨显像联合SPECT/CT断层融合显像均误诊为骨巨细胞瘤的病例,结合相关文献,探讨软骨母细胞瘤三相骨显像联合SPECT/CT融合显像的影像学特征。结果 软骨母细胞瘤在三相骨显像中血池相、血流项及延迟相均为阳性,临床诊断时应该注意与骨巨细胞瘤进行鉴别。结论 软骨母细胞瘤与骨巨细胞瘤是两类不同的疾病,但影像上略有相似,核医学医生应该分析三相代谢特征以及SPECT/CT融合影像特征,并通过临床资料给出正确的诊断,对于无法确诊者,可通过手术或CT引导下穿刺获取病灶组织行病理检查以明确诊断,从而避免误诊误治。
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  社区宫颈癌TCT筛查阳性情况及其影响因素

  谭楚君, 温发坤, 刘景

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 944-948. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.011

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  目的 研究社区宫颈癌宫颈液基细胞学检查(TCT)筛查结果及其影响因素。方法 回顾性分析2020年1月至2021年12月3个不同社区共计6 396份社区宫颈癌TCT筛查数据,分析TCT筛查类型分布情况。此外,以单因素、多因素Logistic回归分析明确社区宫颈癌TCT筛查阳性和相关因素的关系。结果 6 396例社区宫颈癌TCT筛查患者中TCT阳性132例,占比2.01%,其中意义不明的不典型鳞状细胞95例、不典型腺细胞0例、不除外高度鳞状上皮内病变的不典型鳞状细胞5例、低度上皮内病变高度鳞状上皮内病变29例、高度鳞状上皮内病变3例、鳞状细胞癌0例、腺癌0例。经单因素分析可得:受教育程度、多次孕产史以及避孕套使用与否均和社区宫颈癌TCT筛查患者TCT阳性密切相关(均P＜0.05)。以社区宫颈癌TCT筛查患者TCT阳性与否为因变量,赋值如下:TCT阳性=1,阴性=0;以多次孕产史、受教育程度以及避孕套使用与否作为自变量,赋值如下:年龄＜50岁=1,≥50岁=0;受教育程度为初中及初中以下=1,高中及高中以上=0;2次及2次以下孕产次者=1,2次以上者=0;使用避孕套避孕=0,未使用避孕套避孕=1。经多因素Logistic回归分析发现:2次以上孕产史、受教育程度为初中及初中以下、未使用避孕套避孕均是社区宫颈癌TCT筛查患者TCT阳性的独立危险因素(均OR＞1,P＜0.05)。随访结果显示:95例不典型鳞状细胞患者中,阴道镜正常61例未行处理,不满意阴道镜1例未行处理,HPV+治疗17例,阴道镜下活检病理CIN I 3例,CIN III 锥切3例,失访10例。5例不除外高度鳞状上皮内病变的不典型鳞状细胞患者中,阴道镜正常3例,CIN III 行锥切2例。29例低度上皮内病变高度鳞状上皮内病变患者中,HPV感染药物治疗13例,阴道镜下活检病理CIN II~III行锥切6例,CIN I 药物治疗4例,鳞癌1例,失访5例。3例高度鳞状上皮内病变患者中,1例子宫全切,锥切2例。结论 社区宫颈癌TCT筛查结果显示TCT阳性率较高,其中孕产次、受教育程度以及避孕套使用与否均和社区宫颈癌TCT筛查患者TCT阳性有关,值得临床重点关注。
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  ACR、α1-MG在老年人群慢性肾病早期检测中的临床应用

  朱华芳, 殷少文, 陈光利, 郑传志, 钱明, 黄娟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 949-952. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.012

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  目的 分析尿微量白蛋白与尿肌酐比值(urine microalbumin creatinine ratio,ACR)及α1-微球蛋白(alpha l-microglobulin,α1-MG)在老年人群慢性肾病早期检测中的应用。方法 选取2019年10月至2021年10月收治233例临床确诊(高血压组,n1=126例;糖尿病组,n2=61例;冠心病组,n3=46例)病例为疾病组;并选择232例体检人员(n4=232)作为对照组,对以上两组人员进行尿微量白蛋白(microalbuminuria,MALB)、尿肌酐(urine creatinine,UCR)、ACR、尿α1-MG及尿总蛋白(total urine protein,UTP)测定,并采用统计学方法分析两组检测结果差异。结果 在MALB、ACR、α1-MG、UTP检测结果中,高血压组与对照组比较,除ACR、UTP差异有统计学意义外(P＜0.05),MALB、α1-MG差异无统计学意义(P>0.05);在糖尿病组与对照组比较中,各项目差异均有统计学意义(P＜0.05);在冠心病组与对照组的比较中,MALB、ACR、α1-MG、UTP差异均无统计学意义(P>0.05)。由ROC分析,ACR与α1-MG的联合检查的灵敏度和约登指数均高于各个指标单独检测,AUC为0.977。结论 ACR与α1-MG的联合检查对糖尿病肾损害早期诊断具有重要价值,对高血压肾损害也有诊断意义,能为临床早期发现肾损害提供依据,并指导患者进行治疗方案的选择和评估预后。
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  EV71感染手足口病患儿外周血STAT3、IL-22表达水平及临床意义

  黎绍球, 殷思纯

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 953-957. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.013

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  目的 探讨肠道病毒71型(EV71)感染手足口病(HFMD)患儿外周血单个核细胞(PBMC)中信号转导和转录激活因子3(STAT3)表达水平、血清白介素-22(IL-22)水平及其临床意义。方法 选取2019年1月至2021年3月本院收治的92例EV71感染HFMD患儿为HFMD组,另选取92例同期体检健康儿童为健康组。比较健康组与HFMD组一般资料;蛋白免疫印迹(Western blot)法检测PBMC中STAT3、磷酸化STAT3(p-STAT3)蛋白表达水平;酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清IL-22水平;按EV71感染HFMD严重程度将HFMD患儿分为轻症组(64例)、重症组(28例),比较不同严重程度HFMD患儿PBMC中STAT3及血清IL-22水平;Pearson法分析EV71感染HFMD患儿PBMC中p-STAT3表达水平、血清IL-22水平与白细胞计数的相关性。结果 HFMD组EV71感染HFMD患儿白细胞水平、PBMC中p-STAT3表达水平及血清IL-22水平明显高于健康组(t=11.479、22.625、13.464,P<0.05),年龄、男/女比例、PBMC中STAT3水平与健康组差异无统计学意义(t/χ²=0.761、0.359、0.631,P=0.448、0.549、0.529);重症组EV71感染HFMD患儿PBMC中p-STAT3及血清IL-22水平明显高于轻症组(t=8.887、8.482,P<0.05),PBMC中STAT3水平与轻症组差异无统计学意义(t=1.475,P=0.144);EV71感染HFMD患儿PBMC中p-STAT3表达水平、血清IL-22水平与白细胞计数均呈正相关(r=0.452、0.476, P<0.05)。结论 EV71感染HFMD患儿外周血中p-STAT3、IL-22水平较高,二者有望成为判断EV71感染HFMD患儿病情严重程度的指标。
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  高危型人乳头瘤病毒检测联合液基薄层细胞学检查在宫颈病变筛查中的诊断价值分析

  张淑艳, 武鑫瑞, 王君喆, 何岗贤, 刘杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 958-961. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.014

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  目的 分析高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)检测和液基薄层细胞学(TCT)检查与病理学诊断结果关系,探讨单一检测和联合检测对宫颈癌及癌前病变的诊断性能。方法 收集2019年1月至2021年3月我院妇科就诊并行阴道镜宫颈活检的女性患者1 280例,均进行15种型别的HR-HPV核酸检测和TCT检查,以阴道镜下宫颈活检的病理学诊断结果为标准,评估对宫颈癌及癌前病变的诊断筛查效能。结果 1 280例患者宫颈活检病理学诊断结果中,病理学结果阳性576例,阳性率45.00%;随着病理学诊断结果分级的升高,TCT检查阳性率逐渐增高,且具有显著相关性,SCC和CIN Ⅲ级的TCT阳性率显著高于其他3组,CIN Ⅱ级的TCT阳性率显著高于炎症组和CIN Ⅰ级,CIN Ⅰ级的TCT阳性率显著高于炎症组;随着病理学诊断结果分级的升高,HR-HPV检测阳性率逐渐增高,且具有显著相关性,SCC组阳性率显著高于其他4组,CIN Ⅲ级的阳性率显著高于炎症组和CIN Ⅰ级,炎症组的阳性率显著低于其他4组;HR-HPV检测灵敏度高于TCT检查,TCT检查特异性高于HR-HPV单一检测和联合检测,联合检测灵敏度和阴性预测值高于单一检测,结果比较差异有统计学意义。结论 HR-HPV和TCT单一检测不仅适用于宫颈癌和癌前病变的初筛,还可以对宫颈病变分级程度的评估提供一定的依据;联合检测对宫颈癌和癌前病变的筛查诊断效能高于单一检测,可提高HR-HPV检测的特异性、降低其误诊率,提高TCT检查的灵敏度、降低其漏诊率。
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  多发性骨髓瘤常见免疫分型差异性探讨

  寻治铭, 许雨璐, 黄仲夏, 王金英, 李晓阳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 962-965. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.015

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  目的 比较分析不同免疫球蛋白分型MM患者的实验室数据差异,为MM分型提供辅助诊断。方法 收集2017年1月至2021年12月在我院确诊的100例初发MM患者(其中96例为3种常见分型)的临床特征、血常规、血清生化检测结果,通过分析96例常见型MM患者的临床特征,并比较血常规与血清生化指标,分析出具有统计学意义的指标。结果 96例常见分型MM为IgG型、IgA型及轻链型,以骨痛和乏力最多见,3种常见分型的MM至少有两种分型在RBC(P＜0.05)、LYM#(P＜0.05)、LDL-C(P＜0.05)、ALP(P＜0.05)和CA(P＜0.05)上的差异存在统计学意义,在ALB(P＜0.001)、GLB(P＜0.001)、LDH(P＜0.01)和TC(P＜0.01)上的差异也存在统计学意义。两两多重比较,IgG型与轻链型之间的TC水平差异具有统计学意义(P＜0.01);轻链型与IgA型(P＜0.05)、轻链型与IgG型之间的LDL-C水平差异具有统计学意义(P＜0.01);IgG型与轻链型之间的CA水平差异具有统计学意义(校正后P＜0.05);IgA型与轻链型之间的LDH差异具有统计学意义(校正后P＜0.01);IgA型,IgG型和轻链型3种分型之间的ALB和GLB指标差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论 早期不同分型的MM在血清蛋白及血脂指标上差异具有统计学意义,对早期MM的分型有一定的参考价值。
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  胰激肽原酶结合非诺贝特对糖尿病肾病患者血清S1P、LXA4表达的影响

  张隆业, 刘维萍, 郭永力, 管仁苹, 邵雪, 王爽

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 966-970. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.016

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  目的 胰激肽原酶结合非诺贝特对糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)患者血清1-磷酸鞘氨醇(sphingosine-1-phosphate,S1P)、脂氧素A4(lipid oxygen element A4,LXA4)表达的影响。方法 选取2019年10月至2020年10月在我院就诊的102例DN患者为研究对象,按照随机数表法分为对照组和观察组,每组51例,对照组给予非诺贝特治疗,观察组在对照组的基础上联合胰激肽原酶治疗,观察两组患者的临床疗效,治疗前后两组患者的肾功能、凝血功能、血流动力学指标、血清学指标变化情况。结果 观察组患者的治疗总有效率高于对照组(P＜0.05);治疗前两组患者的各项肾功能指标差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后,两组患者的各项肾功能指标均下降,且观察组下降幅度更大(P＜0.05);两组患者治疗前TT、APTT、FIB水平差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后两组患者TT、APTT值均升高,且观察组高于对照组;FIB值均降低,且观察组低于对照组(P＜0.05);治疗前两组患者全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、PVC、ESR、血流方程K值、红细胞聚集指数、血浆黏度等指标值差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后各指标值均降低,与对照组相比,观察组患者全血低切黏度、血流方程K值、红细胞聚集指数、血浆黏度值显著降低 (P＜0.05);两组患者治疗前S1P、LXA4水平差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组SIP、LXA4水平升高,且观察组高于对照组(P＜0.05)。结论 胰激肽原酶结合非诺贝特治疗糖尿病肾病可改善患者的肾功能、凝血功能,有助于血流动力学稳定,可升高血清S1P、LXA4水平。
基础研究
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  Has_circ_0065901通过竞争性吸附miR-197-3p促进PCDH10表达抑制宫颈癌进展的机制研究

  热汗古丽·库尔班, 夏提古丽·斯坎旦尔, 潘静

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 971-980. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.017

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  目的 本研究以has_circ_0065901为研究对象,探讨其在宫颈癌中的分子机制。方法 本研究共纳入30对取自新疆医科大学第二附属医院2019年1月至2020年12月患者,对其未经化疗或放疗的宫颈癌组织和癌旁组织进行分析。根据基因表达综合(GEO)数据库(GSE102686)分析发现了异常表达的环状RNA(circRNAs)。通过靶向预测数据库(Targetscan)发现has_circ_0065901的靶向微小RNA(miRNA)是miR-197-3p。通过TargetScan和癌症基因组图谱(TCGA)数据库发现原钙黏蛋白10(PCDH10)是miR-197-3p的靶基因之一。此外,荧光素酶报告基因测定证实了靶标关系。采用荧光定量PCR(qRT-PCR)和免疫印迹法(WB)定量测定has_circ_0065901、miR-197-3p和PCDH10的表达。利用细胞计数试剂盒(CCK-8)、流式细胞仪和细胞迁移检测细胞的增殖能力和迁移能力。最后通过体内裸鼠成瘤实验对其进行验证。结果 发现在宫颈癌组织细胞中has_circ_0065901表达下调并能够抑制肿瘤细胞增殖和迁移,且差异具有统计学意义(P<0.05)。进一步检测发现has_circ_0065901的靶基因miR-197-3p在宫颈癌中高表达且能够促进肿瘤增殖和迁移(P<0.05)。此外,PCDH10在宫颈癌组织及细胞中低表达,过表达PCDH10能够显著抑制肿瘤细胞增殖和迁移且差异具有统计学意义(P<0.05)。双荧光素酶报告基因检测验证has_circ_0065901、miR-197-3p及PCDH10三者之间的靶向关系且差异均存在统计学意义(P<0.05)。结论 Has_circ_0065901能够竞争性吸附miR-197-3p,通过调节PCDH10的表达来抑制细胞的增殖和迁移。
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  糖尿病大鼠牙槽骨中核因子-κB受体活化因子配体和骨保护素mRNA表达与骨密度变化之间的关系

  李光武, 郑旭, 韩经定

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 981-986. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.018

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  目的 探讨糖尿病大鼠牙槽骨中核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)和骨保护素(OPG) mRNA表达与骨密度变化之间的关系。方法 72只雄性大鼠随机选择12只正常饮食,其他60只制备糖尿病模型(DM组),将大鼠随机分为模型组、利拉鲁肽组与利拉鲁肽+吡咯烷二硫氨基甲酸(pyrrolidine dithiocarbamate,PDTC)组。造模期间监测大鼠体重,造模4周后测定随机血糖、空腹血糖;测定牙槽骨、全身骨密度水平,采用比色法测定抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、钙离子(Ca²⁺)、碱性磷酸酶(ALP)等骨代谢指标水平,采用反转录聚合酶链式反应测定牙槽骨RANKL、OPG mRNA 表达水平;并分析牙槽骨RANKL、OPG mRNA 表达水平与骨密度、骨代谢指标相关性。结果 造模4周后,DM组大鼠体重、牙槽骨密度、全身骨密度、ALP下降,随机血糖、空腹血糖、TRACP-5b、Ca²⁺、RANKL mRNA、OPG mRNA上升;利拉鲁肽组大鼠体重、牙槽骨密度、全身骨密度、ALP上升,随机血糖、空腹血糖、TRACP-5b、Ca²⁺、RANKL mRNA、OPG mRNA下降;利拉鲁肽组大鼠加用PDTC处理后可以有效逆转应用利拉鲁肽处理DM大鼠效果。Pearson相关系数分析显示RANKL、OPG mRNA与牙槽骨密度、全身骨密度、ALP负相关(P＜0.05),与TRACP-5b、Ca²⁺正相关(P＜0.05)。结论 糖尿病造成大鼠骨密度降低,抗糖尿病处理可以有效抑制大鼠牙槽骨RANKL、OPG mRNA水平,调节骨代谢失衡,最终影响骨密度。
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  卵巢癌发生和预后关键基因的生物信息学分析

  吴茜, 周武碧, 戴京京

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 987-992. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.019

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  目的 从TCGA和GTEX数据库分析卵巢癌中的异常表达及与预后相关的基因。方法 利用GEPIA生物信息学分析平台对TCGA数据库和GTEX数据库中卵巢癌与正常组织的关键差异mRNA进行分析。利用R软件进行基因本体富集分析和通路分析,筛选异常表达和与预后相关的基因。结果 共鉴定出差异表达基因7 638个,其中上调基因2 622个,下调基因5 016个。前10位上调的基因包括CLDN3、WFDC2、SLPI、FOLR1、MSLN、CD24、S100A1、CLDN4、LCN2和KRT7,前10位下调的基因包括AL162151.3、STAR、MEG3、DLK1、PROK1、C7、WFIKKN2、DIO3OS、MIR202HG和PLA2G2A。在100个与卵巢癌总生存时间最相关的基因中,PI3、CACNA1C、RPS6KA2、RIPK4、TPT1、SORCS2、CXCL11、CXCL13、SELL、ADAMDEC1 的表达存在显著差异。其中PI3和RIPK4 mRNA在卵巢癌中高表达,生存分析提示高表达与预后不良有关。结论 PI3和RIPK4 mRNA在卵巢癌中高表达,与卵巢癌的预后密切相关。它们有可能成为卵巢癌诊断的生物标志物或治疗靶点。
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  丙泊酚通过NLRP3/ASC/Caspase-1通路对肺癌A549细胞增殖及焦亡的影响

  王向辉, 陈永学, 王新波, 卫晓娜, 马漫漫, 孙颜, 任丹琪, 刘亚男, 郭亚宁, 王瑞

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 993-999. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.020

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  目的 探讨丙泊酚通过核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)/凋亡相关斑点样蛋白(ASC)/半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)通路对肺癌A549细胞增殖及焦亡的影响。方法 将肺癌A549细胞随机分为空白对照组、低浓度丙泊酚组(30μmol/L)、中浓度丙泊酚组(60μmol/L)、高浓度丙泊酚组(120μmol/L)、高浓度丙泊酚+NLRP3抑制剂组(120μmol/L+100 nmol/L);各组进行相应处理后。四甲基偶氮唑蓝法检测肺癌A549细胞增殖;酶联免疫吸附法检测肺癌A549细胞上清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-18(IL-18)水平;Hoechst/碘化丙啶(PI)双重染色检测肺癌A549细胞焦亡;荧光定量PCR和蛋白免疫印迹法分别检测肺癌A549细胞增殖[原癌基因(c-Myc)、细胞周期蛋白D1(CyclinD1)]、焦亡[消皮素D-N端(GSDM D-N)、IL-1β]及NLRP3、ASC、Caspase-1 信使核糖核酸(mRNA)和蛋白表达水平。结果 空白对照组细胞呈蓝色荧光;低、中、高浓度丙泊酚组红色荧光逐渐增加;与高浓度丙泊酚组相比,高浓度丙泊酚+NLRP3抑制剂组红色荧光较少;表明丙泊酚可促进肺癌A549细胞焦亡,NLRP3抑制剂可反转高浓度丙泊酚的作用效果。与空白对照组相比,低、中、高浓度丙泊酚组肺癌A549细胞存活率、c-Myc、CyclinD1 mRNA和蛋白表达水平依次降低,上清IL-6、IL-1β、IL-18水平、GSDM D-N、IL-1β、NLRP3、ASC、Caspase-1 mRNA和蛋白表达水平依次升高(P＜0.05);与高浓度丙泊酚组相比,高浓度丙泊酚+NLRP3抑制剂组肺癌A549细胞存活率、c-Myc、CyclinD1 mRNA和蛋白表达水平升高,上清IL-6、IL-1β、IL-18水平、GSDM D-N、IL-1β、NLRP3、ASC、Caspase-1 mRNA和蛋白表达水平降低(P＜0.05)。结论 丙泊酚可能通过激活NLRP3/ASC/Caspase-1通路来抑制肺癌A549细胞增殖,促进细胞焦亡。
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  血清miR-155水平与脓毒症患者炎症反应、病情严重程度及短期预后的关系

  陈孝会, 谢冰, 邱丽霞

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1000-1006. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.021

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  目的 探讨miR-155对于脓毒症的诊断价值,以及与脓毒症患者炎症、疾病严重程度和28d短期预后的相关性。方法 2018年9月至2021年4月,共纳入150例败血症患者(研究组)和150例健康对照者(健康对照组)。提取血清miRNAs,应用高通量测序技术检测血清miRNAs的差异表达。另外利用实时荧光定量PCR法检测血清miR-155表达。检测血清炎症因子[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-17、IL-23]水平,入院24h内计算患者急性生理学及慢性健康状况评分系统(APACHE-II)评分、序贯器官衰竭系统(SOFA)评分。此外评估了脓毒症患者28d死亡率。结果 利用高通量测序法筛选得到在脓毒症和脓毒性休克患者血清中表达上调明显(倍数＞2倍,P＜0.05)的miR-155。经验证,研究组血清miR-155表达明显高于健康对照组,且脓毒性休克患者血清miR-155表达亦高于脓毒症患者(P＜0.05)。经受试者工作特征(ROC)曲线分析,血清miR-155可以区分脓毒症和健康对照人群[曲线下面积(AUC):0.839,95%CI:0.795~0.882],亦可以区分脓毒症和脓毒性休克患者(AUC:0.749,95% CI:0.695~0.803)。此外,研究组患者血清miR-155与CRP、PCT、IL-6、IL-17、IL-23水平以及APACHE-II评分、SOFA评分呈正相关性(P＜0.05)。随访28 d,41例患者死亡,死亡亚组血清miR-155相对表达量低于幸存亚组(P＜0.05);且血清miR-155(AUC:0.720,95%CI:0.624~0.815)可用于预测研究组患者28 d死亡风险,其AUC与APACHE-II评分、SOFA评分相似(P＞0.05)。结论 血清miR-155可用于脓毒症的诊断,且与患者炎症、疾病严重程度和28d死亡风险增加有关。
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  Circ_0000212靶向miR-637调控肺癌H1299细胞的增殖、凋亡和放射敏感性

  孔卓, 陈发坤, 夏彩霞, 李耿

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1007-1014. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.022

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  目的 探讨环状RNA 0000212(Circular RNA 0000212, circ_0000212)对肺癌H1299细胞增殖、凋亡和放射敏感性的影响及其分子机制。方法 选取本院2017年1月至2019年1月的30例肺癌组织及相应癌旁组织;体外培养肺癌H1299细胞,将其分为si-NC组、si-circ_0000212组、miR-NC组、miR-637组、si-circ_0000212+anti-miR-NC组、si-circ_0000212+anti-miR-637组;实时荧光定量PCR(reverse transcription real-time fluorescence quantitative PCR,RT-qPCR)检测circ_0000212和miR-637的表达水平;分别进行噻唑蓝(methylthiazolyldiphenyl-tetrazolium bromide,MTT)、流式细胞术、克隆形成实验和蛋白免疫印迹法(Western blot)检测细胞增殖、凋亡、放射敏感性和相关蛋白表达;双荧光素酶报告实验检测circ_0000212和miR-637的靶向关系。结果 与癌旁组织比较,肺癌组织中circ_0000212和miR-637的表达水平分别显著升高和降低(P<0.05)。抑制circ_0000212表达或过表达miR-637均显著抑制H1299细胞的增殖,促进细胞凋亡和提高放射敏感性(P<0.05)。circ_0000212靶向调控miR-637表达(P<0.05)。且下调miR-637反转抑制circ_0000212表达对肺癌H1299细胞增殖、凋亡和放射敏感性的影响(P<0.05)。结论 抑制circ_0000212表达可能通过上调miR-637调控肺癌H1299细胞的增殖、凋亡和放射敏感性。
方法研究
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  一期凝固法凝血因子Ⅷ活性检测医学决定水平的性能验证

  李敏, 寿玮龄, 范连凯, 陈倩, 吴卫

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1015-1020. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.023

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  目的 对一期凝固法凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:C)检测系统进行性能验证。方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》及相关卫生行业标准提供的方案,对ACL TOP 700全自动凝血分析仪及其配套试剂一期凝固法测定FⅧ:C精密度、正确度、准确度、线性范围、可报告范围、定量检出限、医学决定水平不精密度、携带污染率、抗干扰实验及参考范围进行验证。结果 批内不精密度变异系数(CV)值为1.8%~4.1%(≤5%),批间不精密度CV值为3.5%~3.9%(≤10%)。正确度:偏倚为-1.3%(在±10%范围内)。准确度:两个浓度室间质评物质偏倚差分别为1.81% 和-0.87%(均在±10%范围内)。线性范围:14.6%~142.7% (R²=0.9939)。定量检出限:1%,与厂商声称相符。医学决定水平(1%、3%、5%)不精密度为5.1%~8.6%(≤10%)。稀释验证:在32倍及以下稀释时,R值均在80%~120%之间。可报告范围:1%~428.1%。携带污染率:0(≤10%)。干扰实验结果显示有较强的抗干扰能力。参考范围(50%~150%)验证:20例表观健康人有19例检测结果在参考范围内,验证通过。结论 一期凝固法Ⅷ因子活性检测系统精密度、正确度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限、医学决定水平不精密度、携带污染率、抗干扰能力、参考范围验证等各项性能指标均满足国际标准化组织(ISO)15189的要求,可用于临床检测。
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  应用免疫沉淀和蛋白质组学发现多发性骨髓瘤肿瘤相关抗原的研究

  田恩冰, 黎金庆, 潘书娟, 郭娟, 赵一琳, 范钦刚, 王文娟, 杨曦明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1021-1026. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.024

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  目的 利用免疫沉淀和蛋白质组学发现多发性骨髓瘤的肿瘤相关抗原,探索多发性骨髓瘤的发病机制和发现新的诊断标志物。方法 收集8例多发性骨髓瘤患者和8例健康对照者的血清标本并分别混合,用Protein G PLUS-Agarose免疫沉淀试剂分离和纯化多发性骨髓瘤患者和正常人血清中的抗体,并用此抗体与多发性骨髓瘤细胞系U266细胞裂解液混合,形成抗体-抗原复合物,通过1维不连续聚丙烯酰胺凝胶电泳(1D-SDS-PAGE)分离蛋白质,切胶酶解后通过液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)分离并鉴定,用Proteome Discovery 软件进行蛋白质数据库检索。结果 MM组较对照组共筛选出14个上调的蛋白,7个下调的蛋白,分别列在表1和表2中。结论 利用免疫沉淀及蛋白质组学筛选出了21个可能与肿瘤自身免疫相关的差异蛋白,其中的α-烯醇化酶、波形蛋白、热休克蛋白90与文献记载有较好的一致性,可作为肿瘤相关抗原的候选蛋白。
实验室质量管理
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  胶乳免疫比浊法检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光法的一致性评价

  陈瑞, 郑荣, 焦姣, 燕文敬, 彭天浩, 邓新立, 龚美亮

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1027-1031. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.025

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  目的 对胶乳免疫比浊法(比对方法)检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光法(参比方法)检测结果的一致性。方法 依据CNAS-GL037文件对比对方法检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法及参比方法检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法的一致性和偏差。结果 比对方法检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20~98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法与参比方法的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论 比对方法检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法与参比方法检测总PSA具有较好的相关性和一致性。
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  基于偏态数据的两种实验室实时质控方案比较

  凌云, 程华丽, 王尉

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1032-1036. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.026

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  目的 以血小板(platelet,PLT)检测项目为例,建立 “浮动中位数”(moving median,MM)和“HD统计中数”(Harrel-Davis 50 percentile estimator,HD50)实验室偏态数据实时质控方案,并比较两方案的质控效能。方法 收集2018年2月1日至2019年12月31日航空总医院检验科PLT项目数据,根据数据滤过规则得到169 535条作为无偏数据。通过人为引入10个不同大小的恒定系统误差生成有偏数据,采用受影响的患者样本数的中位数(MNPed)评价MM和HD50质控方案误差检出能力。结果 根据性能参数筛选得到两算法的最优质控方案,MM和HD50最优方案质控浮动窗口大小分别为50和30,假阳性率分别为4.61%和2.05%。通过检测10个不同大小的人为引入偏移,比较MNPed结果显示,MM方案均大于HD50方案的检测结果。结论 采用MM和HD50实时室内质控方案监测实验室偏态数据时,HD50方案误差检出能力优于MM方案。
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  4种尿蛋白与肌酐比值联合应用在糖尿病肾病诊断中的临床价值

  万晓华, 赵婉滢, 叶晓勇, 张佳毅, 王胜来

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1037-1040. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.027

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  目的 探讨2型糖尿病患者4种尿蛋白与肌酐比值(包括UACR、UA1MG、UIGG和UTRF)在糖尿病肾病诊断中的临床价值。方法 分析1 575例2型糖尿病患者4种尿蛋白与肌酐比值依性别及白蛋白尿分组的分布特征,并分析4种尿蛋白与肌酐比值间的相关性以及各指标与估算肾小球滤过率(eGFR)的相关性。结果 与正常白蛋白尿组相比,微量白蛋白尿组和大量白蛋白尿组的4种尿蛋白与肌酐比值各指标均明显增高(均P<0.05);4种尿蛋白与肌酐比值各指标与eGFR均存在显著负相关性(均P<0.05),各指标间均存在显著正相关性(均P<0.05)。结论 4种尿蛋白与肌酐比值(UACR、UA1MG、UIGG、UTRF)是重要的糖尿病肾病监测指标,联合应用值得临床广泛推广。
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  LiCA500全自动化学发光仪检测甲状腺项目的性能验证

  陈华, 陆炜, 刘锦燕, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1041-1046. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.028

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  目的 对LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统及配套甲状腺项目检测试剂盒(化学发光法)进行临床分析性能验证。方法 依据国家卫生行业标准(WS/T492-2016)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件的要求,对LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统检测抗甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody,TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体 (thyroglobulin antibody,TGAb)和甲状腺球蛋白(thyroglobulin,TG)的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较。对40份血清进行检测,并与传统的放射免疫法检测结果进行比对。结果 LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统检测TPOAb、TGAb和TG的批内不精密度变异系数(CV)均≤8%,总不精密度均≤1/3 TEa;校准品检测均值与靶值的偏倚均≤1/2 TEa;线性回归方程斜率在0.992~1.010之间,R²均≥0.975;正常人血清样本的检测结果均在参考区间内;与放射免疫法检测结果进行线性回归分析,R²均≥0.95。结论 LiCA500全自动光激化学发光免疫分析仪检测TPOAb、TGAb和TG的分析性能符合要求,可用于临床上甲状腺疾病的诊断。
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  血培养报警时间对于鉴别血流感染的价值

  刘少娟, 刘宏杰, 戴丽冰, 彭湘明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1047-1051. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.029

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  目的 旨在评价血培养标本阳性报警时间对于鉴别血流感染污染菌的临床价值。方法 采用回顾性研究方法,收集广州市红十字会医院2019年1月至2020年12月临床各科室所送检的所有血培养阳性标本。结果 两年内临床各科室送检血培养标本共9 517份,阳性标本415株,挑选符合入组标准的菌株384例,其中病原菌299例(77.9%),污染菌85例(22.1%)。病原菌报阳时长为11.5(9.5~15.2)h,污染菌报阳时长为26.03(20.5~44.6)h,明显长于病原菌,二者相比较差异有统计学意义(P＜0.001)。污染率最高的为凝固酶阴性葡萄球菌,污染率达69.5%,最低的为大肠埃希菌,污染率为9.4%。绘制ROC曲线,金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、链球菌属、大肠埃希氏菌和肺炎克雷伯菌区分病原菌和污染菌的cut-off值分别为≤22.05h、≤19.66h、≤19.12h、≤28.06h和≤17.19h,并且此时具有较高的灵敏度和特异性。同一菌株在厌氧瓶中的报警时间短于需氧瓶,两者差异具有统计学意义。结论 血培养阳性报警时间是鉴别分离菌是否为污染菌的重要指标之一,对于临床判断血流感染有一定的参考价值。
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  不同核酸检测系统检测新冠病毒核酸室间质评物对比分析

  侯年妹, 林楚怀, 黄裕游

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1052-1055. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.030

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  目的 对比分析不同核酸检测系统对新型冠状病毒( 2019 novel coronavirus, 2019-nCoV) 核酸的检测能力差异,为选择 2019-nCoV 核酸提取、检测试剂及仪器提供参考。方法 用本实验室在用的两种不同厂家的核酸提取仪器(配套试剂)、检测试剂及全自动荧光定量PCR仪交叉组合成 8个检测系统,分别检测10份2019-nCoV室间质评样本,其中5份来自国家卫健委临床检验中心,5来自广东省临床检验中心。结果 8个不同的检测系统检测10份室间质评样本,其中阳性8份,阴性2份,所有检测结果与预期结果完全一致。A提取试剂对应的检测系统测出的8份阳性样本的ORF1ab基因和N基因Ct值分别为 30.67±4.96和30.67±6.06,B提取试剂对应的两个Ct值分别为29.96±5.00和29.26±5.45;E扩增仪器对应的两个Ct值分别为30.78±4.98和30.50±5.50,F扩增仪器对应的两个Ct值分别为29.85±4.97和29.43±6.07;以上两两对比差异无统计学意义。C检测试剂对应的两个Ct值分别为34.84±1.89和35.27±2.56,D检测试剂为25.80±2.05和24.84±2.20,两者对比差异有统计学意义;由于检测试剂D为快速法,如果加上其扩增程序中未采集荧光的10个循环,对应的Ct值分别为35.80±2.05和34.84±2.20,则和C检测试剂对比差异无统计学意义。结论 8个不同检测系统分别检测10份室间质评样本结果与预期结果一致,说明本实验室日常组合的检测系统准确性是可靠的。每个实验室对于自行搭建的检测系统都应进行比对分析各组合性能。经比对本实验室使用的快速检测试剂与普通试剂的性能基本一致。如有条件,在做好生物安全风险评估和控制基础上,可使用阳性样本代替室间质评样本,并扩大样本数量,进一步对仪器及试剂的各项性能指标进行评价,同时加强人员的培训和比对,持续改进操作技术和流程。
综述
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  miR-143及其与宫颈癌相关性的研究进展

  宋秀军, 欧红玲, 马盈盈, 王欣茹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1056-1059. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.031

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  miR-143是广泛存在于动物和人体组织中的一种多功能的miRNA,参与细胞增殖、分化和凋亡。miR-143通过调控其靶基因表达,与肿瘤的发生、发展密切相关。近年来研究表明,miR-143在宫颈癌的发病机制中起着关键作用,有望成为宫颈癌潜在的治疗靶点。其作为宫颈癌诊断、治疗及预后的潜在分子标志物,具有重要的研究意义和临床应用价值。本文就miR-143的结构、靶基因及其与宫颈癌相关性进展作一简要综述。
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  探讨液相色谱串联质谱技术临床应用人才的实验室培养

  翟燕红, 曾甲子, 李幽然, 刘颖, 曹正

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1060-1063. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.032

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  液相色谱-质谱(LC-MS/MS)技术作为一种新型的小分子定性定量的检测手段,在十多年的发展过程中,逐渐成为临床诊断治疗领域最为前沿的技术手段。LC-MS/MS是一种联合液相色谱仪和质谱分析的检测技术,结合了色谱技术高分离能力和质谱对物质结构和质量的分析能力,具有高选择性,高特异性以及高灵敏度的特点。与免疫方法相比,LC-MS更适用于小分子化合物(激素、药物代谢及其产物、维生素、氨基酸)的定性和定量检测。LC-MS在临床的广泛应用,要求实验室的技术人员除具备全方面的专业知识和分析化学等基础学科的掌握 ,还要进行实验操作和临床报告解读的考核。目前对临床质谱实验人才的培养尚欠缺规范和明确的定义。本文依据已发表的临床质谱实验室应用专家共识,结合本科室质谱团队建设、发展经验,对临床质谱技术人才的培养提出指导意见。
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  同型半胱氨酸在非瓣膜性房颤并发脑卒中患者中的研究进展

  马玉娇, 王刚, 谢萍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1064-1066. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.033

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  随着人口老龄化的加剧,房颤的患病率不断增加,影响着全球约4 300万人。而房颤引起的脑卒中后果更为严重,其中脑栓塞是房颤致死、致残的最主要原因之一,这不但给患者带来了经济负担而且降低了患者的生存质量。因此,及时发现患者存在的危险因素,有效评估房颤患者发生脑卒中的风险,对预防脑卒中的发生、患者的治疗和改善生存质量至关重要。本文主要叙述房颤患者并发脑卒中的主要危险因素,以及其中备受关注的血清同型半胱氨酸在房颤患者血栓形成中的可能机制及其与并发脑卒中的相关性。
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  ⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT同机融合显像在骨肿瘤中的应用价值

  李铜娜, 郭林, 金刚

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1067-1070. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.034

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  近年来,随着SPECT/CT同机融合显像技术的不断发展和应用,亲肿瘤显像剂⁹⁹Tc^m-MIBI在骨肿瘤诊疗方面也随之展现出越来越大的应用价值。本文介绍了显像剂⁹⁹Tc^m-MIBI的显像机制、SPECT/CT同机融合显像技术的特点以及⁹⁹Tc^m-MIBI SPECT/CT同机融合显像在原发性、转移性骨肿瘤诊治中的临床应用价值。
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  分化型甲状腺癌合并远处转移多次¹³¹I治疗的时间间隔选择及疗效评价的研究进展

  石磊, 张慧敏, 谢谦, 胡德胜

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1071-1074. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.035

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  分化型甲状腺癌(DTC)合并远处转移术后可联合¹³¹I治疗,患者血清甲状腺球蛋白(Tg)水平下降,转移灶影像学改善,病灶持续摄碘,则可重复甚至多次¹³¹I治疗。重复治疗时间间隔多是根据指南建议或经验性选择3~12月,尚无统一的复治时机和指征推荐,宽泛的时间间隔选择势必会导致临床实践的不规范和随意性,且已有文献证实短期内接受多次大剂量¹³¹I治疗发生不良反应的风险显著增加。因此,笔者整理相关文献,综述了多次¹³¹I治疗的时间间隔选择和疗效评价的研究进展,以期为临床诊治实践提供帮助。
病例报告
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  血培养检出单核细胞李斯特菌1例

  张巧云, 王岩, 欧红玲, 张战, 马盈盈, 宋秀军, 吴小欣, 王欣茹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1075-1077. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.036

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  单核细胞李斯特菌(Listeria monocytogenes,LM)在国内发病率极低,无论是临床医生还是实验室技术人员对此菌的认识并不全面。此菌一旦发病,如果没有及时正确诊断,所引起的后果非常凶险。本次通过总结1例单核细胞增生李斯特菌感染神经系统的病例,警示临床医生对于免疫功能有缺陷的神经系统异常者,如有白细胞及CRP升高、不明原因的发热等症状,一定要考虑是否有LM感染的可能。
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  浆细胞中含柴捆Auer样小体结构的多发性骨髓瘤1例

  贾曦, 蔡会欣, 王伟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(6): 1078-1080. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.06.037

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  在临床病例中,多发性骨髓瘤浆细胞中含有Auer样棒状小体结构在形态学上是罕见的。我们遇到1例浆细胞胞浆中含有Auer样棒状小体结构的骨髓瘤病例,这类结构形态上似柴捆样。通过它的实验室检查,本患者诊断为IgA-κ型多发性骨髓瘤,浆细胞中的Auer样棒状小体过氧化物酶呈阴性。现对该病例进行报道并进行相关文献复习。