2022年, 第29卷, 第5期　刊出日期：2022-05-25

  

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述评
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  临床实验室新冠核酸检测质量保证及检测能力提升方案

  贾兴旺

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 721-725. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.001

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  2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围内蔓延,核酸检测在国内疫情防控工作中起到关键性作用。目前新冠病毒变异快,传播迅速。应对突发的大规模核酸筛查工作,在有限的人员和设备条件下,必须提升实验室的检测能力。笔者所在的团队经过人员配置和检测流程优化,日检测能力提升了12.5倍。本文结合团队两年多的新冠核酸检测经验,回顾了实验室设置、人员、检测流程的优化方法以及质量保证的经验,供其他实验室参考。
临床研究
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  腺病毒与新冠病毒合并感染的宿主表达差异化基因研究

  贾宇丽, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 726-730. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.002

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  目的 探究腺病毒与新冠病毒合并感染宿主基因的表达水平改变。方法 从GEO数据库中下载GSE68004和GSE17400表达谱芯片,分别筛选了腺病毒感染者与新冠病毒感染细胞中的表达差异基因并取交集,通过GO/KEGG通路和PPI网络分析寻找其中的核心基因和生物学过程,并挖掘了hub基因的上游转录因子及表达情况。结果 18个基因在腺病毒和新冠病毒感染中的表达水平上调,并参与了I型干扰素应答、细胞因子活化、病毒复制调控等生物学过程和分子通路。PPI网络鉴定出5个核心基因:OAS1、IFIT3、RSAD2、CXCL10和XAF1。转录因子IRF1、IRF7、STAT1和STAT2在病毒感染后的表达水平明显升高。结论 表达差异化基因主要富集在干扰素应答通路,提示免疫因素在腺病毒和新冠病毒联合感染中发挥了重要作用。
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  Presepsin对脓毒症3.0定义下脓毒症诊断价值的Meta分析

  李丹, 陈兴明, 胡志娜, 董瑾, 高娇

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 731-735. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.003

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  目的 系统评价脓毒症3.0定义下Presepsin对脓毒症诊断的临床价值。方法 荟萃分析。检索知网、维普、万方、PubMed、Embase、Cochrane 等数据库或图书馆收录的相关文献(检索时限为建库至2022年2月),按纳入和排除标准限定纳入研究,通过 QUADAS2 量表对纳入研究进行质量评价。采用Metadisc 1.4、Stata 12.0和Revman 5.3软件进行异质性分析、合并各效应量并评价发表性偏倚。结果 共纳入临床对照研究6项,研究对象共1 515例(其中脓毒症患者763例,非脓毒症患者752例)。Presepsin对脓毒症3.0定义下的脓毒症诊断的合并灵敏度为0.81 (95%CI 0.65~0.91),合并特异性为0.82 (95%CI 0.70~0.90),合并阳性似然比为4.51 (95%CI 2.64~7.72),合并阴性似然比为0.23 (95%CI 0.12~0.44),合并比值比为19.55 (95%CI 7.97~47.95),SROC的曲线下面积为0.88 (95%CI 0.85~0.91)。结论 脓毒症3.0定义下的现有证据显示,Presepsin辅助诊断脓毒症具有较高的灵敏度和特异性,诊断效能较高。
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  丙型肝炎病毒抗体阳性患者HCV-RNA与ALT结果分析

  袁梁, 张明新, 张韶娅, 张晓红, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 736-741. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.004

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  目的 研究丙型肝炎病毒抗体阳性患者丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果分布特点及相关性。方法 收集北京同仁医院2018年1月至2021年6月HCV-Ab阳性患者HCV-Ab、HCV-RNA、ALT检测数据,运用统计学方法分析三者数据分布特点及相关性,以及HCV-RNA阳性患者与HCV-RNA阴性患者HCV-Ab检测值与ALT水平分布特点。结果 患者个体HCV-Ab检测值、HCV-RNA与ALT水平三者之间不存在明显的相关性,但将三者实验数据按检测值的高低、阴阳性以及异常率进行分组仍然存在一定的规律。HCV-RNA阳性患者的HCV-Ab检测值高于阴性患者,预测HCV-RNA阳性的最佳HCV-Ab阈值为10.34(S/CO)。患者ALT异常率、HCV-RNA阳性率随HCV-Ab检测值分组的升高有升高的趋势。ALT异常率与患者HCV-RNA阴阳性有关,但与HCV-RNA水平分组无关。结论 患者HCV-Ab检测值对预测HCV-RNA阴阳性有较大的应用价值,HCV-Ab检测值升高和HCV-RNA阳性的患者发生ALT异常的可能性更大,临床可对三者实验结果进行预判和印证。
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  SARS-CoV-2感染者在不同流行时期临床特征的比较

  郭晶晶, 杨涤, 刘亚楠, 李韦杰, 方茜, 方伟, 马雪瀛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 742-748. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.005

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  目的 比较SARS-CoV-2( severe acute respiratory syndrome coronavirus-2,SARS-CoV-2)病毒株在不同流行时期,引起COVID-19(corona virus disease 2019,COVID-19)后,发病早期患者的临床表现及实验室检测结果的差异,观察病毒流行不同阶段的致病性变化,为临床提供实验室依据,便于医生采取更加及时有效的治疗措施。方法 收录了216例确诊新型冠状病毒感染的住院患者。通过两独立样本t检验,比较了2020年6月病例组(184例)和2021年1月病例组(32例)在基础病、并发症、实验室检测结果方面的差异,并通过图例更直观地展示有差异的指标在两组性别间的不同。结果 在进行2020年6月病例组和2021年1月病例组的并发症的比较中,咽干咽痛(P=0.018)、恶心(P=0.039)、低钾血症(P＜0.001 )的P值均小于0.05;实验室检测数据的比较中,血气检测中的pH(P=0.009 )、PCO₂(P＜0.001)和HCT(P=0.011 );血常规检测中,NE%(P=0.009 )、LY%(P＜0.001)、MO%(P=0.002);CKMB和LAC的P值均为P＜0.001;血凝检测中的PT和APTT的P值分别为0.003和0.007;电解质检测中的K和Na的P值分别为＜0.001和0.027。两组在以上比较中差异有统计学意义。结论 2021年1月病毒株感染早期比2020年6月病毒株感染的患者并发症少,且实验室检测数据更趋于正常范围,说明病毒经过一段时间的传播,其引起的并发症有所下降,同时也说明传染性疾病的早发现,早管控,既减轻了患者的痛苦,又能节省医疗资源。
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  老年晚期肺癌患者真菌性肺炎致病菌及临床特征

  李佳, 陈小兰, 郭蕊, 潘磊

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 749-752. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.006

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  目的 总结老年晚期肺癌患者真菌性肺炎的致病菌及临床特征,为临床诊断及治疗提供参考。方法 纳入2017年1月至2020年12月于北京世纪坛医院住院的92例继发真菌性肺炎的老年晚期肺癌患者,收集临床资料和实验室检查结果进行分析。结果 纳入患者的痰标本分离假丝酵母菌属居多,其中白色假丝酵母菌71株,占比最多,达77.2%,对氟康唑的耐药率为8.5%,对伏立康唑耐药率为1.4%。不同致病菌在腺癌和鳞癌患者中分布差异无统计学意义。胸部X线或CT表现以斑片状阴影最多见,占81.5%。合并高血压、冠心病、糖尿病患者较多,分别占40.0%,31.6%和19.7%。所有患者均有不同程度的发热,并伴有咳嗽、咳痰症状。经抗真菌药物治疗后,治愈率为79.3%,病死率20.7%,多数患者死于呼吸衰竭。结论 老年晚期肺癌患者真菌性肺炎的致病菌多为白色假丝酵母菌,耐药率低,胸部影像不典型,多数表现为斑片状阴影。患者合并症多,多数死于呼吸衰竭,临床应综合分析病情,合理用药。
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  肿瘤专科医院机会性感染筛查患者梅毒螺旋体血清学试验阳性率调查

  柳霞, 徐国宾

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 753-756. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.007

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  目的 调查近一年肿瘤专科医院行感染筛查患者梅毒螺旋体血清学阳性率,评价化学发光微粒子免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (treponema pallidum particle agglutination,TPPA)和梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma regain card test,RPR)3种方法检测结果的一致性,为制定合理的梅毒螺旋体血清学筛查和报告模式提供依据。方法 梅毒血清学初筛采用CMIA,当S/CO＞1时,报告初筛阳性,阴性结果发阴性报告;阳性时,行TPPA 和RPR检测。分析不同滴度范围TPPA和RPR的阳性率。结果 连续入选40 350例行感染筛查患者,初筛阳性者共519例(占1.29%)。初筛阳性者TPPA复检阳性373例(占71.86%),RPR阳性49例(占9.44%)。CMIA检测滴度S/CO在1.1~2.0、2.1~3.0、3.1~4.0、4.1~5.0、5.1~6.0、6.1~10.0、＞10时, TPPA与RPR检测的阳性率分别为21%、0%,67%、0%,71%、5%,68%、10%,91%、9%,89%、0%,99%、21%。结论 肿瘤专科医院患者梅毒螺旋体血清学特异性抗体CMIA初筛阳性率和TPPA确认试验阳性率与三级综合医院相近,但RPR阳性率较低。初筛滴度边缘升高者,TPPA阴性者占比高。
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  评价3种免疫学检测方法在儿童腺病毒感染诊断中的应用价值

  王铁山, 王珍子

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 757-761. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.008

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  目的2 评价直接免疫荧光法、间接免疫荧光法与酶联免疫吸附法3种检测方法对儿童腺病毒感染诊断的应用价值。方法 回顾性分析2019年1月至2021年1月间我院检验科接收的221例同时进行上述3种检测的病例,计算每种方法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、Kappa值等,对3种检测方法进行配对χ²检验,同时按年龄分组进行统计学分析。结果 直接免疫荧光法灵敏度为58.49%、特异性为100%、阳性预测值为100%、阴性预测值为88.42%、Kappa值为0.682,间接免疫荧光法灵敏度为84.91%、特异性为100%、阳性预测值为100%、阴性预测值为95.45%、Kappa值为0.895,酶联免疫吸附法灵敏度为92.45%、特异性为80.36%、阳性预测值为59.76%、阴性预测值为97.12%、Kappa值为0.613,3种方法两两间比较差异均有统计学意义。按照年龄分组显示每组间接免疫荧光法的统计学指标具有优势。结论 间接免疫荧光法特异性和阳性预测值较好,检测结果与临床诊断一致性较好,对于儿童腺病毒感染具有较好的应用价值。
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  脑脊液寡克隆区带电泳不同表达模式在多发性硬化症中意义的初步研究

  谷愉愉, 周金, 王丹, 刘淑静, 王玉飞, 郑光辉, 邵春青, 刘杰, 张国军

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 762-767. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.009

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  目的 探讨脑脊液寡克隆区带电泳不同表达模式在多发性硬化症中的意义。方法 选取北京天坛医院2014年至2021年行脑脊液寡克隆区带电泳检测的多发性硬化症患者共150例,回顾性分析实验室数据。根据脑脊液寡克隆区带电泳检测结果分为4组,分别为无寡克隆区带组、血清渗透组、鞘内合成组、鞘内合成合并血清渗透组。利用脑脊液IgG、血清IgG、脑脊液白蛋白、血清白蛋白数据计算白蛋白商(QAlb),24 h鞘内IgG合成率(IgG syn),IgG指数(IgG I)。分析QAlb、IgG syn、IgG I、脑脊液细胞总数(CSF-TC)、脑脊液白细胞数(CSF-WBC)、脑脊液糖(CSF-Glu)、脑脊液蛋白(CSF-Pro)和脑脊液氯化物(CSF-Cl)在4组中的差异。数据采用SPSS 20.0软件处理,以P＜0.05为差异具有统计学意义。结果 无寡克隆区带组的表达模式符合I型,血清渗透组表达模式符合IV型,鞘内合成组表达模式符合II型,鞘内合成合并血清渗透组表达模式符合III型。各组年龄、性别不存在统计学差异。QAlb、IgG syn、IgG I、CSF-WBC和CSF-Cl差异均存在统计学意义 (P=0.002、P<0.001、P<0.001、P=0.046、P=0.007)。血清渗透组的QAlb最高,为(8.073±3.077)×10^-3;鞘内合成组IgG syn [6.83(10.69)mg/24h]、IgG I [0.72(0.70)]、CSF-WBC [5.5(9)个/μL]最高;无寡克隆区带组CSF-Cl最低(122.0±5.5mmol/L)。结论 多发性硬化症中,脑脊液寡克隆区带不同表达模式可反映不同血脑屏障损伤的程度、鞘内合成水平;不同表达模式的CSF-WBC和CSF-Cl水平亦存在差异,可能与鞘内免疫活化状态有关。
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  对3 296例HBsAg阳性母亲所生小儿实施疫苗预防保护后的分析

  马小艳, 李韦杰, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 768-771. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.010

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  目的 分析3 296例HBsAg阳性母亲所生小儿经疫苗预防后产生HBsAb的保护性效果,为此类小儿预防乙肝提供参考依据。方法 HBsAg阳性母亲的新生儿,在出生12h内尽早注射100 IU乙型肝炎免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin, HBIG),同时在不同部位接种10μg重组酵母乙型肝炎疫苗,并在1月龄和6月龄时分别接种第2针和第3针乙型肝炎疫苗。分析我院2021年1月1日至12 月31日期间内HBsAg阳性母亲在我院所生小儿的乙肝病毒标志物(hepatitis B virus marker,HBVM),对0~10岁HBsAb的结果和7~8月的HBVM模式进行回顾性分析。结果 HBsAb水平在<10岁的各个年龄段,阴性和低表达(0~100mIU/mL)都存在一定比例,其中9月~10岁比例明显高于7~8月年龄段的比例;7~8月年龄段,具有有效血清学保护作用的HBsAb(>100mIU/mL)占97.5%。7~8月年龄段HBVM除2例表现1235阳免疫失败外,只表现2阳、25阳、245阳3种模式,且HBsAb高表达三者HBVM之间没有显著性差异。结论 对HBsAg阳性母亲在我院所生小儿实施疫苗预防后,7~8月就能产生有效保护性HBsAb。HBsAb高表达在不同乙肝五项模式中的分布具有一致性。疫苗预防对HBsAg阳性母亲所生小儿能够起到预防乙肝病毒感染的作用,效果显著。
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  巨球蛋白血症伴血清CA125升高1例并文献复习

  由婷婷, 秦绪珍, 李鹏昌, 侯立安, 王丹晨, 尹逸丛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 772-775. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.011

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  目的 报道1例巨球蛋白血症患者伴可疑假性血清CA125水平升高及实验室干扰处理。方法 1例巨球蛋白血症患者采用罗氏E601检测CAl25 水平明显升高,结果可疑假阳性,拟采用稀释、更换检测平台、聚乙二醇PEG6000沉淀、嗜异性抗体封闭试剂、蛋白A/Gq琼脂糖沉淀等多种方法对标本处理,以排除可疑干扰。结果 经过以上方法处理后,CA125检测结果仍高,可以确认结果的准确性。随着患者病情好转,CA125水平逐渐降低。结论 巨球蛋白血症合并血清CA125水平升高可能为一种罕见临床表型。本病例提示对于异常检测结果,实验室应注意结合临床信息。在排除实验室干扰后,可辅助临床确诊罕见疾病表型。
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  同型半胱氨酸、血胱抑素C和三酰甘油/高密度脂蛋白胆固醇比值联合检测对出血性脑卒中的诊断价值分析

  刘竞争, 黄泽玉, 马瑞敏, 郑光辉, 吕虹, 张国军

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 776-779. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.012

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  目的 探讨同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、血胱抑素C(cystatin C,Cys-C)和三酰甘油(triglycerides,TG)/高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)比值及其他血脂指标在出血性脑卒中(hemorrhagic stroke,HS)的表达及诊断价值。方法 将北京天坛医院2020年3月至2021年5月符合脑卒中诊断标准的HS患者217例作为实验组,另选取同期本院健康体检者120例作为对照组。分别检测实验组和对照组标本Cys-C、Hcy、TG/HDL-C及其他血脂指标水平,检测结果计量资料数据正态分布比较采用方差分析,非正态分布采用秩和检验分析,例数及率分布采用χ²检验,诊断价值采用ROC曲线,统计学分析采用Deepwise & Beckman Coulter DxAI Platform (https://dxonline.deepwise.com) 进行分析。结果 出血性脑卒中实验组中Hcy、Cys-C和TG以及TG/HDL-C水平明显高于对照组(P<0.05),而HDL-C水平明显低于对照组(P<0.05),而TC和LDL-C在两组中差异无统计学意义(P>0.05),ROC曲线分析,Hcy指标诊断出血性脑卒中的曲线下面积(AUC)为0.894,灵敏度为85.3%,特异性为86.2%,均高于其他单独指标诊断效能。而Hcy、Cys-C和TG/HDL-C 3项指标联合检测诊断出血性脑卒中的AUC最大,为0.925,灵敏度为97.5%,特异性为80.6%,高于各指标单独检测的诊断价值。结论 Hcy、Cys-C、和TG/HDL-C指标分别对诊断出血性脑卒中有诊断价值,但与单一指标相比,Hcy、Cys-C和TG/HDL-C联合检测诊断出血性脑卒中的意义更为显著。
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  血清炎症标志物在社区获得性肺炎中的诊断价值

  张鹏, 徐佳, 樊茂蓉, 何沂, 刘文娟, 王雅平, 崔佩文, 李琦

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 780-785. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.013

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  目的 社区获得性肺炎(community acquired pneumonia, CAP)是呼吸系统最常见的疾病之一,不同的患者表现出不同的炎症指标升高,本研究将观察炎症指标对CAP的诊断价值。方法 收集2018年10月至2020年1月,实验组216例,来自中国中医科学院西苑医院肺病科,健康对照组100例,来自体检中心。采用非参数检验分析两组降钙素原(procalcitonin, PCT)、C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、白介素-6(interleukin-6, IL-6)、白细胞计数(white blood cell, WBC)、中性粒细胞计数(neutrophils, Neu#)和淋巴细胞计数(lymphocyte, Lym#)的相关性;采用卡方检验比较阳性率;Spearman方法分析各炎症指标的相关性;受试者工作特征曲线(ROC)评价炎症指标对CAP的诊断价值。结果 实验组PCT、CRP、IL-6、WBC和Neut#水平均高于对照组,Lym#水平低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);实验组PCT、CRP、IL-6、WBC、Neut#和Lym#阳性率比较,PCT阳性率最高为67.59%,其次为CRP阳性率57.87%,均显著高于其他指标,差异有统计学意义(P<0.05);CAP患者PCT、CRP、IL-6、WBC、Neut#和Lym#相关性结果显示,WBC与Neut#和IL-6与CRP具有较强相关性(r=0.914、0.564),弱相关指标为PCT与CRP、WBC与Lym#、IL-6与Neut#、PCT与IL-6、IL-6与WBC、CRP与Neut#、PCT与Neut# (r=0.391、0.466、0.371、0.354、0.372、0.290、0.290),差异有统计学意义(P<0.05);ROC曲线结果显示,CRP曲线下面积为0.926,灵敏度和特异性为88%,临界值为1.880 mg/L;其次是PCT,曲线下面积0.896,灵敏度为79.6%,特异性为86.0%,临界值为0.035pg/mL,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CAP组PCT、CRP、IL-6、WBC、Neut#均高于正常对照组,Lym#水平低于对照组。PCT、CRP阳性率较高,诊断效果最佳,是评估CAP价值的重要辅助指标。
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  人体感染SARS-CoV-2病毒后血清特异性IgM/IgG抗体动态变化及临床意义分析

  范冉, 娄金丽, 李秀惠, 李丽

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 786-789. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.014

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  目的 通过回顾性分析66例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者资料,研究新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的动态变化规律,为新冠肺炎防治及临床实践提供依据。方法 以北京佑安医院自2020年1月21日以来收治并参与随访的66例新冠肺炎康复者为研究对象,采用胶体金法检测其出院后第14天、28天、56天、84天和168天IgM/IgG抗体。结果 将新冠肺炎康复者按照临床分型分为两组,即普通型组、重型与危重型组。从抗体类别分析,IgM抗体在随访第14天、28天阳性率分别为41.9%、41.5%,在随访第56天、84天和168天分别为11.9%、6.5%、7.1%;两组间差异有统计学意义(P<0.05)。IgG抗体阳性率在第14天、28天阳性率达到96.8%、94.3%,第56天、84天和168天分别为94.9%、91.3%、96.4%;两组间差异无统计学意义(P>0.05)。随康复时间延长,IgM、IgG抗体双阳性占比逐渐下降,IgM、IgG抗体双阴性占比逐渐上升。按临床分型来看,IgM抗体从随访第14天至168天,重型与危重型组阳性率始终高于普通型组。从随访第14天至28天,两组间差异有统计学意义(P<0.05),重型与危重型组IgM抗体转阴中位数为75.5d,普通型组为57.0d,重型与危重型组IgM抗体阴转时间长于普通型组,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。IgG抗体自随访第14天至随访168天,普通组、重型与危重型组均保持较高水平的阳性率,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 SARS-CoV-2 IgM抗体反应可能与疾病严重程度呈正相关;大部分新冠康复者体内IgG抗体可维持较长时间,但其是否可作为中和性抗体应对新冠突变株,以及部分特异性抗体转阴康复者机体免疫水平,仍有待进一步观察研究。
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  体能训练过程中尿液肌红蛋白升高对有机酸代谢的影响研究

  桑培培, 张蔓丽, 李婕, 李锦, 史文杰, 彭薇, 檀旭东, 程昱璇, 舒杨, 崔佳奕, 张民杰, 蒋涛, 张春燕, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 790-794. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.015

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  目的 研究在体能训练过程中尿液肌红蛋白增高对学员尿液代谢水平的变化影响。方法 随机选取112人序贯进行队列动作训练、40km(6h)和55 km(11h)徒步训练,分别在静息状态、队列动作训练后、6h 40km徒步运动后和11h 55km徒步运动后收集尿液。现场即时测定尿液肌红蛋白水平,并将剩余尿液分装冻存,用于尿液有机酸检测。其中尿液肌红蛋白>1ng/mL被分为肌红蛋白升高组,尿液肌红蛋白<1ng/mL被分为正常组。结果 在训练过程中,正常组各指标均较静息状态有显著变化(P<0.05),而肌红蛋白升高组琥珀酸、2-酮戊二酸、苹果酸、顺乌头酸和柠檬酸无显著变化,其余指标均较静息状态差异有统计学意义(P<0.05)。与正常组相比,在6h 40km徒步运动后,肌红蛋白升高组丙酮酸、2-酮戊二酸、3-羟基丁酸、2-羟基异戊酸、2-甲-3羟基丁酸水平降低(P<0.05),在11h 55km运动后,2-酮戊二酸和戊烯二酸低于正常组(P<0.05)。肌红蛋白升高组在6h 40km和11h 55km运动后乳酸水平增高,棕榈酸水平较低,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在运动过程中,肌红蛋白升高组较正常组无氧酵解产生更多乳酸,有氧氧化和脂肪酸代谢较弱。密切监测尿液肌红蛋白及尿液代谢水平的变化有助于揭示机体在运动中的肌肉微损伤情况及变化过程,指导科学训练,减少运动损伤的发生。
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  口腔鳞癌患者外周血CD57⁺细胞表达水平变化和预后的相关性

  刘骁蕾, 侯栋梁, 冯芝恩, 赵磊, 李博, 葛永青, 杨慧, 孙保锦

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 795-800. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.016

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  目的 探讨口腔鳞癌患者外周血CD57⁺细胞亚群变化及临床意义。方法 入组2018年11月至2019年12月就诊的可手术的口腔鳞癌患者,根据临床分期分为早期组和局部中晚期组。采用流式细胞仪检测外周血CD3⁺淋巴细胞、CD57⁺细胞、CD57⁺CD8⁺T细胞、CD57⁺CD4⁺T细胞、CD57⁺CD56⁺CD16⁺和CD57⁺CD56^-CD16⁺NK细胞计数;以CD57⁺CD8⁺T细胞比例水平中位数为界值,绘制Kaplan-Meier生存曲线,分析CD57⁺CD8⁺T细胞低水平组和高水平组生存风险。结果 与早期患者相比,局部进展期的口腔鳞癌患者CD57⁺淋巴细胞(P =0.001)和CD57⁺CD8⁺T淋巴细胞比例(P<0.001)均明显升高。局部中晚期患者CD3⁺细胞比例与早期患者比较差异无统计学意义(P=0.759)。局部中晚期患者CD57⁺CD56⁺CD16⁺细胞比例较早期患者变化不大(P>0.05),但局部中晚期患者CD57⁺CD56^-CD16⁺细胞较早期患者明显减少(P=0.015)。随访至少2年,无失访,最终共有17例患者死亡。Kaplan-Meier生存曲线显示,CD57⁺CD8⁺T细胞比例高水平组无疾病进展率较低水平组明显降低(Log-rank χ²=5.4, P=0.02);总生存率较低水平组也明显降低(Log-rank χ²=20.1, P<0.001)。COX多因素回归分析显示CD57⁺CD8⁺细胞水平可能是影响口腔鳞癌的独立因素。结论 本研究发现口腔鳞癌外周血CD57⁺细胞和CD57⁺CD8⁺T细胞表达水平与口腔鳞癌患者预后密切相关,对口腔鳞癌预后评估具有重要价值。
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  医护人员接种新冠疫苗后相关抗体情况的观察

  刘青, 余晓红, 张立俊, 楼爽, 贾兴旺

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 801-806. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.017

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  目的 观察医护人员接种新冠疫苗后产生针对S蛋白的中和抗体,及针对核酸阴性的疑似病例的补充检测的IgM、IgG抗体的情况,评价SARS-CoV-2病毒疫苗免疫效果及相关抗体的临床应用。方法 选取2020年12月至2021年2月我院接种新冠疫苗的医护人员62名作为接种疫苗组,同期未接种疫苗的健康体检医护人员27名作为未接种疫苗组,2020年2月至6月来我院复诊的新冠肺炎康复患者为疾病对照组。采用两种酶联免疫法试剂检测3组血清中新冠病毒中和抗体滴度水平,两种化学发光试剂检测3组血清中新冠病毒抗体IgM和IgG水平,并分析4种方法的抗体结果。结果 (1)接种疫苗组a~d4种方法的阳性率分别是91.94%、88.71%、22.58%、93.55%;未接种疫苗组4种方法阳性率均为0;疾病对照组用a和b方法阳性率均为100%。(2)疫苗接种组根据接种第二剂后的抽血时间分为0~30d和31~60d两组。疫苗接种0~30d组a方法检测的滴度水平与接种后有无症状差异具有统计学意义,与年龄、性别差异无统计学意义;b和c的滴度水平与性别、年龄、接种后有无症状差异均无统计学意义;d方法的滴度水平和年龄、接种后有无症状差异具有统计学意义,和性别差异无统计学意义。疫苗接种31~60d组中4种抗体的滴度水平与性别、年龄、接种后有无症状差异均无统计学意义。(3)疫苗接种组0~30d和31~60d两组,4种方法检测的抗体水平在两组间的差异均无统计学意义。结论 中和抗体阳性率接近文献报道;接种疫苗后,IgM和IgG有阳性,比率不同。大规模接种疫苗后,血清学抗体检测的临床应用受到限制。疾病对照组康复患者的自然免疫效果优于疫苗接种。
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  乳糜腹患者腹腔感染病原菌分布及耐药性分析

  庞婷, 王蕾, 鲍中英, 张捷, 段淑红, 薛文英

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 807-809. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.018

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  目的 分析乳糜腹患者腹腔感染病原菌的分布及耐药性,为临床合理选择抗感染药物提供参考。方法 回顾性分析2016年1月至2021年5月北京世纪坛医院乳糜腹住院患者病例资料和送检腹腔积液的病原菌培养和药敏试验结果。结果 2016年1月至2021年5月腹腔积液培养阳性的乳糜腹患者共27例,分离菌株共37株。其中革兰阳性菌20株(54.05%),主要为肠球菌属和葡萄球菌属,检出3株MRCNS和1株MRSA,革兰阳性菌对万古霉素、利奈唑胺高度敏感。革兰阴性菌16株(43.24%),肠杆菌科9株,非发酵菌6株(37.5%),检出1株产ESBLs大肠埃希菌,革兰阴性菌对厄他培南、美罗培南、头孢哌酮钠舒巴坦钠敏感率高。真菌1株(2.7%),为白色假丝酵母菌。结论 乳糜腹患者腹腔感染病原菌种类较多,革兰阳性菌略高,革兰阳性菌主要以肠球菌属和葡萄球菌属为主,革兰阴性菌中以肠杆菌为主,临床应合理选择抗菌药物。
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  新型冠状病毒肺炎疫情下呼吸道病原体变化趋势分析

  张成龙, 郭雷涛, 覃英, 蔡珍, 何宗辉, 曲芬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 810-814. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.019

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  目的 探讨新型冠状病毒肺炎( coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情前(2019年)、疫情期间(2020年)及疫情常态化(2021年)防控态势下7种常见呼吸道病原体感染的变化趋势,为临床诊疗和社区防控提供有效依据。方法 采用RNA恒温扩增法检测2019年1月至2021年12月航空总医院就诊的上呼吸道感染者咽拭子标本7种呼吸道病原体(甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体)的核酸,分析呼吸道病原体的感染特征及变化趋势。结果 新冠疫情前(2019年)、疫情期间(2020年)、疫情常态化(2021年)呼吸道病原体总体检出率分别为5.47%、2.56%、2.41%,呈现逐年下降趋势,差异有统计学意义(χ²=366.388,P<0.05)。其中呼吸道合胞病毒检出率最高,分别为12.66%、7.95%、11.69%。按年龄段分析,0~14岁组每年的总体检出构成比率高于15~60岁组和>60岁组;疫情常态化防控下,15~60岁组乙型流感病毒检出率(60.37%)最高。按月份分析,除呼吸道合胞病毒每年的月检出率走势基本相同外,其余6种呼吸道病原体不同月份检出率呈现较大差异。结论 新型冠状病毒肺炎疫情的严格防控措施有效遏制了呼吸道病原体的传播,改变了呼吸道病原体的分布结构,但具有明显季节性的呼吸道病原体仍具有较强的传播能力。
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  690例患者高危型人乳头瘤病毒感染与阴道微生态的相关性研究

  张淑艳, 高蕾, 李晓静, 宁伟, 刘杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 815-818. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.020

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  目的 探讨高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染和阴道微生态变化的关系。方法 收集2019年9月至2021年3月我院妇科门诊因生殖道感染就诊的女性患者690 例,根据HR-HPV核酸检测结果将患者分为HR-HPV感染组和HR-HPV未感染组,对两组患者阴道微生态结果进行分析比较,探讨HR-HPV感染和阴道微生态变化的关系;同时将阴道清洁度、pH值、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞脂酶和细菌性阴道炎(bacterial vaginitis,BV)5个指标作为自变量,HR-HPV感染作为因变量进行二分类Logistic回归分析。结果 两组的清洁度、pH值、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞脂酶和BV的异常率比较,差异有统计学意义(P＜0.05);阴道清洁度、pH值、白细胞脂酶和BV是HR-HPV感染的危险因素(P＜0.05)。结论 HR-HPV感染和阴道微生态变化密切相关,对微生态失衡及时进行修复,能降低 HR-HPV感染率,阻止宫颈病变的进展。
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  急诊发热患者血培养阳性结果的病原学分析

  魏田利, 代明珠, 郭丽娜, 唐杰, 张向阳, 陈旭岩, 赵秀英

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 819-824. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.021

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  目的 回顾性分析2016年至2020年我院急诊发热患者血培养阳性结果的病原学特点。方法 采用VITEK-Compact 2全自动细菌鉴定与药敏仪进行细菌鉴定和药敏试验,分析血培养致病菌分布特征及耐药性特点。结果 急诊发热患者血培养阳性检出率为16.5%(999/6 039),491株致病菌中革兰阴性杆菌占69.0%(339/491),革兰阳性球菌占27.5%(135/491);排列前5位的致病菌依次为大肠埃希菌203株(41.3%)、肺炎克雷伯菌74株(15.1%)、链球菌44株(9.0%)、凝固酶阴性葡萄球菌32株(6.5%)、金黄色葡萄球菌20株(4.1%)。伴有明确感染部位的血流感染患者中,以泌尿系统(30.7%)最为多见,其次为肝胆系统(21.9%)、肺部(21.4%)、腹腔(15.6%)、皮肤软组织(3.3%)、导管相关(1.3%);且前四种感染部位都以大肠埃希菌最为常见,而皮肤软组织和导管相关性感染的致病菌主要是金黄色葡萄球菌。产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌检出率分别为34.0%和14.9%。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率为40.0%,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRS)检出率为78.1%。肠球菌属中尚未检出对万古霉素和利奈唑胺耐药的菌株。结论 发热患者血培养致病菌中以革兰阴性菌较多,其中大肠埃希菌占比最高。其中伴有明确的组织器官感染部位的以泌尿系感染患者占比最高。对于急诊发热患者,应尽早采样送检,尽早明确致病菌;定期回顾分析急诊血培养标本致病菌的分布特征及药敏情况,提示临床结合药敏试验结果选择恰当的抗菌药物。
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  北京康复医院耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌临床分布及耐药性分析

  李锐, 高媛, 刘建华

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 825-828. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.022

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  目的 分析该院耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CR-KP)的临床分布特点及药敏检测结果,为临床合理有效治疗CR-KP感染提供理论依据。方法 分析2021年全年该院检出的非重复分离CR-KP菌株。利用VITEK 2 Compact全自动微生物分析系统进行菌株鉴定和药敏检测试验。药敏结果参照美国临床实验室标准化协会(CLSI M100)标准判读。所有数据使用WHONET 5.6软件进行统计分析。结果 2021年全年该院共分离非重复的肠杆菌科细菌942株,其中CR-KP菌株295株,检出率高达31.3%。CR-KP菌株的标本来源主要是尿液、痰液、血液标本。主要分布科室为神经康复中心、老年康复中心、呼吸康复中心。CR-KP菌株对大部分临床常用的抗菌药物呈现高度耐药性,除对替加环素较为敏感(耐药率为13.5%),对阿米卡星和复方新诺明耐药率在60%以下,对其余检测的抗菌药物耐药率均大于90.0%。结论 该院CR-KP检出占比较高,对大多数抗菌药物耐药情况非常严峻,医护人员应高度重视,合理使用抗菌药物,同时应加强院感防控和手卫生,防止CR-KP暴发流行。
基础研究
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  男性痛风患者尿液中分子信号通路蛋白的变化特点分析

  曹硕, 张海燕, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 829-835. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.023

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  目的 使用同位素标记相对和绝对定量(isobaric tags for relative and absolute quantitation,iTRAQ)蛋白组学技术分析男性痛风患者和正常对照组尿液中的差异蛋白质特征谱,为今后进一步研究打下基础。方法 收集男性痛风患者和体检中心健康男性尿液标本各6例,应用iTRAQ技术对样本进行鉴定,对获得的全部蛋白进行生物信息学分析。结果 (1)两组共筛选出1 980个蛋白。取差异倍数≥1.5或≤0.67为筛选标准,共筛选出差异蛋白226个,其中上调差异蛋白120个,下调差异蛋白106个;(2)基于本体论(gene ontology,GO)分析显示差异蛋白主要参与炎症反应、免疫反应和对细菌的防御反应;(3)KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes)通路分析差异蛋白主要富集在甘油磷脂代谢、肾素-血管紧张素系统和矿物吸收三个代谢途径。结论 痛风组与正常组对差异表达蛋白进行 KEGG 信号通路富集分析,发现主要富集在脂代谢、肾素-血管紧张素系统和矿物吸收三条分子信号通路。
方法研究
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  均相酶免疫分析技术检测血清硫酸去氢表雄酮浓度的方法学建立

  王坤, 燕文敬, 冯杰, 李玉茹, 陆丽华, 高艳红, 颜光涛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 836-840. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.024

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  目的 基于均相酶免疫分析技术建立检测体系,检测血清中硫酸去氢表雄酮浓度。方法 收集解放军总医院第一医学中心健康查体人员血清标本,用本方法检测标本中硫酸去氢表雄酮浓度,参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件对该方法进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验证。结果 5份校准品偏倚百分比均小于12.5%,正确度验证通过;高、低水平标本检测结果批内变异系数(CV)≤6.25%,批间CV ≤8.33%,精密度验证通过;检测线性范围为10.0~1 200.0μg/dL;临床可报告范围上限6 000.0μg/dL;建立正常人群血清硫酸去氢表雄酮参考区间为10.0~610.0μg/dL,20份用于验证的标本DHEA-S浓度全部在参考区间内。与贝克曼原装试剂测试结果的相关系数为0.987,一致性较好。结论 该检测方法能够满足临床DHEA-S项目的检测需求,可以进一步推广使用。
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  斑马鱼变态反应模型的建立与评价

  李梦洁, 刘娜, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 841-846. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.025

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  目的 为系统研究变态反应的相关机制,构建斑马鱼变态反应模型并完善模型评价体系。方法 野生型蓝斑马鱼麻醉后使用微量注射器行腹腔注射,阴性对照组注射鱼用生理盐水,实验组注射肥大细胞致敏剂C48/80化合物,注射3~5min后,无菌解剖取肠道,使用微量毛细管穿刺尾静脉取血。使用行为学、组织病理学、血清学指标定量及半定量评价斑马鱼致敏状态,包括观察并记录斑马鱼注射后行为学改变;取肠道组织标本制备石蜡切片,进行HE染色、PAS染色及甲苯胺蓝染色评价病理改变,并依据评分标准进行半定量分析;使用动力学监测法测定斑马鱼血清中类胰蛋白酶(tryptase)水平。结果 实验组斑马鱼在腹腔注射后出现明显的行为学改变,低剂量和高剂量实验组中60.0%~80.0%的斑马鱼出现鱼鳍颤动、身体抽动、剧烈游动等强烈的行为学改变,而对照组中仅有60.0%出现鱼鳍颤动、20.0%出现身体抽动和剧烈游动;实验组肠道组织切片HE染色多见肠道组织病变,PAS染色结果可见杯状细胞聚集分布,实验组肠道病变评分结果显著高于阴性对照组(P<0.05),甲苯胺蓝染色可见肥大细胞数量相较阴性对照组明显升高(P<0.05);实验组斑马鱼血清类胰蛋白酶水平相较阴性对照组显著升高(P<0.05)。结论 既往斑马鱼致敏模型所选用的致敏剂各不相同,致敏效果的评价体系不够完善与规范,没有标准化、统一化的评价体系,为弥补这一不足,现使用肥大细胞致敏剂C48/80化合物行腹腔注射使斑马鱼致敏,构建斑马鱼变态反应模型,采用行为学、组织病理学、血清学指标评价斑马鱼致敏状态,以期用于今后的斑马鱼致敏状态的评价。
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  溶血标本中NSE等5项指标的检测及血清参考比色图的制备

  陈德柱, 倪军, 林夏雯, 魏雪菲, 周远洋, 汪彦阳, 柏兵

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 847-851. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.026

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  目的 神经元特异性烯醇化酶(NSE)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、甲状旁腺素(PTH)及促肾上腺皮质素(ACTH)的检测经常受到溶血的干扰,给临床检验带来较大困惑。现就标本溶血对这5项指标的检测干扰展开定量研究,并制备溶血标本比色卡,为临床标本接收与结果判读提供简便易行的参考依据。方法 利用超声裂解红细胞,制备不同溶血程度(0%、0.1%、0.3%、1%、3%、10%)的血清样本,进行化学发光免疫法检测NSE、FA、INS、PTH、ACTH水平,并对结果进行相关性分析。再利用溶血标本肉眼颜色外观及各溶血程度下的干扰值制备溶血图表。结果 随溶血程度增加,NSE与FA的检测值依次升高,而INS、PTH与ACTH的检测值则依次降低。统计学分析均显示非常显著的干扰。NSE与FA的结果绝对增加量与INS、PTH与ACTH的结果抑制程度,分别与溶血程度呈高度线性关系,并因此推算出结果校正公式。结论 血清溶血标本参考比色图可为临床检测工作中NSE、FA、INS、PTH及ACTH的标本接收及结果判读提供简便直观的参考依据。类似溶血干扰研究与图表制备可用于其他受溶血影响的临床指标检测中。
实验室质量管理
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  儿童总免疫球蛋白E和特异性免疫球蛋白E临床可报告范围建立的研究

  张旭东, 刘永革, 任亦欣, 姜楠楠, 向莉, 宋文琪

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 852-856. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.027

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  目的 建立儿童荧光酶联免疫分析法检测总免疫球蛋白E(tIgE)和特异性免疫球蛋白E(sIgE)的临床可报告范围。方法 收集儿童tIgE 和sIgE血清样本12例,参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件,在荧光免疫分析仪上进行tIgE和sIgE的分析测量范围(AMR)验证试验,建立其临床可报告范围(CRR)。结果 tIgE的AMR为3~4 788kU/L,最大允许稀释倍数为50倍,CRR为3~239 400kU/L。sIgE的AMR为0.01~92.97kUA/L,不能进行稀释,CRR为0.01~92.97kUA/L。结论 儿童tIgE和sIgE临床可报告范围的建立,对于高值病例的动态监测和病例间比较有重要意义,tIgE能够满足临床需求。
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  4种不同方法学对可溶性生长刺激基因2蛋白试剂盒性能的初步评价

  莘琳琳, 范雪松, 陈柯, 袁慧

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 857-862. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.028

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  目的 4种不同方法学对可溶性生长刺激基因2蛋白(sST2)检测试剂盒的性能进行评价,并以ELISA为参比方法进行方法学比对。方法 收集2021年1月至3月首都医科大学附属北京安贞医院42名不同疾病的住院患者和健康体检中心20名表观健康人临床检测剩余血清。参考美国临床和CLSI文件和行业标准要求,对POCT免疫层析方法试剂盒(简称A)、增强免疫荧光方法试剂盒(简称B)、乳胶免疫比浊方法试剂盒(简称C)和磁微粒化学发光方法试剂盒(简称D)进行精密度、正确度、线性范围、参考区间、抗干扰能力、可报告范围方面的性能评价,以ELISA经典试剂盒作为参比方法(简称P),进行方法学比对和医学决定水平处偏差的计算。结果 A试剂的批间CV＞15%,A和C试剂的平均回收率＞20%,类风湿因子(RF)对C试剂干扰CV＞10%;A试剂与参比方法试剂检测结果决定系数R²＜0.90;4种试剂的可报告范围均＞8 000.00ng/mL;4种试剂和参比试剂在医学决定水平处偏差均＞10%。结论 A试剂(POCT免疫层析方法)和C试剂(乳胶免疫比浊方法试剂盒)性能评价不合格;B试剂(增强免疫荧光方法)和D试剂(磁微粒化学发光方法试剂盒)性能达标,可以满足临床需要。但4种比对方法试剂和参比方法试剂对临床样本的检测结果之间偏差较大,方法学间一致性较差。
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  不同保存条件血清对新型冠状病毒疫苗接种者血清IgM、IgG抗体检测的影响

  高娇, 贾丽萍, 张静, 董瑾, 程亚楠, 李婷, 张侠, 李丹, 陈兴明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 863-866. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.029

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  目的 探讨不同保存温度、保存时间血清对新型冠状病毒疫苗接种者血清IgM、IgG抗体检测的影响。方法 收集98份血清样本,以当天检测的SARS-CoV-2 IgM、IgG抗体结果作为初始水平,将检测后的血清均分成13份,分别置于56℃ 30min后,4℃、－20℃和－70℃保存7、14、30 d后,－20℃保存60 d后,－70℃保存60、90 d后再次检测SARS-CoV-2 IgM、IgG抗体水平。结果 与初始水平相比,在56℃ 30min、4℃(7、14、30d)、－20℃(7、14、30、60d)、－70℃ (7、14、30、60、90d), SARS-CoV-2 IgG抗体水平均显著增高(P＜0.01);在4℃(7、14 d)、－20℃(7d)SARS-CoV-2 IgM抗体水平差异均无统计学(P＞0.05);56℃ 30min、4℃ (30 d)、－20℃(14、30、60 d)、－70℃ (7、14、30、60、90 d), SARS-CoV-2 IgM抗体水平均显著增高(P＜0.01)。4℃保存7、14、30d SARS-CoV-2 IgM抗体阴性率逐渐减低。在相同天数(7 d),4℃、－20℃、－70℃ SARS-CoV-2 IgM抗体阴性率也逐渐减低。结论 用于SARS-CoV-2 IgM、IgG抗体检测的样本不宜长期冷藏或者冷冻保存,应尽量在短期内完成检测,否则会出现检测水平偏高。
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  Sysmex UF5000尿液有形成分分析仪性能验证及比对方法的探索

  金晶, 杨琼, 吴卫

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 867-872. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.030

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  目的 对Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪的5项主要参数进行临床应用性能评价,建立一种同一检测系统仪器更新比对的方法,方便临床的使用。方法 采用仪器配套尿沉渣质控品评价Sysmex UF5000的精密度及正确度;筛选不同浓度范围及数量的新鲜尿标本,分别用于Sysmex UF5000仪器携带污染率、临床可报告范围及参考区间的验证,以及与旧仪器Sysmex UF1000i进行仪器间检测结果的比对。结果 Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪的精密度、正确度及携带污染率均符合厂家说明书规定标准,临床可报告范围及参考区间均在新鲜尿标本中验证通过。Sysmex UF5000与旧仪器Sysmex UF1000i间比对的一致率:红细胞及细菌在仪器间一致率均为100%,白细胞在仪器间一致率为98.39%,上皮细胞在仪器间一致率均为94.44%,管型在仪器间一致率为96%。结论 Sysmex UF5000全自动尿有形成分分析仪性能良好,可应用于临床标本检测。建立的仪器间比对新方法能提高比对工作效率,保证同一检测系统仪器更换时对于检验结果的一致性。
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  Sysmex全自动尿液分析仪流水线复检规则制定

  于海立, 王丹, 覃英, 唐丽萍, 曲芬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 873-876. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.031

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  目的 制定Sysmex全自动尿液分析仪流水线UC-3500及UF-4000复检规则。方法 收集497份尿液标本,采用Sysmex全自动尿液分析仪流水线UC-3500及UF-4000检测尿液标本,根据双盲法验证的结果,制定出尿有形成分数量级范围与干化学定性结果一致的复检规则。通过再次检测125份尿液标本计算漏检率,验证复检规则的有效性。结果 制定复检规则前,红细胞干化学、流式的正确率分别为80.68%、91.75%;白细胞干化学、流式的正确率分别为82.29%、75.45%。尿红细胞、白细胞漏诊率分别为9.84%、5.88%。通过对497份样本分析,制定出以干化学与尿流式分级对等为原则的复检规则,经验证复检率22.3%,正确率92.6%,漏检率2.4%。结论 通过制定尿有形成分与干化学定性结果的一致性复检规则,既可满足临床及患者对结果的及时性、准确性的要求,同时降低复检率,减少漏检率,并提高检验工作的效率。
临床实践管理
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  疫情防控常态化下冷链生物样本转运院感监测探讨

  刘丽, 梁宪红, 李上智, 乔琳, 佟玲, 林金嬉

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 877-883. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.032

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  目的 新冠疫情常态化大环境下,探索适用于生物样本库的院感检测管理流程。方法 回顾分析北京天坛医院生物样本库2021年8月至2022年1月分中心返回样本,消杀后对内外包装、样本冻存盒表面采样,进行核酸检测分析。结果 所有核酸检测结果,均为阴性,转运地点与当时的中高风险区域进行比较核对,未有中高风险转运交集。结论 疫情防控常态化的大环境下,做好人物同防,保证生物样本库环境、人员和样本的安全,为临床研究提供安全可用的高质量样本。
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  应用中断时间序列评价新冠肺炎疫情和“互联网+”医疗对儿童线下就医的影响

  杨慧, 初平, 吕慧, 王心雨, 冯国双, 郭永丽, 赵成松, 李进, 杨佳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 884-892. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.033

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  目的 探索新冠肺炎疫情与“互联网+”医疗的开展对儿科线下就医门诊量的影响。方法 选择全国门诊量最大的儿科综合医院——首都医科大学附属北京儿童医院为研究对象,收集2018年至2021年首都医科大学附属北京儿童医院门诊量较大的代表性科室(皮肤科、耳鼻咽喉头颈外科、眼科等10个科室)线下门诊的月别门诊量,采用中断时间序列(interrupted time series, ITS)方法分析各科室门诊量的变化趋势。结果 新冠肺炎疫情发生后,耳鼻咽喉头颈外科(-6649.00, P＜0.05)、中医科(-2778.29, P＜0.05)、血液肿瘤中心(-2490.26, P＜0.05)、呼吸科(-2297.02, P＜0.05)、神经科(-2288.39, P＜0.05)、消化科(-1877.28, P＜0.05)的瞬时门诊量显著降低(P＜0.05);在疫情影响的2020年2月至2021年7月之间,除保健中心的月门诊量呈现逐渐上升趋势(125.69, P＜0.05),其他科室趋势不变 (P>0.05)。“互联网+”医疗实施9个月后,眼科(-780.00, P＜0.05)、保健中心(-389.71, P＜0.05)、神经科(-370.70, P＜0.05)、风湿免疫科(-69.72, P＜0.05)的线下门诊量变化呈逐月下降趋势;“互联网+”医疗开展后较疫情中未开展时期,门诊量增长速度有所减缓的科室分别为眼科(-1005.92, P＜0.05)、保健中心(-515.41, P＜0.05)、神经科(-384.50, P＜0.05)。结论 新冠肺炎疫情的爆发对于儿科线下诊疗造成了极大的影响,即时门诊量显著降低。“互联网+”医疗的开展对于缓解线下门诊诊疗压力的效果初显,在长远效果方面可以起到持续分流线下门诊量的作用。
综述
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  新型冠状病毒侧流免疫层析法研究进展

  时磊, 王琛, 宋云龙, 郭哲, 欧红玲, 王欣茹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 893-896. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.034

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  当前新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行,新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点,快速且准确地诊断新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者对于疾病的防控至关重要。中华人民共和国国家卫生健康委员会新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)将血清学诊断作为确诊的依据。血清学诊断主要包括酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)、侧流免疫层析测定(lateral flow immunoassay,LFIA)和化学发光免疫测定(chemiluminescent immunoassay,CLIA)。本文总结了国内外LFIA在COVID-19检测中的研究,供相关研究者和工作者参考。
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  高通量测序技术在新发传染病病原生物检测中的应用

  蒋立立

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(5): 897-900. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.05.035

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  病原生物种类极其繁多,传统检测方法提供的信息有限,通常难以应对未知病原体的检出及传播。高通量测序(high-throughput sequencing, HTS)技术可以对待测病原生物的完整基因组进行测序和分析,获得DNA序列,从而鉴定出未知病原体,并揭示其变异和进化规律。获得的基因组数据可进一步用于开展筛查,从而快速、有效地应对新发传染病(emerging infectious diseases, EID)。本文就HTS技术近年来在EID病原体检测中的应用进行综述。