王默, 张顺利, 李莎, 岳育红, 靳雅丽, 史艳昆, 张瑞, 王清涛
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目的 通过回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)的结果,分析北京市范围内医学实验室肿瘤标志物的检测现况。方法 每年通过统一配送的方式将10个批号的肿瘤标志物质评物质一次性发放到各参加实验室,每次测定5个批号,然后实验室将其检测结果回报给北京市临床检验中心。对2018年至2020年3年的EQA结果进行统计,分析参加实验室情况,按检测系统进行分组,剔除离群值,以ISO13528方法计算的稳健平均值为靶值,分别计算各组变异系数(CV)等指标,并对由生物学变异推导出的允许不精密度质量规范的应用进行探讨。结果 2018年至2020年的北京市参加肿瘤标志物项目EQA的实验室数目分别为252家、287家和305家,合格实验室数目分别为86.90%、91.67%和92.47%,多数检测项目的合格率和优秀率逐年升高。进口和国产检测系统的组内平均CV均在10%以内。根据生物学变异度导出的允许不精密度质量规范,除CA15-3外,其余所有项目检测系统的组内CV都达到最低的质量规范。CA15-3在三级医院的检测系统的组内CV可达到最低质量规范,而二级和一级医院则未达到。结论 北京市肿瘤标志物项目EQA活动有力提升了北京市范围内该项目整体检测水平。