2022年, 第29卷, 第12期　刊出日期：2022-12-25

  

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临床研究
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  血清白蛋白、血浆纤维蛋白原和血小板的检测在评估肝癌进展及预后中的价值

  陈曦, 冯杰, 程正江, 黄少军, 高艳红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 1981-1985. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.001

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  目的 探讨血清白蛋白(ALB)、血浆纤维蛋白原(plasma fibrinogen,Fib)和血小板(platelet,PLT)检测在原发性肝癌患者TNM肿瘤分期进展及预后评判时的临床价值。方法 选取2021年3月至2022年5月在解放军总医院首次确诊的219例原发性肝癌患者根据TNM分期分成肝癌Ⅰ期组、Ⅱ期组、Ⅲ期组、Ⅳ期组、Ⅴ期组,以同时期46例健康体检者临床资料为正常对照,收集患者的相关检验指标,进行统计学分析。结果 肝癌对照组血清TP、ALB水平低于正常对照组(P<0.05),并且随着患者肝脏肿瘤细胞浸润逐渐降低;Fib水平高于正常对照组(P<0.05),并且随着患者肝脏肿瘤细胞浸润逐渐上升;PLT水平低于正常对照组(P<0.05),随着患者肝脏肿瘤细胞浸润逐渐上升。结论 随着肝癌患者肿瘤细胞浸润,血清中白蛋白的水平逐渐降低,而血浆纤维蛋白原和血小板的水平逐渐上升。通过对比肝癌患者血清白蛋白、血浆纤维蛋白原和血小板的水平变化,可以为评估患者肿瘤进展及预后提供有效的依据。
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  艾滋病合并巨细胞病毒感染的病毒学和血清学特点探讨

  郭晶晶, 王雅杰, 方伟, 刘亚楠, 李韦杰, 方茜, 马雪瀛, 张响, 杨晓玲, 郭杰, 刘顺爱

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 1986-1989. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.002

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  目的 探讨巨细胞病毒(CMV)感染后艾滋病患者的病毒学和血清学特点。方法 选取2020年8月至2021年12月于首都医科大学附属北京地坛医院诊治的1004例艾滋病患者,和其中123例艾滋病合并CMV患者,比较在实验室结果方面的差异。结果 在标本类型不同中,肺泡灌洗液检测巨细胞病毒核酸结果阳性率高;CD4⁺T淋巴细胞<50 cells/μL组只在血凝检测方面的FDP显示高于CD4⁺T淋巴细胞数>50 cells/μL组,其余方面年龄(P=0.001)、T淋巴细胞(P＜0.001)、CD8⁺T淋巴细胞(P＜0.001),CD4⁺T淋巴细胞(P＜0.001)、Ratio(P＜0.001)、NK细胞(P=0.007)、WBC(P=0.015)、HIV病毒载量(P=0.001),均低于CD4⁺T淋巴细胞数>50 cells/μL组;EB病毒核酸载量<1.00×10³ copies/mL组的CD19⁺B淋巴细胞112.0(59.0,142.5)高于EB病毒核酸载量>1.00×10³ copies/mL组的CD19⁺B淋巴细胞92.0(27.0,111.0)。结论 HIV合并CMV感染患者存在严重的免疫缺陷,及早发现患者的多种感染,加强免疫力,采集有效的标本进行检测,有助于患者病情的康复。
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  血清铁蛋白、D-二聚体、降钙素原联合SOFA评分对评估脓毒症预后的临床价值

  赵国敏, 边伟帅, 甄洁, 陈炜

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 1990-1995. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.003

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  目的 探讨血清铁蛋白联合降钙素原(procalcitonin,PCT)、D-二聚体(D-dimer,D-D)、序贯器官衰竭评分(sequential organ failure assessment,SOFA评分)对评估脓毒症患者短期预后的临床价值。方法 回顾性分析2020年12月至2021年11月在首都医科大学附属北京世纪坛医院重症医学科治疗的346例脓毒症患者的相关临床数据,按28d预后将脓毒症患者分为生存组和死亡组,比较两组患者的血清铁蛋白、PCT、D-二聚体及SOFA评分差异,通过Logistic回归分析确认影响脓毒症患者短期预后的独立危险因素,建立血清铁蛋白、PCT、D-二聚体和SOFA评分的组合,通过绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析上述指标单独和联合检测对评估脓毒症患者入院后28d死亡的预测价值。结果 (1)死亡组的血清铁蛋白、PCT、D-二聚体和SOFA评分均明显高于生存组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)Logistic回归分析显示血清铁蛋白、PCT、D-二聚体和SOFA评分是影响脓毒症患者28d预后的独立危险因素(P<0.05)。(3)血清铁蛋白、PCT、D-二聚体和SOFA评分及上述4种指标联合评估脓毒症28d预后的曲线下面积(AUC)分别0.791、0.806、0.763、0.845、0.894。血清铁蛋白、PCT、D-二聚体联合SOFA评分评估脓毒症28d预后的灵敏度和特异性分别为87.9%和82.8%。结论 血清铁蛋白、PCT、D-二聚体和SOFA评分是影响脓毒症患者28d预后的独立危险因素,联合上述指标判断脓毒症患者短期预后具有较好效果。
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  不同中医辨证分型银屑病患者外周血T淋巴细胞亚群分布差异研究

  周振兴, 洪燕英, 孙丽蕴, 黄河, 周茹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 1996-1999. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.004

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  目的 分析银屑病患者外周血T淋巴细胞亚群分布与中医辨证分型的关系。方法 选定本院2019年12月至2020年12月住院治疗的76例银屑病患者作为观察组,以及同期门诊体检的76例健康人员作为对照组,均进行外周血T淋巴细胞检测,比较中医辨证分型组、对照组T淋巴细胞因子水平,比较不同临床分期组、对照组T淋巴细胞因子水平,比较不同病情严重程度组、对照组T淋巴细胞因子水平。结果 CD4⁺水平血燥证组比血瘀证组、血热证组、对照组高,P＜0.05。CD8⁺水平血热证组比血瘀证组、血燥证组、对照组高,P＜0.05。CD4⁺/CD8⁺水平血燥证组比血热证组、血瘀证组、对照组高,P＜0.05,4组CD3⁺水平比较,P>0.05。进行期组CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺水平均高于静止期组、恢复期组、对照组,P＜0.05。进行期组CD8⁺水平低于静止期组、恢复期组、对照组,P＜0.05。4组CD3⁺水平比较,P>0.05。CD4⁺水平、CD4⁺/CD8⁺水平轻度组、中度组、对照组均低于重度组,P＜0.05。重度组CD8⁺水平低于轻度组、中度组、对照组,P＜0.05。4组CD3⁺含量比较,P>0.05。结论 银屑病患者CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺水平与中医辨证分型有一定的联系,通过检查免疫细胞因子水平,对疾病的诊治具有重要作用。
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  血清sST2和IL-33在乙肝相关慢加急性肝衰竭患者中的测定及其临床价值的探讨

  强锐, 徐俊驰, 朱莉, 朱传武, 陈洁, 刘轩妙, 胥萍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2000-2005. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.005

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  目的 探究血清可溶性致瘤抑制蛋白2(sST2)和IL-33在乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)患者中的水平及其与疾病严重程度、结局的关系,寻找能够监测疾病发生发展的潜在生物学标志物。方法 收集2017年9月至2021年8月我院收治的HBV-ACLF组患者63例,乙肝病毒相关肝硬化组(HBV-LC)患者22例,另纳入健康人群30例作为健康对照(HC)组。ELISA法检测血清sST2和IL-33的水平,并利用统计学方法分析检测结果与患者疾病发展及结局的关系。结果 HBV-ACLF组患者血清sST2和IL-33水平均较HC组和HBV-LC组明显升高,3组间差异具有统计学意义(P<0.001)。好转组sST2和IL-33均低于死亡组,且差异具有统计学意义(P<0.01)。在经过住院治疗后,除了sST2死亡组外,其他3组均出现了下降的趋势,且差异具有统计学意义(P<0.01)。根据单因素和多因素ROC曲线分析结果,我们发现sST2联合终末期肝病模型(MELD)评分的最佳截断值为0.60,ROC曲线下面积(AUC)为0.906,优于单个指标,提示sST2和MELD评分联合检测可以更好地监测HBV-ACLF患者的病程发展及结局,为临床提供更佳的预测模型。结论 本研究通过测定血清sST2和IL-33,分析其与HBV-ACLF患者疾病发生发展的关系,发现sST2可能作为新型潜在生物标志物联合MELD评分辅助临床监测患者病情进程及结局。
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  血糖和单核细胞计数对4种常见头痛的预警价值

  廖琪, 冯杰, 冯春念, 曾琳智, 丁慧, 刘海, 高艳红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2006-2009. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.006

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  目的 探讨头痛患者与健康人群在临床实验室各血液学指标的差异,为其临床诊断提供更有利的实验室依据。方法 收集2021年4月至2022年5月在解放军总医院神经内科住院的头痛患者共179例,根据ICHD-3 beta版诊断标准将其分为4组:偏头痛59例,丛集性头痛33例,紧张性头痛36例,药物过量性头痛51例,以及同时期健康对照者58例的临床资料。对患者基本信息及其ALT等25项血清指标进行统计分析。结果 分析显示头痛患者女性多于男性,与健康人群AST、TP、GLU、单核细胞计数、HCT、CA、MCHC比较差异有统计学意义(P＜0.01);ALB、APOB、MCV、MCH差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 头痛患者住院以偏头痛为主,男女患病比例仍以女性为主。血糖的降低以及单核细胞计数的升高对头痛患者辅助诊断有预警价值。
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  单一术者直出式绿激光前列腺剜除术学习曲线分析

  夏新泽, 赖文辉, 黄帅, 孟庆洋, 郝晓伟, 吕凯凯, 罗振君, 张春燕, 宋涛, 蔡明, 袁清

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2010-2014. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.007

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  目的 分析直出式绿激光前列腺剜除术(Green LEP)治疗良性前列腺增生(BPH)的学习曲线。方法 对2021年1月至2022年4月期间,由解放军总医院泌尿外科1名泌尿科医生行Green LEP手术的72例BPH患者进行回顾性分析。根据手术时间先后分为A、B、C 3组,每组24例。比较3组患者年龄、前列腺体积、总前列腺特异抗原(tPSA)等基线特征,以及剜除时间、血红蛋白(Hb)变化、术后近期并发症等手术相关指标,并予评估术者的学习曲线。结果 3组患者除年龄以外的基线特征差异无统计学意义,相比A组,B、C两组的手术剜除时间短[36.92(24.50,42.59)min vs 50.87(36.38,79.47)min;25.98(19.88,36.37)min vs 50.87(36.38,79.47)min,P<0.05],前列腺组织剜除效率高[0.90±0.42mL/min vs 0.56±0.32mL/min;0.94±0.39mL/min vs 0.56±0.32mL/min P<0.05]。24例手术后,操作者熟练掌握Green LEP手术。3组患者术后3个月IPSS评分和QoL评分与术前相比有显著改善(P<0.05)。结论 采用Green LEP术治疗BPH安全、有效,其学习曲线约为24例。
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  女性中段尿与生殖道标本中无乳链球菌检出特点及耐药性对比分析

  刘晶, 曹辉, 吴俊, 刘颖, 郭宇, 王艳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2015-2020. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.008

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  目的 分析女性泌尿生殖道标本来源的无乳链球菌检出特点及耐药性,为临床诊断和治疗提供依据。方法 收集2016年1月至2021年12月北京积水潭医院门诊及住院女性人群的中段尿和生殖道标本培养结果,比较分析无乳链球菌检出特点及对抗菌药物的耐药性。药敏结果依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)2021年标准进行判读,应用BD Epicenter和SPSS 19.0对数据进行统计分析。结果 共送检13355份标本,分离出484株无乳链球菌,其中中段尿标本中的检出率为2.7%,生殖道标本中的检出率为4.5%。无乳链球菌在这两类标本中所占构成比均呈逐年上升趋势。中段尿来源的无乳链球菌以50岁以上非妊娠女性多见,占62.9%;生殖道来源的以20~40岁围产期女性为主,占86.9%。两类标本均未发现对青霉素、氨苄西林、头孢吡肟、头孢噻肟、万古霉素及利奈唑胺的耐药菌株。两类标本对红霉素、克林霉素、左氧氟沙星及四环素的敏感率均<45.0%;且中段尿的无乳链球菌对红霉素和左氧氟沙星的敏感率均显著低于生殖道标本,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 女性中段尿与生殖道标本来源的无乳链球菌在检出率、年龄构成比和抗菌药物敏感性方面均存在差别,应根据人群特点及标本采集部位的不同合理选用抗菌药物。
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  基于临床特征分析急诊病房发生AAD的影响因素及益生菌应用效果研究

  韩磊磊, 周美佳, 庞国进, 关键

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2021-2025. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.009

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  目的 探究急诊病房患者发生抗生素相关性腹泻(antibiotic associated diarrhea,AAD)的影响因素及益生菌应用效果。方法 选取2021年3月至2022年3月本院接诊的156例于急诊科就诊患者展开研究,根据患者是否发生AAD,将其分为AAD组(n=46)和非AAD组(n=110),将AAD组患者随机分为对照组和研究组,每组均23例。Logistic回归多因素分析影响急诊病房患者发生AAD危险因素;对比研究组和对照组疗效、腹泻、轮状病毒检测情况;对比研究组和对照组治疗前、1个月后血清营养指标,包括血清白蛋白(albumin,ALB)、前白蛋白(prealbumin,PA)、血清总蛋白(total protein,TP)水平。结果 Logistic回归模型分析结果显示意识状态GCS＜8分、疾病感染、同种抗生素数量和联合应用抗生素是急诊科患者发生AAD发生的危险因素(P＜0.05);研究组(91.30%)治疗有效率显著高于对照组(65.22%)(P＜0.05);经治疗后,研究组治疗后3d腹泻次数、持续时间和腹泻总次数显著低于对照组(P＜0.05);治疗1月后,研究组(13.04%)轮状病毒阳性率显著高于对照组(39.13%)(P＜0.05);两组患者治疗1月后,ALB、PAB和TP表达均升高,且研究组显著高于对照组(均P＜0.05)。结论 对于急诊科就诊患者而言,意识状态GCS＜8分、疾病感染、同种抗生素数量和联合应用抗生素是AAD发生的主要危险因素,临床应做好相应防护措施;可通过给予AAD患者相应益生菌治疗,可提升患者临床治疗效果,改善患者临床症状,值得在临床推广应用。
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  1例T细胞淋巴瘤患者的自身抗体对实验室检测结果的干扰

  裴玉玲, 车殿茹, 郭娟, 李璐瑶, 张思维, 许兴, 田恩冰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2026-2029. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.010

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  目的 确定1例T细胞淋巴瘤患者自身抗体的类型,并分析其对实验室检测结果的影响。方法 判读全血细胞分析的结果,确认标本是否存在冷凝集现象;利用血浆置换的方法消除冷凝集素对实验室结果的影响,通过冷凝集素试验测定其效价;通过患者的临床表现和直接抗人球蛋白试验确定患者是否存在温抗体。结果 本例患者体内兼有冷凝集素和温抗体。结论 凝集标本容易造成实验室工作人员对全血细胞分析结果和血型检测的误判,在工作中要引起高度重视,避免后续的诊疗活动对患者造成伤害。
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  抗甲状腺球蛋白抗体在甲状腺癌合并结节性甲状腺肿患者中对复发或转移的诊断价值

  祁爱花, 柴红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2030-2034. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.011

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  目的 分析247例分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)合并结节性甲状腺肿(nodular Goiter,NG)患者经全切或次全切术后我科接受¹³¹I治疗前血清抗甲状腺球蛋白抗体(antithyroglobulin antibody,TgAb)的水平对甲状腺癌复发或转移的诊断价值,并确定其相应的截断值。方法 DTC合并NG患者根据TgAb水平分为TgAb阳性和阴性两组,并比较两组患者的临床病理特征。经随访所有患者分为有或无复发/转移两组,进行受试者特征工作曲线(receiver operating characteristic,ROC)分析,计算DTC合并NG患者消融前TgAb预测复发或转移的截断值。结果 研究数据显示,TgAb阳性患者的TNM分期I级高于TgAb阴性组患者,且差异具有统计学意义。在DTC合并NG患者中,以ROC分析计算出TgAb预测复发或转移的截断值为152.3kIU/L(灵敏度65.4%,特异性78.4%)。TgAb的曲线下面积(AUC)为0.757。结论 在DTC合并NG患者中,以ROC曲线得出的TgAb预测复发或转移的截断值为152.3kIU/L。
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  血清免疫球蛋白轻链在系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎中的诊断效能及价值

  刘岩, 黄婧, 谢欣, 许惠, 杨艺员, 高蕊

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2035-2038. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.012

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  目的 探讨血清免疫球蛋白轻链在系统性红斑狼疮(SLE)及狼疮性肾炎(LN)中的诊断效能及价值。方法 回顾性收集我院2020年2月至2021年6月临床确诊的129例系统性红斑狼疮(SLE)患者,根据SLE是否累及肾脏,分为单纯系统性红斑狼疮组(SLE)和狼疮性肾炎组(LN);选取我院健康体检的50例志愿者为对照组,对比分析血清补体C3、C4及免疫球蛋白轻链kappa(κ)、lambda(λ)在SLE、LN治疗前的诊断价值。结果 (1)SLE患者血清补体C3、C4水平显著低于对照组(P<0.05),κ、λ轻链水平则显著高于对照组(P<0.05);而LN患者血清补体C3、C4及κ轻链水平均显著低于对照组(P<0.05),血清λ轻链水平在LN与对照组间差异无统计学意义(P>0.05);(2)血清κ、λ轻链水平在LN组均明显低于SLE组(P<0.05),而血清补体C3、C4水平在LN与SLE中差异无统计学意义(P>0.05);(3)血清λ轻链在非单纯V型及单纯V型LN阳性率明显高于κ(P<0.05);血清κ、λ轻链在II型+III型及IV型LN阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 血清κ、λ轻链有助于SLE的诊断。血清λ轻链在明确非单纯V型、单纯V型LN中具有重要的临床价值。
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  ¹³¹I治疗分化型甲状腺微小乳头状癌的疗效及影响因素分析

  陆奕行, 张静, 陈畅, 温润泽, 邓胜明, 杨仪, 章斌

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2039-2046. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.013

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  目的 研究手术联合¹³¹I治疗比较单纯手术治疗,对分化型甲状腺微小乳头状癌的不同疗效及无进展生存期(progression-free survival,PFS)有无影响。方法 回顾性分析186例甲状腺切除术联合¹³¹I治疗的分化型甲状腺微小乳头状癌(papillary thyroid microcarcinoma,PTMC)患者和185例单纯手术治疗的PTMC患者,共371例患者。术后6~12个月后根据血清学及影像学指标评估所有患者的疗效。对371例患者随访12~84个月,收集治疗后的血清学、影像学及治疗记录资料。根据治疗反应评估体系将186例¹³¹I治疗患者分为疗效满意(ER)、疗效不确切(IDR)、生化疗效不佳(BIR)、结构性疗效不佳(SIR),评估病情有无进展。采用卡方检验、t检验、Fisher确切法比较各治疗组的疗效差异及影响因素;采用Kaplan-Meier法及Log-rank检验分析比较无进展生存期(PFS),Cox比例风险模型评估PFS的独立预测因子。结果 (1)中位随访60个月,手术联合¹³¹I治疗组病情进展患者20例(5.39%),手术治疗组病情进展患者35例(9.43%)。手术联合¹³¹I治疗组的PFS率为89.2%,手术治疗组的PFS率为81.1%,不同治疗组之间的PFS差异有统计学意义(P=0.026)。(2)手术联合¹³¹I治疗组的ER率为72.04%(134/186),IDR率4.30%(8/186),BIR率12.90%(24/186),SIR率10.75%(20/186)。(3)诊断SIR的ps-Tg的界值点为29.22ng/mL(灵敏度50.0%,特异性91.0%),ROC曲线下面积AUC为0.729(95%CI:0.659~0.791)。(4)有无¹³¹I治疗、多灶性、病灶直径、有无颈部淋巴结转移、有无甲状腺外侵犯、复发危险度分层、¹³¹I治疗前刺激性Tg和治疗后抑制性Tg水平是影响患者PFS的重要因素。结论 对于分化型微小甲状腺癌的患者,术后辅以¹³¹I治疗可改善患者的PFS;多发病灶、病灶直径＞0.5cm、淋巴结转移、复发危险度分层为中高危、甲状腺外侵犯及治疗前刺激性球蛋白(preablations-Tg)水平＞29.22ng/mL是降低患者PFS的重要因素;治疗前ps-Tg≤1.31ng/mL的患者¹³¹I治疗后疗效较好。
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  原因不明不育男性患者8-OHdG、LEP、ZAG及封闭抗体的临床诊断价值

  马向薇, 李栗妍, 肖育红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2047-2052. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.014

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  目的 探讨原因不明不育男性患者8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)、瘦素(LEP)、锌α2糖蛋白(ZAG)及封闭抗体的临床诊断价值。方法 选取2021年1月至2022年1月我院收治的原因不明不育男性患者120例作为研究组,另选同期生育功能正常的健康男性110例为对照组。分析对比研究组和对照组8-OHdG、LEP、ZAG及封闭抗体的阳性表达数、水平、临床诊断价值以及与卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、睾酮(T)水平的相关性。结果 与对照组比较,研究组患者8-OHdG、LEP、ZAG及封闭抗体阳性表达数较多(P＜0.05);与对照组相比,研究组8-OHdG、ZAG明显高于对照组,而LEP、及封闭抗体水平低于对照组(P＜0.05);在原发型中8-OHdG阳性多见,在继发型中LEP、ZAG阳性多见,而在反复流产型中封闭抗体阳性多见;可知在原发型中8-OHdG水平明显高于继发型、反复流产型,在继发型中LEP水平明显高于原发型、反复流产型,而ZAG水平明显低于原发型、反复流产型,而在反复流产型中封闭抗体水平低于原发型、继发型(P＜0.05);联合检测的AUC、灵敏度、特异性均高于单独检测,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组的FSH、LH、T的水平明显高于对照组(P＜0.05);显示FSH、LH与8-OHdG、LEP呈正相关(r=0.36,0.29,P均＜0.05),与ZAG及封闭抗体呈负相关(r=-0.31,P＜0.05)。结论 通过对原因不明不育男性患者8-OHdG、LEP、ZAG及封闭抗体的检测,有助于诊断患者的病情,指导临床选择合适的治疗方案。
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  血清表皮生长因子受体在肺癌患者血清中的表达及预后价值

  霍丽静, 宗彦红, 于芳, 丁楠, 刘学欣, 张玉敏

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2053-2057. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.015

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  目的 分析表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)在非小细胞肺癌患者血清中的表达水平及预后价值。方法 选取2020年1月至2020年12月在河北省人民医院住院且其组织病理结果为非小细胞肺癌(NSCLC)的初诊患者70例为肺癌组和同期30例健康体检者为对照组,采用ELISA法检测血清EGFR水平,比较两组患者基本特征、EGFR水平差异,通过ROC曲线分析血清EGFR对NSCLC的诊断价值,采用Kaplan-Meier法描述生存曲线、Log-rank检验比较各组生存特征,采用Cox比例风险模型分析不同预后因素对生存时间的意义。结果 肺癌组血清EGFR水平[46.40(36.85~64.50)ng/mL]高于对照组[28.54(24.39~31.77)ng/mL],差异具有统计学意义(P＜0.05),两组在年龄、性别分布上差异均无统计学意义(P＞0.05);通过ROC曲线分析显示,血清EGFR对NSCLC的诊断阈值为≥35.08ng/mL,曲线下面积(AUC)为0.941(95% CI:0.899~0.983)。使用35.08ng/mL为诊断截点,诊断灵敏度为81.4%,特异性为93.3%;将患者分为高水平组,低水平组。采用Kaplan-Meier曲线和Log-rank检验,EGFR高水平患者的生存时间明显低于水平低的患者(P=0.013)。单因素分析显示,生存时间与TNM分期(P=0.001)、肿瘤大小(P=0.027)、EGFR水平(P=0.013)相关。但与年龄(P=0.639)、性别(P=0.455)、病理类型(P=0.094)、吸烟量(P=0.721)、吸烟时间(P=0.235)、肿瘤遗传史(P=0.361)、远处转移(P=0.684)无关。Cox回归多因素分析显示,TNM分期(HR 2.165,95% CI:1.237~3.987,P=0.013)、EGFR水平(HR 3.624,95% CI:2.832~14.659,P=0.039)是NSCLC生存时间的独立预后指标。结论 非小细胞肺癌患者血清中EGFR的表达升高,对NSCLC的辅助诊断及预后具有一定的价值,可能成为NSCLC患者早期诊断、治疗及预后监测的一种新型临床肿瘤生物标志物。
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  PD-L1在非小细胞肺癌中的表达与临床病理特征和基因突变的关系

  张晓敬, 赵丽华, 位嘉, 槐英丽, 郭家良

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2058-2063. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.016

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  目的 探讨非小细胞肺癌中程序性死亡配体-1(PD-L1)的表达情况及与临床病理特征和基因突变的关系。方法 以155例非小细胞肺癌患者为研究对象,分析PD-L1的表达情况及与临床病理特征和基因突变的关系。结果 在155例非小细胞肺癌中,PD-L1阳性表达率(TPS≥1%)为40.0%(62/155),其中低表达组(1%≤TPS≤49%)为32.3%(50/155),高表达组(TPS≥50%)为7.7%(12/155)。肺鳞癌组PD-L1阳性表达率为58.62%(17/29),高于腺癌组的35.7%(45/126)(P=0.023)。在肺腺癌组中,PD-L1在有吸烟史,III+IV期的患者中阳性表达率较高(P<0.05),实性型的阳性表达率明显高于其他组织学类型(P=0.001)。其中III+IV期肺腺癌患者在TPS≥50%组中的表达率高于I+II期(P=0.038)、实性型在TPS≥50%组中的表达水平明显高于其他组织学类型(P＜0.001),差异具有统计学意义。基因突变研究显示51.35%的EGFR突变病例、75.0%的ALK阳性病例和20.0%的KRAS突变病例中有PD-L1阳性,但PD-L1的表达与EGFR、ALK和KRAS基因突变无关(P＞0.05)。结论 在非小细胞肺癌中,肺鳞癌PD-L1阳性表达率高于肺腺癌。在肺腺癌组中,PD-L1阳性表达率和吸烟史、临床分期和组织学分型有关,其中高表达组PD-L1的表达水平与实性型及高临床分期有关。PD-L1的表达与EGFR、ALK和KRAS基因突变无关。
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  NSCLC患者癌组织Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67表达与临床病理的关系及免疫组化检测意义

  罗教秀, 孙世珺, 孟凤娇, 林绮璐

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2064-2070. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.017

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  目的 分析非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织新天门冬氨酸蛋白酶A(Napsin A)、甲状腺转录因子-1(TTF-1)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)、Ki-67抗原(Ki-67)表达与临床病理的关系及免疫组化检测意义。方法 回顾性收集2020年5月至2022年5月中山市人民医院收治的62例NSCLC患者临床资料,所有患者均进行手术治疗,收集患者手术切除标本进行免疫组化病理检查。统计NSCLC患者癌组织和癌旁组织中Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67阳性表达情况及不同病理特征,NSCLC患者癌组织Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67阳性表达情况,采用Spearman相关法分析NSCLC患者癌组织Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67表达的相关性。结果 NSCLC患者癌组织中Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67阳性表达率(79.03%、70.97%、17.74%、82.26%)高于癌旁组织(16.13%、22.58%、0.00%、0.00%,P<0.05)。鳞癌、高/中分化、无淋巴结转移、无远处转移NSCLC患者癌组织Napsin A阳性表达率低于腺癌、低分化、淋巴结转移、远处转移患者(P<0.05);低分化、临床分期III/IV期、淋巴结转移、远处转移NSCLC患者癌组织TTF-1阳性表达率高于高/中分化、临床分期I/II期、无淋巴结转移、无远处转移患者(P<0.05);鳞癌、低分化、临床分期III/IV期NSCLC患者癌组织ALK阳性表达率高于腺癌、高/中分化、临床分期I/II期患者(P<0.05);低分化、临床分期III/IV期、淋巴结转移、远处转移NSCLC患者癌组织Ki-67表达率高于高分化、临床分期I/II期、无淋巴结转移、无远处转移患者(P<0.05)。Spearman相关法分析结果显示,NSCLC患者癌组织Napsin A表达与ALK表达呈显著正相关关系(r=0.589,P<0.05),TTF-1表达与ALK、Ki-67表达呈显著正相关关系(r=0.564、0.602,P<0.05)。结论 NSCLC的发生及其病情进展可引起Napsin A、TTF-1、ALK、Ki-67表达升高,患者癌组织中Napsin A、ALK及TTF-1、ALK、Ki-67表达具有一定相关性,其可能在NSCLC的发生和发展中相互作用。
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  1例以肌张力障碍持续状态为突出表现的cb1B型甲基丙二酸血症患儿的临床及遗传学分析

  翁小芃, 陈晓红, 姚辉, 丰利芳, 杨柳青, 周泉秀

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2071-2075. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.018

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  目的 分析1例表现为肌张力障碍持续状态的cb1B型甲基丙二酸血症患儿的临床表现、基因变异特点以及治疗经过,提高临床医生对此类甲基丙二酸血症的认识。方法 回顾性分析及研究1例以肌张力障碍持续状态为临床表现的cb1B型甲基丙二酸血症患儿的临床资料和基因突变特点,对其临床症状、治疗效果进行分析,并复习相关文献。结果 患儿,男,2岁1月,因“消化道出血伴发热半天”入院。新生儿期因代谢筛查阳性,完善全外显子组测序提示患儿携带MMAB基因复合杂合突变:c.548A>C(p.H183P)以及c.539C>G(p.S180W),诊断甲基丙二酸血症单纯型,予口服左卡尼汀,肌注羟钴胺,低蛋白饮食及特殊医学配方奶喂养至今,未规律随访;50d前出现发热伴昏迷,住院治疗,好转出院;本次患儿入院后肌张力进行性升高,各关节活动受限,双下肢踝关节和膝关节呈挛缩状。颅脑MRI提示双侧基底节区有对称异常信号影。予静脉泵入咪达唑仑、口服巴氯芬、安坦、硝西泮等药物治疗,患儿肌张力改善,但不能恢复到正常。结论 甲基丙二酸血症单纯型临床表现以神经系统损害为主,cb1B型患儿急性发病后可能会出现肌张力障碍持续状态,需积极治疗,予咪达唑仑等药物治疗可改善。
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  新生儿呼吸窘迫综合征患儿血清S100A8、RAGE表达水平与患者疾病严重程度及预后的关系

  杜志云, 史亦男, 王欢, 许海娟, 曹沐琳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2076-2081. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.019

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  目的 探讨S100钙结合蛋白A8(S100A8)、晚期糖基化终末产物受体(RAGE)表达水平变化与新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)疾病严重程度及预后的关系。方法 选取2019年9月至2021年9月本院收治的102例NRDS患儿为NRDS组,同期健康新生儿102例为对照组。收集整理患儿性别、出生日龄、体重及致病原因等临床资料。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清S100A8、RAGE水平;NRDS患儿血清S100A8、RAGE水平与SNAPPE-II评分的相关性采用Pearson法分析;多因素Logistic回归分析影响患儿预后的可能因素;S100A8、RAGE对患儿预后的预测价值采用ROC曲线评估。结果 NRDS组患儿血清S100A8、RAGE水平较对照组均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);NRDS患儿病情越严重,血清S100A8、RAGE水平及SNAPPE-II评分就越高,且重度组患儿血清S100A8、RAGE水平及SNAPPE-II评分显著高于轻度组(P<0.05),Ⅳ级NRDS患儿血清RAGE水平和SNAPPE-II评分显著高于Ⅲ级NRDS患儿(P<0.05);NRDS患儿血清S100A8、RAGE水平与SNAPPE-II评分均呈显著正相关(r=0.566、0.508,P<0.05);生存组NRDS患儿血清S100A8、RAGE水平均显著低于死亡组(P<0.05);ROC曲线显示,血清中S100A8对NRDS患儿预后预测的曲线下面积(AUC)为0.833,截断值为192.49pg/mL,其灵敏度、特异性分别为84.21%、75.90%;RAGE对NRDS患儿预后预测的AUC为0.889,截断值为22.48μg/mL,其灵敏度、特异性分别为78.95%、87.95%;二者联合对NRDS患儿预后预测的AUC为0.935,其灵敏度、特异性分别为78.95%、96.39%;SNAPPE-II评分在生存组和死亡组NRDS患儿间差异具有统计学意义(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示S100A8、RAGE、SNAPPE-II评分均是影响NRDS患儿预后的危险因素(P<0.05)。结论 血清S100A8、RAGE在NRDS患儿中高表达,二者均与疾病严重程度显著相关,且可能用于NRDS患儿的预后评估。
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  两种印模技术对种植单冠修复治疗的疗效观察

  齐小良, 张丽军

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2082-2084. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.020

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  目的 比较口内扫描法和传统硅橡胶法印模技术在种植单冠修复中取得咬合高度的精度差异。方法 选取2019年3月至2021年12月因下颌第一恒磨牙缺失进行种植单冠修复的患者共58例作为研究对象,根据制取印模的方法不同,随机分为两组,口内扫描组(29例)和传统硅橡胶组(29例)。对比取模时间及戴牙时间,以及利用扫描得到并拟合调合前后的修复体数据,对修复体咬合面调磨量进行比较,并作统计学分析。结果 口内扫描组在取模及戴牙时间上均比传统硅橡胶组效率高,差异有统计学意义(P<0.05)。在修复体咬合面调磨量上,口内扫描组在各个点位均不多于传统硅橡胶组,平均调合量少于传统硅橡胶组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在种植后牙单冠修复中,与传统硅橡胶印模相比,应用口内扫描取得的数字化印模在咬合高度的制取上准确性更高,有广泛的应用前景。
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  sdLDL-C、NLR结合ACR评估糖尿病早期肾损伤的临床价值

  黄子初, 郑铭奇, 陈辉雄

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2085-2089. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.021

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  目的 探讨血清小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)结合尿微量白蛋白/尿肌酐比值(ACR)评估糖尿病早期肾损伤中的临床价值。方法 选取本院2020年1月至2022年6月期间收治的100例2型糖尿病早期肾损伤患者,将其设为观察组,并选取同期诊治的单纯2型糖尿病患者100例,将其设为对照组,均采集两组患者静脉血及留取尿液样本后,测定sdLDL-C、NLR、ACR水平,分析3种指标对糖尿病早期肾损伤的诊断价值。结果 观察组患者中性粒细胞计数、NLR水平高于对照组,尿微量白蛋白(mALB)、ACR、SDLDL-C水平均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。ROC曲线绘制后,sdLDL-C、NLR结合ACR诊断糖尿病早期肾损伤的灵敏度为94.00%、特异性为91.00%,均高于单独指标的诊断价值,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 sdLDL-C、NLR结合ACR诊断2型糖尿病早期肾损伤的临床价值高,可为疾病早期诊断、病情监测提供合理的参考依据,值得临床应用。
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  锌指蛋白56在直肠神经内分泌肿瘤中的表达及其临床意义

  刘壮, 孙小芳, 路萌, 吴杉, 郑洋, 管朝勇

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2090-2095. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.022

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  目的 探讨锌指蛋白56(ZNF56)在直肠神经内分泌肿瘤(RNENs)中的表达及其临床意义。方法 选择112例RNENs患者为研究对象,收集肿瘤组织及正常组织,采用RT-PCR、免疫组化染色、Western blot检测肿瘤组织中ZNF56 mRNA及蛋白的表达情况,收集患者临床资料并进行随访,统计分析ZNF56表达的临床意义。结果 (1)112例RNENs患者中,ZNF56的总体阳性率为69.6%(78/112),G1级、G2级、G3级患者的阳性率分别为65.6%(42/64)、71.4%(20/28)、80.0%(16/20)。Syn、CgA、NSE的总体阳性率为100%(112/112)、75.8%(85/112)、64.3%(72/112)。(2)Spearman等级相关分析显示,ZNF56 mRNA的表达水平与Syn mRNA(r=0.515,P＜0.001)、CgA mRNA(r=0.489,P＜0.001)、NSE mRNA(r=0.432,P=0.006)均呈显著的正相关关系。(3)RT-PCR、Western blot检测显示,正常组织、直肠神经内分泌肿瘤组织中ZNF56 mRNA的相对表达量为1.32±0.73、5.79±0.86,ZNF56蛋白的相对表达量为1.89±0.66、7.20±0.75,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。(4)ZNF56阳性表达患者的5年生存率为15.3%(12/78),阴性表达患者为34.2%(12/35)。Cox多因素分析结果显示,ZNF56表达(χ²=5.136,P＜0.001)、肿瘤分级(χ²=14.685,P＜0.001)及肌层浸润(χ²=2.365,P=0.031)是影响直肠神经内分泌肿瘤的独立危险因素。结论 ZNF56在直肠神经内分泌肿瘤组织中显著高表达,且对患者预后有明显的不良影响。
方法研究
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  间接法建立正常妊娠早期女性游离甲状腺素和促甲状腺激素参考区间探索

  邱爽, 刘武征, 万极硕, 王芳, 杨立红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2096-2100. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.023

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  目的 采用间接法探索正常妊娠早期女性在本室应用全自动电化学发光分析仪及配套试剂,检测游离甲状腺素(FT₄)和促甲状腺素(TSH)的参考区间。方法 选择2021年1月至2021年12月在北京积水潭医院产科门诊建档定期产检的2972例妊娠早期女性的FT₄和TSH数据纳入研究;通过K-S检验分析数据的正态性,非正态数据使用Box-Cox转换,通过箱式图法剔除离群值,并用Hoffman法根据95%可信区间(即2.5^th为下限和97.5^th为上限)初步建立正常妊娠早期女性FT₄、TSH的参考区间,结果与其他参考区间的比较用RCV进行验证。结果 采用间接法初步建立本室北京昌平地区正常妊娠早期女性的参考区间为:FT₄(13.6~21.4pmol/L),TSH(0.086~3.870mIU/L);TSH参考区间与厂商提供的成人参考区间有差异,大于RCV;FT₄参考区间与《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》中提供的参考区间没有差异,均小于RCV。结论 初步建立了本实验室正常妊娠早期女性FT₄、TSH检测的参考区间;间接法适用于FT₄、TSH参考区间的建立,简单经济且更贴近受检人群的特点。
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  基于荧光免疫层析法建立新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体测定方法

  崔佳奕, 周红辉, 周裕军, 张民杰, 李锦, 舒杨, 彭薇, 张蔓丽, 蒋涛, 许秀丽, 周建平, 田亚平, 张春燕

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2101-2106. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.024

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  目的 为评价SARS-CoV-2感染后机体免疫应答水平,构建一种用于人血清、血浆和全血中的新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体的定量检测方法。方法 利用双抗原夹心法建立S-RBD中和抗体结合方法,通过荧光免疫层析法进行检测,建立SARS-CoV-2中和抗体定量检测方法,展开性能评估、优化和样本验证。双抗原夹心法试剂能够检测到所有亚型的中和抗体结合时间分辨荧光技术实现高灵敏度检测,此外不受内源性免疫球蛋白和异嗜性抗体影响,特异性高。结果 通过400例健康人群检测定义参考范围0~10U/L;性能试验结果显示最低检测限为6.5U/L,弱阳性和中阳性样品的重复性分别为12.4%(13.1±1.62U/L)和10.5%(57.1±6.02U/L),与常见8种呼吸道病毒抗体无交叉反应。检测结果显示,新冠疫苗接种2周后能检测到中和抗体,14~21d时水平在118.37±20.21U/L;新冠感染轻症患者中和抗体在感染7d后显著升高,1个月内能维持较高水平(均值高于500U/L)。结论 本研究开发的荧光免疫层析试剂条灵敏度高,可以即时定量检测机体内中和抗体水平,可用于初步评价疫苗接种保护效果和保护持久性,以及感染后机体的免疫应答效果和持续性。
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  结核分枝杆菌Rv1973重组载体构建及其异源性表达

  王晓彤, 李飞娜, 陈豪, 申晨

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2107-2111. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.025

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  目的 Rv1973是人型结核分枝杆菌(M.tuberculosis,Mt)RD区(region of differences)基因表达的一个外膜蛋白(OMP),其功能尚不明确。分枝杆菌和革兰氏阴性菌的外膜结构与其毒力、耐药性等常密切相关。本研究拟构建Mt-Rv1973及其耻垢分枝杆菌(M.smegmatis,Ms)同源基因MSMEG_0353(Ms-Rv1973)重组表达载体并建立其异源性表达的菌株,用于目的蛋白的诱导表达及其生物学功能的相关研究。方法 将密码子优化的Mt-Rv1973与Ms-Rv1973的编码序列重组入pMAL-c6T载体并转化入低内毒素的ClearColi BL21(DE3)大肠杆菌中获得异源性Mt-Rv1973与Ms-Rv1973融合表达菌株,并通过对目的蛋白进行诱导表达、SDS-PAGE分析和液相色谱-质谱(LC-MS)鉴定、Ni2+亲和层析和标签切割等获得纯化的目的蛋白。结果 成功构建了Mt-Rv1973与Ms-Rv1973表达载体和异源性表达菌株,并经诱导表达和纯化获得了目的蛋白。结论 为研究该蛋白的功能奠定了基础。
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  3种方法检测孕妇尿常规中白细胞、红细胞的应用效果比较

  赫连峰, 孙爱文, 刘子阳, 李然, 李晓阳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2112-2115. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.026

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  目的 对孕妇尿常规检查中尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜检查白细胞、红细胞的结果进行比较,探讨研究其应用效果。方法 选取我院2020年12月至2021年5月的300例孕妇尿样进行研究,这些尿样均进行UC-3500尿干化学分析仪、UF-5000尿有形成分分析仪、尿沉渣显微镜的检测,对这3种方法检测出的白细胞、红细胞结果进行对比分析。结果 尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜检查白细胞阳性率分别为46.67%、56.33%和41.33%,尿干化学分析仪与尿有形成分分析仪比较,差异有统计学意义(χ²=5.612,P＜0.05);尿干化学分析仪与显微镜检测比较,差异无统计学意义(χ²=1.732,P＞0.05);尿有形成分分析仪与显微镜检测比较,差异有统计学意义(χ²=13.507,P＜0.01);尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和显微镜检测红细胞阳性率分别为29.33%、34.00%和24.67%,尿干化学分析仪与尿有形成分分析仪比较,差异无统计学意义(χ²=1.150,P＞0.05);尿干化学分析仪与显微镜检测比较,差异无统计学意义(χ²=1.657,P＞0.05);尿有形成分分析仪与显微镜检测比较,差异有统计学意义(χ²=6.304,P＜0.05);以镜检检测尿液为金标准,尿干化学分析仪检测白细胞灵敏度为88.71%,特异性为82.95%;尿有形成分分析仪检测白细胞灵敏度为96.77%,特异性为72.16%;尿干化学分析仪检测红细胞灵敏度为82.43%,特异性为88.05%;尿有形成分分析仪红细胞灵敏度为93.24%,特异性为84.40%。结论 临床上对孕妇尿液检测时,尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪和尿沉渣显微镜检进行联合检测,能提高细胞的检出率,提高检测的准确性。
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  比较两种γ-干扰素释放试验对结核分枝杆菌感染的诊断价值

  赵志鹏, 李晓晨, 熊攀, 林明贵, 赵秀英

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2116-2120. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.027

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  目的 分析两种结核特异性γ-干扰素释放试验在辅助诊断结核感染中的应用价值。方法 对平行对照组(同时进行了A、B两种方法检测)、临床病例组(部分进行了A方法检测,另外一部分进行了B方法检测),两组检测结果与临床诊断结果进行比对,评估两种方法在结核感染性疾病的辅助诊断中价值差异。进一步将临床病例组分为肺结核组和肺外结核组,比较了两种方法在肺内和肺外结核感染诊断中的应用价值。结果 A方法与临床诊断的一致性、灵敏度、特异性均高于B方法;两种方法对肺结核诊断的灵敏度均优于对肺外结核的诊断,但A方法阳性率高于B方法。结论 在辅助临床诊断结核感染中,无论肺结核感染还是肺外结核感染,A方法的价值均优于B方法。A方法值得试验室优先选择。
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  循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6的性能分析

  袁晓华, 尚小玲, 刘佳栋, 袁科

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2121-2124. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.028

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  目的 评价循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6(IL-6)的性能。方法 用循环增强荧光免疫发光法和电化学发光法(ECLIA)平行检测554例血清样本IL-6的水平。(1)定性检验,设临界值为2pg/mL,以ECLIA法作为确认方法,计算循环增强荧光免疫发光法的灵敏度、特异性和符合率。用成组χ²检验进行关联分析。用配对χ²检验观察两种方法对定性结果的差异。(2)定量检验,对于结果范围在2~50000pg/mL的样本,用循环增强荧光免疫发光法和ECLIA进行配对资料的t检验,并以ECLIA法为比对方法(X),以循环增强荧光免疫发光法为实验方法(Y),结果进行线性回归和相关系数(r)的计算。结果 (1)循环增强荧光免疫发光法检测IL-6的灵敏度为99.2%,特异性为92.6%,阳性预测值为99.6%,阴性预测值为86.2%,总符合率为98.9%。成组χ²检验,χ²值=436.646,P＜0.001,配对McNemar χ²检验,P=0.687。(2)配对资料的t检验,t值=0.532,P值=0.595。直线回归方程为Y=0.990X－0.344,r=0.996。结论 循环增强荧光免疫发光法检测血清白介素6,在低、中、高各种水平上和ECL IA法检测的结果相关性高,吻合度好,是一种准确、快速的方法,能满足临床诊断的需要,适用于各级医疗机构血清白介素6的检验。
实验室质量管理
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  黄疸指数在总胆红素检验申请管理中的应用

  殷悦, 杨琦, 张省委, 丁程伟, 刘清林, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2125-2130. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.029

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  目的 评估黄疸指数(icteric index,II)作为高胆红素血症(总胆红素浓度＞17.1μmol/L,＞1mg/dL)筛查生物标志物的临床实用性和经济效益。方法 回顾性分析2021年1月至12月全部患者的总胆红素(total bilirubin,TBIL)和黄疸指数结果,基于Spearman相关性分析、Deming(戴明)回归分析、Bland-Altman一致性分析比较总胆红素和黄疸指数的一致性,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析评估黄疸指数预测高胆红素血症的诊断准确性。为验证研究结果,在单独人群中采用相同方法进行为期2个月的前瞻性研究(2022年1月至2月)。结果 本研究包括21413例患者的总胆红素和黄疸指数结果。总胆红素和黄疸指数高度相关且存在一致性。ROC曲线分析显示2mg/dL(34.2μmol/L)为预测高胆红素血症的最佳黄疸指数阈值,曲线下的面积(area under the curve,AUC)为0.997。各就诊类型(门诊、住院、急诊)标本灵敏度均大于97%,特异性均为100%。经济效益分析显示采用2mg/dL(34.2μmol/L)黄疸指数阈值,实验室能够节省91.88%的总胆红素测试,并在未要求总胆红素测试的标本中分析出0.44%的阳性结果,节约经费97740元。结论 本研究支持采用黄疸指数改善总胆红素检验申请,这一策略的临床应用仍需进一步探讨。
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  多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的性能评价

  张永良, 高应东, 谭明娟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2131-2136. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.030

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  目的 对多重微球流式免疫荧光法12项细胞因子(IL-5、IFN-α、IL-2、IL-6、IL-1β、IL-10、IFN-γ、IL-8、IL-17、IL-4、IL-12P70、TNF-α)检测试剂盒进行性能验证,并与量子点荧光免疫层析法检测IL-6结果的一致性进行比较分析。方法 利用贝克曼流式细胞仪DxFLEX上对12项细胞因子检测的精密度、正确度、线性范围、参考区间、空白检测限进行验证。用Wilcoxon秩和检验和Bland-Altma法比较两种方法IL-6检测结果的一致性。结果 多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的实验室内变异系数均＜15%、偏倚＜±15%、线性范围2.44~10000pg/mL、空白检测限＜2.44pg/mL、>90%健康体检人群参考区间验证符合要求。多重微球流式免疫荧光法与量子点荧光免疫层析法对IL-6的检测结果差异存在统计学意义。结论 12项细胞因子检测试剂盒在贝克曼DxFLEX流式细胞仪上的性能达到厂家声明性能指标,可用于临床检测。与量子点荧光免疫层析法相比,流式法对IL-6的检测灵敏度更高,假阴性率更低。
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  基于实验室信息系统建立50岁及以上人群FT₃、FT₄参考区间

  高文育, 李玉霞, 杨阳, 张艳, 张心怡, 王华新

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2137-2140. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.031

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  目的 基于实验室信息系统(LIS)中健康体检者甲状腺激素检验数据,采用间接法建立本地50岁及以上人群FT₃和FT₄参考区间。方法 从LIS中选取2019年4月至8月期间50岁以上体检人群甲状腺激素检测数据,剔除极端值后,Box-Cox将数据转换为正态分布后再用Turkey法剔除离群值,经K-S检验正态分布的数据以x±1.96s建立参考区间,非正态分布数据用P_2.5、P_97.5建立参考区间,并基于生物学变异参考变化值(RCV)来验证本研究建立参考区间的可靠性。结果 FT₃在性别间和甲状腺自身免疫抗体差异无统计学意义(P＞0.05);FT₃在各年龄组间呈正态分布,年龄组间差异有统计学意义(P＜0.01),50~60、61~70、71~75、≥76岁组95%置信区间(95%CI)分别为3.05~5.79、2.89~5.67、2.78~5.40、2.52~5.26pmol/L,FT₃随年龄增加呈下降趋势。性别、不同年龄组间FT₄差异无统计学意义(P＞0.05);FT₄在不同甲状腺自身免疫抗体水平差异有统计学意义(P＜0.01),TpoAb和TgAb正常组(≤10kU/L)FT₄数据呈偏态分布,参考区间为9.51~17.97pmol/L。本研究建立的FT₃和FT₄参考区间与试剂说明书参考区间变化值在RCV内。结论 间接法适用于50岁以上人群FT₃和FT₄参考区间的建立,性别对FT₃和FT₄无影响,FT₃随着年龄增加呈下降趋势。
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  国产高效液相色谱法试剂检测糖化血红蛋白主要性能研究

  罗金刚, 王厚照, 罗晓花

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2141-2146. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.032

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  目的 评估国产糖化血红蛋白检测产品的实验室分析性能。方法 采用国产糖化血红蛋白检测试剂与全自动糖化血红蛋白分析仪组成测量系统,对检测系统的准确度、批内精密度、室内精密度、线性范围和携带污染率等性能指标进行评价。结果 准确度检测结果的相对偏差＜±3.0%;精密度(含批内精密度和室内精密度)检测结果变异系数＜3.0%;携带污染率为0.00%;在4.4%~14.0%的检测区间内相关系数为0.9996。结论 该糖化血红蛋白检测试剂产品的主要分析性能参数满足临床检测要求。
综述
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  中高危DTC患者RAI治疗疗效的预测因素及不良反应的研究进展

  温润泽, 章斌

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2147-2153. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.033

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  术后放射性碘(radioactive iodine,RAI)治疗分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)应根据患者的复发危险度分层实施,对于中高危患者的治疗疗效及安全性仍存在争议。相同危险度分层的DTC患者RAI治疗后的疗效及预后差异较大。已经公布的新的回顾性研究和前瞻性随机试验结果证明RAI治疗可降低中高危DTC患者的复发率和死亡率,同时也具备良好的安全性。笔者重点综述RAI治疗对中高危DTC患者治疗疗效的影响因素及不良反应的研究进展。
教学管理
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  疫情背景下成人临床微生物学教学方式改革初探

  孙伟, 马立艳, 王炜, 贾坤, 苏建荣

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2154-2157. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.034

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  针对成人临床微生物学教学中存在的教学方式老旧、考核方式单一和评估体系不完善的现状,结合当前新型冠状病毒肺炎疫情(新冠疫情)常态化防控的大背景,对2020级的80名成教学生的临床微生物学教学方式进行改革,将现代化信息技术融入教学活动之中,与传统的教学方式互为补充,线上线下相结合,解决了成人临床微生物教学中的实际问题。优化的考核与评估体系,全方位提升了教学质量,有利于培养更多的临床微生物学实用型人才。
病例报告
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  MRI诊断乳腺Rosai-Dorfman病1例

  杨慧欣, 徐景伟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(12): 2158-2160. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.12.035

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  目的 报道1例发生在乳腺内的Rosai-Dorfman病(RDD),为精准诊断和治疗提供更多思路。方法 结合临床特征、MRI下表现及病理学检查结果进行诊断和鉴别诊断。汇总已报道的RDD病例特征。结果 MRI表现具有一定特征性,增强扫描呈均匀强化且可以判定病灶范围及与周围组织关系。通过病理学检查可以明确RDD的诊断,主要表现为大量组织细胞浸润。手术切除病灶,术后12个月随访未见复发,恢复良好。结论 RDD发病率低且多见于淋巴结内,乳腺内RDD则更为罕见,需要与乳腺恶性肿瘤及炎性改变相鉴别。乳腺内RDD借助MRI检查有一定的辅助诊断意义。通过病理学检查结合免疫组化染色结果可以明确诊断。