2022年, 第29卷, 第11期　刊出日期：2022-11-25

  

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临床研究
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  残粒脂蛋白胆固醇与颈动脉粥样硬化的相关性分析

  马福存, 李秀锋, 柏明见, 梁国威, 袁慧

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1801-1805. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.001

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  目的 探讨残粒脂蛋白胆固醇(remnant lipoprotein-cholesterol,RLP-C)与颈动脉粥样硬化的相关性。方法 选取2016年至2017年航天中心医院体检人群1350例,根据颈动脉B超结果分3组为:①颈动脉正常组985例,其中男性508例,女性477例;②颈动脉异常增厚组(1mm≤IMT＜1.5mm)105例,其中男性79例,女性26例;③颈动脉斑块组(IMT≥1.5mm)260例,其中男性194例,女性66例。采用二元Logistic回归验证RLP-C与颈动脉斑块的相关性。采用多元线性回归筛选影响RLP-C独立的危险因素,双侧P＜0.05认为差异有统计学意义。采用计算法得出RLP-C水平。结果 对颈动脉正常组(n=985)、颈动脉异常增厚组(n=105)、颈动脉斑块组(n=79)3组基本资料进行组间比较,显示年龄、体质指数(BMI)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、空腹血糖(FPG)、谷丙转氨酶(ALT)和血小板与淋巴细胞的比值(PLR)都呈上升趋势(P＜0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)呈下降趋势(P＜0.05)。在颈动脉斑块组与颈动脉正常组的比较中,颈动脉斑块组的RLP-C水平显著高于颈动脉正常组(P=0.001);在颈动脉斑块组与颈动脉异常增厚组的比较中,RLP-C水平差异无统计学意义(P＞0.05)。Logistic回归分析显示,在控制相关因素变量后RLP-C与颈动脉斑块具有独立的相关性(P=0.048)。多元线性回归分析显示RLP-C与年龄、BMI、TG、HDL-C、LDL-C具有独立相关性(P＜0.001),与FPG,ALT、PLR无显著相关性(P＞0.05)。结论 RLP-C是颈动脉粥样硬化的独立危险因素,在降脂治疗中降低RLP-C水平是新的治疗靶点,RLP-C是颈动脉粥样硬化的早期筛查的标志物。
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  变应性鼻炎患者血清IL-17、IL-4、IFN-γ与血脂相关指标的表达及关系研究

  翟建金, 迟林, 孙宇峰, 万晓华, 白晶, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1806-1810. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.002

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  目的 观察白介素-17(IL-17)、白介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)与血脂在变应性鼻炎(AR)患者血清中的表达,并探讨血脂与上述指标及AR疾病之间的可能关系。方法 选取2021年4月至2022年6月在首都医科大学附属北京同仁医院诊治的160例AR患者(其中60例合并支气管哮喘)作为病例组。选取同期进行健康体检的100例健康志愿者作为健康对照组。比较AR患者及健康对照组血清中总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及IL-17、IL-4、IFN-γ、总IgE(TIgE)水平的差异,并分析上述指标间可能的相关性。结果 AR患者IL-17、IL-4、TIgE及TC、TG、LDL-C水平显著高于健康对照组,IFN-γ及HDL-C水平低于健康对照组(P<0.05),合并支气管哮喘患者的IL-17、TIgE、TC、LDL-C较单纯AR组高,IL-4、IFN-γ较单纯AR组低(P<0.05);AR患者中女性的TC、LDL-C的水平低于男性(P<0.05);血清TC、LDL-C的表达与IL-17、IL-4及TIgE呈正相关,HDL-C与上述指标呈负相关;单纯AR组内HDL-C与IFN-γ呈正相关,TG与IL-17及TIgE呈正相关(P<0.05)。结论 血脂可能参与了AR的发病过程,其水平的变化可能与IL-17、IL-4、IFN-γ及TIgE具有一定相关性,诱导免疫反应从Th1向Th2细胞方向转变,对AR的发生发展产生影响。
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  慢性丙型肝炎患者基因分型与病毒载量、肝功能、抗体检测结果的相关性分析

  韩金育, 金方方, 韩莹, 孟欢, 陈瑾, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1811-1815. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.003

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  目的 分析慢性丙型肝炎患者丙型肝炎病毒(HCV)基因型分布概况,并探讨其与性别、年龄、病毒载量、肝功能、抗体检测结果的关系,为慢性丙型肝炎的诊疗提供实验室依据。方法 通过回顾性研究,收集2020年1月至2021年12月就诊于首都医科大学附属北京地坛医院未经过治疗的247例慢性丙型肝炎患者一般临床资料、基因分型、丙型肝炎病毒核酸定量结果、肝酶[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、白蛋白(ALB)]及丙型肝炎病毒抗体S/CO值,比较分析HCV不同基因型病毒载量、肝功能及丙型肝炎病毒抗体检测结果的差异。结果 在247例慢性丙型肝炎患者中,1b型143例(57.9%)、2a型71例(28.7%)、3a型19例(7.7%)、3b型14例(5.7%),不同基因型性别、年龄、病毒载量、TBIL、DBIL、ALP、ALB差异无统计学意义(P＞0.05),3a型、3b型ALT、AST水平显著高于1b型、2a型(P＜0.05),3a型GGT水平显著高于1b型、2a型(P＜0.05)。1b型丙型肝炎病毒抗体S/CO值显著高于2a型、3a型、3b型(P＜0.001)。结论 在本研究中,HCV感染以1b型为主,其次是2a型、3a型、3b型,不同基因型病毒载量、性别、年龄、TBIL、DBIL、ALP、ALB差异无统计学意义,ALT、AST、GGT、丙型肝炎病毒抗体检测结果差异具有统计学意义。
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  32例血管型白塞病的临床特征分析

  罗俊丽, 张国华, 高兰, 张令令, 王玉华

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1816-1820. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.004

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  目的 分析总结血管型白塞病(Behçet's disease,BD)患者的临床特征、影像学改变、治疗及预后。方法 收集整理并分析首都医科大学附属北京世纪坛医院于2007年1月至2021年11月收治的血管型BD患者的一般情况、临床表现、实验室检查、影像学改变、治疗及预后情况。结果 共收治血管型BD患者32例,男性25例,女性7例,平均发病年龄36.8岁,平均发病时间约为52.4月。32例患者均有口腔溃疡,21例合并生殖器溃疡;18例患者针刺反应阳性;12例患者累及眼部;4例患者出现胸闷等不同程度的呼吸困难、肿胀及颈胸部静脉扩张;4例患者出现肝脾肿大、腹腔积液。大部分患者血沉、C反应蛋白及血常规白细胞计数升高。32例患者中有21例患者单纯累及静脉,3例患者单纯累及动脉,8例患者动脉及静脉均有受累;29例累及静脉的患者中,24例患者累及下肢深静脉,1例患者合并胸导管梗阻并乳糜胸形成,4例患者累及上腔静脉并出现上腔静脉综合征,4例患者累及肝静脉或肝上段的下腔静脉并出现布加综合征。32例患者均应用糖皮质激素联合免疫抑制剂,其中21例患者应用环磷酰胺,18例应用沙利度胺,11例应用秋水仙碱,5例应用生物制剂英夫里昔单抗;17例患者联合应用抗凝药物治疗;5例患者行手术治疗。经随访,大部分患者病情稳定,8例患者病情明显好转,1例患者死于动脉瘤破裂。结论 血管型BD好发青年男性,起病隐匿,动静脉均可受累,以下肢深静脉受累最常见,部分患者症状严重,临床医生应提高警惕,早期联合用药可改善患者预后。
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  CRP、SAA、NLR联合检测在HIV/AIDS相关机会性感染中的诊断价值

  范冉, 赵丹彤, 李宇, 谢玉兰, 李秀惠

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1821-1826. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.005

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  目的 探讨C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)与血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)联合中性粒细胞/淋巴细胞比值(neutrophil to lymphocyte ratio,NLR)对HIV/AIDS相关机会性感染的诊断价值。方法 选取2021年1月至2022年6月收治的HIV/AIDS机会性感染患者150例,HIV/AIDS无机会性感染患者120例,依据不同病原学将150例机会性感染患者分为细菌感染组、病毒感染组、真菌感染组与混合感染组,检测CRP、SAA、WBC计数,计算中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR),采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析CRP、SAA、SAA/CRP比值、WBC计数、NLR在不同感染中的诊断效能。结果 机会性感染组CRP、SAA、SAA/CRP比值、NLR均高于无机会性感染组,差异有统计学意义(P<0.05),WBC计数差异无统计学意义(P>0.05);机会性感染组中Ⅲ期SAA、SAA/CRP比值、NLR均高于I期与II期,差异有统计学意义(P<0.05);与无机会性感染组比较,细菌感染组CRP、SAA、SAA/CRP比值、NLR均明显增高,差异有统计学意义(P<0.05);病毒感染组SAA、SAA/CRP比值增高,差异有统计学意义(P<0.05);真菌感染组CRP、SAA、SAA/CRP比值、NLR均明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线结果表明:CRP、SAA均具有较高诊断细菌感染效能,曲线下面积(AUC)分别为0.963、0.964;SAA、SAA/CRP比值可以诊断病毒感染,AUC分别为0.844、0.822;SAA具有很好诊断真菌感染效能,AUC为0.94。结论 CRP、SAA、SAA/CRP比值、NLR可作为AIDS机会性感染的诊断指标,联合应用能够为AIDS机会性感染提供有效判断依据。
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  继发性中枢神经系统淋巴瘤24例临床分析

  郭轶先, 常晓丽, 邹冬梅, 魏宇魁, 王丹丹, 马强, 孙雪静, 孙婉玲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1827-1831. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.006

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  目的 继发性中枢神经系统淋巴瘤(SCNSL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)继发播散累及到中枢神经系统(CNS)。SCNSL发病率低且预后较差,目前还没有标准的预防及治疗方法。方法 为了进一步了解SCNSL的临床特征和预后,我们回顾性分析了我院2018年1月1日至2022年7月30日收治的24例SCNSL患者的临床特征。结果 24例SCNSL患者的肿瘤组织类型包括17例(70.83%)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),5例(20.83%)惰性B细胞淋巴瘤,1例(4.17%)外周T细胞淋巴瘤-非特指型淋巴瘤,1例(4.17%)原发纵隔大B细胞淋巴瘤。我们主要关注17例SCNSL(DLBCL)患者的临床特征。起病方式:12例(70.59%)SCNSL(DLBCL)患者为起病时CNS及CNS外同时受累;5例(29.41%)SCNSL(DLBCL)患者为NHL进展时单独CNS受累,而没有同时合并CNS外病灶。病理亚型:13例(76.47%)为非生发中心B细胞来源(non-GCB)亚型。基因分型:11例患者的肿瘤组织进行了二代测序,9例(81.82%)患者的分子亚型为MCD亚型。诊治过程:16例SCNSL(DLBCL)患者一线接受了利妥昔单抗联合大剂量甲氨蝶呤(R-HD-MTX)为基础的治疗,1例患者因脑出血未接受治疗而死亡。转归:16例患者中6例(37.5%)患者经一线治疗达到PR或CR,其他10例患者(62.5%)一线治疗后SD或者PD,二线方案包括放疗、BTK抑制剂、免疫调节剂及其他二线方案化疗。该组患者中位随访时间为13(3~35)个月,10例(58.8%)患者存活,7例(41.2%)患者因疾病进展死亡,包括4例患者的中枢病灶进展和2例患者的全身病灶进展,1例因化疗中消化道大出血死亡。17例SCNSL(DLBCL)患者的平均生存期(overall survival,OS)为23.2±3.5个月,3年预计OS为0.3;平均PFS为13.4±2.6个月,3年预计为0.19。结论 在这项回顾性研究中,DLBCL为SCNSL中主要的病理类型,病理亚型以non-GCB,双表达为著,分子亚型多为MCD亚型,这组患者预后较差,多数起病时存在中枢及中枢外病灶,R-HD-MTX-CHOP方案疗效不佳,一线使用BTK抑制剂联合化疗或BTK药物维持治疗有望提高这部分患者的疗效和生存质量。
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  血清肿瘤标志物CKAP4在肺癌辅助诊断中的应用

  赵珺涛, 陆炜, 刘锦燕, 陈柯志, 王鲁灵, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1832-1837. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.007

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  目的 研究细胞骨架关联蛋白4(cytoskeleton-associated protein 4,CKAP4)检测在肺癌诊断中的价值。方法 收集2019年1月至2019年11月医院收治并经病理确诊的治疗前肺癌患者232例及健康人群160例作为对照,采用酶联免疫吸附法检测血清CKAP4水平、化学发光免疫分析法检测血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19可溶性片段(CYFRA21-1)。结果 通过健康人群样本数据拟合正态曲线取第95百分位数建立CKAP4参考区间,为0~17.40ng/L,此时CKAP4肺癌诊断灵敏度为29.8%,特异性为95.0%,ROC曲线下面积(AUC)为0.68;其灵敏度显著优于CEA、CYFRA21-1对相同样本所显示的灵敏度;联合CEA、CYFRA21-1对中、晚期肺癌诊断的AUC可达0.85、0.93。血清CKAP4水平随肺癌TNM分期进展而升高,在不同肿瘤分化程度、肺癌类型、肿瘤大小、区域淋巴结转移程度、远处转移情况中差异也有统计学意义(P＜0.05)。结论 血清CKAP4检测在肺癌诊断的灵敏度上优于CEA、CYFRA21-1,与肺癌进展和病理关系密切,且特异性较高,可用于排除肺肿瘤方面的筛查和分期评估。
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  过敏性鼻炎/哮喘患者血清白介素-33和胸腺基质淋巴细胞生成素水平分析

  孔瑞, 李赫, 赵义

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1838-1842. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.008

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  目的 探索呼吸道过敏患者血清2型炎症因子白介素-33(interleukin 33,IL-33)和胸腺基质淋巴细胞生成素(thymic stromal lymphopoietin,TSLP)表达水平的影响因素,为临床诊疗提供参考。方法 纳入仅单一过敏原过敏的鼻炎和/或哮喘患者76例以及无过敏性疾病对照10例,按照过敏原类型分为尘螨组、狗毛组、蒿花粉组和对照组,比较各组之间血清IL-33和TSLP水平差异,并对尘螨、狗毛、蒿花粉过敏组患者血清过敏原特异性IgE(specific IgE,sIgE)水平和年龄与IL-33和TSLP水平进行相关性分析,并比较不同性别患者上述细胞因子的表达差异。结果 蒿花粉组血清IL-33水平明显高于对照组(P＜0.05),尘螨组和蒿花粉组患者血清TSLP水平明显高于对照组(均P＜0.05);sIgE水平和年龄与两种细胞因子的表达水平无关(P＞0.05);男女之间两种细胞因子的水平差异无统计学意义(均P＞0.05)。结论 过敏原类型会影响炎症应答的水平,而sIgE、性别和年龄对炎症应答水平影响不大。
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  ⁹⁹Tc^m-MDP局部SPECT/CT与全身骨显像在鼻咽癌颅底骨质侵犯的诊断价值和不同医师诊断结果一致性的对比研究

  赵守松, 牟兴宇, 孙文杰, 黄小雪, 陆路, 秦杰, 付巍, 陆素青

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1843-1849. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.009

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  目的 研究鼻咽癌患者⁹⁹Tc^m-MDP全身骨断层显像较全身骨平面显像在探测颅底骨质侵犯中的增益价值,并比较两种方法间不同医师对鼻咽癌颅底骨质侵犯的诊断一致性。方法 选择2019年12月至2021年6月期间初诊为鼻咽癌并行⁹⁹Tc^m-MDP全身骨平面显像及头颅部断层显像的患者171例,其中男性125例,女性46例,年龄为51.9±10.4岁,以鼻咽部MRI及临床随访≥6个月作为诊断标准,⁹⁹Tc^m-MDP全身骨平面显像及骨断层显像由两名主治及以上的医师进行判断,若同种方法二者结果不一致,则由两位医师进行协商讨论得出最终影像诊断结果,计算并比较两种显像方法对鼻咽癌颅底骨质侵犯的诊断效能,并比较两种显像方法间不同医生诊断的一致性。采用SPSS 25.0软件进行统计学分析,四格表χ²检验比较两种方法间诊断效能,P＜0.05为差异有统计学意义。Kappa分析评估两名医师间诊断一致性。结果 通过鼻咽部MRI及随访≥6个月最终诊断为颅底骨质侵犯者118例,其余53例患者未发生颅底骨质侵犯。(1)鼻咽癌患者发生颅底骨质侵犯组与未发生颅底骨质侵犯组在年龄、性别、病理类型上差异均无统计学意义(t=1.236、χ²=0.077,P=0.218、0.782、0.312)。(2)⁹⁹Tc^m-MDP骨断层显像诊断鼻咽癌患者颅底骨质侵犯的灵敏度、准确度、假阴性率优于全身骨平面显像,差异具有统计学意义(χ²=11.030、4.212、11.030,P=0.001、0.04、0.001);而两者之间诊断的特异性、假阳性率、阳性预测值、阴性预测值差异无统计学意义(χ²=3.433、3.433、1.070、2.259,P=0.064、0.064、0.301、0.133)。(3)⁹⁹Tc^m-MDP骨断层显像两位医生间的诊断一致性优于全身骨平面显像两位医生间诊断一致性(Kappa=0.820 vs 0.668)。结论 ⁹⁹Tc^m-MDP骨断层显像在探测鼻咽癌颅底侵犯时,相较全身骨平面显像提升了诊断灵敏度、准确度及降低了假阴性率,导致其诊断效能优于全身骨平面显像,对诊断此类患者侵犯范围及指导后续治疗具有重要的意义,同时⁹⁹Tc^m-MDP骨断层显像不同医师间诊断一致性优于全身骨平面显像,使其增强了医师的诊断信心及减少了诊断分歧。
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  带状疱疹患者白细胞群落参数变化及临床应用分析

  王岩, 刘志勇, 郝铮, 李梦, 王斌

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1850-1853. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.010

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  目的 探讨白细胞群落参数(leukocyte community parameters,CPD)在带状疱疹(herpes zoster,HZ)患者中的变化及临床应用。方法 选取82例HZ患者并分组为HZ治疗前、HZ治疗后,健康对照者150例,采用Coulter DXH800全自动血液分析仪检测,包括中性粒细胞平均体积MNV、中性粒细胞平均体积分布宽度MNVSD、中性粒细胞平均传导率MNC、中性粒细胞平均传导率分布宽度MNCSD及淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞相关参数等共计16项指标。结果 治疗前HZ患者的MNVSD水平显著低于健康对照组,MNC、MLV、MLVSD、MLC、MLCSD、MMV、MMVSD、MMC、MMCSD、MEOC、MEOCSD与健康人之间差异存在统计学意义;治疗后组与治疗前组比较,MLV、MLVSD、MMVSD、MMCSD 治疗后组低于治疗前组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论 HZ患者CPD相对于健康对照人群有显著变化且治疗前后部分参数差异显著。
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  新冠疫情期2型糖尿病住院患者维生素D状态调查及影响因素分析

  钟丽, 张静, 徐书杭, 姚孝明, 王志国

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1854-1858. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.011

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  目的 调查新冠疫情前、疫情期及后疫情时期T2DM住院患者的25(OH)D水平及影响因素。方法 回顾性分析2513例T2DM住院患者25(OH)D水平及缺乏患病率的逐月变化,比较新冠疫情前后时期不同就诊季节患者、性别间各人口学资料及实验室指标的差异;并建立Logistic回归模型分析25(OH)D水平及缺乏的影响因素。结果 夏秋季就诊患者25(OH)D水平显著高于秋冬季,而冬季就诊患者HDL-C显著高于夏季(P＜0.05);夏季就诊者BMI显著低于其余3个季节(P＜0.05)。女性患者25(OH)D、BMI水平显著低于男性,而年龄、T-CHO、HDL-C、LDL-C均显著高于男性(P＜0.05)。逐月分析显示,2型糖尿病患者25(OH)D水平及缺乏患病率呈季节性变化,2020年患者总体25(OH)D水平达到峰值较2019年推迟。疫情期25(OH)D显著低于疫情前及疫情后同期水平,而疫情期缺乏患病率显著高于疫情前及疫情后同期水平。二元Logistic回归分析显示,较低HDL-C水平、较小的年龄、女性、冬春季、体重过轻及肥胖、疫情因素是影响维生素D状态的不利因素。结论 后疫情时期,尤其在冬春季,2型糖尿病患者更应保持足够的户外运动,维持适当的血脂及BMI水平。
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  2021年某3所院校新入学学员尿毒品检测假阳性结果分析

  张淑艳, 王红雷, 高蕾, 袁小美, 刘杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1859-1862. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.012

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  目的 对某3所军队院校新入学学员尿毒品检测中出现的假阳性结果进行分析并探讨造成假阳性的干扰因素,给出规避假阳性结果的合理化建议。方法 采用胶体金法对军队院校3665例新入学学员进行尿液中吗啡、甲基安非他明和氯胺酮毒品检测,对出现假阳性的8例阳性反应者结合身体健康状况,调查用药史和特殊饮食情况,嘱咐停药3、5d后采用同方法、同试剂复查尿毒品两次。结果 3665例样本中,检出阳性反应者8例(6例吗啡阳性,2例甲基安非他明阳性),阳性率为0.22%;8例初筛反应阳性者停用任何药物3、5d后复测尿毒品,两次检测结果全部为阴性。结论 胶体金法检测尿毒品造成假阳性的干扰因素主要为服用药物导致,包括感冒药、止咳药、胃痛药和鼻炎药。院校应加强学员体检前的宣传教育,应在体检前3d停止用药,以免因用药出现尿毒品检测假阳性对学员造成心理负担。
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  人乳头瘤病毒阳性宫颈癌和宫颈上皮内瘤变患者血浆中miR-34a的表达及临床意义

  边磊, 韩洁, 许冬蕾, 高建宏, 王亚娟

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1863-1867. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.013

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  目的 探究miR-34a在人乳头瘤病毒(HPV)阳性宫颈癌和宫颈上皮内瘤变(CIN)患者血浆中的表达及其对HPV阳性宫颈癌的诊断价值。方法 选取2016年1月至2021年1月期间在本院就诊的HPV阳性宫颈癌患者80例作为宫颈癌组,并选取同一时间与宫颈癌组患者年龄无差异的HPV阳性CIN患者60例作为CIN组,HPV阳性但子宫良性病变者50例作为对照组。通过qRT-PCR检测3组受试者血浆中miR-34a的表达情况,并分析其与HPV阳性宫颈癌患者临床病理特征的关系;检测血浆中CA125和SCCA的表达情况;使用Pearson法分析HPV阳性宫颈癌患者血浆中miR-34a与CA125或SCCA水平的相关性;经ROC曲线评估miR-34a与CA125、SCCA对HPV阳性宫颈癌的诊断价值。结果 宫颈癌组患者血浆中miR-34a表达水平明显低于CIN组和对照组(0.48±0.15vs 0.74±0.28和0.96±0.38,F=50.796,P<0.05),且CIN组低于对照组(P<0.05)。宫颈癌组患者血浆中CA125(U/mL)、SCCA(ng/mL)水平明显高于CIN组和对照组(1.85±0.64vs 1.55±0.51和1.32±0.41、25.39±9.15vs 21.35±6.98和17.86±5.87,F=15.080、15.044,P均<0.05),且CIN组高于对照组(P<0.05)。血浆中miR-34a表达水平与HPV阳性宫颈癌患者TNM分期、FIGO分期、浸润深度以及淋巴结转移有关(P<0.05)。HPV阳性宫颈癌患者miR-34a表达水平与CA125、SCCA均呈负相关性(r=-0.487、-0.578,P均<0.001)。血浆中miR-34a表达水平诊断HPV阳性宫颈癌的效能明显高于CA125或SCCA(Z=2.363、1.972,P=0.018、0.049),miR-34a诊断的最佳截断值为0.653,灵敏度和特异性分别为91.25%和74.00%。结论 血浆中miR-34a在HPV阳性宫颈癌或CIN患者血浆中低表达,其可能是HPV阳性宫颈癌早期诊断的潜在无创性标志物。
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  新冠疫情前后北京地区肺炎支原体感染的态势分析

  杨郝亮, 张萍, 王斌, 周航宇, 郝金莉, 丁然, 陈维华, 杨曦明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1868-1871. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.014

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  目的 检测疫情前后北京地区肺炎支原体IgM抗体,了解肺炎支原体的流行特征。方法 采用胶体金免疫层析法对新型冠状病毒爆发前后23842例患者的肺炎支原体IgM抗体进行检测分析。结果 以2020年1月24日北京进入新冠一级防控为时间节点,疫情后MP-IgM抗体阳性率低于疫情前MP-IgM抗体阳性率。不同年龄组中儿童组(＜14岁)MP-IgM抗体阳性率最高,老年组(>60岁)MP-IgM抗体阳性率最低。疫情前夏季和秋季MP-IgM抗体阳性率高,疫情后春季与秋季MP-IgM抗体阳性率高。MP-IgM抗体阳性率女性高于男性。结论 新冠防控措施降低肺炎支原体MP-IgM抗体阳性率。我们应当重视女性肺炎支原体感染,持续监测本地区肺炎支原体的MP-IgM抗体水平,有利于更好地防控。
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  环介导恒温扩增芯片法在中医辅助诊断下呼吸道感染中的价值研究

  齐晓丽, 马晓兵, 胡晓艳, 左晓红, 马红英, 吕春兰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1872-1876. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.015

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  目的 分析环介导恒温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)芯片法在疑似下呼吸道感染患者病原菌检测中的应用价值。方法 选取2020年12月至2022年5月北京中医医院怀柔医院收治的疑似下呼吸道感染患者383例,采集其痰液标本,应用LAMP芯片法和痰培养法检测7种常见的下呼吸道感染病原菌,观察病原菌分布情况,比较两种方法在检测下呼吸道感染病原菌的一致性、灵敏度、特异性。结果 383例患者中92例(24.02%)LAMP芯片法检测病原菌阳性,其中单种病原菌感染67例(74.44%),混合病原菌感染25例(27.17%);30例(7.83%)痰培养法检测阳性。LAMP芯片法检测病原菌阳性率高于痰培养法,差异具有统计学意义(χ²=51.946,P＜0.05)。2种方法检出前三位的病原菌相同,分别为肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌。根据年龄将患者分为非老年(≤60岁)组和老年(＞60岁)组,比较两组病原菌检出率,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 北京怀柔地区下呼吸道感染患者检出病原菌以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌为主,LAMP芯片法对下呼吸道感染诊断有更好的临床应用价值。
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  湘潭地区育龄妇女TORCH感染调查研究及分析

  王静, 曾梓林, 周玉珍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1877-1880. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.016

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  目的 通过对湘潭地区育龄女性TORCH感染筛查结果进行总结分析,了解湘潭地区育龄女性TORCH感染情况,为本市改进优生优育工作提供数据参考。方法 选取2017年1月至2021年12月在湘潭市妇幼保健院进行孕前筛查和孕期普查的妇女共23687例,采用化学发光免疫分析法(CLIA)进行血清anti-TORCH检测。结果 湘潭地区育龄女性的弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒IgM抗体阳性检出率分别为0.24%、0.34%、0.53%和16.42%,IgG抗体阳性检出率分别为1.51%、83.75%、96.93%和82.16%。低龄组(15至35周岁)女性HSV₁₊₂-IgM阳性检出率高于高龄组(35至49岁)。CMV-IgM阳性检出率以秋季为高发期,HSV₁₊₂-IgM阳性检出率以夏、秋两季为高发期。2017~2021年间湘潭地区育龄妇女HSV₁₊₂-IgM的阳性检出率逐年升高,最高为20.99%。结论 开展育龄女性TORCH感染筛查工作,对优生优育及提高人口素质具有非常重要意义。
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  微波消融治疗甲状腺良性结节的临床效果观察及影响因素分析

  张明, 康飞, 汪静, 周详, 张皓, 王喜青

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1881-1885. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.017

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  目的 探讨超声引导下微波消融在治疗甲状腺良性结节过程中产生的临床效果,并对不良预后的因素进行分析。方法 回顾性分析2020年1月至2020年12月在空军军医大学第一附属医院核医学科进行甲状腺良性结节微波消融术后随访的患者93例,对比治疗前后超声下结节体积和甲状腺相关激素水平。以治疗后6个月的体积缩小率(VRR)为分组依据将患者分为疗效良好组(VRR≥50%,67例)和疗效欠佳组(VRR<50%,26例),分析引起疗效差异的原因。结果 与治疗前相比,治疗后6个月结节体积明显缩小(P<0.001)。分别在治疗后24h、1个月、6个月对甲状腺相关激素水平进行随访,发现甲状腺过氧化物酶(anti-TPO)水平未出现明显波动(P=0.445);其余甲状腺相关激素水平均出现波动,差异具有统计学意义(P<0.001),但仍在正常参考范围内。在对疗效差异进行分析时发现,甲状腺结节性质是影响疗效,也是影响疗效的独立危险因素。结论 微波消融术在治疗甲状腺良性结节时未对甲状腺功能造成明显影响,引起的自身免疫反应有限,具有良好的安全性。甲状腺结节性质是不良预后的独立危险因素。
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  血清视黄醇结合蛋白和同型半胱氨酸检测在孕晚期妊娠期高血压疾病患者中的应用

  叶小英, 王琴, 唐新, 潘颖, 段厚全, 姚永良

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1886-1889. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.018

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  目的 探讨血清视黄醇结合蛋白(retinol binding protein,RBP)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)在孕晚期的妊娠期高血压疾患中的变化以及临床意义。方法 选择2020年1月至2022年7月,入院进行产检诊治的84例正常孕妇,221例妊娠期高血压疾病的孕晚期孕妇(含83例妊娠期高血压孕妇,102例子痫前期孕妇,36例重度子痫前期孕妇),测定受试者的外周静脉血RBP及Hcy。结果 妊娠期高血压疾病患者血清RBP(34.43±8.22mg/L)及Hcy(5.88±2.08μmol/L),明显高于正常孕妇组RBP(29.96±4.98mg/L,P<0.05)和Hcy(4.74±1.11μmol/L,P<0.05),在妊娠期高血压疾病患者中,血清RBP及Hcy值随着疾病进展而变化,重度子痫前期(RBP 38.72±10.77mg/L,Hcy 6.87±3.28μmol/L)>子痫前期(RBP 34.31±7.87mg/L,Hcy 5.96±1.85μmol/L)>妊娠期高血压(RBP 32.73±6.67mg/L,Hcy 5.37±1.46μmol/L),两实验项目各组间差异有统计学意义,P<0.05。结论 妊娠期高血压疾病患者血清RBP、Hcy会升高,病情越严重,升高程度越高,动态监测这二者水平,可及时反映病情的进展,为临床诊治提供帮助。
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  2 421例女性阴道分泌物病原体感染的临床分析

  何恩萍, 李忠承, 李静, 全晖

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1890-1894. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.019

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  目的 分析本院收集的2421例阴道分泌物标本检测结果,为临床诊断、治疗及预后提供可靠依据。方法 选取本院门诊2021年7月至2021年11月期间妇产科送检的2421例女性阴道分泌物标本,进行病原体检验结果的回顾性分析。结果 对2421例女性阴道进行病原体感染和清洁度的观察,阴道感染者585例,占比24%,其感染者中,以细菌性阴道病BV 395例(68%)为主,其次为念珠菌VVC 172例(29%)、滴虫感染TV 24例(4%);其中需氧菌感染AV 40例(7%),所占比例相对较少。单一性阴道感染者513例,占感染人群的88%,混合性阴道感染者72例,占感染人群的12%;清洁度:I~II度1743例(72%),III~IV度678例(28%);阴道清洁度III~IV度者阴道感染率明显高于I~II度者,差异具有统计学意义(P＜0.05);III~IV度患者中,加特纳球菌等厌氧菌、滴虫和外阴阴道假丝酵母菌的检出率均显著高于I~II度患者,组间差异存在统计学意义(P<0.05);年龄≤40岁的患者组中,其细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌的发病率显著高于40岁以上患者组的发病率,组间差异存在统计学意义(P<0.05)。结论 临床上妇女阴道炎的主要病原菌为细菌、真菌和滴虫,且被感染的年龄相对年轻化,其感染各种病原体的概率更大,须及早重视、预防和治疗。
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  ⁹⁹Tc^m-MDP全身骨显像联合局部SPECT/CT断层融合图像诊断原发性肝癌胸腰椎转移的临床价值

  周青, 郭锐, 张燕菊, 侯先存

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1895-1899. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.020

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  目的 探讨⁹⁹Tc^m-MDP全身骨显像联合局部CT融合图像诊断原发性肝癌胸腰椎转移的临床价值。方法 65例排除其他恶性肿瘤病史的伴有腰背痛的原发性肝癌患者行全身骨显像及胸腰椎局部SPECT/CT断层融合图像,根据患者综合表现诊断为肿瘤骨转移和无肿瘤骨转移,以手术病理或随访结果为最终诊断标准。采用四格表χ²检验比较全身平面显像与平面显像联合局部SPECT/CT断层融合图像对原发性肝癌胸腰椎转移的检出率,采用两组间的t检验比较两种方法检出胸腰椎转移灶数目的差异性。结果 65例伴有腰背痛的原发性肝癌患者经全身骨显像,检出骨转移病例12例,检出率为18.46%;共检出胸腰椎转移灶57个,有骨转移病灶的患者平均胸腰椎转移灶为4.07±1.27个;全身骨骼联合局部SPECT/CT断层融合图像检出骨转移病例30例,检出率为46.15%;胸腰椎病灶136个,有骨转移病灶的患者平均胸腰椎转移灶4.53±1.20个;两方法间检出率差异有统计学意义(χ²=11.40,P<0.05),而有骨转移病灶的患者平均胸腰椎转移灶检出数目两组方法之间差异无统计学意义(t=1.68,P>0.05)。依据骨显像诊断结果改变临床治疗方案占38.46%(25例),放弃计划手术治疗者14例,放弃介入治疗者11例。结论 ⁹⁹Tc^m-MDP全身骨显像联合局部SPECT/CT断层融合图像能较单纯全身骨显像大幅提高伴有腰背痛原发性肝癌患者胸腰椎转移的检出率,对于伴有腰背痛的原发性肝癌患者行⁹⁹Tc^m-MDP骨显像时应采用全身骨显像联合局部SPECT/CT断层融合图像的检查方法。
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  肌钙蛋白T、抗心肌抗体联合心肌酶检测在小儿暴发性心肌炎诊断中的临床意义

  吴慧辉

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1900-1905. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.021

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  目的 探讨肌钙蛋白T、抗心肌抗体联合心肌酶检测在小儿暴发性心肌炎诊断中的临床意义。方法 回顾性分析本院2019年1月至2021年10月于本院就诊的92例心肌炎患儿的临床资料,其中暴发性心肌炎43例,非暴发性心肌炎49例,另选取同期健康体检患儿40例作为对照组。对比3组受试儿童血清肌钙蛋白T(troponin T,cTnT)、抗心肌抗体(anti-myocardial antibody,AHA)、及心肌酶[肌酸激酶(creatine kinase,CK)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)、门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzyme,CK-MB)、a-羟丁酸脱氢酶(A-hydroxybutyrate dehydrogenase,a-HBD)]水平。应用受试者工作曲线(receiver operating curve,ROC)分析上述血清指标对小儿暴发性心肌炎的诊断价值。结果 同对照组对比,暴发性心肌炎与非暴发性心肌炎患者的血清cTnT、心肌酶表达水平及AHA阳性检出率均更高;与非暴发性心肌炎患者对比,暴发性心肌炎患者上述血清指标水平及AHA阳性检出率均更高(P＜0.05)。血清cTnT、AHA、心肌酶联合对暴发性心肌炎诊断的灵敏度、特异性、曲线下面积(AUC)分别为97.37%、83.67%、0.899。联合诊断的灵敏度高于单独预测(χ²=10.965,P=0.001;χ²=7.242,P=0.007;χ²=9.685,P=0.002),特异性与单独预测对比差异均无统计学意义(χ²=0.333,P=0.564;χ²=0.000,P=1.000;χ²=0.079,P=0.779),AUC高于单独预测(Z=2.215,P=0.027;Z=1.908,P=0.047;Z=2.293,P=0.022)。结论 血清cTnT、AHA及心肌酶在小儿暴发性心肌炎患者中血清水平升高,上述指标均对暴发性心肌炎有一定诊断价值,且联合诊断价值更高。
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  外周血T淋巴细胞在系统性红斑狼疮合并肺动脉高压患者中的表达及临床意义

  陈晶, 张晓刚, 李玮, 赵博华, 张立娜, 王缚鲲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1906-1911. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.022

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  目的 研究外周血T淋巴细胞在系统性红斑狼疮(SLE)合并肺动脉高压(PAH)患者中的表达及临床意义,以期为后续SLE合并PAH的诊治提供指导。方法 回顾性分析中国人民解放军联勤保障部队第980医院2016年1月至2021年9月收治的58例活动期SLE合并PAH患者的病历资料作为发生组,同期纳入医院收治的52例活动期(SLE疾病活动度评分＞4分)SLE未合并PAH患者病历资料作为未发生组,使用倾向性评分匹配法对发生组和未发生组患者进行1:1最近邻匹配,得到组间协变量均衡的样本,匹配后,发生组和未发生组各45例。再同期纳入医院收治的45例非活动期(SLE疾病活动度评分≤4分)SLE未合并PAH患者病历资料作为对照组。收集发生组和未发生组临床资料,检测外周血T淋巴细胞和其他相关实验室指标,重点分析外周血T淋巴细胞在SLE患者中的表达情况,及其与PAH发生的关系。结果 未发生组的CD4⁺水平、CD4⁺/CD8⁺比值低于对照组,CD8⁺水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组CD3⁺水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05);发生组的CD4⁺水平、CD4⁺/CD8⁺比值低于未发生组,CD8⁺水平高于未发生组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组CD3⁺、Hb、WBC、RBC、PLT、TC、TG、HDL-C及LDL-C水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05);采用点二列相关性分析结果显示,CD4⁺水平、CD4⁺/CD8⁺比值与SLE患者发生PAH呈负相关(r＜0,P＜0.05);CD8⁺水平与SLE患者发生PAH呈正相关(r＞0,P＜0.05);经多元Logistic回归分析结果显示,SLE患者CD8⁺水平高是患者发生PAH的危险因素(OR＞1,P＜0.05),CD4⁺水平、CD4⁺/CD8⁺比值高是患者发生PHA的保护因素(OR＜1,P＜0.05)。结论 外周血T淋巴细胞在不同疾病活动度的SLE患者中存在异常表达,且T淋巴细胞与SLE患者发生PAH存在一定的相关性。
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  1例ANA免疫荧光阴性而确诊干燥综合征的病例分析

  胡美娜, 张云, 马利莎, 马德清

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1912-1915. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.023

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  目的 通过1例ANA免疫荧光阴性而确诊干燥综合征的病例研究,分析抗核抗体不同方法学试剂检测结果存在差异的原因,探讨自身抗体不同方法学试剂搭配使用策略以及广谱筛查在自身免疫病早期诊断中的重要性。方法 对1例确诊的干燥综合征病例进行不同方法学抗核抗体检测以及不同类型自身抗体谱筛查。结果 患者女,45岁,眼干、口干、多年前确诊为干燥综合征。ANA免疫荧光结果为阴性,化学发光结果为阳性,进一步筛查发现抗SS-A/Ro抗体阳性、抗环瓜氨酸肽抗体阳性、类风湿因子阳性。同时患者存在晨僵与关节肿胀,完全符合类风湿关节炎早期诊断标准,确诊为干燥综合征合并类风湿关节炎。结论 自身抗体检测应注重多种方法学的合理搭配,同时对于临床高度疑似自身免疫病的患者,高危人群建议进行自身抗体广谱筛查,有助于潜在自身免疫病的早期诊断和早期治疗。
基础研究
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  LncRNA LINC00663对胶质瘤细胞增殖及凋亡的影响

  时景仁, 郭晶晶, 王爽, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1916-1920. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.024

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  目的 探讨长链非编码RNA(LncRNA)-LINC00663对胶质瘤细胞增殖和凋亡的影响,并探讨其可能机制。方法 实时荧光定量PCR检测人脐静脉内皮细胞(HUVEC)和胶质瘤细胞系A172中LINC00663的表达水平。用siRNA沉默A172细胞中LINC00663的表达,分为siRNA-NC组和siRNA-LINC组,采用CCK-8法和EDU法检测细胞增殖,流式细胞术AnnexinV-FITC/7-AAD双染法检测细胞凋亡率,Western blot检测凋亡相关蛋白Bax和Bcl-2的表达水平,Western blot检测细胞内Wnt3a表达水平。结果 A172细胞中LINC00663的表达水平明显高于HUVEC(P<0.01)。与siRNA-NC组相比,siRNA-LINC组细胞增殖能力降低,凋亡率增加,Wnt3a表达水平降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 LINC00663可能通过调控Wnt3a表达影响A172细胞的增殖和凋亡。
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  基于TCGA数据的膀胱癌坏死性凋亡相关lncRNA预后模型的建立与验证

  彭克楠, 宁静源, 谭鹤, 范小晴, 帖彦清, 宋学东

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1921-1930. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.025

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  目的 探索影响膀胱癌(BLCA)患者的坏死性凋亡相关长链非编码RNA(long noncoding RNA,lncRNA),构建膀胱癌患者的预后预测模型并进行验证。方法 从美国癌症肿瘤基因组图谱(TCGA)数据库下载膀胱癌的临床病例资料和转录组数据,通过单因素及多因素COX回归分析筛选出有差异的坏死性凋亡相关lncRNAs,建立了膀胱癌患者的坏死性凋亡相关基因预后预测模型。根据风险分数将所有患者分为高危组和低危组,采用Kaplan-Meier方法分析膀胱癌患者的总生存时间对预后预测模型进行验证,最后开发动态列线图便于临床使用。结果 本研究筛选出8个预后相关的坏死性凋亡相关lncRNAs(AL354919.2、LINC00649、TTC28-AS1、AL031775.1、NR2F1-AS1、AL049840.3、LINC01871、Z84484.1),构建膀胱癌预后预测模型,结果显示高危组患者的总体生存期(OS)均显著低于低危组(P<0.05)。高危组和低危组绘制的受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)发现风险评分的曲线下面积(the area under the curve,AUC)值为0.850,1、3、5年的AUC分别为0.72、0.78、0.80。动态列线图具有良好的准确性。结论 基于坏死性凋亡相关lncRNAs的膀胱癌预后模型可以有效预测患者预后,有助于了解与坏死性凋亡相关的lncRNAs在膀胱癌中的作用,并为膀胱癌临床治疗提供新的手段。
实验室质量管理
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  10款便携式血糖仪与中心实验室检测静脉血糖的比对研究

  王艳, 王清涛, 张顺利, 王宁, 周睿

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1931-1936. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.026

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  目的 评价10款便携式血糖仪与中心实验室检测静脉血糖的准确性和一致性,为医疗机构便携式血糖仪的选择和质量管理提供依据。方法 采用仪器配套质控品评价便携式血糖仪精密度。收集22份不同浓度的静脉全血标本,分别在便携式血糖仪和中心实验室生化分析仪上检测,每份标本重复测定3次取均值,评价血糖仪与中心实验室检测结果的相关性和一致性。参照《便携式血糖仪临床操作和质量规范中国专家共识》进行血糖仪性能评价。结果 当血糖浓度<5.5mmol/L时,10款血糖仪标准差(s)分布在±0.05~±0.20mmol/L;当血糖浓度≥5.5mmol/L时,10款血糖仪变异系数(CV)分布在1.2%~4.5%。10款血糖仪与中心实验室分析仪相关系数分布在0.979~0.997。根据评价标准,10款便携式血糖仪与中心实验室检测结果偏差范围的总符合率分布在63.6%~100.0%,其中有5款总符合率>95.5%。结论 10款便携式血糖仪精密度均较好,与中心实验室检测结果有较好相关性。医疗机构应合理选择并管理便携式血糖仪,保证其检测结果准确性和可靠性。
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  全自动生化分析仪检测中黄疸指数的临床应用

  殷悦, 刘清林, 杨琦, 翟孟凡, 陈含情, 寿好长

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1937-1941. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.027

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  目的 分析临床实验室标本黄疸(黄疸指数≥2mg/dL)发生率及相关影响因素,探讨黄疸指数(icteric index,II)的临床应用价值。方法 回顾性选取北京中医药大学东方医院2021年1月至12月28825例生化血清标本。采用Pearson相关性分析、线性回归分析验证黄疸指数和血清总胆红素(total bilirubin,TBIL)测定值的相关性。采用χ²检验、t检验分析不同患者就诊类型、性别、年龄、临床科室标本黄疸率的变化。结果 2021年总标本黄疸率为1.84%;黄疸指数和血清胆红素浓度高度相关。住院部标本黄疸率明显高于其他部门(P＜0.05);男性标本黄疸率显著高于女性(P＜0.05);儿童组标本黄疸率最高(P＜0.05);肿瘤科标本黄疸率明显高于其他科室(P＜0.05)。结论 标本黄疸率与患者就诊类型、性别、年龄、临床科室有关。黄疸指数有利于准确评估分析前标本质量,提高实验室检验水平,优化临床诊疗和患者护理。
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  基于下游实验的样本质量分析

  刘丽, 林金嬉, 梁宪红, 李上智, 乔琳, 佟玲, 秦海强

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1942-1945. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.028

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  目的 依据ISO 20387生物样本库通用要求,通过下游实验对现有的白细胞提取质量进行验证,探索适用于生物样本库认可的样本前处理方法。方法 对2021年1月至2022年6月使用白细胞进行靶向捕获测序的样本进行DNA提取,通过OD260/280、OD260/230、测量浓度,计算得率对DNA质量进行评价。结果 5850例白细胞提取DNA,纯度足够高的样本占比为86.24%,得率大于10μg满足实验需求的样本占比为92.51%。结论 将红细胞裂解步骤提前,在新鲜样本时进行,使用纯度较高的白细胞进行DNA提取,通过验证,上述提取方法可行,高纯度样本有效减少了红细胞的干扰,为样本库探索未知研究提供更为可靠的生物样本。
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  GE6000型全自动阴道分泌物分析仪临床应用评价

  孟小征, 陈陆, 曹正, 翟燕红

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1946-1951. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.029

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  目的 利用GE6000型全自动阴道分泌物分析仪检测阴道分泌物并讨论其临床应用。方法 对入组患者的阴道分泌物样本分别用全自动阴道分泌物分析仪GE6000和革兰氏染色人工镜检两种方法进行上皮细胞、白细胞、芽生孢子、菌丝、滴虫、线索细胞、清洁度、AV评分等项目检验并比对结果。结果 GE6000型全自动阴道分泌物分析仪与人工镜检芽孢、菌丝、滴虫和线索细胞的检出率差异无统计学意义(P＞0.05),上皮细胞、白细胞、线索细胞、芽生孢子、菌丝、滴虫、清洁度、AV评分等项目总体符合率大于93%,一致性优秀(kappa≥0.83)与人工镜检结果的差异无统计学意义(P＞0.05),携带污染率验证良好,重复性验证良好。结论 GE6000型全自动阴道分泌物分析仪在进行阴道分泌物检查中具有良好的性能,可为临床提供准确可靠结果。
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  两个糖化血红蛋白分析系统测量不确定度的评定和比较

  何春容, 陈欣, 范超, 杨清

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1952-1956. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.030

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  目的 探讨测量不确定度评定在糖化血红蛋白检测中的应用。方法 收集2021年1月至2021年12月成都市第三人民医院两个糖化血红蛋白检测系统日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9测定糖化血红蛋白(HbA1c)的室内质控数据,同时收集这两个系统参加国家卫生健康委2021年至2022年两次室间质评的回报结果,依据Nordtest准则评定HbA1c的标准不确定度和扩展不确定度,进而与行业标准《YY/T1246-2014糖化血红蛋白分析仪》中提到的分析目标进行比较。结果 日本东曹HLC-723G8检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为6.78%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为6.25%;深圳普门H9检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为7.39%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为7.00%。结论 日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9两个检测系统两个水平的扩展不确定度(k=2)均达标(＜8%)。在构成不确定度的分量中偏倚引入的不确定度在两个系统中均占比较大,还需要进一步改进。
综述
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  巨噬细胞极化在血液系统疾病中的研究进展

  孙静, 孙婉玲

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1957-1960. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.031

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  巨噬细胞是机体固有免疫的重要组成,具有极强的异质性和可塑性,在不同的微环境下可以极化为促炎的M1型和抗炎的M2型。近年研究发现,M1/M2巨噬细胞平衡与各种血液系统疾病的发生发展密切相关,本文以血液疾病中再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、肿瘤性疾病和造血干细胞移植为切入点,对巨噬细胞在不同疾病中的极化状态及作用进行综述,以期为进一步研究血液系统疾病中巨噬细胞极化的研究提供参考,对寻找以调控巨噬细胞极化为靶点的新的治疗方法提供思路。
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  桥本甲状腺炎临床诊断的现状与进展

  何健

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1961-1966. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.032

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  桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis,HT)是最常见的自身免疫性甲状腺疾病,女性多发。以甲状腺组织大量的淋巴细胞浸润、异位淋巴组织的形成,并伴有甲状腺滤泡细胞破坏为特征。滤泡细胞可萎缩、或肿大为富含线粒体的滤泡细胞的Hürthle细胞。患者甲状腺功能(甲功)大多正常,或一过性甲状腺毒症,但多以甲功减退(甲减)为临床结局。血清甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody,TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TGAb)检验、颈部超声检查为该病的主要诊断手段。治疗主要是纠正甲减,当颈部严重压迫,或细针穿刺细胞学检查(FNAB)不能确定为良性病变时,可行手术治疗。目前,HT的发病机制仍不完全清楚,有待探索新的防治方案。
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  碘难治性甲状腺癌颈部淋巴结转移灶的局部治疗进展

  陆路, 蒋泽文, 赵守松, 牟兴宇, 付巍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1967-1972. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.033

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  绝大多数的分化型甲状腺癌患者经过手术、¹³¹I治疗和TSH抑制治疗后预后良好,但仍有部分患者发生区域淋巴结或远处转移,最常见的就是颈部淋巴结转移,且部分颈部淋巴结转移灶在初始或治疗过程中出现失分化现象,发展成为碘难治性甲状腺癌。碘难治性甲状腺癌严重影响患者的预后及生存率,成为临床诊治的难点和重点。本文对碘难治性甲状腺癌患者的颈部淋巴结转移灶诊断及局部治疗进展进行综述。
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  MAH制度下放射性药品CDMO行业探究

  张云, 杜建冬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1973-1976. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.034

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  近年来,随着国内外放射性药品市场需求的提升,国内以注册为目的放射性药品研发开始逐渐增多,带动国内放射性药品CDMO行业发展。MAH制度下放射性药品CDMO如何适应监管政策的变化及行业要求,是其发展必须面对的问题。基于此,本文依据《药品管理法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关制度的要求,对放射性药品CDMO建立的难点进行综述分析,归纳总结放射性药品CDMO行业政策法规要求及行业特点,阐明我国上市许可持有人制度下建立放射性药品CDMO的难点和对策,以期为涉足或者打算涉足放射性药品CDMO的企业提供参考。
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  α核素放射性药品质量控制方法浅析

  邱学军, 崔晓艳, 邵长芳, 王定坤, 孔晓卉, 杨柳

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(11): 1977-1980. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.11.035

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  α核素具有透射线能量高、射程短、放射生物学效应和细胞毒性作用强等特点,被认为对多种癌症的体内放射治疗都具有良好的应用前景。目前,适合于标记治疗用α核素放射性药品的α核素数量少,制备和纯化都十分困难,因此,至今多数α核素放射性药品仍处于临床研究阶段。放射性药品的质量控制对患者用药安全至关重要,也是对α核素放射性药品研究的重要推动。本文对α核素放射性药品研究的国际、国内现状进行了调研,并根据核素性质提出了常见及最有前景的α放射性核素(²²³Ra,²²⁵Ac等)的物理鉴别、放射性核纯度等质控项目的可行性研究思路,相信随着国内α核素放射性药品质量控制研究的不断深入,必定能够推动α核素放射性药品在国内早日获批上市。