2022年, 第29卷, 第10期　刊出日期：2022-10-25

  

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述评
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  基于多中心大型队列研究构建老年前列腺增生综合防控体系

  张春燕, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1621-1623. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.001

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  前列腺增生是一种常见的增龄性中老年男性疾病,病因和发病机制复杂,临床症状表现多种,药物治疗缺乏特异性且复发率较高,因此前列腺增生的诊断/鉴别诊断、治疗和预后判断标准一直是临床关注的焦点。然而目前临床前列腺增生治疗路径的起点取决于患者症状和困扰程度,缺乏大型前列腺增生人群队列研究以及高危易患人群筛选方法,缺乏特异性诊断和预警指标,更无老年前列腺增生个体化精准防控措施。针对这些问题,国家重点研发项目“主动健康和老龄化科技应对”专项“老年前列腺增生的综合防控技术研究与精准风险评估和个体化防治措施应用示范”项目,通过建立多中心大型队列研究及广覆盖的专业防控联盟,探索前列腺增生发生进展相关因素,形成精准预警与个体化防控体系;进行老年前列腺增生早期诊断生物标志物筛选和检测试剂盒研发;系统研究影像学前列腺增生增龄性、病理性变化规律及对手术的指导意义,制定老年前列腺增生影像学诊断方案;优化微创手术术式及术后伴发疾病的治疗和综合防控措施;开展前列腺增生继发性膀胱功能损伤的机制及防治研究;结合人工智能建立线下实时预警模型和个性化精准评估模型并应用。从而在前列腺增生早期防、诊、治、控各环节存在的瓶颈问题入手重点攻关,为老年前列腺增生综合防控提供有力保障。
指南与共识
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  PSA及fPSA%在个体化精准防控老年BPH价值的专家共识

  中国研究型医院临床数据与样本资源库分会, 北京医学会微生物与免疫学分会, 标记免疫分析与临床编辑委员会

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1624-1630. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.002

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  血清前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)及游离前列腺特异性抗原百分比(free prostate-specific antigen percentage,fPSA%)检测具有创伤性小、可重复检测、敏感性高等优势,可提供关于良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)患者疾病状态的实时信息,有助于BPH的临床进展预测、疗效监测及预后评估等,其临床价值受到世界范围内越来越多的重视。但现阶段,二者检测在BPH临床应用中仍面临一系列亟待解决的问题。本共识的制定旨在对血清PSA及fPSA%检测在BPH中的临床应用起到初步释疑及指导作用,从而为BPH的临床诊疗提供有效、可行的检测手段。
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  老年前列腺增生继发膀胱功能损伤的治疗与预防措施专家共识(2022版)

  上海市中西医结合学会泌尿男科专委会微创学组

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1631-1637. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.003

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  良性前列腺增生是中老年男性最常见的排尿障碍性疾病,发病率随着年龄的增长而升高,常常伴有尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状。常见的良性前列腺增生继发膀胱功能损伤包括逼尿肌过度活动和逼尿肌收缩无力等。为了提高临床医生对老年前列腺增生继发膀胱功能损伤的认识,国内多位专家共同讨论,结合国内外经验及指南,以老年前列腺增生继发膀胱功能损伤的临床表现、治疗及预防为核心,制定了本共识,以期让患者能够得到及时合理的治疗及预防措施。
临床研究
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  良性前列腺增生患者血清激素水平与前列腺体积的关系

  桑培培, 程昱璇, 彭薇, 徐瑞, 舒杨, 崔佳奕, 张民杰, 檀旭东, 史文杰, 蒋涛, 张春燕, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1638-1642. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.004

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  目的 良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)是引起老年男性排尿困难的常见疾病,极大地影响了患者生活质量。本文旨在研究BPH患者激素水平与前列腺体积之间的关系,探索与BPH进展有重要关系的激素,为BPH治疗靶点提供新的思路。方法 我们对168例BPH患者,全部进行了前列腺超声检查,通过Terris公式计算前列腺体积(prostate volume,PV),用液相色谱质谱联用技术测定BPH患者血清激素水平,通过化学发光法检测BPH患者血清PSA和fPSA水平。结果 最终纳入117例数据,通过对BPH的年龄、PV、激素和PSA水平进行Spearman相关性分析,发现PV与PSA呈正相关(r=0.455,P<0.01),与DHEAS呈负相关(r=-0.28,P<0.01);年龄与DHEAS呈负相关(r=-0.288,P<0.01),与PV呈正相关(r=0.233,P<0.05);DHT水平与PSA呈正相关(r=0.325,P<0.01);对PV与激素进行了多重线性回归分析,结果显示在未调整年龄之前,DHT、DHEAS、17α-OHP与PV相关,其中DHT与PV呈正相关(B=24.783,β=0.377),DHEAS和17α-OHP与PV呈负相关(B=-5.875,β=-0.328;B=-11.835,β=-0.289),调整年龄后,PV与DHT、DHEAS具有相关性,其中DHT与PV呈正相关(B=24.435,β=0.392),DHEAS与PV呈负相关(B=-6.201,β=-0.359);PSA与激素水平的多重线性回归结果显示只有DHT与PSA呈正相关(P<0.0001)。结论 我们发现BPH患者PV与年龄、DHT正相关,与DHEAS负相关,DHEAS可能在BPH的发生发展中具有重要的作用,可能是一种保护因素,其作用机制有待继续深入探究。
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  良性前列腺增生患者膀胱结石的影响因素分析

  逄瑷博, 凌存保, 黄薇, 张春燕, 吕俊刚, 张桐硕, 吴洋洋, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1643-1647. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.005

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  目的 探究影响中老年良性前列腺增生(BPH)患者膀胱结石形成的流行病学特征及危险因素,减少与膀胱结石相关的手术干预。方法 对我院泌尿外科2017年6月至2022年6月接受手术治疗的353例BPH患者进行临床回顾性研究,其中膀胱结石组112例,无膀胱结石组241例。比较两组患者一般资料、实验室指标、尿流动力学参数等,采用Logistic回归模型进行单因素和多因素分析。结果 两组之间的年龄、体质指数(BMI)、IPSS评分等差异无统计学意义,BPH伴发膀胱结石组有较高的膀胱内前列腺突出(IPP)[2.34(1.47,1.96)与1.88(1.39,2.75),P=0.079]、中性粒细胞/淋巴细胞(NLR)[2.23(1.75,3.09)与1.91(1.44,2.71),P=0.008]、血清尿酸(UA)[351.25(282.78,394.30)与311.00(262.75,365.30),P=0.010]、较低的尿pH值(5.99±0.66与6.16±0.68,P=0.043);多因素分析发现,尿液pH值是BPH伴发膀胱结石的保护因素(OR=0.628,P＜0.05)。两组间尿培养阳性率差异有统计学意义(16.07%与8.71%,P=0.04)。结论 IPP是BPH患者膀胱结石形成的始动因素,NLR、UA、尿pH是结石发生的预警因素,低尿液pH值与BPH患者膀胱结石风险独立相关,早期对尿路感染进行抗菌治疗有助于预防BPH患者膀胱结石的发生。
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  前列腺增生伴逼尿肌活动低下的危险因素分析

  吴洋洋, 郑宝辉, 吕凯凯, 常骁, 逄瑷博, 袁清, 宋涛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1648-1653. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.006

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  目的 探讨良性前列腺增生(BPH)患者合并逼尿肌活动低下(DU)的独立危险因素。方法 回顾性分析2014年1月至2022年5月因下尿路症状(LUTS)于我院行尿动力学检查的患者444例。根据患者尿动力学检查结果中的膀胱收缩指数(BCI),将患者分为DU组(BCI<100,n=150)和非DU组(BCI≥100,n=294)。将单因素Logistic回归分析筛选的与DU相关的变量纳入多因素Logistic回归分析,得出BPH患者合并DU的独立危险因素(P<0.05),并绘制受试者工作特征(ROC)曲线评估相关变量的预测价值。结果 多因Logistic回归分析提示高龄、较低的尿不尽症状评分、较低的尿急症状评分、较小的前列腺体积(PV)和较低的最大尿流率(Qmax)为BPH患者合并DU的独立危险因素(P<0.05)。由这5个变量组成的DU预测模型的ROC曲线下面积为0.77(AUC=0.77),灵敏度和特异性分别为0.76和0.65。结论 高龄、较低的尿不尽症状评分、较低的尿急症状评分、较小的PV和较低的Qmax为BPH患者合并DU的独立危险因素。
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  良性前列腺增生患者的血液标志物与前列腺体积的相关性分析

  王丹, 宦雅昕, 郭晓惠, 张婷, 冯磊光

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1654-1657. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.007

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  目的 探讨良性前列腺增生患者的血液标志物与前列腺体积的临床相关性。方法 根据超声检查结果将65例良性前列腺增生患者按前列腺体积大小分为两组,体积小于21mL为A组,体积大于21mL为B组。A组32例,B组33例。比较两组患者年龄、前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)、尿酸(uric acid,UA)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、血葡萄糖(glucose,GLU)、高密度脂蛋白(high density lipoprotein,HDL)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)、极低密度脂蛋白(very low density lipoprotein,V-LDL)、白细胞计数(white blood cell count,WBC)、中性粒细胞百分率(percentage of neutrophils,NEUT)、中性粒细胞绝对值(absolute neutrophil value,ANC)、血小板计数(blood platelet,PLT)血液学指标,分析这些指标与良性前列腺增生患者前列腺体积大小的相关性。结果 发现B组的年龄(P<0.001)、PSA(P=0.016)、TC(P=0.021)、WBC(P=0.01)、ANC(P=0.036)、PLT(P=0.025)高于A组。皮尔逊相关性分析显示,前列腺体积与年龄、PSA、TG、PLT呈正相关(P<0.05)。多元线性回归分析显示,LDL、WBC、PLT是良性前列腺增生体积增大的危险因素。结论 年龄、PSA、TC、WBC、ANC、PLT在两组间差异具有统计学意义;皮尔逊相关性分析显示,前列腺体积与年龄、PSA、TG和PLT呈正相关;LDL、WBC、PLT水平预测良性前列腺增生的AUC分别为0.73、0.75、0.70;LDL、WBC、PLT也许可成为良性前列腺增生发生的关键预测因素。
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  转移性激素敏感性前列腺癌外周血AR-V7表达与治疗后PSA动力学的关系研究

  王自勇, 毕颖, 吴汶钊, 吴弘毅, 张崇剑, 江海洋, 胡辰, 李俊, 白宇, 李瑞乾, 杨宏, 王启林

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1658-1664. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.008

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  目的 评估转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者外周血AR-V7表达水平与雄激素剥夺治疗(ADT)后PSA动力学指标的关系。方法 选取2020年6月至2021年10月在我院新诊断的mHSPC患者57例,患者通过外周血进行AR-V7检测并接受ADT治疗。根据AR-V7检测结果将样本分为AR-V7检出组和未检出组,分析治疗后3个月及6个月时的PSA下降速率(PSADR)和PSA百分比下降速率(PSAPDR)。将样本进行亚组分析,分别分析检出组和未检出组中使用阿比特龙和使用比卡鲁胺患者的PSADR和PSAPDR,并分别分析在使用阿比特龙和使用比卡鲁胺患者中检出AR-V7与未检出AR-V7的PSADR和PSAPDR。结果 AR-V7检出组(30例,52.63%)和未检出组(27例,47.37%)在治疗后3个月时的中位PSADR[ 1.91(0.69,4.56) vs 3.27(1.65,7.22),P=0.042]和中位PSAPDR[1.08%(1.02%,1.11%) vs 1.10%(1.08%,1.14%),P=0.013],差异都具有统计学意义。但在6个月时两组患者中位PSADR[0.99(0.40,2.44)vs 1.69(0.77,3.61),P=0.053]和平均PSAPDR[(0.56±0.02)% vs(0.55±0.02)%,P=0.432]的差异均无统计学意义。亚组分析中,所有结果差异也均无统计学意义。结论 新诊断的mHSPC患者中检测出AR-V7的患者在ADT后3个月时具有更差的PSA下降速率和PSA百分比下降速率。
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  正常人不同年龄尿液蛋白质特点与分析

  赵嫚, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1665-1668. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.009

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  目的 通过质谱检测尿液蛋白在不同年龄正常人群中差异表达情况,筛选与年龄变化相关的蛋白,探讨人体代谢等变化特点。方法 收集105名健康男性及105名健康女性的尿液标本,按不同的年龄分为7个组(A:0~6、B:7~14、C:15~30、D:31~44、E:45~69、F:70~80、G:≥80岁),每组男女各15例,利用质谱技术检测不同年龄分组的正常人群中尿液蛋白的差异表达情况。结果 通过LC-MS/MS质谱检测,在105名健康男性的尿液样本中筛选出2287种蛋白质,在105名健康女性的尿液样本中筛选出2343种蛋白质。男性中A1~G1不同年龄组共同筛选出的蛋白有1424种,女性中A2~G2不同年龄组共同筛选出的蛋白有1160种,男女两组共同筛选出的蛋白有2276种。通过对不同年龄分组表达蛋白进行KEGG通路富集分析,结果表明A、B组蛋白通过造血细胞谱系通路富集,C、D组蛋白通过病毒性疾病通路富集,E组蛋白主要通过吞噬体通路富集,F、G组蛋白主要通过补体和凝血级联途径富集。结论 尿液中存在与年龄变化相关的蛋白质,可能是有用的尿液标志物。本研究为后续疾病发生、进展相关的生物标志物发现提供参考。
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  痛风患者尿液蛋白组学高尿酸高血脂生物信息学分析

  张海燕, 曹硕, 林宇彬, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1669-1674. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.010

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  目的 临床诊疗中伴有三酰甘油增高的痛风患者病程更长且疼痛症状更加严重。探究高血脂特别是高三酰甘油在痛风发生过程发挥作用可能的机制。方法 采用同位素标记相对与绝对定量(iTRAQ)LC-MS/MS蛋白组学技术,分析高尿酸高血脂痛风组,高尿酸痛风组,正常组尿液中蛋白质表达情况。采用生物信息学方法分析差异表达蛋白质信息。结果 本研究共鉴定出65个差异蛋白[差异倍数(FC)的绝对值>2且P<0.05]。GO富集分析表明差异表达蛋白明显富集的生物过程(BP)中有体液免疫反应、丝氨酸型内肽酶活性的正向调节、三酰甘油的稳态、脂肪合成代谢的正向调节等;分子功能(MF)有磷脂的结合、脂质结合、醛脱氢酶[NAD(P)⁺]活性等。KEGG通路富集分析显示差异表达蛋白富集的代谢通路主要有脂肪消化与吸收、PPAR信号通路、甘油脂代谢、胰腺分泌等。结论 高尿酸高血脂痛风患者与高尿酸痛风患者相比较表达的差异蛋白与脂肪代谢和体液免疫有关,为高尿酸高血脂痛风的病理机制和治疗干预提供新的依据。
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  血脂异常人群基因多态性对药物应用的意义

  贾春地, 邵素君, 刘娜, 杨添尹, 刘天赐, 李涛, 王莹, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1675-1681. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.011

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  目的 通过分析在健康体检中发现的血脂异常人群及其ApoE、SLCO1B1及CYP2C19基因多态性分布情况,以便为他汀类药物及氯吡格雷的临床使用提供参考。方法 使用全自动生化仪对2021年10月到我院进行体检的部分人群的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)项目进行检测,按照检测结果对血脂异常情况进行分类。同时使用荧光PCR法进行ApoE、SLCO1B1、CYP2C19基因的多态性检测,分析基因多态性分布情况。结果 202例血脂异常体检者ApoE基因表型中77.73%为E2型和E3型;22.28%为E4型。SLCO1B1基因表型中80.20%为Ⅰ类野生型,1.49%为Ⅲ类纯合突变型。CYP2C19基因表型中41.09%为EM型;24.26%为PM型。结论 对202例血脂异常体检者ApoE、SLCO1B1和CYP2C19基因多态性的分布进行分析,获得该人群个体化用药信息,为个体化用药提供数据支持,对实现个体化精准与安全用药具有指导意义。
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  血糖升高与消化系统肿瘤标志物的相关性以及趋势分析

  刘天赐, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1682-1685. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.012

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  目的 探究糖尿病患者血糖升高与消化系统肿瘤标志物的相关性以及趋势分析。方法 收集67例糖尿病患者(diabetes,DM)作为实验组,并收集144例健康体检者作为对照组,根据HbAlc水平,将其分为正常人组(healthy control,HC)70例,糖尿病前期组(prediabetic)74例。分别检测血清中癌胚抗原(CEA)、糖类抗原CA19-9、糖类抗原CA50以及糖类抗原CA72-4的水平,并且回顾性收集患者的临床信息,包括空腹血糖、血清总胆固醇、肌酐等。结果 糖尿病患者血清中CEA、CA19-9、CA50的表达水平与正常对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05),相关性分析显示,CEA(r=0.147)、CA19-9(r=0.261)、CA50(r=0.226)水平与空腹血糖水平呈正相关。ROC曲线分析表明,血清中的CEA、CA19-9、CA50对于糖尿病具有一定的监测价值,AUC分别为0.651、0.666和0.644。结论 糖尿病血糖升高可能增加了消化系统肿瘤发生的可能性,提示DM患者应关注肿瘤标志物的检测与随访。
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  血中小分子代谢物作为生物标志物对结肠癌诊断价值的评价

  崔佳奕, 程昱璇, 舒杨, 蒋涛, 桑培培, 张民杰, 檀旭东, 史文杰, 张春燕, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1686-1691. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.013

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  目的 分析结肠癌患者血液中小分子代谢产物的水平,并评价其作为结肠癌生物标志物的能力。方法 收集结肠癌患者清晨空腹血液标本299例及性别年龄无显著差异的体检健康人血液标本277例。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测全血中11种氨基酸与31种酰基肉碱,分析结肠癌患者及健康对照血液中小分子代谢物水平的差异。利用ROC曲线分析小分子代谢物对结肠癌的诊断能力。结果 结肠癌患者血液小分子代谢物中1种酰基肉碱显著高于健康组,6种酰基肉碱、9种氨基酸显著低于健康组。经ROC曲线分析,9种氨基酸、7种酰基肉碱及16种指标对结肠癌具有一定的诊断价值,ROC曲线下面积分别为0.789、0.922和0.956。结论 结肠癌患者血液中小分子代谢物的水平与健康人有显著差异,9种氨基酸及7种酰基肉碱组合可作为区分结肠癌与健康人的生物标志物。
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  系统性红斑狼疮不同脏器损伤检验指标的分析与探讨

  蒋珺, 赵瑾, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1692-1699. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.014

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  目的 探讨系统性红斑狼疮(SLE)不同脏器损伤患者检验指标的变化以及它们与疾病之间的关系。方法 选取2012年1月至2022年1月于首都医科大学附属北京世纪坛医院住院的158例SLE成年患者,根据不同脏器受累分组,SLE患者出现皮肤黏膜损伤、浆膜炎、关节炎和肾损伤分别占20.89%、14.56%、14.56%和38.61%。根据有无器官受累进行分组,回顾性分析SLE患者的主要实验室指标检测结果。结果 比较检验指标的变化特征,不同脏器损伤的SLE患者实验室指标具有不同程度变化,主要体现在贫血、炎症指标升高、血清成分和血脂成分异常、凝血功能和血钙代谢紊乱、补体水平降低以及不同血清抗体的表达。ESR和D-二聚体在这些组织损伤中表达均明显升高,差异均有统计学意义(P均＜0.05)。Logistic回归分析发现高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低(OR=0.310,95%CI:0.102~0.942)和抗SSA抗体阳性(OR=0.420,95%CI:0.183~0.965)是SLE患者出现皮肤黏膜损伤的危险因素;CRP升高(OR=1.024,95%CI:1.003~1.046)和血清白蛋白(ALB)降低(OR=0.921,95%CI:0.860~0.987)与浆膜炎密切相关;免疫球蛋白G(IgG)升高(OR=1.099,95%CI:1.028~1.176)和抗核小体抗体(AnuA)阳性(OR=0.358,95%CI:0.136~0.946)与关节炎密切相关;血肌酐(Cr)升高(OR=1.024,95%CI:1.005~1.042)、ALB降低(OR=0.909,95%CI:0.855~0.966)和抗双链DNA抗体阳性(OR=0.393,95%CI:0.182~0.845)与肾损伤密切相关。结论 SLE患者出现不同脏器损伤在血常规、炎症指标、血清蛋白、血脂、凝血功能、血清补体及免疫学指标上均具有不同程度差异,联合这些指标为临床评估SLE不同器官受累提供参考。
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  关于建立本地区人群血栓弹力图参数参考范围必要性的探讨

  王彦, 杨璐, 桂萍, 潘纪春

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1700-1703. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.015

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  目的 探讨建立本地区人群血栓弹力图(TEG)参考范围的必要性,分析TEG检测的影响因素。方法 依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)C28-A3的文件规范,对本地区202名健康志愿者进行TEG、生化和血常规检测,根据厂家参考范围,分析样本参数(R、K、α-Angle、MA)的特异性,根据生化及血常规参数结果进行亚组分析,探讨TEG检测的影响因素。结果 202名志愿者TEG参数有22.8%(46/202)至少有1项在厂家参考范围之外,特异性为77.2%,与厂家设定的95%准确率存在显著差异。分析生化和血常规结果并分为正常组、PLT组、WBC组、GLU组、TG组和HCT组,结果发现:与正常组相比,参数K、α-Angle和MA在PLT组和WBC组的差异具有统计学意义(P<0.05),在GLU组、TG组和HCT组差异无统计学意义(P>0.05)。参数R是造成TEG参数整体特异性较低的主要原因,正常组与5个异常组间差异无统计学意义(P>0.05),不受上述参数的影响。参数R在不同性别、不同年龄间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 本地区人群只有参数R须通过多中心共同建立参考范围。白细胞和血小板对TEG参数K、α-Angle和MA值的检测有影响。
基础研究
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  原发性膜性肾病尿液差异蛋白筛选及分析

  隗合禹, 周慧, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1704-1707. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.016

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  目的 对原发性膜性肾病患者和健康对照组尿液中的差异表达蛋白进行筛选、鉴定和初步分析,为进一步筛选诊断原发性膜性肾病的尿液生物学标志物提供依据。方法 采用蛋白质组学-Label-free分析技术对尿液蛋白进行筛选、鉴定和分析,差异蛋白使用Uniprot-Homo sapiens数据库进行信息分析。结果 通过蛋白质组学-Label-free分析,共鉴定出1342个尿液蛋白,9284个肽段,以差异系数大于1.5倍及以上、差异有统计学意义(P<0.05)为筛选标准,与健康对照组相比,在原发性膜性肾病患者中上调差异蛋白156个,下调差异蛋白共793个。结论 本研究筛选了原发性膜性肾病患者与健康对照尿液中的20个主要差异蛋白,为原发性膜性肾病尿液标志物的后续研究提供实验依据和基础。
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  FTH和FTL通过不同的蛋白质表达影响PC-3细胞增殖和迁移

  赵慧君, 王学晶, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1708-1713. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.017

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  目的 铁蛋白与许多肿瘤有关,但其机制仍不清楚。本研究旨在研究铁蛋白重链(ferritin heavy chain,FTH)和铁蛋白轻链(ferritin light chain,FTL)在前列腺癌中的作用以及调节前列腺癌PC-3细胞增殖和迁移的蛋白。方法 进行集落形成和Transwell测定以评估稳定FTH沉默细胞系(stable FTH-silenced cell lines,LV-shFTH)、稳定FTL沉默细胞系(stable FTL-silenced cell lines,LV-shFTL)和阴性对照(negative controls,NC)的增殖和迁移功能。采用iTRAQ(isobaric tags for relative and absolute quantitation)和生物信息学分析用于检测蛋白质组学。结果 与NC组相比,FTH沉默的细胞增殖和迁移能力降低,而FTL沉默的细胞则相反。在LV-shFTH和NC组之间共鉴定出442种上调蛋白和420种下调蛋白。LV-shFTL和NC组之间共鉴定出171种上调蛋白质和423种下调蛋白质。其中,有21个蛋白在LV-shFTH组和LV-shFTL组与NC组变化方向相反。结论 FTH和FTL在PC-3细胞增殖和迁移中可能发挥不同的作用。此外,FTH和FTL通过21种蛋白质的差异表达影响PC-3细胞的增殖和迁移。
方法研究
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  国产⁹⁹Tc^m-DTPA注射液的生物分布研究

  张春丽, 贾娟娟, 施亚琴, 王玉琦, 孙宏伟, 闫平, 王荣福

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1714-1718. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.018

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  目的 建立锝[^99mTc]喷替酸盐(⁹⁹Tc^m-DTPA)注射液的生物分布测定方法,测定国产⁹⁹Tc^m-DTPA注射液的生物分布,为《中国药典》“放射性药物质量标准”中⁹⁹Tc^m-DTPA注射液的生物分布测定项的制定提供方法学依据及参考值。方法 测定测量仪器(CRC-55tR活度计与HRS-2000锝分析仪)的可检测范围。选择国内常用的3个厂家的DTPA药盒,采用⁹⁹Tc^m进行标记,得到⁹⁹Tc^m-DTPA注射液。将⁹⁹Tc^m-DTPA注射液经尾静脉注射于小鼠体内,测定注射后不同时间⁹⁹Tc^m-DTPA在小鼠血液、肾脏、肝脏、膀胱中的摄取值(% ID)。将不同剂量的⁹⁹Tc^m-DTPA注射液经尾静脉注射于小鼠体内,分别于注射后10~15min及24h测定小鼠体内的放射性活度,计算24h小鼠体内的残留率。评估测定结果及实验方法的可靠性。结果 小鼠静脉注射740kBq(20μCi)的⁹⁹Tc^m-DTPA,肾脏、肝脏、血液、膀胱在注射后2min、15min、30min的放射性计数均在测量仪器的检出限以上,而24h血液和膀胱中的放射性计数低于测量仪器的检出限;静脉注射6.606~7.646 MBq(179~207μCi)后24h小鼠体内的放射性活度在测量仪器的检出限以上。静脉注射⁹⁹Tc^m-DTPA后2min肾脏的摄取率各药盒差异很大,15min与30min的差异减小,15min与30min肾脏的摄取率分别在2.10%ID~4.41%ID与1.65%ID~2.11%ID;24h小鼠体内残留率在1.635%~4.141%,符合美国药典(USP41)的标准。结论 肾脏15min和30min的摄取率各厂家的药盒差异较小,可作为药盒质量标准;24h小鼠体内残留率测定的注射剂量在6.606~7.646MBq结果较为可靠,可选择≤5%作为质量标准。
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  建立一种冠状病毒相关基因检测方法

  张春燕, 郭惠民, 崔佳奕, 李志凯, 王巍, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1719-1728. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.019

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  目的 建立一种冠状病毒(SARS-CoV-2)易感基因的检测方法,为开展人群筛查诊断,指导预防和治疗措施提供技术手段。方法 基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)平台建立基因检测方法和流程,展开性能评估、优化和样本验证。结果 本研究建立的检测方法灵敏度高,特异性强,可检测低至0.01ng/μL的人gDNA核酸样本(约5~6个基因拷贝),可节约样本使用量;35个位点可实现2孔检测,准确性达100%。结论 建立了冠状病毒相关基因检测方法,基于其通量高、成本低和简便易操作等特点,临床应用前景广阔。
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  探讨哮喘和SARS-CoV-2的相互作用关系的生物信息学分析

  李婧铱, 李宾, 訾晓琳, 李晓霞, 赵炜明

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1729-1736. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.020

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  目的 采用生物信息学方法探讨哮喘和SARS-CoV-2感染的相互作用关系及发生的潜在机制,为哮喘和新冠肺炎(COVID-19)进一步治疗提供新线索。方法 本文使用的研究数据来源于GEO数据库。利用R语言和Perl语言对数据进行预处理,筛选差异表达基因(DEGs),并获得GO功能富集分析、KEGG、Reactome、WikiPathways和BioCarta通路富集分析。通过Cytoscape软件获得蛋白质相互作用(PPI)网络分析可视化结果。使用RegNetwork数据库筛选与DEGs相互作用的转录因子(TF),再利用NetworkAnalyst构建miRNA-TF-mRNA共调控网络。最后,从DSigDB数据库筛选治疗药物。结果 获得哮喘和SARS-CoV-2感染的数据集并且筛选得到25个受两者影响的重叠DEGs。GO功能富集分析和通路富集分析显示,DEGs参与病毒蛋白与细胞因子和细胞因子受体、补体和凝血级联反应通路。miRNA-TF-mRNA共调控网络表明关键基因与相关miRNA和TF之间复杂的调控关系。筛选到作用于DEGs的可能药物分子,包括雷洛昔芬、他莫昔芬和孕酮等。结论 在数据分析的基础上,找出哮喘与SARS-CoV-2感染的共同切入点,为分析SARS-CoV-2在肺部疾病中的作用提供了新思路。
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  提高红细胞意外抗体检出率解决策略初探

  王文, 李勇, 张学友, 翟菊萍

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1737-1740. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.021

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  目的 为避免意外抗体漏检造成输血不良反应,寻求适合本实验室的红细胞意外抗体血型血清学鉴定方法,保障临床输血安全。方法 本研究纳入了2021年10月至12月于苏州大学附属第一医院进行输血治疗的602例患者作为研究对象,使用盐水法、微柱凝胶法、Capture-R法对血浆中的红细胞意外抗体进行检测。通过对比3种方法检出5种意外抗体的血浆效价来比较不同方法的灵敏度。通过对40份血样的检测来分析3种方法对意外抗体的检出能力。最后对65例红细胞输注无效者进行意外抗体复检,以验证本实验室方法学的安全性和可靠性。结果 Capture-R法检测抗-E、抗-D、抗-Jk^a等IgG类抗体的灵敏度相比微柱凝胶法高1~2个效价值,但对IgM类抗体的灵敏度较低。微柱凝胶法对各类型抗体的检出率最高为95%。所有输血无效患者的抗体复检率为0%,排除了因意外抗体漏检导致的免疫性输血不良反应。结论 采用Capture-R法进行输血前红细胞意外抗体筛查,结合盐水法和微柱凝胶法交叉配血,能进一步提高意外抗体的检出率,可作为本实验室输血前试验最佳检测策略。
实验室质量管理
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  胶乳免疫比浊法tPSA、fPSA诊断试剂盒临床应用评价

  黄利思, 孙龙乔子, 罗美群, 段朝晖

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1741-1746. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.022

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  目的 评估胶乳免疫比浊法总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原(free PSA,fPSA)测定试剂盒的正确度、精密度、线性范围、抗干扰和方法一致性等性能指标,从而评价其临床应用价值。方法 参照WST 420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》、CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》以及NCCLS EP7-A2等文件,对北京九强金斯尔tPSA、fPSA测定试剂盒进行性能验证,并与对应罗氏电化学发光法进行方法学比对。结果 tPSA、fPSA诊断试剂盒测定其企业参考品的偏差均小于±7%;且tPSA、fPSA在原装配套质控品靶值附近的测量重复性精密度和中间精密度的变异系数(CV)均在±5%范围内;在线性范围验证试验中,tPSA、fPSA实测值与线性预期值的相对偏差均小于±10%,且线性回归分析提示其决定系数(R²)分别为0.9977、0.9994。抗干扰试验:当直接胆红素(DBIL)≤18.9mg/dL,血红蛋白(Hb)≤490mg/dL,三酰甘油(TG)≤5700mg/dL时,tPSA测定结果的相对偏差均小于±3%;当DBIL≤40mg/dL,Hb≤500mg/dL,TG≤600mg/dL时,fPSA检测结果偏差均小于±5%。此外,与罗氏电化学发光法进行比对,其相关性回归分析结果为:tPSA,Y=0.8455X+1.010,R²=0.9984;fPSA,Y=0.8917X+0.7426,R²=0.9654。结论 金斯尔tPSA、fPSA试剂盒的各项性能指标均能够达到行业标准和厂家声明的要求,且与罗氏电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进tPSA、fPSA国产体外诊断试剂盒的临床应用。
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  血细胞形态学检查室间质量评价结果分析与人员能力提高

  刘柳, 周慧, 刘娜, 侯军林

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1747-1751. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.023

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  目的 通过参加国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)室间质量评价活动评估临床实验室形态学检查的检测能力,协同开展专项培训与人员能力评估,促进实验室质量提高。方法 实验室通过NCCL网站查看电子版质评图片,完成图片识别与结果上报,收到回报结果后开展自我评估,对自评不通过项目进行原因分析与人员形态学专项培训。结果 2013年至2020年共参加24次血细胞形态学检查室间质量评价活动,考查237幅图片,实验室自评不通过5幅图片,项目总符合率为97.89%。专项培训后,实验室人员血细胞形态学考核成绩明显提高,总成绩中位数由96(90,100)增长到98(96,100),人员合格率由89.3%上升到97.3%。结论 鉴于血细胞形态学检查在疾病诊治中的重要作用,提高符合率达到100%是我们工作中的要求,针对不符合的每一个错误结果进行认真分析和人员培训,加强人员能力比对、定期进行能力考核等,保证为临床诊疗提供准确检验依据。
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  两种PBRTQC方案检出PSA项目小偏差能力的比较

  程华丽, 王丹, 蔡珍, 孙淑荣, 曲芬

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1752-1756. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.024

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  目的 前列腺特异性抗原(PSA)的微小变化可导致不一样的结果解读以及接踵而来的病患不同管理方案。由于传统的室内质控程序自身的不足,我们尝试使用一种基于患者离群值移动求和法(MovSO)的实时质控程序,与移动均值法(moving average,MA)方法比较,评价两种PBRTQC质控程序的性能。方法 从航空总医院雅培化学发光I2000系统导出PSA数据,按照既定的数据清洗原则筛选出患者PSA结果作为无偏数据,人为引入14个大小不同的偏差生成相应的有偏数据,每种偏差下分别用MovSO与MA程序进行实验。通过计算将偏差引入数据集直到偏差被检出时受影响的平均患者数(NPed)等指标,来评价不同MovSO或MA程序的性能。结果 当引入正负小偏差时,MovSO比MA均能更早(Nped值小)检出这些小偏差。结论 对类似PSA等临床对检测质量要求高的实验项目,MovSO的质控方案检出小偏差能力优于MA方案,为临床医疗提供精准实验结果保驾护航。
综述
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  PSA灰区前列腺癌相关诊断指标的研究进展

  周子滟, 艾子译, 崔丽艳, 吴永华

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1757-1762. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.025

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  据统计,前列腺癌在男性中的发病率仅次于肺癌,成为威胁男性健康的重要因素之一。由于前列腺特异性抗原PSA灰区(4~10ng/mL)的存在,tPSA(total prostate specific antigen,tPSA)等传统血清指标对PSA灰区前列腺癌的诊断效能有限,导致了部分患者不必要的穿刺活检。近年来,陆续有多项前列腺癌新指标在临床或者研究中出现,fPSA/tPSA比值在一定程度上提高了PSA灰区前列腺癌诊断的灵敏度和特异性,PHI健康指数(prostate health index,PHI)在提高诊断优势的同时节约了患者的经济成本;一些分子标志物和蛋白质标志物也被发现可成为更有价值的新型指标,本文将对此类国内外新指标进行综述。
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  前列腺增生患者膀胱逼尿肌活动低下无创性诊断方法的研究进展

  吴洋洋, 杨国荣, 宋涛

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1763-1766. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.026

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  膀胱逼尿肌活动低下(DU)是导致老年男性下尿路症状(LUTS)的常见原因。尽管尿流动力学检查是诊断DU的“金标准”,但是该检查的复杂性和有创性限制了其在临床的广泛应用。因此,临床上亟需找到一种简便、准确且无创的DU诊断方法。本文对DU的无创诊断方法进行综述,并探讨其在临床上的应用价值。
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  良性前列腺增生相关标志物研究进展

  凌存保, 逄瑷博, 黄薇, 张春燕, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1767-1772. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.027

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  良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是一种老年男性常见的疾病,多引起下尿路症状,并使生活质量降低。通过标志物对BPH进行早期诊断和预警,有助于减轻医疗负担。血液和尿液相关的标志物具有无创和便捷的特点,逐渐成为BPH领域的研究热点。本文就血清标志物、尿液标志物和基因相关的标志物进行综述。
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  自噬对前列腺癌双重调控机制及中医药干预的研究进展

  徐佳, 李琦

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1773-1776. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.028

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  前列腺癌是最常见的恶性肿瘤之一,在全球男性癌症相关死亡中排名第二。雄激素剥夺治疗在大多数患者中可行,但当疾病进展为去势抵抗性前列腺癌时,患者对激素治疗产生耐药性,增加了治疗难度。近年来研究发现自噬和相关分子途径在肿瘤进展中起重要作用,其对前列腺癌的影响也受到广泛关注。本文主要阐述自噬对前列腺癌的双重调控作用及中医药的干预作用,为进一步探讨中医药在前列腺癌治疗中的作用及确定去势抵抗性前列腺癌治疗的新靶点提供理论依据和思路。
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  水通道蛋白5在免疫调控中的研究进展

  王晓彤, 李飞娜, 申晨

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1777-1783. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.029

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  水通道蛋白5(aquaporin 5,AQP5)作为一个多次跨膜通道蛋白,在多个器官中表达,在水分子的跨膜转运中发挥着重要的生理和病理作用。已有的研究提示,AQP5在感染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的免疫应答中可能发挥重要作用。本文就AQP5在炎症免疫、感染免疫和肿瘤免疫的相关研究进展进行综述,以期指导临床诊疗。
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  中药大黄有效提取物大黄素诊治肿瘤的研究进展

  张栖溶, 张莹

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1784-1788. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.030

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  中药大黄是中医抗肿瘤的常用药物之一,它的有效提取物有芦荟大黄素、大黄素、大黄酸、大黄多糖等等。大黄素具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、保护器官、降脂、抗抑郁、抑制心肌纤维化、抗脊髓水肿、抑菌等作用。本文回顾了近3年国内外有关大黄素抗肿瘤作用的研究,包括其单用、联合以及逆转耐药等方面,提示了其具有潜在的临床应用前景。
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  骨肉瘤治疗研究进展

  王存硕, 王帅, 薛海滨, 罗小波

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1789-1793. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.031

  摘要 ( ) PDF全文 (970KB) ( ) 可视化 收藏

  骨肉瘤在原发性骨恶性肿瘤里最常见,主要来源于原始间充质细胞,好发人群为儿童和青少年,常发生肺转移,对患者的健康与生命造成严重威胁。近些年对于骨肉瘤治疗的效果较前已经有了显著提高,5年生存率由70年代的20%上升到现在的60%~80%,骨肉瘤的治疗进展主要集中在免疫治疗及光疗等领域,其他各方面治疗也更加精准、高效,本文就骨肉瘤的治疗进行简要综述,内容主要涵盖手术、化疗、放疗、免疫、光热及疼痛管理等方向,以期在为骨肉瘤的治疗研究提供更多参考。
病例报告
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  前列腺骨外尤文肉瘤/PNET根治术后腹腔转移报道1例

  逄瑷博, 吕俊刚, 凌存保, 黄薇, 吴洋洋, 张桐硕, 田亚平, 张春燕

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1794-1797. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.032

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  目的 探讨前列腺原始神经外胚层瘤临床表现、病理学特点、诊断标准及治疗与预后,以提高对本病的诊疗水平。方法 回顾性分析我院前列腺骨外尤文肉瘤/原始神经外胚层瘤(E-EWS/PNET)1例。结果 我院病例从确诊至今已随访52个月,术后16月复查发现盆腔肿瘤复发腹腔转移,目前国内文献报道最长生存期为随访至12个月。结论 前列腺超声、CT、MRI可用于E-EWS/PNET筛查,盆腔MRI为该病诊断提供最有效的影像证据。结合血清PSA和前列腺特异性酸性磷酸酶有助于鉴别诊断,病理活检为诊断金标准。早期诊断、采用手术联合放化疗及免疫治疗可以延长寿命、改善预后。
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  前列腺癌患者尿中出现尿酸铵结晶1例报道

  李莉, 杨春娇, 关杰

  标记免疫分析与临床. 2022, 29(10): 1798-1800. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.10.033

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  尽管尿石症在临床中普遍存在,但尿酸铵(AAU)结石是极为罕见的结石成分之一。1例前列腺癌患者,从尿道排出了两块泥沙状物质,经鉴定其成分为尿酸铵结晶。截至目前,前列腺癌患者尿中排出尿酸铵结晶的案例鲜有报道,且发生机制尚未阐明。因此,通过对该病例临床及实验室资料进行总结分析,发现原发病、化疗、尿路梗阻、尿反流等因素可能与尿酸铵结晶的形成有关。这一发现对尿酸铵结晶的出现、疾病的预后以及临床转归可能有预测价值,同时也突破了以往对尿酸铵结晶临床意义的认识。