2021年, 第28卷, 第9期　刊出日期：2021-09-25

  

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临床研究
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  胃功能三项指标及其联合分析对胃食管反流病的诊断价值研究

  张巧云, 邱洪杰, 赵广利, 郭婧, 梁艳, 白静, 王欣茹, 胡红芳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1441-1446. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.001

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  目的 研究胃功能三项指标及其联合分析对胃食管反流病的诊断和预警价值。方法 选取2019年7月至2019年10月在火箭军特色医学中心收治的具有胃食管反流症状且经临床诊断确诊的患者60例为实验A组,具有胃食管反流症状但经临床诊断检查排除确诊的患者65例为实验B组,同时选取健康体检者60例为对照组。比较3组血清PGI、PGII、G-17水平。建立ROC曲线分别评估PGI、PGII、G-17三项指标及其联合分析对胃食管反流病的诊断价值及预警价值。结果 两个实验组PGI、PGII、G-17水平均高于对照组,差异均具有统计学意义;两个实验组PGI、PGII、G-17水平差异无统计学意义。ROC曲线分析显示,PGI、PGII和G-17指标对于胃食管反流病具有诊断及预警价值。指标联合分析显示,PGI和PGII联合、PGI和G-17联合、PGII和G-17联合以及三项指标联合对于胃食管反流病亦具有较好的诊断及预警价值。结论 将PGI和G-17指标联合分析,对于胃食管反流病的诊断和预警具有较好的效果,可以在胃食管反流病筛查中推广应用,为临床诊断提供参考。
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  2型糖尿病患者IncRNA H19表达与糖尿病足溃疡发病的相关性分析

  陈丽, 关欣, 杜雪冰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1447-1451. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.002

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  目的 探讨2型糖尿病(T2DM)患者长链非编码RNA(IncRNA)H19表达与糖尿病足溃疡(DFU)发病的相关性。方法 选取我院2019年2月至2021年2月收治的DFU患者89例作为DFU组,选取同期收治的单纯T2DM患者95例为T2DM组,取同期体检的健康志愿者68例为对照组。比较三组血清IncRNA H19表达量及C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,分析IncRNA H19与炎症指标的相关性。根据Wagner分级将患者分成I级组、II级组、III级组,根据其有无骨髓炎分成骨髓炎组、非骨髓炎组,比较不同Wagner分级以及有无骨髓炎患者的血清IncRNA H19表达量。经Logistic多元回归模型分析DFU发生的危险因素。结果 DFU组血清IncRNA H19表达量低于T2DM组、对照组,血清IL-6、TNF-α、CRP水平高于T2DM组与对照组(P＜0.05)。Pearson线性相关分析显示血清IncRNA H19表达量与IL-6、TNF-α、CRP呈负相关(P＜0.05)。Wagner分级中I、II级组血清IncRNA H19表达量高于III级组,且骨髓炎组IncRNA H19表达低于非骨髓炎组(P＜0.05)。Logistic多元回归性分析提示糖尿病病程≥6年、糖化血红蛋白≥10%是DFU发生的危险因素,IncRNA H19≥1.86是降低DFU发生风险的保护性因素(P＜0.05)。结论 与单纯T2DM患者和健康志愿者相比,DFU患者的血清IncRNA H19表达量明显下降,其表达与炎症指标有相关性,低表达的IncRNA H19会增加DFU发生风险。
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  骨纤维异常增殖症全身骨显像影像特征分析

  冯瑾, 张连娜, 高璇, 陈瑞玲, 杨芳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1452-1456. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.003

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  目的 研究骨纤维异常增殖症(OFD)患者的核素全身骨显像表现特征,探讨骨显像在诊断和鉴别诊断中的应用价值。方法 回顾性研究2013年1月至2015年12月间122例经病理证实为OFD的患者,男61例,女61例,年龄4～69岁,平均28±14.1岁,分析这些患者全身骨显像的影像特征。结果 单骨型OFD患者占46.7%(57/122),受累部位前三位依次为,股骨29例(50.1%),胫骨16例(28.1%),肋骨5例(0.9%)。多骨型OFD占53.3%(65/122),单侧骨骼受累38例(58.5%),双侧骨骼受累27例(41.5%)。多骨型患者共发现病灶472处,受累部位前三位依次为肋骨94处(19.9%),股骨64处(13.6%),胫骨45处(9.5%)。单骨型OFD全身骨显像表现为轻度到高度异常放射性增高,病变特征不明显。多骨型OFD在四肢长骨多表现为沿骨长轴走行的异常放射性浓聚,放射性增高可见截段样分布,股骨上段受累,可见“羊拐征”表现;肋骨受累表现为沿肋骨长轴分布的条状放射性增高,多肋骨受累呈连续分布特征;颅面骨、骨盆、脊柱多表现为块状放射性浓聚;多骨受累有单侧骨骼受累趋势,若双侧受累表现为一侧病灶多于对侧,或表现为一侧骨病变放射性浓集程度高于对侧。结论 全身骨显像是诊断OFD的一种重要的影像手段,可评价骨骼受累范围,多骨型典型影像表现,有助于OFD的诊断及鉴别诊断。
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  B超引导下淋巴结内注射免疫治疗变应性鼻炎的初步探讨

  孙楚东, 郝钧, 肖蒙, 罗丽华, 赵连阳, 张军

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1457-1463. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.004

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  目的 通过对比分析常规皮下注射屋尘螨变应原和B超引导下颈部淋巴结内注射屋尘螨变应原治疗变应性鼻炎两组数据,探讨淋巴结内注射免疫治疗变应性鼻炎的疗效及安全性。方法 自2016年3月至2018年6月,就诊我科的中重度变应性鼻炎患者(部分伴哮喘,且均为单一屋尘满过敏),其中完成2年常规皮下特异性免疫治疗(SCIT)48例(下称SCIT组);完成4个月,5次颈部淋巴结注射特异性免疫治疗(ILIT),且完成2年回访患者36例(下称ILIT组)。比较分析两组患者治疗前、第8周后、16周后、1年后、2年后,鼻部症状评分,鼻部总症状评分(TNSS),哮喘症状总评分,视觉模拟量表(VAS)评分,药物评分(TMS),有效率及Th1/Th2细胞所占百分比的变化。对相关数据进行统计学分析,对其疗效、依从性及不良反应进行综合评定。结果 (1)两组患者疗程结束后,鼻部症状评分、TNSS、哮喘症状总评分、VAS、TMS 与治疗前相比,差异有统计学意义,P＜0.01。(2)治疗和观察1年后、2年后,两组患者以上各评分项目比较差异无统计学意义,P＞0.05。(3)ILIT组8周后、16周后疗效分别为75.00%和88.89%,优于SCIT组1年后、2年后疗效64.58%和77.08%。SCIT组治疗疗程越长,疗效越好;ILIT组随着时间的延长,疗效稍有所下滑趋势。(4)治疗8周后、16周后,ILIT组患者Th1细胞百分比明显升高,Th2细胞百分比明显降低,与治疗前比较差异显著,有统计学意义,P＜0.05;而SCIT组Th1和Th2百分比较治疗前差异无统计学意义,P＞0.05。治疗和观察1年后、2年后,两组患者的Th1和Th2百分比比较,差异无统计学意义,P＞0.05。结论 颈部淋巴结内注射特异性免疫治疗和常规皮下免疫治疗一样,都能显著改善屋尘满致敏AR患者的各种症状,疗效好,安全性高,还大大缩短了免疫治疗的疗程。
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  野生型ROS1基因对晚期非小细胞肺癌患者化疗疗效和生存质量的影响

  张朋勃, 左秀萍, 高苗, 张勇, 张瑜

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1464-1469. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.005

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  目的 研究野生型ROS1基因对晚期非小细胞肺癌患者化疗疗效和生存质量的影响。方法 选择2016年1月至2019年1月我院收治的300例晚期非小细胞肺癌患者进行研究,根据ROS1基因表达分为两组,野生型ROS1组276例、突变型ROS1组24例。患者均接受常规化疗治疗,比较治疗后客观缓解率、疾病控制率、不良反应发生率及生活质量改善情况。结果 突变型ROS1组女性占比、无吸烟史占比均明显高于野生型ROS1组(P<0.05);治疗后,0例CR(0.00%)、76例PR(25.33%)、158例SD(52.67%)、66例PD(22.00%),ORR为25.33%(76例)、DCR为78.00%(234例);无吸烟史者ORR、DCR均明显高于有吸烟史者(P<0.05),突变型ROS1患者ORR、DCR均明显高于野生型ROS1患者(P<0.05),女性DCR明显高于男性(P<0.05);性别、年龄、ECOG评分、病理分期与NSCLC患者常规化疗后PFS无明显关系(P>0.05),无吸烟史者PFS明显长于有吸烟史者(P<0.05),ROS1为突变型PFS明显长于野生型(P<0.05);突变型ROS1基因是影响NSCLC患者常规化疗后PFS的独立危险因子;两组的各种不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);突变型ROS1组患者生存质量提高者明显高于野生型ROS1组(P<0.05)。结论 ROS1基因为野生型的晚期非小细胞肺癌患者化疗后的效果及生活质量均低于ROS1基因为突变型的患者。
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  中西医结合治疗重症肌无力对Treg/Th17免疫细胞及相关细胞因子的影响

  冯苏, 梁翠娟, 程丽姗, 万玲玲, 潘婧

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1470-1474. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.006

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  目的 比较中西医结合治疗(包括免疫抑制剂和以补中益气汤为主的辩证加减联合治疗)和单纯免疫抑制剂治疗重症肌无力两种治疗方案对Treg/Th17免疫细胞及相关细胞因子的影响。方法 选择2017年1月至2018年12月收治的重症肌无力患者80例,随机分为两组(I组和II组)进行临床治疗,其中I组(42例)采用免疫抑制剂(甲泼尼松龙和硫唑嘌呤)配伍中药重剂补中益气汤联合治疗;II组(38例)采用单纯免疫抑制剂(甲泼尼松龙冲击配伍硫唑嘌呤)治疗。监测两组患者治疗12个月前后的Treg/Th17细胞及相关细胞因子IL-6、IL-17、IL-21的变化,同时观察MG特异性抗体乙酰胆碱受体抗体(AChRAb)水平变化及MG临床绝对评分标准来判定治疗后12个月前后的临床疗效。结果 (1)两组治疗后Treg和Th17细胞均较治疗前差异有统计学意义(P<0.001),I组较II组Treg和Th17细胞变化更显著(P<0.001)。(2)治疗后两组MG患者细胞因子IL-6、IL-17和IL-21水平均显著降低(P<0.001),且I组明显低于II组(P<0.001)。(3)两组MG患者治疗前AChRAb水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组均显著降低(P<0.01);而I组较II组表现出疗效差异明显,患者血清AChRAb水平降低更明显(P<0.001)。(4)两组患者MG绝对评分治疗前组间及II组治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组组间MG绝对评分及I组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 中西医结合治疗重症肌无力可使Treg和Th17细胞变化更显著、细胞因子IL-6、IL-17和IL-21表达水平降低更明显、乙酰胆碱受体抗体(AChRAb)降低更明显、临床绝对评分明显降低,患者的临床症状缓解率高,长效性和稳定性好。
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  多囊卵巢综合征合并甲状腺功能减退的相关性研究

  肖敏

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1475-1478. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.007

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  目的 探讨多囊卵巢综合征(PCOS)合并甲状腺功能减退与高雄激素血症和高胰岛素血症及月经紊乱的相关性。方法 270例育龄期多囊卵巢综合征患者作为观察组,225例月经规律的不孕患者(非多囊卵巢综合征患者)作为对照组,比较两组患者的甲状腺激素(TSH、FT₃、FT₄),根据有无甲状腺功能异常将观察组分为甲减组和非甲减组,比较两组患者多囊卵巢综合征(PCOS)主要症状的发生概率。结果 观察组中17.41%(47/270)的患者伴有甲状腺功能减退,对照组中8.00%(18/225)的患者伴有甲状腺功能减退,TSH与FT₃差异有统计学意义,与FT₄差异无统计学意义。伴甲减的PCOS患者中伴高雄激素血症、高胰岛素血症、肥胖、月经紊乱的发生比例分别是38.28%、46.81%、31.91%、44.68%,高于对照组,除肥胖外,其余差异均有统计学意义。结论 PCOS患者中有大多数患者伴有甲状腺激素分泌异常,甲状腺功能减退与多囊卵巢综合征之间有密切联系,且高雄激素血症、高胰岛素血症、月经紊乱的发生概率均较高。
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  急性缺血性脑卒中患者血清Occludin表达水平及其临床意义

  朱玉岩, 常大伟, 聂恒浩

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1479-1484. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.008

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  目的 探讨急性缺血性脑卒中(AIS)患者血清闭合蛋白(Occludin)表达水平及其临床意义。方法 选取我院2019年1月至2020年12月收治的207例AIS患者为AIS组,另选取同期68例体检健康者为对照组。收集患者临床资料,酶联免疫吸附法测定血清Occludin水平。比较不同病情严重程度AIS患者血清Occludin水平,Spearman相关性分析AIS患者血清Occludin水平与NIHSS评分的相关性。分析血清Occludin水平与出血转化的关系,多因素Logistics回归分析AIS患者预后不良影响因素,ROC曲线分析血清Occludin水平与AIS发生、出血转化、预后的关系。结果 AIS组血清Occludin水平明显高于对照组(P＜0.05)。重度缺损组血清Occludin水平明显高于中、轻度缺损组,中度缺损组血清Occludin水平明显高于轻度缺损组(P＜0.05)。血清Occludin水平与NIHSS评分呈正相关(r_s=0.512,P＜0.05)。出血转化组血清Occludin水平明显高于非出血转化组(P＜0.05)。高血清Occludin水平(OR=2.121,95%CI:1.457~3.086)为AIS患者预后不良独立危险因素(P＜0.05)。血清Occludin水平预测AIS发生、出血转化、预后不良的曲线下面积为0.856、0.770、0.857。结论 AIS患者血清水平明显升高,与病情严重程度密切相关,可作为AIS发生、出血转化、预后不良的预测指标。
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  胸水中HE4、MIC-1、CEA、P53在肺癌恶性胸腔积液诊断中的价值

  张玉敏, 高秀娟, 鞠思敏, 李玉柱, 吴慧辉, 霍丽静

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1485-1488. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.009

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  目的 探索胸水中人附睾蛋白4(HE4)、巨噬细胞抑制细胞因-1(MIC-1)、癌胚抗原(CEA)、P53在肺癌恶性胸腔积液中的诊断价值。方法 选取我院2018年1月至2019年1月收治的胸腔积液患者60例,按胸腔积液性质分为肺癌恶性胸腔积液组40例和良性胸腔积液组20例。所有患者入院后分别检测胸腔积液中HE4、MIC-1、CEA、P53水平。采用Mann-Whitney U检验比较两组HE4、MIC-1、CEA、P53的水平差异,筛选出对诊断肺癌恶性胸腔积液中有显著影响的因素;应用Logistic回归逐步分析(选入标准P≤0.05,剔除标准P＞0.10),筛选出对肺癌恶性胸腔积液有诊断意义的指标,得出肺癌恶性胸腔积液的概率预测回归模型;利用MedCalc19.4软件绘制ROC曲线进行不同指标ROC曲线下面积比较,寻找诊断肺癌恶性胸腔积液最具有价值的指标。结果 肺癌恶性胸腔积液组HE4、CEA的检测水平均高于良性对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。MIC-1、P53在良、恶性胸腔积液诊断上无统计学意义。通过二元Logistic回归分析,设自变量X₁=HE4,X₂=CEA,得出肺癌恶性胸腔积液的概率预测回归模型为Logit P=-5.226+0.009X₁+0.082X₂,生成一组新变量,血清HE4、CEA对诊断肺癌恶性胸腔积液有一定价值。通过MedCalc19.4软件绘制HE4、CEA及PRE-1(HE4和CEA联合检测的预测值)的ROC曲线,分析发现AUC_PRE-1(0.944)＞AUC_HE4(0.876)＞AUC_CEA(0.705)。经检验分析,发现CEA、HE4曲线下面积比较,P=0.0414;CEA、PRE-1曲线下面积比较,P=0.0002;HE4、PRE-1曲线下面积比较,P=0.0351,两两比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 HE4、CEA是诊断肺癌恶性胸腔积液有价值的指标,单项检测中HE4对诊断肺癌恶性胸腔积液价值较大,联合检测HE4、CEA临床价值更高。
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  抗-E联合抗-JK^a致交叉配血不合病例分析

  顾小文, 朱从奎, 尤建国

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1489-1493. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.010

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  目的 分析临床手术备血患者交叉配血不合原因,选择相合血液输注。方法 通过查阅患者病史,不规则抗体筛查及抗体鉴定,Rh系统分型,Kidd系统分型,毛细管离心等方法找出相合血液。结果 患者体内含有抗-E联合抗-JK^a抗体,患者Rh系统分型及Kidd系统分型结果为CCee,JK^a-b+。结论 患者体内存在Rh系统和Kidd系统抗体,筛选与患者Rh和Kidd系统分型一致且卡式IAT法配血相合的红细胞输注,输注过程顺利,无不良反应发生。
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  不同亚型磷脂抗体在人群中的诊疗价值

  张妍, 柯丹, 苏焕然, 李丽, 刘晓敏

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1494-1499. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.011

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  目的 探讨不同亚型(IgG、IgM和IgA型)抗心磷脂抗体(aCL)和不同亚型(IgG、IgM和IgA型)抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2GP1抗体)在中国人群中的诊疗价值。方法 采用病例对照研究,选取2019年3月至2020年3月在北京顺义区医院就诊患者共900例(其中抗磷脂综合征45例),40例健康对照者。采用化学发光免疫测定法(CLIA),分别采用IgG、IgM和IgA单亚型试剂检测aCL和aβ2GP1抗体,在不同人群中的分布情况。正态分布数据的结果用均值标准差表示,两组间比较采用t检验,工作特征曲线(ROC)计算曲线下面积(AUC)。采用Logistic回归分析确定APS患者aPL同型阳性与临床表现之间的关系。SPSS 24.0对数据进行统计分析。结果 总体aCL患病率为9.23%,其中IgG亚型aCL最常见为8.44%,IgM和IgA亚型aCL患病率仅为2.78%和2.33%。总体aβ2GP1抗体患病率为10.1%,其中IgM亚型aβ2GP1抗体患病率最高为7.56%, 其次IgG亚型aβ2GP1抗体患病率为6.11%,最低IgA亚型aβ2GP1抗体患病率为2.11%。IgG、IgM和IgA亚型单独抗体阳性率分别为57.8%、19.2%和3.61%;在aβ2GP1抗体阳性的受试者中,IgM、IgG、IgA单独阳性率分别为51.6%、20.1%和2.19%。与健康对照组相比,APS患者的aPL亚型特异性抗体阳性率明显升高。不同亚型APS抗磷脂抗体结果显示,总体PAPS和SPAPS,aCL和aβ2GP1抗体患病率分别为55.6%和57.8%,与PAPS相比SAPS患者aCL的阳性检出率更高(χ²=16.42,P<0.001;χ²=7.812,P=0.005)。结论 IgG、IgM型抗心磷脂抗体和aβ2GP1抗体在诊断及判断病情程度中的应用优于其他亚型,IgA型抗心磷脂抗体和IgA抗β2糖蛋白1抗体为临床的诊疗价值极低,无论在实验室还是在临床实践中,IgA aPL的存在并没有为中国人群的APS诊断提供附加价值。
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  曲霉菌IgG联合GM试验对慢阻肺患者肺曲霉病的诊断价值

  唐玫艳, 薛青

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1500-1504. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.012

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  目的 曲霉菌免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)联合半乳甘露聚糖(galactomannan,GM)试验诊断慢阻肺(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者肺曲霉病的价值分析。方法 选取我院自2017年5月至2020年11月接收的慢阻肺疑似肺曲霉病患者144例,收集所有患者的临床资料,采集患者的支气管肺泡灌洗液和静脉血,分别行肺泡灌洗液、血清GM试验和血清曲霉菌IgG检测,分析不同临界值(120 kAU/L、140 kAU/L)曲霉菌IgG诊断的特异性、灵敏度、准确度、阳性预测值、阴性预测值,比较曲霉菌IgG联合GM试验、单独曲霉菌IgG检测、单独GM试验对肺曲霉病的诊断效能。比较曲霉菌感染阳性、阴性患者在治疗前后的GM试验吸光度、血清IgG检测值情况。结果 以140 kAU/L为临界值曲霉菌IgG诊断肺曲霉病的特异性、阳性预测值高于以120 kAU/L为临界值的指标,差异具有统计学意义(P<0.05);曲霉菌IgG联合GM试验诊断的准确度、灵敏度、阴性预测值优于单独曲霉菌IgG检测、单独GM试验,差异具有统计学意义(P<0.05)。阳性患者的GM试验结果肺泡灌洗液、血清吸光度高于阴性患者,差异具有统计学意义(P<0.05);阳性患者治疗后转阴患者的GM试验结果肺泡灌洗液、血清吸光度低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。阳性患者的血清IgG检测值高于阴性患者,差异具有统计学意义(P<0.05);阳性患者治疗后转阴患者的血清IgG检测值低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 采用曲霉菌IgG联合GM试验诊断可增强临床中对慢阻肺患者肺曲霉病的诊断效能,曲霉菌IgG诊断时可选取140 kAU/L作为临界值。通过GM试验结果和血清IgG检测值的变化可反映慢阻肺患者肺曲霉病感染的疗效情况,值得临床推行。
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  uPA、sPD-L1对肝癌切除术后患者临床预后的评估价值

  彭旭, 李铎, 潘採艳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1505-1509. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.013

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  目的 分析尿激酶纤溶酶原激活物(urokinase plasminogen activator,uPA)、可溶性程序性死亡配体1(soluble programmed death ligand 1,sPD-L1)在肝癌患者中的表达,探讨其对肝癌术后患者不良预后预测的临床价值。方法 选取2014年1月至2016年6月我院收治的肝癌患者122例(肝癌组)、肝硬化患者80例(肝硬化组)。同期,另选健康体检者80例(对照组)。采用酶联免疫吸附法检测各组血清uPA、sPD-L1水平。分析血清uPA、sPD-L1与肝癌患者临床病理特征及预后关系;分析血清uPA、sPD-L1对原发性肝癌不良预后的预测价值。结果 肝癌组血清uPA、sPD-L1水平高于肝硬化组、对照组,肝硬化组血清uPA、sPD-L1水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。肝癌术后血清uPA、sPD-L1水平低于术前(P<0.05)。肝癌患者的不同分化程度、TNM分期、淋巴结转移和门静脉癌栓的血清uPA、sPD-L1相比,差异有统计学意义(P<0.05)。肝癌死亡患者血清uPA、sPD-L1水平高于存活患者,差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析示:血清uPA、sPD-L1预测肝癌术后患者不良预后的曲线下面积为0.823、0.892。结论 肝癌患者血清uPA、sPD-L1明显升高,uPA、sPD-L1升高与肝癌患者病情进展及预后不良有关,其可作为肝癌术后患者临床预后评估的参考指标。
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  CPAP联合肺表面活性物质治疗对新生儿呼吸窘迫综合征的疗效

  刘翠兰, 李春, 周敏, 雷玉琳, 熊伶俐

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1510-1514. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.014

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  目的 研究持续气道正压通气(CPAP)联合肺表面活性物质(PS)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)疗效及对患儿血气指标和血清磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)、脑钠肽(BNP)。方法 选择本院2017年8月至2020年10月诊治的105例NRDS患儿,通过随机数表法进行分组,其中对照组(52例)给予CPAP治疗,研究组(53例)给予CPAP联合PS治疗。比较两组患儿治疗前后血气指标、肺表面活性蛋白A(SPA)、甲状腺激素、脑炎症因子和血清CK-MB、BNP、Cys C水平,并统计其并发症。结果 治疗前两组患儿血气指标、SPA、甲状腺激素以及炎症因子水平比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后研究组患儿氧合指数(OI)、氧气分压(PaO₂)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)、游离甲状腺素(FT₄)、白细胞介素-4(IL-4)水平高于对照组,二氧化碳分压(PaCO₂)、SPA、γ-干扰素(INF-γ)水平低于对照组(P＜0.05),促甲状腺素(TSH)水平两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗前两组患儿血清CK-MB、BNP、Cys C水平比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后研究组患儿上述指标水平明显降低且低于对照组(P＜0.05);两组患儿并发症发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 CPAP联合PS应用于NRDS可调节甲状腺激素水平以及血清CK-MB、BNP、Cys C水平,减轻炎症反应,改善血气指标。
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  2017~2020年血液病患者血流感染病原菌分布及耐药性分析

  徐鸟飞, 唐晓琼, 毛敏, 冉晓芳, 廖明燕

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1515-1520. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.015

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  目的 探讨2017~2020年血液病患者血流感染的病原菌分布及耐药情况,为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法 回顾性分析2017年1月至2020年12月发生血流感染的血液病患者病原菌分布及药物敏感性情况。结果 发生血流感染的306例患者共分离出病原菌347株,其中革兰阴性杆菌214株(61.7%),革兰阳性球菌106株(30.5%),真菌27株(7.8%)。革兰阴性杆菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌为主,革兰阳性球菌以凝固酶阴性葡萄球菌为主,真菌以热带念珠菌为主。肠杆菌科细菌对碳青霉烯类、替加环素、阿米卡星的敏感性较好>90.7%。铜绿假单胞菌对阿米卡星、头孢吡肟、头孢他啶、喹诺酮类、哌拉西林他唑巴坦的敏感性较高>91.7%,高于碳青霉烯类。主要革兰阳性球菌对替考拉宁、万古霉素、利奈唑胺、替加环素的敏感性好,发现一株粪肠球菌对利奈唑胺耐药。热带念珠菌对唑类耐药率高>30%,对其他抗真菌药物敏感性均较好。结论 血液病患者血流感染病原菌的种类较多,以革兰阴性杆菌为主,不同的病原菌对抗菌药物的敏感性不同,应根据本地区本病种血流感染的病原菌分布及耐药情况合理使用抗菌药物。
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  糖尿病肾病患者血清Cys C、NGAL、ACR水平与血管病变的相关性

  苏东美, 朱雪丽, 李莎, 温月

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1521-1525. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.016

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  目的 研究糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)患者血清胱抑素C(cystatin C,Cys C)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophil gelatase-associated lipid carrier proteins,NGAL)、尿微量白蛋白/肌酐比值(albumin/creatinine ratio,ACR)水平与血管病变的相关性。方法 选择本院2019年5月至2020年10月诊治的110例DN患者作为研究对象,进行回顾性分析,均检测患者Cys C、NGAL、ACR水平。另选择同期本院收治的59例单纯糖尿病患者作为对照组,另根据DN患者是否发生大血管病变设为A组(单纯DN,41例)和B组(DN合并大血管病变,69例),比较三组患者血清Cys C、NGAL、ACR水平,并分析上述血清指标与血管病变的相关性。结果 B组患者血清Cys C、NGAL、ACR水平均显著高于对照组和A组(P＜0.05);两组患者糖尿病病程、糖化血红蛋白和低密度脂蛋白水平比较差异有统计学意义(P＜0.05),但年龄、性别等其他临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05);Logistic多元回归分析发现Cys C、NGAL、ACR水平、糖尿病病程、糖化血红蛋白均是影响DN患者大血管病变发生的独立危险因素(P＜0.05);动脉狭窄组患者血清Cys C、NGAL、ACR水平显著高于动脉内膜正常组和内膜增厚组(P＜0.05);血清Cys C、NGAL、ACR水平与血管病变程度呈正相关(P＜0.05)。结论 DN患者存在血清Cys C、NGAL、ACR水平异常升高,是大血管病变发生的独立危险因素,且其水平与血管病变程度密切相关,可能作为临床诊断或预测DN患者血管病变发生的临床辅助指标。
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  药物洗脱支架置入术对老年冠心病冠脉不同病变程度患者斑块稳定性的影响

  陶林, 齐彬, 王勇, 谭碧松, 苗柳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1526-1532. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.017

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  目的 研究分析药物洗脱支架置入术对老年冠心病冠脉不同病变程度患者斑块稳定性的影响。方法 选取2018年2月至2019年12月柳州市人民医院住院并成功行药物洗脱支架置入术的204例老年冠心病患者,并依据美国心脏病学会/心脏病协会(American College of Cardiology/American Heart Association,ACC/AHA)制定的相关诊断标准将不同病变程度的受试者分为单支组(n=82)、双支组(n=71)及多支组(n=51)。分别于术前及术后3 d,检测血清中斑块稳定性指标[内皮细胞特异性分子-1(Endocan)、半乳糖凝集素-3(Galectin-3)、脂肪素(Apelin)、组织蛋白酶K(cathepsin K,Cat K)]、脂质代谢指标[氧化修饰型低密度脂蛋白(oxidized modified low-density lipoprotein,ox-LDL)、前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin 9,PCSK9)、载脂蛋白A1(apolipoprotein A1,ApoA1)、载脂蛋白B(apolipoprotein B,ApoB)]、炎症因子[血管生成素样蛋白2(angiopoietin-like protein 2,ANGPTL2)、ANGPTL4、血小板趋化因子4(platelet chemotactic factor 4,CXCL4)和血小板趋化因子12(CXCL12)]及血管内皮功能指标[血管性血友病因子(von Willebrand factor,vWF)、6-酮-前列腺素(6-Reto-PGF1α)、一氧化氮(nitric oxide,NO)]。结果 术后,单支组vWF、6-Reto-PGF1α、NO较双支组、多支组改善程度明显更大,且双支组亦较多支组改善程度更大(P<0.05);单支组ox-LDL、PCSK9、ApoA1、ApoB较双支组、多支组改善程度明显更大,且双支组亦较多支组改善程度更大(P<0.05);单支组ox-LDL、PCSK9、ApoA1、ApoB较双支组、多支组改善程度明显更大,且双支组亦较多支组改善程度更大(P<0.05);单支组Endocan、Galectin-3、Apelin、Cat K较双支组、多支组改善程度明显更大,且双支组亦较多支组改善程度更大(P<0.05)。结论 对于老年冠心病患者而言,择期药物洗脱支架置入术能够在一定程度上造成血管内皮损伤,引发炎性反应,并可诱发患者机体脂质代谢异常,继而导致斑块稳定性降低,同时此类患者病变支数越多,斑块稳定性越差。
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  SLE患者疾病活动程度与甲状腺功能的相关性研究

  邵科晶, 叶瑞菁, 陈飞, 肖翼春, 朱宝

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1533-1536. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.018

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  目的 研究SLE患者不同疾病活跃程度与甲状腺功能的关系。方法 选取41例SLE患者作为研究对象,通过疾病活动程度评估分为非活动组和活动组。选取51例来院健康体检者作为对照组。抽取研究对象静脉血5 mL,采用电化学发光法检测血清中FT₃、FT₄及TSH水平,分析甲状腺功能与疾病活动度的关系。结果 SLE患者FT₃、FT₄水平明显低于对照组(P＜0.001),SLE活动组FT₃、FT₄水平均低于非活动组(P均＜0.05),SLEDAI评分与FT₃、FT₄水平呈负相关(r=-0.396,P=0.01;r=-0.522,P＜0.001)。结论 SLE疾病活跃程度与患者甲状腺功能密切相关,随着疾病活动度增加,FT₃、FT₄水平显著减低,这有助于进一步研究SLE与甲状腺功能的关系。
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  血清CEA、D-D、ALB、NLR与非小细胞肺癌的相关性及联合诊断价值分析

  马丽娟, 王蕴, 李殿明

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1537-1541. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.019

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  目的 分析血清癌胚抗原(CEA)、D-二聚体(D-D)、清蛋白(ALB)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)与非小细胞肺癌(NSCLC)的相关性,评估其诊断价值。方法 收集NSCLC患者92例,根据病理类型(鳞癌组、腺癌组)、临床分期(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ期、Ⅳ期)、卡氏评分(KPS) (非依赖组:KPS 80~100分、半依赖组KPS:50~70分)进行分组,比较各组CEA、D-D、ALB、NLR的差异,并进行统计学分析。结果 NSCLC 患者中,腺癌组血清CEA、D-D水平显著高于鳞癌组(P<0.05);Ⅳ期患者血清CEA、D-D、NLR水平显著高于Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ期患者,ALB水平显著低于Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ期患者(P<0.05);半依赖组D-D、NLR水平显著高于非依赖组,ALB水平显著低于非依赖患者(P<0.05)。Spearman相关显示NSCLC患者病理类型与CEA、D-D水平呈正相关(P<0.05);临床分期与CEA、D-D、NLR水平呈正相关,与ALB水平呈负相关(P<0.05);KPS评分与CEA、D-D、NLR的水平呈负相关,与ALB水平呈正相关(P<0.05) 。ROC曲线分析显示血清CEA+D-D联合检测较CEA、D-D单独检测对诊断NSCLC患者鳞/腺癌的灵敏度最高,依次为72.50%、58.80%、62.70%;血清CEA+D-D+NLR+ALB联合检测较CEA、D-D、ALB、NLR单独检测对评估NSCLC临床分期的灵敏度(依次为87.00%、68.10%、79.70%、82.60%、79.70%)及特异性(依次为78.30%、78.20%、52.00%、53.60%、69.60%)最高。D-D+NLR+ALB联合检测较D-D、ALB、NLR单独检测对评估身体功能状态的特异性最高,依次为84.50%、72.40%、44.10%、82.80%。结论 血清CEA、D-D、ALB、NLR与NSCLC患者病情密切相关,联合检测可用于患者病理类型、临床分期及身体功能状态的鉴别诊断。
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  乙型肝炎肝纤维化患者血清miR-122与miR-17表达及其对肝纤维化的预测作用分析

  李华忠, 蔡笃雄, 陈才利

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1542-1548. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.020

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  目的 探讨乙型肝炎肝纤维化患者血清微小核糖核酸-122(microRNA-122,miR-122)、miR-17的表达水平,并分析二者对肝纤维化的预测价值。方法 纳入我院2018年12月至2020年12月收治的慢性乙型肝炎(CHB)患者120例作为CHB组,选取同期于我院体检的健康志愿者80例作为对照组。采用实时反转录聚合酶链反应(qRT-PCR)检测受试者的血清miR-122、miR-17表达水平与乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)水平。根据CHB患者肝纤维化程度分成无纤维化组(S0期)、非显著性组(S1期)、显著性组(S2~S4期),比较三组血清miR-122与miR-17表达水平。经Logistic多元回归模型分析CHB患者肝纤维化的危险因素,绘制受试者工作特征曲线(ROC)评估血清miR-122、miR-17预测肝纤维化的曲线下面积(AUC)。结果 CHB组血清miR-122、miR-17表达量及HBV-DNA均高于对照组,而显著性组的血清miR-122、miR-17表达水平低于无纤维化组与非显著性组(P＜0.05)。血清miR-122与miR-17呈正相关(r=0.734,P＜0.05)。Logistic多元回归分析提示糖尿病史、饮酒史、CHB病程≥5年是CHB患者肝纤维化发生的危险因素,而血清miR-122、miR-17相对增高是降低肝纤维化风险的因素(P＜0.05)。血清miR-122、miR-17单独与联合预测肝纤维化的AUC分别为0.781、0.798、0.899。结论 随着CHB患者肝纤维化加重,血清miR-122、miR-17表达量下降,且二者对肝纤维化的发生有一定预测价值。
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  系统性红斑狼疮患者血清miR-23b、CCL19水平与疾病活动度及补体水平的相关性分析

  矫淑媛, 郝铁

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1549-1555. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.021

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  目的 探究系统性红斑狼疮(SLE)患者血清微小RNA-23b(miR-23b)、趋化因子配体19(CCL19)水平与疾病活动度、补体C3、补体C4的相关性。方法 选取2019年1月至2021年1月在本院风湿免疫科初诊、尚未治疗的SLE患者176例为SLE组,同期体检健康者124例为健康对照组。比较两组血清miR-23b、CCL19、补体C3、补体C4水平;采用SLE疾病活动指数2000(SLEDAI-2000)评分评估SLE患者的疾病活动度,比较不同活动度组血清指标水平;并分析miR-23b、CCL19与疾病活动度、补体C3、补体C4的相关性以及血清指标对SLEDAI-2000评分的影响。结果 SLE组血清miR-23b 、补体C3、补体C4水平低于对照组,血清CCL19水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。血清miR-23b 、补体C3、补体C4水平在重度活动组<中度活动组<轻度活动组<无活动组,血清CCL19水平在重度活动组>中度活动组>轻度活动组>无活动组,差异有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,miR-23b与补体C3、补体C4呈正相关(r=0.616、0.712,P<0.05),CCL19与补体C3、补体C4呈负相关(r=-0.342、-0.516,P<0.05)。Spearman等级相关分析显示,miR-23b与疾病活动度呈负相关(r=-0.785,P<0.05),CCL19与疾病活动度呈正相关(r=0.740,P<0.05)。多元线性回归分析显示,miR-23b、CCL19、补体C3、补体C4是SLEDAI-2000评分的影响因素(P<0.05);miR-23b、补体C3、补体C4负向影响SLEDAI-2000评分(B=-5.750、-2.854、-19.490,95% CI=-8.075~-3.425、-5.217~-0.492、-25.431~-13.550,均P<0.05),CCL19正向影响SLEDAI-2000评分(B=0.030,95% CI=0.025~0.036,P<0.05)。结论 SLE患者血清miR-23b水平降低、CCL19水平升高,miR-23b、CCL19与疾病活动度、补体C3、补体C4存在相关性,且miR-23b、CCL19、补体C3、补体C4共同影响疾病活动度。
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  血浆miR-27b-3p、PG联合G-17在早期胃癌筛查中的应用价值

  樊景云, 姚勇, 奉镭, 黄临凌

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1556-1559. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.022

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  目的 探讨血浆miR-27b-3p、PG以及G-17联合检测在早期胃癌筛查中的应用价值。方法 选取2017年12月到2019年12月来我院住院治疗的60例胃癌手术患者和60例同时期进行健康体检者分别设为研究组和对照组,比较两组miR-27b-3p、PGI、PGII、G-17水平以及PGI/PGII值,并分析miR-27b-3p、PGI、G-17水平以及PGI/PGII值单独检测和联合检测胃癌的诊断效能。结果 研究组PGII和G-17水平均高于对照组(P＜0.05);研究组miR-27b-3p水平和PGI水平与PGI/PGII值均明显低于对照组(P＜0.05);随着胃癌患者的临床分期升高,患者PGII和G-17水平随之升高,而miR-27b-3p水平和PGI水平与PGI/PGII值均明显降低(P＜0.05);miR-27b-3p、G-17以及PGI/PGII对胃癌均有较好的诊断价值(AUC=0.758、0.755、0.821,P <0.05)。结论 胃癌患者的miR-27b-3p、PG、G-17水平表达异常,且水平高低与临床分期密切相关,联合检测可提高胃癌诊断效能,在胃癌早期筛查中具有较高的应用价值。
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  Graves甲亢与血清肝纤维化指标相关性研究

  郭勤华, 卓文豪, 王艺娜, 敖海燕, 王思敏, 代绪波

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1560-1563. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.023

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  目的 通过研究Graves甲亢患者血清中透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型胶原N端肽(PⅢPN-P)、Ⅳ型胶原(CⅣ)水平的变化,来探讨甲状腺功能亢进对肝纤维化的影响,并讨论抗甲状腺激素受体抗体(TRAb)与肝纤维化指标的相关性。方法 采用化学发光法检测65例Graves甲亢患者和65例健康体检者血清中HA、LN、PⅢPN-P、CⅣ的水平,电化学发光法检测甲功三项(TSH、FT₃、FT₄)及TRAb。组间差异性分析采用t检验,相关性分析采用Pearson检验。结果 HA、LN、PⅢP N-P、CⅣ在甲亢患者中的阳率性分别为1.50%、4.60%、63.10%和49.20%。甲亢患者血清中的PⅢP N-P及CⅣ平均水平分别为50.48±19.62ng/mL及33.78±16.06ng/mL,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),而HA与LN差异无统计学意义。研究还发现,随着TRAb水平的升高,PⅢP N-P及CⅣ的水平也随着升高,且差异有统计学意义(P<0.05)。相关性检验结果显示,TRAb与PⅢP N-P与CⅣ均存在正相关。结论 甲亢患者中肝纤维化指标PⅢP N-P及CⅣ水平显著高于正常人,且TRAb与PⅢP N-P及CⅣ存在显著正相关性。因此,甲亢患者有必要关注肝纤维化的问题。
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  HBV相关慢加急性肝衰竭患者血清Clusterin、S1P水平变化及临床意义

  邓盈, 王若宇

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1564-1567. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.024

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  目的 探讨HBV相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)患者血清簇集蛋白(Clusterin)、1-磷酸鞘氨醇(S1P)水平变化及临床意义。方法 选取2017年6月至2020年6月我科收治的HBV-ACLF患者115例(观察组)。同期,另选取我院体检健康志愿者100例(对照组)。采用酶联免疫吸附法检测各组血清Clusterin、S1P水平。根据HBV-ACLF患者入院后30 d的临床结局,将其分为死亡组(n=36)和生存组(n=79),收集患者临床资料包括年龄、性别、慢性基础疾病、ALT、AST、MELD评分等。采用多因素Logistic回归分析影响HBV-ACLF患者预后的危险因素;绘制ROC曲线分析血清Clusterin、S1P对HBV-ACLF患者不良预后的预测价值。结果 观察组血清Clusterin、S1P水平与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。死亡组血清Clusterin、S1P水平明显低于生存组,差异有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,血清Clusterin、S1P分别与MELD评分呈负相关(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,血清Clusterin、S1P降低是HBV-ACLF患者预后不良的重要危险因素(P<0.05)。血清Clusterin、S1P及二者联合检测预测HBV-ACLF患者不良预后的AUC分别为0.812、0.830、0.900。结论 HBV-ACLF患者血清Clusterin、S1P水平明显降低,其水平降低与患者死亡率增加密切相关,联合检测血清Clusterin、S1P在预测HBV-ACLF患者短期预后方面具有一定参考价值。
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  叶酸代谢酶基因多态性与妊娠期贫血孕妇妊娠结局的相关性

  余建玲, 李筱瑜, 周朔安, 刘南松, 沈寅琛

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1568-1573. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.025

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  目的 探究叶酸代谢酶基因多态性与妊娠期贫血孕妇妊娠结局的相关性。方法 选取2018年6月至2020年6月期间在本院住院分娩的妊娠期贫血孕妇192例作为研究对象,根据是否存在不良妊娠分为妊娠良好组(102例)和妊娠不良组(90例),不良妊娠结局包括早产儿、低出生体重儿和贫血。另选取同期在本院做产前检查的并无贫血病症的健康孕妇100例作为对照组。通过Taqman MGB技术检测受试者MTHFR基因C677T位点、MTRR基因A66G位点多态性分布频率;分析MTHFR基因C677T位点、MTRR基因A66G位点多态性与不良妊娠结局的关系。Logistic回归分析妊娠期贫血孕妇发生不良妊娠的影响因素。结果 受试者MTHFR基因C677T位点、MTRR基因A66G位点各基因型符合Hardy-Weinberg平衡定律。妊娠良好组与对照组间MTHFR基因C677T位点、MTRR基因A66G位点基因多态性差异无统计学意义(P＞0.05);与妊娠良好组相比,妊娠不良组MTHFR基因C677T位点CT、TT基因型及T等位基因频率及MTRR基因A66G位点AG、GG及G等位基因频率均显著升高(P＜0.05);妊娠不良组患者MTHFR基因C677T位点中与野生CC型比较,纯合子TT型孕妇早产儿、低出生体重儿、贫血发生率均升高(P＜0.05)。MTRR基因A66G位点中与野生AA型比较,纯合子GG型孕妇早产儿、低出生体重儿、贫血发生率均升高(P＜0.05)。MTHFR基因C677T位点纯合子突变TT型及MTRR基因A66G位点纯合子GG型是不良妊娠结局发生的危险因素(P<0.05)。结论 叶酸代谢酶基因多态性与妊娠期贫血孕妇不良妊娠结局的发生有关,可能作为预测妊娠期贫血孕妇不良妊娠结局的指标。
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  三种不同方法检测盆腔炎患者宫颈沙眼衣原体和(或)解脲支原体感染的研究

  石艳艳, 罗红权, 龙方懿, 梁开如, 陈本祯, 谢成彬, 李宁, 成春岚, 朱巧英

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1574-1578. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.026

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  目的 探究连接酶链反应法(ligase chain reaction,LCR)、实时恒温扩增RNA技术(RNA real-time fluorescent constant temperature amplification detection,SAT)和环介导恒温扩增技术(loop mediated isothermal amplification technology,LAMP)对盆腔炎(pelvic inflammatory disease,PID)患者宫颈沙眼衣原体(chlamydia trachomatis,CT)和(或)解脲支原体(ureaplasma urealyticum,UU)检测结果。方法 选取2020年5月至2021年5月本院收治的PID患者186例,采集患者宫颈分泌物标本,分别采用LCR、SAT和LAMP方法检测CT、UU感染情况,比较不同方法的检测结果。结果 186例PID患者中,CT感染率为20.43%,UU感染率为40.32%,CT+UU感染率为16.13%。不同年龄段PID患者CT、UU感染率比较,差异有统计学意义(P＜0.05),CT感染率在20~35岁患者中最高,UU感染率在36~40岁患者中最高(P＜0.05)。SAT检测CT的准确率明显高于LCR和LAMP(P＜0.05),LCR和LAMP检测CT的准确率比较差异无统计学意义(P＞0.05);SAT和LAMP检测UU、CT+UU的准确率明显高于LCR(P＜0.059),SAT和LAMP检测UU、CT+UU的准确率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 PID患者中,20~35岁患者CT感染率较高,36~40岁患者中UU感染率较高;SAT在检测PID患者宫颈CT感染方面效果优于LCR和LAMP,检测UU感染方面效果与LAMP相当,且优于LCR。
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  急性缺血性脑卒中患者血清NfL、Galectin-3、Netrin-1水平变化及临床意义

  吉康, 文娟, 钟亮晶, 曾德华

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1579-1583. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.027

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  目的 探讨急性缺血性脑卒中患者血清神经丝轻链(NfL)、半乳糖凝集素-3(Galectin-3)、神经导向因子(Netrin-1)水平变化及临床意义。方法 选取2017年6月至2020年6月我科收治的130例急性缺血性脑卒中患者作为观察组,根据神经功能缺损程度,将其分为轻度组(n=33)、中度组(n=56)和重度组(n=41)。同期,另选取我院体检健康人群100例(对照组)。应用酶联免疫吸附法检测血清NfL、Galectin-3、Netrin-1水平。出院后随访90 d,采用改良Rankin量表(mRS)评分评估患者神经功能预后,采用多因素Logistic回归分析影响急性缺血性脑卒中患者临床预后的危险因素。绘制ROC曲线,分析血清NfL、Galectin-3、Netrin-1对患者不良预后的评估价值。结果 观察组血清NfL、Galectin-3、Netrin-1水平与对照组血清NfL、Galectin-3、Netrin-1水平相比,差异有统计学意义(P<0.05)。不同神经功能缺损程度的血清NfL、Galectin-3、Netrin-1水平相比,差异有统计学意义(P<0.05)。预后不良组血清NfL、Galectin-3水平高于预后良好组,血清Netrin-1水平低于预后良好组,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果示,血清NfL、Galectin-3、Netrin-1是影响急性缺血性脑卒中患者短期预后的独立危险因素(P<0.05)。ROC曲线结果示,血清NfL、Galectin-3、Netrin-1及三者联合检测预测急性缺血性脑卒中患者不良预后的AUC分别为0.769、0.784、0.811、0.892。结论 急性缺血性脑卒中患者血清NfL、Galectin-3水平升高,血清Netrin-1水平降低,其血清水平变化与患者神经功能缺损程度和短期不良预后有关,可作为急性缺血性脑卒中患者神经功能预后评估的参考指标。
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  CG、TBA联合AFP和PIVKA-Ⅱ检测在HBV感染相关肝脏疾病诊断中的应用价值

  韩卫, 李海泉, 李建军, 赵亚琦, 张晓彤

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1584-1589. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.028

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  目的 探讨CG、TBA联合AFP和PIVKA-Ⅱ检测在HBV感染相关肝脏疾病诊断中的意义。方法 应用回顾性研究模型,选取2019年1月至2020年10月于徐州医科大学第二附属医院住院的肝病患者为研究对象,其中乙肝患者60例(肝炎组)、肝硬化患者60例[肝硬化组(肝硬化代偿组36例)、(肝硬化失代偿组24例)]、原发性肝癌患者60例(肝癌组),选取同期健康体检者60例为健康对照组。所有入组者均进行血清甘胆酸(CG)、总胆汁酸(TBA)、甲胎蛋白(AFP)、维生素K缺乏Ⅱ诱导蛋白(PIVKA-Ⅱ)等肝病生物学指标水平测定,比较各指标水平在肝脏疾病中的差异,绘制受试者工作特征曲线(ROC),并比较各指标单独检测和联合检测对肝脏疾病的诊断中效能。结果 肝癌组的AFP、PIVKA-II、CG和TBA水平均高于肝硬化组、肝炎组和健康对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。肝硬化代偿组的AFP、PIVKA-II、CG和TBA水平均低于肝硬化失代偿组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。CG诊断早期肝硬化的AUC最大;AFP 鉴别肝硬化代偿期与肝硬化非代偿期及肝炎的AUC最大;PIVKA-II鉴别肝硬化失代偿期和肝癌的AUC最大。四项指标联合诊断早期肝硬化的AUC最高为0.974,灵敏度(98.3%)和特异性(91.7%)高于其他单一指标;四项指标联合鉴别肝硬化代偿期与肝硬化非代偿期的特异性最高为88.9%;AFP+PIVKA-II联合鉴别肝硬化失代偿期和肝癌的灵敏度最高为100%;AFP+CG联合检测鉴别肝硬化代偿期和肝炎的特异性最高为95.0%。结论 CG、TBA、AFP和PIVKA-Ⅱ检测在HBV感染相关肝脏疾病诊断中均具有一定的诊断价值,联合检测对HBV感染相关肝脏疾病的鉴别诊断及评估肝脏受损程度具有重要的临床意义。
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  聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子在外周血造血干细胞移植中的应用观察

  陈莉, 张川莉, 陈凤姣, 王凌云, 冷亚美

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1590-1594. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.029

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  目的 探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子在外周血造血干细胞移植术后对刺激粒细胞生长的有效性、安全性及经济效应。方法 回顾性分析94例血液肿瘤患者行外周血造血干细胞移植术,其中PEG-rhG-CSF组患者50例,在自体干细胞移植术后第1天或异体干细胞移植术后第5天予PEG-rhG-CSF 6 mg皮下注射;rhG-CSF组患者44例,在自体干细胞移植术后第1天或异体干细胞移植术后第5天予rhG-CSF 300μg Qd皮下注射,至中性粒细胞绝对计数>1.5×10⁹/L停药或减量。结果 PEG-rhG-CSF组和rhG-CSF组在外周血干细胞移植中年龄、粒细胞植活时间差异无统计学意义(P≥0.05),一般资料中性别、诊断、化疗方案、移植类型差异存在统计学意义(P＜0.05),粒细胞缺乏持续时间、粒细胞缺乏伴发热、粒细胞生长期疼痛分度及用药费用间差异均存在统计学意义(P＜0.05)。结论 PEG-rhG-CSF和rhG-CSF对外周血造血干细胞移植后粒细胞植活时间差异无统计学意义,PEG-rhG-CSF组患者用药价格高于rhG-CSF组,但PEG-rhG-CSF一个化疗周期仅皮下注射一次,骨关节肌肉疼痛发生率及疼痛程度比较也相对更低,能减轻患者痛苦。
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  CA125、HE4及D-二聚体血清表达水平对卵巢癌临床诊断和预后评估价值分析

  彭兰, 王琳, 蔡瑶, 鄢丽华, 郑丽, 蔡孟佳, 向然

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1595-1599. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.030

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  目的 探究血清糖类抗原125(CA125)、人附睾分泌蛋白4(HE4)和D-二聚体表达水平对卵巢癌临床诊断及预后评估价值。方法 选取2016年1月至2018年6月我院收治确诊为卵巢癌患者80例为观察组;收治确诊良性卵巢肿瘤80例为良性对照组;同期体检的80例健康女性为健康对照组。检测三组受试者血清CA125、HE4及D-二聚体水平。另对观察组患者进行为期2年随访,汇总患者临床资料,Kaplan-Meier生存曲线分析随访期患者生存情况,以ROC曲线分析血清CA125、HE4及D-二聚体对卵巢癌预后评估价值。结果 观察组血清CA125、HE4及D-二聚体水平均显著高于良性对照组和健康对照组(P<0.05);良性对照组血清CA125水平显著高于健康对照组(P<0.05)。CA125、HE4及D-二聚体对卵巢癌检测特异性分别为71.4%、69.1%、60.2%,灵敏度分别为69.8%、74.1%、73.7%;联合检测特异性为91.3%,灵敏度为94.8%,联合检测的特异性与灵敏度均显著高于单一指标检测(P<0.05)。观察组80例患者随访2年期间复发19例,淋巴转移14例,TNM分期上升16例,死亡8例,总不良预后发生率为47.5%。患者Kaplan-Meier生存曲线可见术后时间延长而不良预后发生率逐渐增加。CA125、HE4及D-二聚体对卵巢癌预后的AUC分别为0.89、0.76、0.64;截断值分别为701.44U/mL、261.56pmol/L、2.97μg/mL;灵敏度分别为65.47%、61.59%、59.21%;特异性分别为89.69%、82.77%、82.89%。联合检测的AUC为0.94,灵敏度为84.26%,特异性为94.26%。结论 血清CA125、HE4及D-二聚体用于卵巢癌检测有助于临床诊断,而且对卵巢癌预后具有一定评估价值,尤以三者联合检测更能提高卵巢癌预后评价的准确性。
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  D-二聚体检测对于急性早幼粒细胞白血病临床辅助诊断的价值

  徐娅林, 张亚衡

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1600-1602. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.031

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  目的 分析D-二聚体在急性早幼粒细胞白血病临床辅助诊断中的价值。方法 对我院2018年5月至2020年9月间确诊与治疗的49例急性早幼粒细胞白血病患者与35例健康体检者的D-二聚体检测结果进行了统计学的回顾性分析。结果 49例急性早幼粒细胞白血病患者,在初次确诊时 D-二聚体的平均水平(3.38±1.17μg/mL)显著性高于35例健康体检患者(0.22±0.07μg/mL),二者之间D-二聚体的平均水平差异有着统计学意义。对于病情缓解者,D-二聚体的平均水平为0.82±0.31μg/mL,高于健康体检者且差异有统计学意义,低于疾病初次确诊时刻且差异有统计学意义。对于病情复发患者,D-二聚体的平均水平为2.69±1.27μg/mL,高于健康体检者且差异有统计学意义,低于疾病初次确诊时刻但差异无统计学意义。进一步分析D-二聚体辅助性诊断急性早幼粒细胞白血病患者的ROC曲线,其曲线下面积为0.930, 检测的特异性与灵敏度分别为0.94与0.80。结论 检测D-二聚体不仅对于APL的确诊有着重要的价值,其动态性检测对于APL预后复发有着极强的警示作用,临床应将D-二聚体检测纳入急性早幼粒细胞白血病的评价指标体系中。
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  CK-MB质量检测与CK-MB活性检测在脑损伤合并胃肠道疾病患者血样中检测结果的比较

  姜振伟, 杨为斌, 周凡, 唐红梅, 欧阳妍雪, 张茹茹

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1603-1606. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.032

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  目的 分析CK-MB质量检测与CK-MB活性检测在脑损伤合并胃肠道疾病患者样本中的检测结果。方法 选择2019年8月至2020年8月收治的260例脑损伤合并胃肠道疾病患者作为观察组,30例单纯脑损伤患者作为A组,30例单纯胃肠道疾病患者作为B组,40例健康者作为C组;采用化学发光法开展CK-MB质量检测法,采用抗体抑制酶法开展CK-MB活力检测法;采用线性回归模型分析CK-MB活力和质量间关系,绘制ROC曲线分析CK-MB活力和质量鉴别诊断脑损伤合并胃肠道疾病价值。结果 观察组血中CK-MB活力和CK-MB质量均明显高于A组、B组和C组,且差异具有统计学意义(P<0.05),且CK-MB活力和CK-MB质量回归线性模型为CK-MB质量=0.4011×CK-MB活力-0.5462(R²=0.9783);利用回归模型转化后两者患者CK-MB质量和CK-MB活力转化结果差异无统计学意义(P>0.05);CK-MB质量检测预测脑损伤合并胃肠道疾病的灵敏度、特异性均明显高于CK-MB活力,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 CK-MB质量检测预测脑损伤合并胃肠道疾病的灵敏度、特异性均明显高于CK-MB活力,相较于CK-MB活力,检测CK-MB质量的预测价值更高。
方法研究
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  糖类抗原50化学发光免疫分析方法的建立及评价

  李竹青, 贺敏, 吕东川

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1607-1613. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.033

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  目的 建立以异硫氰酸荧光素(FITC)单抗包被磁微粒、吖啶酯为发光标记物的检测糖类抗原50(CA50)的磁微粒全自动化学发光免疫分析方法。方法 根据双抗体夹心法原理,选择抗-FITC单克隆抗体偶联磁微粒,FITC标记一株抗-CA50单克隆抗体,吖啶酯标记另一株抗CA50单克隆抗体,建立CA50化学发光免疫分析方法,同时对该方法的空白限、检出限、线性范围、准确度、重复性、干扰进行了验证,并与迈瑞全自动化学发光试剂检测结果进行了比对。结果 本方法最终采用两步法的反应模式,空白限为0.03U/mL,检出限为2U/mL,线性范围为4.0~500.0U/mL,样本的回收率为99.39%,高、低两份样本变异系数分别为4.05%和2.16%,与迈瑞全自动化学发光免疫测定系统同时测定131份样本,回归方程为Y=1.0177 X -3.0827,r=0.993。同时发现样本中的荧光素钠(FITC-Na)高于2μg/mL时会对本方法造成干扰。结论 成功建立了糖类抗原50的吖啶酯全自动化学发光免疫分析方法,各项指标均满足临床检测的要求,具有一定的临床应用价值。
实验室质量管理
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  高效液相色谱法检测HbA1c性能及其6σ质量水平评价

  郭胜利, 郭丽丽, 李守霞

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(9): 1614-1620. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.09.034

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  目的 评价临床实验室高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的性能及六西格玛质量水平。方法 参照CLSI系列文件、国家相关卫生/医药行业标准、结合检测系统状态,验证检测系统的精密度、正确度、线性范围、携带污染率、生物参考区间及六西格玛质量水平,将实验室验证结果与质量允许范围进行比较。结果 HbA1c浓度在5.0%、9.947%时,实验室批内不精密度(CV_r)分别为0.73%、0.519%,总不精密度(CV_l)分别为0.76%、0.779%;检测具互换性的有证参考物质,低[(5.02±0.15)%]、中[(6.86±0.15)%]、高[(9.34±0.21)%]三个浓度水平的赋值分别落在验证区间(VI)4.885%~5.129%、6.728%~7.194%、9.266%~9.622%范围内;线性范围为4.85%~13.1%;携带污染率为-1.22%;生物参考区间4.0%~6.0%;CV_实际%来源于2020.8.1—2020.11.30室内质控数据:以NCCL标准TEa(%)为6.0%,低、高两个浓度水平的σ值分别9.86(世界一流)、9.29(世界一流);基于生物学变异适当的性能规范TEa(%)为4.3%,低、高两个浓度水平的σ值分别6.98(世界一流)、5.75(优秀);CV_实际%来源于2020.5.1—2020.11.30室内质控数据:以NCCL标准TEa(%)为6.0%,低、高两个浓度水平的σ值分别5.94(优秀)、2.86(欠佳);基于生物学变异适当的性能规范TEa(%)为4.3%,低、高两个浓度水平的σ值分别4.2(良好)、1.77(不可接受);高浓度水平的σ值分别2.86(欠佳)、1.77(不可接受),未达到质量要求,QGI=0.66＜0.8;以σ≥3为标准,设定本实验室室内质控质量指标[①以NCCL标准TEa(%)为6.0%,CV_低值 ≤1.94%、CV_高值≤1.49%;②以生物学变异适当的性能规范TEa(%)为4.3%,CV_低值≤1.37%、CV_高值≤0.92%]。结论 本实验室糖化血红蛋白仪检测系统各项分析性能均符合要求,将σ值转化为CV%并个性化设定为质量指标,利于工作,六西格玛质量水平能够满足临床需求,服务患者。