2021年, 第28卷, 第4期　刊出日期：2021-04-25

  

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临床研究
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  吉兰-巴雷综合征患者神经系统感染病原体抗体检测情况分析

  马瑞敏, 吕虹, 邵春青, 刘竞争, 刘杰, 张国军

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 541-545. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.001

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  目的 了解吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome,GBS)患者血清中神经系统感染病原体抗体的检测情况,探讨病原体感染与GBS发生的关系。方法 选取93例GBS患者为研究对象,以同期99例中枢神经系统其他疾病患者作为对照组,分别测定血清中巨细胞病毒(cytomegalovirus, CMV)、EB病毒(Epstein Barr virus,EBV)、单纯疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)-1、HSV-2、风疹病毒(rubella virus,RV)、弓形虫(toxoplasma gondii,TOX)及柯萨奇病毒(coxsackievirus,COX)等7种病原体的14种IgG及IgM抗体,并进行脑脊液常规及生化检测。结果 93例GBS患者脑脊液检查表现为典型的蛋白-细胞分离现象,而糖及氯化物含量与对照组差异无统计学意义。两组患者血清中CMV IgG检出率最高,各病原体IgM抗体检出较少,未检测到RV IgM、TOX IgM、EBVCA-IgM及COX IgM等抗体。与对照组相比,93例GBS患者血清中HSV-2 IgG、TOX IgG检出率明显增高,差异有统计学意义(P<0.05),其他病原体抗体在两组间的检出率差异无统计学意义(P>0.05)。对两组患者同时检出多种病原体抗体情况进行分析,GBS组同时检出6种病原体相应IgG或IgM抗体的检出率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 HSV-2和TOX感染可能与GBS发病有关联,但仍需进一步研究证实。
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  分析患儿肠道内微生物的变化与轻度胃肠炎伴良性婴幼儿惊厥之间的关系

  周茹, 周振兴, 李娟, 杨晓玲, 方伟, 徐新民, 丁洋, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 546-548. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.002

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  目的 分析轻度胃肠炎伴良性婴幼儿惊厥(BICE)和患儿肠道内微生物的变化间的相关性。方法 回顾分析2017年1月至2018年12月在我院诊治的BICE患儿40例,作为研究组,将2019年1月至12月我院诊治的40例单纯轻度胃肠炎患儿作为对照组,两组均行粪便轮状病毒抗原检测、相关病菌检测及肠黏膜屏障功能检测,记录试验数据,并进行比对分析。结果 研究组及对照组轮状病毒感染率分别为47.5%、15.0%;粪便内大肠杆菌、肠球菌、乳酸杆菌、双歧杆菌数量及DAO、D-乳酸、NO水平,研究组均高于对照组(P<0.05)差异有统计学意义。结论 肠道微生物改变可影响BICE发生及发展,轮状病毒及肠内益生菌减少可促使BICE病情发展,损坏肠黏膜屏障功能。
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  脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性重型再生障碍性贫血疗效及对外周血Th1、Th17水平的影响

  王姣, 兰坚, 周颖

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 549-553. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.003

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  目的 探讨脐带间充质干细胞(MSC)静脉输注治疗难治性重型再生障碍性贫血(SAA)疗效及对外周血辅助性T细胞1(Th1)、辅助性T细胞17(Th17)水平的影响。方法 选取2014年2月至2019年11月在本院接受治疗的重型再生障碍性贫血患者106例作为研究对象,检测患者治疗前、治疗1 个月、2 个月、3 个月后外周血Th1、Th17水平、血象变化及不良反应,根据疗效将其分为预后良好组和预后不良组,采用单因素和多因素分析疗效与临床因素的关系。结果 106例患者输注过程中及输注24 h内均未出现明显不良反应;治疗1年后预后随访,CR 31例(29.25%)、PR 44例(41.51%)、NR 19例(17.92%)、死亡12例(11.32%),即预后良好组75例,预后不良组31例;患者治疗1 个月后外周血Th1、Th17水平无明显变化(P>0.05),治疗2 个月、3 个月后外周血Th1逐渐升高,Th17逐渐降低(P<0.05);治疗1 个月、2 个月、3 个月后患者白细胞、中性粒细胞明显回升(P<0.05),治疗1个月时血小板、血红蛋白回升缓慢(P>0.05),治疗2 个月、3个月后逐渐回升(P<0.05);Pearson相关性分析显示,患者治疗前后外周血Th1与白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白水平正相关,Th17水平与白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白水平负相关(P<0.05)。经单因素和多因素分析显示,患者合并感染情况、诊断到治疗时间及治疗前Th1、Th17水平是影响患者预后的独立危险因素(P<0.05)。结论 MSC治疗SAA患者疗效较好,安全性较高,有助于SAA患者体内Th1/Th17的免疫平衡,且Th1、Th17水平改善与血象恢复密切相关,也是影响预后的重要因素。
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  支气管肺泡灌洗液淋巴细胞亚群对肺部病变的诊断意义

  张杜超, 刘佳, 伍江平, 黄爱本, 潘磊

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 554-557. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.004

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  目的 比较肺部感染,肺恶性肿瘤及间质性肺病患者支气管肺泡灌洗液细胞计数及淋巴细胞亚群的表达水平,评价其临床意义。方法 选取2017年5月至2019年12月收治的98例患者,其中肺部感染56例,肺恶性肿瘤18例,间质性肺疾病24例,检测肺泡灌洗液计数及淋巴细胞亚群水平。结果 肺部感染组中性粒细胞百分比及总NK细胞百分比显著升高,巨噬细胞百分比显著减少,与其他两组比较差异有统计学意义。肺恶性肿瘤组CD3⁺T淋巴细胞、CD4⁺T淋巴细胞及CD4⁺/CD8⁺T淋巴细胞比值显著减低,与感染组相比,差异有统计学意义(P＜0.05)。间质性肺病组CD8⁺T淋巴细胞及抑制性T淋巴细胞(CD8⁺CD28^-)显著升高,与其他两组相比,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 检测支气管肺泡灌洗液细胞分类及淋巴细胞亚群水平,对于鉴别肺部病变、评估免疫功能及预后有一定的临床价值。
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  7 865例抗核抗体检测者中致密斑点型核型结果的回顾性分析

  张迎久, 李晔, 孟宇, 孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 558-559. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.005

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  目的 探讨致密斑点型抗核抗体(dense fine speckled,DFS)在抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)中的检出率及其在类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者中的临床价值。方法 回顾性分析2017年至2020年本院就诊患者7 865例ANA检测标本,采用间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence,IIF),统计DFS在ANA中的阳性率及风湿免疫科ANA、DFS的阳性率。结果 7 865例ANA检测标本中阳性检出率为34.01%(2 675/7 865),DFS检测率为2.75%(216/7 865),DFS占ANA阳性标本的8.07%(216/2 675)。ANA阳性标本中男性占18.62%(498/2 675),女性占81.38%(2 177/2 675),DFS阳性标本中男性占29.17%(63/216),女性占70.83%(153/216),男女间DFS差异有统计学意义(P<0.01)。DFS患者中风湿免疫科占52.78%(114/216),114人中有38人已确诊为类风湿性关节炎,占总的DFS阳性比率为17.59%。结论 DFS是ANA阳性荧光模型中常见的一种,归属于细胞核核型中的斑点型,其中类风湿关节炎患者占有较高的比率。
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  CMTM5在肝癌患者中的表达及其对肝癌细胞生长和侵袭性的调节作用

  王旭天, 孙亮, 刘宇方

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 560-566. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.006

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  目的 探究CMTM5在肝癌患者中的表达及其对肝癌细胞生长和转移的调节作用。方法 免疫组织化学检测60例肝细胞癌患者癌组织及配对癌旁组织中的CMTM5表达。将SK-HEP-1细胞分为对照组、pLenti6.3组和CMTM5-pLenti6.3组。用携带CMTM5的重组慢病毒(CMTM5-pLenti6.3组)或阴性对照慢病毒(pLenti6.3组)转染SK-HEP-1细胞,未转染的细胞作为对照组。通过qRT-PCR和Western blot验证转染效率。细胞计数试剂盒-8(CCK-8)检测细胞增殖,流式细胞术检测细胞凋亡,Transwell实验检测细胞迁移和侵袭。Western blot检测PI3K-AKT信号通路及下游分子Bcl2、MMP9和p21的表达。通过皮下接种过表达CMTM5的SK-HEP-1细胞建立体内肿瘤异种移植模型。结果 癌组织中CMTM5的阳性染色评分显著低于癌旁组织(P<0.05)。CMTM5的表达水平与肿瘤分化程度和TNM分期有关(P<0.05)。与对照组相比,CMTM5-pLenti6.3组SK-HEP-1细胞的增殖、迁移和侵袭能力显著降低,细胞凋亡率显著升高(P<0.05)。与接种空载体转染的细胞的裸鼠相比,接种高表达CMTM5的细胞的裸鼠的肿瘤体积和肿瘤重量均明显降低(P<0.05)。与对照组相比,CMTM5- pLenti6.3组SK-HEP-1细胞中PI3K、p-AKT、Bcl2和MMP9的蛋白表达水平显著降低,而p21的蛋白表达水平显著升高(P<0.05)。结论 上调CMTM5的表达可抑制肝癌细胞的生长和侵袭能力。
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  ¹⁸F-FDG PET/CT对心脏肿瘤的临床诊断价值

  董佳佳, 韩江琴, 朱婷婷, 杨翩

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 567-572. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.007

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  目的 评价¹⁸F-FDG PET/CT在心脏肿瘤诊断中的应用价值。方法 回顾性分析自2015年1月至2020年4月在我院行¹⁸F-FDG PET/CT常规显像的心脏肿瘤患者共82例,其中男50例,女32例,年龄24~91(56±17)岁。患者分组以手术病理结果或临床随访结果为依据,分析不同病理类型心脏肿瘤的位置、形态等影像学特征及病灶最大标准摄取值(maximum standardized uptake value,SUVmax)的差异,探究¹⁸F-FDG PET/CT对心脏肿瘤良恶性的鉴别能力。结果 82例心脏肿瘤病变患者中,恶性肿瘤组71例,良性肿瘤组11例,良性组及恶性组的中位SUVmax为:1.50和6.62。Mann-Whitney U检验结果显示良性组与恶性组的中位SUVmax差异有统计学意义(Z=－4.796,P=0.00)。组1(淋巴组织肿瘤组)、组2(原发恶性组)、组3(继发恶性组)及组4(良性肿瘤组)的中位SUVmax为:6.42、8.00、6.41及1.50。Mann-Whitney U检验结果显示组2的中位SUVmax均高于组1、组3,(Z=－0.883,P=0.037)、(Z=－1.010,P=0.031),组1及组3之间差异无统计学意义(Z=－0.088,P=1.930)。采用ROC曲线分析确定的鉴别良恶性心脏肿瘤的最佳界值为:SUVmax=3.4,将SUVmax=3.4作为恶性阈值¹⁸F-FDG PET/CT诊断心脏恶性肿瘤的灵敏度为87.3%,特异性为91.0%,准确性为87.3%。结论 常规¹⁸F-FDG PET/CT检查可为鉴别诊断心脏病变的良恶性提供帮助。
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  Grave病与HLA-DQA1和HLA-DQB1等位基因多态性的相关性分析

  杨婷婷, 张强, 吴燕丹

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 573-576. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.008

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  目的 探索Grave病(Graves′ disease,GD)与HLA-DQA1和HLA-DQB1等位基因多态性之间关系。方法 选取就诊于我院的Grave病患者为研究对象。使用PCR-SBT方法对Grave病患者及正常对照组进行测序分析,使用SPSS 19.0统计软件进行分析GD患者组与对照组间差异性。结果 GD患者的HLA-DQAl*01:01、*01:03、*03:03、*05:03的频率显著高于对照组,HLA-DQA1*02:01、*05:05的基因频率明显低于正常对照组,P均<0.05,差异具有统计学意义。HLA-DQB1*04:01、*06:01的频率显著高于对照组,HLA-DQB1*02:02、*05:01的基因频率明显低于正常对照组,P均<0.05,差异具有统计学意义。结论 HLA-DQAl*01:01、*01:03、*03:03、*05:03和HLA-DQB1*04:01、*06:01可能为GD的危险因素。HLA-DQA1*02:01、*05:05和HLA-DQB1*02:02、*05:01可能为GD的保护因素。
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  LINC01106靶向miR-744-5p影响乳腺癌MDA-MB-231细胞增殖、迁移及侵袭

  来旭, 范亚楠, 王瑞丰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 577-582. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.009

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  目的 探讨LINC01106对乳腺癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响及可能机制。方法 收集39例乳腺癌组织及癌旁组织,RT-qPCR法检测组织中LINC01106和miR-744-5p表达水平。体外培养乳腺癌细胞MDA-MB-231,分别转染si-LINC01106、miR-744-5p模拟物、或共转染si-LINC01106与anti-miR-744-5p,采用MTT法和克隆形成实验检测细胞增殖,划痕实验和Transwell分别检测细胞迁移和侵袭,免疫印迹法检测细胞中E-cadherin和N-cadherin蛋白表达。双荧光素酶报告基因实验验证LINC01106和miR-744-5p调控关系。结果 乳腺癌组织中LINC01106的表达高于癌旁组织(P<0.05),miR-744-5p的表达低于癌旁组织(P<0.05)。干扰LINC01106或过表达miR-744-5p可降低MDA-MB-231细胞OD值、克隆形成数、划痕愈合率、侵袭数及细胞中N-cadherin蛋白表达(P<0.05),而促进了E-cadherin蛋白表达(P<0.05)。LINC01106靶向负调控miR-744-5p,干扰miR-744-5p可逆转干扰LINC01106对MDA-MB-231细胞增殖、迁移和侵袭的抑制作用。结论 LINC01106在乳腺癌组织中表达升高,其可能通过靶向负调控miR-744-5p促进乳腺癌细胞的增殖、迁移和侵袭,有可能成为乳腺癌治疗的新分子靶点。
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  ¹³¹I治疗前后甲状腺素变化对分化型甲状腺癌患者脂蛋白α的影响研究

  陈泽泉, 杨佳欢, 余永利, 柴红

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 583-586. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.010

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  目的 研究¹³¹I治疗前后分化型甲状腺癌患者脂蛋白α(Lp-α)代谢的影响,及甲状腺素、血脂指标与脂蛋白α间的关系。方法 选取2015年至2018年在我院接受¹³¹I治疗分化型甲状腺癌患者128例(男性45例,女性83例),测定患者停药前及甲状腺素撤出及替代抑制治疗后Lp-α及各项血脂指标、血清游离甲状腺素(FT₄)、游离三碘甲酰原氨酸(FT₃)、促甲状腺素(TSH),分析甲状腺素变化对患者血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、脂蛋白α(Lp-α)影响,分析甲状腺素、血脂指标与Lp-α间关系。结果 随着甲状腺素撤出后,患者Lp-α、TG、TCHO、HDL-C、LDL-C、TSH均明显增高, FT₃、FT₄下降,P均<0.01。Lp-α与LDL-C呈正相关; TC与TG、HDL-C、LDL-C、TSH呈正相关;与FT₃、FT₄呈负相关。HDL-C与TSH、LDL-C呈正相关;与FT₃、FT₄呈负相关;LDL-C与FT₃、FT₄呈负相关,与TSH、Lp-α呈正相关;甲状腺素替代治疗4周后,患者甲状腺相关指标及血脂指标恢复至停药前水平,两者比较差异无统计学意义。结论 ¹³¹I治疗前后甲状腺素的变化可引起Lp-α水平变化;该变化与甲状腺指标无明显关系,与LDL-C呈正相关,经替代抑制治疗后,各项指标均可恢复至停药前水平。
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  848例儿童过敏性疾病血清样本过敏原检测分析

  王青波, 林宏, 吴海燕

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 587-590. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.011

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  目的 通过对过敏性疾病血清样本过敏原检测结果分析,初步了解现阶段儿童过敏性疾病中过敏原的种类及特点,为临床预防和治疗过敏性疾病提供参考。方法 采用德国 Mediwiss过敏原体外检测系统,对848份过敏性儿童的血清样本进行总IgE和19种过敏原特异性IgE(sIgE)定量检测。结果 848份过敏患儿血清样本中总IgE阳性率为83.96%,19种过敏原检测阳性率为 76.77%,最常见的过敏原是点青霉(246例,29.0%)、牛奶(211例,24.9%)、羊肉(119例,14.0%)、猫毛、狗毛(110例,13.0%)、鸡蛋白、蛋黄(87例,11.3%);在<3、4~6、7~10岁,不同年龄段儿童过敏原物质检出率存在差异性及相关性。结论 北京地区过敏性疾病儿童最主要的过敏原是尘螨,其次是牛奶、猫狗毛皮屑、鸡蛋白;不同年龄段,儿童过敏原检出存在差异,在不同过敏原之间又有一定的相关性。
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  异基因造血干细胞移植患者血清中ALP、GGT水平变化及其与预后的关系

  袁韵, 胡艳, 卢丹

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 591-595. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.012

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  目的 探讨异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者血清中碱性磷酸酶(ALP)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平变化及其与预后的关系。方法 2017年1月至2019年12月我科收治的allo-HSCT患者97例,分析allo-HSCT患者急性移植物抗宿主病(aGVHD)发生情况,依据患者是否发生aGVHD分为aGVHD组和未aGVHD组,随访两组预后情况,并分析影响allo-HSCT患者发生aGVHD的危险因素。结果 97例allo-HSCT患者共发生aGVHD 48例,发生率为49.48%(48/97),其中28例为Ⅰ~Ⅱ 度(28.87%)、20例为Ⅲ~Ⅳ度(20.62%)。与allo-HSCT前比较,allo-HSCT后患者血清ALP、GGT水平明显增高,差异有统计学意义(P＜0.05)。aGVHD组年龄≥40岁、HLA配型为不全相合、血清ALP、GGT水平较无aGVHD组明显高(P＜0.05),年龄、HLA配型、血清ALP、GGT水平是allo-HSCT患者aGVHD发生的危险因素(P＜0.05)。结论 allo-HSCT患者移植后aGVHD发生风险高,allo-HSCT患者血清中ALP、GGT水平表达呈增高趋势,临床需重视对高龄、HLA配型不全相合的allo-HSCT患者血清ALP、GGT水平的监测,对allo-HSCT患者预后的改善有积极意义。
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  原发ITP患者外周血维生素D₃水平与维生素D受体表达的相关性研究

  刘金梅, 杨文浩, 徐莉莉, 张志宏, 王瑛, 杨红梅

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 596-599. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.013

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  目的 研究成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者血清中25-羟维生素D₃[25-(OH)-D₃]、维生素D活性指标与维生素D受体表达的相关性。方法 选择开滦总医院2017年1月至2019年12月收治的30例ITP患者作为研究对象,设为ITP组;选择同期来院体检的30例健康体检者作为对照组,抽取外周血,检测血清中25-(OH)-D₃和1,25-二羟基维生素D₃(1,25-(OH)₂-D₃)水平,并采用反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法检测外周血中维生素D受体(VDR)mRNA的表达,进行分组比较,采用Pearson分析法分析血清中25-(OH)- D₃、1,25-(OH)₂-D₃水平与VDRmRNA的相关性。结果 ITP组25-(OH)-D₃、1,25-(OH)₂-D₃水平均低于对照组[(10.36±1.86)vs(13.74±2.73)]ng/mL、[(68.25±9.80)vs(88.09±11.72)] pg/mL,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组VDRmRNA的表达量为1.051±0.148,ITP 组VDRmRNA的表达量为1.593±0.185,ITP 组VDRmRNA的表达量高于对照组,差异有统计学意义(t=12.844,P<0.001)。25-(OH)-D₃、1,25-(OH)₂-D₃水平与VDRmRNA表达均呈负相关(r=-0.592,-0.486,P=0.017,0.028)。结论 成人ITP维生素D活性指标与维生素D受体表达水平与健康人群比较存在异常,且25-(OH)-D₃、1,25-(OH)₂-D₃水平与VDRmRNA表达均呈负相关,提示其可能参与了ITP的发生,维生素D可能对ITP有一定的治疗治疗效果。
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  某院2020年血培养病原菌阳性标本病原菌分布及耐药性分析

  余高平, 尹小毛, 赖少芬, 简惠雯, 王治伟

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 600-603. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.014

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  目的 分析血培养病原菌阳性标本的病原菌分布特征及药物敏感性,为临床合理用药提供依据。方法 回顾性分析广州医科大学附属顺德医院2020年全部血培养病原菌阳性标本。采用BACT/ALERT 3D全自动微生物检测系统与配套培养瓶、VITEK2 Compact全自动微生物分析系统进行血液培养、病原菌鉴定及药敏试验。按CLSI 2018文件标准判定结果,Microsoft Excel 2010软件对数据进行整理、统计和分析。结果 2020年共收集血培养标本2 098份,分离病原菌246株,分离率11.73%。革兰阴性菌178株,以为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌为主;革兰阳性菌67株,以凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌为主;真菌1株,为马尔尼菲青霉菌。主要分布科室为呼吸与危重症医学科、重症医学科和消化内科。两种肠杆菌科细菌均对青霉素类药物(哌拉西林)耐药,但对多黏菌素E(PE)、替加环素(TGC)敏感率高达100%。MRSA和MRCNS的检出率分别为36.8%、71.2%,未发现葡萄球菌属对利奈唑胺(LNZ)、替加环素(TGC)和万古霉素(VAN)耐药。结论 该院血流感染病原菌种类相对较少,以革兰阴性菌为主,各临床科室间分布不一,不同病原菌间耐药率差异大。应加强对院内病原菌耐药性监测,以便指导临床合理用药。
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  血浆BNP、CPN、ET-1对肺源性心脏病诊断价值的临床研究

  蒋娅, 张欣, 程亚玲

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 604-607. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.015

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  目的 探讨血浆脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、和肽素(copeptin,CPN)及血清内皮素-1(endothelin 1,ET-1)对于肺源性心脏病(肺心病)的诊断价值。方法 回顾性分析2016年9月至2019年2月我院收治的92例肺心病患者,其中肺心病代偿组67例,肺心病失代偿组25例;另选同期来我院体检的健康人员40例为对照组。比较三组受试者基本资料,检测血浆BNP、CPN、ET-1水平;Logistic回归分析法分析肺心病的危险因素,并以受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评估相应的诊断价值。结果 肺心病组患者的血浆BNP、CPN及ET-1水平均显著高于对照组(P<0.05),且肺心病失代偿组患者的BNP、CPN水平均高于肺心病代偿组(P<0.05);Logistic回归分析显示,BNP(OR=2.016,P=0.019)增加、CPN(OR=2.010,P=0.029)增加及ET-1(OR=1.831,P=0.046)增加均是影响肺心病发生的独立危险因素(P<0.05);BNP诊断肺心病的AUC为0.946,显著高于CPN和ET-1诊断的0.836和0.768(P<0.05),且与三者联合诊断(AUC=0.966)差异无统计学意义(P>0.05)。结论 BNP、CPN、ET-1水平均可作为诊断肺心病的重要指标,以BNP的诊断价值最高,值得临床推广。
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  TCT联合HPV检测与多基因甲基化检测在宫颈病变诊断中应用价值分析

  叶礼翠, 王静依, 孟侠, 杨智玲, 胡琴, 向睿

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 608-611. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.016

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  目的 分析液基薄层细胞学检测(TCT)联合人乳头瘤病毒(HPV)检测与多基因甲基化检测在宫颈病变诊断中的应用价值。方法 将2018年6月至2020年5月于成都医学院第二附属医院 核工业四一六医院妇科就诊的298例宫颈病变高风险患者作为研究对象,均进行TCT联合HPV检测、多基因甲基化检测和阴道镜下宫颈病理活检,以病理结果为金标准,进行统计学分析,比较TCT联合HPV检测、多基因甲基化检测在宫颈病变中的诊断价值。结果 298例宫颈病变高风险患者中宫颈上皮正常90例,炎症84例,低级别鳞状上皮内病变(LSIL)47例,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)50例,宫颈癌27例;TCT联合HPV检测对HSIL及宫颈癌诊断的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为90.91%、90.95%、77.78%和96.63%;多基因甲基化检测对HSIL及宫颈癌诊断的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为98.70%、97.29%、92.68%和99.54%;多基因甲基化检测对HSIL和宫颈癌的诊断结果与病理结果一致性分析显示Kappa值=0.940,一致性极高。结论 相较于TCT联合HPV检测,多基因甲基化检测对HSIL及宫颈癌的诊断效能更高。
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  血清YKL-40及sLOX-1水平与急性缺血性脑梗死患者短期预后的相关性研究

  周华勇, 杨旭, 张翼, 岳红, 季一飞

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 612-616. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.017

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  目的 探讨血清甲壳质酶蛋白-40(YKL-40)及可溶性凝集素样氧化型低密度脂蛋白受体-1(sLOX-1)水平与急性缺血性脑梗死患者短期预后的相关性。方法 收集2017年6月至2020年6月我院诊治的急性缺血性脑梗死患者168例,依据患者脑梗死体积分为大梗死组(n=36)、中梗死组(n=77)、小梗死组(n=55),依据患者神经功能缺损程度分为轻度组(n=36)、中度组(n=70)、重度组(n=62),依据患者发病后3个月预后不同分为死亡组(n=17)、未死亡组(n=151)。比较各组一般资料和血清YKL-40、sLOX-1水平,并对急性缺血性脑梗死患者血清YKL-40、sLOX-1水平与短期预后的关系进行相关性分析。结果 大梗死组血清YKL-40、sLOX-1水平较中梗死组、小梗死组明显升高,神经功能缺损程度较中梗死组和小梗死组明显加重(P＜0.05),而中梗死组较小梗死组亦明显加重(P＜0.05)。重度组、中度组、轻度组血清YKL-40、sLOX-1水平依次明显降低,组间两两比较差异有统计学意义(P＜0.05)。死亡组脑梗死体积、神经功能损伤程度、血清YKL-40、sLOX-1水平较未死亡组明显提高(P＜0.05);脑梗死体积、神经功能受损程度、YKL-40、sLOX-1是急性缺血性脑梗死患者短期预后的危险因素(P＜0.05)。Spearman参数相关性分析提示血清YKL-40、sLOX-1水平与急性缺血性脑梗死短期随访死亡率呈明显的正相关(r=0.613、0.592,P＜0.05)。结论 急性缺血性脑梗死患者血清YKL-40及sLOX-1水平呈明显增高趋势,其表达水平与急性缺血性脑梗死患者短期预后存在明显的相关性,可作为急性缺血性脑梗死患者短期预后评估的有效标志物。
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  抑郁症患者血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33水平与其认知功能损害的关系

  甘宇涛, 尹祖斌, 胡淯清, 黄超

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 617-621. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.018

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  目的 探讨抑郁症患者血清半乳糖凝集素-3(Galectin-3)、神经轴突导向因子-1(Netrin-1)、白介素-33(IL-33)水平表达,分析其与患者认知功能损害的关系。方法 选取2016年1月至2019年12月我科收治的抑郁症患者130例作为研究对象(抑郁症组)。同期,另选取我院体检健康志愿者100例(对照组)。采用酶联免疫吸附法检测两组血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33水平。采用智力状态检查量表(MMSE)评估患者认知功能受损程度。采用多因素Logistic回归分析影响抑郁症患者认知功能损害的危险因素。结果 抑郁症组血清Galectin-3、IL-33水平高于对照组,血清Netrin-1低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。认知障碍组血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33、HAMD-17评分和MMSE 评分与认知正常组血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33、HAMD-17评分和MMSE 评分相比,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,血清Galectin-3、IL-33、HAMD-17评分升高和血清Netrin-1降低是影响抑郁症患者认知功能损害的独立危险因素(P<0.05)。ROC曲线结果显示,血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33及三者联合检测预测患者认知功能损害的AUC分别为0.801、0.788、0.843和0.910。结论 抑郁症患者血清Galectin-3、IL-33水平升高及Netrin-1水平降低,与患者认知功能损害密切相关,联合检测血清Galectin-3、Netrin-1、IL-33对抑郁症患者认知功能损害的预测价值更高,从而有助于尽早进行预防。
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  原发性干燥综合征患者脂代谢相关指标结果分析

  杨朝菊, 丁楠, 崔佳, 霍丽静, 张明明, 帖彦清

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 622-625. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.019

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  目的 研究原发性干燥综合征患者血脂相关指标水平的变化及与自身抗体的关系。方法 选取原发性干燥综合征患者71例作为病例组,同期60例健康体检者作为对照组。比较两组血脂相关指标,包括总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白a和载脂蛋白b。分析病例组血脂相关指标和自身抗体异常情况。另外,把病例组依据自身抗体分为SSA+SSB+,SSA+SSB-,SSA-SSB-三个亚组,比较血脂相关指标并分析血脂相关指标和自身抗体的关系。结果 病例组的高密度脂蛋白胆固醇显著低于对照组,低密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。病例组血脂异常者36例,占50.7%,并且以高胆固醇血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症为主。病例组抗SSA抗体阳性者44例,占62.0%;抗SSA抗体和抗SSB均阳性者13例,占18.31%。此外,SSA+SSB+组的胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇与SSA-SSB-组相比显著降低,并且SSA+SSB+组的高密度脂蛋白胆固醇与SSA+SSB-组相比显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。进一步相关分析发现抗SSA抗体、抗SSB抗体均与胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇呈显著负相关(P<0.05)。结论 原发性干燥综合征患者的血脂水平存在一定比例的异常。在临床诊疗中应多加关注原发性干燥综合征患者特别是抗SSB抗体阳性患者的血脂水平,以降低心血管事件的发生风险。
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  外周血单个核细胞has circ RNA 103017表达在肺结核诊疗中的临床意义

  沈小波, 沈虹, 饶国锋

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 626-630. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.020

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  目的 探究has circ RNA 103017在肺结核患者外周血单个核细胞(PBMCs)中的表达及其在肺结核诊疗中的临床意义。方法 选取我院收治的80例未经治疗的活动性肺结核患者、50例肺炎患者、50例肺癌患者以及60例健康体检者,分别为肺结核组、肺炎组、肺癌组和健康组。另外,依据肺部有无空洞和肺部病灶范围是否大于2个将肺结核患者分为两个亚组。运用实时荧光定量PCR法检测这些受试者PBMCs中hsa circ RNA 103017的表达。运用ROC曲线验证hsa circ RNA 103017作为肺结核诊断指标的特异性和敏感度。结果 肺结核患者PBMCs中hsa circ RNA 103017的表达水平显著高于其他组(H=72.34, P<0.01)。肺结核患者中,有空洞组hsa circ RNA 103017水平显著高于无空洞组(U=352.81, P<0.01);病灶范围>2个肺野组显著高于≤2个肺野组(U=512.26, P<0.01)。接受6个月治疗后的肺结核患者PBMCs中hsa circ RNA 103017的表达水平较治疗前显著降低(Z=-2.73, P<0.01)。ROC曲线结果显示,hsa circ RNA 103017在鉴别肺结核组与肺炎组、肺癌组和健康组的曲线下面积(AUC)分别是0.820、0.865、0.846。结论 检测肺结核患者PBMCs中hsa circ RNA 103017的表达对于肺结核诊断和疗效监测具有重要的临床意义。
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  抗核抗体和抗核抗体谱在系统性红斑狼疮中的价值探讨

  马清, 徐姿

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 631-633. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.021

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  目的 探讨检测抗核抗体和抗核抗体谱在诊断系统性红斑狼疮中的应用价值。方法 选取我院风湿免疫科确诊为系统性红斑狼疮(SLE)的患者50人为实验组,其它结缔组织病患者104例,包括干燥综合征(SS)14例、类风湿关节炎(RF)62例、混合性结缔组织病(MCTD)28例和非自身免疫病患者53例为对照组。检测其ANA定量值和ANA抗体谱的表达。结果 ANA在SLE中表达较高,但与MCTD和SS患者间差异无统计学意义(P>0.05)。抗核抗体谱中与SLE相关性较高的抗体中仅抗nRNP与抗dsDNA与对照组间差异有统计学意义(P<0.05)。抗核抗体联合后灵敏度可大幅提高的组合为nRNP+dsDNA+SSA60,在SLE与SS中无统计学意义(P>0.05)。结论 抗nRNP抗体,抗SSA/Ro60抗体,抗dsDNA抗体,抗SSA/Ro52抗体在诊断SLE中灵敏度尚可,联合诊断并不能大幅度提高诊断价值。
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  血清D-二聚体在不同类型主动脉夹层诊断中的应用

  王进, 孙承谋, 李俊, 朱玲娜, 杨正龙

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 634-638. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.022

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  目的 探讨不同类型主动脉夹层患者血清D-二聚体(D-dimer)水平及其诊断价值。方法 选取2018年1月至2020年1月在我院就诊且临床确诊为主动脉夹层的患者62例,根据检查分型结果分为Stanford A型30例(A组)和Stanford B型32例(B组)。分别于患者入院后1、6、12、24、72 h及14 d检测患者血清D-dimer水平,分析其与不同类型主动脉夹层的相关性。结果 A组患者在入院后1、6、12、24、72h及14 d时检测血清D-二聚体水平均显著高于B组患者,差异均具有统计学意义(P<0.05)。A组治疗后11例死亡,19例生存;B组治疗后12例死亡,20例生存。A组死亡及生存患者血清D-二聚体水平均显著高于B组,且A组、B组死亡患者血清D-二聚体水平均显著高于生存患者,差异均具有统计学意义(P<0.05)。血清D-二聚体对Stanford A型主动脉夹层诊断的截断值为1 258.4μg/L,ROC曲线下面积AUC为0.92,灵敏度为73.46%,特异性为89.68%。D-二聚体对Stanford B型主动脉夹层诊断的截断值为989.7μg/L,ROC曲线下面积AUC为0.89,灵敏度为70.27%,特异性为88.47%。结论 D-二聚体在Stanford A型和Stanford B型主动脉夹层患者不同时期血清水平均不同,整体呈现Stanford A型高于Stanford B型。通过检测患者血清D-二聚体水平可辅助判断主动脉夹层分型,对临床诊疗具有重要应用价值。
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  冠心病患者小而密低密度脂蛋白水平与Gensini评分的相关性研究

  刘全良, 吴连杰, 陈钊, 刘国辉, 任继欣, 冯燕

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 639-642. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.023

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  目的 分析冠心病(coronary heart disease,CHD)患者小而密低密度脂蛋白(small, dense low-density lipoprotein,sdLDL)水平与Gensini评分的相关性。方法 选定本院2018年10月至2020年10月住院治疗的60例CHD患者作为实验组,以及本院2018年10月至2020年10月门诊体检的60例健康人员作为对照组,对比两组sdLDL、动脉粥样硬化指数(atherosclerosis index,AI)、sdLDL/HDL。根据实验组患者临床表现、冠状动脉造影(coronary artery angiography,CAG)检查结果,将其分为稳定性心绞痛(stable angina,SA)组、不稳定性心绞痛(unstable angina,UA)组、急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)组,对比三组sdLDL、AI、sdLDL/HDL、Gensini评分,对比不同Gensini评分组sdLDL、AI、sdLDL/HDL。对sdLDL、AI、sdLDL/HDL与Gensini评分的相关性进行Pearson分析。结果 实验组sdLDL、AI、sdLDL/HDL均高于对照组,P＜0.05,差异均具有统计学意义。SA组sdLDL、AI、sdLDL/HDL、Gensini评分均低于UA组,UA组sdLDL、AI、sdLDL/HDL、Gensini评分均低于AMI组,P＜0.05,差异均具有统计学意义。<5分组sdLDL、AI、sdLDL/HDL均低于5~20分组,5~20分组sdLDL、AI、sdLDL/HDL均低于21~50分组,P＜0.05,差异均具有统计学意义。sdLDL、AI、sdLDL/HDL与Gensini评分均呈正相关性,P＜0.05。结论 CHD患者sdLDL、AI、sdLDL/HDL水平与Gensini评分呈正相关性,加强以上指标检测,对疾病诊断、预后评估等均具有重要的指导意义。
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  COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者血清HSP27、CyPA与预后的关系

  高税, 刘平, 阳鹏, 吴丹, 肖东京, 余纪会

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 643-646. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.024

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  目的 探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并Ⅱ型呼吸衰竭患者血清热休克蛋白27(HSP27)、亲环素A(CyPA)水平变化及其与患者预后的关系。方法 选取2017年1月至2019年11月我科收治的COPD患者180例,其中COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者90例(COPD合并呼吸衰竭组)、无呼吸衰竭患者90例(COPD组),另选健康体检者90例(对照组)。检测各组血清HSP27、CyPA水平;分析COPD合并呼吸衰竭患者血清HSP27、CyPA水平与FEV1%pred、FEV1/FVC和APACHEⅡ评分的相关性;采用COX比例风险回归分析COPD合并呼吸衰竭患者预后的影响因素。结果 COPD合并呼吸衰竭组患者血清HSP27、CyPA高于COPD组及对照组,COPD组患者血清HSP27、CyPA高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。死亡组患者的血清HSP27、CyPA高于存活组(P<0.05)。Pearson相关性分析示:患者血清HSP27、CyPA水平与FEV1%pred和FEV1/FVC呈负相关,与APACHEⅡ评分呈正相关(P<0.05)。COX回归分析示:APACHEⅡ评分、HSP27和CyPA是影响COPD合并呼吸衰竭患者预后的独立危险因素。ROC曲线示:HSP27、CyPA联合检测预测COPD合并呼吸衰竭患者预后的灵敏度和特异性分别为0.837和0.829。结论 COPD合并呼吸衰竭患者血清HSP27、CyPA明显升高,与患者的病情进展及预后密切相关,对患者的病情监测和预后评估具有一定临床价值。
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  骨髓增生异常综合征患者血清LDH、β₂-MG、铁蛋白、维生素B₁₂变化与预后的关系

  陈春平, 王娟, 徐徐

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 647-650. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.025

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  目的 探讨骨髓增生异常综合征(MDS)患者血清乳酸脱氢酶(LDH)、β₂微球蛋白(β₂-MG)、铁蛋白(SF)、维生素B₁₂(VitB₁₂)变化与预后的关系。方法 选取2017年1月至2020年1月期间于四川大学华西医院确诊为MDS的患者98例作为研究组,并根据IPSS评分分级标准将所选患者依次分为低危组、中危I组、中危Ⅱ组和高危组,其中每组分别有22例、30例、26例和20例,另外选取同期95例健康体检者作为对照组,检测所有受检者血清LDH、β₂-MG、SF以及VitB₁₂水平,并比较研究组与对照组以及研究组各亚组间血清LDH、β₂-MG、SF和VitB₁₂水平,同时采用COX回归分析相关血清指标与MDS患者预后的关系。结论 LDH、β₂-MG、SF和VitB₁₂在研究组中的水平均显著高于对照组(P<0.05);比较LDH、β₂-MG、SF和VitB₁₂在各亚组之间的水平发现差异具有统计学意义(P<0.05),其中MDS患者血清LDH、β₂-MG、SF和VitB₁₂水平随IPSS评分等级增加呈上升趋势;单因素显示IPSS分级以及LDH和SF水平为影响患者死亡的因素(P<0.05);对影响患者死亡的多因素进行COX回归分析,发现IPSS分级和SF水平为影响患者死亡的独立危险因素(P<0.05)。结论 MDS患者血清LDH、β₂-MG、SF和VitB₁₂水平呈较高水平表达,其水平的高低可作为病情发展严重程度的判断依据,另外IPSS分级和SF水平为影响患者预后的独立危险因素,可将其作为判断患者预后的重要参考指标。
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  血清淀粉样蛋白A1、脂蛋白结合指数预测急性冠脉综合征患者病情严重程度及预后的价值

  林先昌, 卓剑, 蔡强文

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 651-655. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.026

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  目的 探讨血清淀粉样蛋白A1(SAA1)、脂蛋白结合指数(LCI)对急性冠脉综合征(ACS)患者病情严重程度及预后的评估价值。方法 选取2016年12月至2019年1月我科收治的130例ACS患者作为研究对象(观察组),同时,另选我院体检健康志愿者80例(对照组)。比较各组受试者血清SAA1、LCI水平。根据患者出院后6个月是否发生不良心血管事件(MACE)分为预后良好组和预后不良组。采用COX比例风险模型分析影响ACS患者预后的危险因素,采用受试者工作特征曲线(ROC)分析SAA1、LCI对ACS患者短期预后的评估价值。结果 观察组血清SAA1、LCI水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。ACS重度组血清SAA1、LCI水平高于中度组、轻度组,中度组血清SAA1、LCI水平高于轻度组,差异有统计学意义(P<0.05)。预后不良组患者血清SAA1、LCI水平高于预后良好组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。COX多因素回归分析结果显示,Genisis评分、SAA1、LCI是影响ACS患者预后的独立危险因素(P<0.05)。ROC曲线显示,SAA1、LCI预测ACS患者短期预后的曲线下面积分别为0.821、0.840。结论 ACS患者血清SAA1、LCI水平明显升高,与患者病情严重程度及短期预后密切相关,且对ACS患者预后评估有一定预测价值。
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  丙肝病毒核心抗原的检测与RNA定量和谷丙转氨酶的相关性及临床意义

  侯莉莉, 万红, 林源, 刘振聪, 程杨

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 656-659. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.027

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  目的 探索丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)与RNA定量及谷丙转氨酶(ALT)的相关性,以指导临床应用。方法 检测本院98例疑似丙型病毒性肝炎患者血清中HCV-cAg、 RNA定量及ALT水平,评估检测结果的准确性及相关性。结果 所有疑似患者血清中检测到HCV-RNA的患者87.76%(86/98),检测到HCV-cAg患者有82.65%(81/98),P＞0.05。相对于HCV-RNA检测,HCV-cAg检测的灵敏度为94.19%。所有检测到HCV-cAg患者的血清中均能检测到RNA,HCV-cAg检测的特异性为100%。当病毒载量大于1.0×10³IU/mL 时,HCV-RNA定量与HCV-cAg水平高度正相关,r=0.93, P<0.0001。HCV-RNA定量或HCV-cAg水平分别与ALT水平高度正相关,r值分别为0.83、0.80,P<0.0001。结论 HCV-cAg或HCV-RNA水平对于诊断丙型肝炎有相似诊断价值。HCV-cAg检测特异性高,灵敏度不及HCV-RNA。当病毒载量高时,HCV-RNA及HCV-cAg水平高度正相关,且分别与ALT水平均有高度正相关性。
方法研究
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  定量检测抗甲状腺过氧化物酶抗体的吖啶酯化学发光法的建立及初步应用

  赵燕丽, 吕东川

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 660-664. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.028

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  目的 建立一种用于定量测定血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO) 的吖啶酯为标记物的化学发光免疫分析法并初步进行临床验证。方法 用TPO抗原偶联磁微粒,鼠抗人IgG抗体标记吖啶酯,建立间接法的反应模式。对该方法的线性范围、精密度、检出限、准确度进行测定,并与罗氏的电化学发光试剂进行比对。结果 在5~1 000 IU/mL范围内,线性相关系数r为0.9999,检出限为0.224 IU/mL,两份样本的精密度(CV)分别为3.1%和4.3%,两份样本的准确度分别为1.1%和3.0%。经检测185例正常健康人,将参考区间定为小于30.32 IU/mL。与罗氏的电化学发光试剂平行测定84份血清样本,两者检测结果的相关系数r为0.975,显著性检验P<0.01,相关性良好。结论 建立了定量测定血清中Anti-TPO的吖啶酯为标记物的化学发光免疫分析法,满足临床检测要求。
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  抗血管紧张素II单克隆抗体制备及初步鉴定

  徐彬瑗, 白云鹏, 曾玲

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 665-670. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.029

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  目的 运用杂交瘤技术制备血管紧张素II单克隆抗体,并对其进行初步鉴定。方法 制备血管紧张素II免疫原免疫BALB/c小鼠,将小鼠脾细胞与SP2/0骨髓瘤细胞融合,通过筛选克隆后获得细胞株并制备血管紧张素II单克隆抗体,对抗体的亚型、效价、亲和常数、交叉反应率进行测定并评估其用于化学发光免疫分析的性能。结果 共制备出6株单克隆抗体,其中9A2、3B3株单抗具有良好的亲和力、特异性、灵敏度和稳定性,9A2株单抗用于化学发光免疫分析测定样本结果与正常人水平一致。结论 本研究成功制备出亲和力高、特异性和稳定性好的血管紧张素II单克隆抗体,可应用于AII化学发光免疫分析中,具有良好的临床检测价值。
实验室质量管理
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  雅培ARCHITECT i2000全自动免疫分析系统检测维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白的性能验证

  邵玲, 张云丽, 高世巍, 曲波, 赵鸿梅

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 671-675. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.030

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  目的 验证应用雅培ARCHITECT i2000_SR全自动免疫分析系统对维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白的检测性能。方法 依据CNAS GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》、美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件及卫生行业标准进行正确度、精密度、线性范围及参考区间进行验证。结果 维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白室间质评5个浓度样本检测结果均值与靶值之间的偏倚均<1/2 TEa,正确度符合要求;批内不精密度和总精密度均符合厂家说明书要求,重复性良好;维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白的最优拟合曲线为一阶方程,线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内且满足R²≥0.95的要求;维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白的测量值与厂家提供的参考区间符合率均≥95%。结论 应用ARCHITECT i2000_SR全自动免疫分析系统检测维生素B₁₂、叶酸及铁蛋白的正确度、精密度、线性范围及参考区间均符合厂家和卫生行业标准的要求,可为临床提供可靠依据。
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  化学发光免疫法测定人体甲状腺激素的性能验证及其临床应用

  宋晏, 张洁, 陈正福

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 676-679. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.031

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  目的 评估化学发光免疫系统在临床甲状腺素检测中的应用效果。方法 选取我院2018年6月至2019年11月区间内的100例甲亢患者、100例甲低患者和100例甲状腺功能正常者作为试验对象,将化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫测定法(RAI)检测结果比较。结果 使用化学发光免疫系统实测血清促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT₃)、游离甲状腺素(FT₄)时,所得线性范围、准确度、总精密度均较好,标准变异系数(CV)1.58%~6.44%、灵敏度较高且方法总回收率在99.7%~104.6%;且实际样本检测结果优于ELISA法、RAI法。结论 利用化学发光免疫法对甲状腺功能异常患者进行血清中甲状腺素及其抗体检测,可显著提高检测结果准确性并缩短检测周期,具有较高的临床医学推广价值。
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  初步探讨解决磁微粒化学发光试剂稳定性问题的方案

  白云鹏, 周洋, 申海燕, 郝育杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 680-686. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.032

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  目的 以胰岛素 (insulin,INS)磁微粒试剂盒(化学发光法)为例,探讨解决磁微粒化学发光主要试剂稳定性问题的方法。方法 通过改良连接方法、稀释液中添加保护物质、试剂的酸碱性等方面对磁微粒试剂(magnetic reagent,MR)进行调整;通过优化标记方法、稀释液添加保护物质、更换缓冲体系对发光试剂(AE-conjugates reagent,RC)进行调整,以2~8℃标准品的发光值(relative light unit, RLU)为对照,测定各调整试剂放置37℃ 7d后标准品发光值的下降率(rate of decline,ROD)均值来观察稳定性的改善,对最终选定的方案进行统计学分析。结果 调整连接方法使得磁微粒试剂测定37℃ 7d标准品发光值的ROD均值为19.61%,添加1%鱼皮明胶为13.52%,调整缓冲液pH值至6.5为4.38%,该方案37℃ 7d和2~8℃ MR试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P>0.05);发光试剂中添加0.1% EDTA二钾盐ROD均值为11.16%,更换磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲体系为10.15%,改良标记方法为7.35%,该方案37℃ 7d和2~8℃ RC试剂测定20份样本结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 通过调整连接方法,更换缓冲体系以及调整pH值等可以起到提高这些试剂稳定性的作用。
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  分析批长度Westgard西格玛规则图在肿瘤标志物质控策略中的应用

  李伟强, 周通, 彰金, 吴培琳, 李颖

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 687-691. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.033

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  目的 运用分析批长度Westgard西格玛规则流程图优化实验室肿瘤标志物检测项目质控策略以及质量目标指数查找质量下降的原因,降低实验室成本和风险,提升实验室检测水平。方法 收集本院核医学科2020年5月和6月两个月的肿瘤标志物检测项目室内质控在控数据的变异系数(coefficient of variation,CV)及2020年6月卫生部室间质评实验数据中的偏倚(Bias)值,采用2020年卫生部临床检验中心性能规范中的总允许误差(TEa),计算各项目的西格玛(σ)值,然后运用分析批长度Westgard西格玛规则图选择合适的质控规则,最后计算质量目标指数(quality goal index,QGI),分析影响质量性能的主要因素,通过3个月的改进,利用2020年9月和10月在控数据的CV 值及2020年9月卫生部第二次的Bias值重新计算西格玛(σ)值,最后通过配对t检验验证差异有无统计学意义。结果 σ值>6的项目有FPSA,应选择单规则1_3S,分析批长度R1=1 000个;σ值介于5和6之间的项目有NSE,应选用多规则 1_3s/2_2s/R_4s,分析批长度R1=450个;σ值介于4和5之间的项目有CA125、CA19-9、TPSA,应选择多规则 1_3s/2_2s/R_4s/4_1s,分析批长度 R1=200个;σ值小于4的项目有AFP、CEA、CA15-3、CA72-4、CYFRA21-1,应采用多规则 1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/6x,分析批长度 R1=45 个。QGI小于0.8的项目有AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、NSE、CYFRA21-1共计8个项目,优先改进精密度,大于1.2的项目只有TPSA,优先改进正确度。结论 分析批长度Westgard西格玛规则图和质量目标指数两者相结合,可以为质控策略提供依据,使肿瘤标志物检测质量得到改进。
综述
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  免疫检查点分子B7-H3在肿瘤中作用的研究进展

  杨永昌, 常帅, 刘杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 692-696. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.034

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  免疫检查点分子B7-H3在多种类型的恶性肿瘤中异常高表达,普遍与肿瘤的不良愈后相关,参与了肿瘤的免疫逃逸。最近研究表明B7-H3在促进肿瘤发生和转移中起到关键作用,并证实B7-H3是肿瘤细胞增殖、迁移、侵袭、上皮-间充质转变、肿瘤干性、耐药和Warburg效应的关键启动子。B7-H3在肿瘤免疫应答中的调控机制尚不清楚,但针对B7-H3的免疫检查点抑制剂或联合使用其他抑制剂能够明显增强免疫细胞特异性识别肿瘤细胞的能力。本文分析了B7-H3结构特征、表达特点及其调控肿瘤细胞蛋白表达的机制,并对其在肿瘤细胞增殖、侵袭、代谢以及B7-H3抗体在肿瘤免疫治疗中的作用的研究进展进行了综述。B7-H3作为新的肿瘤治疗靶点将成为具有前景的免疫治疗研究方向。
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  基于M2e的广谱流感疫苗及其免疫保护机制研究进展

  尹元, 王正印, 邢嘉翌, 赵俊梅, 赵延荣, 陆群

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 697-702. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.035

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  疫苗接种是预防流感最有效和经济的手段。当前使用的流感疫苗主要是作用于特异性的流感病毒表面糖蛋白血凝素,只能对和疫苗株匹配的流行株提供保护,因此每年需要对疫苗株进行更新。研发能够预防不同亚型流感病毒的广谱疫苗成为流感疫苗研究的热点。M2e是甲型流感病毒保守片段,可作为广谱流感疫苗的候选抗原,是目前广谱流感疫苗研究的热点。本文将就M2e广谱流感疫苗及其免疫保护机制的研究进展作一综述。
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  THBS1在肿瘤中作用的研究进展

  包楠丁, 贾永峰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 703-707. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.036

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  近年来,在多种类型的肿瘤中均发现了血小板凝血酶蛋白-1(thrombospondin-1,THBS1)的异常表达,其是近年来肿瘤领域研究的热门靶点基因。THBS1作为一种多功能蛋白,在肿瘤中的作用较为复杂,对肿瘤的影响机制尚不完全明确,功能及调控机制有待进一步深入研究。现对THBS1在肿瘤中作用的研究进展作一综述,以期为肿瘤的临床研究提供参考。
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  肾移植术后感染碳青霉烯酶耐药肺炎克雷伯菌的研究

  雷红, 刘昕, 张敏, 白光亮, 邓先平, 董跃明, 李康, 佟爱华

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 708-712. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.037

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  感染是肾移植患者术后最普遍的并发症和导致其死亡的最大元凶,它主要包括细菌感染、真菌感染和病毒感染。目前,细菌感染在肾移植术后感染中占比57.8%~90.5%,而细菌感染又分为革兰阳性菌和革兰阴性菌感染。在革兰阴性菌感染中,肾移植术后感染碳青霉烯酶耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)高达26%,且有研究证实其病死率和移植物的损失率也分别高达42.9%和28.6%。因此,本文对国内外学者研究的肾移植术后感染CRKP的文献进行综述,探讨其耐药性和毒力基因以及分子分型情况,确定其传播途径和流行病学趋势并加强感染控制。
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  肾血管性高血压的诊疗研究新进展

  明慧, 余辉, 陈援浩

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 713-716. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.038

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  肾血管性高血压是最常见的继发性高血压之一,多数是由动脉粥样硬化性病变继之以纤维肌发育异常引起的。对于临床上怀疑肾血管性高血压的患者,首选无创性检查方法进行诊断。数字显影血管造影是诊断肾血管性高血压的金标准,但因其属于侵入性检查,损伤较大,且费用昂贵,若单独进行检查,则获益较小,故其通常与血管内手术(包括扩张和支架置入)共同进行。本文对近年来国内外肾血管性高血压的发病机制、临床表现、诊断方法及治疗的研究进行总结,为临床提供参考。
教学管理
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  对核医学化学师继续教育的思考

  叶佳俊, 张明如, 杨卫东, 李桂玉, 汪静

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(4): 717-720. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.04.039

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  随着核医学的不断进步,化学师在核医学团队中的作用日益重要。但目前化学师从业人数严重不足、专业能力参差不齐,极大地制约了核医学的发展。受限于放射性药物化学专业设置和培养规模,化学师行业短期内仍无法大量补充专业人员,但是通过对现有化学师的继续教育,提升整个化学师队伍的专业技能与水平,却是一种快捷且行之有效的方式。现有化学师继续教育的途径主要有教材学习、培训班学习以及学术会议交流等,尽管培训的内容充实且形式多样,但是仍存在许多问题,如教材老旧、内容孤立,培训班受众面窄、针对性不强以及学术会议与会门槛高等问题,导致现有继续教育对广大化学师的帮助和提升有限。针对上述问题和不足,作者围绕教材建设、放射性药物培训班建设以及相关政策激励等方面,提出了建设性的意见和措施,以期最大程度地提高化学师的职业技能与素养,加快化学师的团队建设,从而助力核医学进入发展的快车道。