2021年, 第28卷, 第11期　刊出日期：2021-11-25

  

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临床研究
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  肝硬化消化道出血患者凝血指标临床价值分析

  刘亚楠, 王大刚, 周淳, 郭晶晶, 徐飞, 马建和, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1817-1823. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.001

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  目的 分析肝硬化患者上消化道出血相关实验室检测指标,筛选可用于临床监测并提示出血可能性、严重程度的指标。方法 选取2020年10月至2021年1月本院因肝硬化上消化道出血入院患者;动态收集患者中3个月前未出血(53例)、入院第一次和出院前最后一次凝血(172例)指标,比较自身对照数据,分析其对于患者出血可能性提示作用。并根据入院时出血量将患者分为轻、中、重3组,分析凝血指标和丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血红蛋白(HGB)、脉搏、血压等指标,筛选出对患者出血严重程度有意义指标。选取本院同期肝硬化未发生上消化道出血患者(53例)凝血检测作为对照组,同出血前3个月患者凝血指标作比较,找出有出血危险性的提示指标。结果 肝硬化患者上消化道出血3个月前凝血数据与出血入院时数据比较,提示凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原降解产物(FDP)、D-二聚体(D-dimer)低于出血入院时,活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)高于出血入院时,其中PT、Fib、TT变化具有统计学意义(P<0.05);比较患者入院和出院时凝血指标,结果提示,入院时PT、TT高于出院时,APTT、Fib、FDP、D-dimer低于出院时,其中PT、APTT、TT、Fib差异具有统计学意义(P<0.05)。在定性比较时,出血组入院时与出院时比较,提示APTT、TT、Fib差异具有统计学意义(P<0.05)。分析轻、中、重度出血患者各指标,提示TP、ALB、Fib变化同出血严重程度呈负相关,具有统计学意义(P<0.05) 。肝硬化未出血组与出血组出血3个月前凝血指标比较,提示PT、APTT、TT、FDP、D-dimer未出血组低于出血组出血3个月前,Fib高于出血组出血3个月前,其中TT变化具有统计学意义。结论 肝硬化伴出血临界状态患者应重点监测PT、Fib、TT指标。发生肝硬化上消化道出血后Fib、TT是监测凝血功能状态有效的方法。出血发生后在监测凝血指标的同时重点关注TP、ALB、Fib、TT结果,可以辅助判断出血严重程度。普通肝硬化患者应重点关注TT值,可提示有出血隐患。
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  慢性乙型肝炎患者高敏HBV-DNA定量与HBeAg、HBeAb水平相关性研究

  方茜, 江兆涛, 郭杰, 郭晶晶, 李韦杰, 曲沛, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1824-1827. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.002

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  目的 分析慢性乙型肝炎患者HBV-DNA定量与HBeAg、HBeAb水平的相关性。方法 选取本院2020年7月至2021年7月收治的慢性乙型肝炎患者4 439例[其中HBeAg、HBV-DNA双(+)组1 116例;HBeAb、HBV-DNA双(+)组1 098例;HBeAg(+)、HBV-DNA(-)组1 138例;HBeAg(-)、HBeAb(+)、HBV-DNA(+)组1 087例]为研究对象,检测其外周血HBV-DNA、HBeAg、HBeAb水平并进行统计学分析。结果 HBV-DNA与HBeAg水平呈正相关(r=0.569,P＜0.001);依据HBV-DNA水平分为低表达组、中表达组、高表达组,3组HBeAg的S/CO值分别为222.84±35.70、907.33±59.81、1 087.76±52.47,组间比较差异均有统计学意义;当HBeAg的cut-off值为49.13时,其ROC曲线下面积最大(AUC=0.780,P＜0.01),其灵敏度和特异性分别是65.59%和80.14% ;HBeAg阴性而HBV-DNA≥10⁵的患者占研究对象的7.5%。结论 当HBeAg水平升高时,外周血中HBV-DNA水平将会升高,在实际工作中,HBeAg可辅助判断病毒复制状况。特别关注HBeAg阴性高病毒血症患者,这可能是预后不良的表现。
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  初诊2型糖尿病患者颈动脉内中膜厚度相关风险因素分析

  李彬, 崔丽梅, 吕纳强, 饶翀

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1828-1831. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.003

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  目的 探讨初诊2型糖尿病(T2DM)患者颈动脉血管病变临床风险因素。方法 选择清华大学附属垂杨柳医院内分泌科2014年5月至2019年1月的初诊T2DM患者403例。同时选择我院体检中心健康人群年龄匹配的139例作为健康对照组。初诊T2DM患者403例,根据颈动脉内中膜厚度(CIMT)分为2组,CIMT<1mm为无IMT增厚组(CIMT1组,n=177);CIMT≥1mm为IMT增厚组(CIMT2组,n=226),在两组中进行包括幽门螺旋杆菌(HP)、年龄等临床指标的比较。结果 初诊的T2DM患者组HP感染率为31.0%,健康对照组HP感染率21.6%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。初诊T2DM患者中颈动脉血管病变的患病率为10.8%,CIMT1组和CIMT2组进行方差分析比较,发现两组间年龄、收缩压(SBP)比较差异有统计学意义(P<0.05)。进一步用倾向性匹配评分对两组人群的年龄、性别和体质指数(BMI)进行1∶1比例匹配,成功匹配264例,匹配后CTMI3组132例,匹配后CTMI4组 132例。对匹配后人群进行Logistic回归分析,结果显示,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、幽门螺旋杆菌感染(HP⁺)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与初诊2型糖尿病患者CIMT正相关,OR值分别为2.683、2.097和2.045 (P<0.05), 空腹C肽(C-P)与糖尿病患者CIMT负相关,OR值为0.211(P<0.05)。结论 低空腹C-P水平、胰岛素抵抗、HP感染和高低密度脂蛋白胆固醇是初诊T2DM患者颈动脉内中膜增厚的独立危险因素。初诊的T2DM患者组HP感染率高于健康人群。
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  血清血红素加氧酶-1水平与脓毒症继发急性呼吸窘迫综合征相关性研究

  王慧娟, 张春芳, 王宜姗

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1832-1835. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.004

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  目的 探讨氧化应激过程中的关键酶血红素加氧酶-1(heme oxygenase-1,HO-1)与脓毒症继发急性呼吸窘迫综合征相关性。方法 收集外科、急诊及呼吸重症监护室的脓毒症患者,并按照急性呼吸窘迫综合征标准分为ARDS组与非ARDS组,记录各组患者年龄,性别及入ICU第一个24 h内各项实验室指标,并留取静脉血处理后的血清样本。利用ELISA法测定HO-1的水平。结果 本研究共纳入83例脓毒症患者,其中ARDS组34例,非ARDS组49例。结果显示血清HO-1在脓毒症继发ARDS组低表达,且差异有统计学意义(P<0.001).另外,死亡组中血清HO-1水平较生存组显著降低,P<0.05。HO-1水平同其他脏器损伤相关,如弥散性血管内凝血。结论 血清HO-1同脓毒症继发ARDS相关,且其同脓毒症预后及DIC的发生同样相关。
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  细胞因子在血液系统肿瘤患者血流感染中的应用价值

  高倩, 齐天琪, 郝启, 张维婕, 杨靖娴, 梁国威

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1836-1840. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.005

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  目的 探讨细胞因子和降钙素原(PCT)对于血液系统肿瘤患者血流感染的诊断、病原预测及严重程度判断的价值。方法 收集2017年9月至2019年10月在航天中心医院血液科住院治疗的108例共120例次的感染发热患者为研究对象。根据血培养结果分为败血症组(52例共63例次),包括革兰阴性菌(Gram negative bacteria,GNB)败血症组(24例共31例次)、革兰阳性菌(Gram negative bacteria,GPB)败血症组(21例共23例次)、真菌(fungi)败血症组(7例共9例次),非血流感染组(50例共51例次)、病毒感染组(6例共6例次);根据败血症组内临床表现分为一般败血症组(36例共46例次)和败血性休克组(16例共17例次)。另收集同期住院、年龄相当且无感染征象的血液系统肿瘤患者26例作为对照组,男18例,女8例。回顾性收集患者血培养采集当天的临床信息和细胞因子、PCT等实验室检测结果。结果 败血症组患者的IL-2、IL-6、IL-10和PCT较非败血症组显著升高(P均＜0.05),受试者工作特征曲线下面积(AUC)分别为0.654(0.571~0.731)、0.892(0.830~0.937)、0.802(0.728~0.863)和0.704(0.620~0.779)。GNB败血症组IL-10、TNF-α和PCT较GPB败血症组显著升高(P均＜0.05),AUC分别为0.684(0.555~0.796)、0.639(0.508~0.756)和0.760(0.636~0.859)。败血性休克组IL-4、IL-6、IL-10和PCT较败血症组显著升高(P均＜0.05),AUC分别为0.607(0.476~0.728)、0.737(0.61~0.84)、0.758(0.634~0.857)和0.701(0.572~0.81)。结论 IL-6对于败血症的诊断效能优于PCT,同时IL-6也可用于鉴别败血症和败血性休克患者。IL-10对于败血症的诊断效能与PCT相当,对于败血性休克的也有较强的预测价值,同时可作为预后不良的指标之一。GNB感染患者IL-10、TNF-α显著高于GPB感染患者。IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α可作为败血症预后不良的参考指标。
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  某三甲医院化学发光法检测新冠抗体阳性结果的分布

  黄述婧, 娄金丽

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1841-1843. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.006

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  目的 分析2020年12月至2021年3月本院新冠抗体阳性结果的分布特征。方法 回顾性分析2020年12月至2021年3月首都医科大学附属北京佑安医院检验科使用化学发光法检测的7 565例新冠抗体标本,统计分析阳性标本时间、性别、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)等分布特征。结果 2020年12月至2021年3月新冠抗体阳性率分别为1.43%、2.04%、11.46%、6.28%,男性阳性率为45.8%,女性阳性率为54.2%,IgG单阳性率为32.5%,IgM单阳性率为18.4%,IgG和IgM双阳性率比例为49.1%。＜18、19~30、31~40、41~50、51~60、＞60岁年龄组,IgG阳性率分别为0.72%、13.77%、33.33%、25.37%、23.92%、2.89%;IgM阳性率分别为2.56%、14.10%、35.90%、23.08%、19.23%、5.13%;双阳性率分别为0.48%、20.19%、31.25%、25.48%、19.71%、2.89%。结论 2020年12月至2021年3月人群新冠抗体阳性率呈升高趋势,与新冠疫苗的接种人数逐渐增多相一致,不同性别间阳性率没有区别,IgG阳性率高于IgM阳性率,单抗体阳性人群高于双抗体阳性人群,IgG单阳性率、IgM单阳性率、双阳性率的最高值均在31~40岁年龄组。
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  健康体检人群中血清同型半胱氨酸水平影响因素分析

  何俊秋, 王会宁, 张曼

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1844-1847. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.007

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  目的 探讨健康人群血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平的群体特征和影响因素,为高同型半胱氨酸血症(HHcy)的健康管理提供参考依据。方法 选取某物业公司来北京市化工职业病防治院进行健康体检的1 037例体检者作为研究对象,收集一般资料,同时进行血清Hcy水平及生化、甲功代谢指标的检测,根据Hcy水平分为正常组(<15mmol/L)712例和HHcy(≥15mmol/L)组325例,比较两组人群在一般资料和代谢指标间的差异,采用Logistic回归分析Hcy水平的影响因素。结果 1 037例研究对象年龄20~66岁,平均年龄 38.8±9.4岁,HHcy检出率为31.34%;与正常组相比,HHcy组的男性比例、高血压检出率、颈动脉斑块检出率、血清肌酐(CR)、尿酸(UA)较高,高密度脂蛋白(HDL-C)水平较低,组间差异具有统计学意义(均P<0.05),二元Logistic回归显示,性别、血压、颈动脉斑块、CR和HDL-C水平是Hcy水平的影响因素。结论 健康体检人群Hcy水平与多种因素相关,受男性、高血压、颈动脉斑块、CR以及低HDL-C水平的影响较大,尽早有效控制这些因素是防治HHcy的关键。
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  探讨载脂蛋白E和超敏C反应蛋白与冠心病的相关性

  王静, 刘旭, 王冥思, 孙艳艳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1848-1850. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.008

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  目的 探讨载脂蛋白E(apolipoprotein E,ApoE)和超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)与冠心病的相关性。方法 采用免疫比浊方法测定334例患者(疾病组)及100名体检健康者(对照组)ApoE、hs-CRP水平。采用统计学t检验,P<0.05为差异有统计学意义。作为冠心病危险因素,采用Logistic回归分析对两个检测项目进行评估,并绘制ApoE、hs-CRP单独及联合诊断冠心病的ROC曲线。结果 (1)患病组血清ApoE和hs-CRP水平均高于对照组(P<0.01),差异存在统计学意义;(2)Logistic回归分析显示,ApoE及 hs-CRP均是冠心病发生的危险因子,ApoE:OR=0.824, 95%可信区间(CI) 为0.774~0.8790;hs-CRP:OR=0.106, 95%CI 为0.054~0.209;(3)联合检测诊断曲线下面积(AUC)大于ApoE、hs-CRP单独检测AUC,分别为0.986、0.883、0.945。结论 免疫比浊法测定血清中的ApoE水平与冠心病的发生存在相关性,并且与hs-CRP同时存在于冠心病的发生和发展过程中,二者联合检测对于疾病的临床诊治具有非常重要的价值。
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  重症支原体肺炎患者血清FKN、p53表达水平及与预后的相关性分析

  薛贝, 康天, 谢蒙

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1851-1855. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.009

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  目的 检测不规则趋化因子(FKN)、p53蛋白(p53)在重症支原体肺炎(MPP)患者血清中表达情况,探讨其与重症MPP患者预后的相关性。方法 选择2019年4月至2020年12月在本院呼吸科诊断为MPP的患者200例,根据患者病情严重程度分为轻症MPP组117例与重症MPP组83例,按病情转归情况将重症MPP患者分为存活组48例和死亡组35例,采用酶联免疫吸附法检测各研究对象血清中FKN、p53表达水平,Pearson法分析FKN、p53水平与急性生理慢性健康评分(APACHE Ⅱ)的相关性,ROC曲线分析血清FKN、p53对重症MPP患者预后不良预测价值。结果 与轻症组MPP患者比较,重症组MPP组患者血小板计数(PLT)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞(Neu)、D-二聚体、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-18(IL-18)、FKN、p53水平显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);与存活组比较,死亡组MPP患者血清FKN、p53水平及APACHEⅡ评分均升高,差异有统计学意义(P<0.05);重症MPP患者血清FKN、p53表达水平与APACHE Ⅱ评分呈正相关性(P<0.05);血清FKN、p53联合预测重症MPP患者预后不良曲线下面积为0.936,灵敏度为85.71%,特异性为89.58%。结论 FKN、p53在重症MPP患者血清中明显高表达,与患者疾病严重程度有关,可能作为预测重症MPP患者预后不良的潜在标志物。
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  降钙素原对ICU血流感染患者中脓毒血症的诊断价值

  邓宇涛, 陈慧, 梁映亮, 吴丽, 郑媛菲

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1856-1859. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.010

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  目的 评估血清降钙素原(PCT)对重症监护室(ICU)血流感染患者中脓毒血症的诊断价值。方法 利用回顾性分析方法,针对2016年1月至2018年6月期间于中山市小榄人民医院ICU的血培养阳性结果119例患者,采用SPSS 22.0软件比较PCT值在革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌的差异。根据其有无脓毒血症分组,并建立受试者工作曲线(ROC)评价PCT对脓毒血症的诊断价值。结果 对于ICU血培养阳性患者,PCT值在脓毒血症组与非脓毒血症组的差异有统计学意义(P=0.001)。PCT值在革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌的差异有统计学意义(P=0.006)。PCT对ICU血培养阳性患者脓毒血症的诊断特异性为0.754,曲线下面积为0.680,cut-off值为4.95ng/mL。PCT区分革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌的特异性为0.733,曲线下面积为0.614,cut-off值为3.94ng/mL。结论 PCT对ICU血流感染患者诊断脓毒血症及区分血流感染不同菌属有一定价值。
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  某医院ICU与普通病房肺炎克雷伯菌耐药性对比分析

  税剑, 马小华, 石国民, 潘建华, 梁仙志, 齐志强, 石燕, 向延根

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1860-1864. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.011

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  目的 分析某医院ICU与普通病房肺炎克雷伯菌感染的临床分布及耐药性差异,为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。方法 采用VITEK-2 Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统对本院2020年临床分离的肺炎克雷伯菌进行鉴定及药敏实验,比较分析ICU与普通病房肺炎克雷伯菌耐药性差异。结果 ICU与普通病房送检标本均以痰标本为主,分别占74.1%、67.1%。全院检出的肺炎克雷伯菌对氨苄西林/舒巴坦、头孢曲松、呋喃妥因具有较高的耐药性,耐药率分别达57.4%、53.6%、51.5%,对碳青霉烯类抗生素保持较高的敏感性,敏感率均在70%以上。ICU检出的肺炎克雷伯菌对呋喃妥因的耐药率最高,高达92.3%,对氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、复方新诺明、环丙沙星、头孢吡肟、头孢曲松、头孢他啶的耐药率也高达50%以上;普通病房检出的肺炎克雷伯菌对呋喃妥因的耐药率达87%,对氨苄西林/舒巴坦、头孢曲松的耐药率分别为59.4%、51.6%。ICU检出的肺炎克雷伯菌对被检的18种抗生素中,除阿米卡星、庆大霉素外,其余抗生素的耐药率均高于普通病房,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 ICU检出的肺炎克雷伯菌的耐药率高于普通病房,应引起临床高度重视;抗感染过程中,应根据药敏结果合理选择抗菌药物。
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  2型糖尿病患者外周血白细胞、中性粒细胞/淋巴细胞比值与泌汗功能相关性研究

  何莲莲, 应瑞雪, 艾李雅, 张楠, 章诗琪, 孙小红, 代芳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1865-1869. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.012

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  目的 研究2型糖尿病患者外周血白细胞(WBC)计数、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)与泌汗功能的相关性。方法 选取2020年4月至 2021年2月在本院内分泌科住院的2型糖尿病患者267例,所有患者均完善Sudoscan仪检测。根据双手及双足电导率(HESC、FESC) 结果的不同将所有患者分为2组:泌汗功能正常组(NSF 组,n=141) 和泌汗功能异常组(ASF 组,n=126) 。同时收集相关临床和实验室检测指标,分析2组之间各指标差异,对影响泌汗功能的危险因素进行多元线性回归分析,并绘制受试者工作特征(ROC)曲线评估NLR的预测效能。结果 NSF组和ASF组在年龄、病程、舒张压、中性粒细胞/淋巴细胞差异均有统计学意义(P＜0.05),ASF组中性粒细胞/淋巴细胞高于NSF组。两组在性别、收缩压、BMI、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、白细胞、三酰甘油、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、肌酐、尿素氮、尿酸、HOMA-IR、HOMA-islet间差异均无统计学意义(P＞0.05);多元线性回归模型表明NSF组与ASF组病程、中性粒细胞/淋巴细胞差异存在统计学意义(P＜0.05),年龄、舒张压两组间差异无统计学意义(P＞0.05);NLR的分界点为1.86,灵敏度为77.4%,特异性为70.0%,曲线下面积为0.790,(95%CI 0.737~0.844,P＜0.001)。结论 病程及NLR与2型糖尿病患者泌汗功能障碍呈正相关,且NLR诊断泌汗功能损伤的灵敏度较高、特异性尚可。
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  男性双相情感障碍患者外周血相关基因表达与血清细胞因子水平的相关性研究

  陈诚, 李轶琛, 曹威

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1870-1873. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.013

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  目的 研究男性双相情感障碍(bipolar disorder,BD)患者外周血谷氨酸受体亚单位-1(GluD1)、突触结合蛋白7(Syt7)、M2型瞬时受体电位(TRPM2)以及甲壳质酶蛋白40(YKL-40)基因表达变化,并探讨与血清炎性细胞因子水平的相关性。方法 选择我院2017年5月至2019年5月收治的86例男性BD患者为观察组;同时期来我院健康男性体检者40例作为对照组。qRT-PCR法检测对照组和观察组患者外周血GluD1、YKL-40、Syt7、TRPM2基因的表达水平;酶联免疫吸附法检测血清炎性细胞因子IL-1、IL-4、IL-6、IL-10以及TNF-α的水平,并对相关基因表达水平与炎性细胞因子水平的关系进行分析。结果 与对照组比较,观察组基因GluD1和Syt7的表达水平明显降低,而TRPM2和YKL-40的表达水平明显升高(P<0.05),血清炎性细胞因子IL-1、IL-4以及TNF-α水平显著升高(P<0.05),而IL-6及IL-10水平差异无统计学意义(P>0.05)。相关性分析结果显示,GluD1基因水平与IL-1和TNF-α水平呈负相关(r=-0.251,-0.200;均P<0.05),Syt7基因水平与IL-1水平呈负相关(r=-0.186,P<0.05),TRPM2基因水平与IL-6水平呈正相关(r=0.190,P<0.05),YKL-40基因水平与IL-1和IL-6水平呈正相关(r=0.187,0.220;均P<0.05)。结论 GluD1、Syt7、TRPM2以及YKL-40基因在男性BD患者外周血中差异表达,且与不同的血清炎性细胞因子水平相关。
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  D-二聚体和肌钙蛋白I在急性心肌梗死与主动脉夹层早期鉴别中的应用

  张文丽, 周鸿晨, 宗朋, 陈增生, 王文珠

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1874-1877. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.014

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  目的 探讨D-二聚体、肌钙蛋白I(cTnI)在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)与主动脉夹层(aortic dissection,AD)早期鉴别中的诊断价值。方法 选取2019年1月至2020 年12月来我院住院治疗的相关病例进行回顾性分析,比较2组患者一般资料、入院后首次D-二聚体及cTnI的检测水平;绘制 ROC 曲线分析D-二聚体、cTnI及二者联合检测对AMI与AD早期鉴别的诊断价值。结果 (1)2组患者年龄、高血压、高血脂、糖尿病病史比较,差异具有统计学意义(P<0.05),男性比例比较,差异无统计学意义(P>0.05);(2)AD组患者血浆D-二聚体水平显著高于AMI组患者,AMI组患者血浆cTnI水平显著高于AD组患者,差异均具有统计学意义(P＜0.05);(3)ROC曲线显示,D-二聚体鉴别诊断AMI和AD的AUC为0.955,95% CI在0.930~0.981之间,最佳界点值为1.40μg/mL,灵敏度、特异性为0.877、0.934;cTnI鉴别诊断AMI和AD的AUC为0.843,95% CI在0.801~0.885之间,最佳界点值为0.07ng/mL,灵敏度、特异性为 0.886、0.705;D-二聚体联合cTnI鉴别诊断AMI和AD的AUC为0.982,95% CI在0.969~0.994之间,灵敏度、特异性为0.930、0.958, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 D-二聚体、cTnI联合检测对急性心肌梗死与主动脉夹层的早期鉴别有较高的诊断价值。
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  血清AFU、CA724和HE4联合检测在妊娠合并肿瘤疾病中的诊断价值

  陈艳梅, 张春蕾, 龚振英, 陈艳蕾, 赵洪焕, 韩素桂

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1878-1883. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.015

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  目的 探究血清α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、糖类抗原724(CA724)和人附睾蛋白4(HE4)及其联合检测在妊娠合并肿瘤疾病中的诊断价值。方法 选取2018年1月至2020年9月于本院接受正常孕检的孕妇300例,根据是否合并肿瘤疾病分为合并肿瘤妊娠组(n=111)和正常妊娠组(n=189),另选取同期本院体检的未妊娠健康女职工100例为对照组。比较3组的血清AFU、CA724和HE4水平,分析不同孕期合并肿瘤妊娠组和正常妊娠组血清AFU、CA724和HE4水平,探讨血清AFU、CA724和HE4水平变化对判断良恶性肿瘤的作用;受试者工作特征曲线(ROC)评估AFU、CA724、HE4及其联合检测在妊娠合并肿瘤疾病中的诊断价值。结果 3组的血清AFU、HE4水平比较,合并肿瘤妊娠组＞正常妊娠组＞对照组(P＜0.05);合并肿瘤妊娠组的血清CA724水平高于正常妊娠组和对照组(P＜0.05),正常妊娠组和对照组的血清CA724水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。合并肿瘤妊娠组不同孕期血清AFU、CA724和HE4水平比较存在明显差异,正常妊娠组不同孕期血清AFU水平比较存在明显差异(P＜0.05);妊娠早期、妊娠中期和妊娠晚期,合并肿瘤妊娠组的血清AFU、CA724和HE4水平均高于正常妊娠组(P＜0.05)。良性卵巢疾病孕妇的血清AFU、CA724和HE4水平明显低于恶性卵巢肿瘤孕妇(P＜0.05)。ROC曲线分析结果显示,血清AFU、CA724和HE4联合诊断妊娠合并肿瘤疾病及妊娠合并恶性肿瘤的AUC值均明显高于单个指标检测(P＜0.05)。结论 妊娠合并肿瘤疾病孕妇的血清AFU、CA724和HE4水平较健康孕妇、健康未妊娠者高,血清AFU、CA724和HE4水平在妊娠合并肿瘤患者中随着孕期的增加其水平明显升高;妊娠合并恶性肿瘤患者较合并良性肿瘤患者明显升高,三者联合检测对于妊娠合并良恶性肿瘤具有较高的诊断价值。
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  Lp-PLA2与hs-CRP联合检测在冠状动脉粥样硬化性心脏病中的诊断价值

  班玉梅, 赵萌, 张之惠, 王娅丽, 王力伟, 任乐静

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1884-1887. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.016

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  目的 探讨血清脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)与高敏C-反应蛋白(hs-CRP)联合检测在冠状动脉粥样硬化性心脏病中的诊断价值。方法 于2019年5月至2021年5月,选取体检中心参加体检的患者380例,根据其既往史和就诊信息中提示是否患有冠状动脉粥样硬化性心脏病,将患者分为对照组(C组,n=305)和冠状动脉粥样硬化组(G组,n=75)。对比两组患者一般资料和实验室检查指标,并采用 Logistic 回归模型分析影响冠状动脉粥样硬化性心脏病的危险因素,通过 ROC 曲线分析 Lp-PLA2、hs-CRP 及二者联合检测对冠状动脉粥样硬化性心脏病的预测价值。结果 与C组比较,G组患者年龄、BMI、高血压患病率、TC、TG、Lp-PLA2及hs-CRP水平升高,差异有统计学意义。逻辑回归分析结果显示,年龄(OR=4.01, P=0.006),BMI(OR=3.92, P=0.004),高血压患病率(OR=3.76, P=0.013),Lp-PLA2(OR=3.87, P=0.016)及hs-CRP(OR=3.61, P=0.023)水平是冠心病发病的独立危险因素。ROC曲线分析显示,Lp-PLA2联合hs-CRP检测的AUC值高于Lp-PLA2及hs-CRP单项检测。结论 Lp-PLA2及hs-CRP是冠心病发病的独立危险因素,Lp-PLA2联合hs-CRP对于冠心病的诊断价值优于Lp-PLA2或hs-CRP。
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  血清三叶因子3 水平对结直肠癌诊断的价值

  张华, 姜楠, 李永兴, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1888-1891. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.017

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  目的 探究血清三叶因子3(trefoil factor 3,TFF3)水平在结直肠癌诊断中的价值。方法 收集180例受试者(89例结直肠癌患者,44例结直肠息肉患者和47例健康对照者)血清,采用酶联免疫吸附法测定血清TFF3水平。将结直肠癌组血清TFF3 水平与对照组作对比,绘制ROC曲线,评估血清TFF3作为肿瘤标志物对结直肠癌的诊断价值。结果 结直肠癌患者血清TFF3水平[12.35(9.72~13.92)ng/mL]显著高于结直肠息肉组(3.18±0.18ng/mL,P＜0.05)和健康对照组(3.14±0.11ng/mL,P＜0.05);与健康对照组相比,结直肠息肉组患者血清TFF3水平的升高差异无统计学意义(P＞0.05)。血清TFF3诊断结直肠癌的ROC曲线下面积为0.889,在cut-off值为4.6149ng/mL时,血清TFF3对结直肠癌的诊断灵敏度和特异性分别为73.7%和91.8%。淋巴结转移和分化程度低的结直肠癌患者,其血清TFF3水平显著升高(P<0.05)。结论 本研究显示血清TFF3是一个能够有效诊断结直肠癌的血清标志物,具有一定的临床诊断价值。
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  肝癌患者血清硒含量相关的lncRNA鉴定及其调节癌痛功能的研究

  沙占明, 丁修冬

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1892-1897. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.018

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  目的 探索具有癌痛特征的HCC患者血清硒含量特点,鉴定血清硒含量相关的lncRNA,并探讨血清硒含量与癌痛等级以及HCC预后的相关性。方法 入组51例具有癌痛特征的HCC患者、51例良性肝病患者以及51例健康对照,采集其血样并进行血清硒含量检测。将HCC患者分为血清硒高含量组 (Se_high,27例)和血清硒低含量组(Se_low,24例)。鉴定两组间的差异lncRNA,并统计患者血清硒含量与临床指征、预后指标以及癌痛等级的相关性。结果 具有癌痛特征的HCC患者血清硒含量显著低于良性肝病组和健康对照组, 且良性肝病组的血清硒含量显著低于健康对照组。Se_high组患者的癌痛等级显著低于Se_low组、而SAS评分显著高于Se_low组。血清硒含量与肿瘤患者的淋巴转移、肿瘤分期、生存时间等预后指标显著负相关。鉴定出一系列血清硒相关lncRNA,其中在Se_high组具有最高表达的是XLOC_019295,而表达最低的是XLOC_162298。结论 具有癌痛特征的HCC患者血清硒含量与其癌痛等级和临床预后指标存在负相关性,这种功能可能由相关lncRNA介导,适当补硒对癌症发展和癌症相关疼痛具有抑制作用。
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  CEP55蛋白在原发性肝细胞癌组织中的表达与临床特征及预后的相关性分析

  董雪莲, 王建宇, 邹小云

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1898-1904. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.019

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  目的 分析中心体蛋白55(CEP55)在肝细胞癌(HCC)组织中的表达与临床特征及预后的相关性,为揭示肝癌诊断和治疗的新目标和策略提供依据。方法 基于TCGA-LIHC数据库分析CEP55在HCC和相应的正常组织中的表达差异,并进一步分析其与生存预后的关系。纳入185例于2015年4月至2016年7月在我院肝胆外科完成了肝切除术的HCC患者,对手术切除的肿瘤组织和癌旁组织(距离肿瘤边缘>5.0cm)制作组织蜡块。采用免疫组织化学染色法检测组织CEP55蛋白表达,分析CEP55表达与HCC患者不同临床特征的关系。采用 Kaplan-Meier法绘制生存曲线,并使用Log-rank分析CEP55表达与预后的相关性。采用Logistic回归模型分析影响原发性肝癌患者预后的危险因素。结果 基于TCGA-LIHC数据库,418例肝癌组织中CEP55基因拷贝数明显高于癌旁正常组织(P<0.05),且根据每组CEP55表达水平的中位数值将患者分为两组。与LIHC队列中的低表达组相比,CEP55高表达组的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)明显缩短(Log-Rank检验,P<0.05)。CEP55蛋白的表达与患者血管有无浸润、肿瘤直径、BCLC分期、T分期、N分期、分化程度、AFP水平有关(P <0.05)。随访5年,CEP55蛋白高表达组和低表达组患者5年OS分别为64.9%(63/97)、84.0%(74/88)(Log-Rank χ²=10.192,P=0.001);5年PFS分别为54.6%(53/97)、69.3%(61/88)(Log-Rank χ²=5.750,P=0.016)。经单因素和多因素Logistic回归分析,肿瘤组织CEP55高表达是影响患者预后的独立危险因素之一(P<0.05)。结论 CEP55蛋白在HCC组织中普遍呈高表达,其与患者预后不良有关,可作为肝癌早期诊断或潜在治疗靶点的分子生物学指标。
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  用3种药敏方法评价流感嗜血杆菌对3种β-内酰胺类药物的药敏实验一致性的研究

  王战豪, 王晓蕾, 刘华伟, 谢江, 郭元彪, 杨莉莉, 胡俊

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1905-1908. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.020

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  目的 对比研究3种体外药敏试验在测定流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae,Hi)对氨苄西林、阿莫西林克拉维酸、头孢呋辛等3种β-内酰胺类药物敏感的可靠性及实用性。方法 采用肉汤稀释法、纸片扩散法(K-B法)和自动化微量肉汤稀释法(ATB法)检测Hi对氨苄西林、阿莫西林克拉维酸、头孢呋辛的药物敏感性。以肉汤稀释法为参考方法,分析比较K-B法和ATB法结果间的一致性和误差率。结果 K-B法与肉汤稀释法对氨苄西林、阿莫西林克拉维酸、头孢呋辛的药敏一致率分别为77.19%、91.58%、69.16%,ATB法与肉汤稀释法的一致率分别为70.18%、73.16%、51.98%,K-B法对阿莫西林克拉维酸、头孢呋辛这两种药物的一致率显著高于ATB法。结果误差方面,K-B法对氨苄西林和头孢呋辛的重大误差率和极重大误差率都显著低于ATB法,K-B法对阿莫西林克拉维酸的重大误差率也显著低于ATB法。结论 检测Hi对β-内酰胺抗生素药敏实验方面,K-B法和肉汤稀释法的一致性较好;ATB法对Hi药敏试验产生的误差较大。临床工作中报告ATB法药敏结果时,应结合β-内酰胺酶试验,出现异常药敏表型,或者对ATB药敏结果有疑问时,建议联合使用其他药敏方法,对ATB法结果进行修正。
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  CG和TBA联合DeRitis比值水平在肝脏系统相关疾病早期诊断中临床研究

  姚志祥, 周悦, 刘览

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1909-1915. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.021

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  目的 探讨甘胆酸(CG)和胆汁酸(TBA)联合DeRitis比值(AST/ALT)水平在肝脏系统相关疾病早期诊断中的临床意义。方法 采取回顾模型,选取2019年12月至2020年12月徐州矿务集团第一医院收治的肝脏系统相关疾病患者为研究对象,根据疾病性质分为病毒性肝炎组60例,肝纤维化组60例、肝硬化组60例、肝癌组60例,选取同期我院健康体检者60例为对照组。所有入组人员均进行血清的甘胆酸(CG)、总胆汁酸(TBA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、DeRitis 比值(AST/ALT 比值)、血清Ⅳ型胶原(CIV)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原氨基端多肽(PCⅢNP)、白蛋白(ALB)以及甲胎蛋白(AFP)等指标水平测定,比较各指标水平在肝脏系统相关疾病中的差异,绘制受试者工作特征曲线(ROC),比较各指标单独检测和联合检测对慢性肝脏疾病的诊断效能。结果 肝癌组的CG、TBA、AST、AFP和DeRitis比值水平均高于其他组,差异均有统计学意义(P<0.05)。除肝癌组外,肝硬化组CG、TBA、AST和DeRitis比值水平均高于其他组,而ALB水平低于其他组,差异均有统计学意义(P<0.05)。肝纤维化组的CG水平高于病毒性肝炎组,AST水平低于病毒性肝炎组,差异均有统计学意义(P<0.05)。AFP在鉴别肝癌和肝硬化、肝纤4项在鉴别肝癌和肝纤维化,以及肝硬化和肝纤维化的ROC下面积(AUC)高于其他单一指标。血清CG、TBA、DeRitis比值、肝纤4项、ALB和AFP联合检测在诊断肝癌、肝硬化、肝纤维化以及鉴别肝癌和肝硬化、肝癌和肝纤维化、肝硬化和肝纤维化中均有较好的诊断效能和灵敏度、特异性。结论 血清CG、TBA、DeRitis比值、肝纤4项、ALB和AFP联合检测在肝脏系统相关疾病的鉴别诊断方面具有重要价值。
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  7例骨旁骨肉瘤的临床病理分析

  陈婷婷, 徐钢, 巫娟, 杨帆

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1916-1919. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.022

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  目的 探讨骨旁骨肉瘤的临床病理特征、诊断、鉴别诊断及预后。方法 对7例骨旁骨肉瘤进行临床资料、影像学、病理组织形态学分析,并观察其预后。结果 男性2例,女性5例,年龄范围35~60岁,平均年龄45.9岁。临床多表现为上肢或下肢缓慢生长的无痛或轻微疼痛的包块,以股骨下段较多。X线显示为骨皮质表面的广基性蘑菇状肿块影。CT显示其中1例复发病例髓腔受累。组织学主要表现为大致平行排列的分化良好的骨小梁和填充于其间的梭形纤维间质伴胶原化构成。结论 骨旁骨肉瘤是一种位于骨表面的低度恶性成骨性肿瘤,好发于长骨干骺端,特别是股骨下段,预后较好。骨旁骨肉瘤的诊断及鉴别诊有赖于临床、影像学及病理组织学的三结合,正确的诊断及治疗可以改善或提高其预后。
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  中西医结合治疗对重症肌无力患者外周血Treg、Tfh细胞的影响

  梁翠娟, 冯苏, 万玲玲, 孙雪, 王薇, 潘婧

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1920-1924. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.023

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  目的 探索中西医结合治疗对重症肌无力患者外周血Treg、Tfh细胞的影响。方法 选取我院长期随访治疗的重症肌无力(MG)患者及根据年龄、性别匹配的健康对照,比较患者与健康对照组外周血Tfh、Treg细胞及Tfh/Treg比值,监测治疗前后重症肌无力患者外周血上述指标的变化。结果 健康对照组,眼肌型、全身型重症肌无力患者外周血Treg细胞以及重症肌无力患者治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗前重症肌无力患者Tfh及Tfh/Treg比值高于健康对照组(P＜0.01),全身型重症肌无力外周血Tfh显著高于眼肌型(P＜0.01),治疗后全身型重症肌无力患者外周血Tfh较治疗前下降。重症肌无力患者治疗前后Tfh/Treg差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 重症肌无力患者外周血免疫功能特别是外周血Tfh存在异常,中西医结合综合治疗可改善这种免疫功能异常,达到治疗作用。
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  二甲双胍治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及其对Ⅰ型干扰素诱导基因表达的影响

  龙新纯, 覃璇, 王文娟

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1925-1929. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.024

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  目的 探究二甲双胍治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的临床疗效及其对Ⅰ型干扰素(IFN)诱导基因表达的影响。方法 研究对象选取我院2020年1月至2021年2月期间收治入院的SLE患者96例,采用随机数字法将其分为对照组和观察组,每组48例。对照组患者给予激素、免疫抑制剂等常规治疗,在此基础上,观察组患者联合二甲双胍治疗12周。比较两组患者的治疗总有效率、同时比较两组患者治疗前后的SLE疾病活动指数(SLEDAI)、24 h尿蛋白定量(UAE)、血肌酐(Scr)、免疫学相关指标水平、Ⅰ型IFN诱导基因表达水平及不良反应发生率。结果 观察组的治疗总有效率(95.83%)明显高于对照组(79.17%)(χ²=4.67,P=0.03)。治疗后,观察组患者的SLEDAI评分、血清Scr、UAE、IgA、IgG和IgM水平均明显低于对照组(P<0.05);观察组患者的血清C3、C4水平均明显高于对照组(P<0.05)。同时,治疗后,观察组患者Ⅰ型IFN诱导基因MX1、OAS1、ISG15、LY6E的mRNA表达水平均明显低于对照组(P<0.05)。观察组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 二甲双胍治疗SLE的临床疗效显著,能有效控制疾病的活动度,同时能降低Ⅰ型IFN诱导基因的表达水平,值得在临床推广。
基础研究
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  脓毒症晚期小鼠髓系造血情况的研究

  栗雅杰, 王大刚, 何艳群, 王爽, 徐飞, 周淳, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1930-1933. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.025

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  目的 利用小鼠盲肠结扎穿刺模型探讨脓毒症晚期髓系造血情况。方法 将C57 BL/6小鼠分成假手术组和脓毒症组,采用盲肠结扎穿刺术(CLP)建立小鼠脓毒症模型。利用流式细胞仪检测CLP术后12d脓毒症小鼠骨髓和脾脏造血前体细胞比例的变化情况。结果 与假手术组相比,CLP术后12d小鼠骨髓中的GMPs(粒-单核细胞祖细胞)、MPPs(多潜能祖细胞)、LSKs(造血干细胞Lin^-Sca-1⁺c-Kit⁺)的比例显著增加;脾脏中GMPs、LSKs的比例也明显增加。结论 脓毒症晚期小鼠髓系造血显著增加。
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  头孢他啶/阿维巴坦对耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的体外抗菌活性研究

  韩静, 段学光, 张省委, 杨明明, 吴连辉, 张潘

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1934-1937. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.026

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  目的 研究头孢他啶/阿维巴坦(CZA)对耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)的体外抗菌活性并检测其相关耐药基因,为临床治疗CRKP提供参考依据。方法 选取2017年1月至2019年12月北京中医药大学东方医院临床分离的257株CRKP菌株,应用VITEK MS微生物质谱仪和VITEK-2 Compact微生物药敏分析仪进行菌种鉴定和药敏分析,用K-B法检测CZA的药物敏感性。采用碳青霉烯酶抑制剂增强试验对CRKP菌株进行产酶表型检测。通过NG-Test CARBA 5对耐CZA的CRKP菌株进行相关耐药基因检测。结果 257株CRKP菌株对CZA的耐药率为7.8%,对哌拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、头孢呋辛、头孢他啶、头孢曲松、头孢西丁的耐药率均为100%,头孢吡肟97.2%、左氧氟沙星97.1%、阿米卡星48.5%、庆大霉素76.4%、复方新诺明46.5%、替加环素35.5%。碳青霉烯酶抑制剂增强试验结果显示,CRKP菌株耐药主要以产丝氨酸酶为主。20株耐CZA的CRKP菌株中,产KPC 11株,产OXA-48 1株,产IMP 1株,产NDM 4株,既产KPC又产NDM 2株,不产碳青霉烯酶1株。结论 CZA对CRKP菌株有较强的抗菌效果,抗菌活性明显优于临床常用抗菌药物。CZA体外药敏试验可在临床常规开展,为临床治疗CRKP提供更多的参考。
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  三七总皂苷通过调节miR-16/TXNIP通路改善心肌细胞氧化应激损伤的机制研究

  轩楠, 屈春红, 乔梁, 于长禹, 魏岚萍

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1938-1945. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.027

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  目的 探究三七总皂苷(PNS)通过调节miR-16/硫氧还蛋白互作蛋白(TXNIP)通路改善心肌细胞氧化应激损伤的作用机制。方法 体外培养H9c2细胞,分为空白组(常规培养)、模型组(H₂O₂处理2h)、PNS组(H₂O₂处理2 h+PNS作用)、PNS+miR-NC组(转染anti-miR-NC+H₂O₂处理2h+PNS作用)、PNS+miR-16 inhibitor组(转染miR-16 inhibitor+H₂O₂处理2 h+PNS作用)。MTT法、PI法和TUNEL法检测细胞增殖、坏死和凋亡情况。酶联免疫试剂盒检测乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平。荧光法检测细胞内活性氧簇(ROS)水平。Western blot法检测TXNIP蛋白表达。结果 与模型组细胞相比,PNS组细胞增殖活性(F=28.610,P<0.001)和miR-16相对表达量增加(F=29.048,P<0.001),凋亡率和坏死率(F=84.628,67.087,P<0.05)、DCFH-DA荧光强度(F=204.478,P<0.05)和TXNIP蛋白表达量(F=17.823,P<0.05)降低;细胞培养上清中LDH、MDA含量降低(F=55.387、92.506,P<0.05),同时SOD、GSH-Px水平升高(F=71.713、39.641,P<0.05)。但是与PNS组比较,PNS+miR-16 inhibitor组细胞增殖活性降低,凋亡率和坏死率、DCFH-DA荧光强度和TXNIP蛋白表达量增加;细胞培养上清中LDH、MDA含量增加,同时SOD、GSH-Px水平降低。经荧光素酶报告基因确认,TXNIP mRNA是miR-16下游靶基因。结论 PNS能够改善心肌细胞的氧化应激损伤,其机制与上调miR-16表达进而靶向抑制下游TXNIP蛋白活性有关。
方法研究
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  高灵敏电化学发光法特异性测定人血清抗甲状腺球蛋白抗体

  张靖, 梁辰, 邓子辉, 冯杰, 薛辉, 程妮, 杨宁, 高艳红, 颜光涛

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1946-1950. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.028

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  目的 通过竞争法一步法原理,建立一种检测人血清抗甲状腺球蛋白抗体(anti-TgAb)的电化学发光免疫分析(ELICA)方法。方法 将样本、三联吡啶钌标记抗体和生物素标记甲状腺结合球蛋白(thyroglobulin,Tg)抗原三者共同孵育形成抗体-抗原复合体,再加入链霉亲和素包被的磁微粒与该复合物共同孵育形成钌标记抗体-生物素抗原-链霉亲和素磁颗粒复合物,通过磁场固定洗涤去除游离物质;然后加入三丙胺得到相对光子强度(relative light units, RLU)。检测该方法的灵敏度、线性范围、精密度、准确度及稳定性,并与罗氏公司的anti-TgAb检测试剂盒进行对比。结果 anti-TgAb的最低检测限为5 IU/mL,线性范围为10~1 000 IU/mL,准确度为0.900~1.100,批内变异和批间变异均小于5%。 与罗氏公司 anti-TgAb检测试剂盒的相关系数r=0.996(n=50),稳定性测试(37℃,8d)中,各项性能指标变异程度均符合标准[线性相关系数r=0.9998,准确度低值0.94,准确度高值0.93,批内精密度(CV)高值3.77%,低值4.34%]。结论 该方法各项性能指标(灵敏度、精密度、准确度、稳定性等)均能达到临床检测要求,可供临床检测使用。
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  高灵敏均相酶免疫法测定血清皮质醇方法建立与性能评价

  吴剑, 冯杰, 薛辉, 虞留明, 陆丽华, 高艳红, 颜光涛

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1951-1954. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.029

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  目的 建立高灵敏均相酶免疫法定量检测血清皮质醇。方法 对此方法的线性范围、准确度、精密度、抗干扰能力、临床可报告范围以及参考区间进行性能验证。结果 本研究建立的血清皮质醇均相酶免疫测定方法,线性范围为30.0~1 200.0ng/mL,准确度相对偏差B≤10.0%,批内CV≤10.0%,批间差R≤10.0%,当样本中胆红素≤50mg/L、血红蛋白≤1 000mg/L、白蛋白≤100g/L、抗坏血酸≤176mg/dL时,对测定结果无影响,临床可报告范围上限6 500ng/mL,血清皮质醇参考区间为60~230ng/mL。结论 该均相酶免疫法能够满足临床血清皮质醇检测的需求,可以进一步推广至临床使用。
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  ACR半定量试纸条法对尿白蛋白尿的诊断评价

  王荣祺, 何逸琳, 史亚明, 张昊强, 何泳, 彭兴悦

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1955-1958. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.030

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  目的 评价尿白蛋白/肌酐比值(ACR)半定量试纸条法对尿白蛋白尿的诊断价值。方法 选择住院及门诊患者共1 152例,留取晨尿标本,均同时进行全自动生化分析仪定量检测ACR,尿干化学分析仪半定量检测尿蛋白(PRO)、尿白蛋白(ALB)、尿肌酐(CRE)、尿蛋白/肌酐比值(PCR)以及ACR。分析半定量PRO、ALB、CRE、PCR、ACR与定量ACR的相关性,绘制受试者工作特征曲线(ROC),评价半定量试纸条法对尿白蛋白尿的诊断效能。结果 半定量PRO、ALB、PCR、ACR与定量ACR之间均呈正相关,相关系数(r)分别为0.589、0.646、0.613和0.700,差异均有统计学意义(P＜0.001),半定量ACR与定量ACR之间的相关性最强。半定量PRO、ALB、PCR、ACR的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.811、0.865、0.790、0.876,差异均有统计学意义(P＜0.001),半定量ACR诊断尿白蛋白尿的效能最好。结论 ACR半定量试纸条法对尿白蛋白尿的检测具有良好的诊断效能,可作为临床实验室的一项有用的筛查手段。
实验室质量管理
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  一种常用免疫分析系统对25(OH)D₃和25(OH)D₂回收率的评价研究

  陈瑞, 焦姣, 周玉, 王科宇, 李晓霞, 邓新立, 龚美亮

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1959-1964. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.031

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  目的 以液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)为参考方法,评价临床常用的索灵(DiaSorin)全自动免疫分析系统对25-羟基维生素D₃[25(OH)D₃]和25-羟基维生素D₂[25(OH)D₂]的回收率是否满足临床检测的要求。方法 参考实验室定值的DEQAS 5个水平质控品,用以评价索灵检测25(OH)D的准确度。索灵自带高低值质控品每日4次重复测试,连续5d检测用以评价索灵检测高低值25(OH)D的精密度。解放军总医院健康查体剩余血清样本810例,分别由索灵及LC-MS/MS检测25(OH)D。Passing-Bablok回归、组内相关系数(intraclass correlation coefficient, ICC)分析两种检验方法的相关性和一致性。所有样本根据25(OH)D₃及25(OH)D₂占总25(OH)D的百分含量由低到高分别分组,计算各组检测偏差,分析索灵检测偏差随25(OH)D₃、25(OH)D₂百分含量增加的变化趋势。结果 索灵免疫法检测25(OH)D的精密度较好(CV<10%),检测结果与LC-MS/MS相比相关性和一致性均较好,但仍然存在一定的检测偏差。810例样本平均检测偏差为-4.65ng/mL(-16.55%)。索灵检测偏差与25(OH)D₃或25(OH)D₂百分含量不具有线性相关关系;25(OH)D₃或25(OH)D₂百分含量的增加不增加索灵的检测偏差。结论 索灵全自动免疫分析系统检测维生素D与LC-MS/MS一致性较好,该免疫法对25(OH)D₃和25(OH)D₂回收率满足临床检测的要求。
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  冰冻人血浆醛固酮标准物质的互换性研究

  孟祥兆, 李敏, 孙江漫, 邵燕, 于洪远

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1965-1967. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.032

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  目的 检测一种人血浆醛固酮标准物质的互换性是否满足国家标准物质委员会及临床检测的需要。方法 使用候选参考方法和常规检测方法检测22份评价样本和醛固酮标准物质,采用EP14-A3的统计方法,对结果进行回归曲线的制作,并预估95%回归曲线的置信区间。结果 候选参考方法和迈瑞常规方法互换性统计结果,回归方程为Y=1.2406X+38.052,结果位于95%置信区间内。候选参考方法和索林常规方法互换性统计结果:回归方程为Y=1.174X+40.877,结果位于95%置信区间内。结论 经过特定方法处理的冰冻人血浆基质的醛固酮标准物质GBW(E)091171/GBW(E)091172,在ID-LC/MS/MS 候选参考方法和2个常规方法中与测量样本表现一致,具有较好的互换性。
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  血清同型半胱氨酸参考测量程序的建立及量值溯源研究

  贾全, 王晓建, 陈佳祎, 王宏喜, 陈丰娟, 王琳琳, 任世燕, 王杰, 曹旭颖, 李雪丽, 付红伟, 刘希

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1968-1973. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.033

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  目的 建立同位素稀释高效液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定人血清同型半胱氨酸的参考测量程序,并利用其对九强生物常规测定系统进行量值溯源,以通过完整溯源链传递,保证常规方法测定结果的准确性。方法 筛选色谱和质谱条件,进行前处理优化,建立同型半胱氨酸ID-LC/MS/MS参考测量程序,依据ISO17511规定建立Hcy量值溯源体系,用建立的参考测量程序对常规检测系统进行量值溯源。结果 测定血清样品同型半胱氨酸的线性范围为1~80μmol/L。重复性精密度和复现性精密度的RSD分别小于1.72%和2.90%。测定血清型参考物质SRM1950和SRM1955的偏倚小于0.82%和1.81%。参考测量程序与工作校准品校准的常规测量程序对临床样本的测定值的相关性系数R²为0.9952,斜率为1.0099,工作校准品与产品校准品校准的常规测量程序对临床样本的测定值的相关性系数R²为0.9984,斜率为1.005。结论 成功建立了ID-LC/MS/MS法测定人血清中同型半胱氨酸参考测量程序,并应用该方法对九强生物常规测定方法进行量值传递,从参考测量程序到常规检测系统,完成完整溯源链传递,保证了九强常规检测系统测定结果的准确性。
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  应用质量目标指数和西格玛多规则提升临床实验室干化学检测质量

  张云丽, 王鑫, 曲波, 邵玲, 赵鸿梅

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1974-1979. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.034

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  目的 用西格玛度量值评价实验室干化学项目检测结果,通过质量目标指数(QGI)查找原因改进精密度和准确度,进行干化学项目的个性化室内质量控制,提升临床实验室干化学项目检测质量。方法 收集辽宁省人民医院检验科2019年干化学18个检验项目的月不精密度数据及2019年全国室间质量评价回报结果数据,计算2019年3月份的干化学项目σ度量值绘制西格玛性能验证图,评价检验项目的分析性能。对于σ度量值<6的项目计算质量目标指数,改进不精密度和/或准确度后监测实验室σ度量值,评估改进效果。结果 各项目医学决定水平σ提升情况为:TG和CRE项目σ提升8个单位;Na项目σ提升4个单位;TBIL、BUN和P 3个项目σ提升3个单位;GLU、Cl及ALB 3个项目σ提升2个单位;CK,TC,MG及TP 4个项目σ提升1个单位。2019年9月份18个干化学项目中AST、ALT、γ-GT、CRE及TG 5个项目σ≥6;P、CK、TC、GLU、TBIL、BUN及Na 7个项目5≤σ<6;Ca,Mg和Cl 3个项目4≤σ<5;K,TP和ALB 3个项目3≤σ<4。结论 应用质量目标指数和西格玛多规则可以有针对性地查找质量问题及有效提升实验室干化学项目检测质量。
综述
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  自身免疫性肝病相关自身抗体的实验诊断学研究进展

  何超男, 王雅杰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1980-1984. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.035

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  自身免疫性肝病(autoimmune liver disease, AILD)包括自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎和IgG4相关硬化性胆管炎等。AILD患者特点是血清中可检出一种或多种自身抗体阳性,自身抗体检测对于AILD诊断至关重要。本文总结了AILD相关自身抗体的实验诊断学研究进展。
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  变应性鼻炎中脂代谢异常与炎症反应的研究进展

  翟建金, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1985-1989. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.036

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  变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是由特异性IgE介导的多种免疫细胞参与的变态反应性疾病。发病过程中,多种细胞因子通过激活、调节免疫细胞,介导免疫细胞增殖分化,进而发挥重要的免疫调节作用。近年来发现脂质类物质可能充当前炎症介质,调节多种细胞炎症因子的分泌,如IL-4、IL-5、IL-10、IL-17、IL-33、干扰素等的释放,进而引起机体多种炎症性疾病及变态反应性疾病的发生。炎症的发生和损害也可进一步改变机体脂代谢并引起血浆脂质和脂蛋白水平的各种变化,包括胆固醇(TC)代谢、脂蛋白氧化等。多项研究发现脂代谢异常在细胞因子和AR之间的可能作用,但关于脂代谢异常与AR的作用机制仍不清楚,其与相关炎症因子的调控关系还有待研究。为了全面理解AR的发病过程及为诊断治疗提供新的思路,本文对相关脂代谢异常及细胞因子在变态反应性疾病中的研究进展进行了总结和归纳。
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  定量检测试剂的正确度评价解析

  李红然

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1990-1992. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.037

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  正确度评价是定量检测试剂分析性能评估的重要内容。应根据检测试剂的实际情况,参考物质、比较测量程序等的可获得性,选择合适的方法进行正确度评价,具体方式包括使用参考物质的正确度评价、方法学比对和回收试验。本文借鉴国内外先进理念,结合审评经验,系统阐述了正确度的概念及评价方式,并分析了注册申报资料中相关常见问题,旨在为定量检测试剂的性能评价和注册申报提供参考。
教学管理
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  对核医学住院医师规范化培训精准教学模式的思考

  施良, 赵震宇, 臧世明, 王峰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(11): 1993-1996. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.038

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  有效的住院医师规范化培训可以为本地区医疗服务体系提供优质的后备人才力量。但是由于生源不同、培训目的不同、带教老师的教学标准不同,难以达到培训高水平住院医师的目的。因此,我们提出“精准教学模式”,通过精准背景引导性、精准目的导向性、精准反馈修正性、精准指南规范性等方式手段,提高培训学员的学习效果,使培训内容更加适合个体化的需求,并能通过PDCA持续改进的工作方式,始终保持培训的规范性,探索一条核医学住院医师规范化培训的新模式。