2021年, 第28卷, 第1期　刊出日期：2021-01-25

  

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临床研究
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  平原人群急进高原皮质醇变化与急性高原反应关系分析研究

  郝丽君, 常悦, 钟琴, 崔赛嘉, 陈卉宁, 贾倩, 史文杰, 何昆仑, 赵晓静

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 1-4. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.001

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  目的 观察平原 (海拔57 m) 成年健康人群急进到高原地区 (海拔4 300m)后其皮质醇(Cortisol) 水平的改变,以及发生急性高原反应 (AMS) 时,重度AMS与非重度AMS之间皮质醇水平差异比较,探讨皮质醇在应激下的分泌变化与AMS的关系。方法 45名平原成年健康人,分别采集他们身处平原地区和高原地区的静脉血,使用罗氏电化学发光免疫法 (ECLIA) 检测血浆皮质醇水平。根据2018年新的《路易斯湖评分标准》,将急性高原反应病分为重度反应组和非重度反应组进行比较。结果 与在平原地区比较,平原人群在急进高原后,血浆皮质醇水平显著升高,从305.01±60.42nmol/L升至416.30±84.68nmol/L (P<0.05)。AMS重度反应组皮质醇水平,由298.54±37.12nmol/L升到417.82±2840nmol/L,升高(39.94±6.14)%,AMS非重度反应组,由314.15±20.31nmol/L升到384.20±32.87nmol/L,升高(22.30±5.14)%。结论 健康成人由平原急进到高原时,机体的皮质醇水平在短期内呈现出较大的波动,高原皮质醇水平高于平原,且AMS重度反应组升高百分比大于AMS非重度组。
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  ApoE基因多态性与轻度认知障碍的相关性研究

  谷愉愉, 王丹, 龚晨, 刘杰, 王利娟, 康熙雄, 张国军

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 5-10. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.002

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  目的 探讨载脂蛋白E (ApoE) 基因多态性与轻度认知障碍(mild cognitive impairment, MCI)的关系。方法 应用实时定量荧光PCR方法,检测138例轻度认知障碍患者和134例健康对照者的ApoE基因型,根据ApoE基因型分为基因表现型ApoE2组(ApoE2/E2和ApoE2/E3)、ApoE3组(ApoE3/E3)、ApoE4组(ApoE4/E4和ApoE3/E4)。检测血脂六项,包括三酰甘油(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A1(Apo-A1)、载脂蛋白B(Apo-B)。分析ApoE基因表现型和ApoE等位基因在轻度认知障碍组与健康对照组中的分布情况,比较两组的血脂水平,并分析ApoE基因多态性对轻度认知障碍患者血脂的影响。计数资料比较采用χ²检验或Fisher确切概率法;计量资料比较采用单因素方差分析或t检验。P<0.05 为差异具有统计学意义。结果 在轻度认知障碍和健康对照组中,ApoE基因表现型的分布差异具有统计学意义(P<0.001)。轻度认知障碍组中,ApoE4基因表现型为31.9%,显著高于对照组ApoE4表现型12.7% (P<0.001);ApoE3基因表现型为55.8%,显著低于对照组ApoE3表现型72.4% (P=0.004)。ApoE ε2等位基因在两组之间分布差异无统计学意义(P=0.362); 34.1%轻度认知障碍患者携带ε4等位基因,显著高于对照组12.7%的携带率(P<0.001);93.5%轻度认知障碍患者携带ε3等位基因,低于对照组99.3%的携带率(P=0.019)。轻度认知障碍组中,TCHO、HDL-C、LDL-C、Apo-A1和Apo-B水平均低于健康对照组的血脂水平,差异具有统计学意义(P<0.05)。但在轻度认知障碍组内,不同ApoE基因表现型组间的血脂差异无统计学意义(P>0.05)。结论 ApoE4基因表现型或ApoE ε4等位基因是轻度认知障碍的风险因素,ApoE3基因表现型或ApoE ε3等位基因是轻度认知障碍的保护因素,可能作为疾病的早期辅助诊断指标。ApoE可能不通过调节血脂的方式影响轻度认知障碍的发生或发展。
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  B族链球菌显色培养法评估及药物敏感性分析

  田晓波, 金静, 刘向祎

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 11-14. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.003

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  目的 评估B族链球菌(group B streptococcus,GBS)显色培养法的诊断价值,为临床诊断提供依据。方法 收集380例孕34~37周孕妇阴道分泌物样本进行GBS培养,以传统培养24 h为比对法,记录显色培养法(6h、12h、24h)生长情况,评价其不同生长时间的灵敏度和特异性,并与比对法进行Kappa一致性分析;同时用GBS标准菌株进行8个浓度(1.5×10¹~1.5×10⁸ CFU/mL)稀释生长和干扰实验,观察最低生长浓度及抗干扰情况,SPSS 20.0进行统计分析。结果 380例阴道分泌物样本,传统培养法阳性率为7.37%(29/380)。显色培养法阳性率分别为4.21%(16/380,6h)、6.58%(25/380,12h)和8.16%(31/380,24h)。传统培养与显色培养(6 h)差异有统计学意义(χ²=3.992,P=0.046),与显色培养(12h、24h)差异无统计学意义(χ²=0.319,P=0.572;χ²=0.072,P=0.788)。显色培养法6h、12h和24h的灵敏度分别为51.72%、79.3%和89.66%,特异性分别为99.71%、99.43%和89.65%,Kappa值分别为0.65、0.84和0.86。标准菌株8个浓度稀释实验显示,GBS于1.5×10¹~1.5×10⁸ CFU/mL均为阳性,抗干扰效果好。药敏结果显示,GBS对青霉素、头孢曲松、万古霉素和利奈唑胺灵敏度均超过90%,对红霉素、克林霉素和左氧氟沙星灵敏度均低于35%。结论 显色培养法经12 h培养后灵敏度和特异性均较高,与传统培养的一致性较好,稀释生长和抗干扰符合预期,适用于临床GBS快速诊断。
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  血液病患者中段尿培养病原菌分布特点及耐药性分析

  杨哲, 蒋虔, 徐建民, 王文彩, 曾利军, 王华美, 姜铮, 陈建魁, 尹秀云

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 15-19. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.004

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  目的 探讨解放军总医院第五医学中心(南院区)2016年至2019年血液科住院患者中段尿培养病原菌分布特点和耐药性分析,为临床经验用药提供依据。方法 选取我院2016年1月至2019年12月血液科住院患者送检的中段尿标本,采用梅里埃VITEK 2全自动微生物分析系统进行细菌鉴定和药敏试验,将筛选出的118例阳性标本进行病原菌分布及耐药性分析。结果 118例阳性标本中,革兰阴性杆菌占58.48%、革兰阳性球菌占35.60%、念珠菌占5.92%。病原菌以大肠埃希菌(31.36%)、屎肠球菌(17.80%)、肺炎克雷伯菌(12.71%%)、粪肠球菌(11.86%)多见。大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株分别占48.60%、40.00%。大肠埃希菌对呋喃妥因、哌拉西林／他唑巴坦、亚胺培南、阿米卡星和美罗培南的敏感率较高,为82.90% ~ 97.20%;对左氧氟沙星、环丙沙星、头孢唑啉的敏感率较低,只有32.40%。21株屎肠球菌中,耐万古霉素屎肠球菌占38.10%,对替加环素、利奈唑胺的敏感率均为100%。屎肠球菌的耐药率高于粪肠球菌。结论 血液病患者泌尿系统感染病原菌种类较多,大肠埃希菌和屎肠球菌是感染的最主要病原菌,不同病原菌耐药率有差异,但屎肠球菌感染率较多且对万古霉素的耐药比率偏高,应该引起血液科临床医师高度重视。临床应积极进行清洁中段尿培养及药物敏感试验,根据药敏结果合理选择抗菌药物进行治疗。
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  慢性阻塞性肺疾病患者不规则趋化因子、白三烯B4及呼出气一氧化氮水平变化及其临床意义

  张林, 张金仿, 边立伟

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 20-23. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.005

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  目的 探究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者不规则趋化因子(FKN)、白三烯B4(LTB4)及呼出气一氧化氮(FeNO)水平变化及其临床意义。方法 选择2019年4月至2020年4月在我院就诊的120例COPD患者,另选取同期健康体检者60例作为对照组,按病情严重程度将120例患者分为COPD急性加重期患者(n=64)与稳定期患者(n=56)。比较三组第1秒用力呼气容积在预计值的百分比(FEV1% pred)、一秒率(FEV1/FVC)、FKN、LTB4及FeNO;采用Pearson法分析FKN、LTB4及FeNO指标水平与FEV1% pred、FEV1/FVC的相关性。结果 COPD组患者FEV1%pred、FEV1/FVC水平明显低于对照组,FKN、LTB4、FeNO水平明显高于对照组(P<0.05);COPD急性加重期组患者FEV1%pred、FEV1/FVC水平明显低于稳定组,FKN、LTB4、FeNO水平明显高于稳定组(P<0.05);COPD患者FKN、LTB4水平与FEV1%pred及FEV1/FVC均呈负相关(P<0.05),FeNO水平与FEV1%pred及FEV1/FVC无相关性(P>0.05)。结论 FKN、LTB4、FeNO水平与COPD病情严重程度密切相关,随着患者病情的加重呈升高趋势,可为临床准确评估COPD患者病情程度、制定治疗方案提供可靠信息。
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  2型糖尿病患者四肢皮肤电导率与尿ACR、血浆NLR相关性分析

  章诗琪, 杨光, 王岩, 薛丽萍

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 24-26. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.006

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  目的 通过比较皮肤电导率(ESC)和2型糖尿病患者的各项临床数据的相关性以探讨ESC是否可作为糖尿病慢性并发症的早期筛查指标。方法 回顾性分析90例于2019年5月至11月在安徽医科大学第一附属医院内分泌科住院的2型糖尿病患者的临床资料。所有患者均使用SUDOSCAN仪测定双手、双足的ESC(HESC、FESC),使用线性回归分析了各项临床指标与HESC和FESC的相关性。结果 2型糖尿病患者的FESC与尿白蛋白肌酐比值(ACR)呈显著性负相关。FESC和HESC均与血浆中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)呈显著性正相关。结论 FESC可以用于预测糖尿病肾病的发展,但ESC和NLR的相关有待于进一步研究证实。
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  梅毒螺旋体特异性抗体试验方法探讨及临床应用价值评估

  金晶, 潘玥, 边春红, 聂秀娟

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 27-31. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.007

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  目的 分析化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义。方法 回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用CMIA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61 051例,阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,分析其相关性。结果 61 051例患者中CMIA法阳性标本852例,阳性率为1.40%,TPPA法阳性确认663例,阳性符合率为77.82%, 假阳性率为0.31%。梅毒特异性抗体阳性符合率男性高于女性,差异有统计学意义(χ²=9.42,P=0.002)。>60岁老年组CMIA法阳性预测值最低,与其他年龄组比较,差异有统计学意义 (χ²=7.27,P=0.007),容易引起梅毒误诊。科室以皮肤科患者CMIA法阳性预测值最高。TPPA 结果阳性符合率随着S/CO升高而升高,当 S/CO≥10时,符合率达到100%。以TPPA法作为确证试验,对CMIA法检测梅毒特异性抗体的S/CO值进行ROC曲线分析得到最佳诊断截断值为3.61。结论 CMIA法简便易行,适用于大批量标本的梅毒筛查,TPPA法则更客观反映真实的梅毒阳性情况。对于CMIA法检测梅毒特异性抗体阳性的标本,尤其是S/CO<3.61的标本,有必要进行TPPA复检,联合检测以提高检测结果的准确性,排除假阳性,避免误诊漏诊。
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  支气管哮喘患儿慢性持续期药物治疗前后肺功能、三种细胞数量和炎性标志物水平的临床研究

  朱颋, 陈颖, 吴萍

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 32-36. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.008

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  目的 探讨支气管哮喘患儿慢性持续期药物治疗前后肺功能、三种细胞数量和炎性标志物水平的临床意义。方法 肺功能、细胞免疫功能和炎性标志物水平分析了356例哮喘患儿(包括213例临床控制组、63例显效组、49例有效组和31例无效组)药物治疗前后的变化,并进行了对比性研究。结果 通过药物治疗,临床控制组、显效组、有效组肺功能:第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气峰流速(PEF)和FEV1/用力肺活量比值(FEV1/FVC)水平治疗后较治疗前明显增高,三种细胞数量[WBC,中性粒细胞(N)和嗜酸性粒细胞(EOS)]水平治疗后较治疗前明显降低,无效组无明显改变;上述前三组细胞免疫功能明显降低,无效组亦无明显差异;炎性标志物中三组血清25羟基维生素D[25(OH)D]和白介素10(IL-10)水平明显增高,血清降钙素原(PCT)和纤维蛋白原(FIB)水平治疗后较治疗前明显降低。无效组无明显差异,药物治疗的总有效率为91.29%。结论 血清炎性标志物水平是哮喘患儿慢性持续期药物治疗前后评估的最佳指标之一。
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  肺癌患者外周血循环肿瘤细胞与NSE、CEA以及CYFRA21-1水平的研究

  梅骏驰, 严格

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 37-40. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.009

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  目的 研究外周血循环肿瘤细胞(CTC)、CEA、NSE以及CYFRA21-1分别在小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者外周血中水平的关系。探究一种肺癌早期诊断的联合检测方案。方法 收集肺癌的患者89例,其中已明确的小细胞肺癌患者26例,非小细胞肺癌患者63例。同时选取20例肺部良性疾病患者和30例同时期正常体检者。并采用负向富集、定向捕获、荧光定量PCR的方法检测CTC的表达。结果 SCLC患者组外周血CTC水平明显高于对照组,同时CEA、CYFRA21-1水平显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。另一方面,NSCLC患者组外周血CTC水平明显高于对照组,同时CEA、NSE水平显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。对于肺癌诊断三种肿瘤标志物CEA+NSE+CYFRA21-1联合检测与CTC+CEA+NSE+CYFRA21-1四项指标联合检测两种方法的曲线下面积分别为0.737和0.886,两者差异有统计学意义(P<0.05)。经比较,两种联合检测方法对肺癌患者诊断的灵敏度和特异性分别为67.35%、68.47%与86.76%、74.52%,差异均有统计学意义(P<0.05)。由此可见,CTC+CEA+NSE+CYFRA21-1四项指标联合检测对肺癌诊断有较高的诊断价值。结论 通过联合检测外周血CTC、CEA、NSE、CYFRA21-1等指标,对于肺癌患者的辅助诊断有着重大意义。
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  不同免疫检测系统对TSH检测结果的差异性及原因初探

  刘岩, 薛建军, 高蕊, 丁蕊娜, 闫青丹, 王源波, 杨爱民

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 41-45. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.010

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  目的 寻求不同免疫检测系统测定育龄期妇女促甲状腺激素(TSH)结果差异的原因,提高在该人群TSH检测结果的一致性及准确性。方法 分别用罗氏电化学发光法(A)和Cisbio Bioassays(B)、Diasource(无阻断剂)(C)、潍坊3V(D)、Diasource(有阻断剂)(E)免疫放射分析法对育龄期妇女血清进行检测,比较各种方法检测TSH结果的一致性及差异性,并采用HCG交叉实验及质谱检测对差异原因进行分析。结果 ①A、B、C、D对育龄期妇女血清TSH检测结果一致性为94.1%;少数育龄期妇女A、B、D、E检测结果基本一致,与C完全相反;②HCG不是导致A、B、D、E与C对少数育龄期妇女TSH检测结果差异显著的原因;③阻断剂是导致A、B、D、E与C对少数育龄期妇女TSH检测结果差异显著的原因。结论 阻断剂的添加可以消除各种检测方法间的差异,提高TSH准确性。
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  RDW、Glasgow-Blatchford 评分与急性非静脉曲张性上消化道出血患者不良临床结局的关系研究

  董琦, 阮海兰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 46-50. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.011

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  目的 探讨红细胞分布宽度(RDW)、Glasgow-Blatchford 评分(GBS)与急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)患者不良临床结局的相关性。方法 回顾性分析300例ANVUGIB患者临床资料,根据临床结局分为不良组(n=159)与良好组(n=141)。比较两组患者临床特征及GBS、RDW水平差异,采用多因素Logistic回归探讨影响ANVUGIB患者不良临床结局的危险因素,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估相关性指标对不良临床结局的预测效能。结果 不良组患者的年龄、查尔森合并症指数(CCI)评分、GBS、收缩压<100 mmHg比例、心率>100/min比例、呕血比例、晕厥比例和RDW、尿素氮水平明显高于良好组,而血红蛋白水平明显低于良好组,差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,RDW、GBS均为ANVUGIB患者不良临床结局的独立危险因素(P<0.001)。RDW、GBS预测不良临床结局的R0C曲线下面积(AUC)均明显大于参考线,且均明显小于联合预测曲线(P<0.001)。结论 RDW、GBS可对ANVUGIB患者不良临床结局作出早期预警,联合检测可取得良好预测效果,有助于尽早指导临床开展相关防治措施。
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  不同阶段慢性HBV感染患者血清HBsAg定量值与血清HBV DNA水平相关性分析

  张学平, 邵宏伟, 王静

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 51-54. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.012

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  目的 研究不同阶段慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者血清乙肝表面抗原(HBsAg)定量值与血清HBV DNA水平的相关性分析。方法 回顾性分析本院2017年6月至2019年7月诊治的414例慢性HBV患者临床资料,根据感染自然病程将患者分为A(慢性HBV携带者,52例)、B(非活动性HBsAg携带者,132例)、C [乙型肝炎E抗原(HBeAg)(+)慢性乙型肝炎(CHB)组,137例]、D [HBeAg(－)CHB组,59例]、E [HBeAg(+)乙肝肝硬化(LC-B)组,34例] 5个组。检测各组患者血清HBsAg定量值和HBV DNA水平,并分析两者相关性。结果 各组间HBsAg和HBV DNA水平差异有统计学意义(P＜0.05),其中血清HBsAg值:A组＞C 组＞D组＞B组＞E组,HBV DNA水平:A组＞C 组＞D组＞E组＞B组(P＜0.05);除活动性HBsAg携带患者外,总体HBV感染者血清HBsAg与HBV DNA呈正相关性(r=0.712,P＜0.05)。根据患者不同感染自然病程分组发现,HBeAg(－)、(+)CHB组患者以及慢性HBV携带者HBsAg水平与HBV DNA之间均呈相关性(r分别为0.395、0.651、0.352,P均＜0.05)。结论 慢性HBV携带患者HBsAg值最高,且CHB患者HBsAg水平与HBV DNA存在相关性,检测不同阶段HBsAg水平变化可为疾病进程预测以及患者治疗预后评估提供参考依据。
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  基于TCGA数据库构建肝癌预后相关的mRNAs风险评分模型

  向杰, 陈鹏飞, 彭湃澜, 雷蕾

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 55-60. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.013

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  目的 寻找肝癌(hepatocellular carcinoma)特异性预后相关mRNAs,为肝癌的预后预测及个性化治疗提供策略。方法 从癌症和肿瘤基因图谱数据库(The Cancer Genome Atlas, TCGA)下载365例肝癌组织样本的Rna-seq数据和临床数据作为训练集,从NCBI(美国国立生物技术信息中心)的GEO数据库下载肝癌相关芯片数据(GSE14520)及临床数据作为测试集;首先,利用LASSO惩罚回归算法在训练集中建立肝癌预后相关的mRNA风险评分(mRNA-risk score, mRNA-RS)模型,以风险评分的截断值,将患者分为高、低风险组,分析mRNA-RS与临床特征的关系,并分别在训练集及测试集中对mRNA-RS预测肝癌预后的有效性进行验证;然后采用Cox回归分析mRNA-RS是否为预后的独立因素;最后采用GSEA富集分析探究该模型可能的作用机制。结果 采用LASSO惩罚回归算法在训练集中确定6个与总生存期相关的mRNA构建mRNA-RS模型。根据mRNA-RS的截断值(0.813)分为高风险组和低风险组,在训练集患者中mRNA-RS与肿瘤分级和肿瘤分期呈正相关(P<0.05),生存曲线(P<0.05)及时间依赖性ROC(AUC>0.629)在训练集和测试集中均有良好的预测效能;Cox回归分析表明,mRNA-RS在训练集和测试集均为影响肝癌预后的独立因素(P<0.05)。最后GSEA富集分析表明,mRNA-RS主要参与脂肪酸代谢、药物代谢酶细胞色素P450、氨基酸代谢、胆汁酸生物合成、丙酸代谢、补体和凝血级联、类固醇激素生物合成等信号通路。结论 本研究基于TCGA数据库构建了6基因的mRNA-RS模型,可作为一种潜在的肝癌预后标志物组合。
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  血浆25-(OH)D₃、TGF-β1水平与早产儿支气管肺发育不良的相关性分析

  魏春艳, 韩小月

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 61-64. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.014

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  目的 分析血浆25-羟基维生素D₃[25-(OH)D₃]、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平与早产儿支气管肺发育不良(BPD)的相关性。方法 将2018年1月至2020年3月我院新生儿重症监护室(NICU)的150例早产儿作为研究对象,根据BPD诊断标准将其分为BPD组和无BPD组,两组均进行血浆25-(OH)D₃、TGF-β1水平检测和比较,并将BPD组根据早产儿吸入氧浓度分为轻度BPD组、中度BPD组和重度BPD组,对比不同严重程度的BPD早产儿血浆25-(OH)D₃、TGF-β1水平,采用Spearson相关性分析血浆25-(OH)D₃、TGF-β1水平与早产儿BPD严重程度的相关性。结果 校正分析后,BPD组早产儿血浆25-(OH)D₃水平低于无BPD组(P<0.05),TGF-β1水平高于无BPD组(P<0.05);血浆25-(OH)D₃水平:重度BPD组<中度BPD组<轻度BPD组(均P<0.05),血浆TGF-β1水平:重度BPD组>中度BPD组>轻度BPD组(均P<0.05)。血浆25-(OH)D₃水平与BPD早产儿病情严重程度呈显著负相关(r=－0.719,P<0.05),TGF-β1水平与BPD早产儿病情严重程度呈显著正相关(r=0.752,P<0.05)。结论 BPD早产儿血浆25-(OH)D₃、TGF-β1水平与其严重程度存在相关性,检测早产儿25-(OH)D₃、TGF-β1水平可为临床判断BPD严重程度提供参考。
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  LncRNA CASC9和MiR-193a-5p在子宫内膜癌组织中的表达及临床意义

  王婷婷, 王芳

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 65-70. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.015

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  目的 检测长链非编码RNA肿瘤易感候选者9(long non-coding RNA cancer susceptibility candidate 9, lncRNA CASC9)、微小RNA-193a-5p (microRNA-193a-5p, miR-193a-5p)在子宫内膜癌组织中的表达水平,并探讨在子宫内膜癌组织中两者表达的意义及其相关性。方法 starBase v2.0在线软件预测lncRNA CASC9与miR-193a-5p的结合位点;收集我院2017年6月至2019年6月期间诊治的子宫内膜癌组织80例和正常子宫内膜组织40例,采用荧光定量PCR(quantitative real-time PCR,qRT-PCR)检测lncRNA CASC9及miR-193a-5p在子宫内膜癌和正常子宫内膜组织中的表达水平;Spearman相关性分析子宫内膜癌组织中lncRNA CASC9与miR-193a-5p表达的相关性;t检验分析lncRNA CASC9及miR-193a-5p的表达水平与子宫内膜癌患者临床病理参数的关系;Kaplan-Meier生存曲线分析lncRNA CASC9及miR-193a-5p的表达水平对子宫内膜癌患者预后的影响;Cox单因素和多因素回归分析影响子宫内膜癌患者独立预后危险因素。结果 lncRNA CASC9与miR-193a-5p存在结合位点。与正常子宫内膜组织相比,子宫内膜癌组织中lncRNA CASC9的表达增高 (P<0.05),miR-193a-5p的表达降低(P<0.05)。子宫内膜癌组织中lncRNA CASC9与miR-193a-5p的表达呈负相关(P<0.05)。lncRNA CASC9的表达与子宫内膜癌患者的淋巴结转移、FIGO分期晚期和肌层浸润相关(P<0.05)。miR-193a-5p的表达与子宫内膜癌患者的淋巴结转移和FIGO分期晚期相关(P<0.05)。lncRNA CASC9高表达的子宫内膜癌患者预后差(P<0.05),miR-193a-5p低表达的子宫内膜癌患者预后差(P<0.05)。lncRNA CASC9高表达、miR-193a-5p低表达、淋巴结转移、肌层浸润和FIGO分期晚期是子宫内膜癌患者不良预后的独立危险因素。结论 lncRNA CASC9高表达和miR-193a-5p低表达均与子宫内膜癌患者的不良病理参数和预后相关。lncRNA CASC9、miR-193a-5p可能是子宫内膜癌潜在预后标志物和治疗靶点。
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  血清sST2、NT-proBNP水平与血液透析患者发生心力衰竭的相关性分析

  林胜, 王华国

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 71-75. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.016

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  目的 观察血清可溶性st2(sST2)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)表达水平与血液透析患者发生心力衰竭的相关性。方法 选取在我院血液透析中心行维持性血液透析(MHD)治疗的100例慢性肾功能不全尿毒症患者,依据是否发生心力衰竭,分为并发心衰组与未并发心衰组,比较2组一般资料、透析前后血清心肌酶[肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTn I)]、血肌酐(Scr)、sST2、NT-proBNP、心功能指标[心排出量(CO)、心脏指数(CI)与左室射血分数(LVEF)],比较并发心衰组不同心功能分级患者血清sST2、NT-proBNP水平,分析血清sST2、NT-proBNP对心力衰竭的预测价值。结果 并发心衰组透析后CO、CI、LVEF明显低于未并发心衰组(P<0.05),且CK-MB、cTn I、sST2及NT-proBNP水平明显高于未并发心衰组(P<0.05);心力衰竭患者sST2、NT-proBNP水平为:II级<III级<IV级,比较差异显著(P<0.05);sST2预测心力衰竭灵敏度77.9%,特异性68.1%;NT-proBNP预测灵敏度91.8%,特异性92.0%。结论 血液透析并发心衰患者血清sST2、NT-proBNP表达水平呈异常升高趋势,心功能越差,升高程度越大,对心力衰竭具有较高预测价值。
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  血清铁蛋白、NSE表达对多发性骨髓瘤预后评估的价值分析

  罗青松, 肖志季

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 76-80. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.017

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  目的 探究血清铁蛋白、神经元特异性烯醇化酶(NSE)对多发性骨髓瘤预后评估的价值。方法 选择2014年4月至2019年10月于本院治疗的多发性骨髓瘤患者76例(观察组),根据患者3年内是否发生死亡分为生存组45例和死亡组31例,另选择同期于本院进行体检的健康人群76例作为对照组。对所有治疗出院后的患者进行随访36个月,记录无病生存期(DFS)。采用Logistic回归分析影响多发性骨髓瘤患者发生不良预后的危险因素;以血清铁蛋白、NSE均值为界限,将血清铁蛋白、NSE表达水平分为高表达和低表达,采用Kaplan-Meier生存曲线分析血清铁蛋白、NSE表达水平与多发性骨髓瘤患者DFS的关系。结果 观察组血清铁蛋白、NSE表达水平均明显高于对照组(P＜0.05);死亡组血清铁蛋白、NSE表达水平均明显高于生存组(P＜0.05);Logistic回归分析结果显示,血清铁蛋白、NSE高表达均是影响多发性骨髓瘤患者发生不良预后的独立危险因素(P＜0.05);Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示,血清铁蛋白高表达多发性骨髓瘤患者中位生存时间为29.1月,显著短于铁蛋白低表达患者中位生存时间(33.2月)(P＜0.05);血清NSE高表达多发性骨髓瘤患者中位生存时间为28.5月,显著短于NSE低表达患者中位生存时间(34.2月)(P＜0.05)。结论 血清铁蛋白、NSE水平在多发性骨髓瘤死亡患者中均显著升高,与患者不良预后有关,可能作为评定多发性骨髓瘤患者预后的临床辅助指标。
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  老年COPD合并呼吸衰竭患者血清hs-CRP、GGT、CysC水平与病情急性发作的相关性分析

  张伟, 何正琼, 吴希

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 81-84. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.018

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  目的 探究老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并呼吸衰竭(呼衰)患者血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)水平与病情急性发作的相关性。方法 回顾性分析我院115例COPD稳定期合并慢性呼衰老年患者临床资料,记录患者出院6个月内急性发作再入院情况,以此分为急性发作组及未急性发作组,评估急性发作组出院及再入院时血清hs-CRP、GGT、CysC水平变化情况;并比较急性发作组及未急性发作组出院时血清hs-CRP、GGT、CysC水平差异,使用受试者工作曲线(ROC曲线)评估出院时血清hs-CRP、GGT、CysC及其联合检测对患者急性发作再入院的预测价值。结果 115例COPD稳定期合并慢性呼衰老年患者在出院6个月内急性发作再入院32例(27.83%),纳入急性发作组;83例(72.17%)患者未出现急性发作,纳入未急性发作组;两组出院时基线资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。急性发作组再入院时血清hs-CRP、GGT、CysC水平均较出院时升高(P＜0.05);急性发作组出院时血清hs-CRP、GGT、CysC水平均高于未急性发作组(P＜0.05)。经ROC曲线分析,发现出院时血清hs-CRP、GGT、CysC对急性发作再入院均具有较高预测价值(AUC=0.793、0.852、0.720,P＜0.05),其cut-off值分别为5.08mg/L、25.65U/L、1.18mg/L,且3项联合检测的预测价值最高(AUC=0.929,P＜0.05)。结论 出院时血清hs-CRP、GGT、CysC水平可辅助预测COPD稳定期合并慢性呼衰老年患者病情急性发作情况,有望作为出院检查常规项目。
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  血清LCN2、CTRP3在糖尿病视网膜病变中的水平及其临床意义

  罗千军, 陈传绮, 鄢燕琼

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 85-89. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.019

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  目的 探讨脂质运载蛋白2(LCN2)、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)在糖尿病视网膜病变(DR)患者血清中的水平及其临床意义。方法 选取2018年1月至2018年12月期间在我院接受治疗的糖尿病患者138例,根据患者是否患有DR以及疾病严重程度将患者分为T2DM组、NPDR组和PDR组。另选取同期在我院体检的健康志愿者50例作为对照组。检测并比较各组的血清LCN2、CTRP3以及炎症因子、糖脂代谢指标。分析DR患者血清LCN2、CTRP3水平与相关指标的相关性。采用受试者操作特征曲线(ROC)分析血清LCN2、CTRP3水平对DR的诊断价值。结果 PDR组、NPDR组、T2DM组、对照组的血清LCN2水平逐渐降低,血清CTRP3水平逐渐升高(P<0.05),经Pearson分析显示,DR患者血清LCN2水平与体质指数、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均呈正相关(P<0.05),血清CTRP3水平与TNF-α、IL-1β、FPG、HbA1c、三酰甘油(TG)均呈负相关(P<0.05)。ROC曲线分析显示,LCN2的曲线下面积为0.743,CTRP3的曲线下面积为0.846。二者联合检测时,灵敏度为92.00%,特异性为76.19%,约登指数为0.682。结论 LCN2在DR血清中水平增加,而CTRP3水平降低,且其表达水平与部分糖脂代谢指标、炎症因子存在相关性,两指标对DR均有较高的诊断价值,二者联合检测诊断价值将得到进一步提升。
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  p16/Ki-67双染联合HC₂检测在液基细胞学诊断中的应用

  程双华, 涂文玲, 谭志巍, 陈仕高, 胡婕

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 90-93. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.020

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  目的 探讨p16/Ki-67细胞学双染联合高危型HPV(HR-HPV)检测在宫颈液基细胞学诊断中的应用价值。方法 选择2017年1月至2019年1月在核工业四一六医院行宫颈液基细胞学(TCT)检查,报告结果为无上皮内病变或恶性病变(NILM)的患者226例,将其剩余保存液行p16/Ki-67免疫细胞化学染色,同时行二代杂交捕获技术(HC₂)检测HR-HPV。结果 226例TCT诊断为NILM的患者,HC₂检测均为阳性;采用p16/Ki-67双染检测并复查TCT,宫颈高级别鳞状上皮内病变的检出率为11.06% (25/226)。p16/Ki-67双染检测灵敏度、特异性分别为96.0%和92.0%,诊断价值ROC曲线下面积AUC为0.797,阴道镜检查灵敏度与特异性分别为68.0%和95.0%,诊断价值ROC曲线下面积AUC为0.619,两种检查方式仅灵敏度比较差异存在统计学意义(P＜0.05)。结论 采用TCT作为宫颈癌筛查方式中,联合运用p16/Ki-67双染和HC₂检测可有效地提高其筛查的灵敏度,减少漏诊率。
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  广西地区健康中老年人群Lp-PLA2参考区间的建立及探讨

  黄翠波, 黄小明, 贾绍府, 黄之虎

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 94-97. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.021

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  目的 初步建立广西地区50岁以上健康中老年人脂蛋白相关磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PLA2)的参考区间。方法 对符合筛查标准的504例(男230例,女274例)50岁以上健康中老年人的血清进行Lp-PLA2检测,运用统计学分析性别及各年龄段(50~59、60~69、70~79岁、≥80岁)间Lp-PLA2水平是否存在差异。并探讨Lp-PLA2与低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、总胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)的相关性。结果 Lp-PLA2水平在各年龄组间的差异无统计学意义(P>0.05),而在男女之间的差异具有统计学意义(P=0.035)。50岁以上健康中老年人Lp-PLA2的95%参考区间为:男性＜230.74μg/L,女性＜213.29μg/L。Lp-PLA2与LDL-C、CHO有相关性(P＜0.05),与hs-CRP、TG、HDL-C无相关性(P＞0.05)。结论 广西健康中老年人Lp-PLA2参考区间与欧美指南界定的LP-PLA2＜200μg/L存在较大差异,建议制定符合本地区的参考区间。
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  老年冠心病患者血清S100A12、sRAGE、Angptl4水平与冠状动脉狭窄程度的相关性分析

  黄烈, 邓诗武, 涂富莲, 谭周杰, 陈涛

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 98-104. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.022

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  目的 分析冠心病(CHD)患者血清S100A12、可溶性糖基化终产物受体(sRAGE)、血管生成素样蛋白4(Angptl4)水平与冠脉狭窄程度的关系。方法 收集2018年4月至2019年1月我院心内科收治且行冠脉造影的120例老年CHD患者的临床资料,作为CHD组,选取同期体检的正常健康人30例作为对照组,均检测血清S100A12、sRAGE、Angptl4水平,依据CHD类型分为稳定性心绞痛(n=76)与急性冠脉综合征组(n=44),依据冠脉造影Gensini评分将CHD患者分为低危组(n=37)、中危组(n=51)与高危组(n=32),比较不同类型CHD及不同狭窄程度CHD患者血清S100A12、sRAGE、Angptl4水平的差异,分析三者与冠脉Gensini评分的相关性。结果 CHD患者血清S100A12高于对照组,sRAGE、Angptl4低于对照组(P<0.05);急性冠脉综合征患者血清S100A12高于稳定性心绞痛,sRAGE、Angptl4低于稳定性心绞痛(P<0.05);S100A12比较:高危组＞中危组＞低危组(P<0.05),sRAGE、Angptl4比较:高危组＜中危组＜低危组(P<0.05);S100A12与Gensini评分呈正相关(P<0.05),与sRAGE、Angptl4呈负相关(P<0.05);sRAGE、Angptl4与Gensini评分呈负相关(P<0.05);Angptl4与sRAGE呈正相关(P<0.05)。结论 老年CHD患者血清S100A12呈异常高表达,sRAGE、Angtl4呈异常低表达,三者均与冠脉狭窄程度有关,可能参与冠脉病变进展过程。
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  血清Eotaxin及LTB4的表达水平与直肠癌围术期输血患者发生相关不良反应的关系

  陆波, 廖俊婷, 邸丽丽

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 105-109. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.023

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  目的 探讨嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)和白三烯B4(LTB4)对直肠癌围术期输血患者发生不良反应的影响。方法 研究对象为2016年6月至2019年6月确诊直肠癌并入住我院的患者,均采取输血治疗,选择发生输血反应的66例纳入观察组,同期选择未发生输血反应60例纳入对照组,总共126例,所有患者的血清Eotaxin及LTB4均采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法进行检测,两组患者单因素分析影响输血反应的相关因素,多因素Logistic回归确认关键危险因素;绘制输血反应发生的ROC曲线,考察血清Eotaxin及LTB4对输血反应的预测价值,并探究血清Eotaxin及LTB4联合诊断输血反应发生的敏感度与特异性。结果 两组患者基础数据中,观察组患者的既往输血史、过敏史、发血-输血间隔及输血次数4个参数显著高于对照组(P<0.05);输血前,两组患者的血清Eotaxin和LTB4处于同等表达水平(P＞0.05),输血后,观察组的Eotaxin及LTB4较对照组及输血前均明显增高(P<0.05),而对照组输血后则保持与输血前相当水平,未产生显著变化(P>0.05)。Logistic回归分析可知,有既往输血史(OR=2.336,95% CI:1.059~5.153)、过敏史(OR=3.880,95% CI:1.475~10.208)、发血-输血间隔≥0.5h(OR=2.745,95% CI:1.113~6.769)、输血超过2次(OR=2.672,95% CI:1.078~6.620)、血清Eotaxin(OR=3.185,95% CI:1.253~8.098)及血清LTB4(OR=3.594,95% CI:1.457~8.863)是影响直肠癌患者输血反应发生的独立危险因素。ROC曲线结果可知,以57.6μg/L作为预测的临界值,血清Eotaxin的ROC曲线下面积为0.813,灵敏度为76.1%,特异性为71.5%;以16.8 pg/L作为预测的临界值,血清LTB4的ROC曲线下面积为0.865,预测的灵敏度为80.8%,特异性为82.5%。结论 血清Eotaxin及LTB4与患者输血反应的发生关系密切,可作为输血反应发生的潜在标志物。
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  影响SARS-CoV-2疑似感染者检出率的多因素分析

  谢玮, 陈相, 周峰, 赵枰, 周李宁, 曹兴建, 陶国华, 朱春华, 崔一峰, 何伯圣, 许东升, 朱易华

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 110-116. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.024

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  目的 由于轻症和无症状携带者的病毒载量较低以及试剂敏感性的影响,新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus-2,SARS-CoV-2)的检测常会出现假阴性。因此分析试剂性能和该群体的病毒分布特征,选择性能较优试剂并优化采样部位十分必要。方法 我们收集了新诊断的SARS-CoV-2感染轻症患者和无症状携带者的咽拭子、血浆、尿液和肛拭子样本。分析不同类型样本的病毒载量差异,同时分析试剂性能和样本灭活对检出率的影响。结果 早期批号检测试剂的检出率低,重复性差。SS2试剂检测结果重复性较好(CV=1.01%)。随着批号的增加,SS试剂(ORF1ab)和ZJ试剂(ORF1ab)检测结果的检出率和重复性有提高的趋势。与未灭活相比,56℃灭活1 h未显著降低SARS-CoV-2病毒完整RNA含量(34.31±3.80 vs 35.43±3.99,t=0.61,P=0.55)。不同部位标本分析显示,咽拭子的阳性检出率高于肛拭子(77.78% vs 44.44%,χ²=4.208,P=0.040),血浆和尿液中未检出病毒核酸。结论 在使用新试剂或改变试剂批号前,实验室应进行性能验证,以满足检测要求。对病毒保存液中的样本进行加热灭活处理,不会影响检测结果。建议在轻症患者和与确诊患者有密切接触的疑似人群中,同时采集咽拭子和肛拭子来提高检出率。
基础研究
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  干扰NFAT5的表达对宫颈癌增殖和转移能力的影响及机制研究

  李剑锋, 倪莎, 刘笑默

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 117-121. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.025

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  目的 研究活化T细胞的核因子(NFAT5)对宫颈癌细胞增殖和转移能力的影响,并探讨其可能的作用机制。方法 检测NFAT5在宫颈癌细胞系C33A、HeLa、Caski和人宫颈上皮永生化细胞H8中的表达,选择表达最高的宫颈癌细胞系进行NFAT5 siRNA感染,分为对照组(si-NC组)和实验组(si-NFAT5组)。Western blotting检测各组细胞中NFAT5的表达水平;MTS、平板克隆和EdU实验检测各组细胞的增殖能力;Transwell和划痕实验检测各组细胞转移能力;Western blotting检测NFAT5对Toll样受体-4(TLR4)/髓样分化因子88(MyD88)信号通路活化的影响。结果 Western blotting检测结果显示NFAT5在宫颈癌细胞系的表达水平高于在人宫颈上皮永生化细胞H8中的表达(P＜0.05),选择表达水平最高的HeLa细胞转染NFAT5 siRNA进行后续实验。Western blotting结果显示NFAT5在si-NFAT5组中的表达降低(P＜0.05);si-NFAT5组HeLa细胞增殖和转移能力下降,细胞中TLR4和MyD88蛋白的表达降低。结论 干扰NFAT5的表达可能通过降低TLR4/MyD88信号通路活性抑制宫颈癌细胞增殖和转移能力,NFAT5可能是宫颈癌治疗的新型靶标。
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  miR-340靶向Lgr5基因抑制结肠癌细胞增殖及β-catenin通路的研究

  陈婧华, 宋慧东, 盖云竹, 温凌, 李敏燕, 袁燚

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 122-126. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.026

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  目的 研究miR-340靶向富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(Lgr5)基因抑制结肠癌细胞增殖及β-连环蛋白(β-catenin)通路的作用。方法 培养人结肠癌细胞株HT29、SW480、LoVo及正常肠上皮细胞HIEC,检测miR-340的表达水平;将SW480细胞分为miR-NC组(转染miR-NC mimic)、miR-340组(转染miR-340 mimic)、pcDNA3.1组(转染pcDNA3.1质粒),pcDNA3.1+miR-340组(转染pcDNA3.1质粒及miR-340 mimic)、pcDNA3.1-Lgr5+miR-340组(转染pcDNA3.1-Lgr5质粒及miR-340 mimic),MTS法检测增殖活力A490,荧光定量PCR检测miR-340的表达水平,Western blot检测Lgr5、β-catenin、cyclinD1的表达水平,双荧光素酶报告基因验证miR-340靶向Lgr5。结果 HT29、SW480、LoVo细胞中miR-340的表达水平均低于HIEC细胞,且SW480细胞中miR-340的表达水平最低;miR-340组的A490水平、Lgr5、β-catenin、cyclinD1的表达水平、Lgr5野生型双荧光素酶报告基因的荧光活力均低于miR-NC组;pcDNA3.1+miR-340组的A490水平、Lgr5、β-catenin、cyclinD1的表达水平均低于pcDNA3.1组,pcDNA3.1-Lgr5+miR-340组的A490水平、Lgr5、β-catenin、cyclinD1的表达水平均高于pcDNA3.1+miR-340组。结论 miR-340能够抑制结肠癌细胞的增殖,靶向Lgr5基因并抑制β-catenin通路是可能的分子机制。
方法研究
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  25-羟基维生素D化学发光定量免疫分析方法的建立

  周齐洋, 徐海伟, 梁辰, 冯杰, 颜光涛

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 127-131. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.027

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  目的 建立一种竞争法定量检测人血清血浆中25-羟基维生素D[25-(OH)D]的免疫分析方法。方法 本研究以磁颗粒-链酶亲和素-生物素为固相分离系统,样本中加入解离剂使维生素D结合蛋白(vitamin D binding protein, VDBP)变性而使25-(OH)D游离出来,用生物素标记25-(OH)D,用吖碇酯标记一株抗-25-(OH)D的绵羊单抗,溯源到国际标准品,建立25-(OH)D定量免疫分析方法。结果 此分析方法空白限不高于1.0 ng/mL;批内不精密度不超过5%,批间不精密度不超过10%;在线性范围为6~200 ng/mL;与金标准方法LC-MS/MS相比,相关性在0.97以上,偏差在±30%内,无系统偏差。结论 该25-(OH)D化学发光定量检测方法,性能优异,适合临床推广使用。
实验室质量管理
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  尿微量白蛋白检测试剂的性能验证

  张琪, 夏良裕, 王健

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 132-136. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.028

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  目的 对一种改良的尿微量白蛋白免疫比浊法试剂进行性能验证,评价其性能是否符合临床的应用要求。方法 参考CNAS-GL037:2019临床化学定量检验程序性能验证指南文件方案,在贝克曼AU 2700全自动生化分析仪上进行评估实验。精密度评估试剂盒配套质控品和临床病理水平样本,每批每天测定4次,连续测定5 d,计算批内、批间和总变异。准确度采用临床样本比对的方法,收集覆盖线性范围的40例临床样本,计算评估试剂和参照试剂的相对偏差。线性范围评估选择接近线性范围上限(H)和下限(L)的新鲜尿液样本,按照L,4L+1H,3L+2H,2L+3H,1L+4H比例混合测定,拟合线性方程。临床可报告范围:通过测定并计算高值样本的最大稀释倍数进行评估。钩状效应识别采用直接测定不同白蛋白水平的血清样本的方法,根据仪器报警提示判断识别出钩状效应。结果 ①精密度:配套质控品的批内、批间和总变异分别为1.6%、1.9%和2.0%。临床病理水平样本的批内、批间和总变异分别为0.9%、1.1%和1.1%;②临床样本比对:评估试剂和参照试剂的相关系数R²=0.999 2,相对偏差为-3.9%~7.3%;③线性范围:1.5~949.8mg/L;④临床可报告范围:1.0~37 992mg/L;⑤钩状效应识别:当样本中白蛋白水平不超过54 610mg/L时,仪器均可提示反应曲线错误。结论 本研究评估的尿微量白蛋白免疫比浊法试剂性能符合临床使用要求,结合仪器反应曲线检验参数,能够识别白蛋白水平不高于54 610mg/L的样本产生的钩状效应。
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  两种高效液相色谱法糖化血红蛋白分析诊断产品性能参数的对比性研究

  高智勇, 潘玥

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 137-143. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.029

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  目的 探讨两种高效液相色谱法糖化血红蛋白诊断试剂的性能参数的差异性,为临床应用选择合适的诊断试剂提供参考依据。方法 选取日本TOSOH CORPORATION生产的高效液相法糖化血红蛋白诊断试剂(糖化血红蛋白层析柱、洗脱缓冲液和溶血洗净液)和世瑞纳科(天津)医疗科技有限责任公司生产的高效液相法糖化血红蛋白诊断试剂(糖化血红蛋白分析用洗脱液、糖化血红蛋白溶血剂和糖化血红蛋白层析柱),在TOSOH HLC-723G8型全自动糖化血红蛋白分析仪上进行准确性、批内精密度、批间精密度、日内及日间精密度、携带污染率、线性、相关性等性能参数分析,以评估两生产厂家试剂性能参数之间的差异性。结果 两公司试剂产品性能参数:准确度检测结果相对误差均<±6%;批内精密度变异系数均<3.0%;批间精密度变异系数均<3.0%;新鲜抗凝全血样本日内精密度的精密度均<1.45%;糖化血红蛋白质控品的日间精密变异系数均<2.0%。携带污染率结果均<1.0%;检测结果的相关系数为0.9973,R²＞0.990。结论 上述两公司产品的主要性能参数:准确性、精密度、携带污染率和线性均满足临床检测要求,两产品间具有良好相关性。
临床实践管理
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  医院实验室生物安全管理策略

  郑君, 杨志云, 王雅杰, 李鑫

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 144-146. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.030

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  近年来,新发突发传染病疫情在全球范围内时有发生,医院临床实验室在疾病的诊疗和研究过程中的生物安全应对策略再次成为了焦点。本文以首都医科大学附属北京地坛医院的生物安全管理工作为例,介绍了该院的管理策略,包括建立完善的管理体系、开展全面的生物安全培训、加强实验室生物安全自查与督导等,以期为医院实验室生物安全管理策略提供参考意见。
教学管理
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  基于能力胜任的医学科学研究方法的教育现状及思考

  邹雨桐, 马超超, 尹逸丛, 王丹晨, 邱玲

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 147-151. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.031

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  目的 评估目前医学生医学科学研究方法的教育现状,并为基于科研能力胜任的教育改革提供建议。方法 2020年4月,通过面向全体医学生和在职员工发放自主设计的电子调查问卷的方式采集研究人群的基本信息、常用医学科学研究方法(文献检索、统计学、生物信息学、大数据和人工智能)的教育现状、对现有课程的满意度及建议等。最终共回收问卷226份,主要采用SPSS 22.0对数据进行整理及统计分析,分类变量以频数和频率进行描述,组间差异通过卡方检验进行评估。结果 尽管较高比例的调查人群在学校期间研修过相关课程(特别是文献检索与统计学),但其对自身知识掌握的满意度及应用能力均不高,达到基本满意的比例不足20%,且80%以上的调查人群表示这会对科研工作造成阻碍。此外,一半以上的研究对象表示相关知识获取的主要途径是利用包括网络等途径的自学,对相关知识具有统一培训的科研团队不足20%。且仅不足半数的调查人群对当前研究课程的设置表示满意,90%以上的人群表示科研团队有必要对相关知识进行系统性的培训与考核。结论 目前针对医学科学研究方法的教育仍存在诸多不足,医学教育改革应以岗位为导向,建立基于能力胜任的全面系统的人才培养体系。
综述
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  甲基化循环肿瘤DNA的检测及应用

  吴羽灵, 张朋军, 田亚平

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 152-158. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.032

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  癌症目前仍是医学界面临的第一大难题,其早期诊断、预后风险预测及治疗疗效评估有利于提高患者的生存率。目前临床上诊断癌症主要依靠肿瘤组织病理、内窥镜等检查,但都存在侵入性和异质性的问题。而在肿瘤细胞DNA中发生的分子变化如突变、易位和甲基化等,在循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)中也能反映出来。因此,体液活检检测ctDNA逐渐成为癌症诊断和监测的新方式。DNA甲基化与癌症中许多基因的表达沉默有关,在肿瘤基因组中发现了许多异常的甲基化改变,也有研究证明患者体液中也能检测到甲基化DNA,因此甲基化DNA有望成为新的癌症预测生物标志物。本文拟介绍DNA甲基化与癌症的关系、ctDNA的生物学基础,总结ctDNA的甲基化检测技术,阐述将甲基化ctDNA作为肿瘤生物标志物的作用及研究进展,并提出将ctDNA的甲基化检测应用于临床肿瘤方面的前景和挑战。
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  CRISPR-Cas技术的临床应用及相关问题探讨

  王佩荣, 吴传松

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 159-164. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.033

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  CRISPR-Cas系统是一种存在于大多数细菌和古细菌中的获得性免疫防御系统。该系统因其识别和剪切特定DNA或RNA序列的能力而在基因编辑领域得到广泛研究,但其脱靶效应限制了其临床应用。通过对不同Cas蛋白的深入研究,如Cas9、Cas12、Cas13、Cas14等,基于CRISPR-Cas的DNA和RNA核酸检测方法在近几年得到快速发展,并在病原体检测领域进行了相关的临床应用。本文将梳理不同CRISPR-Cas检测技术发展及其临床应用,并对相关问题进行探讨,希望对从事该类产品研究的行业人员提供参考和帮助。
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  RAAS系统在继发性高血压疾病中的应用进展

  姚雨竹, 俞飞, 俞杨, 瞿卫, 立彦, 王峰

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 165-169. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.034

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  在人体体内分布最广泛的内分泌调节系统是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(renin-angiotensin-aldosteron system,RAAS),该系统在内分泌调节环节中发挥着至关重要的作用。在内分泌系统中,可以通过RAAS来实现对人体体内血量流动和外周阻力的控制,并且还可以通过RAAS来进一步调节体内血压、水和电解质的平衡,确保人体环境能够保持在一个稳定的状态。组成RAAS的主要部分有肾素、血管紧张素和醛固酮。针对RAAS各个组成部分进行深入研究之后,发现在RAAS系统中的一些部分与嗜铬细胞瘤、副神经节瘤等继发性高血压疾病密切相关。通过检测RAAS的组分可以辅助诊断因RAAS系统失调所导致的多种疾病。本文将从RAAS组分的检测方法及其在继发性高血压中的临床应用进行综述。
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  血清标志物在胃癌诊断中的临床价值

  乐嫣, 司丹, 项明洁

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 170-173. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.035

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  胃癌是全球4大最常见的恶性肿瘤之一,病死率居前7位,可见于胃窦、胃大小弯以及前后壁等区域。我国属胃癌高发地区,发病率及死亡率均占各类恶性肿瘤前列,但早期诊断率仅约10%。早期缺乏特异性症状与体征,晚期预后差,这对人类健康的影响与危害极大,形势相当严峻。早期根治性手术可以延长胃癌患者总生存期,如何提高胃癌的诊断效率,做到早发现早治疗,本文拟对血清学标志物在胃癌诊断中的临床价值做一综述。
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  PET/MR双模态分子影像探针的研究进展

  王敏, 张立, 李海燕, 丁颖, 柳宇, 曹卫

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 174-178. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.036

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  当今分子影像技术在疾病的个体化诊疗中起着至关重要的作用。由于每种显像技术都有其自身的局限性,多模态成像已成为当前分子影像领域发展的主流。基于一体化PET/MR成像设备的广泛应用,PET/MR双模态探针由于综合了高分辨率和高灵敏度的优点引起人们的极大关注。本文对PET/MR双模态分子探针的发展现状和应用前景进行综述。
病例报告
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  1例D-二聚体远高于FDP原因分析

  李勤, 卢兴兵, 石佳, 陈娟, 周静, 曾素根

  标记免疫分析与临床. 2021, 28(1): 179-180. https://doi.org/10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.01.037

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  D-二聚体(D-dimer)水平的增高反映了体内血栓形成和纤溶活性增强,为临床继发性纤溶亢进的标志物。但在检测过程中受到一些因素的影响,从而造成D-二聚体假性增高,常见原因为类风湿因子(rheumatoid factor, RF)、异嗜性抗体等。现报道一例可能由大分子免疫球蛋白IgM影响,导致患者血浆中的D-二聚体检测结果远高于纤维蛋白(原)降解产物(fibrin/ fibrinogen degradation product,FDP)结果。